Авторефкератометр РКА-01 "Зенит — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/6740 | TenderMatch

Авторефкератометр РКА-01 "Зенит" по ТУ 9442-010-07526142-2016 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/6740 от 22.01.2018 · класс риска 2а

Производитель: ПАО "Красногорский завод им. С.А.Зверева" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 94 4240
УТВЕРЖДАЮ 
Технический директор- 
главный инженер 
ПАО «Красногорский завод 
им. С.А. Зверева» (ПАО КМЗ)
АВТОРЕФКЕРАТОМЕТР 
РКА-01 «Зенит»
Руководство по эксплуатации
БЛ2.893.003РЭ


--- стр. 2 ---
гQ jt
§ ■
«ОCL
Содержание
1  Описание...............................................................................................................5
1.1 Информация об изделии...............................................................................5
1.2 Назначение.....................................................................................................5
1.3 Условия применения.....................................................................................6
1.4 Основные параметры и размеры.................................................................6
1.5 Характеристики назначения.........................................................................6
1.6 Комплектность..............................................................................................9
1.7 Характеристики составных частей..............................................................9
1.8 Характеристики и предназначение принадлежностей..............................9
1.9 Материалы................................................................................................... 10
2 Устройство и принцип действия.....................................................................11
2.1 Внешний вид и состав ................................................................................11
2.2 Принцип измерения ....................................................................................12
2.3 Цифровой сигнальный жидкокристаллический экран ............................13
2.4 Переключатели и кнопки ...........................................................................16
2.5 Настройка параметров................................................................................ 17
2.6 Положение модели глаза............................................................................ 17
2.7 Положение пациента...................................................................................18
2.8 Наведение авторефкератометра на глаз и начало измерений ................19
2.9 Сообщения, выводимые во время измерений ..........................................19
2.10 Изображение на сетчатке глаза................................................................20
2.11 Загрузка термобумаги для печати...........................................................21
2.12 Настройка экрана монитора.....................................................................22
3 Монтаж и подготовка к работе.........................................................................23
3.1 Монтаж.........................................................................................................23
3.2 Проверка работоспособности....................................................................24
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лит. Лист Листов
2 46
ПАО КМЗ
Разраб. Пескова C J.ec. г
Провер. Кульгашов
А дторефкератометр 
РКА-01 «Зенит»
Н. Контр. Филиппов
Утверд.
Рукододстбо по эксплуатации


--- стр. 3 ---
4 Использование....................................................................................................26
5 Меры безопасности............................................................................................28
6 Очистка и дезинфекция.....................................................................................35
7 Поиск и устранение неисправностей...............................................................36
8 Транспортирование и хранение........................................................................37
8.1 Транспортирование.....................................................................................37
8.2 Хранение......................................................................................................37
9 Гарантии изготовителя.....................................................................................38
10 Техническое обслуживание и утилизация......................................................40
11 Свидетельство о приёмке................................................................................42
12 Свидетельство об упаковывании....................................................................43
13 Сведения о рекламациях..................................................................................44
Гарантийный талон..............................................................................................45
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист


--- стр. 4 ---
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления 
с характеристиками и устройством авторефкератометра РКА-01  «Зенит» (далее по 
тексту — авторефкератометр), с правилами его эксплуатации, а также для 
руководства при техническом обслуживании, утилизации, транспортировании и 
хранении.
Использование авторефкератометра до ознакомления с настоящим 
руководством по эксплуатации не допускается. Каждый пользователь перед 
началом использования данного прибора должен внимательно прочитать данное 
руководство, обращая особое внимание на пункты с заглавием «ВНИМАНИЕ» и 
«ЗАПРЕЩАЕТСЯ».
Авторефкератометр предназначен для использования
квалифицированными специалистами либо специально обученным персоналом. 
Объем сведений и иллюстраций, приведенных в данном руководстве, 
обеспечивает правильную эксплуатацию авторефкератометра и поможет 
расширить эффективность его работы и продлит срок службы.
Неправильная эксплуатация может быть опасна как для
авторефкератометрна, так и для использующего его человека. В случае если 
произойдет аварийная ситуация или будет нанесен вред здоровью в результате 
запрещенных в настоящем руководстве действий, предприятие-изготовитель не 
несет ответственности за безопасность, надежность и функциональность 
авторефкератометра. Предприятие-изготовитель также не будет бесплатно 
устранять повреждения, вызванные такими действиями.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист


