Комплекс анестезиологический «Фаза-23» по ТУ 9444-001-72602041-2006 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
У ТВЕРЖ ДАЮ
Директор ООО «Старт»
Е.А. Гончаров
2007 г
К О М П Л Е К С А Н Е С Т Е З И О Л О Г И Ч Е С К И Й
Ф Л З Л -2 3
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
--- стр. 2 ---
1ш2 s о. [=
ш о .
0 ) п
с аг оо.с
о
с оd
S
лоSс
с
5
С С
1 СПИСОК ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ ... 4
2 НАЗНАЧЕНИЕ И КЛАССИФИКАЦИЯ.................................................................. 6
2.1 Назначение................................................................................................................... 6
2.2 Классификация............................................................................................................ 7
3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ......... 8
4 УС ТРОЙСТВО КОМПЛЕКСА.................................................................................... 1 1
5 ПОДГОТОВКА КОМПЛЕКСА К РАБОТЕ............................................................. 16
6 РАБОТА С КОМПЛЕКСОМ ...................................................................................... 18
6.1 Включение комплекса в работу............................................................................... 18
6.2 Установка параметров работы аппарата ИВ Л ...................................................... 18
6.2.1 Использование режима ............................................................................ 18
6.2.2 Использование режима ................................................................................... 19
6.2.3 Использование режима 5 0 Д ................................................................................. 20
6.2.4 Использование режима Ш Ж 7 ............................................................................... 21
6.2.5 Использование П Д У ................................................................................................ 22
6.3 Использование аппарата ИН....................................................................................... 23
6.4 Использование испарителя........................................................................................ 24
7 ОКОНЧАНИЕ РАБОТЫ.............................................................................................. 25
8 ДЕЗИНФЕКЦИЯ.......................................................................................................... 26
8.1 Дезинфекция дыхательного контура химическим методом
.............................. 26
8.2 Дезинфекция дыхательного контура паром........................................................... 27
8.3 Дезинфекция комплекса и комплектующих элементов...................................... 29
9 АВАРИЙНАЯ И ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ .......................... 30
10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, ПРОВЕРКА
РАБОТОСПОСОБНОСТИ И ПОВЕРКА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ...................... 32
10.1 Техническое обслуживание................................................................................... 32
10.2 Проверка работоспособности................................................................................ 32
10.3 Поверка измерительных каналов комплекса....................................................... 33
11 МАРКИРОВКА, УПАКОВЬГОАНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И
ХРАНЕНИЕ...................................................................................................................... 36
12 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ........ 38
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Внешний вид комплекса анестезиологического «Фаза-23».... 39
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Схема поверки канала измерителя давления ............................. 40
СОДЕРЖАНИЕ
ФXS
S( О
ей
г о
с £
С
1 =
Изм Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . ООО Р Э
№ до кум.
Iс
Разраб. Горностай
Пров. Баутин
Н. контр.
Утв.
Г орностай
Г ончаров
К О М П Л Е К С А Н Е С Т Е З И О
Л О Г И Ч Е С К И Й Ф А З А - 2 3
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и
Лит.
01
Лист Листов
41
ОАО УПЗ
опировал Формат А4
--- стр. 3 ---
I v -/v ^ I ^.vjuo-uo, I I I uu-ow If» , o c a
Настоящее Руководство no эксплуатации (РЭ) содержит краткие све
дения о комплексе анестезиологическом ФАЗЛ-23 (далее по тексту - ком
плекс) и правилах его эксплуатации.
Разработчик и изготовитель комплекса постоянно работают над его
усовершенствованием, в связи с чем в Вашем экземпляре комплекса могут
быть незначительные отличия от сведений, приведенных в настоящем РЭ.
