Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Приложение № 1
^БУС
Белгород^
~ i- * V'» -• ‘'- . ~ ' 4 j',/'^ 4 |^ .-'<,.--4' Д*’ •.' '■ .'
GSW\
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС»
Комплекс аппаратно-программный
неинвазивного исследования
центральной гемодинамики методом
объемной компрессионной
осциллометрии
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ИНДИВИДУАЛЬНОМУ
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
9441-003-22221983-2004 ИИ
РОССИЯ
308023, г. Белгород, ул. Садовая, 45-А
тел/факс (4722) 26-42-50, 26-18-46, 31-33-76
globusmedica@yandex.ru
www.gemodinamika.ru
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Медико-технические характеристики КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС»...... 3
2. Подготовка аппарата к работе............................................................. 7
3. Правила измерения артериального давления................................. 8
4. Регистрация и выбор пациентов......................................................... 9
5. Процедура измерения........................................................................... <12
6. Просмотр, оценка и передача результатов измерений................... 13
7. Просмотр и оценка результатов........................................................ 14
8. Дистанционная передача данных....................................................... 17
8.1. Передача измерений через модем сотовой связи................... 17
8.2. Передача измерений через Интернет-соединение................... 20
8.3. Передача измерений через смартфон....................................... 22
9. Локальная передача данных................................................................ 28
9.1. Передача измерений через USB-кабель.................................... 29
9.2. Передача измерений через блютус............................................. 29
9.3. Передача измерений через флэш-память USB ..........................39
10. Просмотр и усреднение результатов ............................................... 30
11. Индикация ошибок измерения ........................................................ 31
12. Уход за аппаратом................................................................................ 32
13. Замена батарей питания...................................................................... 32
14. Замена батареи часов реального времени..................................... 33
15. Спецификация....................................................................................... 35
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ПОЖАЛУЙСТА, ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С НАСТОЯЩЕЙ
ЧАСТНОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ И СОХРАНИТЕ ЕЕ ДЛЯ ПОСЛЕДУЮЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
--- стр. 3 ---
1. Медико-технические характеристики КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС»
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования
центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии
КАП ЦГ осм - «ГЛОБУС» (далее по тексту «аппарат» или «комплекс») относится
которых
(рис.1).
данного
является
В данной
комплекса
группе медицинских изделий, сферой применения
индивидуальное и профессиональное использование
инструкции рассматривается порядок применения
преимущественно для индивидуального использования.
При индивидуальном использовании аппарата на дисплей выводятся
только значения показателей артериального давления систолического,
артериального давления диастолического и частоты пульса. Остальные
показатели могут отображаться только на мониторе компьютера при передаче
на компьютер и обработке осциллограммы (см. инструкцию по применению).
Диапазоны определения показателей составляют
№
п/п
Показатель Обозна
чение
Единица
измерения
Цена
единицы
наимень
шего
разряда
Диапазон
1 АД систолическое САД мм рт.ст. 1 55-260
2 АД диастолическое ДАД мм рт.ст. 1 45-135
3 Пульс Пульс уд./мин 1 30-200
Способ индивидуального использования аппарата предназначен для
определения показателей гемодинамики путем регистрации через обычную
пневмоманжнету осциллограммы, ее обработки, хранения, выдачи на
собственный дисплей сокращенного перечня показателей, передачи
осциллограммы в компьютер и хранения данных о пациентах. Осциллограмма —
это графическое изображение пульсовых колебаний стенки плечевой артерии в
условиях нарастающего давления в пневмоманжете. В результате ее
компьютерной информационно-аналитической и математической обработки
можно определить важнейшие показатели системы кровообращения
(артериальное давление (далее «АД»), пульс, сердечный выброс, общее
периферическое сопротивление сосудов и другие). В данном аппарате
полученная осциллограмма может передаваться в компьютер для дальнейшей
обработки, определения показателей и их диагностической оценки. Для этого в
аппарате используются различные каналы передачи данных: интерфейсный
кабель USB-A, флэш-память USB, а также беспроводные каналы связи:
сотовая связь, Интернет и блютус.
--- стр. 4 ---
I
Рис.1. Внешний вид аппарата.
Аппарат имеет:
- корпус (конфигурация может меняться);
- электронный блок, включающий микроконтроллер с прошитым в него
собственным программным обеспечением, энергонезависимую память
(№3^50^)^^''^ модуль блютус для передачи данных на небольшие расстояния
-пневмомеханический блок;
-память на 60 пациентов, в том числе; до 60 пациентов, записанных в
память из базы данных компьютера и до 15 гостевых записей с сохранением
результатов в БД аппарата, а так же на 250 измерений (но не более 50
измерении на одного пациента).
-пневмоманжету.
На передней (лицевой) панели аппарата (рис.2) имеются:
1 - графический дисплей с подсветкой;
шесть функциональных кнопок, которые предназначены:
2 - «ПУСК» - для выполнения выбранной на дисплее команды;
3 - «Стрелки влево/вправо» - для перемещения курсора на дисплее
соответственно направлению стрелок, а также вверх - «Влево» и вниз
«Вправо» при выборе пациента, или необходимой команды для управления
соответствующей функцией;
4 - «ВЫХОД» - для завершения текущей функции, остановки измерения
и выхода к первоначальному экрану на дисплее «Выбор пациентов»;
5 - «ВКЛ» - для включения и выключения работы аппарата. Если аппарат
более 5 минут не работает, то он выключается автоматически, при этом
нecкoлькoJмз предварительно мигнув;
и настроек аппарата; регулировки яркости подсветки дисплея (от
1 до 10 уровня), включения/выключения блютуса, установки времени на
встроенных часах, включения каналов передачи данных из аппарата на АРМ
врача, в Т.Ч.: через Интернет, смартфон или флэш-память
включения/выключения режима измерений в условиях аритмий и других
возможных помех, снижающих качество записи осциллограмм.
--- стр. 8 ---
Настройка аппарата
Подсв.: 10
Блютус:
Часы
Передать
Аритмия: -
f
Рис.6. «Окно № 13». «Настройка аппарата».
3. Правила измерения артериального давления
Обстановка и положение пациента
Точность измерения артериального давления зависит от соблюдения
правил по измерению АД. Измерение АД проводите в тихой, спокойной и
удобной обстановке при комфортной температуре. Избегайте внешних
воздействий, которые могут увеличить вариабельность АД. Сядьте на стул с
прямой спинкой^ рядом со столом. Для измерения АД в положении стоя
используйте стойку с регулируемой высотой и поддерживающей поверхностью
для руки.
Высота стола и стойки должны быть такими, чтобы при измерении АД
середина манжеты, наложенной на Ваше плечо, находилась на уровне сердца,
т.е. приблизительно на уровне четвертого межреберья в положении сидя или
на уровне средней подмышечной линии в положении лежа.
Подготовка к измерению и продолжительность отдыха
АД следует измерять через 1-2 ч после приема пищи. В течение 1 ч до
измерения не следует курить, употреблять кофе и другие возбуждающие
средства. На теле не должно быть тугой, давящей одежды. Рука, на которой
будет производиться измерение АД, должна быть обнажена. Допускается
легкая одежда. При измерении Вы должны сидеть, опираясь на спинку стула, с
расслабленными, не скрещенными ногами. Первое измерение АД должно
производиться после не менее чем 5 минутного отдыха. Последующее не
менее чем через 2 минуты после предыдущего. Не рекомендуется проводить
измерения после физических нагрузок. В случае если процедуре измерения АД
предшествовала значительная физическая или эмоциональная нагрузка,
период отдыха следует увеличивать до 15-30 мин.
Размер манжеты
Размер манжеты должен соответствовать размеру руки; резиновая
раздуваемая часть манжеты должна охватывать не менее 80% окружности
руки; для взрослых лиц применяется манжета шириной 12-13 см и длиной
30-35 см (взрослая). Если окружность плеча составляет более 35 см,
целесообразно применять большую взрослую манжету, если менее 21 см -
детскую.
--- стр. 9 ---
Положение манжеты
Наденьте манжету на то плечо, на которое рекомендовал лечащий врач.
Положение руки и манжеты на плече пациента должно соответствовать общим
стандартным требованиям к процедуре измерения АД манжеточным способом.
Манжета должна быть надежно закреплена на плече.
Середина приемной камеры манжеты должна располагаться над
плечевой артерией, трубка должна быть направлена вниз. Нижний край
манжеты должен быть на 2,5 см выше локтевой ямки. Плотность наложения
манжеты должна быть такой, что бы между манжетой и поверхностью плеча
пациента свободно проходил палец.
Время измерения
Время набора давления в манжете до полной остановки компрессора
аппарата, как правило, должно составлять 30-40 с, но не менее 25 с.
Регулировка времени измерения осуществляется изменением скорости
компрессии автоматически, а также вручную.
Аппарат производит измерение на нарастающем давлении и
автоматически определяет момент останова измерения. Максимальное
давление накачки — 300 мм рт.ст.
Повторные измерения
Повторные измерения АД производятся через 2 мин после полного
стравливания воздуха из манжеты (для восстановления нормального
функционирования сосудов). Изменение позы или положения руки пациента,
изменение положения и/или натяжения манжеты, физические нагрузки между
дублирующими измерениями не допускаются.
Уровень АД может колебаться от минуты к минуте. Среднее значение
двух и более измерений, выполненных на одной руке, точнее отражает уровень
АД, чем однократное измерение.
Для оценки уровня АД следует выполнить не менее двух измерений с
интервалом не менее 2-х минут; при разнице > 5 мм рт.ст. сделайте’ 1
дополнительное измерение; за конечное (регистрируемое) значение
принимается среднее из двух последних измерений.
4. Регистрация и выбор пациентов
Измерения могут быть выполнены, как с регистрацией и сохранением
данных пациента в памяти аппарата, так и без сохранения.
Имеется два способа персональной электронной регистрации пациентов
в памяти аппарата.
Первый способ компьютерный, выполняется с применением компьютера
и специального программного обеспечения. Он предназначен:
1. В условиях дистанционного применения для оперативного
мониторинга и диагностической оценки параметров гемодинамики с передачей
данных через сотовую связь, Интернет и блютус:
лиц, находящихся в домашних и других внебольничных условиях и
осуществляющих самоконтроль артериального давления;
- пациентов, находящихся в отделениях реанимации, операционных
блоках и палатах интенсивной терапии.
2. В условиях индивидуального или профессионального применения для
сбора, обработки и хранения результатов измерений с последующей
непосредственной передачей данных в компьютер через USB-кабель или
флэш-память.
Для этого пациенту необходимо предварительно пройти электронную
регистрацию на компьютере. При таком способе регистрации на дисплее
--- стр. 10 ---
k
аппарата, порядковое «Окно № 1» (рис. 7), которое называется «Выбор
пациентов», отображаются следующие данные: ФИО пациента, ниже
количество записанных в базу данных аппарата на этого пациента измерений,
в левом вернем углу текущее время, в верхнем правом углу количество всего
зарегистрированных в аппарате пациентов, через косую черту, в том числе
зарегистрированных через компьютер и общее количество записанных в
аппарат измерений. Слева и справа от команды «Выбрать» изображены
стрелки для выбора пациентов.
10
14:24 -10/07
Кровко Н.П.
8 изм.
Выбрать
Рис.7. Окно № 1. «Выбор пациентов».
Режим компьютерной регистрации.
Отображается ФИО пациента, зарегистрированного и записанного
в аппарат через компьютер.
Второй способ регистрации непосредственный или автономный (без
применения компьютера), так называемый «гостевой режим». В этом случае
электронная регистрация пациентом выполняется самостоятельно в домашних
и других внебольничных условиях непосредственно через аппарат. Для этого
кнопкой «стрелка» вправо или влево нужно выбрать запись «Пациент 1» где
цифра «1» порядковый номер, который после измерения будет закреплен за
конкретным лицом. При этом после измерения аппарат генерирует очередную
запись «Пациент 2» с очередным номером в порядке возрастания для другого
лица. Таким образом, за каждым конкретным лицом будет закреплена надпись
«Пациент №» с определенным порядковым номером, где № - 1,2,3, и т.д.
Например, под записью «Пациент 1» условно зарегистрировано конкретное
лицо, у которого в памяти аппарата сохранено 9 своих измерений (рис.8).
Лица с такой регистрацией не имеют возможности результаты своих
измерений передавать на компьютер в дистанционном режиме. В остальном
имеют такие же возможности, как и пациенты, зарегистрированные через
компьютер, в том числе сохранять, просматривать и усреднять результаты (без
оценки), записывать результаты в компьютер непосредственно с аппарата
через USB-кабель, или через флэш-память с последующей обработкой данных,
определением и анализом полного перечня показателей. Однако
предварительно таким пациентам необходимо в их электронной карте через
программу компьютера ввести недостающие данные: пол, дату рождения, рост
и вес.
--- стр. 13 ---
13
Для понижения скорости компрессии манжеты в ходе тестового
измерения нажмите кнопку «Стрелка влево», при этом через некоторое время
индикатор скорости уменьшится на 1 единицу. При каждом последующем
нажатии этой кнопки скорость компрессии будет понижаться, а индикатор
уменьшаться на единицу.
Последний установленный индикатор скорости компрессии сохраняется в
памяти аппарата за каждым пациентом, и последующие измерения
выполняются с учетом этого индикатора.
Тестовые измерения, при которых изменялся индикатор скорости,
анализу не подлежат и удаляются. Только после установки необходимого
индикатора скорости накачки манжеты, при котором продолжительность
измерения будет в пределах 25-40 секунд, полученные при измерении
результаты подлежат анализу и сохранению.
ВНИМАНИЕ!
- Не двигайтесь
Не разговаривайте
- Дышите поверхностно
мм рт. ст. 17с
Рис.11. «Окно № 3». «Измерение».
Во время измерения не следует разговаривать и двигаться. Любые
движения, включая напряжение при разговоре, могут вызвать искажение
результатов, вследствие чего потребуется провести одно или несколько
дополнительных измерений.
6. Просмотр, оценка и передача результатов измерений
После завершения измерения на дисплее открывается «Окно № 4» или
«Оценка осциллограммы» (рис. 12). В окне отображаются значения уровней
систолического, диастолического АД и пульса, а так же осциллограмма.
При точном соблюдении требований к проведению измерений
осциллограммы имеют характерный общий вид «стандартный вид». Каждая
осцилляция соответствует сокращению сердца. Верхние пики соответствуют
систолам, нижние пики соответствуют диастолам. Осциллограммы
стандартного вида (приложение 1) характеризуются плавным развитием
кривой (подъемом и спадом амплитуды осцилляций) и приблизительно
постоянной частотой пиков (осцилляций).
Тем не менее, в отдельных случаях, чаще всего - при несоблюдении
условий измерения, возможно получение осциллограмм «нестандартного
вида», с искажениями и артефактами. При этом и значения измеряемых
показателей не отражают реального состояния гемодинамики обследуемого
(приложение 2). Такие измерения подлежат отбраковке и удалению, за
исключением случаев, когда у лациента имеется нарушение сердечного ритма
(мерцательная аритмия и др.).
--- стр. 14 ---
14
Рис.12. «Окно № 4». «Оценка осциллограммы».
Сначала оцените ее качество. Если осциллограмма имеет стандартный
вид, сохраните измерение, выбрав стрелками команду «Сохранить». Если
нестандартный - удалите измерение, выбрав стрелками команду «Удалить» и
сделайте повторное, выбрав команду «Измерить». Выбор любой команды
приводите в действие кнопкой «ПУСК». В случае выбора команды «Удалить»
это измерение не сохраняется, при этом открывается «Окно № 2» для
выполнения очередного измерения.
Если необходимо выполнить серию измерений с сохранением их
результатов не выполняя команды «Сохранить», находясь в «Окне № 4»
«Оценка осциллограммы» (рис. 12), или находясь в «Окне № 5», нажмите
кнопку «Выход» и повторите указанные выше действия для последующего
измерения.
Важно!
Чтобы не превышать требуемый уровень накачки пневмоманжеты, строго
соблюдайте правила проведения измерения.
Если Вы хотите прервать измерение по какой-либо причине, просто
нажмите кнопку «Выход» и снимите манжету.
7. Просмотр и оценка результатов
В случае выбора команды «Сохранить», на экране откроется
«Окно № 5» «Просмотр, усреднение и передача результатов». На дисплее
отобразятся показатели артериального давлении и пульса, а так же их оценка в
сравнении с нормативными, индивидуально допустимыми и критическими
значениями. Если напротив значения параметра символов и слова «Тревога»
нет, то уровень его находится в пределах нормы (рис. 13.), если имеется символ
«В», то уровень параметра выше нормы (рис.14), если символ «Н» - ниже
нормы.
--- стр. 15 ---
15
САД
ДАД
Пульс
120
70
70
Усреднить Передать
Рис.13. «Окно № 5». «Просмотр, усреднение и передача результатов».
Результаты в пределах нормы.
4 i
САД 160
ДАД 95
Пульс 83
' Усреднить Передать
Рис.14. «Окно № 5». «Просмотр, усреднение и передача результатов».
Уровни САД и ДАД выше нормы.
Если - «Д» (рис. 15), то не превышает индивидуально допустимое
значение, установленное врачом медицинского учреждения.
Наличие напротив параметра слова «Тревога» (рис. 15) означает, что
значение параметра превышает максимальный критический уровень, или ниже
минимального критического уровня. В этом случае это измерение необходимо
срочно передать на АРМ врача. После передачи результатов данного
измерения необходимо сделать для контроля еще одно-два измерения,
которые так же передать АРМ врача и незамедлительно связаться с врачом по
телефону, а при отсутствии такой возможности выполнить рекомендации
лечащего врача, выданные ранее.
Внимание! При несоблюдении условий измерения (движения, повороты
головы, разговоры, плохо наложенная и закрепленная манжета и др.), а
также если скорость накачки манжеты очень высокая и продолжительность
измерения не превышает 10 секунд, то в этих случаях измерение
прерывается без отображения результатов и его необходимо повторить.
--- стр. 16 ---
16
САД 180 Т ревога
ДАД 95
Пульс 83
Усреднить Передать
Рис.15. «Окно № 5». «Просмотр, усреднение и передача результатов)».
Уровень САД превышает критическое значение.
Уровень ДАД в пределах индивидуально допустимого значения.
Результаты одного или всех измерений за одного пациента, а также всех
измерений за всех пациентов могут быть переданы на АРМ врача. В аппарате
имеется несколько каналов передачи данных. Для передачи данных одного
измерения через Интернет, смартфон при включен блютуса, флэш-память и
модем сотовой связи, а так же для удаления измерения установите курсор в
«Окне № 5» на команде «Передать» и выполните ее нажатием кнопки «Пуск».
После того как откроется «Окно № 6» «Каналы передача результатов
измерений» (рис. 16), установите курсор на активном канале передачи данных
и приступите к передаче. Порядок настройки и подготовки конкретных каналов
передачи данных изложены в последующих разделах.
Г
Каналы передачи
Интернет Удалить
Флэш
Модем
Рис.16. «Окно № 6». «Каналы передачи результатов измерений».
Во всех случаях, в том числе и при сбоях в передаче данных, для
повторной передачи измерения войдите в «Окно № 2» «Просмотр
результатов и пуск измерения» (рис. 10) и выполните команду «Результаты».
При этом откроется «Окно № 15» «Просмотр и обработка результатов» с
данными последнего измерения (рис.39). После выполнения команды
«Выбрать» так же откроется «Окно № 5» (рис. 13-15), из которого повторите
процедуру передачи выбранного измерения. Более подробный порядок
подготовки и передачи данных измерений изложен в последующих разделах.
Кроме того, в «Окне № 6» текущее измерение соответствующей
командой может быть удалено из памяти аппарата.
--- стр. 33 ---
33
Внимание! Аппарат рассчитан на использование аккумуляторных
батарей напряжением 1.2В. При установке новых щелочных батарей с
напряжением каждой 1,5 вольта заменяйте только 4 (четыре), а одну
оставляйте из числа бывших в употреблении, разряженных. В случае
установки всех 5 (пяти) новых батареек с напряжением 1.5 вольта каждая,
при выполнении первых 10-20 измерений возможны сообщения об ошибках
измерения «Окно № 17» «Ошибки измерения» (рис.41).
Запрещается совмещать 2 и более источников питания аппарата. Не
подключайте аппарат к компьютеру, если в батарейном отсеке
установлены батареи.
4. Установите крышку и винт на место. Если аппарат не используется в
течение долгого времени, батарейки (аккумуляторы) удалите.
5. Использованные батарейки (аккумуляторы) следует утилизировать в
специально предназначенных для этого местах.
14. Замена батареи часов реального времени
1. Для замены батарейки открутите два винта на нижней части задней
панели аппарата, предварительно аккуратно перевернув и положив аппарат
передней панелью вниз на стол.
2. Придерживая заднюю панель аппарата, приподнимите верхнюю
панель аппарата.
3. Внутри аппарата на печатной плате извлеките старую батарейку,
заменив ее на новую (CR2430 3V).
4. Затем в обратной последовательности выполните сборку аппарата и
выставите правильное время и дату.
i
--- стр. 34 ---
34
15. Спецификация
Наименование
аппарата
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного
исследования центральной гемодинамики методом
объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ
осм- «ГЛОБУС»
Дисплей Цифровой ЖК дисплей
Метод измерений Объемная компрессионная осциллометрия
Диапазон измерений Давления воздуха в компрессионной манжете: от 0 до
299 мм рт.ст.
Частоты пульса: от 30 до 200 ударов/мин.
Память Количество хранимых записей обследуемых: не
более 60
Количество хранимых записей измерений: не более
250
Пределы допускаемой Давления воздуха в компрессионной манжете: ±3 мм
погрешности аппарата рт.ст.
при измерении Частоты пульса: ±5% от измеренного значения
Компрессия манжеты Автоматическая с помощью компрессора для
нагнетания воздуха
Декомпрессия Автоматическае через клапан сброса давления
Управление скоростью Автоматическое:
накачки манжеты Ручное:
Способ определения Применение резистивного датчика давления и
давления в манжете встроенного специального программного обеспечения
Источники питания 5 никель-металлогидридных (Ni-Mh) аккумуляторов
размера АА с напряжением не более 1,2 В каждый,
или 5 алкалиновых (щелочных) батареек типа АА с
общим напряжением не более 6 В.
Блок питания с выходными напряжением 6 В, током
500мА. Положительный (+) полюс входного разъема
должен быть в центре:
Компьютер через USB-кабель
Срок службы батарей Емкости новых щелочных батарей хватает на 120
измерений с набором давления до 180 мм рт.ст.
Условия эксплуатации температура окружающего воздуха от +10°С до +40°С
относительная влажность от 30 до 85%
Условия хранения температура окружающего воздуха от -20°С до +60°С
относительная влажность от 10 до 95%
Масса аппарата Не более 800 грамм без батарей
--- стр. 35 ---
35
вритные размеры Не более 210 (д) мм х 160 (ш) мм х 80 (в) мм
1меры манжеты В зависимости от длины окружности плеча (большая
взрослая, взрослая, детская)
Примечание: Технические характеристики могут быть изменены без
редварительного уведомления.
Утилизация данного изделия и использованных батареек должна
/осуществляться в соответствии с государственными правилами по утилизации
/электронных изделий.
--- стр. 36 ---
Директор
ООО «Глобус»
--- стр. 37 ---
#0
Шбу с
Белгород
_^Ш^ШЙЛч
ш^ш
■
‘щ§ш■ ^ гУ Ш
GSW\
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС»
Комплекс аппаратно-программный
неинвазивного исследования
центральной гемодинамики методом
объемной компрессионной
осциллометрии
ИНСТРУКЦИЯ
по ПРИМЕНЕНИЮ
9441-003-22221983-2004 ИП
т ш
--- стр. 38 ---
Комплекс разработан и производится ООО «ГЛОБУС» по ТУ 9441-003-
22221983-2004.
Воспроизведение (изготовление, копирование) комплекса любыми
способами, как в целом, так и по составляющим, включая программное
обеспечение (далее по тексту «ПО»), может осуществляться только по
лицензии ООО «ГЛОБУС».
Модификации комплекса могут отличаться программным
обеспечением, типами разъемов для подключения к другим устройствам и
особенностями режимов работы.
Изготовитель оставляет за собой право вносить конструктивные
изменения, не ухудшающие медико-технические характеристики, без
уведомления заказчика. Отдельные изменения, связанные с дальнейшим
совершенствованием комплекса, могут быть не отражены в настоящем
издании.
РОССИЯ
308023, г. Белгород, ул. Садовая, 45-А
тел/факс (472-2) 26-42-50, 26-18-46, 31-33-76
globusmedica@yandex.ru
www.gemodinamika.ru
--- стр. 39 ---
Внимание!
Одновременное
подключение
к аппарату
более одного
источника питания
запрещено!!!
--- стр. 43 ---
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1 Назначение комплекса
1.1.1 Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования
центральной гемодинамики методом объемной компрессионной
осциллометрии КАП ЦГ осм - «ГЛОБУС» (далее по тексту «Комплекс»)
относится к медицинским изделиям широкого индивидуального и
профессионального применения (рис.1). В данной общей инструкции
рассматривается порядок применения данного комплекса для
профессионального использования.
1.1.2 Комплекс предназначен для автоматизированного съема,
отображения, анализа и хранения следующих основных показателей
гемодинамики артериальной части системы кровообращения пациента:
- артериального давления (АД): систолического, диастолического,
бокового, среднего гемодинамического, пульсового, скорости нарастания
артериального давления в фазу быстрого изгнания, ударного;
- сердечной деятельности: пульса, сердечного выброса (минутного
объема), сердечного индекса, ударного объема, ударного индекса, объемной
скорости выброса, мощности сокращения левого желудочка, расхода энергии
сердечных сокращений на поддержание движения 1 л сердечного выброса;
- сосудистых показателей: скорости кровотока линейной, скорости
пульсовой волны, податливости сосудистой системы, общего
периферического сопротивления сосудов, удельного периферического
сопротивления сосудов.