--- стр. 5 ---
1  Описание
1.1 Информация об изделии
1.1.1 Наименование и обозначение — авторефкератометр РКА-01 «Зенит».
Заводской номер____________. Дата выпуска « ____» __________20 ___г.
1.1.2 Предприятие-изготовитель — ПАО «Красногорский завод 
им. С.А. Зверева».
1.2 Назначение
1.2.1 Авторефкератометр РКА-01 «Зенит» предназначен для измерения 
степени дальнозоркости, близорукости, астигматизма, расстояния между осями 
глазного яблока и межзрачкового расстояния при разработке программы 
коррекции зрения.
1.2.2 Показания к применению авторефкератометра:
-  снижение остроты зрения;
-  количественная оценка неправильного астигматизма и изменений 
поверхности роговицы, связанных с ношением контактных линз;
-  ранняя диагностика кератоконуса;
-  обследование перед операцией на глаза;
-  оценка результатов коррекции зрения (как хирургической, так и 
лазерной) и послеоперационного состояния топографии роговицы после 
рефракционной хирургии, кератопластики или экстракции катаракты.
1.2.3 Противопоказания к применению авторефкератометра:
-  помутнение стекловидного тела, бельмо, катаракта и другие 
разновидности нарушений прозрачности оптических сред глазного яблока;
-  нахождение пациента в состоянии опьянения (наркотического и/или 
алкогольного);
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист


--- стр. 6 ---
-  наличие у пациента серьезных психических отклонении.
1.3 Условия применения
1.3.1 Условия применения авторефкератометра — использование в 
медицинских учреждениях.
1.3.2 Авторефкератометр предназначен для эксплуатации в закрытых 
помещениях при температуре окружающего воздуха от +10 до +35 °С, 
относительной влажности до 80 %, при температуре 25 °С.
1.4 Основные параметры и размеры
1.4.1 Питание авторефкератометра осуществляется от электрической сети 
переменного тока частотой (50 ± 1) Гц напряжением (220 ± 22) В.
1.4.2 Потребляемая от сети питания мощность — не более 60 ВА.
1.4.3 Габаритные размеры — 650 х 450 х 700 мм.
1.4.4 Масса без упаковки — 25 кг.
1.4.5 Монитор — цветной TFT ЖК-монитор с диагональю 5,7 дюйма.
1.4.6 Программное обеспечение — версия 1.0, дата выпуска 01.08.2016 г.
1.4.7 Средний срок службы — не менее 5 лет.
1.5 Характеристики назначения
1.5.1 Характеристики назначения авторефкератометра приведены в 
таблице 1.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист


--- стр. 7 ---
еш,
Таблица 1
Параметр Значение
Длина волны, нм 880
Диапазон регулировки 
фиксатора подбородка, 
мм
±30
Рефрактометрия
Вершинное расстояние 
(VD), мм
0; 12; 13,75
Сферическая вершинная 
рефракция (SPH), дптр
От минус 20.00 до ±20.00 (дискретность 0,12/0,25) (при 
VD = 12 мм);
погрешность измерения: ±0,25
Цилиндрическая 
вершинная рефракция 
(CYL), дптр
От 0,00 до ±10,00(дискретность 0,12/0,25); 
погрешность измерения: ±0,25
Ориентация осей 
цилиндра (АХ), °
От 0 до 180 (дискретность 1); 
погрешность измерения: ±0,25
Межзрачковое 
расстояние (PD), мм
От 45 до 85
Минимальный диаметр 
зрачка, мм
2,0
Кератометрия
Радиус кривизны 
роговицы, мм
От 5,0 до 10,2 (дискретность 0,01); 
погрешность измерения: ±0,015
Рефракция роговицы, 
дптр
От 33,00 до 67,50 (присвоенное значение показателя 
преломления роговицы, используемое при расчёте 
значения рефракции роговицы — 1,337; дискретность 
0,12/0,25)
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист


