Аппарат физиотерапевтический для воздействия низкоинтенсивным электромагнитным излучением… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7145 | TenderMatch

Аппарат физиотерапевтический для воздействия низкоинтенсивным электромагнитным излучением "ЭЖ-2" по ТУ 9444-001-73270813-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7145 от 18.05.2018 · класс риска 2а

Производитель: НТ ООО "Кардиокод" (Россия)

Вид изделия: Система микроволновой диатермической терапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Международная корпорация разработчиков 
медицинской техники «Кардиокод»
ЭЖ-2
Аппарат физиотерапевтический  
для воздействия
низкоинтенсивным электромагнитным  
излучением
Руководство по эксплуатации
Описание и и н с т р у к ц и я  по эксплуатации
ТУ 9444-001-73270813-2015


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 Введение 3
2 Назначение аппарат 3
3 Технические характеристики 4
4 Комплектность 5
5 Подготовка аппарата к работе 6
6 Указание мер безопасности 6
7 Устройство аппарата 6
8 Порядок работы аппарата 8
9 Терапевтические возможности 9
10 Указания к применению 10
11 Противопоказания 11
12 Электромагнитная совместимость 12
13 Уход и чистка 14
14 Хранение,транспортирование 15
15 Свидетельство о приемке 15
16 Гарантийные обязательства 16
17 Рекламация 16
18 Маркировка 17
19 Утилизация 17
20 Характерные неисправности и их устранение 17


--- стр. 3 ---
изделие типа BF (изолированная часть)
□ изделие класса II (двойная изоляция)
((<;>))
А  '  Неионизирующее электромагнитное излучение
соответствие аппарата электромагнитной  
совместимости
Не утилизируется как бытовые отходы, требуется  
специфическая утилизация
Обратитесь к руководству по эксплуатации
1. Введение
Перед началом эксплуатации аппарат, необходимо  
внимательно ознакомиться с данным руководством.
Аппарат "ЭЖ - 2" основан на воздействии
низкоинтенсивным высокочастотным излучением на  
рефлексогенные зоны тела человека, на зоны Захарьина-Геда  
и на места ушибов .
Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р  
МЭК 60601-1, ГОСТ 30324.3, ГОСТ 30324.6.


--- стр. 4 ---
2. Назначение прибора
2.1
2.2.
Аппарат «ЭЖ - 2» предназначен для  
использование в физиотерапии в том числе в  
рефлексотерапии, прежде всего для снятия болевых  
ощущений.
Аппарат «ЭЖ - 2» применяется:
-в амбулаторно-поликлинических и стационарных  
лечебных отделениях;
-в санаториях-профилакториях; 
-восстановительно-реабилитационных  
профилактических учреждениях.
-в домашних условиях
3. Технические характеристики.
№ Характеристика Величина
3.1. Диапазон длин волн от 100 кГц до 1,5 ГГц  
с шагом 100кГцдо  
45 МГц первые 3  
секунды, от 45МГц до  
1,5ГГц после 
звукового сигнала 
при нажатой кнопке 
включения.
3.2. Интегральная излучаемая 
мощность
не более 0,1 
мкВт/см^
3.3. Потребляемая мощность, ВА. 2
3.4. Габаритные размеры, мм 180 х75х90+-5%
3.5. Масса с адаптером, кг Не более 0.25
3.6. Электропитание от сети переменного  
тока напряжением  
(220...240) В.  
частотой 50 ...60 Гц.  
через адаптер  
(зарядное
устройство) Модели 
РС107 mini USB с  
выходным
1


