Аппарат рентгеновский дентальный панорамный X-VIEW 3D PAN с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
специальному программному обеспечению для реконструкции, специально
разработанному для данного медицинского изделия, которое позволяет реконструировать
стандартную панорамную рентгенограмму путем моделирования физического механизма
«стирания», использовались в аналоговых системах.
Цифровые датчики
Устройство использует систему цифровых датчиков Xineos 1313 компании
Teledyne Dalsa Inc., применяемьк для трехмерных изображений и изображения
панорамного типа.
Цефалометрические изображения получают при помощи цифровой системы,
которая позволяет выполнять рентгенографию с помощью техники «одиночного
импульса».
Оборудование необходимо использовать совместно со специальным персональным
компьютером (ПК), на котором установлены программы для сбора, управления и
обработки изображения.
На рисунке 1 представлен внещний вид медицинского изделия.
© ч
.ЦЛ)
Рисунок 1 - Внещний вид медицинского изделия
1 Колонна
2 Балка для крепления к стене
3 Плита основания колоны
--- стр. 6 ---
4 Скользящая опора
5 Горизонтальная опора
6 Вращающаяся стрела
7 Тубус рентгеновской трубки (моноблок)
8 Управление генератором рентгеновского
излучения и основная система контроля
9 Вращающийся коллиматор (внутри тубуса)
10 Плоская панель изображения
11 Устройство поддержки и центрирования
пациента
12 Интерфейс оператора (сенсорный экран) с
кнопочным контроллером рентгеновского
излучения
На рисунке 2 представлен аппарат с цефалометрическим рычагом.
J-.
Цефалометрический рычаг
Рукоятки
f
Рисунок 2 - Аппарат с цефалометрическим рычагом
В таблице №1 представлены технические характеристики медицинского изделия.
Таблица №1
№
п/п
Характеристика Значение и единица
измерения
1 Номинальное напряжение сети 230В±10%
2 Частота сети 50/60 Гц
--- стр. 7 ---
3 Максимально допустимое значение питающей сети 0,4 Ом
4 Макеимальный потребялемый ток во время экспозиции Не более 6,6 А при 230 В,
50/60 Гц
5 Максимальная потребляемая мощность Не более 1720 ВА
6 Рабочий цикл Непрерывный с адаптивным
циклом
7 Степень защиты IPX0
8 Защитный предохранитель питания (F1) 10 АТ
9 Защитный предохранитель привода колонны (F2) 5 АТ
10 Предохранитель вьщрямителя платы XRPSR 6,3 АТ
11 Предохранитель инвертора платы XRPSI 6,3 АТ
12 Предохранитель защитного переключения питания 24
В
2x3, 15 АТ
13 Предохранитель защитного переключения питания 12
В
2x2, 15 АТ
14 Сопротивление защитного заземления 0,5 Ом макс.
15 Анодное напряжение 61 -85 кВп с шагом 3 кВп (9
щагов)
16 Анодный ток 4-10 мА, 9 щагов
17 Дополнительная фильтрация для плоекой сенсорной
панели (для 3D исследования)
< 1,2 мм А1 при 70 кВп
18 Дополнительный датчик фильтрации охвата
цефалометрии
< 0,1 мм А1
19 Оеновной фильтр Толщина 0,5 мм, алюминий
20 Дополнительный фильтр (в принадлежностях) Толщина 0,5 мм, медь
21 Фокусное раеетояние (Панорамная еъёмка, съёмка
пазух, 3D съёмка, съёмка височно-нижнечелюстного
сустава (ВНЧС))
520 мм
22 Фокусное расстояние для цефалометрической съемки 1650 мм
23 Расстояние между фокусом и вращающимся стержнем 377 мм
24 Расстояние между пациентом и датчиком (3D) 135,5 мм
25 Размер рентгеновского пучка (3D) на пациента 85 мм
26 Размер облученной области на датчике (3D) 130 X 130 мм
27 Размер пучка рентгеновского излучения на датчике
(PAN- панорамный)
6 X 130 мм
28 Высота устройства поддержки и центрирования
пациента (регулируемая)
105- 182 см
29 Габаритные размеры аппарата
Г абаритные размеры с цефалометрическим рачагом
2290 X 910 X 1070 мм (±4
мм)
2290 X 1750 X 1070 мм (±4
мм)
30 Масса (без цефалометрического рычага/с
цефалометрическим рычагом)
95/135 кг(±10%)
Время экспозиции
1 Панорамная (PAN) 15 с (Взрослый/ребенок)
2 Панорамная DX/SX (правая сторона/левая
сторона)
7,5 с Взрослый/ 7,3 с Ребенок
3 Сниженная доза панорамирования 11,4 с (Взроелый/ребенок)
4 Зубной ряд улучщенной ортогональности 11,9с (Взрослый/ребенок)
5 Фронтальный зубной ряд 4,4 с (Взрослый/ребенок)
--- стр. 8 ---
6 ВНЧС, открытый /закрытый рот 2.44 с для изображения правого/левого
бокового шва в открытом или
закрытом состоянии, в общей
сложности 9,7 с
7 Пазухи 9,4 с
8 Объемное обследование 3D 8 с для зубного ряда
7,2 с для левого и правого ВНЧС
9 Цефалометрия (Ceph) Минимум 2, максимум 30 с
10 Точность времени экспозиции ± 10%
Примечание: Времени экспозиции предшествует время прогрева нити накала,
равное 3 сек,_______________________________________________________________
Режимы обследования
1 Технические факторы для
выбора панорамного
обследования и объемного 3D
• Автоматический выбор для взрослых и детей, 3-
X размеров, с заранее заданными значениями.
• Ручной выбор кВ и мА.
• Автоматическое позиционирование
вращающегося коллиматора.
2 Объемное 3D обследование • Автоматический выбор для взрослых и детей, 3-
X размеров, с заранее заданными значениями.
• Выбор между 3-х видов обследования; зубной
ряд, левый ВНЧС, правый ВНЧС.
3 Панорамное • Стандартное панорамирование.
• Панорамирование DX (правая сторона) и SX
(левая сторона).
4 Опциональное панорамное
обследование
• Снижение дозы панорамирования.
• Зубной ряд улучшенной ортогональности.
• Фронтальный зубной ряд.
• Прикус правый или левый.
• Прикус правый и левый.
5 ВНЧС • ВНЧС с открытым /закрытым ртом
6 Пазухи • Проекция пазух
7 Цефалометрический и запястье • Латерально-латеральное или передне-заднее.
• Проекция.
• Обследование запястья.
• Автоматический выбор для взрослых и детей, 3-
X размеров, с заранее заданными значениями.
• Ручной выбор кВ и мА.
Увеличение изображения
1 Стандартное панорамирование 1 : 1.28 Взрослые и дети
2 ВНЧС с открытым/закрытым
ртом, 4 образа
1 : 1.25 (номинальный)
3 Пазухи 1 : 1.27 (номинальный)
4 Цефалометрическое 1 : 1.10 на срединной сагиттальной плоскости
проекции LL
Не количественное в проекции АР
5 Запястье Не количественное расширение
--- стр. 9 ---
А
Во время экспозиции в панорамном режиме, значения параметров
экспозиции (кВ и мА) изменяются в зависимости от положения поворотной
стрелы для адекватной анатомии пациента.
В таблице №2 представлены технические характеристики тубуса рентгеновской
трубки.
Таблица №2
№ п/п Характеристика Значение и единица измерения
1 Модель РОО-06-01
2 Максимальное анодное напряжение 85 кВп ± 8%
3 Максимальный анодный ток 10мА± 10%
4 Линейность радиационного выхода <0.2 с
5 Рабочий цикл Адаптивный рабочий цикл в
соответствии с экспозицией и
диэлектрической температурой
масла.
6 Номинальная мощность рентгеновской трубки 850 Вт±10% (85 кВп - 10 мА)
7 Общая фильтрация 2,7 мм А1 при 70 кВп
8 SEV (эквивалентный уровень) > 2.0 мм А1 экв. 60 кВп
> 2.7 мм А1 экв. 74 кВп
>3.2 мм А1 экв. 86 кВп
9 Изоляция Масляная ванна
10 Охлаждение Конвекцией
11 Утечка радиации 1 м < 0,5 мГр/ч при 86 кВп - 10 мА - 3
с рабочий режим 1/16
12 Максимальная тепловая мощность генератора 900 кДж±10%
13 Производство ТРАЙДЕНТ СРЛ, Италия
В таблице №3 представлены технические характеристики рентгеновской трубки.
Таблица №3
1 Модель ОРХ 105
2 Номинальный размер фокусного пятна (по IEC 60336) 0,5
3 Неотъемлемая фильтрация 0,5 мм А1 экв.
4 Анодный угол 8°
5 Материал анода вольфрам
6 Максимальная номинальная напряжение 105 кВп±10%
7 Обратная номинальная напряжение 136кВп±10%
8 Максимальный ток накала катода 4 А±10%
9 Максимальное напряжение нити катода 8 В±10%
10 Тепловая мощность анода 30кДж±10%
11 Максимальное анодное рассеивание 250 Вт±10%
В таблицах №№ 4, 5 представлены технические характеристики цифровых
датчиков.
1) Датчик цифровой рентгеновский
Таблица №4
1 Подрядчик Teledyne Dalsa
2 Модель Xineos 1313
3 Чувствительная поверхность 13 X 13 см
--- стр. 10 ---
4 Размеры пикселя датчика 100 мкм, 200 мкм в биннинге 2x2
5 Экран сцинтиллятора Csl
6 Количество пикселей 1300X1300
7 Размеры векселя 150 мкм
8 Реконструированный объем 80 X 80 мм
2) Датчик цифровой для цефалометрии
Таблица №5
1 Производитель Nical
2 Активная область 300 X 240 м м
3 Чувствительная поверхность Фотостимулируемая фосфорная пластина
4 Размер пикселя 117 мкм (квадрат)
5 Количество пикселей 2560 X 2048
6 Окно ввода Углеродное волокно
7 Г радация серого 16 бит
8 Предельное разрешение 4,3 пар линий/мм
9 Диапазон энергии 40- 100 кВп
10 Входная мощность 24 В постоянного тока, 260 мА
11 Интерфейс Gigabit Ethernet
В таблице №6 представлены характеристики лазерного указателя.
