Камера медицинская цифровая Optomed Smartscope PRO ("Оптомед Смартскоп ПРО") — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Начало работы с прибором: ЧТО НУЖНО СДЕЛАТЬ ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ: 2. 3. 4. 5. 6. Достаньте камеру Optomed Smartscope М5 из коробки и проверьте, что все детали исправны и не несут на себе механических повреждений. Установите аккумуляторную батарею как показано в Приложение 2 на стр. 52. Установите зарядную станцию рядом с компьютером. Соедините зарядную станцию с компьютером, используя USB-кабель из комплекта. Подключите зарядную станцию к розетке. Поместите медицинскую камеру Optomed Smartscope М5 на зарядную станцию. В этот момент аккумуляторная батарея должна начать заряжаться. Заряжайте аккумуляторную батарею не меньше 4 часов при первом использовании прибора. Если прибор не используется, он может храниться на зарядной станции. А Рекомендация для подключения камеры к зарядной станции: Поместите камеру прямо на зарядную станцию. Чрезмерное усилие стоит избегать, чтобы предотвратить поломку камеры или зарядной станции. А Рекомендация для хранения аккумуляторной батареи: Если аккумуляторная батарея хранится вне камеры долгий период времени, убедитесь, перед началом хранения, что батарея полностью заряжена. Заряжайте батарею каждые 3-9 месяцев в зависимости от разрядки аккумуляторной батареи. Если аккумуляторная батарея хранится в камере, используйте зарядную станцию. Запрещается использовать камеру при открытой крышке аккумуляторной батареи. Средний срок эксплуатации аккумуляторной батареи 1-2 года. Стр. 3 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 4 --- Содержание Начало работы с прибором.........................................................................................................................3 Содержание...................................................................................................................................................4 1. Назначение................................................................................................................................................ 5 2. Показания к применению........................................................................................................................ 5 3. Противопоказания к применению..........................................................................................................5 4. Классификация..........................................................................................................................................6 5. Предупреждения и меры предосторожности....................................................................................... 7 6. Маркировка и важные символы.............................................................................................................7 7. Описание частей устройств....................................................................................................................Ю 8. Основные требования и меры безопасности при использовании устройств..................................13 9. Информация о программном обеспечении.........................................................................................13 10. Инструкция по эксплуатации...............................................................................................................14 10.1. Подготовка....................................................................................................................................14 10.2. Подключение к компьютеру........................................................................................................14 10.3. Основные действия - включение, выключение и получение изображений.........................14 10.4. Установка и снятие модулей..........................................................................................................15 ^ 10.5. Меню камеры...............................................................................................................................15 10.6. Редактирование пациентов........................................................................................................ 19 10.7. Регулировка фокусировки и автоматическая фокусировка.....................................................19 10.8. Сброс настроек..............................................................................................................................20 11. Использование модуля Smartscope EY4............................................................................................ 21 12. Использование модуля Smartscope ES2............................................................................................. 26 13. Использование модуля Smartscope FA.............................................................................................. 30 14. Общее изображение без подключенных модулей..........................................................................35 15. Сообщения об ошибках........................................................................................................................38 16. Чистка камеры и модулей....................................................................................................................39 17. Техническое обслуживание устройств............................................................................................... 40 18. Техническое описание..........................................................................................................................41 19. Окружающие условия для применения, хранения и транспортировки .........................................44 20. Серийные номера.................................................................................................................................45 21. Срок службы..........................................................................................................................................45 22. Информация о праве на интеллектуальную собственность............................................................45 23. Патенты...................................................................................................................................................^5 , 24. Товарный знак....................................................................................................................................... 46 25. Упаковка................................................................................................................................................ 46 26. Транспортировка.................................................................................................................................. 46 27. Утилизация.............................................................................................................................................46 28. Гарантии................................................................................................................................................ ^2 29. Рекламации............................................................................................................................................47 Приложения: Приложение 1: Информация об электромагнитной совместимости. Приложение 2: Установка аккумуляторной батареи. Приложение 3: Информация о материалах, из которых изготовлено изделие. Приложение 4: Рисунок общего вида Опоры силиконовой глазной для модулей Смартскоп EY4 и FA и Опоры силиконовой глазной для модуля ES2 Стр. 4 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 5 --- 1. Назначение. Камера медицинская цифровая Optomed Smartscope PRO предназначена для получения и записи изображений внутренней и/или внешней части глаза, при совместном использовании со специальными оптическими сменяемыми модулями (объективами). Оптические модули и их назначение: Модель: Описание: Smartscope EY4 Цифровая фотокамера Optomed Smartscope MS с модулем EY4. Данное устройство предназначено для получения изображений и видео глазного дна. Smartscope FA Цифровая фотокамера Optomed Smartscope MS с модулем FA. Данное устройство предназначено для получения изображений глазного дна, используя флюоресцентную ангиографию. Smartscope ES2 Цифровая фотокамера Optomed Smartscope MS с модулем ES2. Данное устройство предназначено для получения цифровых изображений и видео переднего отрезка глаза и прилегающих районов. 