Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
Состав
Функция C A S №
«
К ом понент С од ерж ание {% )
Композит
фиксирую
щий (база)
\/ariolink N
Base
Композит
фиксирую
щий
УапоПпк N
LC
(бесцветн
ый+1)
Композит
фиксирую
щий
^ariolink N
LC
(бесцветн
ый+2)
Композ
kIT
фиксир
/ющий
7ariolin
< N LC
(бесцв
етный)
Катализат
ор
\/ariolink N
Catalyst
(высокая
вязкость)
Катализат
ор
t/ariolink N
Catalyst
(низкая
вязкость)
Мономер
1565-94-2 Бисфенол А глицидил
метакрилат 13.10 . . . . . . . . . 13.00 13.90
72869-86-4
Диметакрилат уретана
6.60 27.70 26.30 32.00 6.50 7.00
109-16-0
Диметакрилат
триэтиленгликоля 6.60 . . . . . . . . . 6.50 7.00
6701-13-9
1,10-декандиаол
диметакрилат
. . . 6.80 6.40 9.60 . . . . . .
Наполнитель
65997-17-3 Ва-А1-силикат 38.40 . . . . . . . . . 39.20 37.20
7631-86-9
Диоксид кремния
. . . 60.10 56.90 57.98 . . . . . .
13760-80-0
Трифторид иттербия
25.00 5.00 10.00 — 24.00 24.00
7631-86-9
1314-23-4
Смешанный оксид;
Диоксид кремния
Диоксид циркония
5.00 . . . . . . . . . 5.00 5.00
65997-17-3
Ва-А1-фторсиликатное стекло
5.00 . . . . . . . . . 5.00 5.00
Инициатор
10373-78-1
камфорохинон
0.08 0.14 0.14 0.20 . . . . . .
10287-53-3 Этил р-диметиламинобензоат
0.18 0.22 0.22 0.20 . . . . . .
94-36-0
Пероксид бензила
. . . . . . . . . . . . 0.76 0.85
Стабилизатор
128-37-0
2,6-ди-трет-бутил-п-крезол
0.03 0.03 0.03 0.02 0.03 0.04
Пигмент
13463-67-7 Диоксид титана
0.01 0.01 0.01 . . . 0.01 0.01
1309-37-1 Красный оксид железа
20344-49-4 Желтый оксид железа
1317-61-9 Оксид железа черный Е172
100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00
--- стр. 6 ---
1игменты
Катализатор
i/ariolink N
Catalyst
(желтый)
Катализатор
i/ariolink N
Catalyst
(прозрачный)
Композит
фиксирующий
(база) Variolink N
Base
(Ультра-светлый
XL)
Композит
фиксирующий
(база) Variolink
4Base
(белый)
Композит
фиксирующий
(база)
l/ariolink N
Base
(желтый)
Композит
фиксирующий
(база) Variolink
N Base
(прозрачный)
Композит
фиксирующ
/|й Variolink
Site
(бесцветны
й+2)
Композит
фиксирующий
»/аг1о11пк N LC
(бесцветный+1
>
Композит
фиксирующий
i/ariolink N LC
(бесцветный)
Белый
циоксид
гитана / ✓ ✓ ✓ ✓ —
Желтый
оксид
железа ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ — —
Красный
оксид
железа
✓ ✓ V' ✓ ✓ у/ — —
Оксид
железа
нерный Е172
V ✓ ✓ •/ •/ ✓ . . . — —
= < 0,001%
= 0.001 - <0,005%
= 0.005-0,010%
Технические характеристики
Свойство Variolink N Variolink N LC
Толщина пленки < 50 мкм < 50 мкм
Рабочее время (23°С) > 60 с —
Время застывания(37 °С) <600 с —
Чувствительность
к окружающему свету
— >60 с
Глубина отверждения — ^ 1.5 мм
Прочность на изгиб > 50 Мпа > 50 Мпа
Водное поглощение ^ 40 мкг /мм^ S 40 мкг /мм^
Растворимость Нерастворимый Нерастворимый
Непроницаемость для
излучения(рентгеноконтрастнос
ть)
> 300 % > 300 %
Объем изделия в упаковке
Variolink N Base 1.5 МЛ ±5%
Variolink N Catalyst 1.5 МЛ ±5%
Variolink N LC 1.5 МЛ ±5%
--- стр. 7 ---
Подготовка к работе и порядок применения
1. Удаление временной реставрации и очистка полости
Очистить полость или область препарирования полировочной щеточкой и чистящей
пастой, не содержащей масла и фтора (например, Proxyt без фтора), от остатков
временного цемента, затем промыть под струей воды.
После этого просушить воздухом без примесей воды и масла, не пересушивать.
Указание: Очистка спиртом может привести к пересушиванию дентина.
2. Подгонка и регулирование оттенка реставрации
Примерить реставрацию с желаемой пастой Variolink N Try-in и проверить цвет, точность
и окклюзию реставрации.
Проверку окклюзии нужно проводить с особой осторожностью с хрупкими керамическими
конструкциями, при работе с которыми существует опасность их поломки при отсутствии
постоянной фиксации.
Если необходимо, провести необходимые корректировки тонким алмазным инструментом
на средних оборотах, при легком давлении и достаточном водяном охлаждении.
Обточенные поверхности заполировать.
3. Обеспечение сухости рабочего поля
Обеспечение сухости рабочего поля предпочтительнее всего с коффердамом, например,
OptraDam Plus, в качестве альтернативы можно использовать ватные тампоны и
слюноотсос - необходимость при адгезивной фиксации композитами.
Если во время примерки на ткани зуба попала слюна или кровь, их следует еще раз
почистить, как это описано в пункте 1.
4. Подготовка поверхностей реставрации
4.1. Если на обработанную в лаборатории поверхность реставрации во время примерки
попала слюна или кровь, загрязненную поверхность реставрации необходимо еще раз
почистить следующим образом:
- тщательно промойте реставрацию после примерки струей воды и высушите воздухом
без примесей масла.
- Ivoclean перед использованием встряхнуть и нанести при помощи кисточки или
микробраша на склеиваемую поверхность реставрации непрерывным слоем.
- Ivoclean оставить действовать на 20 секунд, тщательно смыть водяным спреем и
высушить воздухом без примесей масла.
- затем на склеиваемую поверхность нанести соединительный агент, соответствующий
реставрационному материалу (например, Monobond Plus). При этом следует соблюдать
требования инструкции используемого адгезива.
4.2. Если примерка проводится с реставрацией, которая не была заранее подготовлена в
лаборатории, после примерки ее следует промыть водяным спреем, затем высушить.
4.2.1. После этого склеиваемые поверхности реставрации подготавливаются следующим
образом:
a) реставрации из стеклокерамики (например, IPS Empress Esthetic, IPS Empress CAD)
- Протравить 5% плавиковой кислотой (например, IPS Ceramic Atzgel) в течение 60 сек.
или в соответствии сданными производителя реставрационного материала.
- реставрацию тщательно промыть струей воды и высушить воздухом без примесей
масла.
b) реставрации из стеклокерамики на основе дисиликата лития (например, IPS e.max
Press, IPS e.max CAD)
- Протравить пятипроцентным гелем плавиковой кислоты (например, IPS Ceramic Atzgel)
в течение 20 сек. или в соответствии с данными производителя реставрационного
--- стр. 12 ---
Точное время проникновения должно
перчаток и должно соблюдаться.
• Защита глаз: Защитные очки
быть определено производителем защитных
Условия хранение и транспортировки
- Срок годности: 36 месяцев при температуре 2-28°С, Катализатор Variolink N Catalyst - 36
месяцев при температуре 2-8°С
- Изделие следует хранить в темном, прохладном, хорошо проветриваемом помещении.
- После каждого использования, необходимо немедленно плотно закрывать. Хранить
только в оригинальной таре.
-Хранить в недоступном для детей месте!
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах,
кроме неотаплиЁаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта. Вид отправки - контейнерами и мелкая
отправка.
Условия применения и эксплуатации
Использовать при температуре от 2°С до 28°С.
Срок годности
36 месяцев
Держите вдали от детей!
Только для применения в стоматологии.
Гарантийные обязательства
Данный материал был разработан только для применения в стоматологии. Обработка
должна проводиться в строгом соответствии с «Инструкциями по применению».
Производитель не несёт ответственности за повреждения, которые стали следствием
несоблюдения данных инструкций или предписанной сферы применения. Пользователь
обязан провести испытание продуктов на предмет их пригодности и возможности
применения для иных целей помимо тех, которые чётко указаны в данных инструкциях.
Описания и сведения не являются гарантией на изделия и не имеют юридически.