Таблица №6
1 Длина волны 650 нм ± 10 нм
2 Расхождение < 2 мРад
3 Оптическая мощность < 1 мВт
4 Классификация Лазерное устройство класса 1 в
соответствии с IEC 60825-1
Значения DAP (произведение дозы на площадь)
3D съёмка зубочелюстной системы детей и взрослых
DAP (мГр*см^) texp 3D = 10,5 с
мА
кВ 6,3 7,1 8 9 10
61 1482 1671 1882 2118 2353
64 1630 1837 2070 2329 2587
67 1782 2008 2263 2545 2828
70 1938 2184 2461 2768 3076
73 2098 2364 2664 2997 3330
76 2262 2549 2872 3231 3590
79 2430 2739 3086 3472 3858
82 2603 2933 3305 3718 4131
85 2779 3132 3529 3971 4412
3D съёмка правого или левого ВНЧС детей и взрослых
DAP (мГр*см^) texp 3D = 10,5 с
мА
--- стр. 11 ---
кВ 6,3 7,1 8 9 10
61 1363 1537 1731 1949 2165
64 1500 1690 1904 2143 2380
67 1639 1847 2082 2341 2602
70 1783 2009 2264 2547 2830
73 1930 2175 2451 2757 3064
76 2081 2345 2642 2973 3303
79 2236 2520 2839 3194 3549
82 2395 2698 3041 3421 3801
85 2557 2881 3247 3653 4059
Стандартная панорамная съёмка взрослых
DAP (мГр*см^) texD 15j5 С
мА
кВ 5 5,6 6,3 7,1 8 9 10
61 50 56 64 72 81 91 101
64 55 62 70 78 88 99 no
67 60 68 76 86 97 109 121
70 66 74 83 94 105 119 132
73 72 80 90 102 115 129 144
76 78 87 98 111 125 140 156
79 85 95 107 120 135 152 169
82 92 103 115 130 147 165 183
85 99 111 125 140 158 178 198
Стандартная панорамная съёмка детей
DAP (мГр*см^) texp 14,8 С
мА
кВ 5 5,6 6,3 7,1 8 9 10
61 48 53 61 69 77 87 96
64 53 59 67 74 84 95 105
67 57 65 73 82 93 104 116
70 63 71 79 90 100 114 126
73 69 76 86 97 110 123 137
76 74 83 94 106 119 134 149
79 81 91 102 115 129 145 161
82 88 98 110 124 140 158 175
85 95 106 119 134 151 170 189
Панорамная съёмка правой или левой стороны челюсти взрослых
DAP (мГр*см^) texp 8;4 С
10
--- стр. 19 ---
Предохранители плавкие
Фантомный инструмент
панорманого центрирования
Пульт дистанционного
управления
Спиральный кабель для
дистанционного пульта
управления
USB-кабель
Рабочее пространство
Позиционирование пациента в передней части разрешений колонки, чтобы иметь
пониженную рабочую зону.
Система центрирования пациента смонтирована на скользящей опоре, которая
расположена вдоль колонны с помощью двигателя постоянного тока и системы
сцепления; это позволяет иметь широкий диапазон высоты, который колеблется от 1050
мм до 1820 мм.
18
--- стр. 20 ---
На рисунке 3 представлены чертежи с основными размерами изделия, а также с
минимальным пространством, требуемым для установки изделия без цефалометрического
рычага.
Размеры указаны в мм.
Рисунок 3 - Габаритные размеры медицинского изделия, а также размеры минимального
пространства, требуемого для установки изделия без цефалометрического рычага
Минимальное пространство пола, требуемое для установки изделия, оснащенного
цефалометрическим рычагом, представлено на рисунке ниже.
1.1.3 Маркировка
Маркировка изделия
На рисунках ниже представлено расположение маркировки на медицинском
изделии.
19
--- стр. 21 ---
oz
%
t
1
1
\
1
--- стр. 22 ---
1 Маркировка с характеристиками X-VIEW 3D PAN
Серийный номер системы
содержит следующие данные:
• Год производства;
• Месяц производства;
• Порядковый номер.
2 Маркировка с характеристиками генератора
3 Маркировка с серийным номером колонны
4 Маркировка выхода лазерного излучения
5 Характеристики лазера
6 Маркировка датчика цифрового плоскопанельного
7 Маркировка устройства, ограничивающего луч
в таблице №8 Представлены символы, используемые для маркировки
медицинского изделия.
Таблица №8
Л
Рабочая часть типа В
i d
Производитель
А
Осторожно! Обратитесь к сопроводительной
документации
ж Не утилизировать как обычный мусор
Г од производства
Общая фильтрация
Q Тубус рентгеновской трубки
2 1
--- стр. 23 ---
--------------г----------Ч------------
Выход источника лазера
h Опасное напряжение
Переменный ток
N Подключение к нейтральным проводником
L Подключение к линейному проводу
© Защитное заземление
1 Функциональное заземление
| r e f| Идентификационный код изделия
SN Серийный номер
© Генератор рентгеновского излучения
Ручная очистка
С€
Соответствие директиве ЕС 93/42 и ее
модификациям и интеграциям
О
Внимательно прочтите руководство по
эксплуатации
Маркировка упаковки
На картонной коробке с основным блоком наклеена этикетка:
tr Sdent
X ViEW 3D PAN
• Xao-SYD
1 vw I
$Шт Ртшмчг
' -^agr
Ha картонной упаковке с колонной наклеена этикетка:
1.1.4 Упаковка
Аппарат поставляется в двух отдельных упаковках, одна из которых содержит
основной блок поддержки с вращающейся консолью, плиту основания и
цефалометрический рычаг (опционально), вторая - колонну с приводом.
Изделия вместе с принадлежностями помещаются в картонную коробку,
установленн)чо на дощатый поддон. Принадлежности упаковываются в полиэтиленовый
22
--- стр. 24 ---
пакет, края которого заварены. Изнутри коробка выложена пенопластом, для
предотвращения самопроизвольного перемещения изделий во время транспортирования.
На приведенном ниже рисунке показаны обе упаковки.
2. Использование по назначению
2.1 Условия эксплуатации
- Температура: +10° - +40°С;
- Относительная влажность: 30 до 75%;
- Атмосферное давление: 800 - 1060 гПа (максимальная высота расположения <
2000 м);
- Минимальная площадь помещения для установки аппарата: 120 х 120 х 240 см.
2.2 Эксплуатационные ограничения
Таблица №9
А
Устройство не предназначено для использования при наличии пара,
анестетических смесей, воспламеняемых под воздействием воздуха, кислорода
или оксида азота
А
Запрещено вносить изменения в конструкцию и/или электрические механизмы,
сделанные во время и после установки, отличные от тех, что представлены в
руководстве по обслуживанию.
А
Перед очисткой механизма всегда отсоединяйте его от сети. Чтобы защитить
пациента от воздействия радиации всегда необходимо использовать по мере
необходимости соответствующие вспомогательные устройства, такие как
стандартные свинцовые фартуки.
А
Изделие создается для непрерывной работы с прерывистой нагрузкой; поэтому
требуется соответствие с предписанными циклами использования для создания
возможности рассеяния тепла, накопленного от источника рентгеновского
излучения.
А
Обеспечить очистку и дезинфекцию всех частей, которые могут контактировать
с пациентом.
23
--- стр. 25 ---
А
Позиционеры должны быть заменены после каждого осмотра, во время которого
они применялись.
А
При использовании прикусного блока, используйте одноразовый гигиенический
пакет (не входит в состав поставки)
А
Не пытайтесь вручную передвигать вращающуюся консоль, чтобы избежать
серьезных повреждений самого блока.
А
Движения вручную разрещены только в случае возникновения ощибок, что
позволяет освобождаться пациентам при обесточенных двигателях.
А
Хотя количеетво дозы, передаваемое оборудованием для рентгенологического
исследования зубов, как правило, низкое и распространяется на ограниченной
поверхности, во время экспозиции оператор должен предпринять все меры
предосторожности и/или соответствующие меры защиты по отнощению к
пациенту и к себе самому. Рекомендуется всегда управлять рентгеновской
мощностью из участка, защищенного от рентгеновского излучения е помощью
кнопки дистанционного включения/выключения.
Если вам необходимо работать в непосредственной близости с пациентом,
сохраняйте максимальное расстояние, которое позволяет длина кабеля
дистанционного управления, или находитесь как минимум на расстоянии 2 м от
пациента и источника рентгеновского излучения, как показано на рисунках.
А
ВНИМАНИЕ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО ПРЕДПРИНЯТЬ
ВО ВРЕМЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛАЗЕРНОГО ЦЕНТРИРУЮЩЕГО
УСТРОЙСТВА:
Хотя лазерное центрирующее устройство, используемое для медицинского
изделия, относится к классу 1 в соответствии с IEC 60825-1 и приложениями,
необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
Всегда поддерживайте хорощее освещение в помещении.
Не смотрите в окно за пределы лазерного центрирующего устройства.
Не смотрите на отражения лазерных указателей.
Проинструктируйте пациента о необходимости держать глаза закрытыми во
время включения лазерных указателей.
Перед началом осмотра пациент должен снять серьги, очки, ожерелья и что-либо
еще, что может отражать лазерный луч или может отразиться на рентгеновском
снимке.
Не открывайте место размещения лазерного центрирующего устройства с
механизмом, который может изменять оптические устройства.
Квалифицированный обслуживающий персонал должен выполнять только
операции по очистке.