2. Показания к применению. Камера медицинская цифровая Optomed Smartscope PRO применяется при диагностическом осмотре глазного дна, который проводится с целью получения данных о состоянии глазного яблока (включая кровеносные сосуды) и выявления возможных патологий, связанных со зрением, либо их отсутствия. Исследования, проводимые с использованием Optomed Smartscope PRO, позволяют выявить патологии, связанные со здоровьем глаз пациента, такие как: • признаки катаракты; • повреждённые кровеносные сосуды; • опухоль, оптическое повреждение зрительного нерва; • изменения макулы; • признаки отслойки сетчатки. • дальнозоркость, близорукость 3. Противопоказания к применению. В связи с тем, что длительное воздействие света на глаз может повредить сетчатку, необходимо чтобы время использования устройства было четко регламентировано и не было излишне продолжительным. Так же настройка яркости должна быть точно выполнена и не превышать необходимой яркости для получения изображения. Следует учесть, что опасность облучения сетчатки глаза вызвано двумя факторами: силой света и временем экспозиции. Если силу света уменьшить в два раза, то в два раза увеличится время для достижения нужной экспозиции. Хотя прямых или косвенных фактов опасности сетчатки глаза при использовании прибора выявлено не было, рекомендуется, чтобы интенсивность силы света, направленная в глаз пациента, была ограничена до минимального уровня, который необходим для Стр. 5 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 6 --- установления диагноза. Следует учесть, что дети и лица с заболеваниями глаз подвержены большему риску. Так же риску подвержены пациенты, которые в течение последних 24 часов были подвержены аналогичной процедуре с использованием направленного света или имели воздействие других офтальмологических инструментов. 4. Классификация продукта Класс потенциального риска применения медицинского продукта Камера медицинская цифровая Optomed Smartscope PRO: 2а. По защите от поражения электрическим током камера Smartscope М5 с подсоединяемыми модулями Smartscope EY4, Smartscope FA, Smartscope ES2 относится к изделиям с внутренним источником питания. Рабочие части камеры - тип BF. Зарядная станция с блоком питания по защите от поражения электрическим током относится к классу II без рабочей части. Степень защиты оболочек - IPX0. (оборудование, не защищенное от проникновения воды) < Изделие не предназначено для работы в среде с повышенным содержанием кислорода. Режим работы изделия - продолжительный. Изделие относится к группе 2 по стандарту ISO 15004-2: 2007, Приборы офтальмологические. Часть 2. Общие требования к офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности. Ежедневное время работы и максимально допустимое количество импульсов рассчитывается на основе оптических результатов классификации в соответствии со стандартом ISO 15004-2: 2007. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Свет, излучаемый этим прибором, является потенциально опасным. Чем дольше продолжительность воздействия или чем больше количество импульсов, тем больше риск глазного повреждения. Воздействие света от этого прибора, при работе на максимальной мощности, превысит допустимое значение, при превышении следующих параметров: Максимальное значение импульсов (изображений) ежедневно; - EY4: 6300 имп. (изображений) / глаз FA: 5000 имп. (изображений) / глаз - ES2: 250 имп. (изображений) / глаз или Общее время использования прибора оценивается, исходя из времени съемки видео + силы света, и не должно превышать: EY4:1 час 30 минут видео / глаз ES2: 8 минут видео / глаз Стр. 6 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 7 --- 5. Предупреждения и меры предосторожности. А А А Не устанавливайте компьютер и зарядную станцию вблизи пациента (минимальная дистанция до пациента - 1,5 метра) Используйте только сертифицированные аксессуары и аккумуляторные батареи фирмы Optomed. Используйте для соединения камеры и компьютера USB- кабель. Все процедуры получения доступа производите только на компьютере. Изображения и видео материалы копируются с камеры на компьютер по USB-кабелю А А По умолчанию, в камере включена защита от стирания данных по USB-кабелю. Когда включена защита, изображения и видео нельзя удалить с компьютера через USB-кабель. Никакой установки других модулей, отличных от оригинальных модулей не допускается 6. Маркировка и важные символы. Наклейка на передней крышке камеры: Наклейка спереди устройства указывает адрес компании «Оптомед», общее фокусное расстояние встроенной оптики и ее относительную апертуру. Стр. 7 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 8 --- Наклейка на задней части камеры; Ш OPTOMED siJW TscoreM s Ф О Наклейка на зарядной станции: а SMARTSCOPE Cradle v1 Optomed Оу Yrttipeiionde 1 FI-90230 Oulu FINLAND ATTENTION [ i I Read operating manual for instruaion for use 9Vn.IA X Наклейка на модуле Smartscope EY4: OPTOMED SMARTSCOPE EY4 Opto|med Oy Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu 0598 Наклейка на модуле Smartscope FA: OPTOMED SMARTSCOPE FA Optomed Oy Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu CCOSE 0598 Стр. 8 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 17 --- (предварительный просмотр изображений) использованием средней кнопки. New patient folder (новая папка пациента) Ок Создание папки нового пациента, используя среднюю кнопку. Новая папка создается удержанием средней кнопки. Erase image memory (удалить изображение из памяти) Ок Стереть изображение или видео, используя среднюю кнопку. Edit patient list (редактировать список пациентов) Ок Используя среднюю кнопку редактировать список пациентов Patient information (информация о пациенте) On/Off Включить или отключить дополнительную информацию О пациенте. Display brightness (яркость дисплея) Low-Med-High Используя кнопки влево-вправо изменить яркость экрана. Icons (иконки) Оп/Off Включить или отключить иконки Sounds (звуки) Оп/Off Включить или отключить звуки. При включении звука камера издает сигналы при фотографировании. Keyboard backlight (подсветка клавиш) Оп/Off Включить или отключить подсветку клавиш. Select language (выбрать язык) ENG-FIN-FRA- GER-ITA-JPN- POR-SPA-ZHO Используйте кнопки влево-вправо для смены языка меню USB write protection (защита карта памяти) On/Off При подключенном USB кабеле блокируется стирание карты памяти с компьютера. Это необходимая защита от вирусов и вредоносных программ. Video file format (формат видеофайла) MGEG4/MPEG1 Используйте кнопки влево-вправо для смены формата видеофайла. Image transfer method (метод передачи изображения) UMS/WIA Позволяет выбрать автоматический или ручной перенос фотографий на компьютер. Restore factory setting (востановление заводских настроек) Ok Стереть все настройки до заводских значений. Date (дата) DD-MM-YYYY Используйте кнопки вверх-вниз для смены даты Time (время) HH:MM Используйте кнопки вверх-вниз для смены времени Camera SW version (версия программного обеспечения камеры) Show camera SW version Используйте кнопки влево-вправо для отображения информации о камере. Start query (запрос запуска) Era./Fol./None Позволяет выбрать, какое действие будет происходить при включении камеры (стирание изображений, создание папки нового пациента или никакого действия). Sef data cable type (установка данных типа кабеля) CRA/SLI Эта функция в настоящее время не доступна Remote trigger (удаленный триггер) On/Off Эта функция в настоящее время не доступна Стр. 17 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 18 --- Предварительный просмотр изображений. Предварительный просмотр изображения открывается путем выбора "Preview files (Просмотр файлов)" используя среднюю кнопку. Изображения пролистываются с помощью кнопок со стрелками. На дисплее отображается информация о файле при предварительном просмотре. Изображение можно увеличить во время предварительного просмотра, для этого нужно нажать среднюю кнопку. Перемещение по изображению осуществляется с помощью