Значения перечисленных показателей отображаются на экране
монитора компьютера, а при индивидуальном использовании аппарата
значения показателей САД, ДАД и пульса отображаются на дисплее
аппарата. Диапазоны определения показателей составляют:
№
п/п
Показатель Обознач
ение
Единица
измерения
Цена ед.
наимень
шего
разряда
Диапазон
1 АД систолическое САД мм рт.ст. 1 55-260
2 АД диастолическое ДАД мм рт.ст. 1 45-135
3 АД боковое БАД мм рт.ст. 1 70-190
4 АД среднее гемодинамическое СрАД мм рт.ст. 1 50-150
5 АД пульсовое АДп мм рт.ст. 1 10-125
6 Скорость нарастания АД в
фазу быстрого изгнания
СКАДп мм рт.ст./с 1 200-600
7 АД ударное АДуд мм рт.ст. 1 10-110
8 Пульс Пульс уд/мин 1 30-200
9 Сердечный выброс СВ л/мин 0,1 2,5-12,0
10 Сердечный индекс СИ л/(мин*кв.м) 0,1 1,5-6,5
11 Ударный объем УО мл 1 30-160
12 Ударный индекс УИ мл/кв.м 1 15-80
13 Объемная скорость выброса ОСВ мл/с 1 200-400
14 Мощность сокращения левого
желудочка
МСЛЖ Вт 0,1 1-7
--- стр. 44 ---
15 Расход энергии сердечных
сокращений на поддержание
движения 1л сердечного
выброса
РЭ Вт 1 6-15
16 Скорость кровотока линейная СКлин см/с 1 30-90
17 Скорость пульсовой волны СПВ см/с 1 500-1500
18 Податливость сосудистой
системы
ПСС мл/мм рт.ст 0,01 0.4-3,5
19 Общее периферическое
сопротивление сосудов
опсс дин*см-5*с 1 750-4500
20 Удельное периферическое
сопротивление сосудов
УПСС усл.ед 1 25-60
1.1.3 Комплекс обеспечивает:
- распознавание и измерение первичных амплитудно-временных
характеристик осциллометрической кривой, расчет вторичных показателей
(с показателями можно ознакомиться на сайте; www.gemodinamika.ru);
- управление работой в диалоговом режиме;
- визуализацию получаемых осциллограмм и расчетных показателей в
табличных и графических формах;
- возможность корректировки результатов измерения и обработки;
- хранение и воспроизведение сведений о пациентах, условиях
обследования и результатах измерений;
- статистическую обработку полученных массивов данных;
- гибкое управление содержанием и формой итоговых протоколов;
- печать всех видов итоговых протоколов;
- экспорт полученных данных в виде электронных таблиц Excel;
- работу в режиме прикроватного мониторинга (специализированное
программное обеспечение поставляется дополнительно);
-работу в режиме индивидуального использования под управлением
собственного (встроенного) программного обеспечения;
- работу в режиме оперативно-дистанционного мониторинга с
применением беспроводных технологий передачи данных для последующей
обработки и анализа результатов измерений на комплексе, установленном в
медицинском учреждении;
- работу в режиме предрейсового (предсменного) медицинского
осмотра (ПРМО), в том числе в комплекте с алкометром и
психофизиологическим комплексом (перечисленное оборудование и
специализированное ПО поставляются дополнительно, работа с ним в
настоящей Инструкции не рассматривается);
- применение методики перцентильной диагностической оценки
уровней артериального давления у детей и подростков, с учетом их пола,
возрастной группы и семи ростовых перцентильных категорий;
-применение методики цифровой (программной) регулировки и
калибровки параметров;
-автоматизированный метрологический контроль работы комплекса
при каждом измерении.
1.2 Комплект поставки
Управление комплексом может осуществляться в 2-х исполнениях. При
этом функциональное назначение комплекса, принцип его работы и
комплектация остаются без изменений.
--- стр. 45 ---
Исполнение № 1; КАП ЦГ осм — «ГЛОБУС» (далее по тексту
«комплекс») - базовое управление осуществляется двумя способами:
автономным за счет собственного (встроенного в аппарат) программного
обеспечения или внешнего за счет программного обеспечения
подключенного к нему персонального компьютера.
Исполнение № 2 КАП ЦГ осм - «ГЛОБУС» -М (далее по тексту
«комплекс-М») - модифицированное управление осуществляется только
внешним способом за счет программного обеспечения подключенного к
нему персонального компьютера.
Специальное программное обеспечение персонального компьютера
для управления работой комплекса и комплекса-М является единым.
Комплектность поставки комплексов:
10
Количество(шт)
Наименование Обозначение Комплекс Комплекс
«ГЛОБУС» «ГЛОБУС» -М
Аппарат Комплекса ТУ 9441-003-22221983-
«ГЛОБУС» (АК) 2004 1 -
Аппарат Комплекса ТУ 9441-003-22221983- - 1
«ГЛОБУС» -М (АК-М) 2004
Кабель USB 2.0 АВ с Defender USB2004- 1 1ферритовыми кольцами 10PRO или
аналогичный
Манжеты LD-Cuff: Регистрационное
удостоверение № ФС 3
2012/11653
производитель: «Little
Doctor International (S)
N1LR
Pte. Ltd.», Сингапур).
it
1 1
N1A
tt
1 1
N1C
и
1 1
Компакт-диск с программным
обеспечением
CD-KCG-89 1 1
Методика поверки Комплекса 1 1
Паспорт Комплекса 9441-003-22221983- 1 12004 ПС
Руководство по эксплуатации
Комплекса
9441-003-22221983-
2004 РЭ 1 1
Инструкция по применению
Комплекса
9441-003-22221983-
2004 ИП
1 1
Инструкция по
индивидуальному
использованию Комплекса
9441-003-22221983-
2004 ИИ
1
«Принадлежности»:
1. Батарейки АА (Duracell АА или аналогичный) - 5 шт.
2. Блок питания (адаптер) трансформаторный стабилизированный,
преобразующий переменное напряжение сети 220 В, 50 Гц в постоянное
стабилизированное напряжение 5 В, размер выходного штекера 5,5x2,1 мм,
полярность -(о-- + (Robiton SN500S или аналогичный) -1 шт.
--- стр. 46 ---
3. Персональный компьютер типа "ноутбук" с характеристиками не
ниже 2ГГц/2Гб/500Гб/ЗхиЗВ 2.0/15"/1280х800 - 1 шт.
4. GSM-модем (iRZ MC52iT) - 1шт.
Конструктивно аппараты комплексов выполнены в пластмассовом
корпусе, в котором располагаются пневматические узлы, а также печатная
плата с функциональной и интерфейсной частью.
Аппарат комплекса (рис.1) состоит из:
- корпуса (конфигурация может меняться), на котором имеются;
управляющие кнопки, графический дисплей с подсветкой, розетка для
подключения пневмоманжеты, разъем USB-A для подключения флеш-
накопителя, разъем USB-B для подключения интерфейсного кабеля, разъем
для подключения GSM-модуля и разъем для подключения блока питания;
- отсека питания на 5 элементов типа АА 1,5 В или 5 аккумуляторных
батарей;
- электронного блока, включающего микроконтроллер с прошитым в
него программным обеспечением и энергонезависимую память;
- пневмомеханического блока;
- памяти на 60 обследуемых и 250 измерений (но не более 50
измерений на каждого пациента), в том числе до 15 гостевых записей с
сохранением результатов в БД аппарата. Имеется учетная запись для
проведения измерений без сохранения результатов.
11
Рис.1. Внешний вид аппарата
На передней (лицевой) панели аппарата (рис.2) имеются:
1 - графический дисплей с подсветкой;
шесть функциональных кнопок, которые предназначены:
2 - «ПУСК» - для выполнения выбранной на дисплее команды;
3 - «Стрелки влево/вправо» - для перемещения курсора на дисплее
соответственно направлению стрелок, а также вверх - «Влево» и вниз
«Вправо» при выборе пациента, или необходимой команды для управления
соответствующей функцией;
4 - «ВЫХОД» - для завершения текущей функции, остановки
измерения и выхода к первоначальному экрану на дисплее «Выбор
пациентов»;
--- стр. 47 ---
5 - «ВКЛ» “ для включения и выключения работы аппарата.
Если аппарат более 5 минут не работает, то он выключается автоматически,
при этом несколько раз предварительно мигнув;
б -@ для настроек: включения/выключения блютуса, регулировки
яркости подсветки дисплея и установки времени на встроенных часах,
включения функций передачи данных в Интернет и записи данных на флэш-
память.
12
Рис.2. Передняя (лицевая) панель аппарата
--- стр. 51 ---
16
2. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
2.1 Требования к оборудованию и операционной среде
2.1.1 Для установки ПО и работы комплекса подходит любой IBM РС-
совместимый компьютер, находящийся в технически исправном состоянии,
на котором имеются:
- процессор не ниже Pentium III;
- графический адаптер SVGA, карта с объемом памяти не менее 16 Mb;
- монитор с разрешением экрана не менее 800x600;
- свободный разъем порта USB 2.0 для подключения аппарата;
- свободные разъемы портов для подключения мыши и принтера;
- привод для чтения лазерных дисков CD-ROM;
“ свободная память на жестком диске не менее 500 Мб (по мере
накопления данных в дальнейшем может потребоваться более значительный
объем);
- предустановленное ПО - MS WindowsXP или выше.
2.1.2 Для устойчивой работы комплекса рекомендуется использовать
компьютерное оборудование (ноутбук, моноблок или настольный
компьютер), поставляемое ООО «ГЛОБУС» в стандартной комплектации с
установленным ПО. Не рекомендуется использовать на данном компьютере
посторонние программы.
Лицензионное ПО MS Windows может входить в комплект поставки
только при покупке компьютерного оборудования, поставляемого
ООО «ГЛОБУС».
ООО «ГЛОБУС» не несет какой бы то ни было ответственности за
нарушения работы комплекса, связанные с неустойчивой работой ПО других
производителей.
2.1.3 Для распечатки протоколов и графиков необходим принтер.
2.1.4 Для эффективной работы с комплексом пользователю
необходимо овладеть основами общей компьютерной грамотности и
базовыми навыками - такими, как ввод данных со стандартной клавиатуры
или обращение с манипулятором «мышь». Настоящая Инструкция
предполагает наличие у пользователя таких базовых навыков.
2.1.5 Названия дисков, папок и файлов в тексте настоящей Инструкции
даны жирным шрифтом без кавычек (например, папка GMedica, файл
globus.exe), названия окон, меню и пунктов меню, экранных кнопок и команд
- жирным шрифтом в кавычках (например, окно «Измерение»), названия
клавиш клавиатуры компьютера - жирным шрифтом в угловых скобках
(например, <Enter>, <Ctrl> или <Esc>).
--- стр. 52 ---
2.2 Установка технических средств
2.2.1 Расположение элементов аппарата показано на рисунке 9.
17
Рис.9 -Расположение элементов аппарата
2.2.2 Интерфейсный кабель следует присоединить к разъему USB В
аппарата, а затем к разъему USB системного блока компьютера.
2.2.3 К пневморозетке аппарата следует присоединить штуцер
измерительной манжеты из комплекта поставки. Использование других
манжет или их частей, без согласования с изготовителем, может привести к
нарушению работы комплекса.
2.2.4 Включение и выключение аппарата производится нажатием
кнопки питания. При работе аппарата с компьютером на дисплее аппарата
отображается тип интерфейсной связи (USB кабель или блютус). При этом
подсветка дисплея гаснет.
2.2.5. Аппарат может применяться в 2-х режимах. Профессионально в
составе комплекса под управлением компьютера и индивидуально
(автономно) под управлением собственного ПО. Медико-технические
характеристики и порядок работы аппарата в автономном режиме изложены
в частной инструкции.
2.2.6 Условия эксплуатации комплекса (по температуре, влажности и
запыленности в помещении) должны соответствовать требованиям
«Руководства по эксплуатации» (разделы 2 и 3).
2.3 Установка программного обеспечения
2.3.1 При поставке комплекса вместе с компьютерным оборудованием
программное обеспечение устанавливается на предприятии-изготовителе.
2.3.2 При самостоятельной установке ПО силами предприятия-
пользователя перед началом установки следует убедиться в полной
исправности компьютерного оборудования, проверить компьютер на
отсутствие вирусов, а также проверить текущие установки даты и времени.
--- стр. 53 ---
18
2.3.3 Для установки ПО необходимо выполнить следующие операции.
2.3.3.1 Вставьте установочный компакт-диск в устройство CD-ROM
компьютера, при этом откроется окно «Язык установки» (рис. 10).
Installer Language—Йзы^станоегм"
Please select the language oP the installer
Пожалуйста^ выберите язык установки
Русский □
OK Cancel
Рис.10 - Выбор языка установки ПО
2.3.3.2 Выберите язык установки - русский или английский, нажмите
«ОК». После этого откроется окно мастера установки (рис. 11).
с Установка с 8 .9 - □ х;
юптшв
S шш < « 1£
S
S Ж
«&1 S
« 5 ; etей о га S
Вас приветствует мастер
установки Глобус 8.9
Эта программа установит Глобус 8.9 на ваш компьютер.
Перед началом установки рекомендуется закрыть все
работающие приложения. Это позволит программе
установки обновить системные файлы без перезагрузки
компьютера,
Нажмите кнопку 'Далее' для продолжения.
о «
л ж
*5 -ага
S ®
о. о.
а 0J
< =х
MySQL
2 ^
3 0
битный АМН
секунд
время измсремич
Рис.11 - Начало установки ПО «ГЛОБУС 8.9»
2.3.3.3 В следующем окне (рис. 12) выберите компоненты ПО, которые
Вы хотите установить (по умолчанию устанавливаются все компоненты),
отметив их галочками. Нажмите «Далее». При повторных установках можно
ограничиться инсталляцией одного компонента «Базовая версия».
--- стр. 55 ---
20
t Установка Глобус 8.9 X
п
зс
S ИЯШ Ш
<И 2
S пз
Г ж t \
V S
о о
аз г
«I
4Jй к
MySQC
X т
л X 4 ои гиым АЦП
S -0
а «:
S «5
а а<у t- 30 раунд
Н X
о. <ы
< З ’
время »'з»»еремин
Завершение работы мастера
установки Глобус 8.9
Установка Глобус 8,9 выполнена,
Нажмите кнопку ’Готово" для выхода из программы
ycraHOBKii.
< Назад Готово Отмена
Рис.14 - Завершение установки ПО «ГЛОБУС 8.9»
При этом на «Рабочем столе» появится ярлык «ГЛОБУС 8.9», в меню
«Пуск/Программы» появится строка «ГЛОБУС 8.9» и соответствующее
подменю - ярлык пускового файла и ярлык к тексту настоящей Инструкции (в
формате *.pdf).
Для чтения настоящей Инструкции на экране монитора требуется
наличие на компьютере бесплатно распространяемой программы Adobe
Acrobat Reader, входящей в комплект поставки.
2.3.4 По завершению установки перезагрузите компьютер.
Убедитесь в правильности присоединения аппарата к компьютеру,
включите аппарат и установите (может потребоваться при первом
подключении аппарата к компьютеру) драйвер аппарата. В
открывшемся после подключения аппарата и включения питания
диалоговом окне мастера установки драйвера выберите пункт
«Установка из указанного места», нажмите «Далее», в следующем окне
укажите папку X:\driver, где X - буква вашего дисковода компакт-дисков,
нажмите «ОК», после чего Windows найдет и установит драйвер. Так же
этот драйвер можно установить указав путь
C:\ProgramFiles\Gmedica\kapcg_driver к соответствующей папке,
размещенной в ПО 8.9. На запрос об установке не тестированного на
совместимость с Windows ХР оборудования отвечайте «Все равно
продолжить». После установки необходимо определить и указать в
настройках программы тип и номер порта (п. 3.2.3.3). _____________________
2.3.5 Перед очередным сеансом рекомендуется закрывать все
посторонние программы, загруженные в оперативную память компьютера.
Внимание! Настоящая Инструкция описывает только работу
комплекса с ПО версией «ГЛОБУС 8.9». Работа с более ранними версиями
ПО описана в инструкциях, поставлявшихся с оборудованием ранее.
--- стр. 56 ---
3. основы РАБОТЫ
21
3.1 Управление работой комплекса
3.1.1 Управление производится преимущественно с помощью мыши,
при этом ряд функций может выполняться также с помощью клавиатуры.
3.1.2 Курсор мыши представляет собой стрелку, которая обычно
находится на экране и изменяет свое положение при перемещении мыши.
Для управления экранными кнопками (далее - «кнопками») и другими
элементами с помощью мыши следует выполнить следующие действия:
перемещая рукой мышь, подвести курсор мыши на экране к нужной кнопке
(или строке в таблице и т.д.) и установить курсор мыши на кнопке; нажать на
левую клавишу мыши один раз (далее - «щелкнуть» или «щелкнуть
мышью»),
3.1.3 Клавиатурный курсор обозначен на экране как пунктирный
прямоугольник на кнопке меню или подсвеченная строка таблицы.
Кнопка, отмеченная клавиатурным курсором, в данный момент
является активной. Нажатие клавиши <Enter> в таком случае равносильно
щелчку указателем мыши на выделенной (активной) кнопке или строке.
3.1.4 Управление работой комплекса применительно к конкретным
режимам и ситуациям описано в последующих разделах.
3.2 Режимы работы и кнопки главного окна
3.2.1 Общие сведения
3.2.1.1 Запуск ПО осуществляется или двойным щелчком мыши на
ярлыке «Рабочего стола», или из меню «Пуск/Программы» щелчком на
строке ГЛОБУС 8.9.
3.2.1.2 После запуска на экране дисплея появляется главное окно,
показанное на рис. 15. Основную часть главного окна занимает таблица со
списком зарегистрированных пациентов (при первом запуске программы -
пустая). На рис. 15 и во всех последующих примерах использованы
материалы демонстрационной базы данных, фамилии пациентов изменены.
В правой части главного окна расположены кнопки - «Настройки»,
«Карта», «Измерение», «Результаты», «Анализ», «База данных»,
«Фильтрация», «Прибор», «Выход» - позволяющие выбирать режим
работы. Основными режимами работы программы являются:
- настройка аппарата;
- регистрация и поиск пациентов в базе данных:
- проведение измерения;
- просмотр и корректировка результатов измерения;
- подготовка и печать документов (протоколов, графиков и т.д.);
- фильтрация данных по заданными значениям показателей и другим
параметрами;
- операции с данными памяти аппарата.
3.2.1.3 Щелчком левой клавиши мыши на кнопке открывается новое
окно для перехода в один из режимов и выполнения соответствующей
задачи. Щелчком на кнопке «Вернуться» любого окна его можно закрыть и
вернуться в предыдущее окно.
--- стр. 57 ---
f
llpoiраммное о6е1Т№чение комплекса КАП ЦГвШт’^Г
Список пациентов
База demo открыта
ФИО
И-В.П.И,
Л-ль О.И.
Я-ва М.Е.
Всего;4
Дата I Время I Пол I Возраст IВсего
68 I 17.06,2009 I 10:12 1м 71
102 16.06.2009 11:20 М
7 20.05.2000 17:12 М
14 26.05.2009 21:56 Ж
22
Форпированне выборки для анализа: клавиша "Пробел"
Инфориацня: поиск- IA j,^ -r поиск. I
Отмените выбор
. JajJSJ
о программе Инстру)щия
Настройки
Карта
‘^'Измерение
Резул ьтаты
Анализ
База
Фильтрация
Прибор
Рис.15 > Главное окно
3.2.1.4 Каждое окно состоит из набора элементов, обеспечивающих
управление выбранным режимом работы и выполнение требуемых действий.
В верхней строке окна высвечивается его название. В окне также могут
присутствовать пусковые кнопки, кнопки, обеспечивающие перемещение по
таблицам, строки поиска, различные счетчики и другие элементы
управления. Ряд кнопок, одинаково оформленных и имеющих одинаковые
названия во всех окнах, выполняют одинаковые функции (кнопки
«Вернуться», «Сохранить» и т.п.).
При наведении курсора (указателя мыши) на экранную кнопку можно
увидеть всплывающую подсказку - название команды или режима, которые
будут выполнены при нажатии (щелчком левой клавиши мыши) на эту кнопку.
3.2.2 Кнопка «О программе»
Кнопка «О программе» позволяет вывести на экран краткую
информацию о программе: учетный номер и дату создания установленной
версии программного обеспечения, а также сведения о разработчике.
3.2.3 Кнопка «Настройки»
Кнопка «Настройки» предназначена для открытия окна «Настройки»
(рис. 16), позволяющего составить или отредактировать списки данных,
необходимых для составления протоколов (реквизиты медицинского
учреждения, категории пациентов, формализованные медицинские
заключения и т.п.), изменить содержание протоколов (удалить или добавить
включаемые в них сведения и показатели) и выполнить другие настройки
системы.
--- стр. 59 ---
3.2.3.2 Классификация уровней АД . » категориям
24
Щелчком на кнопке «Классификаци
открывается справочная таблица (ри*
установленные Всемирной организацией з^
по которым оценивается АД у взрослого
значения уровней АД.
уровней АД по категориям»
17), в которой приведены
авоохранения (ВОЗ) категории,
аселения, и соответствующие
^ К л ас си ф и1ш ц и я уровМ ёй?/
Наименование категории Haимeнoвaн^ юказателя Мин Макс
АД оптимальное АД диастолическое 60 79
АД систолическое 1Q0 119
АД нормальное АД диастолическое 80 84
АД систолическое 120 129
АД высокое нормальное АД диастолическое- 35 39
АД систолическое 130 139
Гипертензия 1 степени АД диастолическое 90 99
АД систолическое 140 159
Гипертензия 2 степени АД диастолическое 100 109
АД систолическое 160 179
Гипертензия 3 степени АД диастолическое 110
АД систолическое 180
|изолированная систолическая гипертен АД диастолическое 89
АД систолическое 140
Гипотензия АД диастолическое 59
i L i
АД систолическое 99
►
ill
Вернуться
Рис.17 • Классификация уровне АД по категориям
3.2.3.3 Вид и номер порта
Строка «Вид порта» позволяет выбр
данное ПО может также применяться с г
интерфейсу RS-232 (через сот-порт), через
Строка «Номер порта» позволяет выбрать
аппарат - в тех случаях, когда на cиcтeмнo^
или более таких портов. Необходимо выясн!
подключается аппарат (например, с пог
Windows), а затем впечатать номер цифр,
открывающемся щелчком на стрелке cnpai
затем щелкнуть на кнопке «Сохранить)
подключения блютуса смотри в приложении ,
3.2.3.4. Порог регулируемой компре
Задает пороговый уровень давлени
компрессия устанавливается на скорости, з
5.2.1.5). По умолчанию - 14 мм рт.ст. До эт<
воздух в манжету с максимальной скоростью
3.2.3.5. Пороговое значение УПСС
Задает диапазон пороговых отклоне
УПСС фактическим и рабочим в процентах.
ь тип интерфейса - поскольку
1аратами, подключаемыми по
SB - кабель или через блютус.
орт, к которому подключается
)локе компьютера имеется два
э номер того порта, к которому
щью «Панели управления»
1И или выбрать его в списке,
от строки «Номер порта», и
окна «Настройки». Порядок
ии
в манжете после которого
(ЭННОЙ в окне «Измерение» (п.
) порога компрессор нагнетает
1Й в пределах нормы между
--- стр. 60 ---
3.2.3.6 Сохранение фильтрации
Если отметить галочкой данный пункт, при следующем запуске ПО
будет автоматически выполнять в базе данных отбор пациентов по
условиям, заданным в последнем сеансе работы (см. раздел 7).
3.2.3.7 Осциллограмма при измерении
Если отметить галочкой данный пункт, в процессе измерения можно
будет наблюдать за формированием осциллограммы.
3.2.3.8 Медленный компьютер
Следует отметить галочкой данный пункт, если Вы работаете на
компьютере с процессором «Пентиум II», тактовая частота 233 МГц, или
ниже.
3.2.3.9 Сетевое подключение к базе данных
В ПО предусмотрена работа с удаленным сервером баз данных.
Параметры для подключения к серверу уже заданы в настройках по
умолчанию, однако их при необходимости подключения к другому серверу
можно изменить. В случае, если отсутствует соединение с сервером или
сервер неисправен, выдается окно для повтора попытки подключения или
смены параметров подключения (рис.18).
25
Подкпючемк к серверу
Повторить пояключемие
Переключиться на временную локальную копию
Выбор локальной базы данных
Выход
-Настройки --------------------------------------------------------------
Сервер l87.245.W4.U5
Пользовател
Пароль
База [globus
Сохранить пароль
Рис.18 - Запрос параметров сетевого подключения к базе данных
Если данные введены неверно, появляется сообщение (рис. 19).
xx's-r;? ■Опшбка iij
Проверьте состояние сети и подключение к интернет
ОК
Рис.19 - Сообщение об ошибке при сетевом подключении
--- стр. 61 ---
В режиме сетевого подключения и с выбранным типом
рабочего места «АРМ мед. учреждения» при каждом открытии сетевой базы
данных на локальном компьютере создается копия списка пациентов. В
случае отсутствия подключения к удаленному серверу будет предложено
переключиться на временную локальную копию базы (рис.20), чтобы было
возможно продолжать работу. При этом в окне со списком обследуемых
строка подключения вверху окрасится в красный цвет. При следующих
запусках ПО будет проверять, доступна ли сетевая база данных, и когда она
станет доступна, будет произведена автоматическая запись сделанных
измерений в удаленную базу данных с последующим удалением из
локальной.