Активация процедур, отличных от тех, что перечислены выще, может привести
к испусканию неионизирующего излучения, которое очень опасно. ___________
А
Безопасное расстояние. Оператор должен стоять за пациентом на расстоянии
трех метров от колонны или выходить из комнаты, не останавливая осмотр
пациента, будучи готовым незамедлительно остановить эмиссию излучения при
необходимости.
24
--- стр. 26 ---
А
Данное медицинское изделие предназначено для применения работниками
здравоохранения. Оборудование может вызвать радиопомехи или может
препятствовать работе оборудования возле устройства. Может возникнуть
необходимость предпринять меры по ослаблению воздействия, такие как смена
места расположения или перенос рентгеновских снимков или экранирование
места расположения.____________________________________________________
А
Система поставляется в комплекте со всеми кабелями, необходимыми для ее
работы и соединения с ПК. Использование других кабелей, которые не
поставляются изготовителем или являются дополнительными, отличными от
тех, что поставляются изготовителем, могут оказать значительное влияние на
электромагнитное поведение устройства рентгеновских изображений,
увеличивая или снижая его возможности.__________________________________
2.3 Монтаж медицинского изделия
Сборка и монтаж медицинского изделия производится силами инженерной службы
компании-производителя или представителем производителя в Вашей стране.
2.4 Порядок работы с медицинским изделием
Описание программного обеспечения
Deep-View (Версия 3.30.0 и выше) - собственный лейбл компании TRIDENT SRL; и
имеет знак СЕ #1 749/MDD, выпущенный IMA (СЕ 0051).
Он поставляется компанией TRIDENT SRL, Италия, но оригинальным
производителем устройства является компания DIGITAL imaging srl, оригинальное
наименование ПО - ArchiMED Suite.
ArchiMED Suite является медицинским устройством, сертифицированным в
соответствии с Директивой Европейского Совета 93/42 /ЕЕС.
ArchiMED Suite имеет знак СЕ # +1755 / MDD, выпущенный IMA (СЕ 0051); этот
знак СЕ был продлен компанией TRIDENT SRL для ПО Deep-View.
Это программное обеспечение работает на отдельном компьютере, и оно напрямую
связано с системой X-VIEW 3D.
Объём файла на диске - 600 Мбайт.
Deep-View является частью X-VIEW 3D PAN и может быть сопряжен только
медицинским оборудованием компании Trident.
25
--- стр. 28 ---
существующего оборудования путем подключения к SDK или изображения могут быть
импортированы из внешнего устройства; диск, сканер или камера. Все импортированные
изображения таким образом не будут иметь проверку DICOM, так как не представляется
возможным однозначно идентифицировать источник.
• Обработка одного изображения. Пользователь может выполнить обработку
изображения для лучшего анализа. Возможные инструменты обработки изображений:
о коррекция яркости / контраста / гаммы;
о изменение ориентации изображения с функциями зеркального,
горизонтального и вертикального вращения;
о применение математических фильтров для улучщения качества результата;
о увеличение части изображения;
о вставки примечаний и маркеров (стрелки);
о экспорт, печать, отправка по электронной почте, создание компакт-диска.
1. Стандартный вход кабеля;
2. USB-порт;
3. Порт для подключения USB-кабеля удаленного компьютера.
ВНИМАНИЕ!
USB-порт (2) используется только для обновления программного
обеспечения системы. Не следует использовать этот порт для подключения
других USB-устройств, чтобы не привести к повреждению системы.________
В таблице №10 представлены необходимые минимальные требования системы.
Таблица №10
Компонент Требования
Оперативная система Windows 7 (32/64 бит) с пакетом обновления 1, Windows 8 64 бит
Не совместим с предьщущей версией ОС
ЦПУ Intel i5-2520M 2,5 ГГц или выще
Память RAM 4Гб и более
27
--- стр. 29 ---
Жёсткий диск 10 Гб минимум
USB порт 2.0
Видеоконтроллер 1024x768 разрешение в 65000 цветов (в идеале 1280x1024 - 16
миллионов цветов, 32 бит)
Описание интерфейса оператора встроенного ПО
Интерфейс оператора или командная панель состоит из светодиодного монитора с
сенсорным экраном. Появляются и другие экраны, изменения которых зависят от
Состояния системы и от выбранных данных, поэтому оператор руководствуется
различными ярлыками при осмотре и выборе параметров. В представленной ниже
информации термин «клавиша» означает функцию, активирующую сенсорный экран.
______Используются следующие символы:__________________________________________
Символы
состояния Значение
Система готова к рентгеновскому излучению;
Имеется в виду, что последующее нажатие кнопки RX активирует
рентгеновское излучение.
Эмиссия ВКЛ.
Символ отображается, когда система испускает рентгеновское
излучение, в том числе и на начальной стадии нагревания.
ГлП
Эмиссия ВЫКЛ.
Этот символ означает, что рентгеновское излучение не активировано,
так как вы выбрали функцию тестирования, или излучение бьшо
заблокировано паролем в настройках.
Кнопка рентгеновского излучения.
Этот символ, который находится также и на кнопке рентгеновского
исследования, в случае появления на экране указывает на то, что вы
должны нажать кнопку для активации указанной операции.
Подтверждение выбора кнопки.
Нажатием на эту кнопку Вы подтверждаете свой выбор и переходите к
следующему экрану.
Кнопка выбора варианта.
Нажатие этой кнопки, возвращает Вас к предыдущей фазе выбора.
Кнопка возврата к "Центровке пациента".
Эта кнопка активна, когда вращающаяся консоль находится в
положении запуска осмотра и позволяет вам вернуться в положение
центровки пациента, чтобы позволить осуществить правильную
центровку пациента и/или изменить выбранные данные.
28
--- стр. 30 ---
Этот символ, появляющийся в конце осмотра, указывает на то, что
кнопка рентгенографии выполняет возврат к вводу положения пациента.
Символ появляется также в случае, если осмотр выполнен некорректно
с точки зрения действий по влиянию на безопасность или если вы
отпускаете кнопку рентгенографии.
Осмотр выбранной группы Значение
Трехмерный объемный осмотр
Ш
Кнопка выбора панорамного исследования
Ш т
□
Выбор цефалометрического исследования
____________________________________
В следующей таблице символ слева показывает неактивный значок, справа
показывает соответствующий символ с включенной функцией.
Выбор пациента Значение
п| | 1о
Взрослый пациент
вв
Пациентом является ребенок
пв
Худой пациент
Позволяет выбрать размер пациента
ио
Стандартный пациент
Позволяет выбрать размер пациента. Этот выбор подходит
для пациентов, определенных как "нормальный"
оо
Крупный пациент
Позволяет выбрать размер пациента
Выбор стандартных исследований
Объемное исследование Значение
29
--- стр. 31 ---
3D исследование зубочелюстной системы.
Выберите объемное исследование зубочелюстной системы.
Правый височно-нижнечелюстной сустав.
Выберите объемный просмотр правой части височно-
нижнечелюстного сустава.
Левый височно-нижнечелюстной сустав
Выберите объемный просмотр левой части височно-
нижнечелюстного сустава.
Панорманое
исследование Значение
ш
Стандартное панорамирование.
Выберите полный панорамный просмотр, включая височно-
нижнечелюстные суставы.
г
А
Выберите панорамный просмотр средней и правой части, включая
сустав.
г
А
Выберите панорамный просмотр средней и левой части, включая
сустав.
ш
Просмотр фронталъной части от клыка до клъпса.
□
Выберите экзамен височно-нижнечелюстного сустава закръггъш
ртом.
Выберите осмотр височно-нижнечелюстного сустава с открытым
ртом.
Выберите осмотр пазух.
30
--- стр. 32 ---
Дополнительные исследования
Панорманое исследование Значение
ш
Сокращенное панорамирование.
Фиксирует панорамное изображение только зубно-челюстной
части.
щ
Панорамирование с улучшенной ортогональностью.
Фиксирует панорамное изображение только зубно-челюстного
участка, но с траекторией, которая улучщает видимость
межзубного пространства.
ш
Прикусное устройство для рентгенографии зубов справа.
Фиксирует панорамное изображение больщих и малых
коренных зубов справа.
Прикусное устройство для рентгенографии зубов слева.
Фиксирует панорамное изображение больщих и малых
коренных зубов слева.
Прикусное устройство для рентгенографии зубов слева и
справа.
Фиксирует панорамное изображение больщих и малых
коренных зубов слева и справа.
Кнопки центровки пациентов
В следующей таблице показаны символы, используемые в иконках функций
центровки пациентов; также в данном случае символ слева показывает, что иконка не
активна, а справа показывает соответствующий символ с активированным параметром.
Символ кнопки Значение
*
Указатель положения лазера.
Данная кнопка включает или отключает устройство центровки
лазера, которое активно при выбранном типе осмотра для
центровки пациента.
Выбор мобильного передвижного слайдера для опоры пациента.
Позволяет регулировать по высоте упор для подбородка для
правильного положения пациента.
Выбор движения лазера франкфуртского плана центровки.
Позволяет регулировать лазерный луч по высоте, что позволяет
правильно разместить пациента.
3 1
--- стр. 33 ---
Символ кнопки Значение
Выбор кнопок функции тестирования.
Если она активна, отображается функция тестирования во время
вращения консоли при появлении символа «эмиссия не
активирована».
Эти две кнопки, работающие с одной из двух ранее выбранных
функцией, передвигаются в направлении к центрулазера
франкфуртскогопланаили слайдера.
kV k V
Выбор параметров дисплея
тА
Выбор параметров дисплея
Г J
I L bIHI
Изменение значения рентгеновского излучения. Эта функция
активна только на выбранном параметре.
Подключение системы к сети питания
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Во избежание риска поражения электрическим током
это изделии должно быть подсоединено к питанию только при наличии
защитного заземления
Чтобы включить X-VIEW 3D PAN, нажмите на переключатель питания (2) слева на
задней панели направляющей, как показано на рисунке внизу.
32
--- стр. 34 ---
1 Шнур питания с укрытием для кабеля.
2 Переключатель питания.
3 Основной предохранитель F1.