--- стр. 8 ---
Продолжение таблицы 1
Параметр Значение
Роговичный 
астигматизм, дптр
От 0,00 до 8,00 (дискретность 0,05/0,12/0,25)
Направление главных 
меридианов, °
От 0 до 180 (дискретность 1); 
погрешность измерения если разность между 
значениями главных меридианов по радиусу кривизны 
свыше 0,3 мм: ±2;
погрешность измерения если разность между 
значениями главных меридианов по радиусу кривизны 
не более 0,3 мм:±4
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист


--- стр. 9 ---
1.6 Комплектность
1.6.1 Комплект поставки авторефкератометра соответствует таблице 2.
Таблица 2
Наименование Количество
1  Авторефкератометр РКА-01  «Зенит» 1  шт.
2 Руководство по эксплуатации 1  экз.
Принадлежности:
1  Пылезащитный чехол 1  шт.
2 Предохранитель 250 В, 3 А 2 шт.
3 Отвертка 1  шт.
4 Термобумага 1  уп.
5 Шнур питания 1  шт.
6 Салфетка для протирки 1  шт.
7 Модель глаза 1  шт.
1.7 Характеристики составных частей
1.7.1 Принтер использует технологию термопечати, имеет скорость печати 
не менее 100 мм/с, разрешение печати — 180x180 dpi, ширина используемой 
бумаги — 57 мм.
1.7.2 Панель управления выполнена в виде мембранной клавиатуры, имеет 
габаритные размеры не более 16x8,5 мм, диаметр кнопок — не менее 8 мм, 
усилие нажатия кнопки — не более 5 Н, ход кнопки — не более 0,6 мм.
1.8 Характеристики и предназначение принадлежностей
1.8.1 Пылезащитный чехол предназначен для хранения
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист


--- стр. 10 ---
авторефкератометра, имеет габаритные размеры (ШхГхВ) не более 
660x460x71  о мм, массу — не более 100 г.
1.8.2 Предохранитель 250 В, 3 А предназначен для защиты 
авторефкератометра от перепадов напряжения сети, имеет размеры 5,2x20 мм.
1.8.3 Отвёртка служит монтажным инструментом, имеет диаметр рабочей 
части не более 5 мм, длину — не более 180 мм.
1.8.4 Термобумага предназначена для вывода информации об 
исследовании на физический носитель; ширина ленты — 57 мм, диаметр 
ролика — 40 мм, диаметр втулки — 12 мм.
1.8.5 Шнур питания предназначен для подключения авторефкератометра к 
сети переменного тока, имеет длину не более 3 м, массу — не более 500 г.
1.8.6 Салфетка для протирки предназначена для удаления загрязнения с 
поверхности авторефкератометра, имеет рабаритные размеры (ШхГ) не более 
200x200 мм, массу — не более 10 г.
1.8.7 Модель глаза предназначена для проверки работоспособности 
авторефкератометра и его настройки, имеет габаритные размеры (ШхГхВ) не 
более 25x110x105 мм, массу — не более 200 г.
1.9 Материалы
1.9.1 Корпус авторефкератометра, упор для лба, фиксатор подбородка, 
имеющие кратковременный контакт с пациентом и персоналом, изготовлены из 
акрилонитрилбутадиенстирола марки АБС-2020-31  -804
(ТУ 2214-019-00203521-96).
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
10


--- стр. 11 ---
2 Устройство и принцип действия
2.1 Внешний вид и состав
2.1.1 Внешний вид авторефкератометра представлен на рисунке 1
Монитор
Подвижная часть
Основание
Кнопка запуска 
режима измерения
Ручка управления
Функциональные
переключатели
Ручка балансировки
Принтер
Силовой 
выключатель
Плавкий 
предохранитель
Упор для лба 
Измерительное окно
Ручка регулировки 
фиксатора подбородка
Фиксатор подбородка 
Ограничительный винт
Рисунок 1
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЗ
Лист
11