Адрес организации для обращения потребителей (РФ)
ООО «Ивоклар Вивадент»
115432 г. Москва,
Пр-т Андропова, д.18, стр.6
+7 (499)418-03-01
info.ru@ ivoclarvivadent.com
--- стр. 13 ---
Приложение 1
Технические характеристики комплектующих
Назначение Размеры±5% Масса, г
±5%
Материал Изображение
Кисть
мягкая
Brush soft
Одноразовая кисточка
для нанесения
стоматологических мате
риалов низкой вязкости
Общая длина-2 0
мм, диам етр- 3
мм, длина ворса -
6 мм
0,11 Ручка - полиэтилен
LMDPE, CAS № 9002-
88-4 (производитель-
Gland, Австрия)
Ворс - полиамид 6.12
(CAS № 26098-55-5)
Проволока -
нержавеющая сталь
AISI 304 /1.4301
Держатель
для кисти
Brush Holder
Двухсторонний
держатель для кисточек,
в который можно
вставлять кисточки
Длина - 120 мм,
диаметр - 4 мм,
угол наклона - 60°
2,20 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
Блок для
замешивани
я VivaPad
Блок с защитой от света
для замешивания и
подготовки компо
зитов двойного и
светового отверждения, а
также адгезивов
ДхШхВ 80x50x15 23,42 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
Блок для
смешивания
Mixing block
Ivoclar
Vivadent
Универсально
используемый блок для
замешивания с 45
листами
ДхШхВ всего блока
70x50x6 мм
ДхШхВ одного
листа
70x50x0,13 мм
Всего
блока -
22,95,
одного
листа -
0,51
Канюли
алпликацио
иные
Applicator
Tips
Variolink
Refill
Для нанесения
материала Variolink из
шприца
Длина - 23 мм,
внутренний
диаметр - 0,5 мм,
внешний диаметр
- 5 мм
0,17 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
Канюли для
нанесения
протравочн
ого геля
Для нанесения
протравочного геля из
шприца
Длина - 25 мм,
внутренний
диаметр - 0,4 мм,
внешний диаметр
- 5 мм, угол
наклона канюли
30°
0,23 Полипропилен, марка
PPG 1035-08,
нержавеющая сталь
AISI 304 /1.4301
Канюля для
нанесения
глицеринов
ого геля
Для нанесения
глицеринового геля из
шприца
Длина - 4 5 мм,
внешний диаметр
- 5 мм, внутренний
диам етр- 0,5 мм
0,19 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
Канюля для
нанесения
бондинга
Для нанесения
материала Heliobond из
флакона
Длина - 45 мм,
внешний диаметр
- 5 мм, внутренний
диаметр - 0,5 мм
0,19 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
--- стр. 14 ---
Приложение 2
Инструкция по применению
Праймер однокомпонентный Monobond N
Описание
Monobond N является универсальным праймером, который обеспечивает
сцепление между пломбирующими материалами (особенно из продуктовой
линейки Variolink и Multilink) и всеми материалами, которые используются для
непрямого восстановления (стекло и оксидная керамика, металл, композиционная
пластмасса, армированный волокном композиционный материал).
Состав
Monobond N содержит спиртовый раствор метакрилата силана, метакрилат
фосфорной кислотыи сульфид метакрилат.
Назначение
Указанное изделие предназначено для создания адгезивной связи между
фиксирующим композитом и реставрационным материалом.
Показания к применению
Monobond N является соединительным агентом и всегда применяется там, где
требуется длительная химическая связь между фиксирующим композитным
материалом и реставрацией из стеклокерамики/оксидной керамики, металла,
композита, композита, усиленного волокнами.
Область применения
Стоматология
Противопоказания
- Любое использование, не указанное в показании к применению.
- Если известно, что у пациента аллергия на какой-либо из ингредиентов
препарата Monobond N
Побочные действия
Системные побочные эффекты на сегодняшний день неизвестны. В редких
случаях компоненты Monobond N могут вызывать повышение чувствительности.
Медицинские перчатки не обеспечивают защиту от сенсибилизирующего действия
метакрилатов. В таких случаях использование продукта не допускается.
Применение
1. Подготовка реставрации
1.1. Реставрации из стеклокерамики (например, IPS Empress)
- Протравить 5%-ной плавиковой кислотой (например, IPS Ceramic Atzgel) в
течение 60 секунд или в соответствии с данными производителя
реставрационного материала.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
1.2. Реставрации из литийдисиликатной стеклокерамики (например, IPS e.max
Press, IPS e.max CAD)
--- стр. 15 ---
- Протравить 5%-ной плавиковой кислотой (например, IPS Ceramic Atzgel) в
течение 20 секунд или в соответствии с данными производителя
реставрационного материала.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
1.3. Реставрации из оксида циркония (например, IPS e.max ZirCAD) или
керамики на основе оксида алюминия.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии сданными производителя
реставрационного материала)
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
1.4. Реставрации из металла или на металлическом каркасе.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии с данными производителя
реставрационного материала), пока поверхность реставрации не станет
равномерно матовой.
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
1.5. Реставрации из композита или композита, усиленного волокном.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии с данными производителя
реставрационного материала).
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
2 Monobond N нанести тонким слоем кисточкой или микробрашем на
лодготовленную поверхность, оставить действовать в течение 60 секунд, затем
оставшиеся излишки сдуть сильной струей воздуха.
3 Фиксирующий композит (например, Variolink N или Multilink N) нанести в
соответствии с инструкцией по применению и зафиксировать реставрацию.
Меры предосторожности
- Непременно следует избегать контакта со слюной, кровью или водой в течение
всего рабочего процесса. Если это все-таки произошло, полностью повторить весь
процесс подготовки реставрации.
- Если праймер на поверхности реставрации перед обдувом сильной струей
воздуха подсох, поверхность следует протереть чистым спиртом и обдуть
воздухом.
- ВАЖНО! Для создания оптимального сцепления поверхности из оксида циркония
или металла не следует очищать фосфорной кислотой. Вместо этого
рекомендуется очистка универсальной очищающей пастой Ivoclean.
- Monobond N нельзя брать кисточкой прямо из бутылочки, т.к. при этом возникает
опасность загрязнение всего содержимого.
- Бутылочку с Monobond N после использования сразу же закрывать.
- Продукт содержит этанол. Держать вдали от источников открытого пламени.
- Monobond N оказывает раздражающее действие. Избегать контакта с кожей и
слизистой оболочкой. В случае контакта сразу же промыть большим количеством
воды.
- Обычные медицинские перчатки не дают эффективной защиты от
сенсибилизирующего эффекта метакрилатов.
--- стр. 16 ---
- Держать вдали от детей.
- Использовать только в стоматологии.
Условия хранения
- Срок годности: см. маркировку на упаковке.
- Изделие следует хранить в темном, прохладном, хорошо проветриваемом
помещении.
- После каждого использования, необходимо немедленно плотно закрывать
флакон оригинальной крышкой. Хранить только в оригинальной таре.
- Температура: от 2 до 28°С.
- Хранить в недоступном для детей месте!
- Держать вдали от источников возгорания - Не курить
- Защищать от электростатических зарядов
Условия применения и эксплуатации
Использовать при температуре от 2°С до 28°С.
Изделие предназначено для применения квалифицированным врачом в условиях
лечебно-профилактического учреждения.
Срок годности
24 месяца
Производитель: "Ивоклар Вивадент АГ" (Ivoclar Vivadent AG) Bendererstrasse 2,
9494 Schaan, Лихтенштейн.
Адрес организации для обращ ения потребителей (РФ)
ООО «Ивоклар Вивадент»
115432 г. Москва,
Пр-т Андропова, д.18, стр.6
+7 (499)418-03-01
info.ru@ ivoclarvivadent.com
Этот материал разработан исключительно для применения в стоматологии и
должен использоваться строго в соответствии с инструкцией по применению.
Производитель не несет ответственности в случае использования материала не
по инструкции или в непредусмотренной области применения. Потребитель несет
собственную ответственность за тестирование материала на пригодность его
применения для любых целей, не указанных явно в инструкции. Описания и
приведенные данные не являются гарантией свойств.
--- стр. 17 ---
Приложение 3
Инструкция по применению
Адгезив Syntac Adhesive
Праймер Syntac Primer
Бондинг Heliobond
Описание
Syntac - это зарекомендовавшая себя адгезивная
система для эмали и дентина для прямых и непрямых
реставраций. Она может применяться как со светоотвер
ждаемыми композитными материалами, так и с компо
зитами химического отверждения. В любом случае дол
жен применяться светоотверждаемый бондинг
Heliobond.
Состав
Праймер Syntac Primer содержит триэтиленгликольди-
метакрилат, полиэтиленгликольдиметакрилат, малеино
вую кислоту и ацетон в водном растворе.