--- стр. 5 ---
напряжение 5 В, 
силой тока до 0,35 А.
3.7. Цикл непрерывной работы 
аппарата (продолжительный  
режим работы), мин____________
5
3.8. Время готовности к работе  
после включения, мин, не более
0,5
3.9. Номинальная выходная 
мощность, мкВт
не более 0,1 мкВт  
при сопротивлении 
воздуха 10^®- 
10^'Ом*см
3.10 Средний срок службы аппарата  
не менее, лет
не менее 5
3.11 Гарантийный срок эксплуатации 
.мес
12 мес. со дня 
продажи
3.12 Гарантийный срок хранения 
,лет
не менее 2 лет с
момента
изготовления
й»
4. Комплектность.
Комплект поставки аппарата представлен в таблице 4.1.
Наименование Кол-во/шт.
1. Аппарат «ЭЖ - 2» 1
2. Сетевой адаптер 1
3. Руководство по эксплуатации 1


--- стр. 6 ---
# / •
5. Подготовка аппарата к работе
5.1. Распаковать аппарат.
5.2. Произвести внешний осмотр.
5.3. Подсоединить блок питания.
5.4. Включить блок питания в сеть напряжением 220 В.
5.5. Поднести аппарат к проблемному месту на теле на  
расстоянии не ближе чем 10 ... 15 см.
5.6. Один раз нажать кнолку до короткого звукового импульса.
5 7 Аппарат держать на установленном расстоянии до его  
Гк^ючения которое произойдет автоматически через 5
минут.
6. Указания мер безопасности
6 1 Запрещается подключение к сети адаптера при наличии  
механ^ч^их повреждений корпуса или шнура питания.
6.2 Запрещается обслуживающему персоналу устранять  
какие - либо неисправности в аппарате.
6.3 Не допускается попадания влаги внутрь аппарата,  
особенно адаптера.
6 4 Использование аппарата должно осуществляться в
строгом соответствии с руководством по экплуатации и  
методическими рекомендациями.
6.5 Использование адалтера не предусмотренного  
производителем запрещено!
7. Устройство аппарата.
7 1 Аппарат «ЭЖ - 2» изготавливается в пластмассовом  
■  корпусе и подключается к сетевому блоку питания. Внешний
1


--- стр. 17 ---
16. Гарантийные обязательства
16.1 Производитель гарантирует соответствие аппарата  
требованиям технических условий при соблюдении  
потребителем условий эксплуатации, транспортирования  
и хранения, установленных техническими условиями и  
паспортом.
16.2 Производитель гарантирует в течение 12 месяцев со дня  
продажи, в случае выхода его из строя, бесплатный  
ремонт или его замену при выполнении условий  
хранения,эксплуатации и транспортировки.
16.3 Гарантия действительна только при наличии должным  
образом оформленной гарантийной карточки или счета.
16.4 Право на гарантийное обслуживание аннулируется при  
условии:
♦  у
• механического повреждения серийного номера,  
корпуса и рабочей поверхности;
• нарушения условий эксплуатации;
• использования не по назначению;
16.5 По истечении гарантийного срока ремонт аппарата  
осуществляется за счёт потребителя.
17. Рекламация
17.1 В случае обнаружения отклонения или нарушения  
работоспособности аппарата, обращаться по адресу  
указанному в настоящем паспорте или к вашему  
региональному представителю.
17.2 При наличии отдельного гарантийного талона в  
технические центры по указанному адресу с  
приложением:
- краткое описание с указанием неисправности;
- гарантийная карта или счет.
17
I
[


--- стр. 18 ---
18. Маркировка
18.1 На аппарате находится шильдик с  
электрических и технических данных аппарата.
указанием
19. Утилизация
19.1 Аппарат состоит из пластмассы и электронных  
компонентов, поэтому утилизация должна производится  
через соответствующие специализированные службы.
19.2 Утилизация вместе с бытовым мусором запрещена.
20. Характерные неисправности и методы их  
устранения
Таблица 20.1
№ Характерная неисправность Устранение
1 Не светится индикатор напряжения  
питания сети.
Заменить адаптер,  
купив стандартный  
с мини USB  
разъёмом.
•  у
18
1


--- стр. 19 ---
/
(■