--- стр. 12 ---
2.2.1 С помощью прибора формируются кольца на зрачке, которые 
применяются для точного наведения прибора на глаз.
Глаз регулирует свою способность преломления лучей для фокусировки 
объектов, находящихся на разных расстояниях, на сетчатке глаза. Но возможна 
близорукость (миопия). Для коррекции способности преломления лучей 
требуются линзы.
Изображение на сетчатке глаза формируется при проецировании 
стандартного изображения на глаз, которое используется для анализа способности 
преломления лучей (рисунок 2).
2.2 Принцип измерения
Кольца на зрачке 
Веко
Хрусталик глаза
Роговая 
оболочка глаза Зрительные нервы
Изображение 
на сетчатке глаза
Рисунок 2
2.2.2 Авторефкератометр проецирует стандартное инфракрасное 
изображение (как правило, в виде круга) на сетчатку глаза. Путем анализа 
изображения на сетчатке глаза можно измерять гиперопию, миопию, астигматизм 
и расстояние между осями глазного яблока.
Для выполнения высокоточных измерений требуется точно совместить 
прибор с глазом. Авторефкератометр создает кольца на зрачке, способствующие 
выполнению анализа. Размер зрачка меньше медианного кольца означает, что 
диаметр менее 2,0 мм.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
12


--- стр. 13 ---
2.3 Цифровой сигнальный жидкокристаллический экран
2.3.1 Цифровой сигнальный жидкокристаллический 
авторефкератометра представлен на рисунках 3-8.
экран
;ммщц IPDI0 0
г п
□
L  J
S  0.00  
С  0.00  
Л  0 0
Гь 1  о 
R i 0.0 0  
R2 0 .0  0 
А  00
6
7
8
9
1 1
10
1  — рефрактометрия/кератометрия; 2 — отсутствие бумаги; 3 — проекция на 
экран; 4 — фокусировка; 5 — результаты измерения; 6 — режим измерения 
(ручной/автоматический); 7 — значение межзрачкового расстояния;
8 — дискретность измерений; 9 — вершинное расстояние; 10 — форма цилиндра;
11 — установочная метка
Рисунок 3 — Экран при ручном измерении диоптрий глаза
M ANUAL! PDI 0 0
г п  
□L J
S  0.00  
с  0.00  
А  0 0
CuJ о 
R l 0.0 0  
R2 0 .0  0 
А  00
Рисунок 4 — Экран при ручном измерении кривизны роговицы диоптрий глаза
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
13


--- стр. 15 ---
AUTO I  P D I  0  0
г  T
□i_ j
S  0.00  
C  0.00  
A  00
Ш 0 
R i 0.0 0  
R2 0 .0  0 
A  00
Рисунок 7 — Экран при ручном измерении кривизны роговицы глаза в режиме
кератометрии
Рисунок 8 — Экран при автоматическом измерении кривизны роговицы глаза в
режиме кератометрии
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЗ
Лист
15


--- стр. 16 ---
2.4 Переключатели и кнопки
2.4.1 Панель управления представлена на рисунке 9.
Рисунок 9
2.4.2 Назначение кнопок:
-  RESET — сброс настроек авторефкератометра;
-  MENU — отображение изменяемых параметров: названия учреждения, 
времени и даты и т.д.
-R/K:
-  R — рефрактометрия;
-  К — кератометрия;
-  STEP — выбор дискретности;
-  AUTO — автоматическое измерение глаза;
-  PRINT — печать результатов измерений;
-  DATA — отображение времени и результатов измерений;
-  DISPLAY — вывод измерительного кольца.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
16


--- стр. 17 ---
2.5 Настройка параметров
Для входа в меню следует нажать кнопку «MENU».
Следует использовать эту кнопку для выбора изменяемых параметров 
согласно инструкциям на экране.
Кнопка «STEP» используется для выбора параметров в направлении вверх.
Кнопка «DATA» используется для выбора параметров в направлении вниз.
Кнопка «R/К» используется для выбора параметров в направлении влево.
Кнопка «АиТО» используется для выбора параметров в направлении 
вправо.
Следует нажать кнопку выполнения измерений для выбора параметра.
Для выхода из меню следует нажать кнопку «DISP».
Примечание — Значение параметра можно изменять, когда строка 
отображается под ним. При необходимости параметр можно установить с 
помощью диапазона чисел, строки или слова.
2.6 Положение модели глаза
2.6.1 Модель глаза применяется для проверки авторефкератометра. Во 
избежание падения модель глаза должна быть закреплена на фиксаторе 
подбородка пластмассовыми штифтами (рисунок 10).
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
17