кнопок со стрелками. Можно изменить уровень масштабирования, для этого повторно нажмите среднюю кнопку. Номер пациента можно редактировать при предварительном просмотре. Новая папка пациента. Новая папка пациента создается нажатием средней кнопки, при условии, что в меню установлено значение ОК. Так же создать новую папку пациента можно зажав среднюю кнопку на 3 секунды. Если в данный момент открыта новая папка пациента, то создать новую папку нельзя. ( Удаление изображений из памяти. Изображения или видео могут быть удалены путем выбора "Erase image memory " в меню устройства. Этот параметр активируется нажатием средней кнопки. Также можно настроить, чтобы камера удаляла изображения при включении или отключение от зарядного устройства. Редактирование списка пациентов. Пользователь может добавлять или удалять пациентов из списка пациентов. Информация о пациенте. Включение или отключение информации о пациентах. Яркость дисплея. Выбор яркости дисплея имеет три варианта: низкий, средний и высокий. Выберите подходящий уровень яркости дисплея в зависимости, например, от освещения. ' Иконки. Позволяет включить или отключить иконки на дисплее камеры. Звуки. По умолчанию камера издает звук во время фотографирования. Этот звук можно отключить в меню устройства. Подсветка клавиатуры. По умолчанию клавиши камеры имеют подсветку. Эту подсветку можно отключить в меню устройства. Язык. Камера имеет девять разных языков пользователя. По умолчанию язык английский. Защита карты от записи. Стр. 18 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 19 --- Защита включена по умолчанию. Формат файлов видео. Камера имеет два формата вывода видеофайлов: MPEG4 и MPEG1. MPEG4 формат высокого качества, но может не поддерживаться некоторыми видеоплеерами. Формат MPEG1 более широко поддерживается различными видеоплеерами. Способ передачи изображения. Изображения переносятся при помощи USB-кабеля. Восстановить заводские настройки. Нажмите среднюю кнопку, чтобы восстановить заводские настройки по умолчанию. Дата. Нажмите среднюю кнопку для изменения настроек даты. Дата меняется с помощью кнопок со стрелками. Время. Нажмите среднюю кнопку для изменения настроек времени. Время меняется с помощью кнопок со стрелками. Камера SW версия. Этот пункт в меню сообщает о версии программного обеспечения камеры. Автозапуск. Пользователь может выбрать какое действие будет выполнено при запуске камеры. Для этого нужно перейти в меню Start query. Варианты действий: стирание изображений, создание новой папки пациента или ничего не предпринимать. 10.6. Редактирование пациентов. По желанию можно включить в меню информацию о пациенте. Список пациентов должен быть не длиннее 500 имен. Добавление нового пациента. Пользователь может добавить нового пациента. Для этого в меню устройства выберите «Edit Patient List». После этого нужно задать идентификационный номер и имя пациента. Связь пациентов с папками пациента. Пользователя можно привязать или отвязать от папок. Это можно сделать, используя комманду Patient folder linking. Экспорт списка пациентов. Пользователь может экспортировать список пациентов на компьютер. Это можно сделать посредством USB-кабеля. При этом список пациентов в виде файла patexp.txt записывается на карту памяти. При обновлении информации файл обновляется на карте памяти. Далее файл можно скопировать на компьютер. 10.7. Регулировка фокусировки и автоматическая фокусировка. Стр. 19 из 55 10 52749 08.09.2017 --- стр. 23 --- Описание функциональных клавиш камеры указано далее: Короткое нажатие: Фиксация света на цели; low/high/of Перемещение по вкладкам Долгое нажатие; вкл/вьжл камеры Уменьшение яркости Перемещение по фиксированным точкам Ручная фокусировка Перемещение по фиксированным точкам Долгое нажатие: создание Новой папки пациента Ручная фокусировка Перемещение по фиксированным точкам Короткое нажатие; варианты фокусировки; auto/MF/AF Долгое нажатие; вызов меню Увеличение яркости Перемещение по фиксированным точкам Таблица основных значений кнопок: Кнопка Нажатие Значение Объяснение Левая кнопка Короткое нажатие Уровень и значение поступающего света Уровень фиксации поступающего света выключен по умолчанию и может быть включен нажатием левой кнопки. Уровень света имеет два значения; низкий и высокий. Если пациент не видит свет на низком уровне, то необходимо включить высокое значение. Долгое нажатие Включение или выключение камеры Держите левую кнопку в течение 2с, чтобы включить или отключить камеру. 1 Правая кнопка Короткое нажатие Выбор вариантов фокусировки С помощью правой кнопки можно выбрать варианты фокусировки. По умолчанию стоит ручная фокусировка. Диапазон автоматической фокусировки составляет от -11 до +3 диоптрий. Долгое нажатие Открывает меню камеры Держите правую кнопку в течение 1с, чтобы открыть меню камеры. Средняя кнопка Долгое нажатие Создает новую папку пациента Если в течение одного сеанса необходимо принять несколько пациентов, то рекомендуется создавать новую папку для каждого нового пациента. Для этого держите Зс среднюю кнопку. При этом в верхней части экрана показывается номер текущей папки пациента. Если текущая папка не содержит каких-либо изображений, то новая папка не создастся. Кнопки влево/вправо - Изменение яркости Используйте кнопки влево/вправо для изменения яркости Стр. 23 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 24 --- - Перемещение по фиксированным точкам Используйте 9 фиксированных точек фокусировки для съемки в режиме ручной фокусировки. Для перемещения по точкам используйте кнопки со стрелками Кнопки вверх/вниз - Ручная фокусировка Используйте кнопки вверх/вниз для фокусировки в ручном режиме фокусировки. Нажмите клавишу со стрелкой вверх, когда пациент имеет близорукость. Нажмите клавишу со стрелкой вниз, когда пациент имеет дальнозоркости. - Перемещение по фиксированным точкам Используйте 9 фиксированных точек фокусировки для съемки в режиме ручной фокусировки. Для перемещения по точкам используйте кнопки со стрелками Таблица ниже содержит объяснение значений настроек во вкладке для модуля Smartscope EY4: Настройка Значения (по умолчанию выделены жирным шрифтом) .1 1Д ель Capture mode (выбор режима) Still / Video Выбор режима: фото или видео съемка. Half press capture (фиксация кнопки затвора на половину хода) On/Off Включить/отключить фокусировку нажатием на половину хода кнопки затвора. Mark side (маркировка файла) On/Off Включить/отключить показ дополнительных данных. IR brightness (ИК яркость) Low / High Выбор яркости света. Red-free (не содержащий красный цвет) On / Off Сохранять изображения, используя только зеленый цветовой канал. Save IR image (сохранение ИК изображения) On / Off Сохранить инфракрасное изображение вместе ^ с белым изображением. Low red (низкий красный) On/Off Создать маленькое инфракрасное изображение к основному белому изображению. Iliumination mode (режим освещения) IR/Wh, IR/IR, Wh/Wh Выбор варианта съемки из заданных параметров. Automatic IR contrast (автоматический ИК контраст) On/Off Включить/отключить автоматический контраст при инфракрасной съемке. Target blinking (мигание мишени) On / Off Сделать используемый свет, светом по умолчанию. Capture setting in image (установка фиксации на изображении) On/Off Включить/отключить дополнительные данные о параметрах съемки. Instant Rewiew (быстрый просмотр) On / Off Включить/отключить быстрый просмотр изображений. Стр. 24 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 25 --- Выбор режима Выбор режима: фото или видео съемка. При видео съемки необходимо удерживать кнопку затвора. Видеозапись прекратится после нажатия кнопки спуска затвора. Фиксация кнопки затвора на половину хода Включить/отключить возможность делать снимки или видеозапись при нажатии кнопки затвора наполовину. Маркировка файла Включить/отключить показ дополнительных данных в файле. Для фото это имя файла, расположение глаза пациента. Для видео это только имя файла. Если параметр включен, то камера проверяет расположение глаза пациента и автоматически маркирует файл. Для левого глаза маркировка ОС, для правого - OD. ИК яркость Параметр устанавливает яркость используемого света. Не содержащий красный цвет Если параметр включен, то камера к оригинальному изображению добавляет изображение, используя только зеленый цветовой канал. Сохранение ИК изображения Если параметр включен, то камера к оригинальному изображению добавляет инфракрасное изображение. Низкий красный Если параметр включен, то камера к оригинальному изображению добавляет уменьшенное изображение, используя красный цветовой канал. Режим освещения Выбор вариантов освещения: IR/Wh, IR/IR, Wh/Wh. IR/Wh режим самый оптимальный для пациента, т.