26
мт
Повторить подключение
Переключиться на временную локальную копию
Выбор локальной базы данных
Выход
Рис.20 - Окно выбора при отсутствии связи с сервером баз данных
В этом окне также можно переключиться на локальную базу данных. Это
действие аналогично снятию галочки «Подключение к серверу» в настройках.
3.2.3.10 Мерцательная аритмия
Следует отметить галочкой данный пункт, если у пациента имеются
признаки мерцательной аритмии и в штатном режиме не удается записать
осциллограмму.
3.2.3.11 Реперы давления
Обеспечивает графическое отображение точек, указывающих на
осциллограмме измеренные уровни всех видов артериального давления.
3.2.3.12 Ручная корреиция АД
Дает возможность корректировать (вводить) «вручную» данные
систолического и диастолического артериального давления. В этом случае
значения указанных показателей отображаются красным цветом. Указанная
функция может применяться при необходимости замены данных, полученных
осциллометрическим методом, на данные, полученные аускультативным
методом (см. подраздел 5.3).
3.2.3.13 Язык
Строка «Язык» позволяет выбрать язык интерфейса - русский или
английский.
3.2.3.14 Режим мониторинга
Нажатие этой кнопки в окне «Настройки» позволяет комплексу
работать в режиме прикроватного мониторинга гемодинамики (см. раздел 8).
--- стр. 62 ---
3.2.4 Кнопка «Карта»
Кнопка «Карта» предназначена для открытия окна «Карта пациента»,
позвопяющего зарегистрировать нового пациента (создать новую карту),
внести изменения или дополнения в уже существующую карту, а также
удалить ранее созданную карту вместе с результатами всех измерений для
данного пациента (см. подраздел 4.3).
3.2.5 Кнопка «Измерение»
Кнопка «Измерение» предназначена для открытия окна «Измерение»,
позволяющего настроить параметры измерения (скорость работы
компрессора, предельную величину давления в манжете, указать условия) и
провести измерение (см. раздел 5).
3.2.6 Кнопка «Результаты»
Кнопка «Результаты» предназначена для открытия окна
«Результаты», позволяющего просмотреть результаты всех измерений и
осциллограммы для выбранного пациента (см. подраздел 5.3). Кроме того,
окно «Результаты» позволяет провести отбраковку и удаление измерений,
записанных со сбоями из-за нарушения требований к условиям измерения.
3.2.7 Кнопка «Анализ»
Кнопка «Анализ» предназначена дня открытия окна «Анализ данных
и документирование», позволяющего просмотреть в табличной форме все
результаты измерений для выбранного пациента (или для выбранной группы
пациентов), подготовить и распечатать различные виды протоколов,
провести статистическую обработку данных, а также подготовить и
распечатать графики изменения любых определяемых показателей за
выбранный период и диаграммы (см. раздел 6).
3.2.8 Кнопка «База данных»
Кнопка «База данных» предназначена для открытия вспомогательного
окна, позволяющего подключиться к одной из ранее созданных баз данных,
удалить базу данных, создать новую базу данных, импортировать данные из
баз данных другого формата (ПСМО, ПРМО). Кроме того, окно работы с
базами данных позволяет создавать и просматривать резервные копии баз
данных (см. подраздел 4.2).
3.2.9 Кнопка «Фильтрация»
Кнопка «Фильтрация» предназначена для отбора пациентов и/или
отдельных измерений по заданным признакам (см. раздел 7).
3.2.10 Кнопка «Прибор»
Данная кнопка предназначена для обмена данными между
компьютером комплекса и аппаратом пациента, при работе в режиме
дистанционного применения (см. раздел 10).
3.2.11 Кнопка «Выход»
Кнопка «Выход» предназначена для завершения работы и закрытия
главного окна.
3.2.12 Строка поиска
Строка поиска под таблицей позволяет найти в открытой (показанной
на экране) базе данных нужного пациента - по фамилии, дате измерения или
наименованию (номеру) учетного документа.
27
--- стр. 63 ---
4. РЕГИСТРАЦИЯ И ВЫБОР ПАЦИЕНТОВ
28
4.1 Общие сведения
4.1.1 Информация обо всех проведенных измерениях (только для
зарегистрированных пациентов!) сохраняется в базе данных (далее - БД).
При сетевом подключении создается одна база данных. При локальном
подключении БД может быть несколько, их количество определяется
пользователем.
По умолчанию при установке ПО создается одна пустая БД (см. ниже).
Вы можете далее накапливать всю информацию в одной БД или создать
свою систему БД по любым признакам, например:
- по структурному признаку - отдельно для каждого подразделения
Вашего медицинского учреждения;
- по диагностическому признаку - отдельно для каждого конкретного
заболевания или группы заболеваний;
- по хронологическому признаку - за месяц или год и так далее.
4.1.2 Все создаваемые пользователем БД по умолчанию
располагаются в папке C:\ProgramFiles\MySQL\MySQL Server 5.0\Data.
Внимание! Операции с папками и файлами в этой папке могут
привести к нарушению работы баз данных
4.1.3 Любая БД состоит из карт пациентов, в каждой из которых
хранятся сведения о пациенте и записи результатов всех измерений на
КАП ЦГосм-«ГЛОБУС».
4.1.4 В любой БД можно добавить, изменить или удалить любую карту
зарегистрированного пациента, в любой карте можно добавить, изменить или
удалить любые записи. Для того чтобы просмотреть информацию или внести
новые сведения в БД, необходимо:
- выбрать и открыть БД или создать новую БД;
- выбрать и открыть карту пациента или создать новую карту.
4.1.5 При нажатии на кнопку «База данных» вид главного окна
изменяется - справа открывается дополнительное окно работы с БД (рис.20),
которое предоставляет следующие возможности:
- выбор одной из ранее созданных БД;
- создание новой БД;
- удаление ранее созданной БД;
- импорт БД, созданных в процессе работы с программами и
аппаратами более ранних и других версий, а также импорт карт отдельных
пациентов;
- создание и просмотр резервных копий БД.
--- стр. 83 ---
Результаты
4як>[Б.Ирииа
Таблица измерений Анализ сигнала
дата IjE jE fiE gg' Время |l2 :tl
Арт. яавлпнив (им pT.ci .J ...........
СИстотмеосое 120
Диастолицасков. .25
Боковое... .........—.103
Среди— as
Пуаееемюе ..........45
Ударное Э1
ПоЛ{Ж Воэраст]61 Доиун«нт|
Коррекция АД I
Просмотр
время 1^ 01
давламие ^|о
Условия ;В покое
<^пе«нв» пвяттытьность
ПуЛЬСг УД-/МИН...„.....,..,.....,..4 ^ь^20
Сердечный выброс, л/мин. .................».5-б
Сердечный индекс, /У(нин'кв.и) ........*
Ударный объем, мл ;80
Ударный индекс, НЛ/К8.М ■*
Скорость пульс. АД, мм РТ.СТ-. _____.2^1
объемная скорость выброса, ня/с.,,.211
мощность сокр. пев. жел., вт...„.,..2.4
Расход энергни на 1 л СВ, Вт _______И-^
СосуАистые покпяателн
Скорость крмогока лин., сн/с_.
Скорость пут^совой волны, см/с.
Податливость сосуд, сист., мл/мм рт,сг,.
Общее периф, сопр., дин-с /см
.3 6
.861
.1.78
1216
Удельное периф. согф.СУПСф) •
Уаепьлое пери*. солр.ГУЛСоТ •
Нооиапю
: |В покое
ftW ^am tweaHM oe иедадмск—аакгрочаа^
’Введнтв ибдосгающне данные в карту пациента - дату рождении, пол, возраст и рост
Иэмеренне
И М !► (, Ш Удалить Измерить
«■ Вернуться
48
Протокол
Рис.40 - Вид окна «Результаты» при недостатке данных о пациенте
--- стр. 84 ---
49
6, АНАЛИЗ ДАННЫХ И ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ
6.1 Общие сведения
6.1.1 Для анализа, оценки и документирования результатов измерения
показателей гемодинамики предназначены инструменты окна «Анализ
данных и документирование» (рис.41), которое открывается щелчком на
кнопке «Анализ» главного окна.
Предварительно необходимо выбрать одного пациента или группу
пациентов, результаты измерений параметров гемодинамики которых будут
далее открыты для анализа. При попытке открыть окно для
незарегистрированного пациента кнопка «Анализ» не срабатывает.
2 30.10.200e
3 30.10.200e
* 30.10.200e
5 30.10.200e
6 30.10.2008
7 30 ю.гоое
в 31.10.2008
9 31.ю.гоое
10 31.10.2008
11 05.11.2008
12 05.ll.200e
13 05.11.2008
14 05.11.2008
15 05.11.2008
16 05.11.2008
17 05.11.2006
13 05.ll.200e
19 05.11.2006
20 05.11.2008
21 05.11.2006
09:45 120
09:47 123
09:48 129
09:49 127
09:53 122
09:55 131
10:56 123
10:58 121
10:59 113
13:13 128
13:14 130
13:15 131
13:56 138
14:15 126
14:50 120
14:50 122
14:51 119
15:01 12в
15:02 132
15:03 128
88 114
86 113
84 110
85 109
82 111
84 113
82 102
84 105
92 101
96 117
91 122
88 118
86 119
86 113
82 ПО
82 111
S3 ПО
91 117
97 126
ее 119
101
109
103
99
103
92
106
101
74 5.5 2.8
74 5.4 2.8
74 5.4 2.8
73 5.2 2.7
73 5.6 2.9
74 5.6 2.9
71 5.1 2.6
70 5.1 2.6
73 37
71 3?
195
197
68 5 2.6
74 5.1 2.6
70 5.6 2.9
70 5.5 2.8
69 5.8 3
73 5.5 2.8
76 S.5 2.8
69 5.6 2.9
68 5.4 2.8
65 6.1 3.1
70 5.7 2.9
66 5.7 2.9
74 38 206
73 37 203
197
192
77 39 214
76 39 205
72 37
73 37
74 36 200
69 35 209
80 41 235
79 40 232
84 43 233
75 39 221
72 37 232
81 42 231
79 41 232
94 46 285
81 42 238
86 44 246
2.7 13.1
2.5 12.3
2.4 12.2
2.4 12.5
2.5 11.7
2.6 12.7
2.4 12.4
2.4 12.2
2.4 12.1
2.8 13.4
3.4 14 4
3.2 13.8
3.1 13.3
3 13.5
2.8 12
3 12.9
3 12.8
3.7 13
3.4 14.2
3.3 13.4
Выбор для анализа: "Пробел" или правая кнопка мыши {
Услооня кэисрений 8 понос
Д Н 4П Ю З
Гилсртсжичсск
Инфорна11ия
Лечение.
Категория пациента
Отм^мП) выбор
Схемы лечения
Протокол
Усредненный протокол
Динамический протокол
!мч* <u>*efK i*va с
35 880
34 885
33 933
30 973
33 979
34 968
31 847
30 906
30 870
30 917
31 1093
32 1060
34 1051
34 935
32 993
33 992
32 977
38 997
35 943
34 1017
1.7
1.63
1.61
I.B9
1-87
1.99
1.72
1.63
1.54
1.65
1.67
1.57
1.73
1.76
1.74
1.7
1.76
1425
1392
1363
1430
1257
1343
1443
1443
1424
1584
1557
1498
1365
1498
1338
1385
1451
1285
1487
1417
37 О
35 0.
Статистический протокол
Распределение
Диаграммы
Вывод в Excel
Графики
•• Вернуться
Рис.41 - Окно «Анализ данных и документирование»
6.1.2 Инструменты окна «Анализ данных и документирование»
позволяют подготовить в удобном виде и распечатать на принтере:
- протокол исследования за одно выбранное измерение;
- усредненный и статистический протоколы за все измерения (или за
несколько выбранных измерений) для одного пациента;
- динамический протокол с построением динамических рядов по
нескольким (до 12) выбранным измерениям для одного пациента;
- усредненный и статистический протоколы по всем (или по нескольким
выбранным) измерениям для заданной группы пациентов;
- графики, отображающие динамику выбранных показателей пациента
за любой промежуток времени, с учетом схем лечения или без и
распределение этих значений;
- диаграммы, отображающие удельный вес нормальных, повышенных
и пониженных значений в общем массиве измерений по каждому показателю
для выбранного пациента или группы.
--- стр. 85 ---
6.2 Настройка содержания протоколов и списков
6.2.1 Общие сведения
6.2.1.1 Для оптимизации работы с протоколами рекомендуется
предварительно настроить их, пользуясь средствами меню «Настройки».
Меню «Настройки» предназначено для формирования состава и общего
вида протоколов, выводимых на печать, а также для выбора анализируемых
программой параметров.
6.2.2 Содержание протокола
При первом запуске все возможные данные по умолчанию включены в
протокол (отмечены в списке галочками). В дальнейшем рекомендуется
провести несколько измерений, распечатать различные виды протоколов (см.
ниже), проанализировать их вид с точки зрения решаемых задач и отключить
все ненужные данные. Для этого:
- откройте окно меню «Настройки», щелкнув на кнопке главного окна;
- отметьте галочками только те пункты списка «Содержание
протокола» в верхней части окна, которые требуется выводить в протоколах
для просмотра и печати (если галочка уже стоит, то убрать ее можно,
повторно щелкнув по ней).
6.2.3 Реквизиты
6.2.3.1 Щелчком на кнопке «Реквизиты медицинского учреждения»
окна «Настройки» открывается окно «Реквизиты учреждения», показанное
на рис.42. При начале работы с программой необходимо заполнить строки
этого окна, после чего введенные данные будут автоматически вноситься во
все протоколы, создаваемые программой.
50
Реквизиты медицинского учреждения
Название учреждения
Название подразделения
|Комльютерная осциллометрия генодинаиики
Название исследования
Данные подписной части
|Вроч
Лечащий врач
|Тел/факс
Тел/факс
jsmodp
Код АРМ 5-13 символов
|арн мед. учреждения i
Тип АРМ Дополнительные АРМы
Сохранить Вернуться
Рис.42 - Форма «Реквизиты учреждения»
6.2.3.2 Для заполнения строки установите курсор в начало строки, один
раз щелкните левой кнопкой мыши. Введите текст, затем нажмите клавишу
<Enter>, и курсор перейдет в следующую строку. Последовательно заполнив
строки, щелкните на кнопке «Сохранить». Сведения в окне «Реквизиты»
можно впоследствии обновить или дополнить.
--- стр. 86 ---
51
6.2.4 Заполнение типовых списков
6.2.4.1 Кнопки «Категория обследуемого», «Код болезни»,
«Очередность обращения», «Подразделение», «Формализованные
медицинские заключения», «Условия измерений» окна «Настройки»
позволяют создавать и редактировать типовые списки - перечни часто
повторяющихся в картах пациентов или протоколах наименований.
6.2.4.2 Чтобы внести в список новую запись, следует щелкнуть на
соответствующей кнопке окна «Настройки». При этом откроется экранная
форма с таблицей (для примера на рис.43 показана форма
«Подразделение», остальные формы заполняются аналогично).
Подр с1зделсмие
Функцианальнвя дивгмостикв
1-я хирургия
Сохранить Вернуться
Рис.43 - Список «Подразделение»
При открытии формы курсор (мигающая вертикальная линия) уже
находится в строке ввода, расположенной над списком ранее внесенных
пунктов. Наберите нужный текст на клавиатуре и нажмите <Enter>. После
того, как все данные внесены, щелкните на кнопке «Сохранить» для
продолжения работы с комплексом.
6.2.5 Показатели сердечно-сосудистой системы
6.2.5.1 Щелчком на кнопке «Нормативы показателей» окна
«Настройки» открывается окно, показанное на рис.44, в котором приведены
наименования показателей (в том порядке, в котором они приводятся в
таблицах и протоколах), их сокращенные наименования и единицы
измерения, а также верхние и нижние границы нормы для показателей в
состоянии покоя. Для исключения из протокола одного или нескольких
показателей их можно отключить. Для этого необходимо в окне «Нормативы
показателей» в крайней левой колонке «Вкл» напротив исключаемых из
анализа показателей убрать из соответствующих ячеек отметки.
6.2.5.2 Нормативные значения систолического АД (САД) и
диастолического АД (ДАД) в таблице соответствуют классификации уровней
АД, принятой ВОЗ. Нормативы по остальным показателям указаны на
основании данных литературных источников и по результатам клинических
испытаний комплекса.
--- стр. 88 ---
ИЗ заданных значений среднего гемодинамического давления и
фактического значения сердечного выброса;
- для всех остальных показателей указываются интервалы
нормативных значений.
По умолчанию подразумевается, что измерения проводятся в
состоянии покоя; соответственно, фактические значения показателей
оцениваются в сравнении с нормативными значениями, для условий «В
покое». Однако при выполнении различного рода нагрузочных проб, а также
при обследовании пациентов в рабочем состоянии, сравнивать полученные
результаты с нормативными и должными для состояния покоя
нецелесообразно.
В таких случаях можно использовать альтернативный набор значений
показателей или отключить опцию «Оценка показателя», после чего в
протоколе не будут распечатываться два правых столбца (рис.45).
53
щ м < ► и 3 в . О о » е |
Компьютерная осциллометрия гемодинамики
кузнецов Н.П.
ФИО
Кардиологическое
Документ Подразделение
М 47 175 90
Пол Возраст Рост Вес
Доп, инфориаиия лечение анвлвприлон
АД 120/83 Дата измерения 00.02.2005
Время 11:58
Д к^ а гн о з
Код болезни
Очередность
Категория пэииента рабочий
Условия в покое
Гипертоническая болезнь
Повторный
Результаты исследования
Артериальное давление
Фактически Норма (рабочее)^ покое
1 АД систолическое мн рт.ст. 120 100 - 139 г. . . . .
АД диастолическое мм рт.ст. 83 60 • 89. . . . .
АД боковое мм рт.ст. 101 90 - 110
4 АД среднее мч рт.ст. 86 80 ■ 90
5 АД пульсовое мм рт.сг. 37 35 - 50 !
6 Скорость АД пульсового мм рт. ст/с 354 200 - 400 ;
7 АД ударное мм рт.сг. 33 20 • 40
Сердечная деятельность
1 Пульс уд./мин 86 60 - 90 ;
2 Сердечньй выброс (мин. объем) л/мин 5.3 4.7 -6.5 ;
3 Сердечньм индекс Л/(МИН’КВ.М) 2.6 2.3 • 3.2 :
4 Ударнь1Й' объём М П 61 61 ■ 92
5 Ударный индекс мл/кв.м 30 30 - 45 ;
б Объемная скорость выброса мп/с 191 150 • 390
7 Мощность сокращений ЛЖ Вт 2.2 2.0 -4.5
8 Расход энергии на 1 л СВ Вт-с/л 11.5 9.0 - 12.5
С осудисты е показатели
Рис.45 - Протокол без оценки показателей
6.2.7 Оценка показателей в педиатрии
6.2.7.1 Показатели САД и ДАД у детей и подростков (с 1 года до 17 лет
включительно) оцениваются с применением методики перцентильной
диагностической оценки уровней артериального давления с учетом их пола,
возрастной группы и семи ростовых перцентильных категорий в соответствии
рекомендациями экспертов Всероссийского научного общества кардиологов
и Ассоциации детских кардиологов России Диагностика по лечению и
профилактике артериальной гипертензии у детей и подростков (второй
пересмотр) 2008г. и рекомендациями Европейского общества гипертензии от
2009г.
Остальные показатели гемодинамики оцениваются по таблицам
нормативных значений с учетом их пола и возраста на основании данных
литературных источников, а также по результатам клинического применения
комплекса в педиатрии, и при необходимости они могут быть
отредактированы.
--- стр. 89 ---
По умолчанию эта функция включена для формирования
протокола (в окне «Настройки» имеется отметка в ячейке «Оценка
гемодинамики в педиатрии» (см. подпункт.3.2.3.1 ).
6.27.2 Если на компьютере установлена программа Microsoft Excel,
значения перцентильных таблиц и нормативных значений показателей
гемодинамики в педиатрии можно просматривать и редактировать. Для
этого необходимо на вкладке «Нормативы показателей» щелкнуть на
соответствующей кнопке «Таблицы перцентилей в педиатрии» или
«Таблицы нормативов в педиатрии».
54
6.2.8 Завершение настройки
По завершению настройки всех необходимых параметров следует
щелкнуть на кнопке «Сохранить». Установленные Вами параметры
сохранятся в программе. Дальнейшее редактирование и обновление
параметров настройки может производиться пользователем в любое время.
6.3 Формирование и печать протоколов исследования
6.3.1 Общие сведения
6.3.1.1 Для формирования и вывода на печать протокола необходимо:
- выбрать нужного пациента или группу пациентов в таблице главного
окна, затем щелкнуть на кнопке «Анализ» главного окна; при этом откроется
окно - «Анализ данных и документирование» (рис.41) и в нем таблица,
содержащая результаты всех измерений для выбранного пациента или
группы пациентов: кроме того, в этом окне отображается вся имеющаяся
информация о выбранном пациенте и условиях выбранного измерения (по
умолчанию - первого измерения в списке);
- выбрать одно или несколько измерений, по которым следует
подготовить протокол (если необходимо, пользуясь строкой поиска);
- выбрать вид протокола, щелкнув на одной из кнопок под таблицей
справа: при этом откроется или готовый документ, или следующее окно (в
случае подготовки графиков и динамического протокола).
6.3.1.2 Далее, в соответствии с выбранным типом протокола,
необходимо выполнить следующие действия.
6.3.2 Протокол по номеру измерения
6.3.2.1 Чтобы подготовить и отпечатать протокол одного измерения:
- установите курсор в таблице на нужное Вам измерение, выделите
строку щелчком мыши и затем щелкните указателем мыши по кнопке
«Протокол по № измерения» (справа под таблицей):
- просмотрите появившийся на экране протокол (рис.46), если нужно -
вернитесь к настройке протоколов (п.6.2) и внесите коррективы;
- для вывода полученного протокола на печать щелкните указателем
мыши на символе принтера в строке меню над протоколом;
- для возврата в предыдущее окно «Анализ данных и
документирование» нажмите клавишу <Esc> на клавиатуре компьютера
или щелкните на кнопке закрытия окна (в его правом верхнем углу).
6.3.2.2 Протокол содержит имеющиеся сведения о пациенте (ранее
внесенные в его карту или вписанные при измерении), значения измеренных
--- стр. 90 ---
и рассчитанных показателей, величины отклонения показателей от
нормативных значений, а для значений, находящихся в пределах нормы -
также графические обозначения положения относительно границ нормы.
Если значение показателя находится в пределах нормы, в
соответствующей строке выводятся тонированные квадратики, черный
квадратик соответствует измеренному значению.
Если значение выходит за пределы нормы - в строке выводится знак
отклонения и его величина в процентах.
55
Л-ль О.И.
ФЮ
Дсжуиемт
М 72П а л В о зр а с т
Компьютерная осциллометрия гемодинамики
АД 1 9 2 /1 1 6 Дате и»»ереи»г» ОВ.12ЛООв
Время 13:S1
Поораиелемяе
173 87
Рост Вес
Доп. имформа»яи Инсульт
Диегмаа
Км болот О чередааосТк
Категория гтаинента пенсяомер
Услоаия в «окм
Гмперт оиичеоци болезнь
Результаты исследования
Артериальное давление
Фастмчесси Норма (рабочее)* Оиеиха
|1 АД систоличеосое НМ рт.ст. 192 100 • 139 Гиперте»шм 3 ст. '
|2 АД диастолическое нм ртлт. 116 60-89 Гипертеимй 3 ст. i
13 АД боковое пн ртхт. 130 90- 110 Отклонение +18% |
АД среднее ни ртдл. 120 85-95 Отклонение +26 % 1
|5 АЛ пульсовое нм рг.ст. 76 35-50 Отклонение +52 % i
|в Скорость АД пульсового ни рт. CI./C 234 200 - 400 ■ и Ш я и '1
17 АД ударное мм ргхт. 80 20 • 40 Отклонение i
Сердечная деятельность
1» Пульс уд./нмМ 62 60-90 Норма
Сеодечмый выброс Гмин, объем) Vm m h 5.1 4.6 • 6.4 Нооиа
!з Сердечный индекс Л /{П И Н -101.П )2.5 2.3 - 3.2 Норма ■ ЯВПН[
1 4 Ударный объем Н А •— 8 1 -- "Ю - 96 Нк>рма
15 Ударный индекс 41 30-45 Норма
if.. Объемная скорость выброса H J I/C 241 150-390 Норма .::мг_...1
\7 Мощность сокращений ЛЖ 8т 3.9 2.0- 4.5 Норма т^тшш !
18 Расход энергии на 1 л СВ за мин. Вт 16.3 9.0- 12.5 Отклоне»«<е +ЗЮ % ;
Сосудистые покэ 1эатели
! 1 Осорость кровотока линейная СМ'С 40 28-70 Норма у Ч- ,1
1 2 Скорость пульсовой волны dVe 731 500 - 800 Корма B M I.M
; 3 Податливость сосудистой системы hV hh pT.Ct. 2.40 0.70 - 3.00 Норма Ш М М В
|4 ’ Общее периферии, сопротивление дин-с;^см 1897 1344-1502 Отклонение +26 %
1 5 Уд. периферическое сопротивление усяед. 48 3 6 1 ^ Отклонение +26 %
■Услеяит п р и м ям ян ея «ар яаты ао я: ‘в пою*'
Осциллограмма
а* я» «й УКЯ» 40 >вй ■«! Ш 110
М едицинское заклю чение
Гипергенэия э ет.
Гигмкю<еп1чвсш<й тип гетодинашики. недостаточное раситрение прекалилАЯрмого русла.
Рис.46 - Просмотр протокола по номеру измерения перед печатью
6.3.3 Усредненный протокол
6.3.3.1 Чтобы составить и отпечатать усредненный протокол, следует
выбрать в таблице нужные измерения, последовательно щелкая правой
кнопкой мыши, или двигая мышь с нажатой правой кнопкой, или
перемещаясь по измерения стрелками и нажимая клавишу <Пробел>. При
этом каждая выбранная строка будет выделяться зеленым цветом, как
показано на рис.47.