--- стр. 18 ---
Измерительное окно
Защитная упругая 
прокладка
Ручка регулировки 
фиксатора подбородка
Пластмассовые штифты 
Рисунок 10
2.7 Положение пациента
2.7.1 Следует отрегулировать стол, на котором установлен 
авторефкератометр, так, чтобы пациент занял удобное положение в кресле.
2.7.2 Подбородок пациента должен опираться на фиксатор подбородка, а 
его лоб должен упираться в упор для лба.
2.7.3 С помощью рукоятки регулировки фиксатора подбородка следует 
примерно совместить высоту глаз с измерительным окном (рисунок 11).
Фиксатор 
подбородка
Упор для лба
Рисунок 11
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЗ
Лист
18


--- стр. 19 ---
2.8 Наведение авторефкератометра на глаз и начало измерений
2.8.1 Ручка управления используется для перемещения измерительного 
окна в горизонтальной и вертикальной плоскости (рисунок 12). С помощью 
рычага управления следует навести перекрестье на центр колец на зрачке и 
сфокусировать кольца на зрачке.
Перекрестье (должно быть в центре на 
контрольном кольце)
Кольца на зрачке глаза (должны отображаться с 
максимальной резкостью)
Ручка управления
Рисунок 12
2.8.2 Следует нажать на кнопку для выполнения измерений.
2.9 Сообщения, выводимые во время измерений
2.9.1 Во время измерений на экране могут отображаться следующие 
сообщения:
-  «ERROR»:
—  выводится при моргании или движении глаза;
-  указывает на то, что осмотр глаза не выполняется, или что
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
19


--- стр. 20 ---
перекрестье не находится в центре;
-  отображается, если диаметр зрачка менее 2,0 мм.
-  указывает на то, что сигнал, отраженный от сетчатки глаза, 
слишком слабый.
-  «OVER SPH» — указывает на то, что сферическая рефракция превышает 
максимальное значение.
2.10 Изображение на сетчатке глаза
2.10.1 После выполнения измерений можно просмотреть сохраненное 
изображение на сетчатке глаза, нажав клавишу «DISPLAY». Если изображение 
представляет собой неполный круг, результаты измерения недостоверны, и 
измерение следует выполнить еще раз (рисунок 13).
Полное изображение 
на сетчатке глаза
Неполное изображение на 
сетчатке глаза
Рисунок 13
2.10.2 Неполные изображения на сетчатке глаза могут получиться при 
моргании или движении глаза. Иногда это происходит из-за слабого сигнала, 
отраженного от сетчатки глаза, когда диаметр зрачка меньше 2,0 мм, или когда 
измерительное окно загрязнено. В этом случае следует очистить линзы окна 
ватой, смоченной неразбавленным спиртом.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
20


--- стр. 21 ---
2.11 Загрузка термобумаги для печати
2.11.1 Загрузка термобумаги выполняется следующим образом:
-  открыть крышку принтера;
-  загрузить новый рулон бумаги;
-  обрезать передний край термочувствительной бумаги в соответствии с 
рисунком 14;
-  поднять подъемный рычаг, чтобы поднять печатающую головку с 
прижимного устройства;
-  вставить термочувствительную бумагу в устройство загрузки бумаги и 
подавать ее вручную до тех пор, пока край бумаги не достигнет отверстия для 
выхода;
-  опустить подъемный рычаг, чтобы поместить печатающую головку на 
прижимное устройство;
-  установить на место крышку принтера.
авление сдвига крышки 
Выход бумаги
Рисунок 14
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЗ
Лист
21


--- стр. 25 ---
3 Монтаж и подготовка к работе
3.1 Монтаж
3.1.1 Монтаж авторефкератометра проводится в следующем порядке:
-  проверить комплектацию и выбрать место установки 
авторефкератометра;
ВНР1МАНИЕ! Запрещается устанавливать авторефкератометр в 
следующих условиях:
-  при очень высоких или очень низких температурах;
-  в условиях резкого изменения температуры;
-  во влажной и запыленной среде;
-  рядом с электромагнитными устройствами.
-  установить офтальмологический стол на плоскую поверхность, 
защищенную от воздействий прямых солнечных лучей;
-  осторожно установить авторефкератометр на офтальмологический стол;
-  открутить ручку регулировки против часовой стрелки;
-  отвернуть ограничительный винт (рисунок 16);
Рисунок 16
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
23