к. глаз пациента не реагирует на данный режим освещения. Это достигается тем, что фокусировка ведется с использованием инфракрасного света, а результат получается как при использовании дневного. В режиме IR/IR фокусировка и результат будут в инфракрасном спектре. В режиме Wh/Wh фокусировка и результат будут в дневном свете. Автоматический ИК контраст Автоматическая регулировка яркости и контраста инфракрасного изображения. Этот параметр улучшает четкость сетчатки глаза при фокусировке. Мигание мишени По умолчанию подсветка при фокусировке имеет переменное значение, но если пациент, по какой либо причине, не может сфокусировать глаз на одну точку, то подсветку можно поменять на постоянную, при этом пациент сможет сфокусировать глаз на эту подсветку. Установка фиксации на изображении При включении в полученное изображение будут занесены дополнительные характеристики типа: используемая яркость и остальные настройки модуля. Быстрый просмотр Включить/отключить мгновенный просмотр фотографий. Стр. 25 из 55 }Ь 52749 08.09.2017 --- стр. 26 --- 12. Использование модуля Smartscope ES2. Модуль Smartscope ES2 предназначен для получения цифровых изображений и видео, переднего отрезка глаза и прилегающих участков. Модуль Smartscope ES2 использует для съемки два источника света: белый и синий. Можно выбирать источник света средней кнопкой при подключенном модуле Smartscope ES2. Синий свет позволяет делать флуоресцентные снимки поверхности глаза, что способствует выявлению дефектов глаза. Оптический модуль ES2 снабжен снимаемым наглазником из эластичного материала (опора модуля для поверхности глаза), который надевается на окуляр и плотно прижимается к объекту съемки. Камера с модулем ES2. Модуль ES2 с опорой для глаз ШАГИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ ПОВЕРХНОСТИ ГЛАЗА: 1. Присоедините модуль Smartscope ES2 к камере и выберите источник света средней кнопкой. 2. Выберите фото или видео изображение. Выбор осуществляется из меню модуля. 3. Рекомендуется использовать автофокусировку. 4. Сфокусируйте камеру на объекте, используя кнопку спуска затвора (нажатием на половину хода кнопки). I 5. Отрегулируйте свет, используя кнопки влево/вправо. Диапазон значений света составляет от 1 до 10. По умолчанию установлено значение 5. 6. Поместите модуль на глазницу пациента. Направление взгляда пациента обусловлено областью, которую необходимо сфотографировать. При этом камера сфокусируется на этой области и можно начинать съемку. Пример правильного расположения камеры показан ниже: / У Стр. 26 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 27 --- 7. Дожмите кнопку спуска затвора. Камера снимет изображение. Снятое изображение появится на экране камеры и не исчезнет, пока не нажать снова кнопку спуска затвора или левую/правую кнопки. Эту функцию можно отключить в настройках. 8. Полученное изображение можно увеличить, нажав центральную клавишу. Существуют четыре уровня масштабирования (1, 2, 4, 8). Нажатие средней клавиши активирует следующий уровень. Перемещение по изображению осуществляется с помощью кнопок со стрелками. Прокрутка между изображениями осуществляется помощью кнопок со стрелками влево и вправо. 9. Если нужно записать видео, удерживайте кнопку затвора наполовину. В этот момент записывается видео. При нажатии кнопки затвора до конца, запись видео закончится, и файл сохранится на носителе камеры. 10. Если в течение одного сеанса пациентов несколько, то нажмите среднюю кнопку на 3 секунды. При этом создается новая папка пациента. 11. Передайте полученные изображения на ПК. Для этого либо поместите камеру на зарядную станцию. 12. Чтобы удалить изображения с камеры, выберите Меню, а затем, просмотреть изображения. При просмотре изображений можно удалить их отдельности или целой папкой. 13. Если камеру снять с зарядной станции, она автоматически предлагает удалить изображения. Рекомендуется всегда сохранять изображения на ПК. Описание функциональных клавиш камеры указано далее: Таблица основных значений кнопок: Кнопка Нажатие Значение Объяснение Для лучшей фокусировки на желаемой зоне Левая кнопка Короткое нажатие Изменение окна фокусировки/ Масштабирование можно переместить окно фокусировки. Так же можно использовать масштабирование для приближения объекта съемки. Параметр масштабирования сохраняется в памяти камеры. Стр. 27 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 28 --- Долгое нажатие Включение или выключение камеры Держите левую кнопку в течение 2с, чтобы включить или отключить камеру. Правая кнопка Короткое нажатие Выбор вариантов фокусировки/ Масштабирование С помощью правой кнопки можно выбрать варианты фокусировки. Так же можно использовать масштабирование для приближения объекта съемки. Параметр масштабирования сохраняется в памяти камеры. Долгое нажатие Открывает меню камеры Держите правую кнопку в течение 1с, чтобы открыть меню камеры. Средняя кнопка Короткое нажатие Выбор источника света Выбор между белой или синей подсветкой. Синий свет позволяет выявить повреждения или дефект глаза. Долгое нажатие Создает новую папку пациента Если в течение одного сеанса необходимо принять несколько пациентов, то рекомендуется создавать новую папку для каждого нового пациента. Для этого держите Зс среднюю кнопку. При этом в верхней части экрана показывается номер текущей папки пациента. Если текущая папка не содержит каких-либо изображений, то новая папка не создастся. Кнопки влево/вправо - Изменение яркости Используйте кнопки влево/вправо для изменения яркости - Перемещение окна фокусировки Используйте 9 фиксированных точек фокусировки для съемки в режиме ручной фокусировки. Для перемещения по точкам используйте кнопки со стрелками Кнопки вверх/вниз - Ручная фокусировка Используйте кнопки вверх/вниз для фокусировки в ручном режиме фокусировки. Нажмите клавишу со стрелкой вверх, когда пациент имеет близорукость. Нажмите клавишу со стрелкой вниз, когда пациент имеет дальнозоркости. - Приближение и отдаление Используйте кнопки вверх/вниз для приближения или отдаления. Перемещение окна фокусировки Используйте 9 фиксированных точек фокусировки для съемки в режиме ручной фокусировки. Для перемещения по точкам используйте кнопки со стрелками Таблица ниже содержит объяснение значений настроек во вкладке для модуля Smartscope ES: Стр. 28 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 29 --- на половину хода кнопки затвора) focus windows (окно фокусировки) Visible / Hidden C помощью клавиш влево/вправо, выберите показывать или скрыть окно фокуса. Mark side (маркировка файла) On/Off Включить/отключить показ дополнительных данных. Zoom cropping (увеличение изображения) On / Off При включении, камера сохранит только масштабируемую область. При выключении, камера сохранит все изображение, даже если была масштабируемая область. instant Rewiew (быстрый просмотр) On / Off Включить/отключить быстрый просмотр изображений. Выбор режима Выбор режима: фото или видео съемка. При видео съемки необходимо удерживать кнопку затвора. Видеозапись прекратится после нажатия кнопки спуска затвора. Фиксация нажима на половину хода кнопки затвора Включить/отключить возможность делать снимки или видеозапись при нажатии кнопки затвора на половину хода. Окно фокусировки Окно фокусировки помогает пользователю сфокусировать камеру на определенном объекте. Окно фокусировки можно перемещать по экрану с помощью кнопок влево/вправо. Маркировка файла Включить/отключить показ дополнительных данных в файле. Для фото это имя файла, расположение глаза пациента. Для видео это только имя файла. Если параметр включен, то камера проверяет расположение глаза пациента и автоматически маркирует файл. Виды маркировки файла: - Для обычного изображения: ОС - левый глаз, OD - правый глаз. - Для изображения без