По вопросам ремонта комплекса или получения о нем дополнительной
информации обращайтесь в адрес предприятия-изготовителя:
620151, Екатеринбург, ул. Горького, 17, ОАО «Уральский приборо
строительный завод»
тел.: (343) 371-41-34, 359-93-54,359-94-54
факс (343) 371-17-67, 371-41-34
E-mail : manager@mail.upz.ru
с ос с
с г
mX
2Г О
а
г онг оС Г
с Со1 =
или В адрес разработчика:
394051, Воронеж, ул. Ю. Янониса, 17 -185, ООО «Старт»
Тел/факс: (4732) 63-48-07
Тел.: (4732) 34-61-76 - конструкторский отдел
E-mail: smolyarov@rol.ru
Iс
m Изм . Лист № до1^('м. Под п. Дата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . ООО Р Э
Лист
Копировал Фоомат А4
--- стр. 4 ---
( ОI-( 0d
J 3оsсc rоС
itd
i“
( 0
a
I r oj I- ! ( 0i ^
is
I СI C l i о iC
Q.0 >m
сC tоrr
s
I Ш
1 С П И С О К П РИ Н Я Т Ы Х С О К РА Щ Е Н И Й И
У С Л О В Н Ы Х О Б О ЗН А Ч Е Н И Й
Таблица 1
Условное Распшфровка обозначения
обозначение
и в л Искусстъенная вентиляция легких
в в л Вспомогательная вентиляция легких
П Д У Пульт дистанционного управления
^мах Уровень максимального давления вдоха
п д к в Положительное давление в конце акта выдоха
F Поток дыхательной смеси
/ Частота дыхания пациента или минутной вентиляции
аппарата
V Объем вдоха
Vm
Минутная вентиляция
/ » \ / • \ Внимание! Обратитесь к эксплуатационным документам
Ti Продолжительность вдоха ашшрата
Тс Продолжительность дыхательного цикла аппарата
ш Кнопка увеличения параметра
ш Кнопка уменьшения параметра
Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э 4Изм. Лист № докум. Под п. Дата
Копиров ал Ф оом ат А4
--- стр. 5 ---
C Oc c
s
c.dо
с
1 = ;ю> »C t
2( 0
(2
( О i
(01 c£ j
S 1
- 0 i о iS Iс i
1= I
IdiCtiо i с I
Продолжение табл. 1
Условное
обозначение
У И В Л
в о д
В В Р
в и в л
п д
с д п п д
—
Распшфровка обозначения
Управляемая ИВЛ
Искусственная вентиляция легких с ограничением пико
вого давления
Управляемую ИВЛ с переключением фаз дыхательного
цикла вручную с помощью ПДУ
Вспомогательная ИВЛ, с синхронизацией инспираторно-
го усилия пациента
Вспомогательная ИВЛ с поддержкой давлением
Самостоятельное дыхание под положительным
давлением
Кнопка включения аварийной сигнализации по давле
нию
Кнопка отключения звукового аварийного сигнала на
2 мин
Кнопка перехода из полноэкранного режима к панели
управления
Кнопки форм потока
Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Изм. Лист № до кум. Под п. Дата 5о.фm
КопиD O B ал Фоомат А4
--- стр. 7 ---
5 шЙ - i з:
I 'w'o I < £ . . nju-53(j v^. oa
( D1 -( 0с с
S
лоSсс Соп .
с ;ю
С СO fZ
C DтS
0 1Z
mIS
( Q
S
т онт оC tS
ло
SсC tос
2.2 К лассиф икация
В зависимости от воспринимаемых внешних воздействий:
изделие группы 1 по ГОСТ 50444-92Е (стационарное),
исполнение изделия УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444-92Е, причем
минимальная рабочая температура - 10 “ С
максимальная рабочая температура - 35 °С,
максимальная температура при работе с жидкими анестезирующими
веществами - 30 °С.
В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током:
изделие класса 1, изделие с внутренним источником питания по
ГОСТ Р 50267.0-92.
В зависимости от степени защиты от поражения электрическим то
ком:
изделие с рабочей частью типа В по ГОСТ Р 50267.0-92.
В зависимости от степени безопасности применения воспламеняю
щихся смесей анестезирующих веществ с воздухом, кислородом или закисъю
азота:
изделие, не пригодное для эксплуатацрш при наличии воспламеняю
щихся анестезирующих смесей.
В зависимости от метода дезинфекции дыхательного контура:
изделие с химическим или термическим методом дезинфекции.
В зависимости от степени защиты от вредного проникновения воды:
обычное изделие.
В зависимости от реоюимаработы:
изделие с продолжительным режимом работы.
В зависимости от потенциального риска применения:
изделие класса 26 по ГОСТ Р 51609-2000.
|Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э ПИзм . Лист № до1^м. Под п. Дата 1 7
Копировал Фоомат А4
--- стр. 8 ---
( О[-( ОC Z
с !
С I
о. I
( QXS
( О
а
с о1 -с ос г
м о •S 1с !C t ! О iс
с ;
5с
( С I I !
I I ^.wuo“u<j,i чу\^1 H JU -O V J 1^. да
3 М ЕРЫ Б Е ЗО П А С Н О С Т И , П РЕ Д У П РЕ Ж Д Е Н И Я
И РЕ К О М Е Н Д А Ц И И
Категорически запрещается заменять перегоревшие предохрани
тели (расположенные на боковой панели) при включенном в сеть комплексе.
Невыполнение этого требования может привести к поражению элек
трическим током.
Запрещается применение самодельных предохранителей. Перед за
меной перегоревших предохранителей необходимо определить и устранить
причину неисправности.
Невыполнение этого требования может привести к отказу комплекса.
Запрещается работа с комплексом от электросети переменного то
ка напряжением 220 В без заземления. Розетка, к которой подключается
комплекс, должна быть с заземляющими контактами и эти контакты должны
быть заземлены.
Запрещается извлекать вилку электропитания комплекса из ро
зетки за кабель электропитания. Извлекать вилку из розетки следует толь
ко за корпус вилки.
Запрещается глупшть вентиляционные отверстия, расположенные на
панелях комплекса.
При выборе режимов и установке параметров необходимо прикасать
ся к сенсорному экрану только при помощи специального диэлектриче
ского карандаша (входящего в комплект поставки), или пальцами рук, оде
тых в хирургические перчатки.
При необходимости протереть сенсорный экран, делать это необхо
димо только при выключенном комплексе влажной, тщательно отжа
той, мягкой тканью.