4 ВКЛ. (ON) питания светодиодов.
5 Кнопка дистанционного включения рентгеновского излучения.
6 Предохранитель привода вертикального движения ползуна
ПРИМЕЧАНИЕ
О подключении системы к сети питания свидетельствует загорающаяся зеленая
светодиодная лампочка 4.
Когда система подключена, микропроцессор выполняет проверку правильности
работы, гарантируя целостность функциональных деталей, сбой которых может привести
к потенциальной опасности для пациента, оператора или окружающей среды.
Данная проверка, в которую также включена проверка целостности программы,
может занять примерно 40 секунд, и она обозначается следующим экраном.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данная последовательность операций выполняется в том случае, если вам
необходимо выполнить сброс после прерывания проверки на наличие
ошибок или намеренного отпускания кнопки Rx (рентгенографии).
33
--- стр. 38 ---
положение с помощью стрелок "
меню выбора групповых обследований.
, а кнопка позволяет вам вернуться в
И
Е
Vrts. 0004 ТЛП1
Выбор функций 3D объемного обследования
Если вы выбираете 3D функции, появляется экран выбора, соответств)лощий типу
обследования.
V rrs ооич TOiit
В котором вы можете выбрать одно из доступных обследований:
3D обследование левого височно-нижнечелюстного сустава - 3D обследование
зубного ряда -3D обследование правого височно-нижнечелюстного сустава
3D обследование зубного ряда охватывает участок, который включает весь зубной
ряд, а 3D обследования височно-нижнечелюстного сустава охватывает участок,
соответствующий выбранному анатомическому участку.
При выборе типа тестирования устройство автоматически переключается на выбор
пациента, как описано в разделе «Выбор пациента».
При нажатии на кнопку .•■ 1 Вы возвращаетесь к выбору обследования.
Выбор функций 2D или панорамного типа
Как описывалось ранее, функции панорамного стиля могут быть разделены на две
категории, стандартные и дополнительные; они активны только в случае включения таких
же функций.
Если были включены только стандартные функции, появляется следующий экран:
37
--- стр. 39 ---
На данном экране вы можете выбрать обследования, которые должны быть
выполнены:
Стандартное панорамное - правое электромагнитное панорамное (половина) -
левое электромагнитное панорамное (половина) - передние зубы - височно-
нижнечелюстной сустав с закрытым ртом - височно-нижнечелюстной сустав с открытым
ртом - синус.
После нажатия на любую из клавиш с целью выбора обследования устройство
автоматически переключается на выбор пациента, как описано в разделе «Выбор
пациента». '■■1
При нажатии на кнопку Вы возвращаетесь к выбору обследования.
Нажать на кнопку .■■■■ вы можете только в том случае, когда активны
дополнительные функции, при этом появляется второй экран для выбора дополнительных
обследований. ■■I
При нажатии на кнопку ||||в | Вы возвращаетесь к выбору типа стандартного
обследования.
Даже в этом случае при нажатии на кнопку проверки устройство автоматически
переключается на выбор пациента, описанный ниже.
Выбор пациента
Выбор пациента состоит из дв)ос фаз:
• Тип пациента
• Параметры облучения
Выбор типа пациента заключается в выборе типа пациента (взрослый или ребенок)
и размера (маленький, стандартный, большой), как описано на рисунке.
38
--- стр. 40 ---
Возможные варианты выбора:
1"ряд, слева направо: Размер пациента маленький, средний или большой,
2*стандартная строка, слева направо: Взрослый пациент. Ребенок.
В данном примере вьщелены следующие выбранные функции: Взрослый пациент -
средний размер.
пПри нажатии на кнопку устройство переключается на параметры
изображения. А при нажатии на кнопку ■■1 устройство возвращается к выбору типа
обследования.
Облучение включает подтверждение выбранных параметров с заданными
значениями в системе, различающихся в зависимости от сделанного выбора, или их
изменениями, внесенными на основании персонального выбора оператора.
Экран выбора выглядит следующим образом:
К параметрам облучения относится выбор параметра, который вы хотите изменить
и в последующем его изменение. На следующем изображении представлены ключи
активации:
39
--- стр. 41 ---
Tasti modllica
valofl
Поэтому, чтобы изменить значение кВ, вам еледует нажать на кнопку
и затем редактировать значение е помощью
K V ;■
КНОПОК ; аналогично для
На изображении установлены значения 73 и 6.3 мА, но с уже выбранными кВ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Параметр, выбранный для внесения изменений, вьщелен зеленым цветом.
При нажатии на клавишу ■■■., мы переходим к обзору настроек, а
при нажатии на клавишу .СЗ, мы возвращаемся к выбору типа пациента.
Экран с обзором выбранных параметров.
Экран с обзором выбранных настроек предназначен для подтверждения того, что
выбранные вами параметры верны и соответствуют типу исследования перед
выполнением системой движений.
Экран с обзором выбранных параметров выглядит следующим образом.
40
--- стр. 42 ---
VrfS. nciOQ TOOl
Настройки означают следующее: пациент среднего роста, взрослый, исследование
стандартное панорамное.
Во втором ряду представлены значения облучения, включая дозу в мГр/м^.
Нажатием на кнопку ■■1 Вы подтверждаете все выбранные данные и
перемещаетесь к центру пациента, а при нажатии на кнопку ■■■ Вы возвращаетесь к
выбору параметров отображения.
Меню центрирования пациента
Следующим шагом является центрирование пациента, к которому относятся все
операции, необходимые для принятия пациентом правильного положения для выполнения
обследования. Операции различаются для 3D /PAN (3D /ПАНОРАМНОЕ) или
цефалометрических обследований.
Правильные операции по центрированию пациента выполняются в следующих
анатомических плоскостях:
Сагиттально медиальная плоскость: это плоскость, разделяющая череп
вертикально на переднюю и заднюю части, создавая две симметричные половинки.
Франкфуртская плоскость: является плоскостью от нижнего края глазной орбиты
к верхнему краю внешнего слухового прохода.
Окклюзионная плоскость: на зубном ряду определяется следующими тремя
точками: - точка соприкосновения краев среднего резца (резцовая точка) - Концы
дистально-букальных зубных бугорков нижних вторых моляров.
Обычно совпадает с линией смыкания губ.
Орбито-меатальная линия, или рентгенографическая базовая линия: это
линия, прочерченная от внешнего слухового канала к ближайшей точке боковой границы
глазной орбиты.
Плоскость Кампера или винг-трагусная плоскость: идеальная плоскость,
пересекающая 2 точки козелка ушной раковины и переднюю носовую ось. Она
параллельна окклюзионной плоскости и создает угол 1520°с франкфуртской плоскостью.
На следуюшей картинке представлены плоскости, описанные выше.
41
--- стр. 43 ---
Пациент, ориентированный для обследования 3D/PAN (ЗВ/ПЛНОРАМНОЕ)
Все соответствующие данные на экране:
eiUF
V t F S O O Q M Т | > Г ;^
ПРИМЕЧАНИЕ
г-^=> Перед вводом пациента и переходом к операциям подголовник должен быть
открыт для максимальной амплитуды.
Возможно выполнение следующих операций:
Включение/выключение центрирующего устройства с лазерным лучом с помощью
клавиши ииш Загораются светящиеся точки в случае проведения не цефалометрического
обследования, имеется камера, которая показывает изображение пациента в боксе. Яркое
освещение «паучков» является коммутационной функцией; при нажатии на кнопку свет
загорается и потом выключается.
42
--- стр. 45 ---
А в конце перемещения появляется экран, который указывает на необходимость
отпустить кнопку мыши, чтобы продолжить.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перемещение поворотной консоли задается командой и называется кнопкой
безопасности, что означает, что кнопку RX (рентгенографии) необходимо
удерживать в нажатом состоянии при перемещении.
Если кнопку отпустить по ошибке или преднамеренно в целях безопасности,
перемещение прекращается и появляется экран предупреждений.____________
Центровка пациента для цефалометрических обследований.
Для операций по выполнению центровки пациента для цефалометрических
обследований необходимо перемещение поворотного кронштейна вправо, чтобы
выполнить обследование; Данный этап необходим только в том случае, еели вы
переключаетесь с PAN/3D (ПАНОРАМНОГО/ 3D) обследования на цефалометричеекое
обследование.
Перед началом перемещения появляются три предупреждающие сообщения:
«Снимите опору для подбородка» («Remove chinrest support»), «закройте подголовник»
(«close the headrest») и «Нажмите на кнопку RX (рентгенографии)» («Press RX button»);
последняя операция начинаете перемещение, чтобы установить консоль в заданное
положение.
ПРИМЕЧАНИЕ
Кнопка RX (рентгенографии) выполняет перемещения без выполнения какого-
либо контроля за выполнением предьщущих предупреждающих сообщений.
Перемещение поворотной консоли задается кнопкой безопасности, что
означает, что кнопку RX (рентгенографии) необходимо удерживать в нажатом
еостоянии во время перемещения.
в конце перемещений появляется другое сообщение «open door position sensor
СЕРН» («откройте датчик положения двери ЦЕФ»), чтобы очистить пространство от
помех для рентгеновских лучей. Сообщение остается на экране до момента выполнения
команды.
В данной точке появляется экран с цефалометрическими настройками.
44
--- стр. 46 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Яркая точка, загорающаяся в данном случае, ограничена лазером
франкфуртской плоскости. В данном случае медиально-сагиттальный лазер и
камера неактивны.
Тестирование стартового меню
После остановки движения поворотной консоли и отпускания кнопки RX
(рентгенографии) появляется экран начала обследования.
На экране появляется краткая информация о типе обследования, которое будет
выполняться, и параметры облучения.
Символ |И51 означает, что система «Ready for х-rays» («Готова к
рентгенограмме»), что означает, что последующее нажатие на кнопку RX
(рентгенограммы) запустит обследование. Наличие символа
нажать на кнопку RX (рентгенографии).