использования красного света: SG - левый глаз, DG - правый глаз. - Для ИК изображения: SI - левый глаз, DI - правый глаз. - Для изображения с низким использованием красного света: SC - левый глаз, DC - правый глаз. Увеличение изображения При масштабировании изображения, камера может сохранить только увеличенную часть изображения, игнорируя остальную область изображения. Если данная функция отключена, то камера будет сохранять все изображение, даже если изображение увеличено. Быстрый просмотр Включить/отключить мгновенный просмотр фотографий. Так же пользователь может менять варианты изображения с помощью кнопок влево/вправо. Порядок вариантов изображений: Нормальное изображение. Изображение с низким использованием красного света. Изображение без использования красного света, ИК изображение. Стр. 29 из 55 г 10 52749 08.09.2017 --- стр. 30 --- 13. Использование модуля Smartscope FA. Модуль Smartscope FA, подсоединяемый к камере Smartscope MS, предназначен для получения цифровых изображений глазного дна, методом флуоресцентной ангиографии. Визуализация мелких сосудов сетчатки и сосудистой оболочки позволяет в целом оценить сосудистое ложе сетчатки и кровообращение в ней. Камера использует ИК свет для фокусировки на глазном дне, при этом зрачок пациента не реагирует на этот свет, что является очень удобным как для врача, так и для пациента. Оптический модуль FA снабжен снимаемым наглазником из эластичного материала (опора модуля для поверхности глаза), который надевается на окуляр и плотно прижимается к объекту съемки. Камера с модулем FA. Модуль FA в сборе с опорой для глаз ШАГИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ ГЛАЗНОГОДНА: 1. Затемните комнату для обследования. 2. Сядьте и усадите пациента. 3. Желательно установить модуль Smartscope FA на специальный кронштейн для достижения наилучших изображений. 4. Выберите фокусировку: автофокусировка или ручная фокусировка. Диапазон автофокусировки: -11 до +3 диоптрий. | Если включен ручной режим, то необходимо настроить фокус: • При дальнозоркости: Отдалите фокус, нажав кнопку вверх. Одно нажатие кнопки равно 2 диоптриям. • При близорукости: Приблизите фокус, нажав кнопку вниз. Одно нажатие кнопки равно 2 диоптриям. 5. Прицельтесь к объекту. Свет включается автоматически, когда камера находится в рабочем режиме. 6. При автоматической фиксации камера фокусируется на центре изображения. Если необходимо сфокусироваться не по центру, то нажмите левую кнопку и воспользуйтесь кнопками со стрелками для перемещения между 9 точками фокусировки. В случае ручной фокусировки попросите пациента смотреть на какой- нибудь объект позади вас. 7. Захват света для съемки необходимо отрегулировать с помощью кнопок влево- вправо. Существует диапазон яркости от О до 10, по умолчанию равно яркость равна 5. Существует также низкий уровень яркости 0,2, 0,4, 0,6 и 0,8, если уровень яркости 1 слишком ярок. Стр. 30 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 32 --- Таблица основных значений кнопок: Кнопка Нажатие Значение Объяснение Левая кнопка Короткое нажатие Уровень и значение поступающего света Уровень фиксации поступающего света выключен по умолчанию и может быть включен нажатием левой кнопки. Уровень света имеет два значения: низкий и высокий. Если пациент не видит свет на низком уровне, то необходимо включить высокое значение. Долгое нажатие Включение или выключение камеры Держите левую кнопку в течение 2с, чтобы включить или отключить камеру. Правая кнопка Короткое нажатие Выбор вариантов фокусировки С помощью правой кнопки можно выбрать варианты фокусировки. По умолчанию стоит ручная фокусировка. Диапазон автоматической фокусировки составляет от- 11 до +3 диоптрий. Долгое нажатие Открывает меню камеры Держите правую кнопку в течение 1с, чтобы открыть меню камеры. Средняя кнопка Долгое нажатие Создает новую папку пациента Если в течение одного сеанса необходимо принять несколько пациентов, то рекомендуется создавать новую папку для каждого нового пациента. Для этого держите Зс среднюю кнопку. При этом в верхней части экрана показывается номер текущей папки пациента. Если текущая папка не содержит каких-либо изображений, то новая папка не создастся. Кнопки влево/вправо - Изменение яркости Используйте кнопки влево/вправо для изменения яркости - Перемещение по Используйте 9 фиксированных точек фокусировки для съемки в режиме ручной Стр. 32 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 33 --- фиксированным точкам фокусировки. Для перемещения лоточкам используйте кнопки со стрелками Кнопки вверх/вниз - Ручная фокусировка Используйте кнопки вверх/вниз для фокусировки в ручном режиме фокусировки. Нажмите клавишу со стрелкой вверх, когда пациент имеет близорукость. Нажмите клавишу со стрелкой вниз, когда пациент имеет дальнозоркости. - Перемещение по фиксированным точкам Используйте 9 фиксированных точек фокусировки для съемки в режиме ручной фокусировки. Для перемещения по точкам используйте кнопки со стрелками Таблица ниже содержит объяснение значений настроек во вкладке для модуля Smartscope EY4: Настройка Значения (по умолчанию выделены жирным шрифтом) 1Д ель Start Study/Stop Study (Начать съемку / закончить съемку) Начать съемку нового пациента. Для каждого нового пациента, пользователь должен войти в меню и снова выбрать начать съемку нового пациента. Чтобы остановить съемку нового пациента выберите закончить съемку. Half press capture (фиксация нажима на половину хода кнопки затвора) On/Off Включить/отключить фокусировку нажатием на половину хода кнопки затвора. Mark side (маркировка файла) On / Off Включить/отключить показ дополнительных данных. IR brightness (ИК яркость) Low / High Выбор яркости света. Automatic IR contrast (автоматический ИК контраст) On / Off Включить/отключить автоматический контраст при инфракрасной съемке. Target blinking (мигание мишени) On/Off Сделать используемый свет, светом по умолчанию. Automatic exposure (автоматическая экспозиция) On / Off Включить/ отключить автоматическую экспозицию при съемке. Capture setting in image (установка фиксации на изображении) On/Off Включить/отключить дополнительные данные О параметрах съемки. Instant Rewiew (быстрый просмотр) On / Off Включить/отключить быстрый просмотр изображений. Стр. 33 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 34 --- Начать съемку / закончить съемку Начать съемку нового пациента. Для каждого нового пациента, пользователь должен войти в меню и снова выбрать «начать съемку» нового пациента. Чтобы остановить съемку нового пациента, выберите «закончить съемку». Фиксация нажима на половину хода кнопки затвора Включить/отключить возможность делать снимки или видеозапись при нажатии кнопки затвора на половину хода. Маркировка файла Включить/отключить показ дополнительных данных в файле. Для фото это имя файла, расположение глаза пациента. Для видео это только имя файла. Если параметр включен, то камера проверяет расположение глаза пациента и автоматически маркирует файл. Для левого глаза маркировка ОС, для правого - OD. ИК яркость Параметр устанавливает яркость используемого света. Автоматический ИК контраст Автоматическая регулировка яркости и контраста инфракрасного изображения. Этот параметр улучшает четкость ИК изображения. | Мигание мишени По умолчанию подсветка при фокусировке имеет переменное значение, но если пациент, по какой либо причине, не может сфокусировать глаз на одну точку, то подсветку можно поменять на постоянную, при этом пациент сможет сфокусировать глаз на эту подсветку. Автоматическая экспозиция Автоматическая экспозиции при съемке. Позволяет настраивать автоматически яркость изображения. При включенной функции камера будет пытаться снять изображение с максимально возможной яркостью. Данная опция по умолчанию включена. Установка фиксации на изображении (Настройка захвата изображения) При включении в полученное изображение будут занесены дополнительные характеристики типа: используемая яркость и остальные настройки модуля. Быстрый просмотр Включить/отключить мгновенный просмотр фотографий. Так же пользователь может менять варианты изображения с помощью кнопок влево/вправо. Порядок' вариантов изображений: Нормальное изображение. Изображение с низким использованием красного света. Изображение без использования красного света, ИК изображение. Примечание: В камере сохраняются выбранные настройки меню, когда она выключена. Меню: 1. 