Адгезив Syntac Adhesive содержит полиэтиленгликоль
диметакрилат и глутаральдегид в водном растворе.
Heliobond содержит Bis-GMA, триэтиленгликольдиме-
такрилат, стабилизаторы и катализаторы.
Показания
- адгезив для прямых композитных реставраций
- адгезив для непрямых реставраций
Противопоказания
При имеющейся аллергии на компоненты Syntac или
Heliobond, а также в случае, если соблюдение предпи
санной технологии работы невозможно, от применения
следует отказаться.
Побочное действие
В редких случаях компоненты Syntac или Heliobond
могут вызывать чувствительность. В таких случаях от
применения Syntac или Heliobond следует отказаться.
--- стр. 40 ---
Используйте Variolink Esthetic DC для с|)иксации вкладок инлей и онлей, частичных
коронок, коронок, мостов. Реставрации, сделанные из опаковой керамики, в том числе из
оксидной керамики, могут быть постоянно зас|оиксированными, только если
дополнительно используемый адгезив отсвечивается отдельно.
Variolink Esthetic DC Variolink Esthetic LC
Состав
Состав CAS No. Компонент Массовая доля, %
Композит
фиксирую
щий
Variolink
Esthetic
LC
Композит
фиксирую
щий
Variolink
Esthetic
DC (база)
Композит
фиксиру
ющий
Variolink
Esthetic
DC
(катализа
тор)
Мономер 72869-86-4 Диметакрилат уретана 9.10 9.10 9.10
Мономер 1219495-43-8 Ароматический
алифатический
уретандиметакрилат
7.00 7.00 7.00
Мономер 1830-78-0 Глицерин-1.3-диметакрилат 7.00 7.00 7.00
Мономер 191853-23-3 Паракумил
феноксиэтиленгликоль
7.00 7.00 7.00
Мономер 6701-13-9 1,10-декандиол диметакрилат 5.50 5.00 4.10
Наполнитель 13760-80-0 Трифторид иттербия 20.00 20.00 20.00
Наполнитель
7631-86-9
1314-23-4
Смешанный оксид:
Диоксид кремния
Диксид циркония
44.00 44.00 44.00
Инициатор 1207515-90-9 Производное дибензоила
германия
0.03 0.03 —
Инициатор 591-08-2 Ацетил-2- тиомочевина 0.50 —
Инициатор 80-15-9 Диметилбензила
гидропероксид
1.60
Стабилизатор 128-37-0 2,6-ди-трет-бутил-м-крезол 0.27 0.27 0.20
Пигмент 13463-67-7 Диоксид титана
0.10 0.10
—
Пигмент 1309-37-1 Красный оксид железа
Пигмент 20344-49-4 Желтый оксид железа
--- стр. 41 ---
Пигмент 1317-61-9 Железа оксид черный Е172
100.00 100.00 100.00
Пигменты
Оттенки
Светлый+ Светлый Прозрачный Теплый Теплый+
Диоксид титана белый ✓ ✓ —
Желтый оксид железа (C.I.
Пигмент желтый 53)
✓ ✓ . . . ✓ ✓ ✓
Красный оксид железа (C.I.
Пигмент красный 187)
✓ . . . ✓ ✓
Железа оксид черный Е172 ■/ •/ . . . ✓ ✓
Обозначения
/ = <0.05%
= 0.05 до <0.25%
=0.25 до 0.50%
Технические характеристики
Свойство Variolink Esthetic LC Variolink Esthetic DC
Толщина пленки 23 мкм ± 2 мкм 23 мкм ± 2 мкм
Рабочее время (23°С) — >60 с
Время застывания(37 °С)— 125.6 с ±4.0 с
Чувствительность
к окружающему свету
> 60 с —
Глубина отверждения > 1.2 мм > 2.5 мм
Прочность на изгиб >98.9 МПа > 124.2 МПа (полимеризация
светом)
> 111.0 МПа (самоотверждение)
Водное поглощение < 24.4 мкг/мм^ < 24.4 мкг /мм"^
Растворимость <1.5 мкг /мм^ <1.5 мкг /мм^
Непроницаемость для
излучения
(рентгеноконтрастность)
> 346 % > 346 %
Масса изделия в упаковке
Variolink Esthetic LC 2 г ±5%
Variolink Esthetic DC 5 г ±5%
Подготовка к работе и порядок применения
1. Удаление временной реставрации и очистка полости
Очистить полость или область препарирования полировочной щеточкой и чистящей
пастой, не содержащей масла и фтора (например, Proxyt без фтора), от остатков
временного цемента, затем промыть под струей воды.
После этого просушить воздухом без примесей воды и масла, не пересушивать.
Указание: Очистка спиртом может привести к пересушиванию дентина.
2. Подгонка и регулирование оттенка реставрации
Примерить реставрацию с желаемой пастой Variolink Esthetic Try-in Paste и проверить
цвет, точность и окклюзию реставрации.
--- стр. 42 ---
Проверку окклюзии нужно проводить с особой осторожностью с хрупкими керамическими
конструкциями, при работе с которыми существует опасность их поломки при отсутствии
постоянной фиксации.
Если необходимо, провести необходимые корректировки тонким алмазным инструментом
на средних оборотах, при легком давлении и достаточном водяном охлаждении.
Обточенные поверхности заполировать.
3. Обеспечение сухости рабочего поля
Обеспечение сухости рабочего поля предпочтительнее всего с коффердамом, например,
OptraDam Plus, в качестве альтернативы можно использовать ватные тампоны и
слюноотсос - необходимость при адгезивной фиксации композитами.
Если во время примерки на ткани зуба попала слюна или кровь, их следует еще раз
почистить, как это описано в пункте 1.
4. Подготовка поверхностей реставрации
4.1. Если на обработанную в лаборатории поверхность реставрации во время примерки
попала слюна или кровь, загрязненную поверхность реставрации необходимо еще раз
почистить следующим образом:
- тщательно промойте реставрацию после примерки струей воды и высушите воздухом
без примесей масла.
- Ivoclean перед использованием встряхнуть и нанести при помощи кисточки или
микробраша на склеиваемую поверхность реставрации непрерывным слоем.
- Ivoclean оставить действовать на 20 секунд, тщательно смыть водяным спреем и
высушить воздухом без примесей масла.
- затем на склеиваемую поверхность нанести соединительный агент, соответствующий
реставрационному материалу (например. Monobond Plus). При этом следует соблюдать
требования инструкции используемого адгезива.
4.2. Если примерка проводится с реставрацией, которая не была заранее подготовлена в
лаборатории, после примерки ее следует промыть струей воды, затем высушить.
4.2.1. После этого склеиваемые поверхности реставрации подготавливаются следующим
образом:
a) реставрации из стеклокерамики (например, IPS Empress)
- Протравить пятипроцентным гелем плавиковой кислоты (например, IPS Ceramic Etching
gel) в течение 60 сек. или в соответствии с данными производителя реставрационного
материала.
- реставрацию тщательно промыть струей воды и высушить воздухом без примесей
масла.
b) реставрации из стеклокерамики на основе дисиликата лития (например, IPS e.max
Press, IPS e.max CAD)
- Протравить пятипроцентным гелем плавиковой кислоты (например, IPS Ceramic Etching
gel) в течение 20 сек. или в соответствии сданными производителя реставрационного
материала.
- При необходимости очистить реставрацию в ультразвуковой ванне в течение примерно
1 минуты.
c) реставрации из керамики оксида циркония (например, IPS e.max ZirCAD, Zenostar®)
или оксида алюминия.
- проведите пескоструйную обработку внутренней поверхности реставрации (параметры
в соответствии с данными инструкции производителя реставрационного материала).
- При необходимости очистите реставрацию в ультразвуковой ванне в течение примерно
1 минуты.
- реставрацию тщательно промыть водяным спреем и высушить воздухом без примесей
масла.
--- стр. 43 ---
- Важно! Для создания оптимальной связи поверхность оксида циркония не следует
очищать фосфорной кислотой.
с) реставрации из композитов или стекловолоконных композитов
- провести пескоструйную обработку внутренней поверхности реставрации (в
соответствии с данными инструкции производителя реставрационного материала).
- При необходимости очистите реставрацию в ультразвуковой ванне в течение примерно
1 минуты.
- реставрацию тщательно промыть струей воды и высушить воздухом без примесей
масла.
4.2.2 После этого нанести Monobond Plus с помощью кисточки на подготовленную
поверхность, оставить действовать на 60 секунд, затем обдуть сильной струей воздуха.