--- стр. 26 ---
-  поднять подвижную часть и вытащить черную пластиковую пластину;
-  сдвинуть подвижную часть влево/вправо и затянуть две 
балансировочные ручки, чтобы обеспечить четкое перемещение 
авторефкератометра;
-  подключить щнур питания авторефкератометра к сети переменного тока 
220 В, 50 Гц.
3.2 Проверка работоспособности
3.2.1 Проверка работоспособности проводится в следующем порядке:
-  включить переключатель питания. Индикатор питания загорится, а 
монитор дисплея включится;
-  установить модель глаза на фиксаторе подбородка;
-  с помощью рукоятки регулировки фиксатора подбородка примерно 
совместить по высоте модель глаза с измерительным окном;
-  с помощью рычага управления навести перекрестье на центр колец на
зрачке;
-  потянуть за подвижную часть и убедиться, что контрольное кольцо 
чистое;
-  нажать джойстик, чтобы настроить параметр модели глаза на значение 
5,00 дптр, когда VD = 12 мм;
-  нажать кнопку «DISPLAY». После этого сохраненное инфракрасное 
изображение с сетчатки появится на мониторе;
-  выбрать «VD». Значение VD должно находиться в диапазоне от 0,12 до
13,75;
-  нажать кнопку «PPINT». После этого принтер должен распечатать 
результаты;
-  нажать кнопку «RESET». После этого будет слыщно включение 
двигателя.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
2U


--- стр. 27 ---
Если результаты измерения аналогичны результатам, полученным с 
помощью модели глаза (стандартная погрешность 0,25 дптр), и функции 
измерения, отображения, печати, выбора режима измерений и сброса 
выполняются, то авторефкератометр готов к использованию.
ВНИМАНИЕ! Яркий свет, направленный к измерительному окну, 
приведет к погрешности измерений.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
25


--- стр. 29 ---
ВНИМАНИЕ!
Яркий свет, направленный к измерительному окну, приведет к 
погрешности измерений.
Авторефкератометр должен регулярно проверяться с помощью модели
глаза.
Следует как минимум три раза проводить измерения для каждого глаза.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
27


--- стр. 30 ---
5 Меры безопасности
5.1 Следует соблюдать следующие меры безопасности:
-  напряжение переменного тока должно составлять (220 ± 22) В.
-  запрещается класть тяжелые предметы на авторефкератометр.
-  следует обеспечить чистоту авторефкератометра и окружающего 
воздуха;
-  авторефкератометр должен быть защищен от воздействия солнечных
лучей.
-  при перемещении авторефкератометра следует соблюдать осторожность;
-  запрещается наносить химические вещества на поверхность 
авторефкератометра.
Производитель не несет ответственности за неисправности, вызванные 
ремонтом не силами предприятия-изготовителя.
5.2 По параметрам электромагнитной совместимости авторефкератометр 
соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Иэм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
28


--- стр. 31 ---
Авторефкератометр РКА-01 «Зенит» предназначается для применения в 
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует 
обеспечить его применение в указанной обстановке
Таблица 3 -  Руководство и декларация изготовителя -  электромагнитная эмиссия
Испытание на 
электромагнитную 
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка -  указания
Радиопомехи по 
СИСПР 11
Группа 1 Авторефкератометр РКА-01  «Зенит» 
использует радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. 
Уровень эмиссии радиочастотных помех 
является низким и, вероятно, не приведет к 
нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного 
оборудования
Радиопомехи по 
СИСПР 11
Класс А Авторефкератометр РКА-01  «Зенит» 
пригоден для применения в любых местах 
размещения, за исключением жилых домов 
и зданий, непосредственно подключенных к 
распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома
Г армонические 
составляющие 
потребляемого 
тока по МЭК 
61000-3-2
Не применяют
Г армонические 
составляющие 
потребляемого 
тока по МЭК 
61000-3-3
Не применяют
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
29


