Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный с принадлежностями моделей MD 11 и MD 30 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 136 ---
^ ^ 2 Е Н Ш !П
Поздравляем Вас с приобретением продукта NOUVAG AG «Аппарат стоматологический моторный
хирургический портативный моделей: MD 11 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD
11-4; MD 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями».
Благодарим Вас за доверие, оказанное нашей продукции. Обязательно ознакомьтесь с данным
руководством по эксплуатации и техническому обслуживанию аппарата для обеспечения его
надлежащего и эффективного функционирования в течение многих лет.
А Внимательно ознакомьтесь с данным руководством перед использованием!
--- стр. 137 ---
^^ZEnBESD
Содержание
Введение
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ПОКАЗАНИЯ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
5. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
6. СОСТАВ МИ
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРКТЕРИСТИКИ
8. УСТРОЙСТВО И РАБОТА
5
5
5
6
6
9
15
20
20
21
22
30
1. Принципы работы
2. Способ применения
3. Начало эксплуатации Аппарата стоматологического моторного хирургического лортативного моделей:
MD11 в вариантах ислолнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD 11-4 с принадлежностями
4. Работа Аппарат стоматологического моторного хирургического портативного моделей: MD 11 в
вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD 11-4 с принадлежностями
5. Начало эксплуатации Алларата стоматологического моторного хирургического портативного моделей:
MD 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями 45
6. Работа Аппарата стоматологического моторного хирургического портативного моделей: MD 30 в
вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями ’ 52
7. Как пользоваться наконечниками. 69
8. Как пользоваться тележкой подкатной SANICAR 75
9. Футляр упаковочный 79
9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 80
10. ЧИСТКА КОМПОНЕНТОВ МИ 85
11. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 93
1. Замена предохранителя в блоке управления
2. Проверка на предмет безопасности
12. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
1. Декларация ЕМС производителя
2. Вароенный перистальтический насос
3. Модификации и ненадлежащее использование
4. Основные требования
5. При использовании
6. Проверка безопасности
13. КЛАССИФИКАЦИЯМИ
93
94
97
97
101
102
102
103
103
104
14.УПАКОВКА И МАРКИРОВКА МИ
1 Маркировка
2.. Упаковка
105
105
108
15. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
16. СРОК СЛУЖБЫ
17. УТИЛИЗАЦИЯ
18. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Состав МИ
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Таблицы составных частей МИ
121
121
122
123
124
130
--- стр. 138 ---
^^визззэо
ВВЕДЕНИЕ
Стоматологическая имплантология — относительно новый раздел в стоматологии, разрабатывающий
вопросы восстановления различных отделов зубочелюстной системы с помощью аллопластических
материалов. Используя различные имплантаты, восстанавливают зубные дуги, челюсти, височно-
челюстные суставы и контуры лица. Врач, проводящий имплантацию, должен владеть навыками
работы с костно-замещающими препаратами, мембранами, знать основы направленной регенерации
ткани, так как зачастую после установки имплантата хирург сталкивается с проблемой закрытия
различных костных и слизистых дефектов. В связи с этим остро встает вопрос создания максимально
удобных условий для эффективной работы врача. Аппарат стоматологический моторный
хирургический портативный моделей: MD 11 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD
11-4; MD 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями был
разработан с целью создания максимально возможно удобных условий для работы хирурга-
стоматолога. Конструкция аппарата проста и понятна, он состоит из корпуса, электромотора, ножной
педали и шланга для охлаждающего раствора. Основные усилия при его разработке были
сосредоточены на совершенствовании электромотора и блока управления. Кроме того огромное
внимание было уделено эргономической составляющей конструкции. Были устранены и алажены все
острые углы и неровности корпуса, процесс чистки теперь не составляет никакого труда, дисплей
устроен таким образом, что информация с него считывается с одного взгляда. Настройка
осуществляется с помощью кнопок, каждая из которых предназначена для выполнения только одной
функции, при нажатии на них раздается звуковой сигнал, что делает настройку однозначной и точной.
Установка трубок системы охлаждения максимально проста и понятна. Большой выбор различных
наконечников позволяет выполнять большое количество разнообразных функций. Учитывая все это,
можно сказать, что с помощью данного аппарата можно эффективно выполнить любую процедуру в
имплантологии и микрохирургии.
Рис. 1. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный модель MD11.
4
--- стр. 142 ---
электромоторе
А
При работе с пациентом убедитесь, что
трение вызывает минимально возможное
нагревание. При воздействии на ткани
избыточного нагрева ткани легко
подвергаются отмиранию (некротизации).
Выделение тепла пропорционально
скорости вращения инструмента и
оказываемому давлению при контакте с
инструментом.
Модификации и ненадлежащее использование
д
Замена составных частей на сторонние или модификации М И ’«Аппарат
стоматологический моторный хирургический портативный моделей: M D 1 1 в
вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD 11-4; MD 30 в вариантах
исполнения MD 30-1; MD 30-2; M D 30-3; MD 30-4 с принадлежностями» и его
принадлежностей запрещены. Изготовитель не несет никакой ответственности за
повреждения, возникшие в результате несанкционированных модификаций или
манипуляций. Гарантия в таких случаях является недействительной.
Использование МИ «Аппарат стоматологический моторный хирургический
портативный моделей: MD 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3;
MD 11-4; MD 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; M D 30-4 с
принадлежностями» в целях отличных от показаний, описанных в пункте
НАЗНАЧЕНИЕ, запрещено. Пользователь или оператор несет полную
ответственность за неблагоприятные последствия, произошедшие вследствие
1ШГО использования.
Требования, предъявляемые к оператору:
Образование:
- врач с высшим медицинским образованием
Состояние оператора:
-необходимо хорошее физическое и психофизическое состояние
Владение языками:
- английский или
- язык, на котором предоставлено руководство по эксплуатации М И.
Медицинское применение:
Медицинское изделие «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей:
MD1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD11-2; M D 11-3; MD11-4; MD 30 в вариантах исполнения M D
8
--- стр. 143 ---
30-1; M D 30-2; MD 30-3; MD 30-4 c принадлежностями» предназначено только для. применения
квалифицированными стоматологами-хирургами в специальных условиях хирургических операционных,
оборудованных в стоматологическом отделении медицинских учреждениях. М И устойчиво в процессе
эксплуатации при номинальных значениях температур от 10°С до 45°С, относительной влажности 30%
- 80%. М И устойчиво к воздействию биологических жидкостей и тканей организма, с которыми
контактирует в процессе эксплуатации. М И устойчиво к предстерилизационной очистке, дезинфекции и
стерилизации. Оператор в обязательном порядке должен использовать медицинские перчатки,
очки и маску при работе с аппаратом (не входят в комплект поставки).
6. СОСТАВ МИ
Обзор МИ «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: MD 1 1 в
вариантах исполнения MD 11-1; M D 11-2; M D 11-3; MD 11-4 с принадлежностями»
------V
Вид спереди
Ч,
\
M o r i
■ ■ Q M ;
1 6
1 5
1 4
1 3
1. Разъем для педали переключения Vario на задней
панели аппарата
13. Набор трубок для охлаждения (шланг 2 м, стерильный
(РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.))
2. Педаль переключения ножная Vario 14. Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.) с жидкостью для орошения
3. Наконечник угловой 15. Капельница
4. Клипсы для установки трубок на наконечник
или наконечник угловой
16. Выпускной клапан
17. Бутылка с жидкостью для орошения
5. Подставка под мотор (РУ Nq ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.)
18. Табличка с обозначением типа, идентификационного
6. Электромотор 21 номера, серийного номера, информации о питании и
7. Клипсы для установки трубок на электромотор
21
предохранителях аппарата.
19. Разъем питания
8. Разъем для электромотора 20. Главный выключатель
--- стр. 144 ---
9. Блок управления
10. Дисплей блока управления
11. Клавиша разблокировки для набора трубок
для охлаждения (1706 шланга 2 м, стерильный
(РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.))
12. Перистальтический насос (встроенная помпа
охлаждения)
21. Отсек предохранителей
22. Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея для очистки
электромотора (РУ № ФСЗ 2010/07320 от .05.07.2010 г.)
23. Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея для очистки
наконечника (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.)
Вид сзади
1 8
jr » - 6 о
Г(1 ж. я
19 2 0 21
* 6
Обзор М И «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: MD 30 в
вариантах исполнения MD 30-1; M D 30-2; M D 30-3; MD 30-4 с принадлежностями»
Вид спереди
10
--- стр. 145 ---
1. Разъем для педали переключения Vario, на задней
панели аппарата
2. Педаль переключения ножная Vario
3.
4.
6.
7.
8.
9.
Наконечник угловой
Клипсы для установки трубок на наконечник
или наконечник угловой
Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.)
Электромотор 21
Клипсы для установки трубок на электромотор
21
Световой индикатор для каждого электромотора
2-ой разъем для электромотора
10. Блок управления
11. Дисплей блока управления
12. Клавиша разблокировки для набора трубок
для охлаждения (1706 шланг 2 м, стерильный
(РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.))
13. Перистальтический насос (встроенная помпа
охлаждения)
14. Набор трубок для охлаждения (1706 шланг 2 м,
стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.)).
15. Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.) с охлаждающим раствором
16. Капельница
17. Выпускной клапан
18. Бутылка с охлаждающим раствором
19. Табличка с обозначением типа, идентификационного
номера, серийного номера, информации о питании и
предохранителях аппарата.
20. Разъем питания
21. Главный выключатель
22. Отсек предохранителей
23. Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея для очистки
электромотора (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.)
24. Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея для очистки
наконечника (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.)
Вид сзади
1 9 2 0 21
Ь - С >
. ю
, 1 ^ —
22
На передней панели изделия находятся разъемы для подключения электромотора (2 разъема
для модели M D 30 и 1 разъем для модели M D 11). Электромоторы подключаются с помощью
коннектора Intra Coupling (IS03964). К электромотору подключаются различные наконечники, в
зависимости от потребностей выполняемой операции. На задней панели устройства находится разъем
для педали. Педаль типа Vario подключается с помощью коннектора Intra Coupling (IS03964). С
помощью нажимной поверхности педали регулируется скорость вращения электромотора,
направления его вращения и включается насос (встроенная помпа) системы охлаждения. Бутыль с
охлаждающей жидкостью (не входит в комплект поставки) подвешивается на штатив для емкости.
Охлаждающая жидкость через систему трубок (1706 шланг 2 м , стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.)) подается на наконечник во время работы. Аппарат стоматологический моторный
хирургический портативный моделей: M D 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; M D
11-4; M D 30 в вариантах исполнения MD 30-1; M D 30-2; M D 30-3; MD 304 с принадлежностями имеет
многофункциональную панель управления, на которой собраны все средства, необходимые для
управления им. На панели управления имеется LCD дисплей, на котором показаны все параметры,
11
--- стр. 146 ---
относящиеся к работе аппарата. С помощью кнопок на панели задаются рабочие параметры. Н а
задней панели находится включатель/выключатель питания «0/1». С его помощью устройство может
быть выключено в любой момент, независимо от обычной процедуры выключения.
Чтобы подготовить ми к работе необходимо выполнить следующие действия:
1 . Подключите вилку электромотора к разъему для электромотора.
Рис. 3. Разъем для электромотора 21 на блоке управления
2. При необходимости подключите вилку второго электромотора к разъему на блоке управления
(для Аппарата стоматологического моторного хирургического портативного моделей: MD 30 в
вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; M D 30-3; MD 30-4 с принадлежностями)
Рис. 4.2 разъема для 2 электромоторов 2 1 на блоке управления.
12
--- стр. 147 ---
3. Подключите вилку педали к разъему педали на задней панели блока управления.
Рис. 5. Разъем для педали на задней панели блока управления.
Рис. 6. Аппарат с подключенными кабелем электропитания и педалью
4. Вставьте штатив для емкости с охлаждающим раствором в держатель.
Рис. 7. Как установить штатив для емкости с охлаждающим раствором
13
--- стр. 148 ---
^^2EGEZ33D
Более подробно процедура подготовки аппарата к работе будет описана в разделе «Начало
эксплуатации аппарата».
Описание составных частей и принадлежностей М И приведено в ПРИЛОЖЕНИИ 2 настоящего
Руководства по эксплуатации.
Табл. 1 . Назначение составных частей и принадлежностей М И «Аппарат стоматологический
моторный хирургический портативный моделей: M D 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; M D
11-3; M D 11-4; M D 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с
принадлежностями».
№ Название составной части Назначение
1 . 2097пои Электромотор 2 1 передача крутящего момента на наконечник
2. Наконечники угловые применяется для препарирования поверхностей
зубов при проведении манипуляций в
имплантологии
3. 5052пои Наконечник угловой
сверлильный 20:1 LED хвостовик
02,35 мм, с внутренним/внешним
охлаждением, с кнопочным зажимом
Наконечник угловой с возможностью бестеневого
освещения рабочей поверхности инструмента и
операционной зоны
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ №
ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.)
доставка охлаждающей жидкости в наконечник и
операционное поле
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ
2010/07320 от 05.07.2010 г.)
установка бутыли с охлаждающей жидкостью (не
входит в комплект поставки)
6. 1170 Подставка под мотор (РУ №
ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.)
размещение электромотора с наконечником во время
проведения хирургических манипуляций
7. Наборы клипс для установки трубок
установка трубок для охлаждающей жидкости на
электромоторе и наконечнике
8.
Трубки для внутреннего
охлаждения
подача охлаждающей жидкости для внутреннего
орошения наконечников
9.
1712 Насадка для внутреннего
охлаждения для наконечника
углового с затвором
фиксация трубок для внутреннего охлаждения на
наконечнике
10.
Насадки-зажимы для внутреннего
охлаждения наконечника
установка и фиксация на наконечнике трубки для
внутреннего охлаждения наконечника
11.
1958 Носик для спрея «Ноу
Слеан» спрея (РУ № ФСЗ
2010/07320 от 05.07.2010 г.),
1974 Носик для спрея «Ноу
Слеан» спрея (РУ № ФСЗ
насадки для очистки наконечников и электромотора
спреем «Ноу Слеан» (Nou-Clean) (не входит в
комплект поставки)
14
--- стр. 149 ---
@ Н ! Ш З О
2010/07320 от 05.07.2010 г)
12. 1029 Футляр упаковочный
хранение и транспортировка аппарата
стоматологического моторного хирургического
портативного в вариантах исполнения M D 11, M D
30.
13. 1898d Тележка подкатная SANICARперемещение М И и установка МИ во время работы
Оператор в обязательном порядке должен использовать медицинские перчатки, очки и маску
при работе с данным М И (не входят в комплект поставки, приобретаются самостоятельно).
Наконечники непосредственно контактируют с тканями и биологическими жидкостями пациентов
(слюна, кровь, частицы тканей, гнойный экссудат). Опосредованно с пациентом контактируют наборы
трубок для охлаждения (1773, 39150) и разветвители (1777, 39152), к которым они подключаются,
трубки для внутреннего охлаждения наконечников (1712, 39116), насадки-зажимы для внутреннего
охлаждения наконечников (39149, 39117) и клипсы для установки трубок на наконечники (1873,
1881).
Информация о материалах:
Трубки для наборов охлаждения наконечников изготовлены из Силиконовой резины COHRIatic; У-
разветвители (1777, 39152) и 39116 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового с
кнопочным зажимом изготовлены из медицинской нержавеющей стали марки 1.4301, а 1712. Насадка
внутреннего охлаждения для наконечника углового с затвором изготовлена из медицинской
нержавеющей стали марки 1.4301 и 1.4035; насадки-зажимы для внутреннего охлаждения
наконечников (39149, 39117) изготовлены из полимера LCP Vectra А130; клипсы для установки трубок
на наконечники и электромотор (1873, 1881) изготовлены из Полифенилсульфона (PPSU) Radel R-
5100; блок управления (3335 и 3330) выполнен из пластика ABS UL 94-VO, а кнрпки на нем
изготовлены из пластика Полиацеталь (РОМ); электромотор 21 (2097nou) изготовлен из медицинской
нержавеющей стали 1.4305, кабель электромотора 2 1 изготовлен из Полиэфирэфиркетона (РЕЕК).
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРКТЕРИСТИКИ
Основные технические характеристики медицинского изделия «Аппарат стоматологический
моторный хирургический портативный моделей: MD 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; M D
11-3; M D 11-4; M D 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с
принадлежностями» приведены ниже.
Таблица 2. Технические данные: блок управления M D11
Напряжение переменное 100 В ~ / 115 В -/230 В ~, 50-60 Гц
Предохранитель 2 предохранителя Т3.15 AL, 250 В переменного тока
Потребляемая мощность 120 ВА
Количество электромоторов 1
Количество коннекторов для
электромотора
1
Количество педалей 1
Скорость вращения электромотора300 - 40’000 оборотов в минуту
Передаточное число 1 :1 скорость 300-40’000 об/мин крутящий момент 1-6Нсм (не
15
--- стр. 150 ---
входит в комплект поставки)
16:1 скорость 20-2’400 об/мин крутящий момент 5-27 Нем (не
входит в комплект поставки)
20:1 скорость 15-1700 об/мин крутящий момент 10-70 Нем
32:1 скорость 15-1’000 об/мин крутящий момент 10-55 Нем
(функция сверления для всех чисел)
Муфта электромотора Внутренняя муфта IS03964
Коннектор для инструментов ISO 3964 коннектор (DIN 13940)
Длина кабеля электромотора, не
более
2 м
Длина кабеля педали, не более 3.15 м
Система охлаждения Встроенный перистальтический насос (встроенная помпа
охлаждения), настройка от1% до 100%
Производительность насоса: 1 -100 мл/мин
Уровень шума работающего насоса
(низкий)
30 Дб
Группа электробезопасности 1
Способ защиты от поражения
электрическим током
Тип В
Максимально допустимое время
установления рабочего режима
1 минута (включение), 3 мин (выключение)
Разновидность аппарата стационарный
Пользовательский интерфейс LCD дисплей, размер экрана 95x52 мм
Электронное управление Микропроцессор: напряжение питания -230/115/110 В ,
напряжение программирования - 5 В
Программное обеспечение Встроенное: Версия 2.06/Print V4.0, дата 08.04.16, класс
защиты 1 (А)
Время выполнения запроса 2 сек
Уровень защищенности ПО Класс В
Общий размер программы 17’584 строк исходного кода
Частота обработки 8 МГц
Педаль IPX8
Размеры (Ш X Г X В), не более 260 X 250 X 110 м м
Вес неио блока управления,
вариант исполнения MD11, не
более
3,3 кг
Таблица 3. Технические данные: электромотор 21 для MD11
Скорость вращения от 300 до 40’000 об/мин
Тип электромотора B LD C -M O Top с датчиками Холла
М акс. Крутящий момент
электромотора
6 Нем
Масса, не более 280 г без кабеля, 300 г с кабелем
Уровень шумовой мощности 50 дБ
Выходная мощность 120 Вт
Соединение Е-Тип (ISO 3964)
Габаритные размеры (диаметр х
длина), не более
2 1 X106 мм
Длина кабеля, не более 2 м
16
--- стр. 151 ---
Стерилизация Паром при макс, тем пературе 135 *0
Таблица 4. Технические данные; педаль для MD11
Тип ножная педаль типа Vario с 2 переключателями
Класс защиты IPX8
Масса, не более 1 кг
Размер (Ш X Г X В), мм, не более140x240x90
Усилие нажатия на педаль, не более40 Н
Длина кабеля, не более 3,15 м
Использование переключателей Желтый: задает направление вращения электромотора
направо/налево
Синий: включает/выключает перистальтический насос
Таблица 5. Технические данные; блок управления MD30
Напряжение переменное 100В~/115В~/230В~, 50-60 Гц
Предохранитель 2 предохранителя, Т3.15 AL, 250 В переменного тока
Потребляемая мощность 120 ВА
Количество электромоторов 1
Количество коннекторов для
электромотора
2
Количество педалей 1
Скорость вращения электромотора300 - 50’000 оборотов в минуту
Передаточное число 1:5 скорость 1’500-250'000 об/мин крутящий момент 1-1 Нем
(не входит в комплект поставки)
1:3 скорость 900-150’000 об/мин крутящий момент 1-2Нсм
(не входит в комплект поставки)
1:2 скорость 600-1 О О ’О О О об/мин крутящий момент 1-2Нсм (не
входит в комплект поставки)
1 :1 скорость 300-50’000 об/мин крутящий момент 1-6Нсм (не
входит в комплект поставки)
4:1 скорость 75-12’500 об/мин крутящий момент 1-20Нсм (не
входит в комплект поставки)
16:1 скорость 20-3’000 об/мин крутящий момент 5-27 Нем (не
входит в комплект поставки)
20:1 скорость 15-2’500 об/мин крутящий момент 10-70 Н ем
32:1 скорость 10-1’500 об/мин крутящий момент 10-55 Нем
Наконечники для пил скорость 15’000 об/мин крутящий
момент бНем (не входят в комплект поставки)
Мукотом скорость б 'О О О об/мин крутящий момент бНем (не
входит в комплект поставки)
Муфта электромотора внутренняя муфта IS03964
Коннектор для инструментов ISO 3964 коннектор (DIN 13940)
Длина кабеля электромотора, не
более
2 м
Длина кабеля педали , не более 3,15 м
Система охлаждения Встроенный перистальтический насос (встроенная помпа
охлаждения), настройка от1% до 100%
17
--- стр. 152 ---
Производительность насоса: 1-100 мл/мин
Уровень шума работающего насоса
(низкий)
30 Дб
Группа электробезопасности 1
Способ защиты от поражения
электрическим током
Тип В
Максимально допустимое время
установления рабочего режима
1 минута (включение), 3 мин (выключение)
Разновидность аппарата стационарный
Пользовательский интерфейс LCD дисплей, размер экрана 95x52 мм
Электронное управление Микропроцессор: напряжение питания -230/115/110 В,
напряжение программирования - 5 В
Программное обеспечение Встроенное: Версия 1.13/ Print V4.0, дата 13.04.16, класс
защиты 1 (А)
Время выполнения запроса 2 сек
Уровень защищенности ПО Класс В
Общий размер программы 18’682 строк исходного кода
Частота обработки 8 МГц
Педаль 1 Р Х 8
Размеры (Ш X Г X В), не более 260 x250 x110 м м
Вес нетто блока управления,
вариант исполнения MD30, не
более
3,7 кг
Таблица 6. Технические данные: электромотор 21 для MD30
Скорость вращения от 300 до 50'000 об/мин
Тип мотора B LD C -M O Top с датчиками Холла
М акс. Крутящий момент
электромотора
6 Н ем
Масса, не более 280 г без кабеля, 300 г с кабелем
Уровень шумовой мощности 50 дБ
Выходная мощность 120 Вт
Соединение Е-Тип (ISO 3964)
Габаритные размеры (диаметр х
длина), м м, не более
21 X1 0 6
Длина кабеля, не более 2 м
Стерилизация Паром при макс, температуре 135‘С
Таблица 7. Технические данные; педаль для MD30
Тип ножная педаль типа Vario с 3 переключателями
Количество скоростей режимов 3 (низкая(100 - 400 об/мин) /средняя(300-700
об/мин)/высокая (500 -1000 об/мин))______
Класс защиты IPX8
Масса, не более 1,68 кг
Размер (Ш X Г X В), мм, не более 255x235x60
Усилие нажатия на педаль, не более40 Н
Длина кабеля, не более 3,15 м
Использование переключателей Желтый: задает направление вращения электромотора
18
--- стр. 153 ---
направо/налево
Зеленый; выбор программы
Синий: включает/выключает перистальтический насос
Таблица 8. Технические данные: наконечники
Материал Нержавеющая сталь 1.4305.