4.3. Кроме того, реставрации, изготовленные из стеклокерамики, и керамики из
дисиликата лития° (например, IPS Empress, IPS e.max Press, IPS e.max CAD) можно
протравливать при помощи Monobond Etch & Prime, как описано ниже, независимо от их
предварительной обработки:
- После лримерки тщательно промойте реставрацию распылённой струёй воды и
высушите потоком сжатого воздуха, без примесей воды и масла.
- Нанесите Monobond Etch & Prime с помощью кисточки на поверхность склеивания и
втирайте его в поверхность в течение 20 секунд.
Оставьте ещё на 40 секунд для прохождения реакции.
-Тщательно смойте Monobond Etch & Prime водяным спреем до тех пор пока не исчезнет
зеленый цвет. Если в микропорах сохраняется остаток, реставрацию можно очищать
водой в ультразвуковой ванне до 5 минут.
- Высушите реставрацию сильным лотоком воздуха без примеси воды и масла в течение
10 секунд.
Важно! Во время всей процедуры необходимо избегать загрязнения поверхности
слюной, кровью или водой. В случае загрязнения поверхность реставрации очищается с
помощью чистящей пасты Ivoclean. После этого необходимо еще раз нанести праймер.
5. Предварительная обработка полости
Подготовка поверхности гелем фосфорной кислоты (опционально).
Путем селективного протравливания эмали или техникой «Etch & Rinse» («протрави и
промой») можно дополнительно улучшить силу сцепления с эмалью. Области
неотпрепарированной эмали следует обработать фосфорной кислотой (например. Total
Etch). Соблюдайте требования инструкции к протравочному гелю.
a) Селективное протравливание эмали:
Гель фосфорной кислоты (например. Total Etch) нанести на эмаль и оставить действовать
на 15-30 секунд. Затем гель тщательно смыть сильной струей воды в течение 5 секунд и
сушить сжатым воздухом до тех пор, пока области протравленной эмали не будут
иметь вид белой меловой поверхности.
b) Техника «Etch & Rinse» («протрави и промой»):
Гель фосфорной кислоты (например. Total Etch) нанести сначала на препарированную
эмаль, затем на дентин. Кислота должна действовать 15-30 секунд на эмаль и 10-15
секунд на дентин. Затем гель тщательно смыть сильной струей воды в течение 5 секунд и
сушить сжатым воздухом до тех пор, пока области протравленной эмали не будут иметь
вид белой меловой поверхности.
6. Нанесение адгезива
6.1 Все поверхности зуба, которые необходимо лечить, полностью покрыть адгезивом
Adhese Universal, начиная с эмали.
--- стр. 47 ---
Условия хранения и транспортировки
-Срок годности: 30 месяцев при температуре 2-28°С
- Изделие следует хранить в темном, прохладном, хорошо проветриваемом помещении.
-Для закрытия шприца Variolink Esthetic DC применяйте использованную канюлю.
-Хранить в недоступном для детей месте!
Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах,
кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта. Вид отправки - контейнерами и мелкая
отправка.
Условия применения и эксплуатации
Использовать при температуре от 2°С до 28°С.
Срок годности
30 месяцев
Держите вдали от детей!
Только для применения в стоматологии.
Гарантийные обязательства
Данный материал был разработан только для применения в стоматологии. Обработка
должна проводиться в строгом соответствии с «Инструкциями по применению».
Производитель не несёт ответственности за повреждения, которые стали следствием
несоблюдения данных инструкций или предписанной сферы применения. Пользователь
обязан провести испытание продуктов на предмет их пригодности и возможности
применения для иных целей помимо тех, которые чётко указаны в данных инструкциях.
Описания и сведения не являются гарантией на изделия.
Адрес организации для обращения потребителей (РФ)
ООО «Ивоклар Вивадент»
115432 г. Москва,
Пр-т Андропова, д.18, стр.6
+7 (499)418-03-01
info.ru@ivoclarvivadent.com
--- стр. 48 ---
Приложение 1
Технические характеристики комплектующих
Кисть
мягкая
Brush soft
Назначение
Одноразовая кисточка
для нанесения
стоматологических мате
риалов низкой вязкости
Размеры±5% Масса, г
+5%
Общая длина - 20
мм, диаметр - 3
мм, длина ворса -
6 мм
0,11
Материал
Ручка - полиэтилен
LMDPE, CAS № 9002-
88-4 (производитель -
Cland, Австрия)
Ворс - полиамид 6.12
(CAS № 26098-55-5)
Проволока -
нержавеющая сталь
AISI 304/1.4301
Изображение
Держател
ь для
кисти
Brush
Holder
Двухсторонний
держатель для кисточек,
в который можно
вставлять кисточки
Длина - 120 мм,
диаметр - 4 мм,
угол наклона - 60°
2,20 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
Блок для
замешива
ния
WvaPad
Блок для
змешиван
т Mixing
Diock
voclar
/ivadent
<анюли
зппликаци
знные
\pplicator
rips
/ariolink
Refill
Блок с защитой от света
для замешивания и
подготовки компо
зитов двойного и
светового отверждения, а
также адгезивов
ДхШхВ 80x50x15
мм
23,42 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
Универсально
используемый блок для
замешивания с 45
листами
ДхШхВ всего блока
70x50x6 мм
ДхШхВ одного
листа
70x50x0,13 мм
Всего
блока -
22,95,
одного
листа -
0,51
Бумага
Для нанесения
материала Variolink из
шприца
Длина - 23 мм,
внутренний
диаметр - 0,5 мм,
внешний диаметр
- 5 мм
0,17 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
(анюли
Ц1Я
шнесени
I
|ротравоч
юго геля
Для нанесения
протравочного геля из
шприца
Длина - 25 мм,
внутренний
диаметр - 0,4 мм,
внешний диаметр
- 5 мм, угол
наклона канюли
30°
0,19 Коннектор -
Полипропилен, марка
PPG 1035-08, канюля
- нержавеющая сталь
AISI 304/1.4301
:анюля
;ля
1анесени
пицерино
ого геля
Для нанесения
глицеринового геля из
шприца
Длина-4 5 мм,
внешний диаметр
- 5 мм, внутренний
диаметр- 0,5 мм
0,19 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
анюли
дя
мешиван
я Mixing
ps
источки-
анюли
ivaPen
rush
iannulas
Для смешивания
композита Variolink
Esthetic DC
Длина - 40 мм,
внешний диаметр
-1 2 мм, диаметр
канюли- 0,5 мм
1,00 Полипропилен, марка
PPG 1035-08
Для нанесения адгезива
(в случае использования
адгезивов в ручках
VivaPen)
Длина - 21,8 мм,
угол наклона - 30°,
наружный диаметр
основания - 11
мм, внутренний
диаметр ___________
0,44 Коннектор:
полипропилен Hydro
РРН20
Канюля:
нержавеющая сталь
304
--- стр. 49 ---
основания -7,8
мм, наружный
диаметр канюли -
0,6 мм, внутренний
диаметр канюли -
0,4 мм
Кисточка: нейлон 6/6,
CAS#32131-17-2
Чехлы
защитные
VivaPen
Protective
Sleeves
Применяются по
гигиеническим
соображениям для
предотвращения
контакта пациента с
ручкой VivaPen
ДхШ1хШ2
170x32x8,5 мм
0,30 Полиэтилен. Purell
2420 F
Аппликате Для смешивания на Длина - 86 мм, 0,37 Полипролилен Pro-
ры палетке и нанесания диаметр - 2 мм Fax 6523, CAS 9003-
Vivadent адгезива, поставляемого 07-0
Applicator
s
во флаконе
iBP
--- стр. 50 ---
Приложение 2
Инструкция по применению
Праймер однокомпонентный Monobond N
Описание
Monobond N является универсальным праймером, который обеспечивает
сцепление между пломбирующими материалами (особенно из продуктовой
линейки Variolink и Multilink) и всеми материалами, которые используются для
непрямого восстановления (стекло и оксидная керамика, металл, композиционная
пластмасса, армированный волокном композиционный материал).
Состав
Monobond N содержит спиртовый раствор метакрилата силана, метакрилат
фосфорной кислотыи сульфид метакрилат.
Назначение
Указанное изделие предназначено для создания адгезивной связи между
фиксирующим композитом и реставрационным материалом.
Показания к применению
Monobond N является соединительным агентом и всегда применяется там, где
требуется длительная химическая связь между фиксирующим композитным
материалом и реставрацией из стеклокерамики/оксидной керамики, металла,
композита, композита, усиленного волокнами.
Область применения
Стоматология
Противопоказания
- Любое использование, не указанное в показании к применению.
- Если известно, что у пациента аллергия на какой-либо из ингредиентов
препарата Monobond N
Побочные действия
Системные побочные эффекты на сегодняшний день неизвестны. В редких
случаях компоненты Monobond N могут вызывать повышение чувствительности.