--- стр. 35 ---
продолжение таблицы 5
Испытания на 
помехоустойчивое 
ть
Испытательный 
уровень по 
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка -  указания
Напряженность поля при 
распространении радиоволн 
от стационарных 
радиопередатчиков по 
результатам наблюдений за 
электромагнитной 
обстановкой должна быть 
ниже, чем уровень 
соответствия в каждой 
полосе частот 
Помехи могут иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком
( м )
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных 
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей 
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских 
радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных 
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. 
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. 
Если измеренные значения в месте размещения авторефкератометра выще применимых 
уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой 
авторефкератометра с целью проверки его нормального функционирования. Если в 
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то 
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или 
перемещение авторефкератометра.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность 
поля менее 1  В/м.
Примечания
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и 
людей.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
33


--- стр. 36 ---
Таблица 6 -  Рекомендуемые значения пространственного разноса между 
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и 
авторефкератометром РКА-01  «Зенит»
Авторефкератометр РКА-01 «Зенит» предназначается для применения в 
электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней 
излучаемых помех. Пользователь авторефкератометра может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос 
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи 
(передатчиками) и авторефкератометром, как рекомендуется ниже, с учетом 
максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости 
от частоты передатчика
d =  1,2 VP 
В  полосе от 
150 кГц до 
80 МГц
d =  1,2 Vp
В  полосе от 80 до 
800 МГц
d =  2,3 Vp  
В полосе от 
800 МГц до 
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и 
людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для 
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в 
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную 
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Изм. Лист N- докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
зи


--- стр. 37 ---
6 Очистка и дезинфекция
6.1 Если на измерительном окне скопилась пыль, следует сдуть её с 
помощью вентилятора.
6.2 Если на измерительном окне обнаружены отпечатки пальцев или следы 
масла, следует слегка протереть окно марлей, пропитанной небольшим 
количеством очищающего вещества для объектива камеры.
6.3 Если крышка авторефкератометра загрязнена, следует протереть её 
сухой мягкой тканью.
6.4 Дезинфекция авторефкератометра и его составных частей проводится 
по МУ-287-113 3%-м раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с 
добавлением 0,5 % раствора моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644-96.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать бензин, растворитель или химически 
обработанную ткань.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
35


--- стр. 38 ---
7.1 Перечень основных неисправностей и методы их устранения 
представлены в таблице 7.
Таблица 7
7 Поиск и устранение неисправностей
Неисправности Методы устранения
Индикатор питания не горит Убедиться, что плата питания правильно 
подключена.
Проверить, не перегорел ли плавкий 
предохранитель
Плавкий предохранитель 
перегорает сразу же после 
включения переключения питания
Линейное напряжение не соответствует 
требуемому
Слишком большие погрешности 
при измерении с помощью модели 
глаза
Модель глаза установлена с перекосом. 
Измерительное окно загрязнено. 
Поверхность модели глаза загрязнена
Отображается погрешность. 
Отображается неполное 
изображение на сетчатке глаза
Моргание глаза.
Движение глаза.
Диаметр зрачка менее 2,0 мм. 
Обнаружено заболевание глаза
Изображение неустойчивое или 
нечеткое
Выполнить регулировку с помощью ручки 
настройки устойчивости изображения или 
ручки регулировки контрастности (рисунок 15)
Замятие бумаги Отрегулировать положение бумаги 
(рисунок 14)
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
36


--- стр. 39 ---
8.1 Транспортирование
8.1.1 Авторефкератометры, упакованные в транспортную тару, могут 
транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в условиях от 
минус 40 до +70 °С, относительной влажности от 10% до 95 % в соответствии с 
правилами перевозки грузов, действующими на транспорте соответствующего 
вида.
8.1.2 Транспортирование авторефкератометров авиационным транспортом 
должно осуществляться в отапливаемых герметизированных отсеках.
8.1.3 Транспортирование авторефкератометров почтовыми посылками 
производится в соответствии с действующим на момент отправки правилами, 
установленными для почтовых перевозок.
8.2 Хранение
8.2.1 Авторефкератометры должны храниться у поставщика и получателя в 
упакованном виде в условиях: от минус 10 до +55 °С, относительной влажности 
от 10 до 95 % и при отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных 
примесей. Расстояние от отопительных систем должно быть не менее 1  м.
8.2.2 Авторефкератометры должны храниться в положении, указанном на 
таре, с соблюдением условий штабелирования. Расстояние от нижнего стеллажа 
до пола должно быть не менее 0,1 м.
ВНИМАНИЕ! После транспортирования или хранения в условиях 
отрицательных температур авторефкератометр перед эксплуатацией должен быть 
выдержан в нормальных климатических условиях в течение не менее 12 часов.
8 Транспортирование и хранение
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
37