Не рекомендуется во избежание ожога при проведении термической
дезинфекции комплекса дотрагиваться до увлажнителя и деталей дыхатель
ного контура, т. к. их температура может достигать 100 °С.
|Лист
Р П 2 3 .0 0 -0 5 .0 0 0 Р Э i
8И зм. Лист П од п .Дата
о.0 >ш
Копировал Фоомат А4
--- стр. 9 ---
I I ^.iyuo-oO|i ww I I \ju-au V f » . tja
C Oh -toC t
J 3оsсc cос
с;
с с
2( О
( S
г анс оd
лоSсdоС
с;ct
Ос
в случае экстренной необходимости одновременное отключение це
пей комплекса от всех полюсов питающей сети производить отключением
вилки от розетки электросети.
Рекомендуется при установке ПДКВ начинать с маленьких величин
противодавления, постепенно доводя их до требуемого значения.
Невыполнение этого требования может привести к возникновению в
течение 2 - 3 дыхательных циклов противодавления, превышающего на
5 см вод. ст. установленную величину.
Рекомендуется использовать бактериальные фильтры (например, мо
дель Barrierbac «S»), устанавливаемые перед пациентом (для предотвращения
инфицирования дыхательного контура).
Необходимо обеспечить подвод к комплексу медицинских газов от
баллонов соответствующих медицинских газов (через редукторы) или от цен
тральной разводки сжатых медицинских газов (кислорода, закиси азота, воз
духа и ксенона), давление питания которых находится в интервале от
0,2 МПа (2 кг/ см ^ ) до 0,6 МПа (6 кг/ см ^).
Не рекомендуется прилагать большие крутяпще усилия к рукояткам
регулировки расхода газов (кислорода, закиси азота и ксенона), особенно в
их крайних положениях (максимум и минимум расхода).
Пользователь комплекса несет исключительную ответственность за
любой сбой, который произошел в результате обслуживания или ремонта
комплекса неквалифицированным персоналом.
Комплекс не является устройством, обеспечивающим полный кон
троль за состоянием пациента. Контроль за состоянием пациента должен
осуществляться квалифицированным персоналом, путем использования до
полнительных контрольных приборов.
Перечень мониторов, устройств сигнализации опасности и защитных
устройств, которые необходимо использовать в качестве контрольных при
боров при работе с анестезиологическим комплексом, проверке и калибров
ке, приведен в таблице:
Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э 9Иэм. Лист Подп. Датао.фm
Копировал Фоомат А4
--- стр. 10 ---
г о 1\-г о
- С ! ; о
: с : ■ = !I О
!С
tl1
2( О
а
C DЬC Dс Г
ЛоSс
с i
с. I
СГ iо !
1 1 iC.UUU-OU,l 1 uu-ou 4^. с
Таблица
Монитор анестезиологический пяти
канальный МА-509-«ВИГА»
Г азоанализатор бинарных вдыхаемых
газовых смесей аппаратов ИН и ИВЛ
ГКМ-ОЗ-ИНСОВТ
ИЮЕМ.944160.001ТУ
Оксиметр пульсовой 0П-31А
Волюметр цифровой «ВолиД-900» ТУ 9441-003-11728791
Г азоанализатор кислорода ГКМП-02-
«ИНСОВТ»
ТУ 9441-503-48019724
Примечание. Допускается замена указанного в перечне оборудования
на равноценное по параметрам и точности.
Аварийная сигнализация по отклонению давления в дыхательном цик
ле от запомненного работает только на режимах УИВЛ^ ПДу ВОД^ БИБЛ. На
остальных режимах работы комплекса сигнализация автоматически отклю
чается.
Величина ПДКБ в дыхательном контуре стабилизируется не сразу
после ее установки, а спустя 3 - 5 дыхательных циклов.
Встроенная в комплекс аккумуляторная батарея автоматически заря
жается при подключении комплекса к электросети переменного тока
220 В /50 Гц.
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
10Иэм . Лист № до1^м. Подп. Дата
о .шC D
Копировал Фоомат А4
--- стр. 11 ---
I \ш /\у I I c?a
C D
(01 -
(0ч:
s
лоS
сC tо
п .
с;ID> sC l
0 1z
шXs
0 1Z
шXs
S(0
«3
ш1 -
(0C l
s
Ло
s:cC tо1=
1 с;1 = 11 оI I ZO IZ
C O1 X1i
4 УСТРОЙСТВО КОМПЛЕКСА
Комплекс (см. Приложение А) состоит из аппарата ИВ Л со встроен
ными в него воздуходувкой, блоком питания и аккумуляторной батареей, ап
парата ингаляционного наркоза (ИН), LCD-монитора с сенсорным экраном,
шасси, увлажнителя, испарителя жидких анестезирующих веществ, абсорбе
ра, а также навесного оборудования, которое при необходимости включается
в дыхательный контур.
LCD-монитор с сенсорным экраном позволяет легким прикосновением
спещ1ального карандаша к соответствующему месту экрана (к изображенной
кнопке управления) выбрать режим работы, управлять параметрами вентиля
ции и ингалящюнного наркоза. При нажатии на любую кнопку управления
LCD-монитора с сенсорным экраном раздается подтверждающий звуковой
сигнал.