Шероховатость поверхности R aO .8
Твердость материала 200 MPa
Обработка поверхности матовая
Усилие удержания бора, кгс Не менее 3 0
Усилие вставления и извлечения
в/из зажимного устройства, Н
Не менее 45
Осевое усилие на инструмент, кгс Не более 3
Сила трения между наконечником и
электромотором 25 Н
Уровень шума 50 ДБ
Диаметр устанавливаемого бора 2,35 мм
Скорость подачи воды для
охлаждения
Не менее 50 мл/мин при давлении 200 кПа (2 бар); ,
1 -100 мл/мин
Система орошения рабочей области- одноканальная подача охлаждающего раствора;
- двухканальная подача охлаждающего раствора
Количество циклов стерилизации
без ухудшения качества
250
Конструкция подсветки: источник света находится в наконечнике
Мощность источника освещения 22 000 люкс
Напряжение питания источника
света
Не выше 25 В
Стерилизация Паром при макс, температуре 135°С
Средняя наработка на отказ (час),
не менее
Для наконечников угловых - 300
Таблица 9. Технические данные: тележка подкатная SANICAR
Способ приведения в движение Мускульная сила обслуживающего персонала
назначение Перемещение М И и установка М И для использования
Классификация Внутрикорпусная, универсальная, ремонтопригодная
Количество панелей 2
Основные размеры, мм, не более Высота 1125 мм
Размер верхней панели: 450 мм X 360 мм
Размер средней панели: 344 мм X 360 мм
Размер основания: 470 мм X 445 мм
Угол наклона панелей - отсутствует
Масса, не более 18,5 кг
Максимальная номинальная
нагрузка на тележку подкатную
50+/-0,5 кг
Напряжение питания 230 В/50 Гц
Потребляемый ток Макс. 16А
19
--- стр. 154 ---
Количество розеток /тип 3 / Schuko
Длина кабеля, не более 5 м
Класс защиты 1
Величина зазора между одним из
колес и полом при установке на
горизонтальной поверхности
Не более 5 мм
Усилие, необходимое для
перемещения
Не более 100 Н (10 кгс)
Усилие для свободного вращения
колеса по горизонтальной
поверхности без заедания
Не более 0,35 Н
Усилие, прикладываемое к педали,
для включения тормоза колеса
Не более 150Н (15 кгс)
Устойчивость к дезинфекции Устойчиво к дезинфекции (80% этиловый спирт или
микробиологически активные дезинфицирующие средства)
Средний срок службы 7 лет
Срок годности 3 года
Критерий предельного состояния Восстановление невозможно либо нецелесообразно по
технико-экономическим или функциональным показателям
Материал Сталь
Покрытие Порошковое напыление
Цвет белый
Количество колес 4, из них 2 задних с блокираторами движения .
Диаметр колеса, не более 80 мм
Таблица 10. Технические данные; футляр упаковочный
Размер (Д X Ш X В), см, не более 52x44x24
Масса, кг, не более 5
Материал корпуса алюминий
Материал внутренней прокладки вспененный каучук
Материал ручки алюминий и пластмасса
Разрывная нагрузка узлов
крепления ручки
Не менее 400 Н
Допустимый зазор между крышкой и
корпусом
Не более 0,4 мм
Угол между крышкой и корпусом в
открытом виде
90°-120°
Количество замков 2, замки-защелки размер 5 см X 5 см
8. устройство И РАБОТА
1. Принципы работы
Данное М И «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: M D 1 1 в
вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; M D 11-3; M D 114; MD 30 в вариантах исполнения M D 30-1;
M D 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями» состоит из блока управления, электромотора, ножной
педали и трубок для охлаждающей жидкости (1706 Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
20
--- стр. 155 ---
05.07.2010 г.)). Модель M D11 оборудована одним, а модель MD30 оборудована двумя разъемами
для подключения электромоторов, что значительно облегчает работу, а также делает такую работу
максимально эффективной. Блок управления служит для управления работой всех составных
элементов М И, он запускается посредством нажатия на ножную педаль. С помощью дисплея,
расположенного на блоке управления, задаются все параметры работы. В наконечнике фиксируются
ротационные инструменты, вращение ротационных инструментов и необходимая скорость вращения
обеспечивается передачей приводящей силы от электромотора. Для варианта исполнения с 2
электромоторами предусмотрены программы памяти для каждого из двух электромоторов, что
обеспечивает бесперебойный процесс работы. Оптимальная система управления электромоторами
позволяет предельно точно произвести необходимые действия, согласно подобранным
индивидуальным параметрам, обеспечивая при этом полную безопасность при каждом случае
эксплуатации. С помощью данного М И возможно сверление, шлифовка, полировка и ввинчивание
шурупов (установка имплантатов). Аппарат имеет также специальные программы для пил, мукотома
(не входят в комплект поставки). Встроенная ирригационная помпа охлаждения (насос) для подачи
через трубки стерильного охлаждающего раствора уменьшает нагревание инструментов и снижает
риск повреждения подлежащих тканей и возникновения инфекционных осложнений.
2. Способ применения
Зубная имплантология:
Лечение проходит под местной анестезией.
Процедура имплантирования одна и та же, независимо от того, отсутствует один или все зубы.
Десенная ткань вскрывается для оголения области кости, куда будет установлен имплантат. При
недостатке имеющейся костной структуры, рекомендуется сделать костную трансплантацию. После
грунтовки здорового костного материала с помощью М И «Аппарат стоматологический моторный
хирургический портативный моделей: MD 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; M D
11-4; M D 30 в вариантах исполнения MD 30-1; M D 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями»
вводится специальный бор для подготовки кости для имплантации. После того, как кость была
подготовлена, имплантат размещается и ввинчивается в кость при помощи Аппарата
стоматологического моторного хирургического портативного моделей: MD 1 1 в вариантах исполнения
MD11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD 11-4; M D 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; M D 30-
4 с принадлежностями. Затем ткань сшивается.
Процесс заживления занимает от трех до шести месяцев. Это то количество времени, которое обычно
требуется для того, чтобы имплантат стал частью нижней челюсти, этот процесс часто называют
остеоинтеграцией. Ш вы обычно удаляются в течение от семи до четырнадцати дней после операции.
Когда ткань готова к дальнейшей обработке, к имплантату крепится суппорт для новой коронки. Для
того, чтобы гарантировать, что новый фарфоровый зуб обладает свойствами пропускания света,
аналогичными естественным зубам, сегодня часто используются циркониевые ’ абатменты,
прикрепленные к имплантату.
После снятия слепков с зубов, изготавливается коронка, схожая с естественными зубами. Коронка
крепится к креплению имплантата и цементируется. Окончательная коронка выглядит как
естественный зуб.
Во многих случаях зубные имплантаты включены в общий план лечения, который может быть
сосредоточен на замене нескольких зубов. У некоторых пациентов есть возможность замены каждого
пострадавшего зуба на новый имплантат, в зависимости от состояния костного материала. Другие
планы лечения могут рекомендовать имплантаты для крепления мостов и зубных протезов.
21
--- стр. 156 ---
Микрохирургия:
Инструмент, приводимый в движение Аппаратом стоматологическим моторным хирургическим
портативным моделей: MD 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD 11-4; MD 30 в
вариантах исполнения M D 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями, используется для
подготовки кости и ткани в соответствии с показанием. При лечении система охлаждения орошает зону
лечения, предотвращая повреждение из-за перегрева (некротизации).
Меры предосторожности при применении:
Работа с М И «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: MD 1 1 в
вариантах исполнения M D 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD 11-4; MD 30 в вариантах исполнения M D 30-1;
M D 30-2; M D 30-3; MD 30-4 с принадлежностями» имеет определенные риски, поскольку в его состав
входят скоростные электромоторы с наконечниками и острые вращающиеся инструменты.. Их
использование включает в себя определенные риски, такие как повреждение сосудов и других
анатомических органов.
Некоторые из этих рисков находятся под ответственностью и контролем оператора (пользователя).
Процедура проводится под постоянным наблюдением квалифицированного персонала, имеющего
медицинскую квалификацию в области стоматологии. Поэтому постоянное наблюдение за
операционным полем во время проведения процедуры позволяет немедленно отреагировать на
возможные побочные эффекты и осложнения.
Прочие риски включены в систему контроля и анализа рисков Компании Nouvag AG.
3. Начало эксплуатации Аппарата стоматологического моторного хирургического
портативного моделей: MD11 в вариантах исполнения MD11-1; MD11-2; MD 11-3; MD
114 с принадлежностями
Рис. 8. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: M D 1 1 в
вариантах исполнения MD11-1; MD11-2; MD11-3; M D 114 с принадлежностями.
22
--- стр. 157 ---
Установка МИ
Поместите аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: M D 1 1 в
вариантах исполнения M D 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD 11-4 с принадлежностями и все
необходимые принадлежности на ровной нескользкой поверхности и убедитесь в наличии
хорошего доступа ко всем элементам управления.
• Для корректной работы аппарата необходимо достаточное количество места (включая место
для кабеля и наконечников угловых), чтобы избежать нежелательных помех.
• Дисплей блока управления должен быть постоянно полностью видимым.
• Педаль должна находиться в пределах длины шага между пациентом и хирургом.
• Следует специально убедиться, что ни один предмет не сможет упасть на педаль.
• Вилка на задней панели устройства должна быть постоянно доступной.
2 Подключение к источнику питания
А
|\ Перед включением кабеля электропитания в розетку в первый раз следует сравнить
настройку напряжения питания со значениями на указателе, расположенном рядом с
выключателем питания.
Если значение напряжения не соответствует напряжению местной электросети, серый
переключатель предохранителя следует установить в положение с надлежащим
напряжением:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Выключите аппарат.
Отсоедините кабель электропитания.
Используйте отвертку, чтобы открыть слот предохранителя.
Извлеките держатель предохранителя.
Извлеките серый держатель предохранителя и заново вставьте его таким образом, чтобы
параметры напряжения электросети отображались в маленьком окошке.
Задвиньте держатель предохранителя на место и закройте слот.
Проверьте напряжение на слоте предохранителя.
Подключите кабель электропитания к изделию.
А Во избежание риска поражения электрическим током устройство следует подключать
только к сети питания с наличием защитного заземления (РЕ-проводник).
23
--- стр. 158 ---
@ H !D E 3
3 Подготовка М И
1. Стерилизуйте электромотор 2 1 (электромотор не является стерильным при поставке). Если
электромотор уже стерилизован, при извлечении его из стерильной упаковки убедитесь, что
стерильная упаковка не нарушена, и что индикатор стерильности подтверждает наличие
стерильности (если наличие индикатора стерильности не предусмотрено, на стерильной
упаковке должна быть нанесена дата истечения срока сохранения стерильности). 1 Ж
2. Вставьте штатив для емкости с охлаждающим раствором в держатель.
Рис. 9. Как установить штатив для емкости с охлаждающим раствором.
3. Подключите вилку электромотора к разъему для электромотора.
Рис.10. Разъем для электромотора 2 1 на блоке управления.
24
--- стр. 163 ---
D) Присоедините второй конец трубки, отходящей от Y-разветвителя, к трубке внешнего
охлаждения наконечника углового (приварена перпендикулярно к головке наконечника).
E) Обе трубки соединительных для Y-разветвителя длиной 6 см теперь присоединены к системе
охлаждения наконечника углового.
F) Зафиксируйте клипсу для установки трубки из набора 1881 на каждой из коротких трубок.
G) Присоедините клипсу (1881) для трубок к наконечнику угловому.
H) Наконечник угловой с присоединенной клипсой (1881) для установки трубок.
Ref. 1873
I) Зафиксируйте клипсу из набора 1873 на наборе трубок, идущем к Y-разветвителю.
J) Зафиксируйте набор трубок с клипсой (1873) на кабеле электромотора.
K) Кабель электромотора с присоединенным набором трубок. При необходимости используйте
дополнительные клипсы на кабеле электромотора.
L) Набор трубок с Y-разветвителем и внешним охлаждением для инструмента.
Основные аксессуары для внутреннего
охлаждения;
№1777 №1873
Y-разветвитель Клипсы для
установки на
кабель мотора №1773
Трубки
соединительные
длиной 16 см
29
--- стр. 164 ---
4. Работа Аппарата стоматологического моторного хирургического портативного
моделей: MD 11 в вариантах исполнения MD11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD114 с
принадлежностями.
Включение и выключение аппарата
Рис. 15. Включатель/Выключатель питания на задней панели
Включатель/Выключатель питания «I/O» (на задней панели аппарата) используется для
включения и выключения блока управления.
Устройство может быть выключено в любой момент, независимо от процедуры его обычного
выключения.
Обзор: контрольные элементы панели управления
MD11
Т огщ и*
с
D
Е
F
A) Дисплей: Показывает рабочие параметры (см. раздел «Обзор: Стандартный дисплей»).
B) Кнопка «Наконечник» (“HP”). Выбор нужного наконечника /наконечника углового.
• В заводских настройках по умолчанию установлен наконечник/наконечник' угловой со
значениями передаточного числа 1 :1 (не входит в комплект поставки), 16:1 (не входит в
комплект поставки), 20:1 и 32:1. Если вы хотите использовать наконечник угловой 70:1 (не
входит в комплект поставки), это значение должно быть активировано в меню конфигурации
(см. раздел «Меню конфигурации/существующий наконечник»).
C ) «Программная» кнопка ("PR"): Выбор программы от 1 до 4.
30
--- стр. 165 ---
• Количество используемых программ может быть изменено от 2 до 6 доступных программ
(см. раздел «Меню конфигурации/существующий наконечник»),
• При одновременном нажатии кнопок «НР + PR» программы могут быть сброшены к
заводским настройкам по умолчанию.
D) Кнопки «Скорость» (“Speed”)
• Ограничьте максимальную скорость, которая может быть выбрана с помощью педали.
Кнопка « » : увеличивает максимальную скорость, Кнопка« ▼ »: уменьшает максимальную
скорость.
• При одновременном нажатии кнопок «Speed '* ■ + ▼» будет запущена калибровка
наконечника (см. раздел « Калибровка наконечника»).
E) Кнопки «Крутящий момент» (“Torque”)
• Ограничивает максимальный крутящий момент.
Кнопка « ■ *■ » увеличивает максимальный крутящий момент, Кнопка «▼» уменьшает
максимальный крутящий момент.
• При одновременном нажатии кнопок «Torque - * ■ + ▼» возможен выбор режимов вращения
AL или AS (см. раздел «Функция ограничения крутящего момента, режим AL
(Автоматический ограничитель) и раздел «Функция ограничения крутящего момента, режим
AS (Автоматическая остановка)»).
• Если установлена скорость 20 оборотов в минуту, независимо от выбранного наконечника/
наконечника углового, одновременное нажатие кнопок «Torque ^ + ^ » вызывает
активацию функции нарезания резьбы.
F) Кнопки «Насос» (“Pump”)
• Регулировка максимального потока насоса с помощью педали.
• Кнопка « » : увеличивает максимальный поток; Кнопка « ▼ »: уменьшает максимальный
поток,
• При одновременном нажатии кнопок «Pump - * ■ + ▼» будет вызвана функция’регулировки
насоса, повторное нажатие выключает данный режим.
Обзор; стандартный дисплей
д а л 1 й б т -А
в
riD 11 U 2 .0
PR O G R m - I
i ^ / o O N
ZfC П П П L U U U U
l;l • ^ — — F
ЛПП.
J U U
u n n n n ^ m —
tU U U U n ^i^ — G
A b . B N c r n T
— H
mirr
31
--- стр. 166 ---
A) Информационная строка
Здесь выводится информация и сообщения об ошибках. При появлении сообщений об
ошибках дисплей светится красным цветом.
В режиме ожидания на дисплее отображается надпись «Nouvag AG - MD11 V2.0», включая
индикацию истории устройства.
B) Программа
Показывает номер выбранной программы с 1 по 4.
В меню конфигурации количество доступных программ может быть установлено от 2 до 6
(см. раздел «Меню конфигурации / количество программ»).
C) Насос
Численное значение показывает величину потока жидкости в насосе (встроенной помпе
охлаждения) в процентах, а символ капли вместе с индикацией включения/выключения
показывает, находится насос (встроенная помпа охлаждения) в режиме ожидания или
выключен.
D) Направление вращения электромотора
Стрелка указывает направление вращения, установленное для электромотора. Изменяйте
направление вращения с помощью нажатия кнопки «FOR/REV» («ВПЕРЕД/НАЗАД») на
педали.
E) Текущая скорость
В режиме ожидания устройства отображается максимальная скорость. При активации
педали и начале работы электромотора текущая скорость отображается в режиме
реального времени.
F) Передаточное число наконечника углового
Показывает значение передаточного числа, используемое для наконечника углового,
например 1 :1 (не входит в комплект поставки), 16:1 (не входит в комплект поставки), 20:1,
32:1 или 70:1 (не входит в комплект поставки).
G) Диапазон скоростей
Показывает диапазон рабочей скорости для используемого наконечника.
H) Максимальный крутящий момент
Показывает максимальное значение крутящего момента.
I) Гистограмма (текущий крутящий момент)
Гистограмма обеспечивает графическое представление текущего значения крутящего
момента. Все активные столбцы означают достижение максимального крутящего
момента.
OlVirffI
i-1
32
--- стр. 167 ---
^^2EBEE3D
J) AS/AL
Индикация режима автоматической остановки (AS) или режима автоматического
ограничителя (AL), (см. раздел «Функция ограничения крутящего момента, режим AL» и
раздел «Функция ограничения крутящего момента, режим AS»).
Насос (встроенная помла охлаждения) начинает работать только после активации
электромотора нажатием на педаль.
4 Регулировка программ
Значения рабочих параметров зависят от подключенного наконечника/наконечника углового, а
также от того, какую задачу необходимо выполнить.
4.1 Шаг 1; Выбор наконечника/наконечника углового для использования
А Выбранный наконечник/наконечник угловой должны соответствовать фактически
используемому наконечнику/наконечнику угловому.
Ы с х ^ й д Й б - № 1 1
PROGRAM }
SO HOFF
. NoMveg ЙЗ “ № 11
O
J U U T U O u O .v . - - - п г ^ 1 - ГТГ1
AL SNcm 50% ON \
рсппп I IjnnСииии min' L : . ш ( ClUU
PROGRAM
I. 20Uй- nis,.
A L S I H e m
m in
Нажмите кнопку HP (НАКОНЕЧНИК), чтобы выбрать наконечник/ наконечник угловой
Нажмите кнопку PR (ПРОГРАММА), чтобы выбрать программу от 1 до 4.
В меню конфигурации количество доступных программ может быть установлено от 2 до 6
(см. раздел «Меню конфигурации / количество программ»).
Название наконечника/
наконечника углового с
передаточным числом
Диспле
й
Мин.
скорость
обороте
в в
минуту
Макс.
скорость
9
обороте
в в
минуту
Мин.
крутя щи
й
момент,
Нем
Макс,
крутя щи
й
момент,
Нем
AS-
диапазон
(заводские
настройки)
, оборотов
в минуту
Ограничени
eAS-
диапазона,
оборотов в
минуту
Наконечник для сверления,
1:1 (не входит в комплект
поставки)
1:1 300 40000 1 6 - -
33
--- стр. 168 ---
Наконечник угловой для
сверления, 16:1 (не входит
в комплект поставки)
16:1 20 2400 5 27 ДО 20 20-45
Наконечник угловой для
сверления, 20:1 20:1 15 1 700 10 70 ДО 20 15-45
Наконечник угловой для
сверления, 32:1 32:1 10 1000 10 55 ДО 20 10-45
Наконечник угловой для
сверления, 70:1 (не входит
в комплект поставки)
70:1 5 600 10 55 Д О 20 5-45
4.2 Шаг 2: Калибровка наконечников или наконечников угловых
Чтобы убедиться, что отображаемые параметры соответствуют фактическим, измеряемым
параметрам наконечника или наконечника углового, рекомендуется регулярно производить
калибровку каждого наконечника или наконечника углового.
Эта процедура проста и важна, поскольку она должна гарантировать безопасность.и точность в
работе каждого используемого наконечника или наконечника углового.
После проведения всех действий по предварительной подготовке, таких как стерилизация,
обслуживание и уход за наконечниками, подготовка аппарата и выбор наконечника для
использования, может быть выполнена процедура калибровки.
Калибровка наконечников или наконечников угловых обеспечивает точное значение
крутящего момента. Отклонение крутящего момента от заданного значения может возникать
из-за износа, а также из-за отсутствия технического обслуживания и ухода.
1. Выберите наконечник, присоединенный к электромотору, нажатием на кнопку
«Наконечник». (“HP”).. Убедитесь, что наконечник, присоединенный к электромотору,
отображается на дисплее.
2. Возьмите электромотор с установленным наконечником или наконечником угловым в руку
и отведите на безопасное расстояние от тела.