Медицинские перчатки не обеспечивают защиту от сенсибилизирующего действия
метакрилатов. В таких случаях использование продукта не допускается.
Применение
1. Подготовка реставрации
1.1. Реставрации из стеклокерамики (например, IPS Empress)
- Протравить 5%-ной плавиковой кислотой (например, IPS Ceramic Atzgel) в
течение 60 секунд или в соответствии сданными производителя
реставрационного материала.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
1.2. Реставрации из литийдисиликатной стеклокерамики (например, IPS e.max
Press, IPS e.max CAD)
--- стр. 51 ---
- Протравить 5%-ной плавиковой кислотой (например, IPS Ceramic Atzgel) в
течение 20 секунд или в соответствии сданными производителя
реставрационного материала.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
1.3. Реставрации из оксида циркония (например, IPS e.max ZirCAD) или
керамики на основе оксида алюминия.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии с данными производителя
реставрационного материала)
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
1.4. Реставрации из металла или на металлическом каркасе.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии с данными производителя
реставрационного материала), пока поверхность реставрации не станет
равномерно матовой.
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
1.5. Реставрации из композита или композита, усиленного волокном.
- Провести пескоструйную обработку поверхности реставрации (параметры
пескоструйной обработки в соответствии сданными производителя
реставрационного материала).
- При необходимости почистить в ультразвуковой ванне прим. 1 минуту.
- Реставрацию тщательно промыть под струей воды и высушить воздухом
без примесей масла.
2 Monobond N нанести тонким слоем кисточкой или микробрашем на
подготовленную поверхность, оставить действовать в течение 60 секунд, затем
оставшиеся излишки сдуть сильной струей воздуха.
3 Фиксирующий композит (например, Variolink N или Multilink N) нанести в
соответствии с инструкцией по применению и зафиксировать реставрацию.
Меры предосторожности
- Непременно следует избегать контакта со слюной, кровью или водой в течение
всего рабочего процесса. Если это все-таки произошло, полностью повторить весь
процесс подготовки реставрации.
- Если праймер на поверхности реставрации перед обдувом сильной струей
воздуха подсох, поверхность следует протереть чистым спиртом и обдуть
воздухом.
- ВАЖНО! Для создания оптимального сцепления поверхности из оксида циркония
или металла не следует очищать фосфорной кислотой. Вместо этого
рекомендуется очистка универсальной очищающей пастой Ivoclean.
- Monobond N нельзя брать кисточкой прямо из бутылочки, т.к. при этом возникает
опасность загрязнение всего содержимого.
- Бутылочку с Monobond N после использования сразу же закрывать.
- Продукт содержит этанол. Держать вдали от источников открытого пламени.
- Monobond N оказывает раздражающее действие. Избегать контакта с кожей и
слизистой оболочкой. В случае контакта сразу же промыть большим количеством
воды.
- Обычные медицинские перчатки не дают эффективной защиты от
сенсибилизирующего эффекта метакрилатов.
--- стр. 52 ---
- Держать вдали от детей.
- Использовать только в стоматологии.
Условия хранения
- Срок годности; см. маркировку на упаковке.
- Изделие следует хранить в темном, прохладном, хорошо проветриваемом
помещении.
- После каждого использования, необходимо немедленно плотно закрывать
флакон оригинальной крышкой. Хранить только в оригинальной таре.
- Температура: от 2 до 28°С.
- Хранить^в недоступном для детей месте!
- Держать вдали от источников возгорания - Не курить
- Защищать от электростатических зарядов
Условия лрименения и эксплуатации
Использовать при температуре от 2°С до 28°С.
Изделие предназначено для применения квалифицированным врачом в условиях
лечебно-профилактического учреждения.
Срок годности
24 месяца
Производитель: "Ивоклар Вивадент АГ" (Ivoclar Vivadent AG) Bendererstrasse 2,
9494 Schaan, Лихтенштейн.
Адрес организации для обращения потребителей (РФ)
ООО «Ивоклар Вивадент»
115432 г. Москва,
Пр-т Андропова, д.18, стр.6
+7 (499)418-03-01
info.ru@ivoclarvivadent.com
Этот материал разработан исключительно для применения в стоматологии и
должен использоваться строго в соответствии с инструкцией по применению.
Производитель не несет ответственности в случае использования материала не
по инструкции или в непредусмотренной области применения. Потребитель несет
собственную ответственность за тестирование материала на пригодность его
применения для любых целей, не указанных явно в инструкции. Описания и
приведенные данные не являются гарантией свойств.
--- стр. 53 ---
Приложение 3
Инструкция по применению
Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime
Описание
Препарат Monobond Etch & Prime используется с целью обработки кварцевых
керамических поверхностей для адгезивного сцепления с пломбировочными
композитами, например, из линии изделий Variolink или Multilink.
Препарат Monobond Etch & Prime протравливает и силанизирует силикатные
керамические поверхности за один рабочий этап.
Состав
Спиртово-водный раствор полифторида аммония, метакрилата силана и красителя.
Назначение
Предназначен для создания адгезивной связи между фиксирующим композитом и
реставрационным материалом.
Показание к применению
Monobond Etch & Prime является соединительным агентом и всегда применяется там, где
требуется длительная химическая связь между пломбировочными композитами и
кварцевой керамической поверхностью.
Область применения
Стоматология
Противопоказания
-Любое использование, не указанное в показании к применению.
- Если известно, что у пациента аллергия на какой-либо из ингредиентов препарата
Monobond Etch & Prime.
- Внутриротовое применение
Побочные эффекты
Системные побочные эффекты на сегодняшний день неизвестны. В редких случаях
компоненты Monobond Etch & Prime могут вызывать повышение чувствительности.
Медицинские перчатки не обеспечивают защиту от сенсибилизирующего действия
метакрилатов. В таких случаях использование продукта не допускается.
Применение
1. После подгонки тщательно прополоскать реставрацию водой и высушить воздухом без
содержания воды и масла.
2. Нанести Monobond Etch & Prime на адгезивную поверхность при помощи микрощетки и
втирать в поверхность на протяжении 20 секунд.
3. Подождать 40 секунд пока не вступит в реакцию.
4. Затем тщательно прополоскать Monobond Etch & Prime водой и высушить реставрацию
сильной струей воздуха без содержания воды и масла на протяжении около 10 секунд.
5. Зафиксировать обработанную реставрацию пломбирующим материалом.
Меры предосторожности
- Непременно следует избегать контакта со слюной, кровью или водой в течение всего
рабочего процесса. Если это все-таки произошло, полностью повторить весь процесс
подготовки реставрации.
--- стр. 54 ---
-Если праймер на поверхности реставрации перед обдувом сильной струей воздуха
подсох, поверхность следует протереть чистым спиртом и обдуть воздухом.
-Monobond Etch & Prime нельзя брать кисточкой прямо из бутылочки, т.к. при этом
возникает опасность загрязнение всего содержимого.
-Бутылочку с Monobond Etch & Prime после использования сразу же закрывать.
-Изделие содержит бутанол. Держать вдали от источников возгорания.
- Monobond Etch & Prime является корродирующим веществом. Не допускать попадания
на кожу и слизистую. При случайном попадании на кожу немедленно промыть большим
количеством воды.
-Обычные медицинские перчатки не дают эффективной защиты от сенсибилизирующего
эффекта метакрилатов.
-Держать вдали от детей.
-Использовать только в стоматологии.
Условия хранения и транспортировки
-Срок годности: см. маркировку на упаковке.
-Изделие следует хранить в темном, прохладном, хорошо проветриваемом помещении.
- После каждого использования, необходимо немедленно плотно закрывать флакон
оригинальной крышкой. Хранить только в оригинальной таре.
-Температура: от 2 до 28°С.
-Хранить в недоступном для детей месте!
-Держать вдали от источников возгорания - Не курить
-Защищать от электростатических зарядов
Условия применения и эксплуатации
Использовать при температуре от 2°С до 28°С.
Изделие предназначено для применения квалифицированным врачом в условиях
лечебно-профилактического учреждения.
Срок годности
24 месяца
Производитель: "Ивоклар Вивадент АГ" (Ivoclar Vivadent AG) Bendererstrasse 2, 9494
Schaan, Лихтенштейн
Адрес организации для обращения потребителей (РФ)
ООО «Ивоклар Вивадент»
115432 г. Москва,
Пр-т Андропова, д.18, стр.6
+7 (499)418-03-01
info.ru@ivoclarvivadent.com
Данный материал был разработан только для применения в стоматологии. Обработка
должна проводиться в строгом соответствии с «Инструкциями по применению».