По истечении установленного времени ожидания дыхательных попы
ток срабатывает предупредительная звуковая сигнализация и высвечивается
код тревоги - «Пациент не дышит». При отсутствии дыхательных попыток,
комплекс автоматически переходит в режим УИВЛ с последними парамет
рами, запомненными в этом режиме. Предупредительная звуковая сигнали
зация и код тревоги сохраняются.
При достижении пределов регулирования по любому параметру ИВЛ, в
том числе зависимому от того, который в данный момент переустанавливает
ся, подаётся короткий звуковой сигнал, при этом дальнейшей переустановки
параметров не происходит.
1 Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э ПИэм. Лист № до1ум. Подп. Дата
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 12 ---
I I iwu-ww 4 < i. v » a
Шкала измерителя давления (мановакуумметра)
Светящаяся шкала индикатора давления расположена вертикально в
левой зоне экрана (от О до 70 см вод, ст.). Линия пикового давления вдоха -
плавающая, зависит от текущего пикового давления в магистрали пациента.
Кнопка « шшм »
Этой кнопкой устанавливается уровень максимального давления вдоха
на режимах У И В Л , В И В Л ^ С Д П П Д , П Д и В О Д .
При достижении установленного давления постунление дыхатель
ной смеси в легкие пациента прекращается, и фактический объем вдоха
уменьшается.
На режимах У И В Л , Ц Д , В О Д и В И В Л индицируется р е а л ь н о подан
ный комплексом объём вдоха пациенту, а также измеренный объем выдоха.
( ОС И
оs:с
оП
с.ю> .
ш
( Ос С
сС ГО
сч :ос
Кнопка « П Д К В »
Этой кнопкой устанавливается величина П Д К В (в пределах от
1 до 25±5 см вод. ст.)
Рекомендуется при установке П Д К В начинать с маленьких величин
противодавления, постепенно доводя их до требуемого значения, в целях
безопасности пациента.
Кнопка
Эта кнопка предназначена для включения а в а р и й н о й с и г н а л и з а ц и и по
давлению. При нажатии на кнопку, появляются две линии (±30% максималь
ного давления вдоха).
При выходе максимального давления вдоха за запомненные границы
срабатывает аварийно-предупредительная звуковая сигнализация. Высвечи
вается код тревоги: «Давление ИВ Л падает», или «Давление ИВ Л растёт».
Сигнализацию можно отключить на 2 мин нажатием на кнопку
Изм . Лист № до|^м. Подп. Дата Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
1 2
Копировал Фоомат А4
--- стр. 13 ---
(П i
- D i О
C ti О i
1= I
\ёI > '
I ч :
Iz
C D
a
c ac c
crО
С
! с ;
51с j
о | ! Z !
-IX I
^.1 uu-oo v f(. oa
Если давление ИВЛ изменено сознательно (вследствие изменения дру
гих параметров ИВЛ), то его необходимо перезапомнить (нажать ту же кноп
ку р, после чего вновь включиться режим слежения за максимальным
давлением ИВЛ,
Аварийная сигнализация по отклонению давления от запомненного ра
ботает только на режимах УИВЛ, ПДу ВОД, БИБЛ. На остальных режимах
работы комплекса данная сигнализация автоматически отключается.
»Кнопка «
к
Кнопка предназначена для перехода в полноэкранный режим, а также
для защиты от случайных переключений. Для выхода из полноэкранного
режима нужно нажать кнопку Режим блокировки включается
г -1
кратковременным нажатием на кнопку « tjJ ». При включенном режиме
блокировки LCD-монитор не реагирует на слз^айное нажатие любой другой
кнопки.
Кнопка «ВКЛ/БЫКЛ у>
На правой боковой панели блока управления расположен клавипшый
переключатель ВКЛ/БЫКЛ. При включении комплекса проводится его са
мотестирование, после чего появляется меню режимов работы комплекса.
Меню режимов работы
Q.< Dm
--------------
i Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Изм .Л и с т № докум. Под п. Д ата
[Лист
13
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 14 ---
• ( О i I-■ C D
I c S
|o1 =
5> 4! = I
5 ( 0
6
« 3C t
J Qi о I s I П!I о
I w o 1 ^.uuu-uo, I '->'01 ^.1 uu-ww tp.
Запустить требуемый режим работы с дежурными параметрами можно
нажав, на кнопку «ВЫБОР», например, режим УИВЛ:
N20 " 02 Р еж и к Ж |Н Я
..J ОБОР 1 ^ 2
" ■ O K , 1 - 'тм Ю 1 К а н е с т с т в к а !
галшш
газ С у н н2^ »1ю так0.0%
V = O .O n = ■ 1
В зависимости от того, подключен комплекс к внешней электросети
или работает от встроенной аккумуляторной батареи, на передней панели
отображаются различные пиктограммы. Причем, если светится светоиндика-
тор СЕТЬ, то комплекс работает от внешней электросети и на дисплее ото
бражается пиктограмма: Если же отображается пиктограмма
, то комплекс работает от встроенной аккумуляторной батареи.