3. Нажмите одновременно кнопки «Скорость» (“Speed”) (Скорость + Скорость ▼). Н а
дисплее отобразится надпись «Калибровка наконечника XX» (Calibrating handpiece XX).
4. Электромотор и наконечник запускаются и проходят несколько значений скорости до
достижения ее максимального значения.
34
--- стр. 169 ---
5. После тонового сигнала и отображения соответствующего сообщения калибровка
закончена. Дисплей возвращается в обычный режим.
Если наконечник не работает в пределах значений алгоритма калибровки д а >1$ е после его
предварительной очистки и смазки, на дисплее отобразится сообщение об ошибке
«Наконечник XX непригоден» (“Handpiece XX is faulty”), сам дисплей при этом будет
подсвечен красным цветом.
Это указывает на наличие загрязнения, износа или технического дефекта в наконечнике.
Такие наконечники должны пройти техническое обслуживание и цикл ухода, или же их
следует отремонтировать или заменить.
В процессе калибровки наконечники проверяются на предмет корректности передачи
крутящего момента. При установке наконечника с передаточным числом 1 :1 (не входит в
комплект поставки) блок управления дополнительно настраивается на изменение режима
работы наконечника, чтобы сохранить соответствующий крутящий момент для
наконечников 1:1.
4.3 Шаг 3: Установка скорости
Возможный диапазон скорости зависит от используемого наконечника углового. Максимальное
значение скорости в данном диапазоне скоростей может быть ограничено до необходимого
значения. Используя педаль, скорость может варьировать от минимальной до максимального
установленного значения.
Установка скорости:
Нажмите кнопку «Скорость» («Speed») «'*-» для увеличения или «▼» для снижения
максимальной скорости. При долгом нажатии кнопки скорость будет показана в режиме
быстрой прокрутки вперед.
Speed
; N owag да № i;l
PROGRAM ^
А 5 0 ^ ON
ae:j
6 ' П(Ю „
4.4 Шаг 4: Установка крутящего момента
После того, как скорость выбрана, крутящий момент может быть ограничен согласно диапазону
крутящего момента соответствующего наконечника или наконечника углового.
В зависимости от скорости, применяется режим крутящего момента AL или AS.
35
--- стр. 170 ---
б ^ п п ш э п
Информация о режимах AL и AS приведена в разделе «Функция ограничения крутящего
момента, режим AL (Автоматический ограничитель)» в разделе «Функция остановки
крутящего момента, режим AS (автоматическая остановка)»
Нажмите кнопки «Крутящий момент» («Torque») «'*■ » для увеличения или «▼» для
уменьшения значения максимального крутящего момента. При долгом нажатии на клавишу
крутящий момент изменяется в режиме быстрой перемотки вперед.
Torque
Й 6 - № П
PROGRAM г
4 5QXON
23:1/5 - 1Ю 0~
A L ^ iN c m
tjnn
f C m LJи min"^
Увеличение значения
крутящего момента
отображается в виде
столбика гистограммы. При
достижении максимального
значения крутящего
момента отображаются все
элементы столбца.
> i l - O f V U f / f
i-1
4.5 Шаг 5: Установка объема жидкости, подаваемого насосом (встроенной помпой
охлаждения)
Нажмите кнопки «Насос» («Pump») « ^» для увеличения или «▼» для уменьшения значения
максимального объема. При долгом нажатии на клавишу объем изменяется в режиме быстрой
перемотки вперед.
№-т и
PROGRAM д
о
Pump
6- пав^
AL ilN c m
1ЭПП
fLUU тт
Минимальный и максимальный подаваемый насосом (встроенной помпой охлаждения) объем,
а также дополнительные шаги могут быть скорректированы в Меню конфигурации (см. раздел
«Меню конфигурации. Параметры Уровня 2, Параметры насоса (PUMP)»).
36
--- стр. 171 ---
^^ЗЕПШ ЗСЗ
Для активации или деактивации насоса нажмите обе кнопки «Насос»
одновременно, «Насос» «Pump + ▼», либо коротко нажмите ножной
переключатель, Кнопку «НАСОС» (PUMP).
5. Функция ограничения крутящего момента, режим AL (автоматический ограничитель)
Функция AL (автоматический ограничитель) ограничивает крутящий момент, приложенный к
инструменту, например, для предотвращения образования трещины и перелома кости.
Скорость инструмента остается постоянной до тех пор, пока не будет достигнуто заданное значение
крутящего момента. Если прикладываемое усилие превышает заданное ограничение, скорость будет
снижена, если необходимо - до полной остановки, но крутящий момент остается постоянным. Если
прикладываемое усилие уменьшается, скорость снова увеличивается.
На дисплее эта процедура отображается в виде гистограммы. Столбики на гистограмме отображаются
до полного диапазона при увеличении крутящего момента согласно его заданному значению. Когда
гистограмма показывает полную мощность, скорость будет снижена. Как только усилие, приложенное к
инструменту, уменьшится, крутящий момент уменьшается, и скорость начинает снова увеличиваться,
как показано на дисплее.
Режим AL активен при всех скоростях, кроме скоростей, для которых активирован режим AS.
6. Функция остановки крутящего момента, режим AS (автоматическая остановка)
Функция AS (автоматическая остановка) ограничивает крутящий момент на инструменте. При
достижении предварительно установленного значения крутящего момента электромотор сразу
останавливается. Электромотор больше не создает никакого усилия. Для перезагрузки электромотора
педаль следует отпустить и снова нажать.
На дисплее гистограмма отображается до достижения полного диапазона, пока не будет достигнуто
максимальное значение крутящего момента, затем падает до нуля.
Функция «AS» активная для определенных угловых
наконечников и только в определенном диапазоне
скоростей.
От минимального значения скорости до скоростей,
показанных в таблице, режим AS активируется
автоматически (см. раздел « Меню конфигурации.
Параметры Уровня 2, AS-зона»).
Наконечник16:1 20:1 32:1 70:1
Скорость,
об./мин.:
2 0 2 0 20 20
Верхний предел диапазона AS может быть скорректирован в Меню конфигурации.
следующих диапазонах скорости режим AL-/AS-
также можно переключать вручную, нажав
одновременно обе клавиши «Крутящий момент»
«Torque ^ + ▼ ».
Наконечник 16: 1 20:1 32: 1 70: 1
От об./мин.: 2 0 15 1 0 5
До об./мин.: 45 45 45 45
37
--- стр. 172 ---
7. Сохранение различных программ
В аппарате стоматологическом моторном хирургическом портативном моделей: M D 1 1 в
вариантах исполнения M D 11-1; MD 11-2; M D 11-3; MD 11-4 с принадлежностями до 6
различных настроек могут быть установлены в качестве фиксированных программ (от
программы 1 до программы 6). На дисплее отображается какая программа в настоящее
время активна.
При выключении настройки, сделанные пользователем, автоматически сохраняются. Эти
настройки включают в себя следующие параметры:
• соотношение наконечник/передача
• максимальная скорость
• максимальный крутящий момент
• Насос Вкл/Выкл
• производительность насоса
режим AS/AL
В меню конфигурации количество доступных программ может быть установлено от 2 до 6
(см. раздел «Меню конфигурации/количество программ»).
Для изменения программы перейдите к конкретному параметру и измените его. Когда
устройство выключено, все параметры сохраняются в данной программе.
включенном аппарате стоматологическом моторном хирургическом портативном
моделей: MD 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; MD 11-4 с
принадлежностями на дисплее отображается ранее использованная программа с ранее
использованным наконечником или наконечником угловым.
8. Меню конфигурации
В меню конфигурации пользователь может настроить аппарат по своему усмотрению.
Параметры организованы на двух уровнях. Сохраняются следующая информация и параметры.
Версия программного обеспечения
Серийный номер материнской платы
Выбор языка, DE/EN (немецкий/английский)
Подсветка дисплея
Количество программ
Питание вкл., последняя программа
Часы работы MD11
Часы работы электромотора
Часы работы насоса в системе орошения
Журнал ошибок
Активация доступного наконечника
Ограничение скорости для каждого
наконечника
Диапазон активации режима AS
Работа насоса
Работа электромотора
Крутящий момент и обратный режим
Сброс к заводским настройкам
А
Будьте осторожны при изменении параметров. Необычное поведение инструментов при
работе может спровоцировать ошибочные реакции и поставить под угрозу здоровье
пациента. Каждый параметр и новые настройки инструмента должны быть проверены и
испытаны.
38
--- стр. 173 ---
1. Доступ к менюконфигурации:
• Нажмите кнопки «НР» («Наконечник») и («Скорость»)
«Speed ▼» в течение, примерно, 3 секунд, пока не
услышите звуковой сигнал. На дисплее отобразится
первая позиция в меню конфигурации.
...Л
-- ^
H a n d p ie c e
ns
Speed
Стрелка в начале строки соответствует операции в
Меню конфигурации.
Speed
2. Выбор параметров;
• Нажмите кнопки «НР» («Наконечник») или «PR» («Программа»)
для выбора нужного параметра.
• Нажимайте кнопку «Скорость» «Speed ▼» для выбора
параметра.
• Измените значение, нажимая «НР» для увеличения или «PR»
для уменьшения.
• Чтобы подтвердить сделанные изменения, нажмите кнопку «Скорость» «Speed ▼ » в
течение, примерно, одной секунды, до тех пор, пока не услышите короткий звуковой
сигнал.
• Для отмены сделанных настроек коротко нажмите «Скорость» «Speed ▼». Параметр
возвращается к своему предыдущему значению.
3. Выход из меню конфигурации:
• Для выхода из меню конфигурации нажмите одновременно кнопки «НР» («Наконечник»)
и «PR» («Программа») в течение 3 секунд, пока не услышите звуковой сигнал.
Таблица 12. Параметры Уровня 1
Группа/Параметр Права Заводские
настройки
Описание
Версия ПО чтение VX.XXXX Отображает текущую версию программного
обеспечения
Оборудование/серийный
номер М В чтение ХХХХХХХХХХХОтображает серийный номер главной
платы
Язык, 0 = DE (нем.), 1 = EN
(англ.) чтение/запись 1 Выбор языка, немецкого или английского
Подсветка/яркость (0-10)чтение/запись 9 Яркость дисплея, изменяемая: в диапазоне
0-10
Количество программ чтение/запись 4 Выбор между 2 и 6 доступными
программами
Включение на последней
программе чтение/запись Да Отображение последней программы после
включения устройства.
Часы работы/блок
управления чтение 0 Отображение количества часов работы
блока управления
Часы работы/мотор чтение 0 Отображение количества часов работы
электромотора
39
--- стр. 174 ---
Часы работы/насос чтение 0 Отображение количества часов работы
насоса
Память об ошибках/1 - 8 чтение 0 8 сообщений об ошибках в хронологическом
порядке
Активация наконечника Название
наконечника на
дисплее
Выбор Заводские
настройки
по
умолчанию
Существующий наконечник/НР
02 (не входит в комплект
поставки)
16:1 да/нет нет
Существующий наконечник/НР
03
20:1 да/нет да
Существующий наконечник/НР
04
32:1 да/нет нет
Существующий наконечник/НР
05 (не входит в комплект
поставки)
70:1 да/нет нет
Описание
может быть выбран только
один наконечник или
наконечник угловой
Таблица 13. Параметры Уровня 2
Для изменения значения на уровне 2 необходимо ввести пароль «9403». Пароль не может быть
изменен.
1 . Ввод кода доступа: нажмите кнопку «Скорость» Speed ▼.
2. Выберите код доступа, нажав кнопку «НР» («Наконечник») для увеличения или «PR»
(«Программа») для уменьшения значения.
3. Для подтверждения кода доступа нажмите кнопку «Скорость» Speed ▼ в течение одной
секунды, пока не раздастся звуковой сигнал.
(для быстрой перемотки вперед или назад удерживайте кнопку нажатой)
Максимальная скорость
наконечника
Название
наконечника на
дисплее
Диапазон
скорости
оборотов/мин
Заводские
настройки
по
умолчанию
Максимальная скорость
наконечника/НР 0 1 (не
входит в комплект
поставки)
1 :1 300-40'000 40'000
Максимальная скорость
наконечника/НР 02 (не
входит в комплект
поставки)
16:1 20-2'400 2’400
Максимальная скорость
наконечника/НР 03 20:1 15-1700 1700
Максимальная скорость
наконечника/НР 04 32:1 Ю-ГООО Г О О О
Максимальная скорость
наконечника/НР 05 (не
входит в комплект
поставки)
70:1 5-600 600
Описание
Устанавливайте
ограничение
максимальной скорости
наконечника согласно
вашему собственному
опыту.
40
--- стр. 175 ---
AS-зона
для наконечников
Наконечник на
дисплее
Выбор
от... д о ...
оборотов в
минуту
Заводские
настройки
по
умолчанию
Описание
Режим наконечника AS/HP
02 (не входит в комплект
поставки)
16:1 20-45 20
Выбор диапазона
максимальной скорости
AS
Режим наконечника AS/HP
03 20:1 15-45 20
Выбор диапазона
максимальной скорости
AS
Режим наконечника AS/HP
04 32:1 10-45 20
Выбор диапазона
максимальной скорости
AS
Режим наконечника AS/HP
05 (не входит в комплект
поставки)
70:1 5-45 2 0
Выбор диапазона
максимальной скорости
AS
Параметры насоса
(встроенной помпы
охлаждения)
Диапазон Заводские
настройки по
умолчанию
Определение
Насос/переменная
включения обратного
режима нет/да да
Давление в наборе трубок изменяется
в зависимости от скорости работы
насоса. В «переменном режиме» это
предотвращает утечку, когда насос
отключен в обратном режиме.
Насос/обратный ход 1-100% 25% Укажите, как долго насос работает в
обратном направлении
Насос/обратная скорость
10-50% 33%
Укажите, как быстро насос должен
переключаться в обратный режим для
предотвращения протекайия после
отключения электромотора
Насос/Начало диапазона 1 1 -10 % 5% Настройка шагов в разделе!
Насос/Конец диапазона 1 5-50% 10% Установка диапазона, в котором
раздел 1 активен
Насос/Начало диалазона 2 1-10% 5% Настройка шагов в разделе 2
Насос/Конец диапазона 2 10-90% 50% Установка диапазона, в котором
раздел 2 активен.
Насос/Начало диапазона 3 1-10% 10% Настройка шагов в разделе 3
Насос/Конец диапазона 3 20-100% 100% Установка диалазона, в котором
раздел 3 активен.
41
--- стр. 176 ---
Электромотор 21,скорость
вращения 40 000 оборотов в
минуту
Диапазон Заводские
настройки
по
умолчанию
Определение
Электромотор 21’ 40’000 об/мин/
макс, скорость
300-5’000
оборотов в минуту
300
оборотов в
минуту
Установка минимальной скорости
электромотора.
Электромотор 21’ 40'000 об/мин/
макс, скорость
5’000-40’000
оборотов в минуту
40’000
оборотов в
минуту
Установка максимальной скорости
электромотора.
Электромотор 21'40’000 об/мин/
сигнал запуска
1 - I ’O O O м сек/
Ю’О О О оборотов в
минуту
100 мсек Установка времени разгона до
Ю’О О О оборотов в минуту
Электромотор 21’ 40’000 об/мин/
сигнал остановки
1 - I ’O O O м сек/
Ю’О О О оборотов в
минуту
50 мсек Установка времени на отключение
с Ю’О О О до 0 оборотов в минуту
Для вывинчивания застрявших имплантатов или винтов максимальный крутящий момент
электромотора увеличивается во время запуска обратного хода.
Обратный крутящий момент Ассортимент Заводски
е
настройки
по
умолчани
ю
Описание
Обратный крутящий момент /
увеличение
5-30% 25% Увеличение выбранного крутящего
момента при обратном вращении.
Обратный крутящий момент /
время увеличения
ЮО-2’000 мсек 500 мсек Время, в течение которого крутящий
момент увеличивается.
А
| \ Внимание: При сбросе на заводские все параметры изменяются на заводски^ настройки
(кроме даты и времени).
Сброс к заводским
настройкам
Выбор Заводские
настройки
по
умолчанию
Описание
Значение по умолчанию /
установка значения по
умолчанию
да/нет -
Сброс всех параметров меню
конфигурации к заводским
настройкам.
42
--- стр. 177 ---
Выход из меню конфигурации
• Для выхода из меню конфигурации одновременно нажмите кнопки «НР» («Наконечник») и «PR»
(«Программа») в течение 3 секунд, пока не услышите длинный гудок.
t e - j (_ № )
H a n d p ie c e P ro g ra m
9. Работа с использованием педали Vario
1. Кнопка “НАСОС» (PUMP):
Кратковременное нажатие на кнопку: включает или отключает насос (встроенную помпу
охлаждения) (см. информацию на дисплее). Более долгое нажатие на кнопку: увеличение
скорости работы насоса (см. информацию на дисплее).
2. Кнопка «ВПЕРЕД/НАЗАД» (FOR/REV):
Кратковременное нажатие на кнопку: переключение направления вращения электромотора (см.
информацию на дисплее).
3. Нажимная поверхность:
С помощью нажимной поверхности педали регулируется и изменяется скорость электромотора
и включается насос.
Таблица 14.
Нажимная
поверхность...
Мотор... Насос...
... не нажата электромотор отключается отключен
... нажимается мягко,
не полностью
электромотор работает на
малой скорости
насос включен, если отображается
насос «вкл» (“ON”) (скорость,
установленная на блоке управления)
43
--- стр. 186 ---
@ H D D
Трзгбка для
охлаядення М. ) !» М 9
Трубка дня
охлаждения
Трубка для
охлаащеийя
• Насадка-зажнм
т ц(** Насадка-
Смстема охлаяздення для I
каконечкнка с LED
is m .
Трубка для
охлаждения
Насадка-зажшя Система охлаждения для
наконечинка коитругловото
Рис. 23. Схема сборки системы охлаждения для наконечника углового с LED (сверху) и наконечника
углового с кнопочным зажимом (внизу).
6. Работа Аппарата стоматологического моторного хирургического портативного
моделей: MD 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3;.MD 304 с
принадлежностями
Включение и выключение аппарата
Рис. 24. Включатель/Выключатель питания на задней панели
Включатель/Выключатель питания «I/O» (на задней панели аппарата) используется для
включения и выключения блока управления.
Устройство может быть выключено в любой момент, независимо от процедуры его обычного
выключения.
52
--- стр. 187 ---
@ н ш а о
Обзор: контрольные элементы панели управления
F
G
Н
A) Дисплей: Показывает рабочие параметры (см. раздел «Обзор: Стандартный дисплей»),
B) «Программная» (“Program”) кнопка: Выбор программы от 1 до 10. Доступно 10 программ на
выбор для каждого электромотора. (Для облегчения выбора программ номер доступных
программ может быть ограничен одной необходимой. Обратитесь к разделу «Меню
Конфигурации», Параметры Уровня 1, Программы/количество программ).
C) Кнопка «Мотор 1/2»: (“Motor У г”). Переключение между подключенными электромоторами
(зеленый индикатор около гнезда электромотора отображает активный электромотор).
Длительное нажатие на кнопку электромотора изменяет направление его вращения.
D) Кнопка «Наконечник» (“Handpiece”) Выбор требуемого наконечника/наконечника углового.
(Возможно отдельное для каждого из них отключение, см. раздел «Меню
конфигурации/существующий наконечник»).
E) Кнопка «Вход»: (“Enter”): Вход в меню конфигурации при продолжительном нажатии (см. раздел
«Меню конфигурации»).
F) Кнопки «Выбор» (“Select”):
• При нажатии на левую кнопку «Выбор» отображается версия программного
обеспечения «Select ^ ».
• При одновременном нажатии кнопок «Select '*■+▼» программы будут сброшены до
заводских настроек по умолчанию.
• Кнопки «Выбор» (“Select”): в меню конфигурации используются для изменения величин и
параметров. Кнопка «-^»: настройка величин (вверх); Кнопка «▼» настройка величин
(вниз).
G) Кнопки «Скорость» (“Speed”)
• Ограничивает максимальную скорость, которая может быть выбрана с помощью педали.
Кнопка « » увеличивает максимальную скорость. Кнопка « ▼ » уменьшает максимальную
скорость
• При одновременном нажатии кнопок «Speed ■ * ■ + ▼» будет запущена калибровка наконечника
(см. раздел «Калибровка наконечника»).
H) Кнопки «Крутящий момент» (“Torque”)
53
--- стр. 188 ---
^^21!Ш!ШСЭ
Ограничивает максимальный крутящий момент. Кнопка «-^» увеличивает максимальный
крутящий момент, Кнопка «▼ » уменьшает максимальный крутящий момент.
При одновременном нажатии кнопок «Torque + возможен выбор режимов вращения AL
(Автоматический ограничитель) или AS (Автоматическая остановка) (см. раздел «Функция
ограничения крутящего момента, режим AL (Автоматический ограничитель) и раздел «Функция
остановки крутящего момента, режим AS (Автоматическая остановка)»).
Кнопки «Насос» (“Pump”)
Регулировка максимального потока насоса (встроенной помпы охлаждения) с помощью педали.
Кнопка « » увеличивает максимальный поток. Кнопка «▼ » уменьшает максимальный
поток.
При одновременном нажатии кнопок «Pump -^ + ^ » будет вызвана функция регулировки
насоса (встроенной помпы охлаждения), повторное нажатие выключает данный режим.
Обзор: стандартный дисплей
D
Е
цшг moTOR i ш я ш е ш м ш
PROGRAf^S MOTOR^i
4 4 0 % O W
09 :4 5 :5 8»
3 0 .0 3 .1 2 *
20:1»
5 - гОйО!
“ AS IBNcm
j n n
^ IL m lU min
к
L
M
A) Информационная строка
Здесь выводятся информация и сообщения об ошибках.
B) Программа (PROGRAM)
Показывает номер выбранной программы для активного электромотора.
C) Насос
Численное значение показывает скорость потока жидкости в насосе (встроенной помпе
охлаждения) в процентах, а символ капли вместе с индикацией включения/выключения
показывает, находится ли насос (встроенная помпа охлаждения) в режиме ожидания или
выключен.
D) Направление вращения электромотора
Стрелка указывает направление вращения, установленное для электромотора. Изменяйте
направление вращения с помощью нажатия кнопки ^ на педали или продолжительным
нажатием на кнопку «Мотор 1/2» (“Motor У г") на рабочей панели блока управления.