Производитель не несёт ответственности за повреждения, которые стали следствием
несоблюдения данных инструкций или предписанной сферы применения. Пользователь
обязан провести испытание продуктов на предмет их пригодности и возможности
применения для иных целей помимо тех, которые чётко указаны в данных инструкциях.
Описания и сведения не являются гарантией на изделия и не являются обязательными.
--- стр. 55 ---
Инструкция по применению
Праймер однокомпонентный Monobond Plus
Приложение 4
О п и са н и е
Monobond® Plus это универсальный праймер, обеспечи-
иющий адгезивную связь" между (фиксирующим компози
т а м (в частности линии продуктов V ariolink и M ultilink) и
1семи реставрационными м атериалам и, применяемыми
я р и непрямом методе изготовления реставраций (стекло-
серамика и оксидная керамика, м еталл, композиты и
юмпозиты, усиленные стекловолокном )
С о с та в
Спиртовый раствор м етакрилата силана, м етакрилат cjooc-
(1ю рной кислоты и суль(фидный м етакрилат.
П оказани я
Monobond Plus является соединительным агентом и всегда
применяется там, где требуется длительная химическая
связь между с|эиксирующим композитным м атериалом и
реставрацией из стеклокерам ики/ оксидной керамики,
металла, композита, композита, усиленного волокнами.
Противопоказания
- применение вне области показаний
- при имеющейся аллергии на компоненты
Monobond Plus
Побочные действия
Систематические побочные действия неизвестны.
В редких случаях компоненты M onobond Plus могут
привести к возникновению чувствительности. В таки х слу
чаях от применения M onobond Plus следует
отказаться.
Взаимодействие с другими веществами
В течение всего рабочего процесса непременно следует
избегать контакта со слюной, кровью или водой.
Применение
Адгезивная (фиксация протетических конструкций
1 Подготовка реставрации
1 .1 Реставрации из стеклокерам ики
(например, IPS Em press®)
Протравить 5% -н ой плавиковой кислотой (напри
мер, IPS® Ceram ic A tzgel) в течение 60 секунд или в
--- стр. 56 ---
соответствии с данными производителя реставра
ционного м атериала.
Реставрацию тщ ательно промыть под струей воды и
высушить воздухом без примесей масла.
1 Реставрации из литийдисиликатной стеклокерам ики
(например, IPS e.m ax® Press, IPS e.m ax CAD )
Протравить 5% -н ой плавиковой кислотой (напри
мер, IPS® Ceram ic A tzgel) в течение 20 секунд или в
соответствии с данными производителя реставра
ционного м атериала.
Реставрацию тщ ательно промыть под струей воды и
высушить воздухом без примесей м асла.
Реставрации из оксида циркония (например,
IPS e.m ax ZirCA D ) или керамики на основе оксида
алюминия.
Провести пескоструйную обработку поверхности
реставрации (параметры пескоструйной обработки в
соответствии с данными производителя реставр а
ционного м атериала)
При необходимости почистить в ультразвуковой
ванне прим. 1 минуту.
Реставрацию тщ ательно промыть под струей воды и
высушить воздухом без примесей масла.
ВАЖНО! Для создания оптим ального сцепления по
верхности реставрации из оксида циркония не сле
дует очищ ать с|эосс}зорной кислотой.
Реставрации из м еталла или на м еталлическом
каркасе.
Провести пескоструйную обработку поверхности
реставрации (параметры пескоструйной обработки в
соответствии с данными производителя реставра
ционного м атериала), пока поверхность реставра
ции не станет равномерно матовой.
При необходимости почистить в ультразвуковой
ванне прим. 1 минуту.
Реставрацию тщательно промыть под струей воды и
высушить воздухом без примесей м асла.
ВАЖНО! Для создания оптим ального сцепления
м еталлическую поверхность не следует очищ ать
ф о сф о р н о й кислотой.
Реставрации из композита или композита,
усиленного волокном.
Провести пескоструйную обработку поверхности
реставрации (параметры пескоструйной обработки в
соответствии с данными производителя реставра
ционного м атериала).
При необходимости почистить в ультразвуковой
ванне прим. 1 минуту.
Реставрацию тщ ательно лромыть под струей воды и
высушить воздухом без примесей м асла.
2 Нанесите тонкий слой M onobond Plus при помощи
кисточки или м икробраш а на заранее подготовлен
ную поверхность (ф ор м ир ование овального понтика
при лечении коронкам и). О ставьте м атериал дей
ствовать на 60 секунд. Затем раздуйте остатки силь
ной струей воздуха.
3 Ф иксирую щ ий цемент (например, V ario lin k® II,
V ario lin k® Veneer или M ultilink® Autom ix) нанести в
соответствии с инструкцией по применению и за
ф и кси р о вать реставрацию .
Особые указания
- непременно следует избегать контакта со слюной,
кровью или водой в течение всего рабочего процесса.
Если это все-таки произошло, полностью повторить
весь процесс подготовки реставрации (см. пункт 1).
- ВАЖНО! Для создания оптим ального сцепления
поверхности из оксида циркония не следует очищ ать
ф о с ф о р н о й кислотой.
- M onobond Plus нельзя брать кисточкой прямо из
буты лочки, т.к. при этом возникает опасность
загрязнение всего содержимого.
- Буты лочку с M onobond Plus после использования
сразу же закрывать.
Меры предосторожности
- Продукт содержит этанол. Держать вдали от
источников откры того пламени.
- И збегать контакта M onobond Plus с кожей/слизистой
оболочкой и глазам и, т.к. такой контакт оказывает
раздражаю щ ее действие. В случае контакта сразу же
промыть большим количеством воды.
- В редких случаях контакт с кожей может привести к
возникновению чувствительности на компоненты мате
риала.
- Обычные медицинские перчатки не дают
эф ф е к ти в н о й защиты от сенсибилизирую щ его
э ф ф е к т а м етакрилатов.
--- стр. 57 ---
яовия хранения
Monobond Plus не использовать после истечения
срока годности.
Температура хранения; 2 - 2 8 °С .
Длительность хранения: см. срок годности на
этикетке.
^нить в месте, недоступном для детей!
И использования только в стоматологии!
роизводитель:
oclar Vicadent AG
L-9494 Шаан/Лихтенштейн
|>ес организации для обращения потребителей (РФ)
Э О «Ивоклар Вивадент»
15432 г. Москва,
К Андропова, Д.18, стр.6
’(499)418-03-01
b.ru@ivoclarvivadent.com
цукт разработан для применения в стоматологии и подлежит исполь-
иию только в соответствии с инструкцией по применению. Произво-
пь не несет ответственности за применение в иных целях или
вльзование, не соответствующее инструкции. Кроме того, потреби-
юбязан под свою ответственность проверить продукт перед его
впьзованием на соответствие и возможность применения для постав-
M IX целей, если эти цели не указаны в инструкции.
--- стр. 63 ---
(b.) Флакон
- Н ал и ть требуем ое количество Tetric N -Bond U niversal в палетку для см еш ивания. И спользуйте
для см еш ивания одноразовый алпликатор-кисточку (налример, V iva d e n t® Applicator). З ащ и щ ай те
находящ ийся в палетке для см еш ивания адгезив от п о п а д а н и я с в е т а с по м о щ ью кры ш ечки из
о р ан ж е во го с те к л а (например, VivaPad®).
- П осле каждого использования ф л ако н а сл е д уе т тщ ате л ьн о его закры вать.
- Д ля каждого се а н са лечения необходимо использовать новый одноразовы й аппликатор.
5. Нанесение адгезива
- Н ачиная с эм али, вся поверхность зуба долж на бы ть тщ ате л ьн о покрыта слоем ад гезива Tetric N-
Bond Universal.
- Адгезив тщ ате л ьн о вти рать в ткани зуба в течение, минимум, 20 секунд. Э то время нельзя
сокр ащ ать. Н анесение адгезива на поверхность зуба без втирания может оказаться
неэф ф екти вны м .
- О б р а б о тать нанесённы й слой адгезива Tetric N -Bond U niversal сж аты м воздухом до те х пор, пока
на поверхности зуба не сф о р м и р уе тся б л е стящ ая неподвижная плёнка.
- Ф отополим еризация адгезива Tetric N -Bond U niversal проводится в течение 10 секунд
светодиодной лам пой с интенсивностью св е та более 500 мВт/см2 (например, B lu ep h ase N ® ).
- Заве р ш и ть процедуру, соблю дая инструкции применения реставр ац и онны х и ф иксирую щ их
м атериалов.
6. Интраоральный ремонт сломанных композитных реставраций с использованием
светоотверждаемых пломбировочных материалов
- П ридать реставрируем ой поверхности ш ер охо вато сть при помощи алм азного инструм ента,
пром ы ть ее струёй чистой воды и вы суш и ть сж аты м воздухом , очищ енны м от примесей воды и
м асла.