означает просьбу
Вы можете также выбрать функцию, нажав на кнопку TEST (тестирования)
Кнопка позволит вам вернуться к функции центрирования пациента.
Во время «Ready for rays» («Готовности к рентгенограмме») система проверяет
работу всех устройств безопасности для правильного выполнения обследования; сюда
относятся:
• Правильное положение коллиматора для обследования
• Отсутствие ощибок на рентгеновском генераторе
• Система обнаружения готова к обнаружению
• Порт входа закрыт.
ОСТОРОЖНО
Предохранительный датчик «открытой двери» ("open door") можно
отключить во время установки в соответствии с инструкциями для
пользователя.
Информация о том, находится ли датчик во включенном или
45
--- стр. 47 ---
отключенном состоянии, не отображается на операторском
интерфейсе.
Если эти условия не выполняются, тогда иконки «Ready for rays» («Готов к
рентгенограмме») и «press RX button» («нажмите кнопку рентгенограммы») отсутствуют,
что показано на следующем рисунке:
^ 0
Vors 0001» ТОШ
Кнопка выбора функции «TEST» (тестирование) ■«■является коммутативной
функцией; при нажатии на нее функция активируется, о чем сигнализирует
соответствующая иконка. А при нажатии на кнопку.вИИ, функция отключается. При
активировании функции TEST (тестирования) когда нажимаешь на кнопку RX
(рентгенографии), начинается перемещение для соответствующего обследования без
рентгеновского излучения. Данное состояние отображается на экране во время
перемещения консоли в виде особого изображения, описание чего представлено ниже.
Если вы нажимаете на кнопку RX (рентгенографии), когда ваша система не готова,
появляется сообщение «system not ready» («система не готова»), как показано на рисунках
ниже.
А
Porta Aperta
46
--- стр. 48 ---
А
S Is te m a a c q u is iz lo n e n o n p ro n to
A
C o llim a to re n o n in p o s iz io n e
Пульт дистанционного управления
RX
Must be pressed up
to emlslson finish
YELLOW LED. It is on during emission/ Жёлтый светодиод. Горит во время излучения.
RX pushbutton. Must be pressed up to emission finish/ Кнопка рентгеновского излучения.
Должна быть нажата после окончания излучения.
Выполнение обследования.
Выполнение обследования различается для 3D /PAN (3D/TlAHOPAMHOrO) или
цефалометрического обследования, поскольку они выполняются без перемещений
консоли; а для ПАНОРАМНОГО обследования необходимы поворотно-поступательные
движения поворотной консоли, а при 3D обследовании только стандартные вращения.
47
--- стр. 49 ---
А
ОСТОРОЖНО
При излучении рентгеновских лучей защита оператора и окружающего
персонала должна соответствовать правилам. В любом случае рекомендуется,
чтобы во время излучения рентгеновских лучей в комнате не присутствовало
других людей кроме пациента и оператора, который в случае отсутствия
защитной перегородки должен находиться как минимум в 2 метрах в
противоположном направлении от излучения рентгеновских лучей.
_________
Во время выполнения обследования появляется следующий экран:
На экране появляется тип будущего обследования, параметры облучения и
указание мощности дозы облучения.
При рентгеновском излучении также вьщается звуковой сигнал.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выполнение обследования задается кнопкой безопасности, что означает, что
кнопка RX (рентгенографии) должна быть всегда нажата во время
выполнения обследования и до прекращения перемещения. Отпустить кнопку
можно после появления экрана, свидетельствующего об окончании
обследования.
Начало вращения кронштейна при необходимости, а
также излучение рентгеновских лучей может
происходить с задержкой по времени, установленной с
помощью механизма включения кнопки излучения. Поскольку кнопка
излучения является кнопкой безопасности, вам необходимо нажать на нее и
удерживать до окончания обследования.
Если ее отпустили ощибочно или намеренно в целях безопасности, движение
прекращается и появляется экран предупреждений.
Г»пм remsTte Vkgfwn
48
--- стр. 50 ---
Если не активирован выход рентгеновских лучей из-за того, что вы выбрали
функцию тестирования .вИИ, появляется следующий экран:
Прерывание обследования
Об окончании обследования свидетельствует звуковой сигнал, который звучит
после появления особого экрана.
Premere И pulsante RX per tornare а posiziorte
di ingresso paziente 3D/PAN
Vt?r«; 0009 tool
В случае обследования PAN/3D (ПАНОРАМНОЕ/ЗО) консоль устанавливается в
положение аналогичное вводу пациента, но может вращаться на 180° относительно него.
Данное положение позволяет выходить пациенту из ващей системы.
А
ОСТОРОЖНО
Перед нажатием кнопки RX (рентгенографии) позвольте пациенту выйти,
чтобы его не ударило поворотной консолью во время перемещения.
Окончание обследования PAN/3D (ПАНОРАМНОЕ/ЗП)
В конце обследования и после нажатия кнопки RX (рентгенографии) система
возвращается в положение ввода пациента и на экране появляется меню выбора в
соответствии с описанием в зависимости от выполненного обследования. Это позволяет
вам повторно провести аналогичный тип обследования или вернуться к выбору группы
обследований.
Версии и соответствующие функции.
X-VIEW 3D PAN может иметь следующие конфигурации:
49
--- стр. 51 ---
скринингов.
Основная версия, к которой может быть добавлена опция дополнительных
Вереия е опцией цефалометрического обследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Все базовые и дополнительные проекции позволяют выбрать тип пациента:
взроелого и ребенка, один из 3 размеров, в общем 9 автоматических комбинаций
выбранных данных. Во всех обследованиях вы можете вручную выбрать
экспозиционные параметры с диапазоном от бОкВ до 86 кВ и шагом 3 кВ и/или
анодным током от 4 мА до 10 мА е шагом 1 мА.
ПРИМЕЧАНИЕ
Система разработана со значениями коэффициентов облучения, представленных
в соответствующих таблицах параграфов, установленных по умолчанию,
основанных на оценках для определения соответствия данных настроек, которые
считаются ориентировочными. Эффективная регулировка дынных значений
зависит от различных факторов, таких как предпочтение пользователя
относительно большей или меньшей контрастности изображений и правильное
физическое состояние пациента; в чаетности кости позвоночника, беззубые
пациенты и т.д.
Базовая версия
Базовая версия позволяет вам вьшолнить еле дующие обследования:
• Объемные 3D обследования зубного ряда, височно-нижнечелюстного
сустава, синуса височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), прочности височно-
нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
• Стандартное панорамное.
• Электромагнитное - панорамное слева и еправа, которые используются в
тех случаях, когда вы знаете, что у пациента проблема только с одной стороны, чтобы
снизить дозу облучения для пациента.
• Переднего зубного ряда, которое позволяет выполнять обследования
передней чаети (примерно от клыка до клыка)
• Виеочно-нижнечелюстного еуетава с закрытым/открытым ртом в боковой
проекции.
• Пазух, которое позволяет вам выполнить изображения пазух во
фронтальной проекции (сзади-впереди).
Активированная функция с дополнительными проекциями.
Оборудование, и в базовой версии и вместе с уетройством для цефалометрического
обследования, предназначено для добавления дополнительных пакетов для проекций,
которые позволяют выполнять следующие обследования:
• Обследование с уменьшенной панорамной дозой, которое позволяет
ограничить дозу излучения на зубной ряд, за исключением восходящих ветвей височно-
нижнечелюстного сустава.
• Зубного ряда с улучшенной ортогональностью, которое позволяет снизить
перекрытие между зубами, чтобы повысить вероятность диагностирования кариеса
проксимальной поверхности зуба.
50
--- стр. 52 ---
Правой или левой половины с прикусным устройством
Правой и левой половины с прикусным устройством
ПРИМЕЧАНИЕ
Все эти обследования могут быть выполнены на системах X-VIEW 3D PAN, уже
установленных на объекте.
ПРИМЕЧАНИЕ
Код, встроенный в устройство X-VIEW 3D PAN для активации дополнительных
функций, защищен уникальным паролем для каждой системы. Если этот код
отсутствует или неправильный, дополнительные функции неактивны, активны
только базовые функции.
Версии с цефалометрическим устройством.
Версия с цефалометрическим устройством является дополнением к базовой версии
и дополнительным проекциям, в которых имеются соответствующие:
• Цифровые цефалометрические, поперечно-боковые проекции и проекции
спереди назад с возможностью выбора обследования для взрослого или ребенка, по 3
размера для каждого, всего 9 комбинаций.
• Обследование запястья только для детей с 3 размерами на выбор, в общем 3
комбинации для обследования.
В обоих обследованиях можно вручную выбрать на экране параметры облучения, с
диапазоном от бОкВ до 86 кВ с шагом в 3 кВ.
Получение изображений
X-VIEW 3D PAN является полностью цифровой системой, для правильной работы
которой необходимо подсоединение к внешнему компьютеру, задача которого состоит в
управлении всем процессом получения, хранения и обработки изображений. Поэтому они
не вьщаютея напрямую из X-VIEW 3D PAN.
Система управления проверяет, чтобы были соблюдены условия защиты против
случайного излучения. Эти условия проверяются перед переходом из положения
центрирования к началу, а также перед активацией облучения и в ходе всей фазы
обследования.
Излучение рентгеновских лучей активно, если:
1. активна программа приема и управления изображениями.
2. Вы выбрали пациента, ему будет присвоено отсканированные изображения.
3. программа записи завершила все предварительные стадии приема.
В противном случае, на экране оборудования X- VIEW 3D PAN появится
сообщение об ощибке, что указывает на то, что система не готова. Чтобы устранить
ошибку, смотрите информацию относительно приема и управления изображениями в
руководстве пользователя.
5 1
--- стр. 53 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Данное сообщение также отображается в случае появления указанных выше
условий, но система приема занята подготовкой предварительных операций по
приему. В данном случае сообщение исчезнет в конце этих операций, позволяя
вам продолжить обследование.