--- стр. 91 ---
ФИО 1И-В.П.И. ПоЛ|М 8ospacT;61
|*л.» In...
PoctI 170 Вес: В5 Документ]
|сю ]мст
1 Z9.l6:20» 10;»7 129 78 Ufr 96 51 3S2 2B 73 6 3.1 82 42 222 2.8 12.6 34 1137 1.47 1280 31 p
2 30.i0.200e 09145 120 $8 114 98 32 234 20 74 s;5 2.8 74 38 206 2,7 13.1 35 880 1-69 1425 35 H
3 30.10.20Св 09г47 123 88 113 94 35 242 24 74 S-4 2.8 73 37 203 2-5 12,3 34 885 1.7 1392 34 P
4 ».10,2008 09:48 129 84 110 92 45 249 34 74 5.4 2,8 73 37 197 2.4 12.2 33 933 i:66 1363 . 33 '0
5 Э&10400в 09:49 127 65 109 93 42 257 32 73 S.2 2,7 71 37 192 . 2.4 12.5 30 973 1.7 1430 34 6
6 ЗОЛОЛО08 09:53 122 82 111 88 40 249 25 73 S.6 29 77 39 214 2-5 11.7 33 979 1.63 1257 30 ,0
7 30.10.2008 09:55 131 84 113 94 47- 271 33 74 S.6 2.9 76 39 205 2.6 12,7 34 968 1.61 1343 32,0
В 3l.t0.2008 10:56 123 82 102 92 41 22D 35 71 .5.1 2.6 72 37 195 2-4 12,4 31 847 1Л9 1443 35 6
. 9 31.10.3008 io ;sa 121 84 105' « 37 257 30 70 5,1 2.6 73 37 197 2,4 12.2 30 906 1.87 1443 ,33 S
а 05.11.2008 13:13 128 96 117 101 32 259 25 74 5.1 2.6 69 35 209 2.3 13.4 30 917 Tu 15M 39 0
12 05.11.2008 13:14 130 91 122 109 39 346 23 70 5.6 2.9 SO 41 23S 3.4 14.4 31 1093 1.63 1557 38 0
13 05.11.2008 13:15 131 88 lie 103 43 322 28 70 5.5 2.8 79 40 232 3.2 13.8 32 1060 1.64 1498 37 0
14 05.11.2008 13:56 138 86 П9 99 52 354 34 69 5.8 3 84 43 233 3.1 13.3 34 lOSI 1.65 1365 33
15 05.11.2008 14;iS 12S 86 и з 103 40 372 27 73 5.5 2.8 75 39 221 3 13.5 34 935 1.67 1498 37 0
1605.11.2008 14:50 120 82 n o 92 38 330 24 76 5.5 2.8 72 37 232 2.8 12 32 993 1.S7 1338 33 0
17 05.11.2008 14:50 122 82 m 97 40 316 25 69 5.6 2.9 81 42 231 3 12.9 33 992 1.73 1385 33
18 05.11.2008 14:51 119 83 110 98 36 26B 23 66 5-4 2.8 79 41 232 3 12.8 32 977 1.76 1451 35 0
19 05.11.2008 15:01 128 81 117 96 47 323 26 65 6.1 3.1 94 48 285 3.7 13 38 997 1.74 1285 32 0
20 05.11.2008 15:02 132 97 126 106 35 293 21 70 5.7 2.9 81 42 238 3-4 14,2 35 943 1-7 1487 37 0
21 05.11.2008 15:03 128 88 119 101 40 333 23 66 5.7 2.9 86 44 246 3.3 13.4 34 1017 1,76 1417 35 0.
Выбор для вналиэв: "Пробел'' или правая кнопка мыши |
Условнй иэиереимй В покое
диагиоэ
Гипертоническая болезнь.
Информации
Лечение.
Кетегоряя пацнеитв
о. мстить оы&ч>
Схемы лечения
Протокол
Усредненный протокол
Дяненический протокол
Очередность ** 6
Ш а
Статистический протокол
Распределение
Диагре ммы
Вывод в Excel
Графики
«■ Вернуться
56
Рис.47 - Выбор измерений для усредненного протокола
Снять выделение одной строки можно повторным нажатием клавиши
<Пробел> или нажав правую кнопку мыши. Снять выделение одновременно
со всех выбранных измерений можно щелчком на красной кнопке «Отменить
выбор» под таблицей.
Если отбор измерений не производился - усредненный протокол будет
сформирован по всем имеющимся измерениям. Затем следует щелкнуть
мышью на кнопке «Усредненный протокол».
6.3.3.2 Просмотрите появившийся на экране протокол (рис.48), в
котором указано - сколько измерений и за какой срок было выбрано для
обработки. Если нужно - вернитесь к настройке протокола и внесите
коррективы.
6.3.3.3 Для вывода полученного протокола на печать щелкните
указателем мыши на символе принтера в строке меню над протоколом.
Для возврата в предыдущее окно нажмите клавишу <Esc> на
клавиатуре компьютера или щелкните на кнопке закрытия окна просмотра
протокола (в его правом верхнем углу).
--- стр. 92 ---
Н £Ь>а|
57
Горбунов Ю.А.
ФИО
Дскучент Подразделение
М 46 170 98
Пол Возраст Рост Вес
Лол. икформаиия
Компьютерная осциллометрия гемодинамики (усредненный)
АД 151/89
За период с20.03.2007 по 26.07.2007 обработано измерений: 14
Диагноз
Код болезни
Очередность
Категория пациента
Результаты исследования
Артериальное давление
Фактически Норма (рабочее)' Оценка
1 АД систолическое ММ рт.ст, 151 ШО • 139 Гипертензия 1 а.
2 АД диастолическое рт.ст. 89 60 - 89 АД высок, норм.
3 АД боковое рт.ст. 115 90- МО Отклонение *5
4 АД среднее rv рт.ст. 101 80 - 90 Отклонение *12 iS
5 АД пульсовое мм рт.ст. 63 35 - 50 Отклонение *26 %
б Скорость АД пульсового W рт, сг./с 453 200 - 400 Отклонение *13 л
7 АД ударное мм рт.ст. 52 20-40 Отклонете *30 Ч
Сердечная деятельность
; Пульс уд./шн 88 60 • 90 Норма ш .
; 2 Сердечньй вьброс (мин, объем) д/мин 5.9 4.8-6.6 Норма
; 3 Сердечньм индекс Л/(МИН'КВ.М) 2.8 2.3-3.2 Норма
:4 Ударный объём МП 70 62 - 93 Норма » Н'ВСЮ
!'5" Ударный индекс мл/кв.м 34 30-45 Норма * .
:6 Объемная скорость выброса мп/с 219 150 390 Норма ........
Рис.48 - Просмотр усредненного протокола перед печатью
6.3.3.4 В усредненных протоколах, как и в протоколах по № измерения,
в графе «Оценка» результаты данного измерения (или среднего значения
для группы измерений) сравниваются с нормативными значениями -
установленными ВОЗ (для видов артериального давления, согласно
разбивке на категории) или расчетными (справочными) для других
показателей, или с нормативами, установленными вручную.
Если в «Настройках» (см. п.6.2) пункт «Графическая оценка нормы»
выбран (отмечен галочкой), то при нахождении значения в пределах нормы
будет показано - в какой именно части нормативного интервала оно
находится. Отклонения от нормативного интервала в большую или меньшую
сторону оцениваются в процентах к соответствующему (верхнему или
нижнему) пороговому значению показателя - так, для показателя «АД
ударное» +30% означает превышение верхней границы нормы на 30%.
6.3.4 Статистический протокол
6.3.4.1 Статистический протокол за несколько измерений содержит
данные по всем показателям за выбранные измерения, в сопровождении
основных статистических параметров - максимумы, минимумы, средние,
среднее квадратичное отклонение, коэффициент вариации и другие.
6.3.4.2 Чтобы составить и отпечатать статистический протокол для
данного пациента, выполните следующие действия:
- выберите нужные записи (результаты отдельных измерений), как
описано в предыдущем пункте; если записи не выбраны - протокол будет
сформирован для всех имеющихся измерений;
- щелкните указателем мыши по кнопке «Статистический протокол»
(под таблицей);
- просмотрите появившийся на экране протокол (рис.49), если нужно -
вернитесь к настройке протокола и внесите коррективы;
- для вывода полученного протокола на печать щелкните указателем
мыши на символе принтера в строке меню;
--- стр. 93 ---
- для возвращения в предыдущее окно нажмите клавишу
<Esc> на клавиатуре компьютера или щелкните на кнопке закрытия окна (в
его правом верхнем углу).
58
Щ и 4 ► > 1Q Sf О с в е I
Кузнецов Н.П.
ФЮ
Кардиологическое
Н 47 175 90
ГИл Ecspia 5оа Еес
Ли1'>в] Г>шертфннч>сия $оле>мв
K os £сле:п11
Комгъютериая оси^алонетрия гбР0Дйнаник>1
Статиаический протокол
Зэ лерлбд сО & 022003п9 ЗО.СОгООЗ кработзчс имаракл <6
KlTtrcp» П!Ш 1|ЧГ9
0>tpc£i-9ai! Поггорныи
Статистические данные по выборке
ела дгд БАД СрАД ЛДл СКАДл АДУД Гульс СВ СИ УО УИ ОСА UCAX РЭ СКшн СПВ ПСС ОПСС >ПСС
С9сдн«« М(Ч(||М 131 90 113 1«) 4 392 33 81 S6 27 70 34 213 29 134 36 970 L7S 1448 37
Hwkkvh 113 77 101 86 21 2« 18 65 А7 23 45 22 155 20 11.5 29 735 098 Ц44 29
Mm cim vii 13« 106 128 117 64 611 38 116 7.0 34 87 43 271 39 135 « 1259 241 1787 46
Ср. имдр.вшл 9 7 6 7 ш 82 9 13 05 02 9 4 25 05 09 Л 122 032 158 4
Koiduh ■IMI1IIM 7 8 6 25 21 26 16 8 8 13 13 12 16 7 11 13 18 U U
Средняя омЛп 1Ъ I.» а» 1.CS 1212 L26 1.93007ОШ 1.31063 367 007 014 0S 1206 005 23.il 0.61
Qiiitbai ср. м.апл 096 атз 0.73 ае 1.04 837 0.89 1.38005ОШ 093 046 239 ОСб 010 041 1277 003 16.49043
Oiwtiii n jM i up.(^) о; ае 0.7 06 27 23 29 1.7 09 09 1.3 1.4 1.2 1.8 07 L2 1.3 20 12 1,2
Джто*. сряд. М1Ч. 9S 37 98 122 28 2 26 42 82 81 S3 S3 58 41 98 Q 54 37 S 61
Пока). твчн.нссл,ГЧ|)1.01 1.13 1.02D.Q 3.64 39 387 240 1.231.Э 1.881.89L72 243 1.03LS 1.86 271 161 !.а
0|шЫса 1нк.трчн.(Ч) QU 012 ОН 0.9 0.40 0Э> 043 026 013013 020 020 018 026 011 017 020 029 017 017
Нвря. значенш {■№) £5 «6 37 9 32 9 83 83 98 98 89 89 100 1Ф 17 100 13 100 17
Вшсркм 1нач«нш1 (%) 15 54 63 91 15 41 13 17 2 2 0 0 0 0 83 0 87 0 80 78
Ннзнм значаще) [3^1 0 0 с 0 33 0 2 0 0 0 11 U 0 0 0 0 0 0 3 С
Примечания
Рис.49 - Просмотр статистического протокола перед печатью
6.3.5 Протоколы для группы пациентов
6.3.5.1 Программа дает возможность сформировать и распечатать
усредненный или статистический протокол не только для одного пациента,
но и для группы пациентов. Для подготовки таких протоколов необходимо
предварительно из главного окна программы отобрать интересующую Вас
группу.
6.3.5.2 Для отбора группы откройте дополнительное окно просмотра
информации о пациентах, нажав одновременно клавиши <Alt> и <i> на
клавиатуре компьютера.
Отмечайте пациентов аналогично измерениям в п.6.3.3.1 - при этом
выбранная строка будет выделяться ярко-зеленым цветом, как показано на
рис.50. Повторите данную операцию для всех нужных пациентов.
Отменить ошибочное выделение можно повторным нажатием клавиши
<Пробел> или правой кнопкой мыши; отменить все выделения можно
щелчком на кнопке «Отменить выбор». Закончив формирование выборки,
щелкните на кнопке «Анализ».
--- стр. 99 ---
64
jii
Толщ, jl
По
Сюпвмь полинома- -
! ■
Диапаэон
по номеру
■3
по дате
р j01.01.2001 ” 3
„g|07.02.200G 3
Задать
«■ Вернуться
Рис.56 - Окно настройки графиков
- далее, если необходимо, изменить степень полинома для расчета и
вывода линии тренда;
- далее, если необходимо, выбрать временной диапазон (по
умолчанию диапазон задан с 01.01.2001 по текущую дату, определяемую
компьютером); указав границы диапазона, щелкнуть на кнопке «Задать»;
указанные границы диапазона сохраняются, если их повторно не изменить, в
пределах одного сеанса работы с программой, и сбрасываются при выходе
из программы;
- щелкнуть на кнопке «Вернуться».
6.3.7.4. В любой точке графика можно просмотреть так же цифровые
значения данного измерения и вид осциллограммы. Для этого нужно
установить курсор на нужной точке и дважды нажать левую кнопку «мыши»,
после чего откроется окно с цифровыми значениями всех показателей за
данное измерение (рис.57).
--- стр. 100 ---
65
,мшт м.» ...- ___
Результаты измерения W23, 23.03.2009 12:54
8 покое
еда 114 Пульс 82 СКлин 42
ДАД 80 СВ 6.2 СПВ 870
БАД 115 СИ 3.1 ПСС 1.43
СрАД 85 УО 76 ОПСС 1096
АДП 34 УИ 37 УПСС 27
СКАДП 2Z6 ОСВ 217 ФС 0.309
АДуд 13 МСЛЖ 2.5 БВ 45
РЭ 11.6
Ы А %Удалить т Вернуться
вМ>* Я 4И »М И ЧР i
l]S IJt lU
Настройю
Распределен
Укажите показат»
для печати (не бол
ДАД
БАД
СрАД
АДп
СКАДп
АДуд
Пульс
СВ
СИ
УО
УИ
ОСВ
МСЛЖ
РЭ
СКлин
СПВ
ПСС
ОПСС
УПСС
ФС
БВ
IAAMAAJ w '** Протоке
Вернуты
Рис.57 - Окно просмотра графиков с одновременным отображением
цифровых значений показателей и осциллограммы
6.3.8 Распределение значений показателя
6.3.8.1 Находясь в окне «Графики», можно также просмотреть кривую
распределения всех измеренных значений любого выбранного показателя.
Для этого следует щелкнуть на кнопке «Распределение» окна «Графики», в
открывшемся окне «Анализ распределения» (рис.58) выбрать один из
показателей и задать требуемые характеристики анализа распределения.
Анализ |»('>род»/№ния
3«л>йт«
Показатея» АД cetonea
ч к с я о к л ,« о а i6 ■
е :,}5? ------- по |ГоГ-^ рг.ст.
Г" Гистфтвниа
9«гудвта1ъг
Мкнммум
Наксняун
Срелнм
V» в ннт«рип«{б8
С квш Ч 1|1В С Т »|оТ9
Э«ссиесс (neper |Б{<9,4)
крите{}мА (порег < 36) И < 713 ^
Настройки
Распределение
Укажите показатели
АЛЯ печати
САД
ДАД
БАД
СрАД
АДп
СкАДп
АДуд
Пульс
СВ
СИ
УО
УИ
осе
МСЛЖ
РЭ
СКлин
СПВ
ПСС
ОПСС
УПСС
ФС
^ Протокол
Вернуться
Рис.58 - Окно «Анализ распределения»
--- стр. 101 ---
Затем следует щелкнуть на кнопке «Расчет» (или нажать клавишу
<Enter>), после чего в первом (верхнем) окне появится изображение
распределения значений выбранного показателя (верхнее окно на рис.58).
Распределение может быть представлено как в виде графика, так и в
виде гистограммы (в зависимости от того, установлен ли флажок
переключателя «Гистограмма»). Более темная линия показывает реальное
эмпирическое распределение, более светлая - вид теоретического
нормального распределения для данной выборки. Соотношение указанных
кривых позволяет оценить характер и величину отклонения данного
распределения от нормального.
66
6.3.9 Диаграммы
6.3.9.1 Диаграммы позволяют быстро оценить удельный вес
отклонений от нормальных значений по всем показателям.
6.3.9.2 Для просмотра диаграмм по данному пациенту следует:
- выбрать интересующие Вас измерения (если ничего не выбрано, на
диаграммах будут выведены все измерения);
- щелкнуть на кнопке «Диаграммы» для вывода на экран
соответствующего протокола (рис.59).
в М 4 ^ в 3 ' у р о > е |
Диаграммы
Кузнецов Н.П.
ФИО
Кврдиологнчесхое
Доку>4еит Подразделение
М 47 175 90
Пол Возраст Рост Вес
Доп. информация лечение эналвприлои
За период с 08.02.200S по 20.03.2007 обработано измерений: 46
Диагноз Гнпертоничесхая болезнь
Код болезни
Оиередность Повторный
Категория пациента рабочий
АД систолическое
АД диастолическое
Ударкьй объем
Ударньй индекс
АД боковое Объемная скорость выброса
АД среднее Мощность сокращений ЛЖ
АД пульсовое Расход энергии на 1 л СВ
Рис.59 - Просмотр диаграмм перед печатью
На всех диаграммах цветом обозначены:
- зеленым цветом - значения, соответствующие нормальному
диапазону для данного показателя;
- синим - значения, меньшие нижней границы нормального диапазона;
- красным - значения, превышающие верхнюю границу нормального
диапазона.
--- стр. 103 ---
7. ФИЛЬТРАЦИЯ ДАННЫХ
7.1 Общие сведения
7.1.1 Фильтрация данных позволяет отобрать пациентов по любому
признаку, который отражается в карте пациента, а также отобрать все
измерения, в которых значения показателей выше или ниже заданных
значений.
Набор таких установленных пользователем критериев и их значений -
например, «возраст пациента более 60 лет» и «САД выше 150 мм рт.ст.» -
называется фильтром. ПО предоставляет возможность создания и
сохранения различных фильтров для решения диагностических и
исследовательских задач, в том числе при работе в режиме
мониторирования.
7.1.2 В результате применения фильтра программа отбирает для
просмотра все записи, соответствующие заданным критериям. Эти
отобранные записи можно впоследствии просматривать и в окне
«Результаты», и в окне «Анализ данных и документирование», а
отобранные записи пациентов - в главном окне программы.
68
7.2 Создание и удаление фильтров
7.2.1 Для работы с фильтрами следует щелкнуть на кнопке
«Фильтрация» главного окна, после чего откроется окно (рис.61). При
первом запуске в программе нет готовых фильтров.
Сохраненные фильтры^
l.f
Загрузить
Удалить
Критерии фильтрации
Пациенты Измерения
И/Или Поле Сревнеине Значение
d
d
Сохранить фильтр ^ Применить фильтр
Вый7>1 без фильтрации
Рис.61 - Окно для работы с фильтрами
7.2.2 Чтобы создать новый фильтр, следует задать все критерии
отбора в таблице правой части окна «Фильтрация».
Если критерии относятся к данным, занесенным в карты пациентов
(пол, возраст и т.п.), их следует задать в строках вкладки «Пациенты».
Если критерии относятся к значениям измеренных показателей (САД,
ДАД, пульс и Т.П.), их следует задать в строках вкладки «Измерения», открыв
ее щелчком на заголовке.
--- стр. 104 ---
При этом сначала в БД будут отобраны только те карты,
которые соответствуют критериям, указанным в данном фильтре на вкладке
«Пациенты». Затем в отобранных картах пациентов будут выбраны только те
измерения, которые соответствуют критериям, указанным в данном фильтре
на вкладке «Измерения».
7.2.3 При создании фильтров следует учитывать, что критерии в них
могут учитываться по-разному:
- если перед некоторыми критериями стоит параметр «И», будут
отобраны те карты пациентов или измерения, которые соответствуют всем
таким критериям одновременно;
- если перед некоторыми критериями стоит параметр «Или», будут
отобраны все карты или измерения, которые соответствуют хотя бы одному
из таких критериев (выполнены ли при этом другие такие условия, не имеет
значения).
В примере на рис.62 задан критерий отбора пациентов по половому
признаку (в графе «Пол» присутствует буква «М», т.е. мужчины) и возрасту
(родившихся до 1960 года). После применения такого фильтра будут
отобраны и показаны на экране только соответствующие этому критерию
карты пациентов.
В примере на рис.63 заданы следующие критерии (все с пометкой
«И»):
- САД больше 170 мм рт.ст.;
- ДАД больше 100 мм рт.ст.;
После применения такого фильтра будут отобраны все измерения,
данные которых соответствуют хотя бы одному из четырех заданных
критериев.
7.2.4 После того, как все критерии заданы, следует нажать кнопку
«Сохранить фильтр», указать название (например, «dat»), и новый фильтр
с именем «datf» появится в списке левой части окна (рис.55). Название
фильтра может состоять из букв русского и латинского алфавита, а также
знаков, за исключением следующих: \ / : * ? < > |.
69
Сохраненные фильтры
Загрузить
Удалить
Критерии фильтрации
|и/Или Пеле |Сраакение Значение 4 %
И Пол Равно м
1н ^ Дата рождення ]Меньше |l960 ш
Пациенты Измерения
Сохранить фильтр ^ Применить фильтр
Выйти без фильтрации
Рис.62 - Пример фильтра
--- стр. 105 ---
70
Сохраненные фильтры
Сохранить фильтр
Загрузить фильтр
Удалить фильтр
Критерии фильтрации
Пациенты Измерения
Н/Или |полв |сраенение |значение | j
И САД Больше 170 __1
|И ^|Д А Д [Больше т'1 100 Ш
Отменить фильтрацию Применить фильтр
Рис.63 • Пример фильтра
7.2.5 Любой из созданных фильтров можно удалить, выбрав его в
списке окна «Сохраненные фильтры» и затем щелкнув на кнопке
«Удалить».
7.3 Применение фильтров
7.3.1 Чтобы применить один из ранее созданных фильтров, следует:
- выбрать его в списке левой части окна «Сохраненные фильтры»;
- щелкнуть на кнопке «Загрузить» под списком;
- просмотреть все критерии этого фильтра на вкладках «Пациенты» и
«Измерения», убедиться, что они соответствуют задаче;
- щелкнуть на кнопке «Применить фильтр».
7.3.2 После применения выбранного фильтра окно «Фильтрация»
закроется, а данные фильтра будут отображены в главном окне.
В зависимости от того, к какой части данных был применен фильтр - к
сведениям о пациентах или к результатам измерений - в главном окне будет
показан результат применения фильтра, относящегося только к данным
пациентов или к результатам измерений.
Если к данным применен фильтр, кнопка «Фильтрация» становится
затемненной, а над списком пациентов появляется информационная полоса,
щелкнув на которой, можно просмотреть сведения о примененных в данный
момент критериях отбора (рис.64).
Всего: 19
База damo87 открыта
1 1 ФИО 1 Кол. изн. 1 Дата 1 Время 1 Документ 1*
S < Не з^ги стр и > о са ч > 1 1
Александров АЛ. 16 06.02.?Л)8 14:50
« Б 1
О программе Инструкция
Настройки
Карта
Рис.64 - Информационная полоса фильтра
--- стр. 111 ---
76
-ФИО
I ifloipoB И.И.
Настройка мониторинга
ь } ^ O cxatinm a Я ^ж им iihuoiu
Выбрать |30 ^|ВТ Нвстровка
Рис.71 - Выбор фильтра для включения сигнала тревоги
Если наиболее типичные фильтры уже были ранее созданы, следует
выбрать один из них в списке и просмотреть критерии.
Если условия тревоги задаются впервые, следует создать
специальный фильтр, задав пороговые значения показателей в строках
вкладки «Измерения», как описано выше в разделе 7, и сохранить его.
Далее следует вернуться в режим мониторинга, затем перейти в «Настройку
мониторинга», нажать кнопку «Настройка» в графе «Режим тревоги»,
щелкнуть на названии фильтра (в примере на рис.71 «trevoga.f») в списке и
нажать кнопку «Выбрать». В примере на рис.71 активизация режима
«Тревога» будет происходить по одному условию САД больше 110 мм рт.ст.
8.2.6. Вы можете установить (изменить) следующую информацию
мониторинга;
- условия измерения:
- нормативы показателей;
- отображение графиков, трендов, таблицы результатов измерений,
- отображение на экране каждого измерения или усредненных
значений 2-х или 3-х измерений.
8.2.7 «Журнал» - журнал регистрации нештатных событий
мониторинга. Программа автоматически ведет журнал учета всех нештатных
ситуаций (отмене или обрыве измерений). Кнопка «Очистить» - очистка
журнала событий.
8.2.8 «Вернуться» - закрытие окна «Настройка режима
мониторирования».
--- стр. 112 ---
8.3 Проведение мониторинга
77
8.3.1. Установив все необходимые значения параметров режима
мониторинга, подтвердите включение аппаратов каждому пациенту. Для этого
следует щелкнут^ в соответствующей клетке справа от «Время до старта» в
графе «Статус». При этом зеленая надпись «Выключен» сменится ярко
зеленой надписью «Включен». Затем приступите к мониторингу, щелкнув на
кнопке «Старт» (рис.72).
t Петров И.И. • 10 [Авт.
г Волин Ю.Н. 15 Авт.
3 Архипов И.И. 2 Авт.