2. Окно дисплея по умолчанию, когда модуль FA крепится с помощью ручного режима. Вы можете вручную отрегулировать шкалу диоптрий в соответствии с диоптриями пациента. Изображение может быть снято, когда кнопка спуска затвора нажата до упора. оп: FA -> Оптика опознана как FA для ангиографической визуализации глазного дна ангиографии. Окно дисплея по умолчанию, когда модуль FA крепится с помощью режима AF. Шкала диоптрий регулируется автоматически. Изображение может быть снято, когда кнопка затвора нажата на половину хода. Стр. 34 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 35 --- 4. Окно дисплея по умолчанию, когда модуль FA крепится с помощью режима MF. Шкала диоптрий регулируется вручную. Изображение может быть снято, когда кнопка затвора нажата на половину хода. Когда правая сенсорная клавиша долго нажата, таблица меню появляется на дисплее. Сенсорная клавиша устройства по умолчанию будет ON (включена). Используя левую и правую клавиши-стрелки, вы можете перейти к следующей табуляции. Счетчик времени. Для начала съемки нужно выбрать соответствующий пункт в меню FA. При этом необходимо нажать среднюю кнопку на половину хода для начала съемки или нажатием кнопки спуска затвора до упора вниз. В правом верхнем углу появится счетчик времени. Счетчик времени будет напечатан финальных изображений. Счетчик времени проведет вас через все фазы ангиографии. Чтобы остановить счетчик времени после окончания съемки, пользователю нужно перейти в меню FA модуля и нажать кнопку СТОП (закончить съемку). 14. Общее изображение без подключенных модулей. Существует возможность делать снимки с помощью Smartscope М5 без какого-либо модуля оптики. При съемке без дополнительной оптики, яркость изображения регулируется с помощью кнопок влево/вправо. Индикатор яркости отображается в нижней части дисплея. Описание функциональных клавиш камеры, без использования модулей, указано далее: Короткое нажатие; Zoom/Focus Долгое нажатие: вкл/выкл камеры Ручная фокусировка Приближение Перемещение окна фокусировки Уменьшение яркости Перемещение окна фокусировки Короткое нажатие: Выбор варианта съемки Video/Still Долгое нажатие: создание Новой папки пациента Короткое нажатие: варианты фокусировки: Auto/Manual Долгое нажатие: вызов меню Увеличение яркости Перемещение окна фокусировки Стр. 35 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 36 --- Таблица основных значений кнопок: Кнопка Нажатие Значение Объяснение Левая кнопка Короткое нажатие Изменение окна фокусировки Для лучшей фокусировки на желаемой зоне можно переместить окно фокусировки. Так же можно использовать масштабирование для приближения объекта съемки. Параметр масштабирования сохраняется в памяти камеры. Долгое нажатие Включение или выключение камеры Держите левую кнопку в течение 2с, чтобы включить или отключить камеру. Правая кнопка Короткое нажатие Выбор вариантов фокусировки С помощью правой кнопки можно выбрать варианты фокусировки: автоматическая или ручная фокусировка. Долгое нажатие Открывает меню камеры Держите правую кнопку в течение 1с, чтобы открыть меню камеры. Средняя кнопка Короткое нажатие Выбор варианта съемки Выбор варианта съемки: Video - съемка видео. Still - съемка фото. Долгое нажатие Создает новую папку пациента Если в течение одного сеанса необходимо принять несколько пациентов, то рекомендуется создавать новую папку для каждого нового пациента. Для этого держите Зс среднюю кнопку. При этом в верхней части экрана показывается номер текущей папки пациента. Если текущая папка не содержит каких-либо изображений, то новая папка не создастся. Кнопки влево/вправо - Изменение яркости Используйте кнопки влево/вправо для изменения яркости - Перемещение окна фокусировки С помощью кнопок влево/вправо можно переместить окно фокусировки. Для сохранения выбранного значения фокусировки нажмите среднюю кнопку. При установке камеры на зарядную станцию, фокусировка возвращается в исходное положение. Кнопки вверх/вниз - Ручная фокусировка Используйте кнопки вверх/вниз для фокусировки в ручном режиме фокусировки. - Приближение и отдаление Используйте кнопки вверх/вниз для приближения или отдаления. - Перемещение окна фокусировки С помощью кнопок влево/вправо можно переместить окно фокусировки. Для сохранения выбранного значения фокусировки нажмите среднюю кнопку. При установке камеры на зарядную станцию, фокусировка возвращается в исходное положение. Стр. 36 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 37 --- Таблица ниже содержит объяснение значений настроек в общей вкладке: Настройка Значения (по умолчанию выделены жирным шрифтом) Цель Capture mode (выбор режима) Still / Video Выбор режима: фото или видео съемка. Half press capture (фиксация нажима на половину хода кнопки затвора) On/Off Включить/отключить фокусировку нажатием на половину хода кнопки затвора. Focus windows (окно фокусировки) Visible / Hidden С помощью клавиш влево/вправо, выберите показывать или скрыть окно фокуса. Zoom cropping (Увеличить кадрирование) On / Off При включении, камера сохранит только масштабируемую область. При выключении, камера сохранит все изображение, даже если была масштабируемая область. Instant Rewiew (быстрый просмотр) On / Off Включить/отключить быстрый просмотр изображений. Режим режима. Выбор режима : фото или видео съемка. При видео съемки необходимо удерживать кнопку затвора. Видеозапись прекратится после нажатия кнопки спуска затвора. Фиксация нажима на половину хода кнопки затвора. Включить/отключить возможность делать снимки или видеозапись при нажатии кнопки затвора на половину хода. Окно фокусировки. Окно фокусировки помогает пользователю сфокусировать камеру на определенном объекте. Окно фокусировки можно перемещать по экрану с помощью кнопок влево/вправо. Увеличить кадрирование. При масштабировании изображения, камера может сохранить только увеличенную часть изображения, игнорируя остальную область изображения. Если данная функция отключена, то камера будет сохранять все изображение, даже если изображение увеличено. Быстрый просмотр. Включить/отключить мгновенный просмотр фотографий. Так же пользователь может менять варианты изображения с помощью кнопок влево/вправо. Порядок вариантов изображений: Нормальное изображение. Изображение с низким использованием красного света. Изображение без использования красного света, ИК изображение. Примечание: Выбранные настройки меню сохраняются при выключении камеры. Стр. 37 из 55 ;з 52749 08.09.2017 --- стр. 41 --- 18. Техническое описание. Камера медицинская Smartscope М5. Тип: Датчик изображения: Тип памяти Optomed Smartscope MS CMOS, 5,0 мегапикселей Дисплей: 2 ГБ, карта микро-SD 2,4 дюйма, ЖК TFT, 262000 цветов, антибликовое покрытие Формат изображения: Видео-формат: Соединение: JPEG (расширение файла: jpg) Операционные системы: Индикаторные лампы Размеры корпуса, не более: Масса, не более: Фокусное расстояние Значение диафрагмы Физический размер матрицы МРЕС-4и MPEG-1 к ПК через USB-порт Windows Vista®, Windows 7, Windows 8 Установка драйвера не нужна. Синяя и зеленая индикаторные лампы, показывающие зарядку батареи и передачу данных 83 X 167 X 66 мм 400 г 17 мм J F/# 2.8 (не регулируемая) 1/2.5" (Размер матрицы: 5.61 х 4.31 мм, диагональ 7.08 мм.) Зарядная станция Smartscope Cradle VI. Optomed Smartscope Cradle VI. 9B, l,lA d c 155 X 65 X 130 MM 380 г Тип Вход: Размеры, не более: Масса, не более Блок питания, подключенный к зарядной станции: Вход: CINCONTRG10R090 100-240 В ~0,4 А 47-63 Гц Стр. 41 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 42 --- Выход: Защита от поражения электрическим током Размеры блока питания, не более: Длина (шнура), не менее: Длина USB-кабеля, не менее: Масса блока питания, не более: 155 г 9В, 1ДА, 10 Вт класс II 35 X 72 X 46 мм 1800 мм 1800 мм А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Используйте только аккумуляторную батарею, которая входила в состав устройства. Если вам необходимо заменить аккумуляторную батарею, свяжитесь с кампанией Optomed или представителем кампании Optomed в вашем регионе. Офтальмоскопический модуль Smartscope EY4, подсоединяемый к камере Smartscope М5СТГ Тип: Целевое применение: Освещение: Фокусное расстояние Диапазон длин волн, излучаемых модулем Диапазон устанавливаемой яркости Поле зрения: Компенсация диоптрий: Разрешение изображения: Размеры, не более: Масса, не более: Optomed Smartscope EY4 Цифровой офтальмоскоп. Для получения цифровых изображений и видео глазного дна Инфракрасный светодиод для наведения, белый светодиод для фотографирования 10 уровней яркости освещения (от 0 до 10, значение по умолчанию - 5, а типичные уровни - от 2 до 8. Можно установить также низкие уровни яркости 0,2, 0,4, 0,6 и 0,8, если уровень яркости 1 слишком яркий.) 