Продолжительность работы аппарата от полностью заряженной аккумуля
торной батареи не менее 1 ч.
Полностью заряженная батарея:
По мере разряда аккумуляторной батареи (от 80 до 20 % заряженно-
сти) на LCD-мониторе появляется тревожный код: «Аккумулятор зар 11жен
на 80%», а затем (при заряженности 20 % и менее) к коду добавляется
включение тревожного звукового сигнала.
Q .ФШ
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
1Лист
г
1Изм. Лист № докум. Подп. Дата
Копировал Фоомат А4
--- стр. 15 ---
[ I /i.uu0-0(j,i luu-avj ц/. aa
I D H O Ю I Z I ]
( 0C t
J Jоsс
§1 =
> = i : |
( 0
a
C OI-( 0C t
51 =
80% 60% 40% 20% А.Б. разряжена
При полностью разряженной аккумуляторной батарее (АВ) работать
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ. так как это может привести к сбою в работе с не
предсказуемыми последствиями.
Запас по времени^ между подачей звукового сигнала с кодом тревоги
и прекращением работы аппарата - минимален и, в зависимости от
режима работы, составляет 1 0 -1 5 мин.
Разъемы комплекса
На левой панели комплекса расположены разъемы для подключения
испарителя и увлажнителя.
Подвод медицинских газов к комплексу
Подвод медицинских газов (кислорода, закиси азота или ксенона) к
комплексу осуществляется при помощи соответственно промаркированных
армированных шлангов при давлении питания (0,4 ± 0,2) МПа
(4 ±2) кг/см^1
1 = :
§
Й - f IО ) I ^Q Q 1^ Изм Л ист № докум. I Подп, Д ата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
'Лист
15
КопиD O B ал Фоомат А4
--- стр. 17 ---
\о> .ct0 12
c dIS
0 1Z 11
0 DXS
5 ( 0
6
г V -/\^ I I \\J\J-0 \J Ц /. C 7 d
к датчику расхода подсоединить фильтр бактериальный и лицевую
маску соответствующего размера.
Примечание. При работе с ксеноном рекомендуется использовать од
норазовые пластмассовые шланги, например, фирмы « E S T -
TERSURGICAL» (т. к. силиконовые шланги по отноше
нию к ксенону недостаточно герметичны).
Испаритель фторотана (или севофлюрана, или изофлюрана), подсоеди
нить к нижнему патрубку аппарата И Н , зафиксировав его гайкой. При необ
ходимости заполнить его соответствующим анестезирующим веществом.
Уровень заполнения испарителя должен быть не менее нижней риски (50 мл)
и не более верхней (150 мл). Разъемы увлажнителя и испарителя жидких ане
стезирующих веществ подключить к соответствующим разъемам на аппарате
и в л комплекса.
При повторной консервации комплекса необходимо установить снятые
при расконсервации заглушки на свои места, а детали, входяпще в комплект
поставки, положить в полиэтиленовые мешки, после чего мешки заварить.
Перед включением комплекса, доставленного в отапливаемое по
мещение после пребывания при температуре окружающей среды ниже
О °С, необходимо выдержать его не менее 1 ч при температуре помеще
ния.
Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э 1 17Изм . Лист № до кум. Под п. Д ата
о .фm
Копировал Фоомат А4
--- стр. 18 ---
( О
C t
л
о
sсn tос
5> чС Г
шX5
2с о
6
( 0
лоSсС ИО
[=
I ш О . ■ X Q )
m Р"
I I ^,uuu-oo,i 'w ’ v ^ i luu-ou 4 < 1 . Z 7 a
6 Р А Б О Т А С К О М П Л Е К С О М
6.1 В клю чение ком плекса в работ у
Собрать дыхательный контур, как указано в разделе 5 настоящего РЭ.
Подключить комплекс к электросети переменного тока 220 5/50 Гц. На пе
редней панели комплекса загорится светоиндикатор СЕТЬ. Включить ком
плекс в работу переключателем ВКЛ/ВЫКЛ. После завершения самотести
рования комплекс готов к работе.
6.2 У ст ановка парам ет ров работ ы аппарат а И В Л
Выбрать требуемые для пациента параметры ИВЛ прикосновением к
соответствующему полю (так называемой «кнопке») сенсорного экрана спе
циальным диэлектрическим карандашом (входящим в комплект поставки)
или пальцами рук, одетыми в медицинские перчатки. Кнопками « Ш » или
«в> установить требуемую величину нужного параметра ИВЛ.
При однократном (коротком) нажатии на любую кнопку изменения па
раметра соответствуюпщй параметр изменяется на один шаг. Если кнопка
изменения параметра ИВЛ будет удерживаться в нажатом положении, то со
ответствующий параметр начнет изменяться ускоренно.
6,2Л И спользование р еж и м а У И В Л
УИВЛ — управляемая искусственная вентиляция лёгких. При работе
на этом режиме медперсоналом задаётся объём вдоха (V), минутная венти
ляция лёгких (Vm), частота дыхания (f).