Облучения с применением датчика с Плоской панелью, т.е. 3D объемное и/или
ПАНОРАМНОЕ, запрещены, если держатель датчика не находится в положении датчика
PAN/3D (ПАНОРАМНОЕ/ЗВ); в данном случае появляется сообщение «CLOSE
POSITION SENSOR HOLDER PAN/3D» («ДЕРЖАТЕЛЬ ДАТЧИКА ПАНОРАМНОГО/ЗВ
ОБСЛЕДОВАНИЯ В ЗАКРЫТОМ ПОЛОЖЕНИИ»).
СЕРН (цефалометрическое обследование) проводится не может, если
ПАНОРАМНЫЙ датчик не полностью открыт, чтобы пропустить пучки лучей.
Появляется сообщение "OPEN SENSOR HOLDER IN POSITION II СЕРН" («ОТКРОЙТЕ
ДЕРЖАТЕЛЬ ДАТЧИКА В ПОЛОЖЕНИЕ II СЕРН»).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если появляется это сообщение при соблюдении указанных выше особых
условий выбранного обследования, это означает, что датчики конкретных
положений однозначно неисправны. Свяжитесь со службой технической
поддержки.__________________________________________
____________
Типы панорамных обследований.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для выполнения обследований панорамного типа вам следует выбрать режим
2D, как описано в разделе выбор групповых обследований. Типы обследований
и параметры экрана описаны в параграфах Выбор функций 2D или
панорамного типа.
Описание панорамных обследований
ПРИМЕЧАНИЕ
X-VIEW 3D PAN основано на стандартной форме дуги и височно-
нижнечелюстного сустава, установленных в ходе статистических
исследований. Данная форма считается «стандартной» для челюстно-лицевой
хирургии. Анатомические особенности пациентов могут в значительной
степени отличаться от статистической модели. На основании своих знаний и
опыта пользователь может оценить эти отличия.
А
ОСТОРОЖНО
Рентгенограммы являются двухмерным изображением трехмерных объектов,
размещенных в пространстве, и их изображение может быть деформировано
под воздействием различных факторов, таких как увеличение, взаимное
расположение объекта относителъно приемника изображений, и т.д.
РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЙ СНИМОК НЕ МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ
ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ РАСЧЕТОВ РАССТОЯНИЯ, УГЛОВ И Т.Д.___________
52
--- стр. 54 ---
Стандартное панорамное изображение.
В стандартном панорамном режиме (Рапо) облучается вся дуга, включая височно-
нижнечелюстной сустав. При панорамном обследовании выполняются два
одновременных перемещения поворотной консоли: непрерывное вращение опорного
рычага генератора рентгеновского излучения (упомянутый блок) и держателя датчика и
одновременное перпендикулярное движение в соответствии с медиально-сагиттальной
осью пациента. Рентгеновское излучение начинается при запуске вращения и
прекращается при достижении поворотной консолью конечного положения.
Электромагнитное панорамное обследование справа и слева
В ходе электромагнитного панорамного режима, правой или левой стороны,
облучается только соответствующая половина зубной дуги; излучение начинается с
запуска вращения вплоть до достижения средней сагиттальной плоскости с правой
стороны. Для левой стороны, излучение начинается непосредственно перед средней
сагиттальной плоскостью и продолжается вплоть до окончания вращения. В обоих
случаях вращение консоли всегда останавливается в одной и той же точке при
стандартном Панорамном изображении. Эти два вида обследования обычно применяются
в тех сл)щаях, когда известно, что у пациента проблемы только с одной стороны дуги, тем
самым снижая дозу облучения для пациента.
Передний зубной ряд
Обследование передних зубов является рентгеновским облучением передней части
зубного ряда (грубо говоря, от одного кльпса до другого клыка).
Прикусное обследование правой стороны или левой стороны или правой+левой.
В данном режиме обследования облучается только часть зубной дуги, которая
соответствует выбранному участку. В прикусном обследовании правой стороны участвует
только участок моляров и премоляров справа; при прикусном обследовании левой
стороны выбирается соответствующий участок слева.
При прикусном обследовании левой + правой стороны обследуются оба участка.
Облучение начинается и прекращается в соответствии с задействованными
участками.
Ж
ОСТОРОЖНО
При прикусном обследовании левой+правой стороны рентгеновское облучение
между двумя участками прекращается автоматически.
Кнопку RX (рентгенографии) не следует отпускать, чтобы не прервать
проведение обследования.______________________________________________
Панорамное обследование с уменьшенной дозой облучения.
При панорамном обследовании с уменьшенной дозой облучения выполняется
рентгеновское облучение только зубного ряда, без изображения восходящих ветвей
височно-нижнечелюстного сустава; обследование выполняется по той же траектории
стандартного панорамного обследования, но при уменьшенном времени излучения
рентгеновских л)^ей. Данное обследование применяется, например, при продолжении
лечения или если вы уже знаете о нарушениях смыкания зубных рядов.
53
--- стр. 56 ---
Положение ниши
1. Разместите пациента в системе и поместите его голову на подголовник.
2. Проинструктируйте пациента, чтобы он положил руки на рукоятки и прикусил
резцами контрольную метку на прикусном блоке.
3. Проинструктируйте пациента о необходимости закрыть глаза и не открывать их.
4. Включите центрирующий лазерный луч с помощью клавиши К И . Свет
центрирующего лазера активирует камеру, которая показывает изображение пациента в
боксе. Свечение лазеров является коммутативной функцией; при нажатии на кнопку лазер
загорается и потухает при последовательном давлении.
55
--- стр. 57 ---
1. Луч франкфуртской плоскости можно отрегулировать в соответствии с
фактическим ростом пациента, выбрав соответствующую кнопку и используя стрелки для
перемещения.
Выберите перемещение балансира света франкфуртской плоскости с помощью
клавиши и перемещайте его с помощью клавиш-стрелок
2. В то же самое время наблюдайте за изображением пациента на пульте оператора.
3. Отрегулируйте положение головы пациента таким образом, чтобы
анатомические контрольные плоскости совпадали с двумя световыми лучами.
ПРИМЕЧАНИЕ:
1. Для обоих видов перемещений требуется постоянное давление на клавишу
для продолжения аналогичного движения.
2. У опоры для подбородка две скорости перемещения. В начале перемещения
скорость низкая, чтобы можно было выполнить точную регулировку положения;
примерно через 4 секунды к конечной екороети добавляется быстрое линейное
возрастание, которое продолжается, пока вы не отпустите клавишу.__________
4. Проинструктируйте пациента, чтобы он передвинул ноги к колоне, проверив,
чтобы голова располагалась вровень с заранее установленной анатомической меткой.
Выполнив это действие, вы добьетесь большего растяжения позвоночника в шейном
отделе, что улучшит рентгенографическое затемнение учаетка верхних резцов и не
допустит столкновений моноблока с плечами пациента. Проверьте, чтобы франкфуртская
плоскость вновь вошла в горизонтальное положение.
5. Предложите пациенту: закрыть рот, передвинув язык к твердому нёбу,
оставаться в неподвижном состоянии и не смотреть на поворотную консоль во время его
перемещения.
6. При нажатии на клавишу ■■■ Вы переходите к экрану обзора выбора
параметров, на котором при нажатии на кнопку RX (рентгенографии) начинаются
перемещения для установки консоли в положение "Exam Starting " («Начало
обследования»).
ПРИМЕЧАНИЕ
Для перемещения необходимо постоянное давление на кнопку до того]
момента, пока не появится особое сообщение.
7. Проверьте правильность данных или измените их, как описано в параграфе,
затем нажмите на кнопку рентгеновского излучения и удерживайте ее в течение всего
времени излучения, проверяя текущие операции светодиодных индикаторов «текущее
излучение».
Центровка беззубых пациентов.
Для центровки беззубых пациентов требуется использование особой опоры для
подбородка, заменяющей устройство центровки прикусного блока.
Проводимые операции е этими пациентами аналогичны тем, что описаны выше.
На следующей картинке представлено описание использования опоры для
подбородка для беззубых пациентов.
56
--- стр. 58 ---
Выполнение панорамного обследования (PAN)
Для панорамного обследования выполняются два одновременных перемещения
поворотной консоли: непрерывное вращение опорной конеоли (генератор рентгеновского
излучения) и держателя датчика и одновременное перпендикулярное перемещение по
медиально-сагиттальной оси пациента. Оба перемещения инициируются нажатием на
кнопку RX (рентгенографии) во время нахождения системы в режиме «Запуск
обследования».
Для вращательных движений имеется фаза ускорения и затем вращения
продолжаются при постоянной скорости. У поступательных движений консоли также
имеется ускорение, но в этом случае его перемещения не происходят при постоянной
скорости, а происходят по кривой, которая определяется в соответствии со стандартной
формой дуги. Изначальные перемещения выполняются по направлению к опорной
колонне и затем в обратном направлении для возврата в конечное положение. Излучение
рентгеновских лучей происходит только в фазе вращения с постоянной скоростью
поворотной консоли.
В конце перемещений во время обследований консоль выполняет вращение и
поступательные движения для установки в положение, удобное для выхода пациента.
А
ОСТОРОЖНО
Во время излучения рентгеновеких лучей необходимо использовать защиту
оператора и окружающего переонала, соответствующую правилам. В любом
случае рекомендуетея, чтобы во время излучения рентгеновских лучей в
комнате не было посторонних людей кроме пациента и оператора, который в
случае отсутствия перегородки должен находиться как минимум в 2 метрах от
противоположного направления рентгеновских лучей, как описано выще.
_____
57
--- стр. 59 ---
А
ОСТОРОЖНО
Для проведения обследования требуется постоянное нажатие на кнопку RX
(рентгенографии), чтобы не остановить перемещение. О том, что кнопку можно
отпустить, говорится в соответствующем сообщении. Когда оператор отпускает
кнопку RX (рентгенографии), обследование прекращается, и его повтор
приводит к увеличению получаемой дозы пациентом.
Во время фазы излучения издается звуковой сигнал об излучении, даже во время
предварительного нагрева филамента.