9 красных светодиодов мишени внутренней фиксации 23 мм Инфракрасный: от 700 до 900 нм Белый: от 400 до 700 нм о - 95,8 кд/см^(макс.) 40° -20 D до +20 D 1536 X 1152 пикселей (общая 1,8 Mpix, информационная площадь 1,41 Mpix) 160 X 73 X 67 мм 310 г Опора модуля для поверхности глаза (наглазник) Стр. 42 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 43 --- Размеры: Длина: Диаметр: Масса, не более: 39.3 ± 0.3 мм 0 40.80 ± 0.3 мм (внешний для окуляра модуля) 0 37,20 ± 0.3 мм (внутренний для окуляра модуля) 0 62.7 ± 0.3 мм (внешний со стороны контакта с пациентом) 11.0 г. Офтальмоскопический модуль Smartscope FA, подсоединяемый к камере Smartscope М5 Тип: Целевое применение: Освещение: Фокусное расстояние Диапазон длин волн, излучаемых модулем Диапазон устанавливаемой яркости Поле зрения: Компенсация диоптрий: Разрешение изображения: Размеры, не более: Масса, не более: Optomed Smartscope FA Цифровой внешний глазной оптический модуль. Для получения цифровых изображений глазного дна методом флуоресцентной ангиографии. Инфракрасный светодиод для наведения. Синий светодиод для фотографирования 10 уровней яркости освещения (от 0 до 10, значение по умолчанию - 5, а типичные уровни - от 2 до 8. Можно установить также низкие уровни яркости 0,2, 0,4, 0,6 и 0,8, если уровень яркости 1 слишком яркий.), 9 красных светодиодов мишени внутренней фиксации. 23 мм Инфракрасный: от700 до 900 нм Синий: от 400 до 500 нм 0-8,07 кд/см^(макс.) 40” -20 D до +20 D 1536 X 1152 пикселей 160 X 73 X 67 мм 310 г Опора модуля для поверхности глаза (наглазник) Размеры: Длина: 39.3 ±0.3 мм Диаметр: 0 40.80 ± 0.3 мм (внешний для окуляра модуля) 0 37,20 ± 0.3 мм (внутренний для окуляра модуля) 0 62.7 ± 0.3 мм (внешний со стороны контакта с пациентом) Масса, не более: 11.0 г. Внешний офтальмологический модуль Smartscope ES2, подсоединяемый к камере Smartscope MS Стр. 43 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 44 --- Г" Тип: Целевое применение: Освещение: Фокусное расстояние Smartscope ES2 Цифровой внешний глазной оптический модуль. Для получения цифровых изображений и видео поверхности человеческого глаза и окружающих областей. Видимый белый и кобальтовый синий светодиоды для фотографирования, 10 уровней яркости освещения (от 0 до 10, значение по умолчанию - 5, а типичные уровни - от 2 до 8. Можно установить также низкие уровни яркости 0,2, 0,4, 0,6 и 0,8, если уровень яркости 1 слишком яркий). 17 мм Синий: от 400 до 500 нм Белый: от 400 до 700 нм о -192 кд/см^(макс.) 2560 X 1920 пикселей 79 X 70 мм 92 г Диапазон длин волн, излучаемых модулем Диапазон устанавливаемой яркости Разрешение изображения: Размеры, не более: Масса, не более: Опора модуля для поверхности глаза (наглазник) Размеры: Длина: 19.47 ± 0.2 мм (нижняя часть) и 27.47 ± 0.2 мм (верхняя часть) Диаметр: 0 68.00 ± 0.2 мм (внешний для окуляра модуля) 0 62.30 ± 0.2 мм (внутренний для окуляра модуля) 0 68.00 ± 0.2 мм (внешний со стороны контакта с пациентом) Масса, не более: 14.0 г. 19. Окружающие условия для применения, хранения и транспортировки. Код IP: IPX0 (оборудование, не защищенное от проникновения воды) Предназначено для использования в помещениях: Температура (применение): +10°С до 35°С Относительная влажность (применение): 10% до 90 % Стр. 44 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 45 --- Информация по электромагнитной совместимости приведена в Приложение 1. от -10°С до 55°С 10% до 95% Температура (хранение): Относительная влажность (хранение): ПРИМЕЧАНИЕ: При хранении свыше 1 месяца рекомендуется вынимать аккумуляторную батарею. В приложение 2 даются инструкции по замене батареи. Транспортировка - в защищенном алюминиевом переносном чемодане (кейсе): Температура: Относительная влажность: Атмосферное давление: Синусоидальная вибрация: Ударная нагрузка: Толчки: -40°С до +70°С 10% до 95% 500 гПа ... 1060 гПа 10 Гц ... 500 Гц: 0,5g 30g, длительность 6 мс lOg, длительность б мс А ВНИМАНИЕ: Не используйте камеру под прямыми солнечными лучами, так как это может травмировать глаз пациента при съемке изображения. 20. Серийные номера. Серийный номер устройства указан на наклейке, прикрепленной к гарантийному сертификату, а также на наклейке рядом с системным разъемом. Гарантийный сертификат -часть данного руководства пользователя. Серийный номер зарядной станции указан на наклейке, прикрепленной на нижней стороне зарядной станции. Серийный номер присоединяемых оптических модулей прикреплен к модулям, а также к гарантийному сертификату. Год изготовления может определить из серийного номера (цифры 3 и 4). Версия SW отображается в меню устройства. 21. Срок службы Не имеется никаких строгих ограничений в отношении ожидаемого срока службы. Срок службы Optomed Smartscope PRO составляет приблизительно пять лет. Средний срок эксплуатации аккумуляторной батареи 1-2 года. 22. Информация о праве на интеллектуальную собственность. Windows Vista, Windows 7, Windows 8 -торговые марки Microsoft Corporation. Hama Pro-Optic - торговая марка Hama GmbH & Co KG. Стр. 45 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 46 --- Erisan OXY+-торговая марка Farmos Ltd 23. Патенты. Этот продукт защищен следующими патентными номерами: 122533, 107120, 119531, 120958, 2200498, 5171845, 5561130, 5658371, 1468147, ZL200880101934.7, ZL200880112052.0, US 8,078,667 В2. Дополнительные патентные заявки находятся на рассмотрении. 24. Товарный знак. Optomed Smartscope, эти логотипы и другие товарные знаки марки Optomed Smartscope являются зарегистрированными торговыми марками компании Optomed Оу («Оптомед Ою»). Все права защищены. 25. Упаковка. Камера медицинская цифровая Optomed Smartscope PRO («Оптомед Смартскоп ПРО») ci принадлежностями упаковывается в алюминиевый чемодан (кейс). Размеры; длина - 355 мм, ширина - 295 мм, высота - 115 мм. Масса не более 1,9 кг. Комплектующие части фиксируются полипропиленовыми блоками. Модуль FA упаковывается в картонную коробку. Размеры: длина - 39 см, ширина - 35 см, высота - 16 см. 26. Транспортировка. Упакованное изделие может перевозиться всеми видами транспорта в соответствии с действующими правилами и температурным режимом: Температура: Относительная влажность: Атмосферное давление: Синусоидальная вибрация: Ударная нагрузка: Толчки: -40°С до +70°С 10% до 95% 500 гПа ... 1060 гПа 10 Гц ... 500 Гц: 0,5g 30g, длительность 6 мс lOg, длительность 6 мс 27. Утилизация. Не утилизировать изделие как несортированные муниципальные отходы! Подготовить Optomed Smartscope PRO для повторного использования или раздельного сбора, как указано в Директиве 2002/96/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза по отходам электронного и электрического оборудования (WEEE). Если данный продукт загрязнен, эта директива не применима. Внутреннюю упаковку и внешние коробки утилизируют в соответствии с национальными или местными законами. Утилизация электрических изделий: Согласно местной инструкции по утилизации электрических устройств. Стр. 46 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 47 --- За более подробной информацией необходимо обращаться к компании-производителю или к Уполномоченному представителю производителя. 