Изм. Лист № д о 1ум . Подп. Дата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
1 8
Копировал Фоомат А4
--- стр. 19 ---
I I I v ju -o u I f » . c ;a
:6 6 : 2 6
Кнопками Ртах задаётся уровень срабатывания предохранительного
клапана по давлению на вдохе. При задании объёма вдоха, на цифровом таб
ло индицируется объём, подаваемый пациенту.
6,2.2 И спользование р еж и м а П Д
Если у пациента сохранена дыхательная активность, то можно вклю
чить режим ВВП с поддержкой давлением {ПД).
Изм . Лист Ne floiq^M. Под п. Дата
Р Ш З . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
1 9
Фоомат А4
--- стр. 20 ---
I w I ^.uwu-uujj v^. c?a
При работе на этом режиме аппарат ИВЛ комплекса в ответ на каждую
дыхательную попытку будет проводить принудительный вдох. Объемная
скорость вдувания задаётся медперсоналом, частота дыхания и длитель
ность вдоха на этом режиме определяются пациентом и зависят от объема
легких пациента и установленного максимального давления вдоха. Медпер
соналом задаётся также частота дыхания, на случай отсутствия попытки
вдоха у пациента. С установленной частотой дыхания происходит принуди
тельный вдох при каждой незарегистрированной попытке. Цикл вдоха
прекращается по достижении определенного (заданного “по умолчанию”
или установленного медперсоналом) давления в дыхательном контуре. Ре
альный объём вдоха, минутная вентиляция, а также частота самостоя
тельного дыхания пациента индицируются на мониторе коиплекса.
6 .2 3 И спользование реж и м а В О Д
3 1 2 : 8 7 : 2 8
Г О I ( - i С О I
1 =с иос
( Оc r
с.
1 =
X шо- XшC D
Режим аналогичен режиму УИВЛ, но с ограничением уровня макси
мального давления на вдохе (Ртах), то есть аппарат ИВЛ комплекса перехо
дит из режима объёмной вентиляции в режим вентиляции по давлению.
Медперсоналом задаётся максимальное давление в лёгких Ртах, час
тота дыхания и объемная скорость вдувания. Реально получаемый пациен
том объём вдоха, и минутная вентиляция индицируются на LCD-мониторе.
Изм. Лист № до|^м. Подп. Дата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
20
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 21 ---
( О1 -( 0c r
лоSпC tос
tс с
iz
m
I O t
SC O
1 ( 2
( 0■ ч :
о1 sI с d о : 1= I
c ;
§ c
If
Q - I t t ) m
I I ^.ouu-oo, I I ^.1 \jK j-ty \j vp. oa
Объём вдоха и минутная вентиляция зависят от давления Ртах и объемной
скорости вдувания. Переключение с фазы вдоха на фазу выдоха происходит
по времени и зависит от установленной частоты дыхания. При достижении
давления Ртах воздуходувка останавливается и этим достигается возмож
ность формирования плато. Сброса в атмосферу излишнего дыхательного
объёма не происходит. Режим экстренного сброса давления до завершения
фазы вдоха при превышении давления в магистрали пациента на
5 см вод. ст. выше уставленного Ртах (как и в режиме УИВЛ) сохраняется.
ИВЛ с ограничением Ртах используют у больных, для которых увели
чение Ртах выше определённого предела крайне опасно из-за высокой веро
ятности баротравмы, например, после операции на лёгких.
Пргшечание: на режимах ПД и ВОД к заданному давлению Ртах
воздуходувка аппарата подходит плавно, снижая поток дыхательной смеси.
6.2.4 И спользование р еж и м а В И В Л
Режим ВИВЛ с откликанием на каждую дыхательную попытку пациента
(триггерная ВВЛ). Тип попытки: по давлению или по расходу, выбирается
медперсоналом. Уровень дыхательной попытки регулируется. Объём и про
должительность вдоха задаются медперсоналом. При отсутствии дыхатель
ной попытки пациента в течение установленного времени ожидания аппарат
ИВЛ комплекса проводит принудительный вдох с установленными медпер
соналом параметрами.
Показания: постепенный переход от ИВЛ к самостоятельному дыханию.
Пример использования режима ВИВЛ:
Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э 21Изм . Лист Под п. Д ата
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 22 ---
I I ^.wL/o-oo,i v ^ v w r i tc,. I uw-wu oa
Ш Н 2 :0 8 :5 в
( 01 -
г ос сSлоS
сс Соп
ю> >C I0 1
шXS
0 1Z
шXS
5л
&
с о1 -( 0C tS
ло
S1 =
П Сос
с ;С Гос.0 1Z JшXX 1
6.2,5 И спользование П Д У (реж им BBP)
При нажатой кнопке ПДУ происходит принудительный вдох, а при от
пущенной - выдох.
Время развертки может быть установлено медперсоналом.