■Приостановлен
13:08:17
И?ЬУ11 85 98 ♦ 85 + 15
АДп 73 ♦ 70 -4
С8 6.5 6.1 6.5 -6
СИ 3.4 ♦ 3.2 3.4 -6
УО 83 84 83 + 1
УИ 44 44 44 0
осв 244 240 244 -2
МСЛЖ 2.8 3.1 2 .8 + 1 1
РЭ 11.4 13 ♦ 11.4 +14
ОПСС 1046^ 1285 1046 +23
УПСС 25 ♦ Э 1 25 +24
14:11 14:13 14:11 00:01
8 С Р Н У !Ь С Я '
Рис.72 - Начало мониторинга
8.3.2 По мере проведения измерений в окне «Мониторинг» появится
информация о результатах измерений в табличной и графической формах на
каждого пациента (рис.73).
Петров И.И.
Волин Ю.Н.
|3 Архипов И.И.
SJWiI
Приостановлен
13:08:171
Удалить все Удалить запись
РЭ
;«1ВОчнн [• 1
т 1
aibf +
98 ♦ 85 +15 1
73 ♦ 70 ♦ 73
1
6.5 6 .1 |б.5 -6
3.4 ♦ 3.2 3.4 -6
83 84 8 Э + 1
44 44 44 0
244 240 244 -2
2 .8 3.1 2 .8 + 1 1
11.4 13 i 11.4 + 14
ОПСС 1046^ 1285 1046 +23
УПСС 25 ^ 31 25 +24
•И Вернуться
--- стр. 113 ---
Рис.73 - Текущие результаты мониторинга
78
8.3.3 Окно также предоставляет возможность выбрать исходный
уровень показателей, с которым далее будет сравниваться текущее состояние
пациента. В качестве уровня может быть выбрано состояние пациента при
поступлении, или же другое состояние, которое врач считает
удовлетворительным или критическим для данного пациента. Для этого
следует щелкнуть на кнопке «Задать уровень» в тот момент, когда результаты
нужного измерения находятся в третьем (из пяти имеющихся). Результаты
этого измерения появятся в столбце «Уровень» и будут рассматриваться
программой как уровень для сравнений до тех пор, пока пользователь не
установит новый уровень. С этого момента в окне «Дин» (динамика) будет
выводиться сообщение о величине отклонения результатов последнего
измерения от выбранного исходного уровня.
8.3.4. Нештатные ситуации. Нештатными ситуациями считаются:
- получение результатов измерения заданных показателей, выходящих
за пределы диапазона допустимых значений (установленного согласно п.
8.2.5).
- отсутствие связи с аппаратом (по любой причине)
- неисправность пневмосистемы (отсоединение манжеты);
При возникновении одной из указанных ситуаций включается сигнал
тревоги и на дисплее появляется окно «Тревога» с надписью красного цвета
«Тревога! Контроль прибора №» (рис.74). В окне указываются ФИО пациента и
номер аппарата, на котором имеет место нештатная ситуация, а также
информация о причине тревоги.
Рис.74 - Сигнал тревоги
--- стр. 114 ---
В графе «Статус» будет отображена причина появления окна
«Тревога» - подключение аппарата или негерметичность пневмосистемы
(«Подключение», красный цвет), выход измеренных значений за
установленные границы («Параметры», синий цвет), сбой при расчете
осциллограммы («Измерение», желтый цвет). При этом строка будет
выделена красным цветом до тех пор. пока не будет нажата кнопка
«Внеочередное измерение» или «Продолжить» окна «Тревога» для
данного пациента.
При включении сигнала тревоги в первую очередь следует проверить
состояние пациента и принять необходимые меры, затем проверить
подключение аппарата (если проблема в этом, в журнале появится запись
«Ошибка связи с прибором»).
Затем следует проверить результаты последнего измерения - вероятно,
значение какого либо контролируемого показателя вышло за пределы
заданного диапазона. Это может быть результатом реального изменения в
состоянии пациента, однако в отдельных случаях может быть вызвано
нарушением условий измерения (например, резким движением пациента).
Окно «Тревога! Контроль прибора №» предоставляет следующие
варианты действий в нештатных ситуациях (только после проверки состояния
пациента и подключения аппарата):
- «Внеочередное измерение» - немедленно повторить измерение, не
меняя настроек аппарата (если предполагается нарушение условий
измерения, но уверенности в этом нет);
- «Продолжить» - проигнорировать сбой и продолжать мониторирование
в ранее заданном режиме (если точно установлено, что сбой был вызван
случайной причиной).
79
8.3.5 Для временной приостановки мониторинга необходимо
щелкнуть на кнопке «Стоп». При этом процесс периодических измерений
остановится, однако все настройки данного аппарата сохранятся. После
повторного нажатия кнопки «Старт» процедура возобновится.
Также можно временно отключить работу монитора, нажав клетке
«Включен» в графе «Статус» (при этом надпись сменится на «Выключен»).
Для возврата к мониторингу следует нажать в клетке «Выключен», а затем
нажать кнопку «Старт» в главном окне.
8.3.6 Результаты всех измерений будут заноситься в базу данных
основной программы, в тот архив, который выбран пользователем.
Для оценки и документирования результатов измерения показателей
гемодинамики необходимо запустить основную программу, и Вы получите
доступ ко всем средствам работы с результатами измерений - просмотр
данных, подготовка и печать протоколов.
--- стр. 115 ---
9. ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПО
80
9.1 Общие сведения
9.1.1 ПО комплекса КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС» состоит из двух
компонентов:
служебная область с рабочими и ЕХЕ-файлами, размещаемая в
директории (папке), указываемой во время инсталляции (установки
программы на жесткий диск компьютера):
БД, размещаемые пользователем в другой, специально созданной
директории (или нескольких директориях).
9.1.2 БД, которые содержат результаты всех измерений, должны
копироваться регулярно, с частотой, зависящей от интенсивности измерений
и других условий. Процедура создания резервных копий описана ниже, в
разделе 9.2.
Рекомендуется также периодически сохранять копии баз данных на
внешних носителях (дискеты, флеш-память, компакт-диски и т.п.).
9.1.3 Если в случае каких-либо системных сбоев, поражения вирусами
или иных нештатных ситуаций программный комплекс перестал работать
корректно, его следует восстановить из резервных архивных копий.
Сначала следует полностью переустановить программу с
инсталляционного диска, согласно Инструкции. Инсталляцию производите в
ту же папку, в которую программа была установлена ранее, на запрос о
продолжении установки отвечайте «Далее» (см. п.2.3).
Если имевшаяся БД, по умолчанию называемая «globus»,
сохранилась и не повреждена, то после переустановки она автоматически
откроется в главном окне программы. Если в процессе переустановки
программа не обнаружит БД «globus», то на жестком диске будет
автоматически создана новая пустая БД с этим названием. Другие созданные
Вами БД можно впоследствии открыть обычным способом.
Если у Вас имелись ранее созданные архивные копии БД на внешних
носителях, скопируйте их на жесткий диск, разархивируйте и откройте для
работы.
9.2 Создание и просмотр резервных копий БД
9.2.1 Для предотвращения потери данных вследствие различных
непредвиденных ситуаций рекомендуется периодически создавать
резервные копии всех БД.
9.2.2 Чтобы создать резервную копию одной из БД:
- найдите и откройте нужный архив (см. выше, раздел 4.2);
- в открывшемся окне щелкните на кнопке «Резервные копии»; при
этом экран примет вид, показанный на рис.75. В окне «Список резервных
копий» отобразятся все ранее созданные Вами резервные копии архивов,
причем название каждой такой копии состоит из названия исходного архива и
даты создания резервной копии;
- щелкните на кнопке «Создать новую копию»; после этого
компьютер выполнит заданную операцию и в списке резервных копий
появится новая строка.
--- стр. 116 ---
81
езервные щ)пии
Список резервных копий
Надеакиг
globu*__localhost__2008_02_l3
Ump__lecalhost__2008-02* 13
Размер [Кб] Пациентов Измерений{-)
2S52S 1 ^ ,; ||,эеб '"-I
26994 25 2000
40169 26 2977
Открыть для работы
Удалить
Создать новую копию
Вернуться
Рис.75 - Создание резервной копии БД
9.2.3 Чтобы впоследствии просмотреть резервную копию
интересующей Вас БД, ее следует развернуть. Для этого:
- откройте окно работы с резервными копиями, как указано выше;
- выберите в списке резервных копий нужную и выделите ее щелчком
левой кнопки мыши;
- щелкните на кнопке «Открыть для работы»; выбранная резервная
копия откроется в главном окне;
просмотр результатов измерений, подготовку протоколов,
статистических сводок и графиков по материалам открытой резервной копии
производите так же, как при работе с обычной БД.
--- стр. 117 ---
10. ОПЕРАТИНО - ДИСТАНЦИОННЫЙ МОНИТОРИНГ
И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ГЕМОДИНАМИКИ
Данный раздел предназначен только для базовой версии комплекса КАП ЦГ
осм - «ГЛОБУС»
10.1.Схема применения аппарата в дистанционной
системе
10.1.1.Целью применения комплекса в автоматизированной системе
оперативно-дистанционного мониторинга и диагностической оценки
гемодинамики (далее по тексту «дистанционная система») является
автоматизированный систематический мониторинг показателей центральной
и периферической гемодинамики пациентами в домашних и других
внебольничных условиях с последующим их самоконтролем (АД и пульса), а
так передачей полученных результатов в медицинское учреждение для
дальнейшей их обработки, хранения и анализа с установленной для каждого
пациента периодичностью или во внеочередном (срочном) порядке. При этом
предусмотрено применение различных каналов передачи данных, в том
числе технологий беспроводной передачи данных (рис76).
КАНАЛЫ ОБМЕНА ДАННЫМИ С ЛОКАЛЬНЫМ И УДАЛЕННЫМ КОМПЬЮТЕРАМИ
Интернет
Домашний интернет
Данные измерений из
прибора на сервер приема
кабель, блютус
Данные пациентов в прибор.
данные измерений из прибора
на локальный компьютер
л Ц Щ USB флэш
О Данные измерений из прибора
на локальный компьютер
Сервер приема,
хранилище данных
Рис.76 - Каналы передачи данных на локальный и удаленный
компьютер
Общая схема автоматизированной системы оперативно-дистанционного
мониторинга и диагностической оценки параметров гемодинамики
представлены на рис. 77.
--- стр. 118 ---
83
АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА ОПЕРАТИВНО-ДИСТАНЦИОННОГО МОНИТОРИНГА
И ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ГЕМОДИНАМИКИ
ЯЙИнтернет ' Интернет ^
Фй
Сервер приеме и
хранилище данных
л с»«>»
1 прибор не rpvnnv ло 60 человек
п
.в
Квартиры Учреждение соц.защиты
населения
‘4?
Школы по обучению
больных АГ
i b m
Кед. пункты (кабинеты) органи
заций, предприятий, учреждений
Спортивные клубы
и фитнес-центры
Рис.77 • Схема дистанционной системы
Состав оборудования и потоки информации в дистанционной системе
показаны на простейшей схеме (рис.78).
СХЕМА
СБОРА, ОБРАБОТКИ И АНАЛИЗА ДАННЫХ МОНИТОРИНГА ПАРАМЕТРОВ ГЕМОДИНАМИКИ
* • iiAHCkiftkiai'ca с v o h a»ot«d4 ч«р#| »** Х«ПН«» •4ТФ И 4ТХ Ч«С К Л 11
** * ««svefl
Рис.78 Состав оборудования и потоки информации
дистанционной системе
в
10.1.2.На схемах в составе дистанционной системы представлены
несколько аппаратов КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС». Те из них, которые
установлены в медицинских учреждениях, работают в составе комплексов
под управлением компьютера. В медицинском учреждении комплекс
предназначен для решения задач по записи данных в компьютер,
измерению показателей, сбору, передаче, обработке и оценке данных и
результатов измерений зарегистрированных в нем пациентов.
Те же, которые находятся в домашних и других внебольничных
условиях, функционируют дистанционно в режиме индивидуального
--- стр. 119 ---
84
применения, под управлением
программного обеспечения.
собственного встроенного
Аппараты, применяемые как в составе профессионального комплекса
в медицинском учреждении, так и для индивидуального использования
пациентами по своим техническим характеристикам и функциональным
возможностям абсолютно одинаковые и при необходимости
взаимозаменяемы.
10.1.3.Установленный в медицинском учреждении аппарат КАП ЦГ осм
«ГЛОБУС» имеет в своем составе компьютер со специальным программным
обеспечением и должен использоваться в режиме соответствующим своему
предназначению АРМа. Для установки данного режима необходимо в окне
«Настройки» нажать вкладку «Реквизиты медицинского учреждения» и
заполнить поля «Код АРМ» и «Тип АРМ» (рис.79). Предусмотрено 3 типа
АРМов:
-АРМ мед.учреждения, устанавливаются в учреждениях
здравоохранения, в которых пациенты проходят медицинское обследование
и лечение;
-АРМ консультанта, устанавливаются в учреждениях здравоохранения,
в которых дистанционно анализируется медицинская информация о
пациентах (табличные и графические протоколы параметров гемодинамики,
схемы лечения и др.), уточняются схемы лечения и даются рекомендации
при необходимости:
-АРМ сервера, для централизованного дистанционного сбора
обработки и анализа данных с аппаратов пациентов и АРМов
мед.учреждений и консультантов.
Реквизиты медицинского учреждения
Название учреждения
Название подразделения
|Компьютерная осциллометркя гемодинамики
Название исследования
Данны е подписной части
Врач
Лечащий врач
Тел/факс
Тел/факс
jsmodp
Код АРМ 5-13 символов
|АРМ мед. учреждения
Тип АРМ
Сохранить
Дополнительные АРМы
Вернуться
Рис.79 Настройка кода и типа АРМа
--- стр. 120 ---
После выхода из закладки «Реквизитры медицинского учрждения»
в окне «Нстройки» нужно отметить поле «Подключение к серверу», и
затем указать периодичность автообновления данных в АРМе в минутах.
При необходимости отображения на экране только учетных записей,
требующих просмотра и анализа (см. п.п. 10.2.1, 10.2.6), необходимо
установить отметку в поле «Фильтр записей, требующих просмотра» и
выбрать необходимые фильтры.
10.1.4. Зарегистрированному в дистанционной системе лицу выдается
(приобретается самим пациентом) только аппарат. Он используется в
качестве обычного автоматического тонометра для индивидуального
применения и не требует компьютера. Аппарат предназначен для
выполнения измерений, и анализа полученных данных. Результаты
измерений, полученные при автономном применении аппарата и
сохраненные в памяти, в полном объеме могут быть в дальнейшем переданы
в компьютер медицинского учреждения, в том числе с применением
технологии беспроводной передачи данных. Полученные при автономном
применении аппарата осциллограммы могут передаваться в компьютер по
интерфейсному кабелю USB-A непосредственно с АК, через накопитель
памяти USB (приложение Е) и путем применения беспроводных каналов
связи; сотовую связь (модем), Интернет и блютус. При передаче данных с
применением дистанционной системы, компьютер в медицинском
учреждении для приема данных должен иметь выход в сеть интернет с
фиксированным (статическим) IP адресом. Для передачи данных через
блютус компьютер должен быть оснащен модулем Bluetooth 2.0+EDR.
10.1.5. Для дистанционной передачи данных в медицинское
учреждение аппарат пациента должен быть дооснащен комплектом GSM-
модема и СИМ картой сотового телефона, или подключен к домашнему
компьютеру, который имеет выход в Интернет.
При автономном применении с целью самоконтроля АД и пульса
аппарат выводит на дисплей сокращенный перечень показателей
(систолическое и диастолическое АД, пульс и их оценку в сравнении с
нормативами или индивидуально-допустимыми значениями, а также с
пороговыми значениями критических уровней) и осциллограмму для
визуального контроля качества измерения. Кроме того, он позволяет
сохранять, удалять, усреднять, записывать на внешние носители памяти
данные и в компьютер комплекса или передавать по каналам связи на
компьютер в медицинское учреждение. Подробно медико-технические
характеристики и методика индивидуального (автономного) применения
аппарата изложены в Частной инструкции по автономному применению
аппарата.
85
10.2. Порядок сбора, обработки и анализа данных
Для решения задач сбора, обработки и анализа данных гемодинамики
пациентов в дистанционной системе с применением аппарата необходимо
выполнить следующие основные мероприятия:
10.2.1. Первичную электронную регистрацию каждого пациента в
компьютере медицинского учреждения, которая включает заполнение
электронной карты в базе данных компьютера (см. раздел 4.3) и заполнение
ее дополнительных разделов:
--- стр. 121 ---
10.2.5. Обучение пациента правилам пользования аппаратом.
Проведение пациентом в домашних и других внебольничных условиях
систематических измерений в порядке само- или взаимопомощи и их
самоконтроль.
10.2.6. Передачу пациентом результатов измерений в компьютер
медицинского учреждения по выделенному каналу связи (дистанционно)
или непосредственно из аппарата или флэш-памяти при посещении.
10.2.7. Дистанционный прием в медицинском учреждении по каналу
связи и запись в БД компьютера результатов измерений (или запись данных
из аппарата пациента в компьютер при посещении см. раздел 10.3.).
10.2.8. Оперативный анализ результатов измерений, значения которых
равны, выше (ниже) критических уровней. Обработку, документирование и
анализ результатов измерений за отчетный период. Электронную обработку
результатов измерений с выдачей протоколов для последующего
квалифицированного анализа.
87
10.3. Запись данных из компьютера в аппарат
Порядок передачи и записи необходимых данных из компьютера в
аппарат пациента следующий:
10.3.1. Вначале необходимо подключить аппарат к компьютеру с
установленным на нем ПО 8.9 через USB кабель или блютус. После
регистрации пациента (пациентов) в БД компьютера необходимо открыть
панель «Запись данных», нажав кнопку «Прибор» в главном окне
компьютера. При этом в окне с панелью «Запись данных» (рис.80.)
отобразятся кнопки, позволяющие записать данные из компьютера в аппарат
и наоборот, а так же выполнять некоторые операции с аппаратом.
10.3.2. Затем в главном окне в списке пациентов необходимо
отметить (выделить) учетные записи, которые нужно записать в аппарат.
Процедуру выделения учетных записей пациентов см. в п. 6.3.5. На экране
такие записи будут окрашены в зеленый цвет.
10.3.3. Для запись выделенных пациента(ов) с их данными в аппарат
необходимо нажать кнопку «В прибор» на панели «Запись данных» и
дождаться окончания передачи данных. При этом справа от главного окна
откроется панель «Память прибора» (рис.81.). В этой панели отображается
содержимое памяти аппарата, в том числе пациенты зарегистрированные
централизованно и автономно (индивидуально), количество имеющихся на
данный момент у каждого измерений, а также слева от каждого
зарегистрированного пациента отображается прямоугольная ячейка, которые
предназначены для выделения символом (галочкой) «V» конкретных
пациентов при работе с их данными.
--- стр. 125 ---
Горшкова А.С. ?
Ивлева В.А,
Лунина В.А. :
Назарова Т.П.
Огнев
16
21
17
6
28.10.2013
27.09.20X3
20.05.2013
27.09.2013
Карта . ...
П;*^? Ж
13:01 Ж
12:57 Ж
13:30 Ж
Балашовг!;
Близнюк £
КрахмалеЕ
насырова
Сабатрвос;
Конверов
ПивовароЕ
'jKoftyyK Г.Л.
ФИО
■ ........................ ‘ F 3 1
Пол Документ
История
^ Добавить
*j01.02.1941 !?2 I 'iiy u *(>.•> I Фк Изменить
Дата (южленив Воарзст Рост Sec Отделение
ид.мь.гггг!
Заполните вге сбязателы4ь<с пол?, карты пэииента, понеиенные ' У д а л и т ь
Дившоз а К(НГТИЧГ>Г.КПА
Ко А болезни 1В значение
Очер€Аностъ Пер»од
Кдгегорня neuHetfre
3
Информация ^
Режин дистанционного применения
Период Осталось
самоконтроля
Схемы лечения
аней
Код АРМ (sinodp
ДО анализа
9
дней
Частота
самоконтроля
нзн./день
Количество
консультаций
частота
С |>И 01Г Л К Т рО Я Й
Соойщеияя
Коды АРМ консультантов ].л ксд т.
В1вдв: .А9М W* №2.
Индивидуально допустипы е энаиения Критические значения
макс.
е д а
ДАЛ
Выбор дЛ||
ИнфорМВ!^
Alt + "I"
Сохранить
Вернуться
Рис.84 - Превышение критического уровня АД
91
10.6.3. Окончание отчетного периода у конкретного пациента,
указанного в разделе «Период самоконтроля» карты пациента (рис. 85).
Учетная запись такого пациента выводится в верхнюю область экрана ниже
учетных записей красного цвета и окрашивается в оранжевый цвет. В карте
пациента активизируется кнопка «Период самоконтроля» и также
окрашивается в оранжевый цвет. Такое выделение предупреждает о
необходимости проанализировать у пациента показатели за отчетный
период (усредненный табличный протокол, графики, диаграммы и др.
данные). Чтобы снять с контроля данную учетную запись нужно в карте
данного пациента нажать кнопку «Период самоконтроля». Последующая
продолжительность отчетного периода остается прежней. При
необходимости лечащий врач может установить другую продолжительность
отчетного периода. Для этого нужно в соответствующее поле записать иное
количество дней отчетного периода.
10.6.4. Пациент не выполнил, или не передал ни одного измерения.
Кроме того, при необходимости с АРМа медицинского учреждения может
быть выборочно запрошена и обработана учетная запись любого пациента.
10.6.5. Анализ результатов измерений по каждой учетной записи
специалист медицинского учреждения проводит на основании полученных
протоколов. Перечень аналитических протоколов и порядок их
формирования изложены в настоящей инструкции.
Ю.б.б.Анализ закономерностей динамики показателей за отчетный
период целесообразно начинать с выявления тенденции их развития. Для
этого предусмотрены графические протоколы с отображением самих данных
и линейных графиков трендов, а так же графиков трендов, построенных по
уравнениям полинома второй или третьей степени. При построении таких
--- стр. 126 ---
графиков элементарная зрительная оценка общего хода тренда обладает
достаточно высокой информативностью.
Для характеристики тенденции отчетного периода основными
являются два ее параметра; направленность и скорость изменения уровней
ряда. Направление тенденции определяется визуально или знаком при
коэффициенте регрессии. О скорости изменения ряда при линейной
тенденции можно судить по росту (снижению) значений показателя.
Другим информативным документом за отчетный период является
усредненный табличный протокол.
92
АРМ мед. учреждения (smodp). База globus
Список пациентов Время обновления данных 09:50 Всего: 55
ФИО 1 Всего 1 Дата время 1 Пол 1 В(Й Э 03С Г
Сабатовская Л ,|^ • 1 1 .0 9 ,2 0 1 3 ; 1 3 : 0 1 ' ¥ Щ : Ш \
Алимова Р.М. 2 1 1 .0 9 .2 0 1 3 1 3 :9 2 Ж 5 5
Аникиенко Р.А. 3 1 1 .0 9 .2 0 1 3 1 2 :5 6 Ж 64
Бадаев В.И. 7 2 8 .1 0 .2 0 1 3 1 1 :2 1 м 7 9
Бармин Г.А. 2 2 1 .1 0 .2 0 1 3 1 2 :1 6 м 8 6
Блинникова Е.О. 12 2 5 .1 0 .2 0 1 3 1 2 :9 7 ж 67
Карта г а - 6
:^4'|Гуи|ОНКиВ?1 в.в.
. ФИО! Истария
■ г а
Пол [Докупи нт ^ Добавить
; Дата рождеп14я Воарасг Рост Sec Отаелепие
(яа.им,гттг)
Заполните асе о6иательнв:е поля картм пэ 1.^епта, поиеиениые'
Диагноз I
(Сол болезни I
Очерелносгь (
Категорня пациента f
Инфорнацня !
3
~3-3
~3 □
Режим дистанционного применения
Период Осталось
сзмоконгроля до анализа
йа.' -37
дней
Сжены печения
дней
Код АРМ
Частота
самоконтроля
И
изм./двмь
Кояиивсгво
консультаций
.Изменить
Удалить
K fW jH M ectffla
Период K g
самоконтроля ц
59
'.ойпк<»П)1<1;| ' ’ / Ъ
■ (С
l&modp Коды АРМ консультантов |
«орн|т ивА»: W2.
Критические значенияИндивидуально д опустины е значения
мин. макс. мин. макс.
Сохранить
^ Вернуться
1ить выбор
('м енту
Рис.85 - Окончание отчетного периода
--- стр. 127 ---
93
10.7. Обмен сообщениями между АРМами
10.7.1.В дистанционной системе предусмотрен обмен медицинской
информацией между АРМ мед.учреждения и АРМ консультанта в любом
направлении: способом «вопрос - ответ». Если в карте пациента в
соответствующем поле указано количество консультаций, то в окне
«Список пациентов» у данной учетной записи в графе «Почта» будет
отображаться символ конверта (рис.86).
АРМ иед, учреждений (smodp). База globus
Список пациентов время обневления яаиньш 10:06 Всего: 64
Горшкова А.С. •
Ивлева ВА:.
Лунина В.А.;
Назарова Т.П.
Огнев В.И.
Ширикова Т.Я.
Балашова А.И.
Близнюк 8.М.
Крачмалева И.П.
нашрова Н. Е.:
Сабатжкая Л.К.
Алимова Р.М.
Аникиенко Р.А.
Бадаев В,И.
Бармин Г.А.
Блинникова Е.О,
Бутов Ю.В.
Голикова М.Т.
Гущенкова 8.В.
Данилова Т.И.