28. Гарантии. Компания-производитель предоставляет 12-ти месячную гарантию на Optomed Smartscope PRO. Гарантия на аккумуляторную батарею - 6 месяцев. Гарантия не распространяется на изделие, которое было подвергнуто неправильной эксплуатации, аварии, изменениям, фальсификации, неправильному монтажу, отсутствию необходимого ухода, ремонту или обслуживанию любым способом, который не оговорен в документации на продукт, или если номер модели или серии был изменен, сфальсифицирован, испорчен или удален. Гарантия не действует в случаях повреждения, вызванного падением устройства, или повреждения, вызванные нормальным износом. Гарантия не распространяется в случаях любых проблем, связанных с наклейками, прикрепленными на устройстве, или их удаления. Компания не несет ответственности за ремонт или сервисное обслуживание, проведенные, не сертифицированной компанией Optomed Оу («Оптомед Ою»), сервисной организацией. 29. Рекламация. Любая рекламация по данной гарантии должна предоставляться в письменной форме до конца гарантийного периода компании Optomed Оу («Оптомед Ою»). Рекламация должна включать в себя письменное описание неисправности, которую устройство имеет. В случае неудовлетворенности потребителя качеством изделия и информирования о порядке устранения возникших дефектов необходимо связаться с производителем или с Уполномоченным представителем производителя: Производитель: Optomed Оу («Оптомед Ою»), Финляндия Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu, Finland E-mail: info@optomed.fi Уполномоченный представитель в РФ: ЗАО «Вартамана Интернэшнл Тредерс» 119334, г. Москва, ул. Косыгина, д.15, офис 726. Тел. (495) 775-01-32, (495) 933-00-49 E-mail: varthamana@inbox.ru Стр. 47 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 49 --- Падения напряжения, краткие перерывы или изменения напряжения на входных линиях электропитания IEC 61000-4-11 <5%Ui(>95% падение Ui) в течение 0,5 цикла 40% Ui (60% падение Ui) в течение 5 циклов 70% Ui (30% падение Ui) в течение 25 циклов <5% Ui(>95% падение Ui) в течение 5 секунд Тест изготовителя показывает соответствие требованиям IEC 61000-4-11/EN 61000-4-11 Качество электропитания должно быть типичным для коммерческого или больничного окружения. Если пользователь устройства потребует непрерывной работы при прерываниях питания, рекомендуется, чтобы устройство питалось от бесперебойного источника питания или аккумуляторной батареи. Частота питания (50/60 Гц) магнитного поля IEC 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Магнитные поля промышленной частоты должны быть на уровне, характерном для типичного места в типичном коммерческом или больничном окружении ПРИМЕЧАНИЕ: U i- напряжение питания переменным током до приложения тестового уровня. Руководство и заявление изготовителя - электромагнитный иммунитет; Изделие предназначено для использования в условиях электромагнитного окружения, описанного ниже. Потребитель или пользователь устройства Optomed Smartscope PRO должен обеспечить использование в таком окружении. Тест на иммунитет Тестовый уровень IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитное окружение - руководство Проводимая радиочастота IEC 61000-4-6 3 В (среднеквад- ратич.) от 150 кГц до 80 МГц 3 В (среднеквад- ратич.) Переносное и мобильное радиосвязное оборудование должно использоваться не ближе к любой части устройства, включая кабели, чем рекомендуемое расстояние разделения, вычисленное по уравнению, применимому к частоте передатчика. Рекомендуемое расстояние разделения d = 1,2 V Р Излучаемая радиочастота IEC 61000-4-3 3 В/м От 80 МГц до 2,5 ГГц 3 В/м d = 1,2 V Р от 80 МГц до 800 МГц d = 2,3 V Р от 800 МГц до 2,5 ГГц где Р - макс, выходная мо 1цность передатчика (Вт) согласно данным изготовителя передатчика, d - рекомендуемое расстояние разделения (м). Напряженность поля от стационарного РЧ- передатчика, как определено электромагнитными полевыми испытаниями, должна быть меньше, чем уровень соответствия Стр. 49 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 50 --- в каждом частотном диапазоне Ь. Помехи могут оказаться вблизи оборудования, помеченного следующим символом: ( « i» ) ПРИМЕЧАНИЕ А: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ Б: Эти указания не могут применяться во всех ситуациях. Распространение электромагнитных волн подвергается воздействию поглощений и отражений со стороны конструкций, предметов и людей. А. Напряженности поля от стационарных передатчиков (таких, как базовые станции для радио (сотовой/беспроводной связи) телефонов и наземных мобильных радио, любительского радио, радиовещания в диапазоне AM и FM и телевизионного вещания нельзя прогнозировать теоретически с достаточной точностью. Для оценки электромагнитного окружения, создаваемого стационарными РЧ-передатчиками, должны учитываться полевые данные. Если напряженность поля, измеренное в месте, в котором используется устройства, превышает указанный выше уровень соответствия, то для проверки нормальной работы должна использоваться Модель 006. Если наблюдаются ненормальные характеристики, могут понадобиться дополнительные меры - такие, как переориентирование или перемещение устройства. Б. Сверхчастотного диапазоне 150 кГц... 80 МГц напряженности поля должны быть меньше 3 В/м. ______________________________________________________________ Заявление изготовителя - электромагнитные излучения: Изделие предназначено для использования в условиях электромагнитного окружения, описанного ниже. Потребитель или пользователь устройства Optomed Smartscope PRO должен обеспечить использование в таком окружении. Тест на излучение Уровень соответствия Электромагнитное окружение - руководство РЧ-излучения CISPR 11 Группа 1 М5 использует РЧ-энергию только для внутренних функций. Поэтому его РЧ-излучения очень низки и вряд ли создадут какие-либо помехи расположенному вблизи электронному оборудованию. РЧ-излучения CISPR 11 Класс В ( М5 подходит для использования во всех установках, включая бытовые, а также в тех, которые прямо соединены с общественной сетью электропитания, снабжающей энергией здания, используемые для бытовых целей. Гармонические излучения IEC 61000-3-2 Не применимо Колебания напряжения/ фликер- излучения 1ЕС 61000-3-3 Соответствует Рекомендуемые расстояния разделения между портативным и мобильным РЧ-связным оборудованием и устройством Optomed Smartscope PRO: Изделие предназначено для использования в электромагнитной окружении, в котором излучаемые РЧ-возмущения контролируются. Потребитель или пользователь изделия Optomed Smartscope PRO может помочь в снижении электромагнитных воздействий, обеспечивая минимальное расстояние между переносным и мобильным РЧ-связным оборудованием Стр. 50 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 51 --- (передатчиками) и изделием, которое рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью связного оборудования. Излучаемая максимальная выходная мощность передатчика Вт Расстояние разделения в соответствии с частотами передатчика м 150 кГц-80 МГц d = 1,2 V Р 150 кГц-80 МГц d = 1,2 V Р 800 МГц-2,5 ГГц d = 2,3 V Р 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое расстояние разделения d (м) может быть оценено с помощью приведенного уравнения, соответствующего частоте передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ А: При частотах от 80 до 800 МГц применяется расстояние разделения, относящееся к более высокому частотному диапазону. ПРИМЕЧАНИЕ Б: Эти указания не могут применяться во всех ситуациях. Распространение электромагнитных волн подвергается поглощениям и отражениям от конструкций, предметов и людей. Стр. 51 из 55 52749 08.09.2017 --- стр. 52 --- Приложение 2. Установка аккумуляторной батареи. Аккумуляторная батарея специально сконструирована и изготовлена для данного устройства. Компания «Оптомед» и розничные торговцы ее продукцией предоставляют подходящие аккумуляторные батареи. Этикетки на батарее и внутри под крышкой батарейного отсека содержат следующую информацию: Батарея NiMH (никель-металлогидридная) 4/HR-4U ААА 4,8 В / 1000 мАч Процедура замены: 1. Отключите камеру. 2. Откройте крышку батарейного отсека, нажав на защелку через отверстие рядом с разъемом снизу устройства. Открыть можно с помощью ручки, отвертки или подобного небольшого острого предмета. 3. Снимите крышку батарейного отсека, подняв ее вверх. 4. Выньте старую батарею. Сожмите провода батареи пальцами и вытяните разъем из его гнезда. 5. Вставьте новую батарею на то же место и присоедините разъем к его гнезду. 6. Верните на место крышку батарейного отсека и зафиксируйте ее на месте, защелкнув ее плотно. Стр. 52 из 55 52749 08.09.2017