- П оследую щ ие рабочие процедуры со о тв е тств ую т процедурам , применяемым при прямы х /
непрям ы х р еставр ац и ях с использованием адгезива Tetric N -Bond Universal.
Указания
- При первом использовании ручки V iv a P e n , необходимо не менее 2 - 3 раз наж ать вхолостую
активирую щ ую кнопку. Э то необходимо для надёжного ф ункционирования канюли со щ еточкой.
Э т а процедура не оказы вает никакого влияния на содерж ание или ф ункционульную способность
ручки V iva P en .
- Не погруж айте ручку V iva P e n в дезинф ицирую щ ие растворы , и не подвергайте её
автоклавированию !
- Возможные загрязнения ручки V iva P e n или ф л ако н а с адгезивом сл е д уе т у стр а н я ть путём
протирания загрязнённы х участков влажной сал ф е тко й , пропитанной спиртовы м раствором или
другими не окисляю щ ими дезинф ицирую щ им и средствам и.
- По гигиеническим соображ ениям, должны всегда прим еняться защ итны е чехл ы V iva P en .
- Н ельзя и спользовать другие канюли, кроме каню ль со щ еточкой д ля ручки V iva P en .
- Р учка V iva P e n снабж ена окошечком, в котором о тр аж ается количество о стаю щ его ся м атериала в
ручке. Как только белая отм етка п е р е стаё т по явл яться в окош ечке, это о значае т, что ручка
VivaPen пуста.
Не используйте ф лакон интраорально. По гигиеническим причинам должны испо льзо ваться
вспом огательны е ср е д ств а (например, V iva P ad ).
Не используйте Tetric N -Bond U niversal в качестве прайм ера д ля керам ических реставр ационны х
м атериалов. Должен и спо льзо ваться подходящ ий керамический праймер (например. Monobond
N).
Н еподготовленная поверхность эм али долж на бы ть протр авлена с использованием гелей на
основе ф о сф о р н о й кислоты (например, N -Etch).
--- стр. 64 ---
Меры предосторожности
- Tetric N -Bond U niversal о бл ад ает раздраж аю щ им д ействием . С л е д у е т избегать попадания
адгезива на кожу, сл изисты е оболочки и в глаза.
- При случайном попадании адгезива на кожу, её сл е д уе т нем едленно пром ы ть обильным
количеством воды с мылом.
- При случайном попадании адгезива в глаза, их сл ед уе т немедленно промыть обильным
количеством воды и затем обр ати ться к вр ачу / вр ачу-о ф тал ьм о л огу.
- В редких сл уча ях, контакт адгезива с кожей может сопровож даться сенсибилизацией кожи к его
ингредиентам.
- И м ею щ иеся в продаже медицинские перчатки не обеспечи ваю т надёжную защ и ту от
сенсибилизирую щ его д ействия м етакрилата.
Примечания, касающиеся фосфорной кислоты
Гель ф о сф о р н о й кислоты предназначен для протравливания. С л е д у е т избегать его попадания на кожу,
сли зи сты е оболочки и в глаза (для пациентов и практикую щ их спец и али стов реком ендуется
использование защ итны х очков). При случайном попадании ве щ е ства в глаза, их сл ед уе т нем едленно
промы ть обильным количеством воды и затем о бр ати ться к врачу / вр ачу-о ф тал ьм о л огу.
Хранение и транспортирование
- Срок годности: см. маркировку на упаковке.
- И зделие сл е д уе т хранить в темном, прохладном , хорош о проветриваем ом помещ ении.
- П осле каждого использования, необходимо нем едленно закры вать ручку V iva P e n или ф лако н с
адгезивом оригинальной крышкой
- Тем пер атура: от 2 до 2 8 °С .
Хранить в недоступном для детей месте! Только для применения в стоматологии.
Условия использования
И спо льзовать при тем пер атуре от 2 до 2 8 °С .
Срок годности
24 м есяца при тем пер атуре от 2 до 2 8 °С .
Адрес организации для обращения потребителей (РФ)
О О О «И воклар Вивадент»
115432 г. Москва,
П р -т Андропова, д.18, стр.6
+7 (4 99)418-03-0 1
info.ru@ ivoclarvivadent.com
П роизводитель:
"Ивоклар В и вад ен т А Г" (Ivo clar Vivadent A G ),
B e n d ererstrasse 2, 9494 S ch a a n , Liechtenstein
М атериал был разработан исклю чительно д ля применения в стом атологии. Прим енение в строгом
со отве тстви и с инструкцией по применению. П роизводитель не н есёт о тветствен н ости за повреж дения,
возникшие всл ед стви е несоблю дения инструкций или применения не по назначению . Кроме того,
потреби тель обязан под свою о тв етстве н н о сть проверить продукт перед его использованием на
со о тве тстви е и возм ож ность применения д ля по ставлен н ы х целей, если эти цели не указаны в
инструкции по применению. О писание продукции и все данны е не пр ед став л яю т собой никакой гарантии
качеств и не я вл яю тся обязательны м и.
--- стр. 65 ---
Инструкция по применению
Адгезивы универсальные
Adhese Universal
Описание
A d h e se U niversal - это однокомпонентный, светоотверж даем ы й адгезив д ля эм али и дентина,
по ставляем ы й в упаковке в ф орм е ручек V iva P e n и во ф л ако н ах для м ногократны х нанесений. Адгезив
может п о став л я ться в комплекте с каню лями со щ еточками (Refill V iva P e n S n a p -O n C a n n u la s) и чехлам и
защ итны м и (Protection sleeves).
Адгезив прим еняется в след ую щ их сл учаях;
- при работе с техникой сам опротравливания.
- при работе с техникой селективного протравливания эм али.
- при работе с техникой протравливания и см ы вания.
Назначение
П редназначен для проведения прям ы х и непрям ы х реставраций.
Состав
В со ста в A d h e se U niversal входят; 2- гидроксиэтилм етакрилат, м етакри лат сложного эф и р а ф о сф о р н о й
кислоты , Бис-ГМ А, 1 ,1 0 -декандиол дим етакрилат, этанол, вода, м етакри лат м одиф ицированны й
полиакриловой кислотой, диоксид кремния, инициаторы (этил-п-дим етилам инобензоат, кам форохинон,
2 - дим етилам иноэтилм етакрилат) и стаб и ли зато р ы ( 2 ,6 - д и -трет-бутил-п-крезол, гидрохинон).
Показания к применению
- П рям ы е светоотверж даем ы е композитные и компомерные реставр ации.
- Прям ое восстановлени е культи зуба из светоотверж д аем ы х композитных м атериалов или
м атериалов для восстановления культи/ цем ентов двойного отверж дения.
- Применение при починке сколовш ихся композитных и компомерны х пломб.
- Клеевая ф иксац и я непрям ы х р еставр аций с использованием светоотверж д аем ы х композитных
м атериалов или композитных плом бировочны х м атериалов двойного отверж дения.
- Герм етизация поверхностей препарированны х зубов перед временной/постоянной ф иксацией
непрям ы х реставраций
- Д есенсибилизация гиперчувствительной поверхности шейки зуба.
Приложение 7
Противопоказания
- Зап р ещ ае тся использовать A d h e se U niversal в те х сл уча ях, когда у пациента им еется аллергия к
лю бому из со ста вл яю щ и х м атериалов или при невозможности соблю дения предписанной
техники применения.
- З ап р е щ ае тся и спользовать, если не может бы ть обеспечено д о стато чн ое освещ ение пломбы
(например, цем ентирование ш ти ф то в для плом бирования корневы х каналов зуба).
- Зап р ещ ае тся и спользовать для прямого перекры тия пульпы.
Побочные эффекты
В редких сл у ч а я х компоненты A d h e se U niversal м огут вы зы вать реакцию гиперчувствительности.
В таки х сл уч а я х от дальнейш его применения A d h e se U niversal сл е д уе т о тказаться.
Взаимодействия с другими материалами
• М атериалы , содерж ащ ие пероксид (например, о тбеливаю щ ие или оксидирую щ ие
дезинф ицирую щ ие ср ед ства) м огут ингибировать полим еризацию A d h e se U niversal. О т
применения эти х м атериалов вм есте с A d h e se U niversal сл е д уе т о тказаться не менее чем за 7
дней до н ачал а лечения с применением A d h e se U niversal.
• Ф енольны е соединения (например, эвгенол и производные салициловой кислоты ) м огут
ингибировать полимеризацию A d h e se U niversal. О т применения таких м атериалов сл ед уе т
отказаться не менее чем за 12 часо в до н ачал а лечени я с применением A d h e se U niversal.