Денисенко а.ф,
Имфорнаиия:
AJT+ 'Г Поиск; Г
по ФИО
6с«го
й
1 1 возраст [п^та I д]
- Ш ' ш ' 1
16 28.10.2013П;47 ж 66.. £3 1
21 27.09.201313-.01ж 79 0 1
17 20.03.201312;57ж 63 е 1
& 27.06.201313;а3ж 84 о 1
И 27.09.201312:53м 88 ■ е 1
17 27.09.201312:51ж 74 е •
26 14,10.201312:11ж 7S 0 :
8 28.10.201313:45м 74 • 0 i
;; '2 04.09.201312:30ж Гх •а-?
2 04.09.201312:40ж 76
1 П.09.2013 13:01ж 74 ■Ш -'
2 11.03.201313:42ж 55
3 11.09.201312:56ж 64
7 28.10.201311:21м 79
2 21.10.2D1312:16м 86
12 25.10,201312:47ж 67
3 2S.10.201314:47м 76
25 27.09.201312:38ж 84
42 14.10.201314:05ж 81
2 04.09.201312:36ж 82
1 05.10.201313:27ж 75 d
ааая кнопка мыши
D
■ OmefiKTb выбоо
1
ПО дате по докуненту
О програнне Ииструхии»
Настройки
Карта
Измерение
Результаты
^ Анализ
База
Фильтрация
Прибор
Рис.86 - Отметка учетных записей символом «Почта»
10.7.2. Для передачи текста сообщения и медицинской информацию с
АРМ мед.учреждения на АРМ консультанта и в обратном порядке в строке
выбранной учетной записи нажмите курсором на символ конверта. Открыв
таким образом окно «Сообщения», наберите в поле «Текст сообщения»
необходимый текст и нажмите кнопку «Отправить» (рис. 87). В результате
учетная запись с медицинской информацией и текстовым сообщением
отобразится на экране получателя. Если отправителем сообщения является
«АРМ консультанта», то символ письма будет окрашен синим цветом, а если
«АРМ мед.учреждения», то оранжевым цветом. Окраска будет сохраняться
до тех пор, пока получатель не откроет данное сообщение. Для АРМ
консультанта необходимо ответить на все пришедшие сообщения. Чтобы
ответить на конкретное сообщение, нужно установить курсор на запись с
неотвеченным сообщением, ввести текст в поле «Текст сообщения» и
нажать кнопку «Ответить».
--- стр. 134 ---
100
ПРИЛОЖЕНИЕ Б - ПРИМЕРЫ ВЛИЯНИЯ
РАЗЛИЧНЫХ ФАКТОРОВ НА АРТЕРИАЛЬНОЕ
ДАВЛЕНИЕ
Факторы Увеличение артериального давления, мм.рт.ст.
систолического диастолического
Посещение собрания 20 15
Разговор 17 13
Одевание 12 10
Прогулка 12 6
Холод 11 8
Разговор по телефону 10 7
Кофе (2 часа после приема) 10 7
Курение 10 8
Прием пищи 9 10
Интеллектуальная работа 6 5
Чтение 2 2
Просмотр 0,3 1
ПРИЛОЖЕНИЕ В - ВИД ОСЦИЛЛОГРАММ ПРИ
МЕРЦАТЕЛЬНОЙ АРИТМИИ
Результаты
«ноТ-кС.И.
Таблииа измерений Днзпиэ сигнала j :
Дата рвГм.2008 Время 112:02 Условия
Apr. дарппни* (им pr.CT.J сжрдвчма»леят«»ност)»
О,сголимео«>е_141 уд./«ян.
Дмасгояии*осо«.. 89
Боковое..................119
Гряднрд 106
Поп{и Возраст'51 Карта
|^асул««пме покгэатяя»
Скорость кровотока лин., см/с_
Паховое.
Ударное
Просмотр
Сердечный выброс, п/м*вс—
Сердечный индекс, л/(мин-кв.м).„..
Ударный объем, мл
Ударный индекс, мп/кв.п
Скорость пульс. АД, им рт.ст.,,.,....
Объемная скорость выброса, нл/с..',
MoopiOCTb со1ф . лев. жел., З т.^,,,..,
Раосод эиерпти на l л га, Вт ____...
■ ‘ Скорость Пульсовой волны, CW/C-...................9^0
Лодаглиаость сосуд, скст., мл/нм pr.cr.___ 1-95
Общее пе(»!ф. сопр„ дин-с /см 1335
Удельное периф. сопр,(УПСф} 35
Удельное периф. conp.fynCo'i 38
УПСф.гУПСр,%____________________________135
медицинское заключение
3
М аал Л ал
UUpTXr.
Выбор для уЯ’вднення • клааиша '‘Пробел". У велкчение облает и - Shfft-»-вы деление нышью, отмена • Shlft-i-u(en40H
Отменить выбор Измерение
'н^|? Удалить ^ Протокол Измерить
Вернуться
Рис.91- Вариант мерцательной аритмии
--- стр. 135 ---
101
ПРИЛОЖЕНИЕ Г - ПОРЯДОК КАЛИБРОВКИ И
НАСТРОЙКИ АППАРАТА
1.Находясь в электронном окне «Пациент» одновременным нажатием
клавиш «Ctrl» и латинской «5» войдите в окно «Настройка КАП ЦГ осм-
«ГЛОБУС» (рис.92).
IIBIUIllhNHI.J.llll ШЕ
Давление / Л
в приборе ^
[Г BK.UI (fi> j
Открыт* (А)| <р^[
Скороег* крмпреосик |7Т ' ' "" "20
Автон«Бор:
Поток дампы*
коРим«отва
Калибровка
ев«сгм корффииирнг «иплмтуд*
I {деригвт* Н ппш »
Затзсать данный в прибор
Старт Счргчик О
полярность атиик»
Порядок колмбровкн
I. Подео«дин»(ТЬ мамонггр и нажммте Старт
(начнут опзбракатпоя дойные)
3. Ныкяите *0’ для калчбрьв1и(
при О нм (ГГ. ет. по мана<чгру
3. Занройтв icAenaH, нв«а*тте и держите 'N'. пока дьеленма не нАиопатре (НЕ приборе)
не достигнет 200 нн (гт.ст^
4. Какнитй '300* дла калибровки
при 300 ни рт. ст. по ианопетру
5« Веданте 30 .< 300 е окно коеффииненте епплнтудь
(ебычнр педжедит 1Нвчение 70 )
б« Кехните 'За пнсет* данные в прибор*
1*6
Рис.92 - Настройка КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС»
2. Вместе с манжетой, наложенной на твердый цилиндр диаметром 12-
15 см через пневматический тройник подсоедините к измерительному блоку
прошедший метрологическую поверку манометр (далее - манометр) и
нажмите кнопку «Старт» в окне «Настройка КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС». В
нижней части окна начнут отображаться поступающие данные.
3. В положении стрелки манометра «0» нажмите кнопку «О» в строке
«Калиброрвка».
4. В группе кнопок «Клапан» нажмите кнопку «Закрыть». При этом
клапан измерительного блока закроется.
5. Установите стрелку манометра точно на цифру «200». Для этого
прерывисто нажимая на латинскую клавишу «М» клавиатуры поднимите
давление воздуха в пневмосистеме измерительного блока до 200 мм.рт.ст.
по манометру.
6. В положении стрелки манометра «200» нажмите кнопку «200» в
строке «Калибровка».
7. При необходимости, если вы желаете уменьшить или увеличить
амплитуду осцилляций на мониторе в момент измерения введите в поле
«Ввести коэффициент амплитуды» большее или меньшее от ранее
установленного значение в диапазоне от 30 до 100.
8. Нажмите кнопку «Записать данные в прибор»
--- стр. 136 ---
102
ПРИЛОЖЕНИЕ Д - ПОРЯДОК НАСТРОЙКИ,
УСТАНОВКИ И ПОДКЛЮЧЕНИЯ БЛЮТУСА
Установите рядом с компьютером аппарат, убедитесь в отсутствии
подключения USB - кабеля и включите его. Включите опцию блютуса на
аппарате согласно частной инструкции по применению аппарата.
На клавиатуре компьютера нажмите кнопку с изображением антены и
убедитесь, что блютус подключился (наличие синего цвета диода). На
нижней панели рабочего стола найдите символ блютуса установите на
нем курсор «мыши» и нажмите правую кнопку устройства. В открывшемся
окне (рис. 93) выберите команду «Добавить устройство» и запустите ее. В
окне «Добавление устройства» выберите устройство, обозначенное
«GLOBUSN9 Bluetooch Другое», где «№» шестизначный номер аппарата, и
нажмите «Далее».
Ж До6авлеш№ устромепгва
К . J ж До^вление ycrpoiicTBa
Выберите устройство для добавления к компьютеру
Windows продолжит поиск новых устройств и отобразит их в этом окне.
ooajsootMio
Buetootfi
Другое
Что делать, если Windows не удалось о6нару>:ить vctdovI ctbo ?
4алее Отмена
Рис.93 - Выбор блютуса для добавления в компьютер
Затем в новом окне (рис. 94) для подключения к блютусу введите
следующий код: 7755 и нажмите «Далее». При успешном подключении
блютуса откроется окно (рис.95).
--- стр. 140 ---
Шбус
Белгород
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС»
ОКП 94 4130
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования
центральной гемодинамики методом объемной компрессионной
осциллометрии
ПАСПОРТ
9441-003-22221983-2004 ПС
РОССИЯ
308023, г. Белгород, ул. Садовая, 45-А
тел/факс (4722) 26-42-50, 26-18-46, 31-33-76
globusmedica@yandex.ru
www.gemodinamika.ru
--- стр. 141 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................4
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ..................................................................................4
2 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ......................................................................................7
3 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.........................................................................8
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ.....................................................................8
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.............................................................................8
6 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...........................................................................9
7 СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ................................................................................11
8 СВЕДЕНИЯ О ДВИЖЕНИИ КОМПЛЕКСА «ГЛОБУС» В ЭКСПЛУАТАЦИИ.......11
9 УЧЕТ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ............................................12
10 ОСОБЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И АВАРИЙНЫМ СЛУЧАЯМ ....12
11 СВЕДЕНИЯ О ЗАМЕНЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ КОМПЛЕКСА «ГЛОБУС» ЗА
ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ.....................................................................................13
12 СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ.................................................................................13
13 СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКЕ КОМПЛЕКСА «ГЛОБУС».........................................14
--- стр. 142 ---
Перед эксплуатацией комплекса аппаратно-программного
неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом
объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС» (далее
- «комплекс») внимательно ознакомьтесь с «Инструкцией по применению»,
входящей в комплект поставки.
Паспорт является неотъемлемой принадлежностью комплекса и
должен постоянно находиться с ним, в том числе при сдаче на
техобслуживание, поверку и в ремонт.
Записи в паспорте необходимо производить только шариковой ручкой
и заверять подписью лица, руководящего работами. Исправления записей
должны быть засвидетельствованы подписью лица, внесшего исправления.
Подчистки, помарки и незаверенные исправления в записях не
допускаются. Правильность и своевременность заполнения паспорта
контролируют должностные лица учреждения - владельца комплекса.
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
ВВЕДЕНИЕ
1.1 Общие сведения
1.1.1 Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р
50267, технических условий и комплекта конструкторской документации.
Комплекс согласно ГОСТ Р 50444 относится к классу В и второй группе.
1.1.2 Комплектующие элементы комплекса соответствуют
требованиям государственных и отраслевых стандартов или технических
условий и имеют гарантийный срок, достаточный для обеспечения гарантии
на комплекс.
1.2 Назначение
1.2.1 Комплекс предназначен для неинвазивного комплексного
исследования показателей гемодинамики артериальной части системы
кровообращения пациента на основе метода объемной компрессионной
осциллометрии, путем анализа пульсовых явлений в участке конечности
при воздействии на него нарастающего во времени давления, создаваемого
пневмоманжетой.
1.2.2 Комплекс предназначен для использования в медицинских
учреждениях и для индивидуального применения. Комплекс имеет два
режима измерения. Основной режим функционирования выполняется с
персонального компьютера. Индивидуальный (автономный) режим
выполняется с прибора.
1.2.3 Комплекс позволяет определять следующие показатели;
а) артериальное давление (АД): диастолическое, среднее
гемодинамическое, боковое, систолическое, пульсовое, ударное, а также
скорость нарастания артериального давления в фазу быстрого изгнания;
--- стр. 143 ---
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС». Паспорт
б) сердечная деятельность: частота пульса, сердечный выброс
(минутный объем), сердечный индекс, ударный объем, ударный индекс,
объемная скорость выброса, мощность сокращения левого желудочка,
расход энергии сердечных сокращений на поддержание движения 1 л
сердечного выброса;
в) сосудистые показатели; скорость кровотока линейная, скорость
пульсовой волны, податливость сосудистой системы, общее
периферическое сопротивление сосудов, удельное периферическое
сопротивление сосудов фактическое УПСф, удельное периферическое
сопротивление сосудов рабочее УПСр, соотношение УПСф/УПСр.
При использовании комплекса в индивидуальном режиме на дисплее
прибора отображается три показателя: систолическое и диастолическое АД
и пульс.
1.2.4 Значения перечисленных показателей отображаются на экране
монитора компьютера, а при индивидуальном использовании аппарата
значения показателей САД, ДАД и пульса - на дисплее аппарата.
Диапазоны определения показателей составляют:
№
п/п
Показатель Обозна
чение
Единица
измерения
Цена
ед.
наимен
ь-шего
разряд
а
Диапазон
1 АД систолическое САД мм рт.ст. 1 55-260
2 АД диастолическое ДАД мм рт.ст. 1 45-135
3 АД боковое БАД мм рт.ст. 1 70-190
4 АД среднее
гемодинамическое
СрАД мм рт.ст. 1 50-150
5 АД пульсовое АДп мм рт.ст. 1 10-125
6 Скорость нарастания
АД в фазу быстрого
изгнания
СКАДп мм рт.ст./с 1 200-600
7 АД ударное АДуд мм рт.ст. 1 10-110
8 Пульс Пульс уд/мин 1 30-200
9 Сердечный выброс СВ л/мин 0,1 2,5-12,0
10 Сердечный индекс СИ л/(мин*кв.м) 0,1 1,5-6,5
11 Ударный объем УО мл 1 30-160
12 Ударный индекс УИ мл/кв.м 1 15-80
13 Объемная скорость
выброса
ОСВ мл/с 1 200 - 400
14 Мощность сокращения
левого желудочка
МСЛЖ Вт 0.1 1-7
15 Расход энергии
сердечных
сокращений на
РЭ Вт 1 6-15
--- стр. 144 ---
КАП Ur осм- «ГЛОБУС». Паспорт
поддержание
движения 1л
сердечного выброса
16 Скорость кровотока
линейная
СКлин см/с 1 30-90
17 Скорость пульсовой
волны
СПВ см/с 1 500-1500
18 Податливость
сосудистой системы
ПСС мл/мм рт.ст 0,01 0,4-3,5
19 Общее
периферическое
сопротивление
сосудов
ОПСС дин*см-5*с 1 750 - 4500
20 Удельное
периферическое
сопротивление
сосудов
УПСС усл.ед 1 25-60
1.3 Основные характеристики
1.3.1 Основные технические характеристики комплекса и его
составных частей, а также сведения о допустимых условиях внешней среды
и эксплуатационных ограничениях, приведены в Руководстве по
эксплуатации.
1.3.2 Габаритные размеры комплекса не превышают 210*160*80 мм.
Масса комплекса - не более 1 кг, без учета компьютерного оборудования.
1.3.3 Пределы основной допускаемой погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете в диапазоне от 10 до
300 мм рт.ст. - ± 3 мм рт.ст.
1.3.4 Средний срок службы комплекса до ремонта - не менее четырех
лет при средней интенсивности эксплуатации 20 циклов обследований в
сутки. Критерием предельного состояния комплекса является
невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления его
работоспособности.
--- стр. 145 ---
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС». Паспорт
2 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Количество(шт)
Наименование Обозначение Комплекс Комплекс
«ГЛОБУС»«ГЛОБУС» -М
Аппарат Комплекса ТУ 9441-003-
«ГЛОБУС» (АК) 22221983-2004 1
1
Аппарат Комплекса ТУ 9441-003-
«ГЛОБУС» -М (АК-М) 22221983-2004
Кабель USB 2.0 АВ с Defender USB2004- 1 1ферритовыми кольцами 10PRO или
аналогичный
Манжеты LD-Cuff: Регистрационное
удостоверение N° ФС
N1LR 3 2012/11653
N1A производитель; «Little 1 1
NIC Doctor International (S) 1 1
Pte. Ltd.», Сингапур).
((
u
((
1 1
Компакт-диск с программным
обеспечением
CD-KCG-89 1 1
Методика поверки Комплекса 1 1
Паспорт Комплекса 9441-003-22221983- 1 12004 ПС
Руководство по эксплуатации 9441-003-22221983- 1 1Комплекса 2004 РЭ
Инструкция по применению 9441-003-22221983- 1 1
Комплекса 2004 ИП
Инструкция по 9441-003-22221983- 1 -
индивидуальному
использованию Комплекса
2004 ИИ
«Принадлежности»:
1. Батарейки АА (Duracell АА или аналогичный) - 5 шт.
2. Блок питания (адаптер) трансформаторный стабилизированный,
преобразующий переменное напряжение сети 220 В, 50 Гц в постоянное
стабилизированное напряжение 5 В, размер выходного штекера 5,5x2,1
мм, полярность -(о-- + (Robiton SN500S или аналогичный) -1 шт.
3. Персональный компьютер типа "ноутбук" с характеристиками не ниже
2ГГц/2Гб/500Гб/ЗхиЗВ 2.0/15"/1280x800 - 1 шт.
4. GSM-модем (iRZ MC52iT) - 1шт.
--- стр. 146 ---
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС». Паспорт
3 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС», заводской номер
соответствует ТУ 9441-003-22221983-2004
и признан годным для эксплуатации.
Дата выпуска « ___»_____________201 __г.
Начальник ОТК предприятия-изготовителя.
М.П.
4 СВкГДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС», заводской номер
упакован согласно требованиям,
предусмотренным конструкторской документацией.
Дата упаковки « ___»_____________201 __г.
Упаковку произвел _____________________/(подпись)
Комплекс после упаковки принял _________________/(подпись)
М.П.
5 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие комплекса
требованиям технических условий ТУ 9441-003-22221983-2004 в течение
установленного срока при соблюдении потребителем условий
эксплуатации,транспортирования и хранения.
5.2 Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода
комплекса в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня
изготовления.
5.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель
безвозмездно ремонтирует или заменяет комплекс или его составные
части по предъявлению заполненного гарантийного талона, за
исключением оборудования, указанного в п.5.6, а также за исключением
любых расходных материалов. Доставка комплекса в гарантийную
мастерскую осуществляется покупателем.
5.4 Действие гарантийных обязательств прекращается;
- по истечении гарантийного срока эксплуатации, если комплекс
введен в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения, или же
по истечении гарантийного срока хранения, если комплекс не введен в
эксплуатацию до его истечения;
в случае нарушения потребителем пломб предприятия-
изготовителя;
--- стр. 155 ---
Шбус
Белгород
КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС»
ОКП 94 4130
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования
центральной гемодинамики методом объемной компрессионной
осциллометрии
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
9441-003-22221983-2004 РЭ
РОССИЯ
308023, г. Белгород, ул. Садовая, 45-А
(4722) 26-42-50, 26-18-46, 31-33-76
globusmedica@yandex.ru
www.gemodinamika.ru
--- стр. 156 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ..............................................................................................................4
1 НАЗНАЧЕНИЕ.....................................................................................................5
1.1 Назначение и области применения.............................................................5
1.2 Определяемые показатели..........................................................................5
1.3 Функциональные возможности....................................................................5
2 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................7
2.1 Общие характеристики.................................................................................7
2.2 Устройство и принцип работы комплекса ...................................................8
2.3 Устройство и принцип работы аппарата комплекса ..................................9
2.4 Технические характеристики .....................................................................11
2.5 Метрологические характеристики .............................................................12
2.6 Эксплуатационные характеристики...........................................................12
3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ..........................................................13
3.1 Эксплуатационные ограничения................................................................13
3.2 Подготовка к использованию .....................................................................13
3.3 Порядок работы..........................................................................................14
3.4 Меры безопасности....................................................................................15
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ .............................................16
4.1 Общие указания..........................................................................................16
4.2 Возможные неисправности и методы их устранения ..............................16
4.3 Текущий ремонт..........................................................................................16
5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ .........................................................18
5.1 Маркировка..................................................................................................18
5.2 Консервация................................................................................................18
5.3 Упаковка.......................................................................................................19
5.4 Условия хранения.......................................................................................19
5.5 Транспортирование....................................................................................19
5.6 Утилизация...................................................................................................19
--- стр. 157 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) предназначено
для изучения устройства и обеспечения правильной эксплуатации
комплекса аппаратно-программного неинвазивного исследования
центральной гемодинамики методом объемной компрессионной
осциллометрии КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС» (далее - «комплекс»), внесенного в
Государственный реестр средств измерений.
Надежность и долговечность комплекса обеспечивается правильным
выбором режимов работы и условий эксплуатации, поэтому соблюдение всех
требований, изложенных в настоящем руководстве, является обязательным.
Предприятие-изготовитель ведет работу по совершенствованию
изделия, повышающую его надежность и улучшающую эксплуатационные
качества, поэтому в изделие могут быть внесены изменения, не влияющие на
метрологические параметры и не ухудшающие остальные, без уведомления
заказчика.
Отдельные изменения, связанные с дальнейшим совершенствованием
комплекса или его составных частей, могут быть не отражены в настоящем
издании.
ПЕРЕЧЕНЬ ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ
АД - артериальное давление
АК - аппарат комплекса
БД - база данных
ПЭВМ - персональная ЭВМ (персональный компьютер)
--- стр. 158 ---
1 НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Назначение и области применения
1.1.1 Комплекс предназначен для неинвазивного комплексного
исследования параметров АД, механической функции сердца, а также
тонических и эластических свойств артериального сосуда на основе метода
объемной компрессионной осциллометрии.
1.1.2 Области применения комплекса: терапевтические,
кардиологические, реанимационные и другие отделения лечебно
профилактических учреждений; кабинеты функциональной диагностики
поликлиник, "медико-санитарных частей, санаториев и медицинских
учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, военная
и морская медицина, медицина катастроф, научно-исследовательские
медицинские учреждения, кабинеты предсменных и предрейсовых
медицинских осмотров.
1.2 Определяемые показатели
Комплекс позволяет определять следующие основные показатели
гемодинамики артериальной части системы кровообращения пациента:
а) артериальное давление (АД): систолическое, диастолическое,
боковое, среднее гемодинамическое, пульсовое, скорость нарастания
артериального давления в фазу быстрого изгнания, ударное;
б) сердечная деятельность: пульс, сердечный выброс (минутный
объем), сердечный индекс, ударный объем, ударный индекс, объемная
скорость выброса, мощность сокращения левого желудочка, расход энергии
сердечных сокращений на поддержание движения 1 л сердечного выброса;
в) сосудистые показатели: скорость кровотока линейная, скорость
пульсовой волны, податливость сосудистой системы, общее периферическое
сопротивление сосудов, удельное периферическое сопротивление сосудов.
Значения перечисленных показателей отображаются на экране
монитора компьютера, а при индивидуальном использовании аппарата
значения показателей САД, ДАД и пульса - на дисплее аппарата. Диапазоны
определения показателей составляют:
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации _____________________ 5
№
п/п
Показатель Обозна
чение
Единица
измерения
Цена ед.
наимень
шего
разряда
Диапазон
1 АД систолическое САД мм рт.ст. 1 55-260
2 АД диастолическое ДАД мм рт.ст. 1 45-135
3 АД боковое БАД мм рт.ст. 1 70-190
4 АД среднее
гемодинамическое
СрАД мм рт.ст. 1 50-150
5 АД пульсовое АДп мм рт.ст. 1 10-125
6 Скорость нарастания
АД в фазу быстрого
изгнания
СКАДп мм рт.ст./с 1 200-600
--- стр. 159 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации
7 АД ударное АДуд мм рт.ст. 1 10-110
8 Пульс Пульс уд/мин 1 30-200
9 Сердечный выброс СВ л/мин 0,1 2,5-12,0
10 Сердечный индекс СИ л/(мин*кв.
м)
0,1 1.5-6,5
11 Ударный объем УО мл 1 30-160
12 Ударный индекс УИ мл/кв.м 1 15-80
13 Объемная скорость
выброса
ОСВ мл/с 1 200 - 400
14 Мощность сокращения
левого желудочка
МСЛЖ Вт 0,1 1-7
15 Расход энергии
сердечных
сокращений на
поддержание
движения 1л
сердечного выброса
РЭ Вт 1 6-15
16 Скорость кровотока
линейная
СКлин см/с 1 30-90
17 Скорость пульсовой
волны
СПВ см/с 1 500-1500
18 Податливость
сосудистой системы
ПСС мл/мм
рт.ст
0,01 0.4-3,5
19 Общее
периферическое
сопротивление
сосудов
ОПСС дин*см-5*с 1 750-4500
20 Удельное
периферическое
сопротивление
сосудов
УПСС усл.ед 1 25-60
1.3. Функциональные возможности
1.3.1 Программным обеспечением комплекса предусмотрено:
а) управление работой в диалоговом режиме, как с клавиш клавиатуры
компьютера, так и посредством манипулятора «мышь»;
б) отображение осциллометрической кривой артериального пульса
пациента на экране монитора;
в) отображение на экране монитора показателей гемодинамики
пациента в виде соответствующих трендов;
г) регистрация пациентов в базе данных, просмотр и корректировка
регистрационных карт пациентов;
д) хранение показателей гемодинамики и осциллометрических кривых
пульса пациентов в базе данных (БД) комплекса;
е) возможность математико-статистической обработки БД в формате
электронных таблиц Excel для последующего сопоставления и анализа;
ж) документирование результатов обследования с помощью принтера.