Е) AS/AL
Указание режима Автоматической Остановки (AS) или режима Автоматического
Ограничения (AL) (см. раздел «Функция ограничения крутящего момента, режим AL» и
раздел «Функция остановки крутящего момента, режим AS»).
54
--- стр. 189 ---
E) Текущая скорость
Показывает текущее значение количества оборотов электромотора в минуту.
F) Часы
G) Дата
H) Мотор
Показывает выбранный электромотор — > ■ также см. зеленый световой индикатор рядом
с гнездом электромотора.
I) Название наконечника или соответствующее передаточное число
Показывает название используемого наконечника или выбранное передаточное число (См.
раздел «Выбор наконечника углового или передаточного числа»)
J) Диапазон скоростей
Показывает диапазон скоростей используемого наконечника.
L) Максимальный крутящий момент
Показывает заданное максимальное значение крутящего момента.
M) Текущий крутящий момент
Диаграмма показывает графическое отображение текущего крутящего момента. Все
активные линии диаграммы показывают, что достигнуто максимальное значение
крутящего момента.
All. О IVUffI
1-Г
Насос начинает работать только после активации электромотора нажатием на педаль.
4 Регулировка программ
Значения рабочих параметров зависят от подключенного наконечника/наконечника углового, а
также от того, какую задачу необходимо выполнить.
4.1 Шаг 1: Выбор наконечника или передаточного числа
А В зависимости от выбранного наконечника/наконечника углового, прикрепленного к
электромотору, соответствующее значение передаточного числа должно быть установлено
кнопкой «Наконечник» («НР»).
55
--- стр. 190 ---
PROGRAM Ч
i SQy,ON
«X»
MOTORS
О
i5JS5tsa
27.10,11
AL 8Ncm
tr nnn
LJUtmt m in '
Нажимайте на кнопку «Наконечник» (“Handpiece”) несколько раз, пока название требуемого
наконечника или наконечника углового с соответствующим передаточным числом не появится на
экране дисплея. Когда на кнопку нажимают непрерывно, наконечники или наконечники угловые будут
отображаться в быстром режиме по очереди в порядке нарастания.
Таблица 15. Возможные для использования наконечники/ наконечники угловые
Название наконечника/
наконечника углового с
передаточным числом
Дисплей М ин.
скорость,
оборотов
в минуту
М акс,
скорость,
оборотов
в минуту
М ин.
крутящий
момент.
Н ем
М акс.
крутящий
момент.
Н ем
AS-
диапазон
(заводские
настройки),
оборотов в
минуту
Ограничение
AS-
диапазона,
оборотов в
минуту (*)
Наконечник угловой для
сверления, 1:5 (не входит в
комплект поставки)
1:5 1500 240,000 1 1 Нет -
Наконечник угловой для
сверления, 1:3 (не входит в
комплект поставки)
1:3 900 150,000 1 2 Нет -
Наконечник угловой для
сверления, 1:2 (не входит в
комплект поставки)
1:2 600 100,000 1 2 Нет -
Наконечник угловой для
сверления, 1 :1 (не входит в
комплект поставки)
1 :1 300 50,000 1 6 Нет -
Наконечник угловой для
сверления, 4:1 (не входит в
комплект поставки)
4:1 75 12,000 1 20 До 75 75-80*
Наконечник угловой для
сверления, 16:1 (не входит в
комплект поставки)
16:1 20 2800 5 27 До 20 20-45*
Наконечник угловой для
сверления, 2 0 :1 2 0 :1 1 5 2100 10 70 до 20 15-45*
Наконечник угловой для
сверления, 32:1 3 2 :1 1 0 1200 10 55 до 20 10-45*
Наконечник угловой для
сверления, 70:1 (не входит
в комплект поставки)
70:1 5 700 10 55 ДО 20 5-45*
56
--- стр. 191 ---
^^ПЕПШ ЗО
MSS 5000, наконечник для
реципрокных пил (не входит
в комплект поставки)
Сот. Saw Фиксировано
15,000 Фиксировано 6 Нет -
OMS 5000, микропила
осцилляторная (не входит в
комплект поставки)
Osc.. Saw Фиксировано
15,000 Фиксировано 6 Нет -
MOS 5000, микропила
сагипальная (не входит в
комплект поставки)
Sag.
Saw
Фиксировано
15,000 Фиксировано 6 Нет -
Мукотом (не входит в
комплект поставки)
MucotomeФиксировано 8,000 Фиксировано 6 Нет -
Наконечник Kirschner (не
входит в комплект поставки)
Kirschner 500 2800 Фиксировано, 6 Нет -
* эт от п арам ет р м о ж е т бы т ь н а ст ро е н в М еню К онф игурации.
4.2 Шаг 2; Калибровка наконечников
Чтобы убедиться, что отображаемые параметры соответствуют фактическим измеряемым
параметрам наконечника или наконечника углового, рекомендуется регулярно производить
калибровку каждого наконечника или наконечника углового.
Эта процедура проста и важна, чтобы гарантировать безопасность и точность в работе
каждого используемого наконечника или наконечника углового.
После проведения всех действий по предварительной подготовке, таких как стерилизация,
обслуживание и уход за наконечниками, подготовка аппарата и выбор наконечника для
использования, может быть выполнена процедура калибровки.
Калибровка наконечников или наконечников угловых гарантирует точность крутящего
момента. Вследствие износа, а также неравномерности смазки наконечников или
наконечников угловых и отсутствия технического обслуживания и ухода, крутящий момент
может изменяться в широких пределах.
1. Держите электромотор с установленным наконечником или наконечником угловым в вашей
руке на безопасном расстоянии от вашего тела.
2. Нажмите одновременно кнопки «Скорость» (“Speed”) (Speed ж + Speed ▼ ).
3. Электромотор и наконечник начнут работать и пройдут несколько циклов скорости, пока не
дойдут до максимального значения скорости.
4. После того, как прозвучит звуковой сигнал, и на экране появится сообщение, калибровка будет
завершена.
57
--- стр. 192 ---
4.3 Шаг 3: Установка скорости
Возможный диапазон скорости зависит от используемого наконечника или наконечника
углового. Максимальная скорость в данном диапазоне скоростей может быть ограничена до
необходимого значения.
Используя педаль, скорость можно варьировать от минимального до максимальной
установленного значения.
Установка скорости:
Нажмите кнопку «Скорость» (“Speed") «ж» для увеличения или «▼» для снижения
максимальной значения скорости. При долгом нажатии кнопки скорость будет показана в
режиме быстрой прокрутки вперед по нарастанию.
Hous-iag йб - №1®
PROGRAM Ч MOTOR г
4 Su^ON
15J55S5827.10.11
1Я
30Q- 4QSSQ..
AL 8Ncm
tr ппп
lJUUUm in
Следующие наконечники работают только на одной скорости, которую нельзя
изменить. Конкретное количество оборотов в минуту для этих наконечников
показано в таблице 15.
- MSS 5000, наконечник для реципрокных пил (не входит в комплект поставки)
- OMS 5000, микропила осцилляторная (не входит в комплект поставки)
- MOS 5000, микропила сагипальная (не входит в комплект поставки)
- Мукотом (не входит в комплект поставки)
4.4 Шаг 4: Установка крутящего момента
После того, как скорость выбрана, значение крутящего момента может быть установлено,
исходя из соответствующего диапазона крутящего момента. В зависимости от скорости,
применяется режим крутящего момента AL (Автоматический ограничитель) или AS
(Автоматическая остановка).
Информация о режимах AL и AS приведена в разделе «Функция ограничения крутящего
момента, режим AL (Автоматический ограничитель)» в разделе «Функция остановки
крутящего момента,: режим AS (Автоматическая остановка)»
58
--- стр. 193 ---
^^ЗППШЗЕЭ
Нажмите кнопки «Крутящий момент» (“Torque")« ^ » для увеличения или « ▼ » для уменьшения
максимального крутящего момента. При долгом нажатии на клавишу значение крутящего
момента изменяется в режиме быстрой перемотки вперед.
М(х^<а9 PG - !Ф:Ю l5!4fJ40
PROGRAM I MOTOR I m i
i S Q x o n О
I З П П
( L U U min ' “*5
Следующие наконечники работают только с фиксированным значением
крутящего момента (6 Нем), которое нельзя изменить.
- MSS 5000, наконечник для рецилрокных пил (не входит в комплект поставки)
- OMS 5000, микропила осцилляторная (не входит в комплект поставки)
- MOS 5000, микропила сагиттальная (не входит в комплект поставки)
- Мукотом (не входит в комплект поставки)
- Наконечник Kirschner (не входит в комплект поставки)
4.6 Шаг 5: Установка объема, подаваемого насосом
Нажмите кнопки «Насос» (“Pump”) « < *■ » для увеличения или «▼» для уменьшения
максимального объема. При долгом нажатии на клавишу объем изменяется в режиме быстрой
перемотки вперед.
PRO G RAM I MOTOR I
50- ON)
tjnn
t tm ImHJ m in
15!43t40
27.10.11
20*1
.•s - гж.
A L BD N cm
*' *41
Минимальный и максимальный подаваемый насосом (встроенной помпой охлаждения) объем,
а также дополнительные шаги могут быть скорректированы в Меню конфигурации (см. раздел
«Меню конфигурации. Параметры Уровня 2, PUMP (Насос)»).
Для активации или деактивации насоса нажмите обе кнопки «Насос» (PUMP)
одновременно, «Насос .^ + ▼ », либо используйте ножной переключатель бна
педали.
59
--- стр. 194 ---
Функция AL ограничивает крутящий момент, приложенный к хирургическому инструменту, например,
для предотвращения образования трещины и перелома кости.
Скорость инструмента остается постоянной до тех пор, пока не будет достигнут заданный момент.
Если прикладываемое усилие превышает данное ограничение, скорость будет снижена, если
необходимо - до полной остановки, но крутящий момент остается постоянным. Если прикладываемое
усилие уменьшается, скорость снова увеличивается.
На дисплее эта процедура отображается в виде гистограммы. Столбики на гистограмме отображаются
до полного диапазона при увеличении крутящего момента, согласно его заданному значению. Когда
гистограмма показывает полную мощность, скорость будет снижена. Как только усилие, приложенное к
инструменту, уменьшится, крутящий момент уменьшается, и скорость начинает снова увеличиваться,
как показано на дисплее.
5 Функция ограничения крутящего момента, режим AL (автоматический ограничитель)
OIVtrYfl
t-1
Режим AL активен при всех скоростях, кроме скоростей, для которых активирован режим AS.
6 Функция остановки крутящего момента, режим AS (автоматическая остановка)
Функция AS ограничивает крутящий момент на хирургическом инструменте. При достижении
предварительно установленного значения крутящего момента электромотор сразу же останавливается.
Электромотор больше не создает никакого усилия. Для перезагрузки электромотора ножную педаль
следует отпустить и снова нажать.
На дисплее гистограмма отображается до полного диапазона, пока не будет достигнуто максимальное
значение крутящего момента, затем падает до нуля.
Функция «AS» активна для определенных наконечников
угловых и только в определенном диапазоне скоростей.
От минимального значения скорости до скоростей,
показанных в таблице, режим AS активируется
автоматически (см. раздел « Меню конфигурации.
Параметры уровня 2, AS-зона»).
Наконечник 4;1 16: 1 2а 1 32: 1 70:1
Скорость,
об./мин:
75 20 20 20 20
Верхний предел диапазона AS может быть скорректирован в Меню конфигурации.
В следующих диапазонах скорости режим AL-/AS-
также можно переключать вручную, нажав
60
Наконечник 4:1 16: 1 20: 1 32: 1 70: 1
От об./мин.: 75 20 15 10 5
До об./мин.: 80 45 45 45 45
--- стр. 195 ---
^^ЗВИШЗЕЭ
одновременно обе клавиши» «Крутящий момент»
(“Torque”) «Torque ^ + ▼ ».
Сохранение различных программ
В Аппарате стоматологическом моторном хирургическом портативном моделей: M D 30 в
вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; M D 30-3; MD 30-4 с принадлежностями до 10
различных настроек для электромотора могут быть установлены в качестве фиксированных
программ (от программы 1 до программы 10). На дисплее отображается, какая программа в
настоящее время активна.
При выключении настройки, сделанные пользователем, автоматически сохраняются. Это
включает в себя следующие параметры:
• наконечник/передаточное число
• максимальная скорость
• максимальный крутящий момент
Насос Вкл/Выкл
производительность насоса
режим AS/AL____________
В меню конфигурации количество доступных программ может быть установлено от 3 до
10.
При включенном аппарате MD30 на дисплее отображается ранее использованная
программа и ранее использованный электромотор.
8 Меню конфигурации
В меню настроек пользователь может настроить аппарат по своему усмотрению. Параметры
организованы на двух уровнях. Сохраняются следующая информация и параметры.
• Версия программного обеспечения • Журналошибок (последние8)
• Серийный номер материнской платы • Активация доступного наконечника
• Дата и время • Ограничение скорости для каждого
• Подсветка дисплея наконечника
• Количество программ • Диапазон активации режима AS
• Часы работы MD30 • Работа насоса
• Часы работы электромотора 1 • Работа электромотора для 4 различных
• Часы работы электромотора 2 электромоторов
• Часы работы насоса для орошения • Крутящий момент и обратный режим
• Сброс к заводским настройкам
61
--- стр. 196 ---
А
Будьте осторожны при изменении параметров. Необычное поведение инструментов при
работе может спровоцировать ошибочные реакции и поставить под угрозу здоровье
пациента. Каждый параметр и новые настройки инструмента должны быть проверены и
испытаны.
Доступ к меню конфигурации:
• Нажмите кнопку «Ввод» (“Enter”) в течение, примерно, 3 секунд, пока не услышите зауковой
сигнал. Стрелка вправо «>» на информационной полосе на дисплее покажет, что вы вошли в
меню конфигурации.
• Нажмите кнопку «Выбор» (“Select”) «Select ^ » или «Select ▼ » для выбора нужного
параметра.
• Нажимайте кнопку «Ввод» (“Enter”) для выбора подменю.
• Измените значение, нажимая кнопку «Выбор» «Select ^ » или «Select ▼ »
• Чтобы подтвердить сделанные изменения, нажимайте кнопку «Ввод» (“Enter”) в
течение одной секунды, пока не услышите короткий звуковой сигнал.
• Для отмены выполненных настроек коротко нажмите кнопку «Вход» (“Enter”),
параметр возвращается к своему предыдущему значению.
Выход из меню конфигурации:
• Для выхода из меню конфигурации нажимайте кнопку «Ввод» (“Enter”) в течение 3
секунд, пока не услышите звуковой сигнал.
Таблица 16. Параметры Уровня 1
Группа/Параметр Права Заводские
настройки
Описание
Версия ПО чтение VX.XXXX Отображает текущую версию программного
обеспечения
Оборудование/серийный
номер М В чтение ХХХХХХХХХХХОтображает серийный номер главной платы
Дата-время/формат даты
СШ А Чтение/запись Нет Установка даты в формате США
Дата-время/Дата Чтение/запись - Изменение текущей даты
Дата-время/Время Чтение/запись - Изменение текущего времени
Подсветка/яркость (0-10)чтение/запись 9 Яркость дисплея, изменяемая: в диапазоне
0-10
Программа/Количество
программ чтение/запись 10 Выбор от 3 до 10 доступные программы
Часы работы/MD 30 чтение 0 Показывает часы работы MD 30
Часы работы/Мотор 1 чтение 0 Показывает часы работы электромотора 1
Часы работы/Мотор 2 чтение 0 Показывает часы работы электромотора 2
Память об ошибках/1 - 8 чтение 0 8 сообщений об ошибках в хронологическом
порядке
62
--- стр. 197 ---
@ З Ш Ш П
Таблица 17. Параметры Уровня 2
Для установки параметров на уровне 2 необходимо ввести пароль «9403».
изменен.
Ввод пароля: нажмите кнопку «Ввод» (“Enter”), нажмите «Выбор» «Select
Пароль не может быть
или ▼ » (для быстрой
Активация наконечника Название
наконечника на
дисплее
Выбор Заводские
настройки
по
умолчанию
Существующий наконечник/НР
01 (не входит в комплект
поставки)
1:5 Да/нет Нет
Существующий наконечник/НР
02 (не входит в комплект
поставки)
1:3 Да/нет Нет
Существующий наконечник /НР
03 (не входит в комплект
поставки)
1:2 Да/нет Нет
Существующий наконечник / НР
04 (не входит в комплект
поставки)
1 :1 Да/нет Да
Существующий наконечник /НР
05 (не входит в комплект
поставки)
4:1 Да/нет Да
Существующий наконечник/НР
06 (не входит в комплект
поставки)
16:1 Да/нет Да
Существующий наконечник/НР
07 20:1 Да/нет Да
Существующий наконечник/НР
08 32:1 Да/нет Да
Существующий наконечник /НР
09 (не входит в комплект
поставки)
70:1 Да/нет Нет
Существующий наконечник /НР
10 (не входит в комплект
поставки)
Сот. Saw Да/нет
N
Да
Существующий наконечник/НР
1 1 (не входит в комплект
поставки)
Osc. Saw Да/нет Да
Существующий наконечник/НР
12 (не входит в комплект
поставки)
Sag.
Saw Да/нет Да
Существующий наконечник /НР
13 (не входит в комплект
поставки)
Mucotome Да/нет Да
Существующий наконечник /НР
14 (не входит в комплект
поставки)
Kirschner Да/нет Да
Описание
Отключите наконечники,
которые не относятся к
1азону . вашего
продукта путем
переключения на «Нет».
Это сократит лист
просмотра
«Наконечников». Или вам
придется проматывать
весь список доступных
наконечников каждый раз
при выборе наконечника.
Наконечник 1 :1 не
может быть отключен.
63
--- стр. 198 ---
Максимальная скорость
вращения наконечника
Название
наконечника
на дисплее
Диапазон
скорости
оборотов
Заводские
настройки
по
умолчанию
Максимальная скорость
наконечника/НР 0 1 (не входит в
комплект лоставки)
1:5 1500-240’000 240'000
Максимальная скорость
наконечника /НР 02 (не входит в
комплект лоставки)
1:3 900-150’000 150'000
Максимальная скорость
наконечника /НР 03(не входит в
комплект поставки)
1:2 600-1 O O ’O O OЮ О’О О О
Максимальная скорость
наконечника /НР 04 (не входит в
комплект поставки)
1 :1 300-50'000 50’000
Максимальная скорость
наконечника /НР 05 (не входит в
комплект поставки)
4:1 75-12’000 12'000
Максимальная скорость
наконечника /НР 06 (не входит в
комплект поставки)
16:1 20-2’800 2’800
Максимальная скорость
наконечника /НР 07 20:1 15-2’100 2’100
Максимальная скорость
наконечника /НР 08 32:1 10-1’200 Г200
Максимальная скорость
наконечника /НР 09 (не входит в
комплект поставки)
70:1 5-700 700
Максимальная скорость
наконечника /НР 10 (не входит в
комплект поставки)
Сот. Saw Фикс. 15’000 15’000
Максимальная скорость
наконечника /НР 1 1 (не входит в
комплект поставки)
Osc. Saw Фикс. 15'000 15'000
Максимальная скорость
наконечника /НР 12 (не входит в
комплект поставки)
Sag.
Saw Фикс. 15’000 15’000
Максимальная скорость
наконечника /НР 13 (не входит в
комплект поставки)
Mucotome Фикс. 15’000 15’000
Максимальная скорость
наконечника /НР 14 (не входит в
комплект поставки)
Kirschner 500-2'800 2'800
Описание
наконечника
вашему
64
--- стр. 199 ---
AS-зона
для наконечников
Наконечник
на дисплее
Выбор от...
до оборотов
в минуту
Заводские
настройки
по
умолчанию
Описание
AS режим наконечника/НР
05 (не входит в комплект
поставки)
4:1 75-80 75
Эффективный диапазон AS 75-80
об/мин.
AS режим наконечника /НР
06 (не входит в комплект
поставки)
16:1 2045 20
Эффективный диапазон AS 2045
об/мин.
AS режим наконечника /НР
07 20:1 15-45 2 0
Эффективный диапазон AS 1545
об/мин.
AS режим наконечника /НР
08 32:1 10-45 2 0
Эффективный диапазон AS 1045
об/мин.
AS режим наконечника /НР
09 (не входит в комплект
поставки)
70:1 5-45 20
Эффективный диапазон AS 545
об/мин.
Параметры насоса Диапазон Заводские
настройки по
умолчанию
Определение
Насос/переменная
включения обратного
режима нет/да да
Давление в наборе трубок изменяется
в зависимости от скорости работы
насоса. В «переменном режиме» это
предотвращает утечку, когда насос
отключен в обратном режиме.
Насос/обратный ход 1-100% 25% Укажите, как насос вращается в
обратном направлении
Насос/обратная скорость
10-50% 33%
Укажите, как быстро насос должен
переключаться на обратное
направление для предотвращения
утечки после отключения
электромотора.
Насос/Начало диапазона 1 1-10% 5% См. регулировку в разделе 1 .
Насос/Конец диапазона 1 5-50% 10% Установка диапазона, в котором
раздел 1 активен
Насос/Начало диапазона 2 1-10% 5% См. регулировку в разделе 2
Насос/Конец диапазона 2 10-90% 50% Установка диапазона, в котором
раздел 2 активен.
Насос/Начало диапазона 3 1-10% 10% См. регулировку в разделе 3
Насос/Конец диапазона 3 20-100% 100% Установка диапазона, в котором
раздел 3 активен.
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей; MD 30 в вариантах
исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 304 с принадлежностями может распознавать тип
подключенного электромотора. Это позволяет адаптировать использование новых
электромоторов и обеспечивает их безопасную работу.
65
--- стр. 200 ---
Тип мотора 1 Диапазон Заводские
настройки
по
умолчанию
Определение
Тип мотора 1/мин. скорость 300 - б’О О О
оборотов в минуту
300
оборотов в
минуту
Установка минимальной скорости
электромотора 2.
Тип мотора 1 / макс, скорость5 000 - б О ’О О О
оборотов в минуту
б О 'О О О
оборотов в
минуту
Установка максимальной скорости
электромотора 2.