• Н езадолго до планируемого применения Tetric N -Bond U niversal или в пр оц ессе его применения
--- стр. 67 ---
- Закройте ручку V iva P en оригинальны м колпачком.
(Ь.) Флакон
- В ы д ави ть требуем ое количество A d h e se U niversal в палетку для см еш ивания. И спо льзуйте для
см еш ивания одноразовый аппликатор-кисточку (например, V iva d e n t® Applicator). Защ и щ ай те
находящ ийся в палетке для см еш ивания адгезив от п о п а д а н и я с в е т а с п о м о щ ью кр ы ш ечки из
о р ан ж е во го с те к л а (например, VivaPad).
- П осле каждого использования ф л ако н а сл е д уе т тщ ате л ьн о его закры вать.
- Д ля каждого се а н са лечения необходимо использовать новый одноразовы й аппликатор.
5. Нанесение адгезива
- Т щ а те л ьн о нанести A d h e se U niversal на поверхность зуба, подлеж ащ ую лечению , начиная с
эмали.
- Адгезив сл ед уе т вти рать в ткани зуба в течение, минимум, 20 секунд. Э то время нельзя
сокращ ать. Н анесение адгезива на поверхность зуба без втирания может оказаться
неэф ф екти вны м .
- О б р аб о тать нанесённы й слой адгезива A d h e se U niversal сж аты м воздухом без примеси влаги и
м асла до те х пор, пока на поверхности зуба не сф о р м и р уе тся б л е стящ ая нелодвиж ная плёнка.
- П ровести световую лолим еризацию адгезива A d h e se U niversal в течение 10 секунд светодиодной
лампой с интенсивностью св е та более 500 мВт/см2 (например, B lu ep h ase N).
- З аве р ш и ть процедуру, соблю дая инструкции применения реставр ационны х и ф иксирую щ их
м атериалов.
6. Интраоральный ремонт сломанных композитных реставраций с использованием
светоотверждаемых пломбировочных материалов
- П ридать реставрируем ой поверхности ш ер охо вато сть при помощи алм азного бура, промы ть ее
струёй чистой воды и вы суш и ть сж аты м воздухом, очищ енным от примесей влаги и м асла.
- П оследую щ ие рабочие процедуры со о тве тствую т процедурам , применяемым при прям ы х /
непрям ы х ре ставр ац и ях с использованием адгезива A d h e se U niversal.
Указания
- При первом использовании ручки V iva P e n , необходимо не менее 2 - 3 раз наж ать вхолостую
активирую щ ую кнопку. Э то необходимо д ля надёжного ф ункционирования канюли со щ еточкой.
Э т а процедура не оказы вает никакого влияния на содерж ание или ф ункционульную способность
ручки V iva P en .
- Н е погруж айте ручку V iva P e n в д езинф ицирую щ ие растворы , и не подвергайте её
автоклавированию !
- Возможные загрязнения ручки V iva P e n или ф л ако н а с адгезивом сл е д уе т у стр а н я ть путём
протирания загрязнённы х участков влажной сал ф е тко й , пропитанной спиртовы м раствором или
другими не окисляю щ ими дезинф ицирую щ им и средствам и.
- По гигиеническим соображ ениям , должны всегда прим еняться защ и тн ы е чехл ы V iva P e n .
- Н ельзя и спользовать другие канюли, кроме каню ль со щ еточкой для ручки V iva P en .
- Ручка V iva P e n снабж ена окош ечком, в котором о тр аж ается количество о стаю щ его ся м атериала в
ручке. Как только бел ая отм етка п е р е стаё т по являться в окош ечке, это о значае т, что ручка
VivaPen пуста.
Н е используйте ф лакон интраорально. По гигиеническим причинам должны и спо льзо ваться
вспом огательны е ср е д ств а (например, V ivaP ad ).
Не используйте A d h e se U niversal в качестве прайм ера для керам ических реставр ационны х
м атериалов. Должен и спо льзо ваться подходящ ий керамический праймер (например, Monobond
Plus).
Н еподготовленная поверхность эм али долж на бы ть протравлена с использованием гелей на
основе ф о сф о р н о й кислоты (например, Total Etch).
--- стр. 68 ---
Меры предосторожности
- A d h e se U niversal о бл ад ает раздражающ им д ействием . С л е д у е т избегать попадания ад гезива на
кожу, сл и зи сты е оболочки и в глаза.
- При случайном попадании адгезива на кожу, её сл ед уе т нем едленно промы ть обильным
количеством воды с мылом.
- При случайном попадании адгезива в глаза, их сл е д уе т нем едленно промы ть обильным
количеством воды и затем обр ати ться к вр ачу / вр ачу-о ф тал ьм о л огу.
- В редких сл уча ях, контакт адгезива с кожей может сопровож даться сенсибилизацией кожи к его
ингредиентам.
- Им ею щ иеся в продаже медицинские перчатки не обеспечи ваю т надёжную защ и ту от
сенсибилизирую щ его д ействия м етакрилата.
Примечания, касающиеся фосфорной кислоты
Ге л ь ф о сф о р н о й кислоты о бл ад ает разъедаю щ им действием . С л е д у е т и збегать его попадания на кожу,
сли зи сты е оболочки и в глаза (для пациентов и практикую щ их спец и али стов реком ендуется
использование защ итны х очков). При случайном попадании ве щ е ства в глаза, их сл е д уе т нем едленно
промы ть обильным количеством воды и затем о бр ати ться к врачу / вр ачу-о ф тал ьм о л огу.
Хранение и транспортирование
- Срок годности: см. маркировку на упаковке.
- И зделие сл е д уе т храни ть в темном, прохладном, хорош о проветриваем ом помещ ении.
- П осле каждого использования, необходимо нем едленно закры вать ручку V iva P e n или ф лако н с
адгезивом оригинальной крышкой
- Тем пер атура: от 2 до 2 8 °С .
Хранить в недоступном для детей месте! Только для применения в стоматологии.
Условия использования
И спо льзовать при тем пер атуре от 2 до 2 8 °С .
Срок годности
24 м есяца при тем пер атуре о т 2 до 2 8 °С .
Адрес организации для обращения потребителей (РФ)
О О О «Ивоклар Вивадент»
115432 г. Москва,
П р-т Андропова, д.18, стр.6
+7 (4 99)418-03-0 1
info.ru@ ivoclarvivadent.com
П роизводитель:
"И воклар В и вад ен т А Г" (tvoclar Vivadent A G ),
B e n d ererstrasse 2, 9494 S c h a a n , Liechtenstein
М атериал бы л разработан исклю чительно для применения в стом атологии. Прим енение в строгом
со отве тстви и с инструкцией по применению. П роизводитель не н есё т ответстве н н ости за повреж дения,
возникш ие вслед стви е несоблю дения инструкций или применения не по назначению . Кроме того,
потребитель обязан под свою о тв етстве н н о сть проверить продукт перед его использованием на
со о тве тстви е и возможность применения для поставлен н ы х целей, если эти цели не указаны в
инструкции по применению. О писание продукции и все данны е не пр ед ставл яю т собой никакой гарантии
качеств и не явл яю тся обязательны м и.
--- стр. 69 ---
Инструкция по применению
Гель протравочный Total Etch
Приложение 8
Описание
Total Etch - это гель*для протр авливания эм али и подго
товки дентина в процессе запечаты вания с|эиссур, те р а
пии прям ого плом бир ования, а такж е адгезивной с|эик-
сации р еставр ац и й из цельной кер ам ики или
ком пози тов, вы полненны х в л аб о р ато р и и .
Состав
T o ta l Etch содерж ит с^зосфорную ки сло ту (3 7 % по весу в
воде), загусти те л ь и краситель.
Показания
П рим еняется для пр отр авли ван и я эм али или тотальн о го
пр отр авли ван и я при;
- тер апии плом бирования ком позитны м и м атер и алам и
- адгезивной ф и к с а ц и и вкладок ти па Inlay (из ком по
зита, цельной кер ам ики), коронок, м остовидны х про
тезов, виниров, клеевы х м остов, корневы х ш ти ф то в
- ш инировании
- ф и к с а ц и и о ртод о н ти че ски х конструкций (наприм ер,
брекетов)
- зап ечаты ван и и ф и с с у р
Противопоказания
Если невозм ож но соблю дать предписанную техн о ло ги ю
работы
Побочные действия
На настоящ ий м ом ент неизвестны
Взаимодействие с другими препаратами
П одкладочны е м атериалы со стекло ио н о м ерн о й основой
повреж даю тся гелем Total Etch.
Применение
Total Etch нанести сн а ч а л а на эм аль, потом на дентин,
о ста ви ть д ействовать в течение 15 секунд. З атем ф о с -