А
ОСТОРОЖНО
Когда оператор отпускает кнопку RX (рентгенографии), обследование
останавливается, как и перемещения консоли; в этом случае, освободите
пациента, открыв подголовник и сняв его с системы. Чтобы вернуть консоль в
начальное положение, необходимо снова нажать на кнопку RX
(рентгенографии).
Если оператор отпустил кнопку в неудобном положении для выхода пациента,
все двигатели перемещений отключаются, чтобы выполнить перемещения
вручную и позволить пациенту выйти из системы. В таком случае после выхода
пациента вам необходимо выполнить полный механический сброс, аналогичный
тому, который выполняется на старте. Данная ситуация отображается в виде
специальных инструкций на панели управления.
ПРИМЕЧАНИЕ
При запуске функции тестирования выполняется имитация обследования. В
таком состоянии могут выполняться все перемещения оборудования, которые
делаются во время обследования без излучения рентгеновских лучей. Все
защитные устройства по управлению перемещений активны, поэтому кнопку
RX (рентгенографии) необходимо удерживать в нажатом состоянии до конца.
Для отключения функции тестирования снова нажмите на кнопку.
а '
ОСТОРОЖНО
X-VIEW разработана таким образом, что обратный путь консоли в конце цикла
не мешает пациенту. В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ В ЦЕЛЯХ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕРЕД
ВБШОЛНЕНИЕМ ТЕСТИРОВАНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ В ОБРАТНОМ
НАПРАВЛЕНИИ НЕ ЗАБУДБТЕ ВБШУСТИТБ ПАЦИЕНТА.
в конце обследования откройте подголовник и позвольте пациенту выйти; кроме
того, выполните охлаждение в течение как минимум одной минуты, в течение которой вы
можете продолжить работать на системе, но без излучения.
При правильном окончании обследования во время нажатия на кнопку RX
(рентгенограммы) система переходит к состоянию выбора, в котором вы можете выбрать
и повторить обследование панорамного типа или вернуться к групповому выбору тестов.
Обследование височно-нижнечелюстного сустава с открытым/закцытым ртом
ПРИМЕЧАНИЕ
Для выполнения обследования с открытым/закрытым ртом вам следует
выбрать режим 2D, как описано в соответствующем разделе.
Тип выбора обследования и параметров изображения описаны в параграфах
9.4.1 и последующих.
58
--- стр. 60 ---
Описание обследования
Обследование ВНЧС с открытым/закрытым ртом аналогично панорамному
обследованию, за исключением того, что излучение происходит только на ограниченном
участке (височно-нижнечелюстной сустав) перед тем, как оно прерывается и
возобновляется для второго сустава. Поэтому последовательность обследования
идентична той, что описана для панорамного обследования.
Обследование височно-нижнечелюстного сустава выполняется с применением
проекционной геометрии, которая позволяет получить изображение рентгенограммы
суставной головки по направлению почти параллельному ее оси, и у вас, таким образом,
появляется четкое изображение расположения изнутри.
Обследование позволяет получить изображение височно-нижнечелюстного сустава
с помощью 4 отдельных наборов данных, полученных в ходе двух поворотных
перемещений. На 4 изображениях представлены левая и правая суставные головки
височно-нижнечелюстного сустава, сделанные с закрытым и открытым ртом. В программе
височно-нижнечелюстного сустава с закрытым ртом показываются внешние секторы
изображений, а при обследовании височно-нижнечелюстного сустава с открытым ртом
показываются внутренние секторы.
Положение изображений достаточно для представления парных изображений,
соответствующих одним и тем же суставным головкам для облегчения постановки
диагноза, поэтому, они представлены в последовательности, описанной ниже:
Суставная головка
справа с закрытьпи ртом
Суставная головка
справа с открытым
ртом
Суставная головка
слева с открытым
ртом
Суставная головка
слева с закрытым ртом
Первое облучение Второе облучение Первое облучение
ПРИМЕЧАНИЕ
Обследование височно-нижнечелюстного сустава с закрытым/открытьш ртом
должно проводиться с учетом указанной последовательности для выбранного
обследования. Поэтому обследование следует проводить сначала с закрытым
ртом, потом с открытым ртом.
Подготовка и позиционирование пациента (первое облучение с закрытым
ртом)
Позиционирование и центровка пациента аналогична той, что проводится при
нормальном панорамном обследовании, поэтому следуйте инструкциям, представленным
в разделе «Подготовка и позиционирование пациента (первое облучение с закрытым ртом)
Выполнение первого облучения
Обследование височно-нижнечелюстного сустава с закрытым/открытым ртом
выполняется так же как и стандартное панорамное обследование; движения аналогичны
тем, что описаны для этой функции.
Основным отличием является то, что излучение рентгеновских лучей начинается
при движении для стандартного позиционирования, но прерывается на участке зубного
ряда и затем вновь возобновляется для создания изображения левой ветви.
В результате прерываетея издаваемый звуковой сигнал облучения.
59
--- стр. 69 ---
Close sensor holder 3D/PAN
(Зафиксируйте держатель
датчика в 3D/PAN
положении)
Держатель датчика
находится не в положении
PAN/3D.
Зафиксируйте держатель
датчика PAN/3D, чтобы
продолжить работу. Если
система не работает, то
имеется сбой. Свяжитесь с
сервисной службой.
Axis Rotation sensor error
(Ошибка датчика вращения
оси)
Система не обнаружила
изменений контроля за
движениями датчиков.
Выключите и вновь
включите систему. Если
ошибка повторяется,
свяжитесь с сервисной
службой.
X Axis sensor error (Ошибка
датчика оси X)
Slide column up or down
(Колонна направляющей
вверх и вниз)
Означает, что движение
колонны направляющей
выполняется только в
противоположном
направлении.
Система работает.
Сообщения об ошибках во время обследования
Сообщение Значение Действия
Rx button released (Кнопка
RX (рентгенографии) не
нажата)
Во время исследования
кнопку RX (рентгенографии)
отпустили.
Сначала выпустите
пациента. Выполняйте
инструкции, представленные
на экране. В некоторых
случаях вам понадобиться
выполнить полную
инициализацию системы,
чтобы продолжить.
Esposure Not terminated
correctly. (Излучение было
прервано некорректно)
Система обнаружила
излучение рентгеновских
лучей после окончания
обследования.
Незамедлительно отпустите
кнопку RX
(рентгенографии).
Свяжитесь с сервисной
службой.
Intervention of the safety timer
(Вмешательство
предохранительного
таймера)
Излучение рентгеновских
лучей было прервано
системой безопасности.
Выключите/ включите
систему. Если ошибка
повторяется, свяжитесь с
сервисной службой.
Проверка движения колонны направляющей.
• Включите аппарат с помощью переключателя, расположенного под
корпусом опоры для подбородка.
• Выполняется инициализация системы, после которой, даже без настройки
вашей системы, вы можете управлять движением ползуна с помощью кнопки шШл на
операторском интерфейсе.
• В этот момент появляется экран, который позволяет выбрать движения
колонны направляющей.
68
--- стр. 70 ---
• Нажмите на одну из двух кнопок и удерживайте ее до момента окончания
движения, отметив, что сначала колона движется на низкой скорости и затем ускоряется и
продолжает движение на высокой скорости.
• Повторите операцию с использованием второй кнопки.
• Нажмите на первую кнопку и спустя некоторое короткое время бросьте ее,
убедившись, что движение останавливается.
• Проверьте, чтобы во время движения ползуна отсутствовал звук трения о
метал.
• Выйдите из функции движения ползуна, нажав на кнопку СЗ и выполните
настройку системы.
Просмотр параметров облучения.
Проверьте, чтобы при выборе типа испытаний, соответствующие значения
параметров облучения (кВ, мА, время и DAP (произведение дозы на площадь))
отображаются правильно.
Центрирующие лазеры и отслеживание перемещений при обследовании.
1. Настройте последовательность PAN (ПАНОРАМНОГО обследования) в
тестовом режиме (рентгеновские лучи отключены)
2. Включите свет лазера с помощью клавиши КИ. Яркое освещение лазеров
является заменяющей функцией; при нажатии на кнопку лазеры включаются и
отключаются.
А
ОСТОРОЖНО
Не смотрите непосредственно на луч лазера или смотрите на него с
применением оптических инструментов и/или отражающих поверхностей.
1. Нажмите на клавишу чтобы выбрать движение лазера франкфуртской
плоскости, и затем нажмите на IUI, смотрите, чтобы центрирующий лазер франкфуртской
плоскости перемещался вверх до конца и затем опускался вниз.
2. Отключите лазерное центрирующее устройство и установите поворотный
кронштейн в положение начала обследования.
3. Нажмите на кнопку RX (рентгенографии) и проведите тестирование вращения,
наблюдая за следующими точками:
a. Вам следует перемещать две оси, вращения и переноса, с помощью
вращения против часовой стрелки.
b . Вращение непрерывное.
c. Поступательные движения происходят на разных скоростях и затем в
обратном направлении и возвращаются к стартовой точке.
d. В конце имитации излучения поворотный кронштейн двигается
перпендикулярно медиально-сагиттальной оси пациента.
e. При нажатии на кнопку RX (рентгенографии) выполняется возврат пациента
в положение ввода.
4. Установите последовательность 3D обследования в режим тестирования
(рентгеновские лучи не излучаются), переключите систему в стартовое положение
69
--- стр. 71 ---
обследования и продемонстрируйте тестирование обследования с вращением для
наблюдения за следующим;
f. Система начинает обследование путем вращения двух осей, затем
поступательные движения прекращаются, а вращение продолжается против часовой
стрелки.
д. Вращение выполняется непрерывно.
h. В конце имитации излучения поворотный кронштейн перемещается
перпендикулярно медиально-сагиттальной оси пациента.
i. При нажатии на кнопку RX (рентгенографии) выполняется возврат пациента
в положение ввода.
Проверка панорамного центрирования
ПО позволяет проверить правильность центрирования панорамного изображения.