Тип мотора 1 / сигнал запуска1-ГО О О мс/10’0 0 0
оборотов в минуту
100 мсек Установка времени разгона до
Ю’О О О оборотов в минуту
Тип мотора 1 / сигнал остановки1-ГО О О мс/10’0 0 0
оборотов в минуту
50 мсек Установка времени на отключение
с Ю’О О О до 0 оборотов в минуту
Максимальный крутящий момент электромотора достигается при старте и при вращении в
обратном направлении.
Обратный крутящий момент Диапазон Заводские
настройки
по
умолчани
ю
Описание
Обратный крутящий момент /
увеличение
5-30% 25% Увеличение выбранного крутящего
момента при обратном вращении.
Обратный крутящий момент /
время на увеличение
100-2’000 мсек 500 мсек Время, в течение которого крутящий
момент увеличивается.
Сброс к заводским настройкам Выбор Заводские
настройки
по
умолчанию
Описание
Значение по умолчанию /
установка значения по
умолчанию
да/нет Нет
Сброс всех параметров меню
конфигурации к заводским
настройкам.
А - Внимание: При установке заводских настроек все параметры будут сброшены до значений
заводских установок (кроме даты и времени).
- Примечание: Для переустановки «программ» (“programs”) до заводских настроек нажмите
кнопки «Выбор» (“Select”) одновременно («Select ▼ » )_ Для выполнения этой процедуры
Вы должны выйти из меню конфигурации.
66
--- стр. 201 ---
а. Работа с использованием педали Vario
1. Держатель для переноса:
Держатель может управляться ногой.
2. Кнопка 6 :
Нажатие на кнопку кратко: включение или выключение насоса (встроенной помпы охлаждения) (см.
информацию на дисплее)
Нажатие на кнопку длительно: увеличивает скорость работы насоса (встроенной помпы охлаждения)
(см. информацию на дисплее).
3. Кнопка ® :
Нажатие на кнопку кратко: переключение программы (+1, см. информацию на дисплее)
Нажатие на кнопку длительно: переключение программы (-1, см. информацию на дисплее).
4. Кнопка в :
Нажатие на кнопку кратко: переключение направления вращения (см. информацию на дисплее)
Нажатие на кнопку длительно: переключение электромотора (см. также на световой индикатор рядом с
гнездом электромотора на блоке управления).
5. Нажимная поверхность:
С помощью нажимной поверхности педали регулируется и настраивается скорость электромотора, а
также включается насос.
Таблица 18.
Нажимная
поверхность...
Мотор... Насос...
... не нажата Мотор отключается отключен
... нажимается мягко,
не полностью
Мотор работает на малой
скорости
насос включен, если отображается
насос «вкл» (“ON") на экране блока
управления (скорость,
установленная на блоке управления)
67
--- стр. 202 ---
нажимается полностью Мотор работает на
максимальной скорости
(скорости, установленной на
___________________блоке управления)
насос включен, если отображается
насос «вкл» (“ON”) на экране блока
управления (скорость,
установленная на блоке управления)
В целях безопасности аппарат может управляться только с помощью педали.
Следующие наконечники работают только на одной скорости, которая не может быть
изменена.
- Микропила MSS 5000 (не входит в комплект поставки)
- Микропила осцилляторная OMS 5000 (не входит в комплект поставки)
- Микропила сагиттальная MOS 5000 (не входит в комплект поставки)
- Мукотом (не входит в комплект поставки)
10 функциональная проверка
Перед началом ввода в эксплуатацию Аппарата стоматологического моторного хирургического
портативного моделей: M D 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с
принадлежностями или использования вспомогательного оборудования пользователю всегда
следует убедиться, что каждый отдельный компонент находится в надлежащем рабочем
состоянии, не имеет дефектов и является чистым, стерилизованным (если это необходимо) и
готов к работе. Все надписи на аппарате и его принадлежностях должны быть читаемыми, и
он должен быть полностью укомплектован всеми необходимыми принадлежностями. После
включения аппарата на дисплее отображаются самые последние введенные настройки, и
загорается зеленый индикатор LED для электромотора 1 .
10.1 Электромотор 21
Используйте кнопку «Скорость» (“Speed”) для установки скорости вращения электромотора до
40’000 или 50’000 оборотов в минуту (в зависимости от варианта исполнения). Нажмите на
педаль: электромотор запускается и разгоняется до 40’000 или 50’000 оборотов в минуту. При
отпускании педали скорость вращения электромотора снижается.
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: M D 1 1 в
вариантах исполнения MD 11-1; M D 11-2; MD 11-3; MD 11-4; MD 30 в вариантах
исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; M D 30-4 с принадлежностями спроектирован
для прерывистого режима работы на максимальной скорости « 1 мин ВКЛ/3 мин
ВЫКЛ» в течение 4 циклов. После этого необходим перерыв на 15 минут.
Слоты охлаждения электромотора должны быть открыты в целях предотвращения
чрезмерного повыщения температуры во время его работы.
68
--- стр. 203 ---
10.2 Насос
Коротко нажмите кнопку < ^ > на педали; перистальтический насос (встроенная помпа
охлаждения) включится, что отобразится на дисплее в виде появления символа капли. Нажмите
на педаль; запустятся перистальтический насос и электромотор. Вода начнет
разбрызгиваться с ирригационной иглы на наконечник угловой.
10.3 Направление вращения электромотора 21
Коротко нажмите кнопку ^ на педали; направление вращения электромотора изменится.
Нажмите на педаль; электромотор начнет вращаться влево и раздастся непрерывный
тональный сигнал. Отпустите педаль; электромотор перестает работать, и звук больше не
слышен. При повторном нажатии клавиши мотора направление вращения снова переключается
на правое, что отображается на дисплее в виде изменения направления символа стрелки.
10.4 Программа
Необходимую программу можно установить повторным нажатием на кнопку 0 на педали
7. КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ НАКОНЕЧНИКАМИ
НАКОНЕЧНИКИ
Наконечники, используемые с МИ «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный
моделей: MD 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; M D 11-2; MD 11-3; MD 11-4; MD 30 в вариантах
исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; M D 30-4 с принадлежностями», по конструкции разделяют на
прямые и угловые, они могут быть снабжены системой понижения и повышения числа оборотов и
различными головками для выполнения различных функций, а также системой подачи охлаждающего
раствора.. Они могут иметь наружную или внутреннюю систему подачи охлаждающего раствора, а
также систему световолоконной подсветки.
Маркировка нанесена на нерабочую часть наконечника электроэррозионным способом,
обеспечивающим четкость изображения. Маркировка остается прочной и разборчивой при
эксплуатации, хранении и транспортировке. Маркировка наконечника содержит: наименование
изготовителя NOUVAG AG, серийный номер (SN) и реф-номер (REF), тип модели (СА 20:1 LED), знак,
означающий обработку в паровом стерилизаторе.
69
--- стр. 204 ---
^ ^ з в в ш з с з
Рис. 25. Маркировка наконечника.
Меры безопасности при работе с наконечниками
А
• Наконечники угловые поставляется нестерильными. Перед первым применением и 1
немедленно после каждого использования производите их очистку, дезинфекцию и I
стерилизацию!
• Не выполняйте очистку наконечника с помощью сжатого воздуха!
• Допускается использование наконечника при скорости вращения не более 50’000 оборотов
в минуту!
• Не подсоединяйте наконечник во время работы электромотора!
• Не пытайтесь открывать зажим во время работы электромотора! Возможно повреждение
инструмента.
• К эксплуатации наконечников допускается только квалифицированный персонал! I
• Ненадлежащее использование*или ремонт, либо несоблюдение этих указаний!
освобождают Компанию NOUVAG AG от каких-либо обязательств, вытекающих из!
_гарантийнь1х условий ши даугих^ре^ший. _ ______|
Условные обозначения
Указатель
наличия
сертификата СЕ
с номером
уполномоченного
органа
Ж Автоклавирование
при 135 °С
/|\ Пригоден для
термической
дезинфекции
“ 2 “ Дата
истечения
срока
использования
А Предупреждение шА Производитель т Соблюдайте
инструкции по
эксплуатации
SN I Серийный
номер
REF Номер в каталоге
70
--- стр. 205 ---
Наконечники угловые
Технические данные
Трубка для внутреннего охлаждения
наконечника
Передаточное число 20:1
(бОбЗпои)
32:1
(5201пои)
20:1
(5052пои
LED)
Стандарт совместимости ISO
3964
ISO 3964 ISO 3964
Файл - 0 в мм 2,35 2,35 2,35
Макс, скорость, об/мин 2100 1 200 2100
М акс, крутящий момент. Нем 70 55 70
Длина файла, мм 75 2 1 75
Общая длина инструмента, мм 116 112 100
Вес, г 90 90 100
Охлаждение,
внутреннее/внешнее
• / • . / • • / •
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Установка / Смена инструмента
У наконечников с кнолочным зажимом нажмите на кнопку на головке наконечника, вставьте инструмент
(файл) снизу в отверстие головки до упора. Отпустите кнопочный механизм. Инструмент закреплен.
Проверьте надежность закрепления инструмента.
Рис. 26.
71
--- стр. 206 ---
fepGEBEZQD
Подсоединение к электромотору
Наденьте наконечник на сцепление электромотора до упора. Проверьте, повернув легким движением
вперед - назад хорошо ли закреплен наконечник на электромоторе. При хорошем соединении
электромотора и наконечника наконечник при потягивании вперед не соскакивает с электромотора,
однако свободно поворачивается на сцеплении (360 градусов).
Рис. 27.
Подсоединение трубок для охлаждения
Для наконечников с наружным или наружным и внутренним охлаждением необходимо перед началом
работы подсоединить трубки для охлаждения и закрепить их с помощью клипс на наконечнике и кабеле
электромотора.
Внешнее охлаждение:
A. Присоедините открытый конец1706
шланга 2м, стерильного (РУ № ФСЗ
2010/07320 от 05.07.2010 г.) к трубке для
внутреннего охлаждения наконечника
углового.
B . Прикрепите клипсу (1881) к шлангу.
C. Прикрепите клипсу (1881) со шлангом к
наконечнику угловому.
D . Присоедините электромотор к
наконечнику угловому.
E . Прикрепите клипсу (1873) к шлангу.
F. Прикрепите клипсу (1873) со шлангом к
кабелю электромотора.
G . Наконечник для сверления с
прикрепленной внешней системой
охлаждения готов к использованию.
72
--- стр. 208 ---
Хранение и
транспортировка
Особые требования отсутствуют. Избегайте длительного ожидания перед
подготовкой (не дольше 30 мин.) вследствие риска высыхания остатков крови и
последующей коррозии.
Подготовка к
очистке
Извлеките инструмент, трубку для охлаждения, установочные клипсы и освободите
наконечник.
Автоматическая
очистка и
дезинфекция
Оборудование; Очистка/дезинфекция наконечника производятся с использованием
специального загрузочного лотка, обеспечивающего соединение наконечника с
оборудованием для очистки/дезинфекции (например, термодезинфектор Miele
G7835 CD) и промывание его каналов. Для мелких деталей используйте
мелкоячеистую корзину. Промывайте их со всех сторон. Используйте нейтральное
или щелочное моющее средство (например, Schulke perform или 3% DESOMEDAN
ID) в рекомендуемой производителем концентрации.
1. Загрузите наконечник в лоток (следует обеспечить промывку каналов).
2. Поместите мелкие детали в мелкоячеистую корзину и закройте ее.
3. Установите цикл очистки для надлежащей промывки и очистки. Выполняйте цикл
промывки с использованием деминерализованной воды.
4. Для термической дезинфекции выполняйте орошение деминерализованной
водой при температуре 93°С в течение 10 минут.
5. При визуальном контроле наконечника проверьте, видны ли загрязнения в
зазорах. При необходимости повторите цикл или выполните очистку вручную.
Ручная очистка Оборудование: Нейтральное или щелочное моющее средство (например, Schulke
perform или 3% DESOMEDAN ID) в рекомендуемой производителем концентрации,
мягкая щетка, струя проточной воды
Процедура:
1. Смойте грязь с поверхности наконечника и мелких деталей под проточной
водой.
2. Нанесите моющее средство с помощью щетки на все поверхности, а также
зазоры.
3. Тщательно промойте наконечник под проточной водой.
Ручная
дезинфекция
Для ручной дезинфекции, протрите наконечник и мелкие детали тканью, смоченной
в дезинфицирующем растворе на основе этилового спирта.
Сушка Если в оборудовании для сушки/дезинфекции отсутствует программа сушки, сушите
наконечник и мелкие детали вручную или в сушильной камере д о _ исчезновения
видимой влаги.
Осмотр и
техническое
обслуживание
№ 1958
Проверьте наличие видимых повреждений,
коррозии и износа. После дезинфекции тщательно
и быстро распылите на наконечник спрей
МоиС1еап.(спрей «Ноу Слеан») (не входит в
комплект поставки), протрите влажной тканью (см.
инструкции на баллончике)
Упаковка Индивидуальная: Упакуйте наконечник в индивидуальную стерилизационную
упаковку. Пакет должен быть достаточно большим, чтобы при герметизации не
создавалось давление.
Наборы: Наконечники укладываются в лоток или в универсальный
стерилизационный лоток.
Стерилизация Автоклавирование производится в вакуумных автоклавах при 135°С в течение не
менее 5 минут *. Не превышайте максимальную загрузку стерилизатора, если
несколько инструментов стерилизуются в течение одного цикла стерилизации.
Используйте программу сушки для автоклавов без последующей ва1^мной сушки.
Сушите наконечники в пакетах этикеткой вверх.
74
--- стр. 209 ---
* Время поддержания температуры должно соответствовать местным
рекомендациям и стандартам.
Хранение Особые требования отсутствуют. Если стерилизованный наконечник не
используется сразу после стерилизации, на упаковке следует проставить
маркировку с указанием даты стерилизации. Компания Nouvag AG рекомендует
использовать индикатор стерильности на упаковке.
в случае ухудшения освещения наконечника углового LED необходимо очистить оптический выход
ватным тампоном, смоченным в спирте. Удалите всю грязь и масло. Нельзя для очистки пользоваться
острым инструментом!
Устранение неисправностей
Проблема Причина Способ устранения
Электромотор работает, но
инструмент не включается
Наконечник неправильно
соединен с электромотором
Надавите на наконечник, пока он не
встанет на место. Проверьте
правильность установки.
Инструмент функционирует
ненадлежащим образом
Инструмент неправильно
закреплен в наконечнике
угловом
Зафиксируйте инструмент и затяните
фиксатор
Работа наконечника создает
чрезмерный шум
Шариковые подшипники не
смазаны или загрязнены
Распылите спрей Nou-Clean (спрей
«Ноу Слеан») (не входит в комплект
поставки) внутри наконечника углового
8. КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ТЕЛЕЖКОЙ ПОДКАТНОЙ
Тележка подкатная SANICAR представляет собой передвижное устройство, приводимое в
движение мускульной силой обслуживающего медицинского персонала. Она предназначена
для размещения и перемещения данного М И. Тележка подкатная SANICAR оснащена 2
панелями, что позволяет разместить 3 устройства (см. рис. 28) для проведения операции.
Тележка имеет 4 колеса, 2 из которых имеют блокираторы движения, предотвращающие ее
непроизвольное перемещение. Кабель длиной 5 м позволяет подключить тележку к сети
электропитания. На задней панели расположены три розетки (см. рис. 29) для подключения
используемых устройств.
75
--- стр. 210 ---
vji—
Рис.28. Как используется тележка подкатная SANICAR.
76
--- стр. 211 ---
^^2ИШ ЭСЭ
Рис. 29. Тележка подкатная SANICAR.
• V
, W^nufacturer;
N'OUVAG GmbH Sch„w>.i,„,. „
Г, -jPower -230^V 50 Нг max 16А
- ifef' • : 'б "'
Рис. 30. Маркировка тележки подкатной SANICAR.
77
--- стр. 212 ---
Маркировка содержит:
Manufacturer:
NOUVAG AG*
St. GaKerstrasse, 23-25
CH - 9403 GOLDACH название и адрес изготовителя
Type: Sanicar fahrbar название изделия
SerieNo. 01/15 серииныи номер
Power: -230V 50Hz max. 16A
указатель потребляемой мощности
знак наличия сертификата СЕ
предупреждение
Art. Nr.1898d
артикул №
78
--- стр. 213 ---
@ Н Ш Е Э
9. ФУТЛЯР упаковочный
Рис. 31. Футляр упаковочный.
Футляр упаковочный предназначен для размещения в нем МИ «Аппарат стоматологический
моторный хирургический портативный моделей; MD 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; M D 11-2; M D
11-3; M D 11-4; M D 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; ^M D 30-4 с
принадлежностями». В нем так же можно упорядоченно разместить наконечники и запасной
электромотор. Футляр подходит как для хранения, так и для транспортировки МИ. Он обеспечивает
защиту М И от механических повреждений и неблагоприятного воздействия окружающей среды.
Жесткий корпус футляра изготовлен из алюминия, внутри эргономичное пространство изготовлено из
вспененного каучука. Удобная ручка и надежные замки исключают возможность самопроизвольного
79
--- стр. 214 ---
открытия футляра. Возможна обработка дезсредствами (например, спиртовым раствором или
дезинфицирующей жидкостью).
9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
I. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD11 -1, в
1 .
составе:
3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11, 1 ш т.;
2. 2097П О Ц
одномоторный,
Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об/мин с кабелем длиной 22 ш т.;
3. 1866пои
м , (при необходимости)
Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 1 1 с кабелем длиной1 ш т.;
4. 1706
3,15 м ,
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при2 набора;
7. 1881
необходимости)
Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, (при 2 набора;
8. 1958
необходимости)
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 шт.;
9. 1974
05.07.2010 г.),
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 ш т.;
10. 1170
05.07.2010 г.),
Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
11. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
12. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 ш т.;
13. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
II. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD11-2, в
составе:
1 . 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11,
одномоторный.
1 шт.;
2. 2097пои Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об/мин с кабелем длиной 2
м, (при необходимости)
2 ш т.;
3. 1866пои Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 11 с кабелем длиной
3,15 м .
1 шт.;
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
10. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
80
--- стр. 215 ---
11. 5201пои Наконечник угловой сверлильный 32:1 хвостовик 0 2,35 мм, с
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
1 ш т.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 ш т.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
III.
IV.
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD11-3, в
Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11, 1 ш т.;
одномоторный,
Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об/мин с кабелем длиной 2 2 ш т.;
м , (при необходимости)
Педаль переключения ножная Vario 1P X 8 для MD 1 1 с кабелем длиной 1 ш т.;
3,15 м .
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), ’ 1 ш т.;
Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при 2 набора;
необходимости)
Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, (при 2 набора;
необходимости)
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 ш т.;
05.07.2010 г.),
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 ш т.;
05.07.2010 г.).
Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
Наконечник угловой сверлильный 20:1 хвостовик 0 2,35 мм, с 1 ш т.;
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 ш т.;
Кабель электропитания, длина 3 м 1 ш т.;
Руководство по эксплуатации на CD 1 ш т.
составе:
1 . 3335
2. 2097nou
3. 1866nou
4. 1706
5. 1770
6. 1873
7. 1881
8. 1958
9. 1974
10. 1170
11. 5053nou
12. 28879
13. 22262
14. 31686
Аппарат
составе:
1 . 3335
2. 2097nou
3. 1866nou
4. 1706
5. 1770
6. 1873
7. 1881
8. 1958
9. 1974
Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11, 1шт.;
одномоторный.
Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об/мин с кабелем длиной 2 2 ш т.;
м , (при необходимости)
Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 1 1 с кабелем длиной 1 ш т.;
3,15 м .
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г), 1 ш т.;
Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при 2 набора;
необходимости)
Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора;
(при необходимости)
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от • 1 ш т.;
05.07.2010 г.),
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 ш т.;
81
--- стр. 216 ---
^^2ЕПШЭЕЭ
V.
10. 1170
05.07.2010 г.).
Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
11. 5052nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 LED хвостовик 0 2,35 мм, с’ 1 ш т.;
12. 28879
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 шт.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 шт.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD 1 ш т.
1 .
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD30-1, в
составе:
3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD30, 1 ш т.;
2. 2097nou
двухмоторный.
Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об/мин с кабелем длиной 22 ш т.;
3. 151О пои
м , (лри необходимости)
Педаль переключения ножная Vario 1Р Х 8 электронная для M D 30 с1 шт.;
4. 1706
кабелем длиной 3,15 м .
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при2 набора;
7. 1881
необходимости)
Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор. 2 набора;
8. 1170
(при необходимости)
Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
9. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 ш т.;
10. 1974
05.07.2010 г.),
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 ш т.;
11. 28879
05.07.2010 г.).
Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
12. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 ш т.;
13. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
VI. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD30-2, в
составе;
1. 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD30, 1 ш т.;
двухмоторный,
2. 2097пои Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об/мин с кабелем длиной 2 2 ш т.;
м , (при необходимости)
3. 151 О пои Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для M D 30 с 1 ш т.
кабелем длиной 3,15 м ,
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1шт.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при 2 набора;
необходимости)
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора;
(при необходимости)
8. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
9. 5201nou Наконечник угловой сверлильный 32:1 хвостовик 02,35 мм, с 1шт.;
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом,
82
--- стр. 217 ---
10. 1958 Носик для спрея «Ноу Спеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.).
1 ш т.;
11. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.).
1 ш т.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 ш т.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
VII. Аппарат
составе:
1 . 3330
2. 2097nou
3. 1510nou
4. 1706
5. 1770
6. 1873
7. 1881
8. 1170
9. 5053nou
10. 1958
11. 1974
12. 28879
13. 22262
14. 31686
стоматологический моторный хирургический портативный MD30-3, в
Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD30, 1 ш т.;
двухмоторный,
Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об/мин с кабелем длиной 2 2 ш т.;
м , (при необходимости)
Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для MD 30 с 1 ш т.;
кабелем длиной 3,15 м ,
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 шт.;
Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при 2 набора;
необходимости)
Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора;
(при необходимости)
Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г), 1 ш т.;
Наконечник угловой сверлильный 20:1 хвостовик 0 2,35 мм, с 1 ш т.;
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом,
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 ш т.;
05.07.2010 г.),
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 1 ш т.;
05.07.2010 г.).
Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток, 2 ш т.;
Кабель электропитания, длина 3 м , 1 ш т.;
Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
VIII. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD304, в
Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD30, 1 ш т.;
двухмоторный.
Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об/мин с кабелем длиной 2 2 ш т.;
м , (при необходимости)
Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для MD 30 с 1 ш т.;
кабелем длиной 3,15 м ,
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при 2 набора;
необходимости)
Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, (при 2 набора;
необходимости)
составе:
1 . 3330
2. 2097пои
3 . 151О пои
4. 1706
5. 1770
6. 1873
7. 1881
83
--- стр. 218 ---
8. 1170 Подставка под мотор (РУ №ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
9. 5052пои Наконечник угловой сверлильный 20:1 LED хвостовик 0 2,35 мм, с
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
1 ш т.;
10. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
11. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 ш т.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
А I В соответствии с положением об обращении с опасными веществами 1984 Спрей по уходу
Nou-Clean не поставляются совместно с блоком управления и должен быть заказан
% Поставляется отшшью!____....................................................................O T J
84
--- стр. 219 ---
10. ЧИСТКА КОМПОНЕНТОВ МИ.
Технологическая схема повторной стерилизации согласно EN IS017664-2004
Уход за инструментами 1!^
работоспособйос^
85
--- стр. 221 ---
гл?
«чистом зоне».
Транспортирование М И в «чистую зону» должно осуществляться в закрывающихся
стерилизуемых контейнерах.
Персонал, выполняющий работы по предварительной очистке и дезинфекции М И,
должен надевать спецодежду, а также маску, защитные очки и резиновые перчатки,
поверх халата - водонепроницаемый фартук!
Простерилизованные М И следует хранить в условиях, исключающих вторичную
контаминацию микроорганизмами, в специальном шкафу, защищенном от пыли,
влаги и температурных колебаний.
Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного
материала согласно инструкции по его применению.
Не допускается использование простерилизованных МИ с истекшим сроком
хранения после стерилизации.
Учет стерилизации М И ведут в журнале учета.
Общие рекомендации по подготовке МИ
А
Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их
стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а
также лекарственных препаратов.
Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в
разобранном виде.
Очистка инструментов производится только в очищающем растворе (например,
Schiilke perform или 3% DESOMEDAN ID) при соблюдении техники личной
безопасности. При использовании растворов точно исполняйте предписания
производителя по использованию!
Для ополаскивания и промывания используйте только деминерализованную воду (VE-
water).
Применять следует только ежедневно приготавливаемые свежие рабочие растворы.
При сильных загрязнениях рекомендуется частая замена раствора.
Для очистки рекомендуется использовать мягкие салфетки без ворса, пластиковые
щетки или моечные пистолеты. Использовать металлические предметы запрещено.
Обработку необходимо проводить в пластмассовых или эмалированных (без
повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.
Ручная очистка снаружи проводится мягкой одноразовой салфеткой,
продезинфицированными щетками. Очистка щетками проводится под поверхностью
раствора во избежание разбрызгивания загрязненной жидкости
Электромотор не следует очищать ультразвуком или сжатым воздухом.
Дезинфекция МИ проводится вместе с очисткой.
Машинная очистка и дезинфекция выполняется в мойке-дезинфекторе (например,
термодезинфектор Miele G7835 CD) с исполнением процедуры термической
87
--- стр. 222 ---
дезинфекции.
Во избежание повреждений детали М И должны быть надежно закреплены в мойке-
дезинфекторе. Загрузочные устройства должны обеспечивать тщательную промывку, в
том числе, внутренних полостей инструментов через надлежащие штуцеры
Сушка инструмента является частью процедуры машинной очистки и дезинфекции.
По окончании инструменты извлекают руками с использованием одноразовых
стерильных перчаток, обработанных антисептиком.
Контроль осуществляется визуально. Критические участки требуют особенно
тщательного контроля. Все изделия и инструменты с внутренними каналами должны
быть проверены на проходимость. Если какие-то инструменты не пройдут проверку, то
эти инструменты следует заменить.
Недостаточно очищенные инструменты должны быть заново очищены и затем
тщательно промыты.
Инструменты с микротрещинами, погнутые или иным способом изношенные
инструменты подлежат замене, так как они не могут или в недостаточной степени могут
выполнять свои функции.
Если инструменты требуют выполнения мер по уходу, то надлежащие меры по уходу,
как правило, осуществляются перед проверкой исправности
Перед проверкой работоспособности необходимо смазать шарнирные и резьбовые
инструменты. Исправная работа инструментов должна быть обеспечена путем
проверки. Для этого все разобранные инструменты следует собрать. Если потребуется,
после проверки инструменты можно снова разобрать для стерилизации.
Демонтаж/монтаж осуществляется согласно указаниям производителя.
Поврежденные или неисправные медицинские изделия должны быть высланы для
ремонта или утилизированы.
.Рекомендуется упаковывать М И в пакет для стерилизации. Следуйте указаниям
производителя по использованию и времени сохранения стерильности!
Упаковка должна обеспечивать возможность маркировки со следующими данными;
• дата стерилизации,
• упаковщик,
• срок годности,
• содержимое.
В случае стерилизации без использования пакетов для стерилизации срок хранения
стерилизованных МИ составляет: 6 часов при стерилизации в решетчатых коробках и
20 суток при стерилизации в боксах с фильтрами, крафт-пакеты хранятся до трех
суток в стерильных условиях. Изделия, простерилизованные без упаковки, должны
быть использованы непосредственно после стерилизации
Выполняйте стерилизацию в вакуумном автоклаве (класс В или S согласно EN 13060)
при 135°С . Параметры стерилизации:
88
--- стр. 223 ---
^ ^ 2EH B3D
Режим стерилизации
Давление пара в
стерилизационной камере,
МПа (кгс/см2)
Рабочая температура в
стерилизационной камере,
°С
Время стерилизационной
выдержки, мин
номинально
е значение
предельно
е значение
номинально
е значение
предельно
е значение
номинально
е значение
предельно
е
отклонение
0,20 ±0,02 135 ±2 5-25 ±2
Для контроля стерилизации производитель рекомендует использовать индикаторные
ленты (например, ленты индикаторные Комплай™, производимые компанией ЗМ ).
Возвращенными инструментами являются медицинские изделия, которые -
независимо от того, использовались они или нет - возвращаются производителю.
Возможными причинами возврата инструмента может являться необходимость
ремонта или технического обслуживания. В случае возврата М И производителю или
уполномоченному представителю они могут быть возвращены пользователю только в
том случае, если они:
• были подвергнуты очистке и дезинфекции согласно указаниям изготовителя,
находятся в сухом состоянии и декларируются в качестве «гигиенически
чистых», и/или
• четко обозначены в качестве не загрязненных и надежно упакованы.
Обеззараживание возвращаемых продуктов - как и в обычном обращении - должно
производиться без задержки, чтобы избежать повреждения инструмента.
Обеззараживание не следует производить, если оно способно изменить или разрушить
изделие, фальсифицировать результаты анализа или сделать анализ невозможным. В
сомнительных случаях следует проконсультироваться с производителем.
Для каждого отдельного возвращенного производителю медицинского изделия в
сопроводительной документации должны содержаться следующие сведения:
• назначение медицинского изделия;
• метод обеззараживания;
• дата обработки;
• фамилия лица, проводившего обработку;
• причина возврата.
Все инструкции были валидированы производителем МИ как приемлемые для
подготовки МИ для повторного использования. Организации, проводящие обработку,
несут ответственность за проведение повторной обработки и используемое
оборудование, материалы и привлечение персонала, обеспечивающего необходимый
результат. Процесс должен быть валидирован и проверен. Любые отклонения от
процедуры, установленной в инструкции, должны быть оценены с точки зрения
эффективности и возможных неблагоприятных последствий.
89
--- стр. 224 ---
При уходе за устройством особенно важными являются следующие моменты:
Очистка, дезинфекция и стерилизация
ШХ
Выполняйте очистку, дезинфекцию и стерилизацию после каждого сеанса лечения.
Всегда выполняйте автоклавирование компонентов в пакете для стерилизации.
Убедитесь, что стерилизационная упаковка заполнена не более чем на 80%.
Всегда автоклавируйте компоненты при максимальной температуре 135°С в течение не
менее 5 минут. Максимальное время составляет 25 мин.
Если стерилизованные компоненты не используются сразу же, на упаковке материалов
следует проставить дату стерилизации.
Компания Nouvag AG рекомендует использование индикаторов стерильности.
1. Блок управления и педаль
Протрите внешние поверхности, используя микробиологически протестированные
поверхностные дезинфекторы или 70% раствор изопропилового спирта. С этой целью передняя
панель блока управления является герметичной и пригодна для протирания.
2. Электромотор 21
Ограничения в
отношении повторного
использования
Частое повторное использование оказывает на электромотор лишь
ограниченное влияние. Конец срока службы изделия обычно определяется
степенью его износа и повреждений вследствие использования.
Электромотор 21 рассчитан на 250 циклов стерилизации.
ИНСТРУКЦИИ
На месте использованияУдалите загрязнения с поверхности с помощью одноразовой
салфетки/бумажного полотенца.
Хранение и
транспортировка
Какие-либо специальные требования отсутствуют. Вследствие наличия
определенного риска коррозии при сушке, обработка должна быть
выполнена без излишней задержки.
Подготовка к очистке Удалите загрязнения с электромотора с помощью одноразовой
салфетки/бумажного полотенца. Отвинтите крышку электромотора,
отсоедините кабель и отвинтите держатель наконечника.
Автоматическая очистка
и дезинфекция
Оборудование: мойка-дезинфектор со специальной загрузкой,
обеспечивающей соединение электромотора с моечно-дезинфицирующим
устройством (например, термодезинфектор Miele G7835 CD) и промывание
90
--- стр. 225 ---
^ ^ я я п т н п
каналов. Промойте электромотор с открытой стороны. Используйте
нейтральные или щелочные моющие средства (например, Schulke perform
или 3% DESOMEDAN ID) в рекомендуемой производителем концентрации.
Поместите электромотор в загрузчик (убедитесь, что каналы можно
промыть). Поместите в корзину крышку электромотора и кабель, а также
держатель наконечника.
Установите цикл очистки, обеспечивающий надлежащую очистку
промывку. Выполните заключительное ополаскивание с использованием
полностью деминерализованной воды.
Выполните 10-минутный цикл полоскания при температуре 93°С для
облегчения термической дезинфекции.
При извлечении электромотора проверьте крышку электромотора и кабель,
а также держатель наконечника на предмет наличия остатков загрязнения
в зазорах и канавках. При необходимости повторите цикл очистки или
проведите очистку вручную.____________________________________
Ручная очистка Оборудование: нейтральное или щелочное моющее средство (например
Schulke perform или 3% DESOMEDAN ID), мягкая щетка, проточная вода
(температура < 38 °С).
Процедура:
Промойте и удалите загрязнения с поверхности крышки электромотора
кабеля, держателя наконечника.
Используйте щетку, для проникновения чистящего средства на все
поверхности и во все зазоры.
Полностью промойте электромотор, крышку электромотора и кабель, а также
держатель наконечника под проточной водой.
Ручная дезинфекция Для ручной дезинфекции протрите электромотор, крышку электромотора и
штепсель и кабель возле него, а также держатель наконечника, с
использованием сертифицированного дезинфицирующего средства, не
содержащего хлор.
_____
Сушка Если программа сушки в мойке-дезинфекторе устройстве не предусмотрена,
электромотор следует просушить вручную или в сушильном шкафу до
исчезновения видимой влаги. Держатель наконечника следует снова
накрутить на электромотор.
Осмотр и техническое
обслуживание
Проведите визуальный осмотр на предмет наличия повреждений, коррозии и
износа. Подключите электромотор к носику для спрея «Ноу Слеан» спрея (№
1974), поворачивая его и обрызгивая электромотор в течение приблизительно
3 секунд, а затем быстро протрите влажной тканью (см. инструкции на
баллончике). После тщательного распыления присоедините кабель и крышку
электромотора на электромотор..
№ 1974
Упаковка тх
ш Индивидуальная: упакуйте электромотор в индивидуальную упаковку для
стерильных изделий. Пакет должен быть достаточно большой, чтобы
гарантировать, что место герметизации не подвергается деформации.
Компания Nouvag AG рекомендует также использование индикатора
стерильности.________________________
91
--- стр. 226 ---
Наборы: Разложите электромоторы в лотки, предназначенные для этой цели,
либо разместить их на универсальных лотках для стерилизации.
Стерилизация Выполняйте автоклавирование в вакуумном автоклаве (класса В или S в
соответствии со стандартом EN 13060) при температуре не более 135°С в
течение не менее 5 минут*. При стерилизации нескольких инструментов в
течение одного цикла стерилизации не превышайте максимальную загрузку
стерилизатора. В автоклавах без пост-вакуумной функции следует добавить
цикл сушки. Выполните просушивание электромотора в пакете в течение не
менее 1 часа при комнатной температуре, расположив пакет бумажной
стороной вверх.
* Время воздействия температуры зависит от принципов и стандартов,
применимых в конкретной стране. Максимальное время воздействия: 25
минут.
Хранение Если стерилизованный электромотор не будет использован сразу же после
стерилизации, на упаковке изделия следует указать дату стерилизации. Также
рекомендуется использовать индикатор стерильности.
3.
А
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.) № 1706 и набор
трубок № 6024/6025 (поставляются отдельно)
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), № 1706 и набор трубок №
6024/6025 (поставляются отдельно) являются одноразовыми изделиями и не могут
использоваться повторно.
После использования изделие следует должным образом утилизировать!
Не используйте изделие, если упаковка вскрыта или повреждена!
Не используйте изделие с истекшим сроком годности.
Используйте только наборы стерильных одноразовых трубок производства Nouvag AG №
1706 и № 6024/6025 (поставляются отдельно)!
Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности для наборов трубок
составляет 5 лет.
А При повторном использовании и повторной стерилизации наборов трубок их стерильность не
гарантирована. Характеристики материала изменяются таким образом, чта это может
привести к выходу аппарата из строя. Это может привести к серьезному заражению или даже
к наступлению летального исхода у пациента в наихудшем случае.
4. 1773 Трубки соединительные стерилизуемые для Y-разветвителя к наконечнику угловому
с затвором 20 шт./уп.
Для трубок соединительных стерилизуемых важно, чтобы все части, вступавшие в контакт с
растворами, были промыты после лечения каждого пациента. Процедура предварительной очистки
92
--- стр. 227 ---
состоит из промывания моющим раствором и продувки воздухом канала трубки стерилизуемой.
Очистка полых повторно стерилизуемых трубок проводится с использованием шприца ёмкостью 5 см3
(5 мл) После предварительной очистки необходимо провести проверку на герметичность для
лодтверждения водонепроницаемости. Применение сжатого воздуха является обязательным для
очистки трубок. После этого проверьте повторно трубки на предмет поломок. Затем выполните
стандартный цикл очистки-дезинфекции в мойке-дезинфекторе. Повторно стерилизуемые трубки
ирригационные 1773 Трубки соединительные стерилизуемые для Y-разветвителя к наконечнику
угловому с затвором 20 шт./ул. устойчивы к автоклавированию, они выдерживают до 20 циклов
очистки, дезинфекции, стерилизации. После очистки, дезинфекции и стерилизации они сохраняют
устойчивость к износу.
5. Наконечники
Процедура стерилизации наконечников описана в Разделе «КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ
НАКОНЕЧНИКАМИ».
6. Подставка под мотор
Испачканные подставки под электромотор очищаются с помощью нейтрального моющего
средства, а затем стерилизуются в соответствии с инструкциями для электромотора.
11. Техническое обслуживание ______________________________
Замена предохранителя в блоке управления
Пользователи могут самостоятельно заменить неисправные предохранители в блоке
управления. Они расположены в задней части аппарата в отсеке предохранителей рядом с
выключателем питания (см. рис. 5): •
• Отключите кабель электропитания.
• Откройте отсек предохранителей, используя отвертку.
• Замените неисправный предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт переменного тока.
• Сдвиньте держатель предохранителя обратно и закройте отсек предохранителей.
• Проверьте напряжение в сети, указанное на отсеке предохранителей.
• Снова подключите разъем питания.
1 2 3 4 5
1. Фиксирующий механизм отсека предохранителей
2. Окно индикатора для регулировки напряжения
3. Отсек предохранителей
93
--- стр. 228 ---
4. Предохранитель 1
5. Предохранитель 2
2. Проверка на предмет безопасности
Проверка безопасности представляет собой регулярную инспекцию, являющуюся обязательной
для действующих медицинских изделий. Эта процедура служит для своевременного выявления
дефектов изделий и рисков для пациентов, пользователей или третьих лиц.
Проверка М И «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: M D
1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; M D 11-4; MD 30 в вариантах исполнения
M D 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 304 с принадлежностями» проходит каждые два года, и
проводится она квалифицированными специалистами. Прохождение проверки фиксируется в
специальном журнале технического обслуживания МИ.
По вопросам технического обслуживания и ремонта медицинского изделия, сервисного
обслуживания просьба обращаться к уполномоченному представителю на территории
Российской Федерации: ООО «МедТехКонсалт», Россия, 123181, г. Москва, Неманский
проезд, Д.1, корп.1, оф.129, телефакс +7 (495) 7574 4 48, E-mail: medkonsult@mail.ru.
Таблица 19. Неисправности и способы их устранения
Неисправность Причина Способ устранения Раздел в руководстве по
эксплуатации
Аппарат не
работает
Блок управления
не включен
Установите
переключатель питания
«I/O» в положение « 1 »
Радел. «Включение и
выключение аппарата»
Подключение питания
не
установлено
Подключите блок
управления к сетевому
блоку питания
Раздел «Подключение к
источнику питания»
Неправильный выбор
рабочего напряжения
Проверьте сетевое
напряжение
Раздел «Подключение к
источнику питания»
Неисправный
предохранитель
Замените предохранительРаздел «Замена
предохранителя блока
управления»
Электромотор не
работает
Электромотор не
включается
Включите электромотор
при помощи нажатия на
педаль
Раздел «Управление с
помощью педали Vario»
Электромотор не
подключен
Подключение кабеля
электромотора к блоку
управления
Раздел «Состав МИ»
Раздел «Подклц)чение к
источнику питания»
Неправильно собран
наконечник или
наконечник угловой
Наденьте наконечник на
сцепление электромотора
до упора, пока он не
встанет на место, и
убедитесь в надежности
Раздел «Как пользоваться
наконечниками»
94
--- стр. 229 ---
^^ЗЕПШ ЗО
закрепления, слегка
перемещая его в
противоположном
направлении.
Жидкость для
орошения инструмента
не поступает
Перистальтический
насос(помпа
охлаждения) не
включен
Включите
перистальтический насос
Раздел «Управление с
помощью педали Vario»
Набор трубок
неправильно вставлен
Правильно вставьте набор
трубок(обратите
внимание на направление)
Раздел «Устройство и
работа»
Шланги набора трубок
забиты/покрыты
видимым налетом
Замените набор трубок Раздел «Устройство и
работа»
В бутылку с раствором
хлорида натрия не
поступает воздух
Откройте вентиляционный
фильтр на капельнице
Раздел «Устройство и
работа»
Протекание набора
трубок
Замените набор трубок Раздел «Устройство и
работа»
Роликовый зажим
набора трубок закрыт
Полностью откройте
роликовый зажим
Раздел «Устройство и
работа»
Педаль не работает Педаль не подключенаПодключите педаль к
блоку управления
Раздел «Устройство и
работа»
Ненадлежащая
эксплуатация
Прочитайте Руководство
по эксплуатации
Раздел «Управление с
помощью педали Vario»
Если неисправность не может быть устранена, обратитесь к поставщику или в авторизованный
сервисный центр.
Таблица 20. Сообщения об ошибках на экране дисплея
Сообщение об ошибке/код
ошибки
Причина Способ устранения
Базовая инициализация/
W O O
Первая инициализация
Установите значение по
умолчанию/
W 01
Сброс параметров к значениям по
умолчанию
Ошибка памяти/
Е02
Системная ошибка Отправьте блок управления в
сервисный центр.
Ошибка работы/
Е О З
Системная ошибка Отправьте блок управления в
сервисный центр.
Ошибка программы SW/
Е04
Системная ошибка Отправьте блок управления в
сервисный центр.
Ошибка пользовательской
конфигурации SW /
Е05
Системная ошибка Отправьте блок управления в
сервисный центр.
Ошибка дисплея/
Е06
Системная ошибка Отправьте блок управления в
сервисный центр.
Ошибка насоса/ Системная ошибка Отправьте блок управления в
95
--- стр. 230 ---
Е07 сервисный центр.
Сохранение заводских
настроек /Пользовательская
конфигурация & Программа/
User Config & Program
Сообщение появляется, когда
стандартные значения параметров
и программ сохраняются при
использовании ключа доступа Nou.
Заводские настройки для
хранения/Программа/
Program
Сообщение появляется, когда
сохраняются стандартные
программные параметры.
Педаль не подключена/
ЕЮ
а) Педаль не подключена.
б) Разъем или кабель неисправен.
а) Подключите педаль
б) Отправьте блок управления и
педаль в сервисный центр.
Тестовый режим педали/
W 11
Включен тестовый режим педалиВыключите аппарат на 5 секунд,
затем снова включите.
Тестовый режим
клавиатуры/
W 12
Включен тестовый режим
клавиатуры
Выключите аппарат на 5 секунд,
затем снова включите. •
Электромотор не
подключен/
Е13
а) Электромотор не подключен
б) Электромотор, кабель
электромотора, разъем
электромотора или блок
управления неисправны
а) Подключите электромотор
б) Отправьте электромотор и блок
управления в сервисный центр.
Неизвестный электромотор/
ЕЮ
а) Подключен ненадлежащий
электромотор.
б) Подключен надлежащий
электромотор, но электромотор,
кабель электромотора, разъем
электромотора или блок
управления неисправны.
а) Подключите надлежащий
электромотор
б) Отправьте электромотор и блок
управления в сервисный центр.
Насос открыт/
Е20
Электромотор не работает, если
отсек насоса открыт для
предотвращения травм.
Закройте отсек насоса (помпы
охлаждения)
Тестовый режим
электромотора или насоса/
W 21
Включен тестовый режим для
электромотора или насоса.