--- стр. 160 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации
2 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Общие характеристики
2.1.1 Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267, технических условий ТУ 9441-003-22221983-2004 и комплекта
конструкторской документации ГЛГЛ199513.
2.1.2 Комплекс согласно ГОСТ Р 50444 относится к классу В и второй
группе. Все комплектующие элементы измерительного блока в составе
комплекса соответствуют требованиям государственных и отраслевых
стандартов или технических условий и имеют гарантийный срок, достаточный
для обеспечения гарантии на комплекс.
2.1.3 В состав комплекса входят:
Количество(шт)
Наименование Обозначение Комплекс Комплекс
«ГЛОБУС»«ГЛОБУС» -М
Аппарат Комплекса ТУ 9441-003-
«ГЛОБУС» (АК) 22221983-2004 1
1
Аппарат Комплекса ТУ 9441-003-
«ГЛОБУС» -М (АК-М) 22221983-2004
Кабель USB 2.0 АВ с Defender USB2004- 1 1ферритовыми кольцами 10PRO или
аналогичный
Манжеты LD-Cuff: Регистрационное
удостоверение N° ФС
N1LR 3 2012/11653
N1A производитель: «Little 1 1
NIC Doctor International (S) 1 1
Pte. Ltd.», Сингапур).
tt
((
u
1 1
Компакт-диск с программным
обеспечением
CD-KCG-89 1 1
Методика поверки Комплекса 1 1
Паспорт Комплекса 9441-003-22221983- 1 12004 ПС
Руководство по эксплуатации 9441-003-22221983- 1 1Комплекса 2004 РЭ
Инструкция по применению 9441-003-22221983- 1 1
Комплекса 2004 ИП
Инструкция по 9441-003-22221983- 1 -
индивидуальному
использованию Комплекса
2004 ИИ
--- стр. 161 ---
«Принадлежности»:
1. Батарейки АА (Duracell АА или аналогичный) - 5 шт.
2. Блок питания (адаптер) трансформаторный стабилизированный,
преобразующий переменное напряжение сети 220 В, 50 Гц в постоянное
стабилизированное напряжение 5 В, размер выходного штекера 5,5x2,1 мм,
полярность --(о-- + (Robiton SN500S или аналогичный) -1 шт.
3. Персональный компьютер типа "ноутбук" с характеристиками не ниже
2ГГц/2Гб/500Гб/ЗхиВВ 2.0/15"/1280x800 - 1 шт.
4. GSM-модем (iRZ MC52iT) - 1шт.
2.2 Устройство и принцип работы комплекса
2.2.1 Блок-схема комплекса приведена на рисунке 1.
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации _____________________ 8
СЕТЬ 220 в 50 Гц
5
ПРИНТЕР3 - С
СИСТЕМНЫЙ БЛОК
ПЭВМ 3 - с
USB 2.0 а п п а р а т
5В; 0,5А
КАП ЦГ осм - "Глобус"
S_ _S_ _S
МОНИТОР КЛАВИАТУРА мышь
Рисунок 1 - Блок-схема КАП ЦГосм-«ГЛОБУС»
2.2.2 В комплексе для определения показателей гемодинамики
использован метод объемной компрессионной осциллометрии. Метод
заключается в одновременной регистрации осциллометрической кривой с
руки (ноги) обследуемого под воздействием нарастающего давления в
манжете и расчете показателей на основе анализа пульсовых явлений.
2.2.3 Зарегистрированные в памяти комплекса сигналы по своим
амплитудно-частотным характеристикам практически не отличаются от
истинных объемных изменений, происходящих в исследуемом
магистральном артериальном сосуде при взаимодействии пульсирующего
тока крови в этом сосуде и нарастающего давления в компрессионной
манжете.
Этим обеспечивается высокая достоверность определяемых
показателей системы кровообращения обследуемого.
--- стр. 162 ---
2.3 Устройство и принцип работы аппарата комплекса
2.3.1 Устройство аппарата комплекса
2.3.1.1 Техническую основу комплекса составляет аппарат комплекса.
Упрощенная структурная схема АК приведена на рисунке 2.
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации _____________________ 9
Рисунок 2 - Упрощенная структурная схема АК
2.3.1.2 В состав АК входят микрокомпрессор МК, ресивер Р,
пневмоклапан ПК, пневмоманжета ПМ, фильтр воздушный Ф,
преобразователь избыточного давления ПИД, составляющие пневмосистему
аппарата, микро-ЭВМ с аналого-цифровым преобразователем (мЭВМ с АЦП),
выполняющая функции устройства управления и интерфейс USB 2.0 (5В;
0,5А), предоставляющий питание и выполняющий функции приемо-передачи
(ИПП).
служит для создания избыточного давления в
сглаживает пульсации, вызванные работой
через дроссель (воздушное сопротивление)
подачу воздуха в манжету. С началом цикла
регистрации пневмоклапан обеспечивает герметичность пневмосистемы, а по
окончании цикла - стравливание воздуха из манжеты до атмосферного
давления.
Преобразователь ПИД преобразовывает сигналы давления в манжете в
напряжение постоянного тока. Цифровой настройкой 24-битного АЦП мЭВМ
обеспечивается высокая точность измерений в широком диапазоне
изменения температуры окружающего воздуха.
Интерфейсная часть АК обеспечивает обмен информацией между
аппаратом и другими устройствами комплекса по интерфейсу USB 2.0. При
этом мЭВМ из поступающей информации выделяют данные и команды.
Микрокомпрессор
ресивере. Ресивер
микрокомпрессора, и
обеспечивает плавную
--- стр. 163 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 10
адресованные к различным устройствам аппарата и, в соответствии с этими
командами, управляет устройствами АК, а также передачей результатов
измерения в ПЭВМ комплекса.
2.3.1.3 Конструктивно АК выполнен в пластмассовом корпусе, в котором
располагаются пневматические узлы, а также печатная плата с
функциональной и интерфейсной частью аппарата.
На передней панели АК расположены:
1 - графический дисплей с подсветкой;
шесть функциональных кнопок, которые предназначены:
2 - «ПУСК» - для выполнения выбранной на дисплее команды;
3 - «Стрелки влево/вправо» - для перемещения курсора на дисплее
соответственно направлению стрелок, а также вверх - «Влево» и вниз
«Вправо» при выборе пациента, или необходимой команды для управления
соответствующей функцией;
4 - «ВЫХОД» - для завершения текущей функции, остановки
измерения и выхода к первоначальному экрану на дисплее «Выбор
пациентов»;
5 - «ВКЛ» - для включения и выключения работы аппарата. Если
аппарат более 5 минут не работает, то он выключается автоматически, при
этом несколько раз предварительно мигнув;
6 - @ для настроек; включения/выключения блютуса, регулировки
яркости подсветки дисплея и установки времени на встроенных часах,
включения функций передачи данных в Интернет и записи данных на флэш-
память.
На задней панели аппарата имеются:
1 - разъем RS-232 для подключения к GSM-модему;
2 - разъем USB-B для подключения к компьютеру или блоку питания;
3 - разъем USB-A для подключения флэш-памяти USB;
4 - разъем питания.
На боковой (левой) панели аппарата имеется:
1 - пневморозетка.
На нижней панели аппарата имеется:
1- батарейный отсек питания на 5 щелочных батареек типа АА или 5
аккумуляторов размера АА и напряжением 1.2В любых фирм-
производителей.
Пневморозетка, микрокомпрессор, пневмоклапан, ресивер и
преобразователь избыточного давления соединены с помощью трубок из
силиконовой резины, находящихся внутри корпуса.
2.3.2 Принцип работы аппарата комплекса
2.3.2.1 С момента начала измерения показателей гемодинамики по
команде ВКЛЮЧИТЬ ПНЕВМОКЛАПАН срабатывает пневмоклапан ПК и
прекращается возможное стравливание воздуха из манжеты. Затем по
команде ВКЛЮЧИТЬ МИКРОКОМПРЕССОР включается микрокомпрессор
МК, и воздух начинает поступать в ресивер Р, а затем - в пневмоманжету ПМ.
Нарастание давления в манжете обеспечивается программной регулировкой
напряжения питания микрокомпрессора.
--- стр. 164 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 11
2.3.2.2 Давление воздуха из манжеты поступает на преобразователь
ПИД, где преобразовывается в электрический сигнал, соответствующий
текущей величине давления в манжете. Сигнал поступает на вход АЦП,
преобразовывается в двадцатичетырехразрядный цифровой код и после
окончания измерения анализируется в АК или передается для дальнейшей
обработки и анализа в персональный компьютер.
2.3.2.3 По окончании регистрации данных по командам ВЫКЛЮЧИТЬ
МИКРОКОМПРЕССОР и ВЫКЛЮЧИТЬ ПНЕВМОКЛАПАН выключаются
микрокомпрессор и пневмоклапан. При этом воздух из пневмосистемы
аппарата стравливается.
2.4 Технические характеристики
2.4.1 Питание АК осуществляется от интерфейса USB 2.0 с
напряжением питающей линии 5 В и мощностью тока 0,5 А.
2.4.2 Ток, потребляемый аппаратом комплекса, не более 0,5 А.
Мощность, потребляемая АК, не более 2,5 В А.
2.4.3 Коэффициент передачи датчика давления превышает
1500 ЕМР/мм рт.ст.
2.4.4 Пневмосистема АК в составе комплекса считается герметичной
при условии самопроизвольного снижения давления воздуха в манжете при
давлении (270 ± 30) мм рт.ст. не более 6 мм рт.ст. в минуту.
2.4.5 Время компрессии манжеты емкостью 800 см ^
микрокомпрессором АК до давления 300 мм рт.ст. составляет не более 80
секунд.
2.4.6 Корректированный уровень шумов, создаваемый АК в процессе
работы, не превышает 56 дБ.
2.4.7 Уровень напряжения радиопомех не превышает значений,
установленных и определенных по ГОСТ Р 51320. Квазипиковые значения
напряжения радиопомех не превышают значений по ГОСТ Р 51318.14.1, то
есть 0,15 МГц - 70 дБ; 0,5 МГц - 60 дБ; 1,0 МГц - 58 дБ; от 6,0 до 30 МГц - 52;
100 МГц 41 дБ; от 300 до 1000 МГц - 46 дБ.
Нормой напряжений кратковременных радиопомех является
соответствующая норма напряжений длительных радиопомех, увеличенная
на коэффициент А таблицы 1 ГОСТ Р 51318.14.1. Комплекс по величине
радиопомех от оборудования информационной техники относится к классу В
по ГОСТ Р 51318.22 со средними значениями несимметричных напряжений
радиопомех по таблице 2 и на расстоянии 3 метра не более 40 дБ от 30 до
230 Мгц и 47 дБ от 230 до 1000 МГц.
2.4.8 Допустимы нарушения функционирования при динамических
(кратковременных) провалах и прерываниях сети электропитания (критерий
качества функционирования С).
2.4.9 Степень жесткости по устойчивости к радиочастотным
электромагнитным полям по ГОСТ Р 51317.4.3 равна 1 при напряженности
испытательного поля -1 В/м.
--- стр. 165 ---
КАП ЦГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 12
2.4.10 Степень жесткости по устойчивости к электростатическим
разрядам по ГОСТ Р 51317.4.2, ГОСТ Р 51317.4.4 равна 2 при максимальном
напряжении 4 кВ и относительной влажности 10%.
2.4.11 Комплекс сертифицирован на электромагнитную совместимость
по ГОСТ 29037.
2.4.12 Время готовности комплекса к работе не более 5 минут.
2.4.13 Габаритные размеры АК не превышают 210*160*80 мм.
2.4.14 Масса комплекса не более 1 кг (без учета компьютерного
оборудования).
2.5 Метрологические характеристики
2.5.1 Цена единицы наименьшего разряда показателя равна:
-1 мм рт.ст. - при отображении параметров АД;
-1 удар/мин - при отображении величины частоты пульса;
-100 мл/мин - при отображении значения сердечного выброса;
-100 мл/(мин м) - при отображении величины сердечного индекса;
-1 мл - при отображении величины ударного объема кровообращения;
-1 дин см'^с - при отображении величины общего периферического
сопротивления.
2.5.2 Пределы основной допускаемой погрешности при измерении
давления воздуха в манжете в диапазоне от 10 до 300 мм рт.ст. в диапазоне
температур от +10 до +35°С и влажностью 80% при температуре 25°С
составляют не более + 3 мм рт.ст.
2.6 Эксплуатационные характеристики
2.6.1 Наружные поверхности АК устойчивы к многократной дезинфекции
согласно ТУ 9392-031-00203306-97 (Хлорамин Б технический. Стерилизация и
дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и
режимы).
2.6.2 Комплекс удовлетворяет требованиям по электробезопасности,
указанным в ГОСТ Р 50267.0 к изделиям класса I типа В, ГОСТ Р 12.1.019,
ГОСТ 31352, ГОСТ 31352.2, ГОСТ 31352.3.
2.6.3 Комплекс в условиях эксплуатации устойчив к механическим
воздействиям для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444.
2.6.4 Комплекс в транспортной упаковке устойчив к механическим
воздействиям для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444 и сохраняет свою
работоспособность.
2.6.5 Комплекс в процессе эксплуатации устойчив к воздействию
климатических факторов по ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ 4.2.
2.6.6 АК устойчив к воздействию климатических факторов при
транспортировании по ГОСТ 15150 для группы условий хранения 1.
2.6.7 Комплекс в зависимости от последствий отказа относится к
классу В по ГОСТ Р 50444, РД 50-707.
--- стр. 166 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 13
3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
3.1 Эксплуатационные ограничения
Комплекс состоит из сложных электронных и механических узлов. Для
обеспечения его длительной безотказной работы необходимо соблюдать
правила и меры предосторожности, изложенные в данном разделе.
3.1.1 Залрещается установка комплекса:
- вблизи от источников тепла и воды;
- на неустойчивом, шатком основании.
3.1.2 Запрещается эксплуатация комплекса:
- при температуре окружающего воздуха ниже +10°С или выше +35°С;
- при влажности воздуха выше 95 %;
- в помещениях, содержащих агрессивные среды;
- в сильно запыленных помещениях;
- во взрывоопасных условиях;
- в условиях воздействия сильных электрических и магнитных полей;
- в условиях, допускающих попадание воды в устройства аппарата.
3.1.3 Запрещается применение нештатных компрессионных манжет, так
как содержащийся в них порошок может вывести из строя пневматические
узлы АК.
3.1.4 Во избежание искажения базы данных и программного
обеспечения запрещается выключение комплекса до завершения работы с
программой преобразования и анализа сигнала и выхода из нее.
3.1.5 Требования к компьютерному оборудованию
3.1.5.1 Для установки программы и работы комплекса подходит любой
IBM PC - совместимый компьютер (стационарный или портативный),
находящийся в технически исправном состоянии, на котором имеются:
- процессор не ниже Pentium II;
- графический адаптер не ниже SVGA, видеокарта не менее 8 Mb,
монитор с разрешением экрана не менее 800x600;
- свободный разъем USB 2.0 для подключения аппарата;
- свободные разъемы портов для подключения мыши и принтера;
- привод для чтения лазерных дисков CD-ROM;
- свободная память на жестком диске не менее 500 Mb;
- предустановленное программное обеспечение - MS Windows 2000
или выше.
3.1.5.2 Для распечатки протоколов и графиков необходим принтер.
3.2 Подготовка к использованию
3.2.1 Общие указания
3.2.1.1 После транспортировки в условиях отрицательных температур
аппарат комплекса перед его включением в сеть должен быть выдержан в
условиях эксплуатации в упаковке не менее 4-х часов.
3.2.1.2 Подготовка а к эксплуатации включает следующие этапы:
- распаковка АК и проверка комплектности;
- выбор персонального компьютера с нужной конфигурацией;
- установка технических средств;
- установка программного обеспечения.
--- стр. 167 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 14
3.2.2 Распаковка аппарата комплекса
3.2.2.1 Распаковку АК производить в следующем порядке:
- вскрыть картонную коробку с АК;
- достать из коробки АК, манжету, кабель USB 2.0, инсталляционный
компакт-диск с пакетом прикладных программ, руководство по эксплуатации,
паспорт и инструкцию по применению.
3.2.2.2 АК поставляется потребителю в специальной картонной коробке,
обеспечивающей его сохранность при транспортировке. Постарайтесь
сохранить упаковку. Она может пригодиться Вам при отправке аппарата для
гарантийного ремонта.
3.2.3 Установка технических средств
3.2.3.1 АК присоединить с помощью интерфейсного кабеля к порту USB
2.0 системного блока персонального компьютера.
Внимание! Присоединение АК к компьютеру производить только
при выключенном питании компьютера и аппарата комплекса!
3.2.3.2 Присоединить к АК манжету из комплекта поставки.
Использование других манжет или их частей, без согласования с
изготовителем, может привести к нарушению работы комплекса.
3.2.3.3 После присоединения АК к компьютеру следует включить
питание компьютера, при этом загорается дисплей на передней панели
аппарата.
3.2.4 Установка программного обеспечения
3.2.4.1 Перед началом инсталляции рекомендуется проверить
компьютер на отсутствие вирусов, а также проверить текущие установки даты
и времени.
3.2.4.2 Для инсталляции необходимо выполнить следующие операции:
- вставить компакт-диск в устройство CD-ROM Вашего компьютера;
- запустить двойным щелчком левой клавиши мыши файл
GlodusSetup_8.9.exe на компакт-диске;,
- в процессе установки последовательно отвечать на запросы
программы нажатием на клавиатуре клавиши <Enter>.
По умолчанию, программа будет установлена на диск С:, при этом на
диске С: появится новая директория «Grnedica», а на рабочем столе - ярлык
«ГЛОБУС 8.9».
3.2.4.3 После установки программного обеспечения, до начала первого
сеанса работы с комплексом, рекомендуется перезагрузить компьютер.
3.2.4.4 Перед очередным сеансом рекомендуется закрывать все
посторонние программы, загруженные в оперативную память компьютера.
3.3 Порядок работы
Работа с комплексом производится в соответствии с требованиями и
рекомендациями, изложенными в данном руководстве, а также в
соответствии с требованиями инструкции по применению и инструкции по
индивидуальному использованию, входящих в комплект поставки.
3.3.1 Перед началом работы необходимо:
- включить компьютер;
- запустить программное обеспечение, согласно инструкции;
- подготовить пациента к обследованию, согласно инструкции.
--- стр. 168 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 15
3.3.2 Комплекс работает следующим образом. С момента начала
обследования начинается компрессия манжеты. Изменяющийся под
действием пульсирующего тока крови объем преобразуется манжетой в
сигналы давления, которые, в свою очередь, преобразуются в электрические
сигналы. Нарастающая и переменная составляющие этого сигнала
преобразовываются в двенадцатиразрядный цифровой код и регистрируются
в памяти комплекса.
Таким образом, за время обследования под действием нарастающего
давления в манжете в памяти комплекса сохраняются данные об
осциллометрической кривой артериального пульса и нарастающем давлении
в манжете, а также результаты анализа параметров осциллометрической
кривой.
3.3.3 Прекращение компрессии манжеты осуществляется
автоматически, и воздух из пневмосистемы комплекса стравливается.
3.3.4 По завершению обработки данных, зарегистрированных в памяти
комплекса, на экране монитора компьютера высвечиваются
идентификационные данные пациента, осциллометрическая кривая
артериального пульса, график нарастающего давления воздуха в манжете,
отградуированная в мм рт.ст., а также определенные и рассчитанные
показатели гемодинамики системы кровообращения пациента.
3.4 Меры безопасности
3.4.1 К работе с комплексом допускается специально обученный
средний медицинский персонал, прошедший инструктаж по технике
безопасности.
3.4.2 В целях обеспечения безопасности медицинского персонала при
работе с комплексом необходимо соблюдать следующие правила:
- подключать и отключать соединительные кабели к составным
устройствам аппарата только при выключенном питании;
3.4.3 В процессе проведения работ по техническому обслуживанию и
ремонта запрещается производить монтаж и смену деталей под
напряжением.
3.4.4 Запрещается:
- эксплуатировать комплекс при снятом корпусе АК.
--- стр. 169 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 16
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
4.1 Общие указания
4.1.1 АК в составе комплекса состоит из сложных электронно
механических устройств, требующих бережного отношения и тщательного
ухода. Техническое обслуживание АК проводится с целью обеспечения
постоянной готовности комплекса к работе и повышения его
эксплуатационной надежности и включает в себя профилактический осмотр и
периодическую проверку.
4.1.2 Профилактический осмотр АК осуществляется на месте
эксплуатации комплекса средним медицинским персоналом ежедневно. При
профилактическом осмотре необходимо проверить внешний вид аппарата.
АК и манжета не должны иметь механических повреждений, препятствующих
его эксплуатации. Соединение компрессионной пневмоманжеты с аппаратом
должно быть надежным.
4.1.3 Для протирки поверхности аппарата используйте мягкую ткань.
Для дезинфекции корпуса применяйте 3% раствор хлорамина по ТУ 9392-
031-00203306-97 или перекись водорода по ГОСТ 177, с добавлением 0,5%
моющих средств типа «Лотос». Не допускайте попадания жидкости внутрь
аппарата!
4.1.4 Манжета устойчива к многократной санобработке. Допускается
обработка внутренней стороны тканевого покрытия манжеты (контактируемой
с рукой пациента) ватным тампоном, смоченным 3 %-ным раствором
перекиси водорода.
4.1.5 Поверка комплекса проводится в соответствии с методикой
поверки на «Комплекс аппаратно-программный неинванзивного исследования
центральной гемодинамики методом объемной компрессионной
осциллометрии КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС» от 16.08.2004г, утвержденной ГЦИ
СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева».
Межповерочный интервал - 1 год.
4.2 Возможные неисправности и методы их устранения
Основные возможные неисправности и методы их
приведены в Таблице 1.
устранения
4.3 Текущий ремонт
4.3.1 Текущий ремонт производится в случаях отказа комплекса с
целью восстановления его работоспособности.
4.3.2 Неисправности, связанные со вскрытием аппарата комплекса и
необходимостью его разборки, регулировки микрокомпрессора и
пневмоклапана, устраняются только предприятием-изготовителем.
--- стр. 170 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 17
Таблица 1
Наименование
неисправности,
внешнее
проявление
Вероятная причина Метод устранения и
рекомендации
1. Время
компрессии
манжеты при
измерении
превышает 60 с
а) Манжета пропускает воздух
б) Нарушена герметичность
между входным штуцером и
трубкой манжеты
в) Неисправны
микрокомпрессор или
пневмоклапан
г) Нарушена герметичность
пневмосоединений
а) Заменить манжету
б) Поправить трубку на
входном штуцере
в) Направить АК
в ремонт
г) Направить АК
в ремонт
2. Дисплей на
передней панели
АК не горит
а) Неисправен интерфейсный
кабель
б) Неисправен АК
а) Заменить
интерфейсный кабель
б) Направить АК
в ремонт
3. Комплекс не
функционирует,
результаты
измерений не
выводятся на
монитор
компьютера
а) Сбой в работе
программного обеспечения
б) Неисправен интерфейсный
кабель
в) Неисправна
функциональная или
интерфейсная часть АК
а) Переустановить
программное
обеспечение
б) Заменить кабель
интерфейсный
в) Направить АК
в ремонт
--- стр. 171 ---
КАП ЦГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации
5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
18
5.1 Маркировка
5.1.1 Комплексы должны иметь наносимую в соответствии с
конструкторской документацией, ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р 50267.0 маркировку,
содержащую:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- знак Государственного реестра (для средств измерений);
- наименование комплекса;
- обозначение технических условий;
- заводской номер;
- год выпуска;
- напряжение питания и ток потребления;
- символ типа рабочей части (ГОСТ Р 50267.0, Приложение D);
- символ класса защиты от поражений электрическим током.
Клеймо ОТК должно наноситься пломбированием винта в основании
аппарата Комплексов.
5.1.2 Описание символов на задней панели прибора.
□
Прибор по электробезопасности соответствует II
классу защиты от поражения электрическим током.
Степень защиты от поражения электрическим током
соответствует типу BF.
Знаки соответствия
5.1.3 Маркировка потребительской тары комплексов должна содержать:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование комплекса;
- обозначение технических условий;
- год и месяц упаковки.
5.1.4 Транспортная маркировка грузовых мест должна быть выполнена
в соответствии с ГОСТ 14192 и содержать основные, дополнительные и
информационные надписи, манипуляционные знаки: "Хрупкое! Осторожно!",
"Беречь от влаги", "Верх".
5.2 Консервация
5.2.1 Перед упаковкой АК консервируется по варианту защиты ВЗ-10
для группы ИИ и варианту внутренней упаковки ВУ-4 согласно ГОСТ 9.014
для категории условий хранения 1 согласно ГОСТ 15150.
5.2.2 Срок защиты без переконсервации -1 год.
--- стр. 172 ---
КАП иГосм-«ГЛОБУС». Руководство по эксплуатации 19
5.3 Упаковка
5.3.1 АК упаковывается в чехол из полиэтиленовой пленки, затем
укладывается в картонную коробку.
5.3.2 Манжета, кабель питания АК, кабель USB 2.0 укладываются
отдельно в чехол из полиэтиленовой пленки.
Компакт-диск с программным обеспечением и документация
помещаются в пакет из полиэтиленовой пленки.
5.3.3 Упакованные составные части комплекта (АК в картонной коробке,
манжета, кабель питания, кабель интерфейсный, компакт-диск и
документация) укладываются в коробку из картона (транспортную тару).
5.3.4 Общая масса комплекса без компьютера в транспортной таре
(брутто) не превышает 3 кг.
5.4 Условия хранения
5.4.1 Условия хранения АК в упаковке предприятия-изготовителя - по
группе 2 ГОСТ Р 50444 при температуре от +5 до +40°С и влажности не более
80% при температуре +25°С.