Иэм . Лист № до кум. Под п. Д ата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
I 22
Копировал Фоомат А4
--- стр. 31 ---
\ \ U U O -U tJ, J V f/. 5 7 0
Iп0 1
V - превышение температуры дыхательной смеси на выходе из ув
лажнителя выше 4FC;
❖ - произойдет обрыв или короткое замыкание датчиков темпера
туры в увлажнителе;
❖ - входное давление газов ниже 0,2 МПа или выше 0,6 МПа\
( D1 -
(0с с
S
лоSс.C tо1 =
1 = ;ю> ^c tO iZ
dX
O IZ
ШXs
S( 0
( 2
ШHШC t
s :
Лоs
c.c CоС
" температура анестезирующего вещества выше нормы;
❖ - АПНОЭ;
❖ -давление в линии пациента выше 60 см вод.ст\
❖ - произойдет обрыв или короткое замыкание датчика температу
ры испарителя;
❖ - температура нагревателя испарителя выше предельно допусти
мой (30 °С);
❖ - концентрация кислорода в смеси ниже 21%.
9.2 При дезинфекции комплекса паром аварийная сигнализация сраба
тывает в случае, если:
❖ произойдет самопроизвольное отключение комплекса от электро
сети переменного тока напряжением 220 при этом светоиндикатор СЕТЬ
гаснет, после чего сработает аварийный звуковой сигнал, воздуходувка ком
плекса остановится, на цифровом табло произойдет остановка отсчета време
ни (до конца дезинфекции). В этом случае необходимо определить
причину отключения и устранить ее.
|Л ист
Р П 2 3 .0 0 -0 5 .0 0 0 Р Э
Изм . Лист № до|ум . Под п. Д ата
О -0 )C Q
Копиров ал Фоомат А4
--- стр. 32 ---
I I ^.wuu-ou,i I 4^. ^a
< 0нш
оsсс Соп
d.ю
n t
O Iz
шXX
O IZ
mXs
Л
&
( 01 -( 0a
s
Ло
sс
c rо1 =
c ;C tос :' О )iZ
i Ш; IIS1
10 Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е , П РО ВЕРК А
РА Б О Т О С Н О С О Б Н О С Т И И Н О В Е РК А С РЕДС ТВ
И ЗМ Е РЕ Н И Я
10.1 Техническое обслуж ивание
Комплекс в специальном плановом техническом обслуживании (смаз
ке, периодической настройке и т. п.) в течение всего срока службы не нужда
ется, однако необходимо периодически проверять состояние защитных сеток
в патрубках комплекса. При необходимости - сиять и прочистить.
10.2 П роверка работ оспособност и
Проверку технического состояния комплекса рекомендуется проводить
после получения его с предприятия-изготовителя перед первым включени
ем, при плановой проверке - 1 раз в год, а также после ремонта и в случае
возникновения сомнений в правильном функционировании комплекса.
Для проверки комплекса необходимо:
♦ ♦ ♦ включить комплекс в работу в режиме УИВЛ с заводской уста
новкой параметров;
❖ убедиться в отсутствии нехарактерных шумов;
❖ провести проверку индикатора частоты дыхания (при помощи се
кундомера), при этом разность измеренного и показываемого комплексом
значений частоты дыхания не должна превышать 10 % от заданного значе
ния. Рекомендуемая предприятием-изготовителем для проверки установлен
ная частота дыхания - 20 м и н \ Время измерения -1 мин;
❖ провести проверку ршдикатора объема вдоха (при помоищ ат
тестованного спирометра), при этом разность измеренного и показываемого
комплексом значений объема выдоха не должна превышать 20 % . Реко-
Q.О )m Изм Лист Подп. Дата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 4 . 0 0 0 Р Э
Лист
32
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 33 ---
I v _ /v ^ I uuo-oo, [ ) tc .. I \+ » . J7 a
1 -г аct
S
лоSсC tо1 =
1 = ;V O> ч
0 1
ШX
о |Z
шX
( 0
S
( D1 -( 0C tSJ QиSс :с СО1 =
мендуемый предприятием-изготовителем для проверки установленный объ
ем вдоха - 1 л при частоте дыхания 10 м ш '\ Время испытаний - 5 дыхатель
ных циклов.
Использовать для проверки объема вдоха ручной волюметр не реко
мендуется ввиду того, что сам волюметр имеет достаточно большую по-
грепшость;
❖ убедиться в срабатывании звуковых сигналов о касании кнопок
управления или смены режимов и параметров. Проверку провести опробова
нием;
❖ убедиться в работоспособности режимов ИВЛ, для чего поочередно
включить комплекс в работу на каждом режиме.
❖ убедиться в срабатывании системы аварийной сигнализации по от
клонению от запомненного давления, для чего на режиме УИВЛ нажать на
кнопку после чего изменить на 30-40 % фактическое значение мак
симального давления вдоха (изменением установленного объема вдоха или
частоты вентиляции). Должна сработать звуковая сигнализация. Давление
контролировать по встроенному измерителю давления (мановакуумметру).
❖ убедиться в срабатывании сигнализации об отсутствии ожидаемой
дыхательной попытки пациента на режимах ПД, ВИВЛ. Проверку провести
опробованием.
❖ убедиться в срабатывании сигнализации о самопроизвольном от
ключении электропитания переменного тока напряжением 220 В. Проверку
провести опробованием.