Выключите аппарат на 5 секунд,
затем снова включите.
Достигнут AS-режим
крутящего момента/
AS-mode torque reached
При достижении максимальным
крутящим моментом AS-режима
отображается это сообщение.
Отпустите педаль и перезапустите
электромотор, еще раз нажав
педаль.
Педаль заблокирована/
W 26, отпустите педаль
Если педаль нажата во время
процесса включения, то педаль не
будет работать.
Отпустите педаль на одну секунду.
Наконечник XX неисправен/
Е29
Наконечник подвергся чрезмерному
воздействию крутящего момента во
время калибровки или
тестирования.
- Очистите наконечник и тщательно
обработайте его спреем Nou-
С1еап.(спрей «Ноу Слеан») (не
входит в комплект поставки).
- Если сообщение по-прежнему
отображается после тестирования,
отправьте наконечник в сервисный
центр.
Наконечник XX в порядке!/Проверенный наконечник в
96
--- стр. 231 ---
Handpiece XX is Ok! надлежащем состоянии.
Калибровка НРХХ в
порядке!/ Calibrating НРХХ is
O k!
Калиброванный наконечник в
надлежащем состоянии.
Тестирование наконечника
XX/ Testing the handpiece XX
Наконечник проходит тестирование.
Калибровка наконечника
XX!/ Calibrating handpiece
XX!
Наконечник проходит калибровку.
Подключен ключ доступа
М ои/ Nou-dongle is plugged in
Сообщение отображается в течение
1 секунды после подключения
ключа доступа М ои
12.ТРЕБ0ВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Ваша безопасность, безопасность вашей команды и, конечно же, ваших пациентов очень важны
для нас. Поэтому важно учитывать следующую информацию.
1. Декларация ЕМС производителя
Просим принимать во внимание данные об электромагнитной совместимости
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Примечание:
Упоминаемое в дальнейшем изделие всегда обозначает М И «Аппарат стоматологический
моторный хирургический портативный моделей: M D 1 1 в вариантах исполнения M D 11-1; M D 11-
2; M D 11-3; MD 11-4; MD 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с
принадлежностями».
Изменения или модификации данного изделия недопустимы, поскольку они могут привести к
увеличению выбросов или снижению устойчивой производительности изделия и могут вызвать
проблемы с ЭМС данного изделия или другой техники. Данное изделие разработано и протестировано
на предмет соответствия действующим правилам в отношении электромагнитной совместимости и
должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМС,
приведенной ниже.
ВНИМАНИЕ
Использование мобильных телефонов или другого радиочастотного (РЧ) излучающего
оборудования, расположенного вблизи изделия, может привести к его непредсказуемой или
ненадлежащей работе.
--- стр. 232 ---
^^ЗгПВЕЭСЭ
ВНИМАНИЕ
Изделие не следует использовать или хранить рядом с другим оборудованием. Если необходимо
использование или хранение рядом с другим оборудованием, следует провести тестирование изделия
на предмет нормальной работы в данных условиях.
ВНИМАНИЕ
Совместимые кабели и принадлежности .
Использование аксессуаров, предохранителей и кабелей, отличных от указанных, может привести к
увеличению выбросов или снижению устойчивости работы изделия.
В таблице ниже перечислены кабели, преобразователи и другие применимые аксессуары, для
которых производитель гарантирует соблюдение параметров ЭМС.
ПРИМЕЧАНИЕ: Поставляемые составные части, не влияющие на характеристики соответствия ЭМС, в
списке не указаны.
Таблица 21.
Описание Длина кабеля макс.
Электромотор 2 1 2,0 м
Ножная педаль Vario IPX8 для MD 1 1 3,15 м
Ножная педаль Vario IPX8 для MD 30 3,15 м
Таблица 22.
Инструкции и декларация производителя - электромагнитное излучение
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик
или пользователь изделия должен убедиться, что изделие используется в надлежащих условиях.
Тестирование на выбросы Соблюдение Электромагнитная среда
руководство
Радиочастотное излучение
CISPR11
Группа 1 В изделии радиочастотная
энергия используется
исключительно для внутренней
функциональности. Таким
образом, уровень
радиочастотного излучения
очень низкий, и низка
вероятность создания каких-
либо помех для
расположенного поблизости
электронного оборудования.
Радиочастотное излучение
CISPR11
Класс В Изделие подходит для
применения во всех
учреждениях, в том числе в
автономных учреждениях и
Гармоническое излучение
IEC 61000-3-2
Класс А
98
--- стр. 233 ---
Колебания напряжения/мерцающееСоответствует непосредственно
излучение подключенных к общественной
ЕС 61000-3-3 низковольтной сети
электропитания для снабжения
зданий в бытовых целях.
Инструкции и декларация производителя - электромагнитная защищенность
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик
или пользователь изделия должен убедиться, что изделие используется в надлежащих условиях.
Тесты на
защищенность
ЕС 60601
Уровень испытания
Уровень соответствияЭлектромагнитная среда
инструкции
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 610004-2
+/- 6 кВ контакт
+/- 8 кВ воздух
+/- 6 кВ контакт
+/- 8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными или с
покрытием из керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть не менее 30% .
Быстро переходящих
/ взрыв
ЕС 6100044
+/- 2 кВ для линий
электроснабжения
+/-1 кВ для входных/
выходных линий
+/- 2 кВ для линий
электроснабжения
+/-1 кВ для входных/
выходных линий
Питание должно быть
типичным для коммерческой
или больничной среды.
Перенапряжения
ЕС 610004-5
+/-1 кВ
дифференциальный
режим
+/- 2 кВ общий режим
+/-1 кВ
дифференциальный
режим
+/- 2 кВ общий режим
Питание должно быть
типичным для коммерческой
или больничной среды.
Провалы напряжения,
короткие прерывания
и изменения
напряжения на
входных линиях
электроснабжения
ЕС 610004-11
< 5% Ut
(> 95 % падения Ut)
для 0,5 цикла
40% Ut
(60 % падение Ut)
для 5 циклов
70% Ut
(30% падение Ut)
25 циклов
< 5% Ut
(> 95 % падения Ut)
в течение 5 сек
< 5% Ut
(> 95 % падения Ut)
для 0,5 цикла
40% Ut
(60 % падение Ut)
для 5 циклов
70% Ut
(30% падение Ut)
25 циклов
< 5% Ut
(> 95 % падения Ut)
в течение 5 сек
Питание не должно превышать
значение, типичное для
коммерческой или больничной
среды.
Если пользователю изделия
необходима непрерывная
работа во время прерывания
напряжения в силовой сети,
рекомендуется подключение
изделия к источнику
бесперебойного питания или
аккумуляторной батарее.
Частота сети (50/60
Гц) магнитное поле
ЕС 610004-8
ЗА/м ЗОА/м Мощность частотных
магнитных полей должна быть
на уровне, характерном для
типичной коммерческой или
больничной среды.
Примечание: Ut обозначает напряжение сети переменного тока до применения тестового уровня.
99
--- стр. 234 ---
Инструкции и декларация производителя ■ электромагнитная защищенность для
вспомогательного оборудования, не предназначенного для жизнеобеспечения
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или
пользователь изделия должен убедиться, что изделие используется в надлежащих условиях. ___
Тесты на защищенность ЕС 60601
Уровень
испытания
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - инструкции
Портативные и мобильные Р Ч
устройства связи не должны
использоваться ближе от любой
части изделия, в том числе кабелей,
чем рекомендуемое расстояние,
рассчитываемое согласно уравнению,
применимого к частоте передатчика.
Рекомендуемое расстояние:
Проводимое РЧ
ЕС 610004-6
3 В скз
от 150 кГцдо 80
МГц вне
диапазона ISM
10 В скз
от 150 кГц до
80 МГц вне
диапазона 1 S M
of=1,2 ^IP
Излучаемое РЧ
ЕС 610004-3
ЗВ/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
ЗВ/м
от 80 МГц до
2.5 ГГц
с/=1,2 л/Рот80 МГц до 800 МГц
с/=2,3 VPOT800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - это максимальная выходная
мощность передатчика в в ваттах (Вт)
по данным производителя
передатчика, а D - рекомендуемое
расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от стационарных
РЧ передатчиков, определенное
помощью электромагнитного
исследования м естам, должно быть
меньше, чем уровень соответствия в
каждом частотном диапазоне в .
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, обозначенного
следующим символом:
Примечание 1 : При 80 МГц и 800 МГц применим более высокий диапазон частот.
Примечание 2: Данные принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и их отражение от структур, объектов и людей.
а Фиксированная мощность излучения от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для
радио- (сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского
радио , радио- и телевизионного вещания в диапазонах AM и FM, не может быть точно
теоретически предсказана. Для получения доступа к электромагнитной среде, связанной с
фиксированными радиочастотными передатчиками следует провести электромагнитное
исследование места. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется
100
--- стр. 235 ---
изделие, превышает применимые значения РЧ соответствия, указанные выше, изделие следует
наблюдать с целью проверки его нормальной работы. Если наблюдается нарушение
производительности, могут быть необходимы дополнительные меры, например, переориентация
или перемещение изделия.
^ в диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна составлять менее 3 В/м.
Рекомендуемое расстояние между портативным и мобильным оборудованием РЧ связи и
оборудованием, не предназначенным для жизнеобеспечения
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются
излучаемые РЧ возмущения. Заказчик или пользователь продукта может помочь в предотвращении
создания электромагнитных помех путем соблюдения минимального расстояния между портативным
и мобильным оборудованием РЧ связи (передатчики) и изделием, как рекомендовано ниже, в
соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная максимальная
мощность
передатчика, Вт
Расстояние в зависимости от частоты передатчика, м
от 150 кГц до 80 МГц
d=1,2 VP
от 80 МГц до 800
МГц
d=^,2 VP
от 800 МГц до 2,5
ГГц
с / = 2,3 VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не перечисленных выше,
рекомендуемое расстояние d в метрах (м) возможно определить с помощью уравнения, применимого
к частоте передатчика, где Р является максимальной выходной мощностью передатчика в ваттах (Вт)
в соответствии с более высоким диапазоном частот.
Примечание 1 : При частоте от 80 МГц и 800 МГц разделяющее расстояние для более высокого
диапазона частот.
Примечание 2: Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
2. Встроенный перистальтический насос.
Встроенный перистальтический насос (помпа охлаждения) используется для подачи через трубки
стерильного охлаждающего раствора, что уменьшает нагревание инструментов и снижает риск
повреждения подлежащих тканей и возникновения инфекционных осложнений. Работа насоса
возможна только с использованием водных растворов, таких как 0,9% раствор хлорида натрия
орошения (не входит в комплект поставки) или раствор «Ringer» (так же не входит в комплект
поставки). Доставка лекарственных препаратов с помощью встроенного насоса строго
запрещена.
101
--- стр. 236 ---
3. Модификации и ненадлежащее использование
Если модификация Аппарата стоматологического моторного хирургического
портативного моделей: MD 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; M D 11-3; M D
11-4; MD 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; M D 304 с
принадлежностями осуществляются пользователем/оператором или третьим лицом,
или, если эти аппараты используются этими лицами в целях, отличающихся от
описанных в настоящем руководстве (в соответствии с разделом «НАЗНАЧЕНИЕ»),
производитель не несет никакой ответственности, и гарантия аннулируется.
4. Основные требования
А
К работе с Аппаратом
стоматологическим моторным
хирургическим портативным моделей:
M D 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1;
MD 11-2; MD 11-3; MD 114; MD 30 в
вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-
2; MD 30-3; MD 304 с
принадлежностями допускается только
квалифицированный и опытный
персонал.
А
Ненадлежащее использование аппарата и
несоблюдение настоящих инструкций
освобождают производителя от каких-либо
обязательств, вытекающих из положений
гарантии, или других претензий.
А
Использование сторонней продукции
допускается только под
ответственность оператора.
Функциональность и безопасность
пациента не могут быть гарантированы
при использовании оборудования
третьей стороны.
А
Перед использованием аппарата: перед
вводом в эксплуатацию и перед началом
работы - убедитесь в том, что аппарат и
его принадлежности находятся в
надлежащем рабочем состоянии и
являются чистыми, стерильными (если это
необходимо) и пригодными к работе.
А
Ремонт производится исключительно
авторизированным техническим
персоналом компании NOUVAG AG. А
Используйте спрей Nou-Clean (спрей «Ноу
Слеан») (не входит в комплект поставки,
поставляется отдельно) для технического
обслуживания и ухода за электромотором,
наконечниками и наконечниками
угловыми. Использование другой
продукции по уходу может' привести к
ненадлежащему функционированию и/или
потере гарантии.
102
--- стр. 238 ---
13. Классификация МИ
Группа электробезопасности: 1
Способ защиты от поражения
электрическим током:
Тип В
Назначение инструменты механизированные
Кратность применения Многократного применения
Режим работы изделие непродолжительного режима работы
Вид воспринимаемого
механического воздействия
стационарное
Вид контакта с организмом
человека
кратковременный контакт (менее 24 ч) со слизистой полости рта
и костной тканью рта
Соответствие международным стандартам
М И «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: MD 1 1 в
вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; M D 11-4; M D 30 в вариантах исполнения M D 30-1;
M D 30-2; M D 30-3; MD 304 с принадлежностями» соответствует директиве ЕС по медицинским
приборам 93/42/ЕС по следующим нормативам:
EN60601.1:2006
EN60601-1-2/07.2007
EN 62366-2008
EN61000.4.2
EN61000.4.3
EN61000.4.4
EN61000.4.5
EN61000.4.6
EN61000.4.8
EN61000.4.11
ISO 3964
Общие стандарты электрической безопасности
Электромагнитная совместимость - нормативы и проверки
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1 . Оценка и исследования.
Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к
медицинской аппаратуре.
(ЕМС). Часть 4: Методики испытаний и измерений. Раздел 2: «Проверка
на устойчивость к электростатическому разряду. Основная публикация
(ЕМС).»
(ЕМС). Часть 4: Методики испытаний и измерений. Раздел 3:
«Испытание на невосприимчивость к воздействию электромагнитного
поля с излучением на радиочастотах.»
(ЕМС). Часть 4: Методики испытаний и измерений. Раздел 4:
«Проверка на устойчивость к быстрым перепадам/скачкам энергии».
Основная публикация (ЕМС).»
(ЕМС).Электромагнитная совместимость (ЕМС). Часть 4: Методики
испытаний и измерений. Раздел 5. Испытание на невосприимчивость к
выбросу напряжения.
(ЕМС).Электромагнитная совместимость (ЕМС). Часть 4: Методики
испытаний и измерений. Раздел 6. Защищенность от помех по цепи
питания, наведенных радиочастотными полями.
(ЕМС).Электромагнитная совместимость (ЕМС). Часть 4: Методики
испытаний и измерений. Раздел 8. Испытание на помехоустойчивость в
условиях магнитного поля промышленной части.
(ЕМС).Электромагнитная совместимость (ЕМС). Часть 4: Методики
испытаний и измерений. Раздел 11. Испытание на помехоустойчивость к
провалам напряжения, краткосрочным нарушениям и колебаниям
лодачи налряжения.
Наконечники стоматологические. Присоединительные размеры.
104
--- стр. 239 ---
EN 10993-1:2009
EN ISO 17664-2004
ISO 13485:2012
CE сертификат
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1 . Оценка и
испытания в рамках процесса менеджмента риска.
Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая
изготовителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских
изделий
Дизайн и разработка, производство, дистрибуция и техническое
сопровождение медицинского оборудования.
Соответствие директиве 93/42/ЕС по медицинским приборам
14. УПАКОВКАМ МАРКИРОВКА МИ
1. МАРКИРОВКА
В ми используется следующая маркировка:
Табл. 23.\/1аркировка МИ.
Важная информация 1 3 Г Сй ( Автоклавирование при температуре макс.
135°С в течение не менее 5 мин.
(§) Не используйте, если упаковка
повреждена
fvIT IIml Пригодно для термической дезинфекции
А Предупреждение S T E R L E [i:o Стерилизовано с использованием окиси
этилена
mJ Производитель © Соблюдайте руководство по эксплуатации
c^^us
Сертифицировано Канадской
ассоциацией по стандартизации (CSA)Ж
Электрические и электронные приборы с
истекшим сроком службы содержат
опасные отходы и не могут быть
утилизированы вместе с бытовыми
отходами. Применяются допустимые
местные предписания по утилизации.
* Способ защиты от поражения
электрическим током типа В
S N Символ, указывающий серийный номер с
датой изготовления (год/месяц).
ф Не используйте повторно flEF Символ, указывающий номер заказа.
<§■ Биологически опасно LOT Символ, указывающий номер партии.
Мотор 1 t e r d 2 Мотор 2
Педаль Ф Защитное заземление
IP X8 Защита от контакта и постоянного
погружения
1 min. on/
3 min. off
Устройство предназначено для
прерывистого режима работы « 1 мин ВКЛ /
3 мин ВЫКЛ» в течение 4 циклов, после 15
мин перерыва.
crQ Цата изготовления Символ СЕ с номером уполномоченного
органа
2 Дата истечения срока годности
1
♦ Обратитесь к инструкции по применению
105
--- стр. 240 ---
^^ЕЕПИЕЮ
di
NOUVAG AG
St Gallerstt^asse 23-25
CH-9403 Goldadi
T y p e : M D 30
Ir EF^ 3330
rsiil 4320U1509R
Pcswer . 1(K3V-/115V~/230V"> 50-ШМ1 120VA
Fuse : T 3.1S Al 250 VAC
C€ 12T§ c ^ m
ШкттШШ ктеШ щ
ts w b i break а11*г 4 «уомм»
Рис. 32. Табличка на задней панели аппарата.
« 1
MOUVAG AQ
St. Gallerstrasss 23-25
CH-9403 Goldach
Название и адрес производителя
Туре: MD 30 Название М И
\ П Е . ¥ \ 3330 Реф-номер М И
SH I 4320U1509R Серийный номер М И
povw : iOOV~/1tSV>*/230V- SC^eOHz t20VA~ Указатель потребляемой мощности
Fus« . Т 3.15 AL 250 VAC Используемые предохранители
Указатель наличия сертификата СЕ и Указатель «Сертифицировано
Канадской ассоциацией стандартов (CSA)»
106
--- стр. 241 ---
Указание о необходимости прочесть руководство по эксплуатации
Указатель наличия опасных отходов и запрете их утилизации вместе с бытовыми
отходами
Указатель страны производства (Швейцария)
Двумерный штрих-код (QR-код)
Operation Я
intermittent toading Б
tmin on / Im in o f
IS min. ЬтаМ аЛаг 4 Устройство предназначено для прерывистого режима работы « 1 мин
ВКЛ / 3 мин ВЫКЛ» в течение 4 циклов, после 15 мин перерыва
- Г ‘ . л
ь •
Рис. 33. Символ способа защиты от поражения электрическим током типа В на передней панели
блока управления.
107
--- стр. 242 ---
Индивидуальная упаковка для наконечника
2. УПАКОВКА
Рис. 34. Индивидуальная упаковка наконечника
Упаковка наконечника углового из белого картона размер 205x075x035 мм
Упаковка наконечника углового футляр из пластмассы синего цвета размер 200x070x030 мм
Рис. 35. Маркировка индивидуальной упаковки
м заш и#’— iSt Gai)er$tra»»« 23-25 j
СН-94Ш G(*Jaiai !
информация о производителе
108
--- стр. 243 ---
@ 2 Е Ж д Е Э
Тур : WinkelstOck LED
Type; Contra Angle LED
m it C^udU cnopf / w ith p u sh b u tto n
_________ название М И
Реф-номер М И
[i SN t 0995H1601Rсерийный номер М И
сс 0197
Указатель наличия сертификата СЕ
т Обратитесь к руководству по эксплуатации
135Х
/|\
Автоклавирование при температуре макс. 135 °С в течение не менее 5 мин.
Пригодно для термической дезинфекции
Двумерный штрих-код (QR-код)
Стерильные изделия
1706 Шланг 2м, стерильный (РУ №ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.).
109
--- стр. 244 ---
Рис. 36. Индивидуальная упаковка стерильного изделия.
Индивидуальная потребительская стерильная упаковка (см. рис. 36), изготовлена из пластиковой
пленки марки РР50/РЕ30 PEEL, ее размер 27см X 12,5 см. Упаковка обеспечивает изделиям
стерильность, нетоксичность и апирогенность. Конструкция потребительской упаковки
обеспечивает герметичность изделий, не допускает проникновение микроорганизмов,
обеспечивает защиту от внешних механических повреждений. Индивидуальная потребительская
упаковка не изменяет токсикологических свойств упакованных изделий. Обеспечивает
стерильность на срок не менее 5 лет.
.
Tubing set dlsppssbte
u n i ^ r. S d r f w c h e ’T b g e n O X n iA . ir f c k t M N e Ь а к Ь ц р }
E3 H<Hverwm d№ v«hrtVert>«<btri;
.Dq w rt
■ >ба<лЛопггЛ(^
B Q I ЧiinяШ Uмreм^iVriЬвй»эwer«tl»
Рис. 37. Маркировка индивидуальной упаковки стерильного изделия
110
--- стр. 245 ---
@ Н !Ш 1Е Э
П Ы'Лтрот^'**1^МЬят\
I 'MrUitMfttrUpnflktw^tm^MirlrlbTawAM ?л^«Н:мЬак41||в
| A r n i i n i e * « i e p 6 e ^ * e « t w iit t e e » e » i fle r ^ W i e n « M w ie fc « fB e * ie a r a » « » -2 e r t
|^*^‘*we*leww Ue»H««M «k4a««t«t4«nt««M K
инструкция no установке
El П w eg-Sch\auchset
"Tubing set disposabie
1 7 0 6
Ш Nkhtyeryyenden wenn Verpadtung
besch^d^tht
Ш Do not use Jf packaging is damaged
Ne pas utiMser sT t'embaliage
estendommage
Non utilizzare se hmbailagio ferotto
NpW^AG Td.:+4J ,.^ T ,,,
St. CdiebtTf23-as ;-v Faxi ,
12
111
--- стр. 246 ---
1 - наименование М И
2 - номер в каталоге
3 - не применять при повреждении упаковки
4 - запрет на повторное использование
5 - предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки
6 - адрес производителя
7 - знак наличия сертификата СЕ
8 - реквизиты производителя
9 - стерилизация с применением оксида этилена
10 - не содержит латекс
1 1 - необходимость ознакомиться с инструкцией
12 - дата стерилизации
Рис. 38. Транспортная упаковка стерильного изделия
Транспортная упаковка стерильного изделия показана на рис. 38. Это коробка из белого картона
размером 310x215x80, мм, в которую укладываются 10 индивидуальных упаковок.