5.4.2 В помещении для хранения не должно быть пыли, а также газов и
паров, вызывающих коррозию материалов и порчу лакокрасочных покрытий.
5.5 Транспортирование
5.5.1 Комплексы могут транспортироваться всеми видами транспорта в
крытых транспортных средствах по ГОСТ Р 50444 в соответствии с
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида,
утвержденными в установленном порядке, при этом условия
транспортирования должны соответствовать группе 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.
5.6 Утилизация
5.6.1 Комплексы не содержат ядовитых, токсичных и взрывчатых
веществ. Утилизация может быть осуществлена любым приемлемым для
потребителя способом.
--- стр. 175 ---
--- стр. 176 ---
Изм. Содержание изменения
«Перечень определяемых показателей и их характеристики»
№
п/п
Параметр Обозначение Единица
измерения
Цена ед.
наименьшего
разряда
Диапазон Среднее квадрати
ческое
отклонение
1 АД систолическое САД мм рт.ст. 1 ‘ 70-230 3
2 АД диастолическое ДАД мм рт.ст. 1 45-135 3
3 АД боковое БАД мм рт.ст. 1 62-190 3
4 АД среднее гемодинамическое СрАД мм рт.ст. 1 65-150 3
5 АД пульсовое АДп мм рт.ст. 1 10-125 5
6 Скорость нарастания АД в фазу
быстрого изгнания
СКАДп мм рт.ст./с 1 200-600 33
7 АД ударное АДуд мм рт.ст. 1 10-110 4
8 Пульс Пульс уд/мин 1 30-200 2
9 Сердечный выброс СВ л/мин 0,1 2,5-12,0 0.3
10 Сердечный индекс СИ л/(мин*кв.м) 0,1 1,5-6,5 0.1
11 Ударный объем УО мл 1 30-160 5
12 Ударный индекс УИ мл/кв.м 1 15-80 лЛ
13 Объемная скорость выброса ОСВ мл/с 1 200 - 400 28
14 Мощность сокращения левого
желудочка
мслж Вт 0,1 1-7 0.3
15 Расход энергии сердечных
сокращений на поддержание
движения 1л сердечного выброса
РЭ Вт 1 6-15 0.5
16 Скорость кровотока линейная СКлин см/с 1 30-90 2
17 Скорость пульсовой волны спв см/с 1 500- 1500 66
18 Податливость сосудистой системы псс мл/мм рт.ст 0,01 0,4 - 3,5 0.11
19 Общее периферическое
сопротивление сосудов
опсс дин*см'^*с 1 750- 1700 40
20 Удельное периферическое
сопротивление сосудов
УПСС усл.ед 1 25 - 60 1
--- стр. 177 ---
Изм. Содержание изменения
Пункт 2.1.1 изложить в новой редакции: «Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ 30324.0.4-
2002 ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ
Р ИСО/МЭК ТО 9294-93, ГОСТ Р ИСО 9127-94, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р 51188-98, ГОСТ 28195-89, ГОСТ 31814-2012, ГОСТ
31214-2003 ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011,
ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ 31209-2003, МУК 4.1.991-00, МУК 4.1.986-00, ГОСТ 31870-2012, МУК 4.1.653-96, МУК 4.1.3166-14, МУК
4.1.3086-13, Инструкции’880-71, МУ 2222-80, МУК 4.1.1957-05, МР 1436-76, МУК 4.1.647-96, технических условий ТУ 9441-003-
22221983-2004 (с Извещениями Ж№ 1-5) и комплекта конструкторской документации ГЛГЛ199513»
Пункт 2.1.3. Таблицу и абзац «Принадлежности:» изложить в новой редакции:
№№
п/п Наименование Обозначение Кол-во (шт)
1. Алпацат Комплекса (АК, или аппарат) ТУ 9441-003-22221983-2004 1
2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653 от 12.03.2012 г.,
производитель «Little Doctor International (S) Pte.
Ltd.», Сингапур)»:
NILR;
NIA;
NIC.
Регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2012/11653
и
сс
1
1
1
3. Компакт-диск c программным обеспечением КАП ЦГосм- «ГЛОБУС» 8.9 1
4. Сетевой адаптер GS18L05-P1J с разъемом типа Р1J,
выполненный по классу защиты II в части
электробезопасности и соответствующий
национальным требованиям электробезопасности,
предъявляемым к медицинским изделиям
GS18E05-P1J 1
5. Методика поверки Комплекса 1
6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС 1
7. Руководство п о эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ 1
8. Инструкция по применению комплекса 9441-001-22221983-2004 ИП 1
9. Инструкция по индивидуальному использованию
комплекса
9441-003-22221983-2004 ИИ 1
--- стр. 178 ---
Изм. Содержание изменения
Принадлежности:
1. Батарейки АА- 5 шт.;
2. Персональный компьютер* типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15” экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3
порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR- 1 шт.;
3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
*^ Комплектование и конкретные характеристики определяются по согласованию с заказчиком и отражаются в договоре между
поставп],иком Комплексов и заказчиком.
Пункт 2.2.1. Рисунок 1 изобразить в новом исполнении:
СЕТЬ 220 В 50 Гц
. 1 и
!
СИСТЕМНЫМ БЛОК
ПЭВМ
АППАРАТ
КАП ЦГ осм ‘ 'Тлрбус"
МАНЖЕТА
--- стр. 179 ---
Изм. Содержание изменения
Подпункт 2.3.1.1. Рисунок 2 изобразить в новом исполнении:
Подпункт 2.З.1.2. Внести следующие изменения:
первый абзац изложить в новой редакции: «В состав АК входят микрокомпрессор МК, ресивер Р, пневмоклапан ПК,
пневмоманжета ПМ, фильтр воздушный Ф, преобразователь избыточного давления ПИД, составляюЕцие пневмосистему аппарата, микро-
ЭВМ с аналого-цифровым преобразователем (мЭВМ с АЦП), выполняющая функции устройства управления и блок приемо-передачи (БПП),
включающий интерфейсы USB 2.0 для проведения поверки и технического обслуживания и Bluetooth (Блютус) для проведения измерений
обследуемому и частичного выполнения сервисных функций.»;
--- стр. 180 ---
Изм. Содержание изменения
в четвертом абзаце после слов: «USB 2.0.» добавить «и Bluetooth (Блютус).»
Подпункт 2.3.1.3. Внести следующие изменения:
в абзаце перечисления деталей на задней панели удалить слова: «1 — разъем RS-232 для подключения к GSM-модему;»;
в абзаце перечисления деталей на нижней панели удалить слова: «или 5 аккумуляторов размера АА и напряжением 1.2В любых
фирм-производителей».
Пункт 2.4.1 изложить в новой редакции: «Комплексы обеспечивают свои функциональные характеристики при питании
постоянным напряжением в диапазоне 5 - 7,5 В с силой тока не менее 0,5 А.
Питание Комплекса осуществляется одним из двух способов:
- от внутреннего источника электропитания - 5 батарей типа АА;
- от внешнего источника электропитания - блока питания (сетевого адаптера) постоянного тока установленного образца.
Питание Комплекса и обмен данными в целях технического обслуживания и поверки без участия обследуемого может осуществляться
от компьютера путем соединения кабелем USB 2.0 АВ служебного разъема аппарата USB-B (5В;0,5А) и соответствующего разъема
персонального компьютера. Попытка применения в данном случае Комплекса для выполнения измерений обследуемому автоматически
блокируется со стороны программного обеспечения Комплекса.
Обмен данными между Комплексом и персональным компьютером при измерениях с участием обследуемых обеспечивается
безопасной для пациентов и операторов беспроводной технологией радиосвязи Bluetooth (Блютус), обеспечивающей связь на расстоянии
между устройствами не менее 5 метров. Для передачи на компьютер данных, сделанных в порядке автономного применения Комплекса,
используется флэш память USB.
Пункт 2.5.1 исключить.
Пункт 2.6.2 изложить в новой редакции: «По безопасности Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ IEC
60601-1-1-2011, ГОСТ 30324.0.4-2002, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 и выполнен в части электробезопасности как изделия класса 11 с
рабочей частью типа ВГ.»
Подпункт 3.1.5.1 изложить в новой редакции: «Для установки ПО и работы Комплекса необходимо использовать персональный
компьютер типа "ноутбук" со встроенным модулем Блютус, находящийся в технически исправном состоянии, с характеристиками,
указанными в принадлежностях».
--- стр. 181 ---
Изм. Содержание изменения
Подпункт З.2.2.1. Удалить слова «кабель USB 2.0,»
Подпункт 3.2.3.1 изложить в новой редакции: «Подключите аппарат Комплекса к компьютеру через беспроводной канал связи
Блютус (смотри приложение Д инструкции по применению). Подключать через интерфейсный кабель допускается только при техническом
обслуживании и поверке Комплекса без участия обследуемого (смотри приложение Г инструкции пф применению).»
Внимание! Присоединение АК к компьютеру для поверки и технического обслуживания через интерфейс USB 2.0
производить только при выключенном питании компьютера и аппарата^омплекса!» /
Подпункт 3.2.3.3 исключить.
Пункт 3.4.2. изложить в новой редакции: «Для обеспечения достаточного электрического разделения между аппаратом и
персональным компьютером, с целью избежать передачи на пациента нежелательного напряжения или тока необходимо неукоснительно
выполнять следующие условия. Для обмена данными между аппаратом и компьютером использовать исключительно радиоканал через
встроенные модули Блютус. Столик или стойку для размещения блока аппарата и руки пациента и стул для пациента удалить от компьютера
и электропроводки на расстояние, обеспечивающее гарантированную защиту от прямого случайного прикосновения к компьютеру или
электропроводке (минимум 1.5м). При использовании радиоканала разделение между аппаратом и персональным компьютером допускается
до 10 метров. Соединяемые уетройства должны быть в пределах видимости друг от друга. Не используйте подключение Блютус в зоне
действия других устройств, распространяющих радиоволны (микроволновые печи, беспроводные локальные сети, сотовые телефоны и др.),
а так же в местах, где много препятствий для передачи радиосигнала. Рука пациента или другой участок тела, на которые накладывается
манжета с трубкой, выполненные из непроводящего электрический ток материала, должны размещаться от аппарата на расстоянии не менее
40-50 сантиметров. В исключительных случаях для обмена данными между компьютером и Комплексом допускается использовать карту
флэш-памяти (смотри приложение Е инструкции по применению).»
Пункт 4.2. В таблице 1 внести следующие изменения:
в строке 2 во втором столбце заменить слова: «Неисправен интерфейсный кабель» на слова: «Отсутствует питание», в третьем
столбце заменить слова: «Заменить интерфейсный кабель» на слова: «Заменить источник питания»;
в строке 3 во втором столбце заменить слова: «Неисправен интерфейсный кабель» на слова: «Не работает беспроводной
радиоканал Блютус»; в третьем столбце заменить слова: «Заменить кабель интерфейсный » на слова: «Проверить настройки и
работоспособность радиоканала Блютус».
--- стр. 184 ---
3 9441-003-22221983-2004 ПС
Дата
выпуска
Срок
изм.
Указание
о заделе
Введение конструктивных улучшений и
усовершенствований
Обозначение
Не отражается
Срок действия ПИ
Указание о внедрении
С момента регистрации
Изм. Содержание изменения
Пункт 1.2.3. Абзац «в» изложить в новой редакции: «сосудистые показатели:
скорость кровотока линейная, скорость пульсовой волны, податливость сосудистой
системы, обш;ее периферическое сопротивление сосудов, удельное периферическое
сопротивление сосудов.»
Пункт 1.2.4. Внести следующие изменения и поправки:
в первом абзаце исключить слова: «Диапазоны определения показателей
составляют:»
таблицу и ее название изложить в новой редакции:
Разработал Проверил
Трубенко К.В.
Т. контроль
^^Цодлинник исправил
Н.контроль
Попова Е.М.
Контргр.кошто ис
Утвердил
горбунов И. А.
исправил
Предст. заказчика
Применяемость
9441-003-22221983-2004 ПС
Разослать
РОСЗДРАВНАДЗОР
Приложение
--- стр. 185 ---
Изм. Содержание изменения
«Перечень определяемых показателей и их характеристики»
№
п/п
Параметр Обозначение Единица
измерения
Цена ед.
наименьшего
разряда
Диапазон
'к
Среднее квадрати
ческое
отклонение
1 АД систолическое САД мм рт.ст. 1 70-230 3
2 АД диастолическое ДАД мм рт.ст. 1 45-135 3
3 АД боковое БАД мм рт.ст. 1 62-190
4 АД среднее гемодинамическое СрАД мм рт.ст. 1 65-150 3
5 АД пульсовое АДп мм рт.ст. 1 10-125 5
6 Скорость нарастания АД в фазу
быстрого изгнания
СКАДп мм рт.ст./с 1 200-600 33
7 АД ударное АДуд мм рт.ст. 1 10-110 4
8 Пульс Пульс уд/мин 1 30-200 2
9 Сердечный выброс СВ л/мин 0,1 2 ,5 -1 2 ,0 0.3
10 Сердечный индекс СИ л/(мин*кв.м) 0,1 1,5-6,5 0.1
11 Ударный объем УО мл 1 3 0 -1 6 0 5
12 Ударный индекс УИ мл/кв.м 1 1 5 -8 0 :)
13 Объемная скорость выброса о с в мл/с 1 200 - 400 28
14 Мощность сокращения левого
желудочка
м с л ж Вт 0,1 1-7 0.3
15 Расход энергии сердечных
сокращений на поддержание
движения 1л сердечного выброса
РЭ Вт 1 6-15 0.5
16 Скорость кровотока линейная СКлин см/с 1 3 0 -9 0 2
17 Скорость пульсовой волны с п в см/с 1 5 0 0 - 1500 66
18 Податливость сосудистой системы п с с мл/мм рт.ст 0,01 0,4 - 3,5 0.11
19 Общее периферическое
сопротивление сосудов
о п с с дин*см'^*с 1 7 5 0 - 1700 40
20 Удельное периферическое
сопротивление сосудов
УПСС усл.ед 1 25-60 1
--- стр. 186 ---
Изм. Содержание изменения
Раздел 2. Таблицу и абзац «Принадлежности» изложить в новой редакции:
№№
п/п Наименование Обозначецие Кол-во
(шт)
1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) ТУ 9441-003-22221983-2004 1
2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653 от 12.03.2012 г., Регистрационное удостоверение № ФС 3
производитель «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.», 2012/11653
Сингапур)»: \V
NILR; 1
NIA; 1
NIC. 1
3. Компакт-диск c программным обеспечением КАП ЦГосм- «ГЛОБУС» 8.9 1
4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа Р1J,
выполненный по классу защиты II в части электробезопасности GS18E05-P1J 1
и соответствующий национальным требованиям
электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям
5. Методика поверки Комплекса 1
6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС 1
7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ 1
8. Инструкция по применению комплекса 9441-001-22221983-2004 ИП 1
9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983-2004 ИИ 1
Принадлежности:
1. Батарейки АА- 5 шт.;
2. Персональный компьютер* типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже; 15 экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3
порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR- 1 шт.;
3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
*^ Комплектование и конкретные характеристики определяются по согласованию с заказчиком и отражаются в договоре между
поставщиком Комплексов и заказчиком.
--- стр. 187 ---
--- стр. 189 ---
--- стр. 190 ---
Изм. Содержание изменения
«Перечень определяемых показателей и их характеристики»
№
п/п
Параметр Обозна
чение
Единица
измерения
Цена ед.
наименьшего
разряда
Диапазон
i
Среднее квадрати
ческое
отклонение
1 АД систолическое САД мм рт.ст. 1 70-230 3
2 АД диастолическое ДАД мм рт.ст. 1 45-135 3
3 АД боковое БАД мм рт.ст. 1 62-190 3
4 АД среднее гемодинамическое СрАД мм рт.ст. 1 65-150 3
5 АД пульсовое АДп мм рт.ст. 1 10-125 5
6 Скорость нарастания АД в фазу быстрого
изгнания
СКАДп мм рт.ст./с 1 200-600 33
7 АД ударное АДуд мм рт.ст. 1 10-110 4
8 Пульс Пульс уд/мин 1 30-200 2
9 Сердечный выброс СВ л/мин 0,1 2,5-12,0 0.3
10 Сердечный индекс СИ л/(мин*кв.м) 0,1 1,5-6,5 0.1
11 Ударный объем УО мл 1 30-160 5
12 Ударный индекс УИ мл/кв.м 1 15-80 3
13 Объемная скоростъ выброса осв мл/с 1 200 - 400 28
14 Мощности сокращения левого желудочка мслж Вт 0,1 1-7 0.3
15 Расход энергии сердечных сокращений на
поддержание движения 1л сердечного
выброса
РЭ Вт 1 6-15 0.5
16 Скорость кровотока линейная СКлин см/с 1 30-90 2
17 Скорость пульсовой волны спв см/с 1 500- 1500 66
18 Податливость сосудистой системы псс мл/мм рт.ст 0,01 0,4-3,5 0.11
19 Общее периферическое сопротивление
сосудов
опсс дин*см'^*с 1 750- 1700 40
20 Удельное периферическое сопротивление
сосудов
УПСС усл.ед 1 25 - 60 1
--- стр. 191 ---
Изм. Содержание изменения
Пункт 1.2. Внести следующие изменения и поправки:
первый, второй, третий и четвертый абзацы исключить;
таблицу комплектности и абзац с перечнем принадлежностей изложить в новой редакции:
№№
п/п Наименование Обозначение Кол-во
(шт)
1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) ТУ 9441-003-22221983-2004 1
2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653 от 12.03.2012 г.. Регистрационное удостоверение № ФС 3
производитель «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.», 2012/11653
Сингапур)»:
NILR; 1
NIA; 1
NIC. 1
3. Компакт-диск c программным обеспечением КАП ЦЕосм- «ЕЛОБУС» 8.9 1
4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа Р1J,
вьшолненный по классу защиты II в части электробезопасности GS18E05-P1J 1
и соответствующий национальным требованиям
электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям
5. Методика поверки Комплекса 1
6. Паспорт комплекса 9441.003-22221983-2004 ПС 1
7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ 1
8. Инструкция по применению комплекса 9441-001-22221983-2004 ИП 1
9. Инструкция по индивидуалъному использованию комплекса 9441-003-22221983-2004 ИИ 1
Принадлежности:
1. Батарейки АА- 5 шт.;
2. Персональный компьютер* типа "нозпгбук" (с характеристиками не ниже: 15” экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память,
3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR- 1 шт.;
3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
Комплектование и конкретные характеристики определяются по согласованию с заказчиком и отражаются в договоре между
поставщиком Комплексов и заказчиком.
--- стр. 192 ---
Изм. Содержание изменения
в абзацы, следующие за списком принадлежностей внести следующие изменения:
п е р в ы й абзац и з л о ж и т ь в новой редакции: «Аппарат комплекса (рис. 1) состоит из: -корпуса, на котором имеются, управляющие
кнопки, графический дисплей с подсветкой, розетка для подключения пневмоманжеты, разъем USB-B для подключения интерфейсного
кабеля, разъем USB-А для подключения флеш-памяти и разъем для подключения блока питания;» *
во втором абзаце исключить слова: «или 5 аккумуляторных батарей;»
абзац с обозначениями разъемов рисунка 3 изложить в новой редакции:
«1 - разъем USB-B для подключения к компьютеру;
2 - разъем USB-A для подключения флэш-памяти USB;
3 - разъем питания для подключения сетевого адаптера.»
рисунок 3 изобразить в новом исполнении:
1
▲
fc.
Й
= 1я1е118
ВНИМАНИЕ!
Разъем USB-8 использовать'только для
технического обслуживания И: поверки,:
■6ёз:5'Цасггия обследуемого ■ ; i',
USB-B
5В; 0.5А
USB-A -<-+
5В; 0,5А
ту 9441 -003-22221983-2004 Под выпушф"; Зав; № ;
--- стр. 193 ---
Изм. Содержание изменения
все абзацы и отдельные слова, следующие за рисунком 5, а также рисунки 6, 7, 8 с их обозначениями, до раздела 2
«Подготовка к работе» исключить.
Пункт 2.1.1 изложить в новой редакции: «Для установки ПО и работы комплекса йеобходимо использовать персональный
компьютер типа "ноутбук", находящийся в технически исправном состоянии, с характеристиками, указанными в принадлежностях. В целях
обеспечения безопасности от нежелательного воздействия электрического тока при эксплуатации допускается применение
сертифицированного, соответствующего национальным требованиям электро безопасности персонального компьютера со встроенным
модулем Блютус, поставляемого ООО «ГЛОБУС» в стандартной комплектации с установленным лицензионным программным
обеспечением MS WindowsXP или выше. Не рекомендуется использовать на данном компьютере посторонние программы.»
Пункт 2.1.2 изложить в новой редакции: «Для электричеекого разделения питающей сети 220В и аппаратом Комплекса при
питании от блока питания следует использовать сетевой адаптер рекомендованного образца, соответствующий национальным требованиям
электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям и выполненным в части электробезопасности по классу защиты II. Для
электрического разделения входящих в аппарат Комплекса электрических линий и пациента должны применяться пластиковый корпус
аппарата и манжета с трубкой длиной 70-80 см, выполненные из непроводящего электрический ток материала.»
--- стр. 194 ---
Изм. Содержание изменения
Пункт 2.2.1. Рисунок 9 изобразить в новом исполнении:
Пункт 2.2.2 изложить в новой редакции: «Подключите аппарат Комплекса к компьютеру через беспроводной канал связи Блютус
(смотри приложение Д). Подключать через интерфейсный кабель допускается только при техническом обслуживании и поверки Комплекса
без участия обследуемых (смотри приложение Г).»
--- стр. 196 ---
Изм. Содержание изменения
Пункт 10.1.1. Внести следующие изменения:
рисунок 76 изобразить в новом исполнении:
КАНАЛЫ ОБМЕНА ДАННЫМИ С ЛОКАЛЬНЫМ И УДАЛЕННЫМ КОМПЬЮТЕРАМИ
А
Сотовая связь
Данные измерений из
аппарата на сервер приема
..-V' ‘>-
'И н т е р н е т К
I КАГН^осм ' сГлобуо
^ ® ^ ®@ ‘S ® ггч(gl @
Домашний интернет
Данные измерений из
аппарата на сервер приема
3,4
USB флэш
Данные измерений из аппарата
на локальный компьютер
Сервер приема,
хранилище данных
Q Б л юту с
7
^ ----------------------------
Данные пациентов в прибор, __________________^
данные измерений из аппарата
на локальный компьютер
--- стр. 197 ---
Изм. Содержание изменения
рисунок 77 изобразить в новом исполнении:
АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА ОПЕРАТИВНО-ДИСТАНЦИОННОГО ‘МОНИТОРИНГА
И ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ПАРАМЕТРОВ ГЕМОДИНАМИКИ
Участковые
зрачи-терапевты
Амбулаторно
поликлиническое
учреждение
Отделение
(кабинет) ФД
ч \„. ,
Интернет ' ' Сервис Ц
gemodinamika.ru
' Интернет
Блютус
Флэш-память
Консультативно-
диагностический центр
Интернет, сотовая связь
Данные измерений передаются в облачный сервис
gemodinamika.ru
Y
Автоматизированый ввод Р у ч н о в в о д
"ч/-
:С,. Р,
i \ ш
РЧ РЧ
Квартиры Учреждения соц.защиты Школы по обучению Мед. пункты (кабинеты) органи- Спортивные клубы
населения больных АГ заций, предприятий, учреждений и фитнес-центры
Пункт 10.3.1. Исключить слова: «USB кабель или»
--- стр. 198 ---
X,
--- стр. 199 ---
ОКП 94 4130
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО «ГЛОБУС»
Д. Горбунов
2017 г.
Извещение 3
об изменении в инетрукции по индивидуальному использованию 9441-003-22221983-2004 ИИ
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования
центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм- «ГЛОБУС»
--- стр. 200 ---
9441-003-22221983-2004 ИИ Введение конструктивных улучшений и
усовершенствований
Ддга
выпуска
Срок
изм.
Обозначение Срок действия ПИ
Указание о внедрении
Указание
о заделе
С момента регистрации
Не отражается
Изм. Содержание изменения
Раздел 1. Внести следующие изменения и дополнения:
после второго абзаца название и содержание таблицы изложить в новой редакции:
«Перечень определяемых показателей и их характеристики»
Применяемость
9441-003-22221983-2004 ИИ
№
п/п
Параметр Обозна
чение
Единица
измерения
Цена ед.
наиме
ньшего
разряда
Диапазон Среднее
квадрати
ческое
отклонение
1 АД систолическое САД мм рт.ст. 1 70-230 3
2 АД диастолическое ДАД мм рт.ст. 1 45-135 3
8 Пульс Пульс уд/мин 1 30-200 2
Разослать
РОСЗДРАВПАДЗОР
в третьем абзаце исключить слова: «интерфейсный кабель USB-A»
абзац с обозначениями разъемов задней панели аппарата (рис. 3) изложить в новой редакции:
«1 - служебный разъем USB-B для подключения к компьютеру;
2 - разъем USB-A для подключения флэш-памяти USB;
3 - разъем питания для подключения сетевого адаптера.
Разъем USB-B допускается использовать только при проведении технического обслуживания и
поверки без участия обследуемых. В тех случаях, когда аппарат связан с компьютером через USB
кабель, попытка измерения автоматически блокируется, а на дисплее аппарата отображается
предупреждение «Измерение при подключении кабеля USB невозможно».
Приложение
Проверил Т.контроль Утвердил
Контр.копию исправил
Предел, заказчика
--- стр. 201 ---
Изм. Содержание изменения
I 3
рисунок 3 изобразить в новом исполнении:
в первом абзаце после рис.4 исключить слова «или 5 аккумуляторов размера АА и напряжением 1.2В любых фирм-
производителей»