Для этого необходимо использовать фантомный инструмент панорамного центрирования
РА2-05.
. ■, ...
'Л '"''.'.
Рисунок 5 - Фантомный инструмент панорамного центрирования
Для того, чтобы не допустить получения переэкспонированного изображения,
нужно поставить фильтр 0,5 мм Си + 0,5 мм А1
• Войдите в настройки (SETUP);
• Введите пароль и выберите пункт «ПАНОРАМНОЕ ЦЕНТРИРОВАНИЕ» («PAN
centering»);
• Начните работу Deep-View и подготовьте его к получению изображения, выбрав
пациента.
Рекомендуется создать нового пациента под названием «Тестирование макета»,
где будут храниться данные изображения.
• Выберите панорамную съемку для взрослых;
• Установите вручную параметры экепозиции до 64 кВ, 5 мА;
• Нажмите кнопку RX и получите изображение, которое выглядит следующим
образом:
70
--- стр. 72 ---
• с помощью соответствующего инструмента измерения ПО выполните измерение,
опиеанное ниже:
1) убедитесь, что PIN закругленной формы и помещен на середину более темной
области;
2) убедитесь, что А = 95 мм ± 1 мм (диапазон от 94 до 96);
3) убедитесь, что В = С, с допуском ± 1 мм.
Медный фильтр
Фильтр используется для выполнения тестов, обновления и калибровки.
Не используйте этот инструмент для получения четкого изображения, фильтр
используется только для обслуживания.
Медный
фильтр
7 1
--- стр. 73 ---
3. Техническое обслуживание
3.1 Техническое обслуживание изделия
Техническое обслуживание производится сервисным отелом производителя или
дистрибьютора. Техническое обслуживание должно проводиться только
высококвалифицированными специально обученными специалистами.
Ежемесячное плановое техническое обслуживание, выполняемое пользователем.
Пользователь должен ежемесячно выполнять следующие проверки:
1. Проводить визуальную проверку всех маркировок, чтобы их было видно и их
можно было прочитать. Если данное условие не удовлетворяется, вам следует заказать
копию маркировок у производителя.
2. Проверить оборудование на отсутствие внешних повреждений, которые могут
повлиять на безопасность защиты от облучения.
3. Визуально проверить, чтобы светодиодный индикатор облучения был включен в
течение облучения.
4. Проверить, чтобы на крышках блока генератора отсутствовали следы масла.
5. Проверить, чтобы звуковой сигнал излучения был включен во время облучения.
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае проведения программ, которые требуют прерывания излучения (таких
как обследования височно-нижнечелюстного сустава с открытым/закрытым
ртом), звуковой сигнал прерывается в тот же самый момент, что и излучение
между двумя сторонами височно-нижнечелюстного сустава.
6. Убедитесь, чтобы кнопка облучения была постоянно нажата во время
демонстрационного цикла.
72
--- стр. 74 ---
7. Проверьте, чтобы в случае преждевременного прекращения облучения для
вьщачи команды RX (рентгенографии), на экране появлялось сообщение об ошибке.
8. Проверьте правильность работы всех выбранных функций и выполнение
испытаний на сенсорной экранной панели.
Плановое техническое обслуживание
Мы рекомендуем Вам выполнить плановое техническое обслуживание X-VIEW 3D
PAN во время установки и затем ежегодно.
Частота проведения технического обслуживания может снизиться из-за частоты
использования оборудования.
В ходе планового технического обслуживания проводятся следующие операции;
1. Все процедуры планового технического обслуживания, проводимые
пользователем.
2. Проверка центровки луча RX (рентгенографии) для режимов PAN
(ПАНОРАМНОЕ) и 3D.
3. Проверка правильности перемещения ползуна.
4. Проверка правильности демонстрации параметров облучения.
5. Проверка работы ярких центрирующих лазеров.
6. Проверка положения фокусного слоя.
7. Проверка перемещений обследований правой стороны.
Замена плавких предохранителей
А
Предупреждение:
Перед началом замены или проверки плавкого предохранителя убедитесь, что
напряжение питающей сети системы отсоединено.
А
В случае обнаружения перегоревшего или поврежденного предохранителя
замените его новым в соответствии с его типом и техническими
характеристиками, чтобы не вызвать повреждение и/или опасность для системы.
Высокое напряжение на панели
Замена основного предохранителя и предохранителя для защиты вертикального
движения происходит извне без необходимости в разборке корпуса, как показано далее.
Замена предохранителя требует использования простого оборудования, такого как
отвертка.
73
--- стр. 75 ---
, Protective fuse
of vertical motion
Lli^D signallinK
m ains volatgc
- M a in s fuse
Protective fuse of vertical motion/Защитный
предохранитель вертикального движения
LED signaling mains voltage/Светодиод,
сигнализирующий о питающем напряжении
(когда аппарат включен, светодиод горит
желтым цветом)
Mains fuse/Плавкий предохранитель сети
Замена основного прелохранителя
Доступ к основному предохранителю осуществляется извне, не снимая крыщку.
Необходимо прекратить процесс замены основного предохранителя в корпусе, в
котором горит зеленый светодиод, свидетельствующий о наличии сетевого напряжения.
• Проверьте правильную работу основного выключателя питания сети и
отсоедините питание.
• Снимите крыщку при помощи отвертки или монеты.
• Проверьте техническую исправность предохранителя визуально и при
помощи цифрового миллиметра, установленного на Q.
• В случае отрицательного результата произведите замену предохранителя
аналогичным устройством: 5x20 250V 5АТ.
Замена предохранителя механизма вылвижной опоры
Замена предохранителя вьщвижной опоры необходима, когда, даже при
надлежащем питании системы отсутствует движение опоры для пациента.
• Отсоедините питание от системы
• Снимите крыщку предохранителя при помощи отвертки или монеты.
• Проверьте техническую исправность предохранителя визуально и при помощи
цифрового миллиметра, установленного на Q.
74
--- стр. 80 ---
Г армоническое
излучение Неприменимо
Колебания
напряжения/мерцающе
е излучение
Неприменимо
Таблица №12
Помехоустойчивость
Проверка устойчивости Испытательный уровень
МЭК 60601
Электромагнитные условия -
указания
Электростатический
разряд
(ESD)
ГОСТРМЭК 60601-1-2-
2014,
ГОСТ 30804.4.2-2013
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Полы должны быть деревянными,
бетонными или керамическими. Если
пол покрыт синтетическим
материалом, относительная влажность
должна составлять не более 30%.
Наносекундные
импульсные помехи
ГОСТРМЭК 60601-1-2-
2014,
ГОСТ 30804.4.4-2013
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для входящих/
выходящих линий > 3 м
Качество основного питания должно
быть характерным для коммерческой
или больничной среды.
Волны
ГОСТРМЭК 60601-1-2-
2014,
ГОСТ Р 51317.4.5-99
±1кВ в дифф. режиме
±2 кВ в обычном режиме
Качество основного питания должно
быть характерным для коммерческой
или больничной среды.
Динамические изменения
напряжения
электропитания
ГОСТРМЭК 60601-1-2-
2014,
ГОСТ 30804.4.11-2013
<5% Un для 0.5 цикла 40%
Un для 5 цикла
70% Un для 25 цикла 5%
Un для 5 с
Качество основного питания должно
быть типичным для помещения под
стоматологический кабинет. Если
пользователю изделия требуется
непрерывная работа во время перебоев
основного электропитания,
рекомендуется, чтобы установка
питалась от бесперебойного источника
питания или батареи.
Радиочастотное
электромагнитное поле
ГОСТРМЭК 60601-1-2-
2014,
ГОСТ 30804.4.3-2013
3 А/м Магнитные поля на частоте питающей
сети должно быть на уровне,
характерном больнице или
коммерческой среде.
Портативные и мобильные РЧ связи не должны использоваться ближе любой части
X-VIEW 3D PAN, включая кабели, чем рекомендуемое расстояние, рассчитанное по
формуле, применимой к частоте передатчика.
Таблица №13
Наведенные
радиочастотные поля
IEC 61000-4-6
ЗВ эфф
150 кГц до 80 МГц
ЗВ эфф
150 кГц до 80 МГц
d=l,2VF
Радиационное излучение
IEC 61000-4-6
ЗВ/м
800 МГц до 2,5 ГГц
ЗВ/м d=l,2Vp
от 80 МГц до 800 МГц
d=2,37p
79
--- стр. 81 ---
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше,
рекомендуемое пространственное расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано с помощью
уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р является максимальной выходной
мощностью передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.
Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования,
обозначенного символом показано справа ((<•>))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется пространственное расстояние для более
высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
Рекомендуемое расстояние до радиоустройств и мобильных телефонов.
X-VIEW 3D PAN предназначен для использования в электромагнитной среде, в
которой помехи от радиоизлучения находятся под контролем.
Заказчик или пользователь системой может избежать или не допустить
электромагнитных помех путем сохранения минимального расстояния между
устройствами мобильной связи и портативными передатчиками радиосигналов и
устройством X-VIEW 3D PAN.
Таблица №14
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика
От 150 кГц до 80
МГц
d=l,2V?
От 80 МГц до 800
МГц
d=l,2VF
От 800 МГц до 2,5
ГГц
d=2,3VF
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной номинальной выходной мощностью, не
показанной в таблице, рекомендуемое минимальное расстояние d в метрах (м) должно
быть рассчитано с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р - это
максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт), заявленная производителем.
80
--- стр. 82 ---
I undersigned Dr. FRANCESCO GUASTI a Civil law Notary in Milan, Italy, do hereby certify
that the present document was signed by Mr. GIORGIO RIZZO born in Milan, Italy, on
February, 27, 1944, domiciled in Assago (Milan - Italy), Via Verdi n. 20, on behalf of the
Company «TRIDENT SRL» with head office Assago (Milan - Italy), Via Verdi n. 20, registered
at the Register of Enterprises of Milan under the number 07465040967.
Milan, Italy, November, 1, 2016