112
--- стр. 247 ---
Е i n w е g - S с h I а u с h s е t 2m
Tubing set 2m
REF 1706
S T E M L E E O
q t y IO
D o « c < л « Я К й 1 Ч г < < * -
N 7т ир>
LOT POJ 03-1510
2015-10
2020-10и
Uanufacluret:
NOUVAG AG EU-ManOatory;
Si GaJtefStr. 23-25 NOUVAG GmbH
CH-9403 Goldach Schullhaissstr. 15
Tel. : 0041 71 846 66 00 D-78462 Konstanz
Fax. : 0041 71 845 35 36 Tel, ; 0049 7531 1290 0
a 1275
E-mail ; lnfo@nouvag.com Fax. : 0049 7531 1290 12
Homepage; www.nouvag,com E-mail: info-de@nouyag.com iwiang
Рис. 39. Маркировка транспортной упаковки стерильного изделия.
Е i п W е g - S с h I а U с h S е t 2 m
Tubing set 2m— . — ..............................E... наименование М И
REF 1706
q t yIO
номер в каталоге
10 штук в упаковке
предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки
DEHP
содержит фталаты
STERILE ЕО
стерилизация с применением оксида этилена
LO T
запрет на повторное использование
Р0803-1510
d 2015-10
код партии
дата изготовления
113
--- стр. 248 ---
2020-10
а 1275
дата истечения срока годности
знак наличия сертификата СЕ
Двумерный штрих-код (QR-код)
Manufacturer;
NOUVAG AG
SL Gallerstr. 23-25
СН-9403 Goldach
Tel. : 0041 71 846 66 00
Fax. ; 0041 71 845 35 36
E-mail ; info@nouvag.com
Homepage: www.nouvag.com
(
EU-Mandatory:
NOUVAG GmbH
Schulthalssstr. 15
D-78462 Konstanz
Tel. ; 0049 7531 1290 0
Fax. ; 0049 7531 1290 12
E-mail:
info-de@nouvag.com
реквизиты изготовителя
реквизиты дистрибьютора на территории ЕС
Рис. 40. Транспортная упаковка тележки подкатной.ЗАМЮАР
Транспортная упаковка тележки подкатной SANICAR представляет собой картонную коробку
размером 103x65x15 см. Она сохраняет вибропрочность и ударопрочность (работоспособность
после транспортной тряски) тележки подкатной SANICAR. На упаковке находится маркировка.
114
--- стр. 249 ---
Manufacturer: «
^NOUVAG AG
St. Gatlerstrasse, 23-25
CH - 9403 GOLDACH
Type: Sanicar fahrbar
SerieNo. 01/15
Power: -230V# 50Hz max. 16A
4 S . v: & i
h Ш-'- • :
CM A
Art. Nr. 1898d
Рис. 41. Маркировка транспортной упаковки
Маркировка содержит:
Manufacturer: л
NOUVAG AG
St. Gallerstrasse, 23-25
CH - 9403 GOLDACH название и адрес изготовителя
Туре: Sanicar fahrbar название изделия
SerieNo. 01/15 серииныи номер
Power: -230V 60Hz max. 16А
указатель потребляемой мощности
знак наличия сертификата СЕ
предупреждение
Art. Nr. 1898d
артикул №
115
--- стр. 250 ---
Транспортная упаковка М И
Внутри транспортной упаковки МИ упаковано следующим образом:
Рис. 42. Упаковка М И.
Аппарат упаковывается в ПЭ плоский антистатический мешок размером 400x400 мм, затем в
пенополистироловую упаковку (2 шт.) размером 308x300x385 мм (ГхШхВ). В транспортную коробку
вкладывается CD-диск с руководством по эксплуатации, гарантийный талон и эта двойная упаковка.
Транспортная упаковка (рис. 43) обеспечивает защиту М И от механических воздействий, возникающих
при транспортировке. М И в транспортной таре обладает вибропрочностью и ударопрочностью. Также
упаковка обеспечивает защиту при проведении погрузочно-разгрузочных работ. Она представляет
собой картонную коробку размером 395x395x405 мм (ШхГхВ), на которую нанесена маркировка и
информационные блоки (рис. 43, 44, 45, 46, 47).
116
--- стр. 251 ---
@ я я 1 ш а п
Рис. 43. Транспортная упаковка
Рис. 44. Информация на транспортной упаковке
117
--- стр. 252 ---
Рис. 45. Маркировка на транспортной упаковке
Ш'1
Г Г
Название М И
—wrmz“-' ...V;"V'7-;
...REF ‘' У'_ ' 7 V ) ‘ .. ■ ■ ■ Ч л л .^ У .-;S ■.„ ■л ., ■Реф-номер
fe E H ' jw j 24RiE-Л
Серийный номер
■
W W W
-'-г.
____^ ^ ___£ Дата истечения срока годности
118
--- стр. 253 ---
и:
с .
0 >I—
S
gшсоS
о
о.соО )о.CIс о
со
QDсо
со
о
со
Q-
CUО
D "
СОX
с ;
CDI—
СОсо
со
CZ
0
1
а:
а
g
> <X
о .
ь -3
1
1 V / , , }
<D
mО
со
с>.
> s
о
X
ко.
о
со
о.
о
Xю
о
Sи
со
гсх
о
-е*X
со
о
XCL
о >
--- стр. 257 ---
@ ? Г Я 1 Р Я Я П
18. гарантийные ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель «Ноуваг АГ» / Nouvag AG обеспечивает гарантийные обязательства на
медицинское изделие. Адрес производителя: St.Gallerstrasse, 23-25, СН 9403 Goldach, Switzerland.
При покупке М И «Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: M D
1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; M D 11-3; MD 11-4; MD 30 в вариантах исполнения
M D 30-1; M D 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями» предоставляется гарантия сроком на 1
год. При предъявлении гарантийного талона для регистрации в течение четырех недель с даты
покупки гарантия дополнительно продлевается на 6 месяцев. Расходные части гарантией не
покрываются. Ненадлежащее использование или ремонт, либо поломка в результате
несоблюдения требований настоящего руководства освобождает производителя от каких-либо
обязательств, вытекающих из положений гарантии, или других претензий.
Модификации и ненадлежащее использование
ЕслиПйЬдифйкаций МЙ «Аппарат стоматологический моторный хирургический
портативный моделей: M D 1 1 в вариантах исполнения MD 11-1; MD 11-2; MD 11-3; M D
11-4; MD 30 в вариантах исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с
принадлежностями» осуществляются пользователем/оператором или третьим лицом,
или если эти устройства используются этими лицами в целях, отличающихся от
описанных в настоящем руководстве (в соответствии с разделом «НАЗНАЧЕНИЕ»),
производитель не несет никакой ответственности, и гарантия аннулируется.
Адрес для приема рекламаций и по всем вопросам обращения данного медицинского изделия;
Российской Федерации: ООО «МедТехКонсалт», Россия, 123181, г. Москва, Неманский проезд, д.1,
корп.1, оф.129, тел./факс +7 (495) 757-44-48, E-mail: medkonsult@mail.ru.
123
--- стр. 258 ---
Приложение 1. Состав МИ
«Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный моделей: MD11
в вариантах исполнения M D11-1; MD11-2; MD11-3; M D11-4; MD 30 в вариантах
исполнения MD 30-1; MD 30-2; MD 30-3; MD 30-4 с принадлежностями»
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD11-1, в
Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11,
одномоторный,
Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об/мин с кабелем длиной 2
м , (при необходимости)
Педаль переключения ножная Vario IPX8 для N ID 1 1 с кабелем длиной
3,15 м ,
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.).
Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.).
Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при
необходимости)
Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, (при
необходимости)
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.).
Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.).
Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток.
Кабель электропитания, длина 3 м .
Руководство по эксплуатации на CD,
составе:
1 . 3335
2. 2097пои
3. 1866пои
4. 1706
5. 1770
6. 1873
7. 1881
8. 1958
9. 1974
10. 1170
11. 28879
12. 22262
13. 31686
Аппарат
составе:
1 . 3335
2. 2097пои
3. 1866пои
4. 1706
5. 1770
6. 1873
7. 1881
8. 1958
1 шт.;
2 шт.;
1 ш т.;
1 ш т.;
1 шт.;
2 набора;
2 набора:
1 шт.;
1 ш т.;
1 ш т.;
2 ш т.;
1 ш т.;
1 ш т.
Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11,
одномоторный.
Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об/мин с кабелем длиной 2
м , (при необходимости)
Педаль переключения ножная Vario 1Р Х 8 для MD 1 1 с кабелем длиной
3,15 м ,
Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.).
Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.).
Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при
необходимости)
Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, (при
необходимости)
Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
124
1 шт.;
2 ш т.;
1 шт.;
1 ш т.;
1 шт.;
2 набора;
2 набора;
1 ш т.;
--- стр. 259 ---
9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
10. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
11. 5201пои Наконечник угловой сверлильный 32:1 хвостовик 0 2,35 мм, с
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
1 шт.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, леременный ток. 2 ш т.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 шт.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 шт.
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный IV ID 11-3, в
составе:
1 . 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11,
одномоторный.
1 ш т.;
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об/мин с кабелем длиной 2
м , (лри необходимости)
2 ш т.;
3. 1866nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 1 1 с кабелем длйной
3,15 м .
1 ш т.;
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
10. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
11. 5053nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 хвостовик 0 2,35 мм, с
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
1 шт.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 шт.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м 1 ш т.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD 1 ш т.
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD114, в
составе:
1 . 3335 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD11,
одномоторный.
1 ш т.;
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 40 000 об/мин с кабелем длиной 2
м , (при необходимости)
2 ш т.;
3. 1866nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 для MD 1 1 с кабелем длиной
3,15 м ,
1 ш т.;
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 шт.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор. 2 набора;
(при необходимости)
125
--- стр. 260 ---
8. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
9. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
10. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
11. 5052nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 LED хвостовик 0 2,35 мм, с
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
1 шт.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 шт.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD 1 ш т.
Принадлежности к Аппарату стоматологическому моторному хирургическому
портативному MD11 для всех вариантов исполнения:
1 . 1712 Насадка для внутреннего охлаждения для наконечника углового с не более
затвором. 5 шт.;
2. 1773 Трубки соединительные стерилизуемые для У-разветвителя к не более
наконечнику угловому с затвором 20 шт./уп.. 5уп.;
3. 1777 У-разветвитель для внутреннего/внешнего охлаждения наконечникане более
углового. 5 ш т.;
4. 39117 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового сне более
кнопочным зажимом. 5 шт.;
5. 39116 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового с не более
кнопочным зажимом. 5 ш т.;
6. 39149 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1не более
LED с кнопочным зажимом. 5 ш т.;
7. 39150 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1 LED сне более
кнопочным зажимом. 5 шт.;
8. 39152 У-разветвитель с набором из 3-х трубок для внутреннего/внешнего не более
охлаждения наконечника углового 20:1 LED с кнопочным зажимом. 5 ш т.;
9. 1029 Футляр упаковочный. 1 ш т.;
10. 1898d Тележка подкатная SAN1CAR с двумя полками с кабелем длиной 5 м .
1 ш т.
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD30*1, в
составе:
1 . 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD30,
двухмоторный.
1 ш т.;
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об/мин с кабелем длиной 2
м, (при необходимости)
2 ш т.;
3. 1510nou Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для MD 30 с
кабелем длиной 3,15 м ,
1 ш т.;
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор,
(при необходимости)
2 набора;
8. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1 ш т.;
126
--- стр. 261 ---
^^2ЕШ2ИЕЭ
VI.
9. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
10. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 шт.;
11. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
12. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м , 1 ш т.;
13. 31686 Руководство по эксплуатации на CD,
Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD30-2, в
составе:
1 ш т.
1 . 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD30,
двухмоторный.
1 ш т.;
2. 2097пои Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об/мин с кабелем длиной 2
м , (при необходимости)
2 ш т.;
3. 151О пои Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для M D 30 с
кабелем длиной 3,15 м .
1 ш т.
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 шт.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор,
(при необходимости)
2 набора;
8. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
9. 5201 пои Наконечник угловой сверлильный 32:1 хвостовик 0 2,35 мм, с
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом,
1 ш т.;
10. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.).
1 ш т.;
11. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.).
1 ш т.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 ш т.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
VII. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD30-3, в
составе:
1 . 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD30, 1 ш т.;
двухмоторный,
2. 2097nou Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об/мин с кабелем длиной 2 2 ш т.;
м , (при необходимости)
3. 151 О пои Педаль переключения ножная Vario 1Р Х 8 электронная для M D 30 с 1 ш т.;
кабелем длиной 3,15 м ,
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ №ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1шт.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ №ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.), 1шт.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при 2 набора;
необходимости)
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 2 набора;
(при необходимости)
127
--- стр. 262 ---
8. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
9. 5053P O UНаконечник угловой сверлильный 20:1 хвостовик 0 2,35 мм, с
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
1 шт.;
10. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.).
1 ш т.;
11. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1 ш т.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 ш т.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 ш т.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
II. Аппарат стоматологический моторный хирургический портативный MD30-4, в
составе:
1 . 3330 Блок управления с встроенной помпой охлаждения MD30,
двухмоторный.
1 ш т.;
2. 2097пои Электромотор 21, скорость вращения 50 000 об/мин с кабелем длиной 2
м , (при необходимости)
2 ш т.;
3. 151О пои Педаль переключения ножная Vario IPX8 электронная для M D 30 с
кабелем длиной 3,15 м ,
1 ш т.;
4. 1706 Шланг 2м, стерильный (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
5. 1770 Штатив для емкости (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
6. 1873 Набор клипс для установки трубки на электромотор 10 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
7. 1881 Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, (при
необходимости)
2 набора;
8. 1170 Подставка под мотор (РУ № ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.). 1 ш т.;
9. 5052nou Наконечник угловой сверлильный 20:1 LED хвостовик 0 2,35 мм, с
внутренним/внешним охлаждением, с кнопочным зажимом.
1 ш т.;
10. 1958 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.).
1 шт.;
11. 1974 Носик для спрея «Ноу Слеан» спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.).
1 шт.;
12. 28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250 Вт, переменный ток. 2 шт.;
13. 22262 Кабель электропитания, длина 3 м . 1 ш т.;
14. 31686 Руководство по эксплуатации на CD, 1 ш т.
Принадлежности к аппарату стоматологическому моторному хирургическому
портативному MD 30 для всех вариантов исполнения:
1 . 1712 Насадка для внутреннего охлаждения для наконечника углового с не более
затвором, 5 ш т.;
2. 1773 Трубки соединительные стерилизуемые для Y-разветвителя к не более
наконечнику угловому с затвором 20 шт./уп., 5 уп.;
3. 1777 Y-разветвитель для внутреннего/внешнего охлаждения наконечника не более
углового, 5 ш т.;
4. 39117 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника угловогос не более
128
--- стр. 263 ---
кнопочным зажимом, 5 ш т.;
5. 39116 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового с не более
кнопочным зажимом, 5 ш т.;
6. 39149 Насадка-зажим для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1не более
LED с кнопочным зажимом. 5 ш т.;
7. 39150 Трубка для внутреннего охлаждения наконечника углового 20:1 LED сне более
кнопочным зажимом. 5 ш т.;
8. 39152 Y-разветвитель с набором из 3-х трубок для внутреннего/внешнего не более
охлаждения наконечника углового 20:1 LED с кнопочным зажимом, ’5 шт.;
9. 1029 Футляр упаковочный. 1 ш т.;
10. 1898d Тележка подкатная SANICAR с двумя полками с кабелем длиной 5 м .1 ш т.
129
--- стр. 264 ---
Приложение 2. Таблицы составных частей МИ.
Таблица 1 . Составные части и принадлежности М И.
№ Название составной части Внешний вид
Масса
(грамм), не
более
Размер (мм), не более
1
3335 Блок управления с
встроенной помпой охлаждения
MD11, одномоторный ^ 1
3300
250x260x110
!® | 1
■ ._awron — ''
■ ___ ^ ' • i
• ]
2
3330 Блок управления с встроенной
помпой охлаждения MD30,
двухмоторный
•
3700
250x260x110
130
--- стр. 265 ---
2097nou Электромотор 21, скорость
вращения 50 000 об/мин с кабелем
длиной 2 м
300
электромотор Длина - 80,
Диаметр - 20,
Длина сцепления
электромотора - 30,
диаметр - 8
Длина кабеля 2000
1866 пои Педаль переключения
ножная Vario IPX8 для МЭ1 1 с
кабелем длиной 3,15 м .___________
1000 140x240x90
(ШхГхВ)
131
--- стр. 266 ---
б Ж Е П Н Э П
Ш щ
..... ; ^ Г . : l i ' . :
% - Г ‘:
щ ш т ш ш 1 ^ Ш 1
I-' '- . ’ -
1510 пои Педаль переключения
ножная Vario IPX8 электронная для
MD 30 с кабелем длиной 3,15 м .
1680 255x235x60
(ШхГхВ)
1770 Штатив для емкости (РУ №
ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г .)
140
Высота 460
Длина под крюк 50,
крюк 40
132
--- стр. 267 ---
^^GEBEZBID
7.
1170 Подставка под мотор (РУ N °
ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.)
50
Длина 100
Ш ирина 60
Высота 35
8.
28879 Предохранитель Т 3.15 AL 250
Вт, переменный ток
Длина - 20
Диаметр -5
133
--- стр. 268 ---
© с и ш з о
10
22262 Кабель электропитания,
длина 3 м
31686 Инструкция по эксплуатации
на CD
320
Длина 3000
10
Диаметр 120
1 1
1706 "Ш ланг 2м, стерильный (РУ №
ФСЗ 2010/07320 от 05.07.2010 г.)
Длина 2000
40
134
--- стр. 269 ---
j MiWiTciCll
...
12
1958 Носик для спрея «Ноу Слеан»
спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г.),
1974 Носик для спрея «Ноу Слеан»
спрея (РУ № ФСЗ 2010/07320 от
05.07.2010 г)
20
Длина носика 35,
Диаметр носика 10,
Диаметр крепления 25,
Высота крепления 20.
Резьба М 20
135
--- стр. 270 ---
©СЕПШЭЕЗ
13
1773 Трубки соединительные
стерилизуемые для Y-разветвителя к
наконечнику угловому с затвором 20
шт./уп.
Длина-159
Диаметр - 3
14
1873 Набор клипс для установки
трубки на электромотор 10 шт./набор
Диамет 8
Высота 8
Ребро 10
136
--- стр. 271 ---
15
1881 Набор клипс для установки
трубки на наконечник 3 шт./набор
Диаметр 1 8,
Высота 20,
16
1777 Y-разветвитель для 20 Длина крепежей 8
137
--- стр. 272 ---
@Н!ШдЕЗ
внутреннего/внешнего охлаждения
наконечника углового
Диаметр 5
10 Основание длина 25,
Крепление длина 20,
Затвор длина 5x3
10 Основание длина 23,
Крепление 25
17
1712 Насадка для внутреннего
охлаждения для наконечника
углового с затвором
.5 ' ...
» J»^
18
39116 Трубка для внутреннего
охлаждения наконечника углового с
кнопочным зажимом
Е Г ------------- ----
- '
^ 1 ' - • ' . .'i h
' '-i:
138
--- стр. 273 ---
19
39117 Насадка-зажим для
внутреннего охлаждения наконечника
углового с кнопочным зажимом
10 Диаметр 1 0 ,
Высота 10,
Ребро 5
20
39149 Насадка-зажим для
внутреннего охлаждения наконечника
углового 20:1 LED с кнопочным
зажимом
50 Диаметр 1 0,
Высота 20,
Ребро 6
21
39150 Трубка для внутреннего
охлаждения наконечника углового
20:1 LED с кнопочным зажимом
10 Основание 23
Крепление 22
* •
139
--- стр. 274 ---
22
39152 Y-разветвитель с набором из
3-х трубок для внутреннего/внешнего
охлаждения наконечника углового
20:1 LED с кнопочным зажимом
3
40x5x1
Длина трубки 40
Длина разветвителя 5
Диаметр разветвителя 1
23
1029 Футляр упаковочный 5000 Длина X Ш ирина х Высота
520x440x240
24
1898d Тележка подкатная SANICAR
с двумя полками с кабелем длиной 5
м
18500
Высота 1125
Размер верхней панели: 450
м м X 360
Размер средней панели: 344
м м X 360
Размер основания: 470 X 445
Угол наклона панелей -
отсутствует
140
--- стр. 275 ---
--- стр. 276 ---
@яя1тяп
Таблица. 2. Наконечники.
Угловые наконечники с дентальной
рукояткой, кнопочной цангой и
соединением типа INTRA
Реф-номер Передаточн
ое число
Длина
(мм), не
более
Диамет
Р
хвостов
ика
Длина
соединен
ИЯ(для
сверла/ф
айла)
Диапазо
н
скорост
ей
вращен
ия
(об/мин)
М акс.
крутящий
момент(Н
см
М асса
(грамм
). н е
более
Марка
материала
116 02,35 13 мм 15-2100 70 90 Нержавеюща
мм я сталь
1.4305.
112 02,35 13 мм 10-1200 55 90 Нержавеюща
мм я сталь
•
1.4305.
5053ПОЦ
Наконечник
гловой
сверлильный
20:1 хвостовик
2,35 мм, с
внутренним/вне
'^Ш НИМ
охлаждением, с
кнопочным
зажимом
20:1
5201 пои
Наконечник
гловой
сверлильный
32:1 хвостовик
2,35 мм, с
внутренним/вне
шним
|охлаждением, с
кнопочным
зажимом
32:1
142
--- стр. 277 ---
^ршшсэ
5052nou
Наконечник
угловой
сверлильный
20:1 LED
хвостовик 2,35
мм, с
внутренним/вне
шним
охлаждением, с
кнопочным
зажимом
20:1 100 02,35
мм
13 мм 15-2100 70 100 Нержавеюща
я сталь
1.4305.
143