--- стр. 40 ---
9 Гарантии изготовителя
9.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие 
авторефкератометра требованиям, установленным настоящим руководством по 
эксплуатации, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, 
транспортирования и хранения, а также работ по техническому обслуживанию, 
установленных настоящим руководством по эксплуатации.
9.2 Гарантийный срок эксплуатации авторефкератометра — 12 месяцев со 
дня ввода его в эксплуатацию, но не более 24 месяцев со дня изготовления.
9.3 Гарантийный срок хранения — 12 месяцев со дня изготовления 
авторефкератометра.
9.4 Изготовитель обязуется в течение гарантийного срока безвозмездно 
ремонтировать авторефкератометр, вплоть до замены его в целом, если за этот 
срок авторефкератометр выйдет из строя или его характеристики окажутся ниже 
норм, установленных настоящим руководством по эксплуатации.
Безвозмездный ремонт авторефкератометра производится при условии 
соблюдения потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения.
9.5 Изготовитель не несёт ответственности за ущерб, причинённый в 
результате ненадлежащего или неосторожного обращения с 
авторефкератометром.
9.6 Гарантийному обслуживанию не подлежат авторефкератометры с 
дефектами, возникшими вследствие:
-  механических повреждений;
-  несоблюдения условий транспортирования, хранения, эксплуатации и 
обслуживания потребителем, либо вследствие ошибочных действий потребителя;
-  попадания внутрь авторефкератометра посторонних предметов, 
жидкости и Т.Д.;
-  самостоятельного ремонта и/или внесения конструктивных изменений 
неуполномоченными лицами.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
38


--- стр. 41 ---
в этих случаях ремонт производится за счёт владельца.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
39


--- стр. 42 ---
10 Техническое обслуживание и утилизация
ЮЛ Авторефкератометр должен подвергаться профилактическому 
осмотру и техническому обслуживанию.
10.2 Ежедневный профилактический осмотр должен производиться перед 
началом работы и включать:
-  проверку целостности электрических соединений авторефкератометра;
-  чистку измерительного окна в случае его загрязнения;
ВНИМАЕПЛЕ! Перед чисткой и дезинфекцией авторефкератометр следует
отключить от электросети.
-  дезинфекцию наружных поверхностей авторефкератометра (кроме 
оптических поверхностей);
ВЕ1ИМАНИЕ! Не допускается попадание жидкостей внутрь корпуса 
авторефкератометра и на оптические поверхности.
-  проверку работоспособности авторефкератометра.
10.3 Еженедельное техническое обслуживание должно проводиться не 
реже одного раза в неделю и включать:
-  чистку измерительного окна;
-  дезинфекцию наружных поверхностей авторефкератометра (кроме 
оптических поверхностей).
ВНИМАНИЕ! Перед техническим обслуживанием авторефкератометр 
следует отключить от электросети.
10.4 Техническое обслуживание включает также замену предохранителей, 
которая производится в следующем порядке:
-  отключить питание авторефкератометра, вынув вилку из розетки;
-  достать из корпуса авторефкератометра крышки держателей 
предохранителей;
-  извлечь неисправные предохранители и заменить их новыми, имеющими 
характеристики, соответствующие значениям, приведённым в маркировке
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист
^0


--- стр. 43 ---
предохранителен.
10.5 Устранение любых неисправностей, не указанных в таблице 7, и 
ремонт авторефкератометра производятся только специалистами предприятия- 
изготовителя или уполномоченного сервисного центра.
10.6 Класс опасности при утилизации согласно СанПиН 2.1.7.1790-10 — А.
10.7 По истечении срока службы, а также в случае списания в результате 
выхода из строя авторефкератометр подлежит утилизации в соответствии с 
действующим в Российской Федерации законодательством. Для получения 
дополнительной информации следует связаться с местными управлениями 
охраны окружающей среды или муниципальными органами и соответствующими 
организациями, занимающимися утилизацией.
ВНИМАНИЕ! Утилизация авторефкератометра вместе с бытовыми 
отходами не допускается.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
БЛ2.893.003РЭ
Лист