1 0 3 П о в е р к а и з м е р и т е л ь н ы х к а н а л о в к о м п л е к с а
Поверку измерительных каналов комплекса необходимо проводить атте
стованными средствами измерения при плановой поверке -1 раз в год, а
также после ремонта, Государственной метрологической службой или мет-
Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э 33Иэм . Лист № докум. Подп. Д ата< 1 >
Копировал Фоомат А4
--- стр. 34 ---
I t ii.uuo-uUjf v-/v^i Ц -/. zja
(0н(0dSлоSс .С Со1 =
с:ю> >ссО ]Z
шXS
0 1Z
шXS
2с о
&
(0н(0CtS
лоSсссос:
dс СОс.0 1Z
1 m1 XI s
рологической службой юридических лиц, аккредитованных на право повер
ки.
10.3.1 Поверку измерительного канала давления в дыхательном
контуре в диапазоне от О до 50 см вод. cm, проводить в следующей последо
вательности:
Собрать схему поверки измерительного канала давления ИВЛ в дыха
тельном контуре (см. Приложение Б).
Для чего соединить соединительной трубкой 5 штуцер тройника паци
ента 3 с входным штуцером аттестованного U-образного водяного дифмано-
метра, на тройник пациента одеть дыхательный мешок 4.
Подключить комплекс к сети переменного тока.
Включить комплекс нажатием кнопки ВКЛ/ВЫКЛ.
Режим испытаний:
управление - ВВР;
минутная вентиляция - 10 л/мии;
патрубок ВЫПУСК - заглушить.
Нажав на кнопку ЯДУ, создать давление 10 еод. ст.
На комплексе отсчет показаний давления производят по показанию
давления Рпк на мониторе.
Давление контролировать по показаниям U-образного водяного диф-
манометра.
Показания комплекса поверить при заданных величинах давления, рав
ных 20; 30; 40 и 50 см вод. cm.
Погрешность мановакуумметра не должна превышать ±(2 % полного
диапазона плюс 8 % действительного значения) на всех оцифрованных точ
ках шкалы.
После окончания поверки отключить комплекс от сети переменного
тока кнопкой ВКЛ/ВЫКЛ.
а .О )
0 0 Изм. Лист № до1^м. Под п. Дата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
34
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 35 ---
(01 —(0C I
S
лоSсссо1=
с;ю> >с С
0 1Z
ОтS
о |Z
mIS
л
&
(01 -(0C t
иSссго1=
с;ч:ос
0 1Z
С ОX
I I ^.uuu-uu,j I uu-c7\j . c » a
10.3.2 Поверку измерительных каналов расходов подаваемых газов
проводить при помощи аттестованного спирометра «СПИРО 1-8В»
ТУ 64-1-458-80, подключенного к выходному патрубку аппарата ИН ком
плекса {СВЕЖИЙ ГАЗ), патрубок подсоединения адсорбера заглупшть, под
ключить комплекс к линиям подачи сжатого кислорода, закиси азота или
ксенона. Комплекс включить в работу кнопкой ВКЛ/ВЫКЛ, режимы венти
ляции выключены, задать значение минутной вентиляции не более общего
расхода подводимых газов.
Расход газов должен плавно регулироваться в диапазонах от 0,2 до
12 л/мин для кислорода и закиси азота и от 0,05 до 6 л/мин для ксенона.
Установить расход кислорода по спирометру 4 л/мт. Установить вен
тилем на комплексе расход закиси азота 12 л/мин, контролировать суммар
ный расход газовой смеси по спирометру. Расход закиси азота получить вы
читанием расхода кислорода 4 л/мш из суммарного расхода газовой смеси.
Аналогично получить расход ксенона, установив вентилем комплекса
расход ксенона 6 л/мт.
Требования должны выполняться при крайних значеьгаях давлений
О Оподводимых газов 0,35 МПа (3,5 кг/см ) и 0,45 МПа (4,5 кг/см ).
Предельные отклонения значений для максимального дозируемого рас
хода газов не должны превышать ±0,4 л/мин.
После окончания поверки отключить комплекс от сети переменного
тока кнопкой ВКЛ/ВЫКЛ, отключить комплекс от линии подачи сжатого ки
слорода, закиси азота или ксенона.
а .< иш Из Лист № до1ум. Подп. Д ата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
35
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 36 ---
г онлC t
S
оsсс со1 =
с ;ю> чсг
0 1Z
шI
0 1Z
шX
(0
ж
г оьг ос с
S
лоSсC tо
iC
i ^
15
Q - i I0 > 1^D O
11 МАРКИРОВКА, УПАКОВЫВАНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И
ХРАНЕНИЕ
11.1 М аркировка
Маркировка комплекса нанесена на табличке, расположенной на зад
ней панели комплекса.
На крышке на боковой панели комплекса указаны обозначение и номи
нальный ток предохранителей.
1 L 2 У паковы вание
Перед упаковыванием комплекса необходимо установить на свои места
пластмассовые заглупши, снятые при расконсервации.
Детали, входящие в комплект поставки, необходимо уложить в поли
этиленовые мешки и заварить их.
Комплекс, испарители, увлажнитель и парогенератор установить в со
ответствующие их конфигурации ложементы, затем поместить в ящик укла
дочный. Между комплексом и стенками ящика укладочного проложить гоф
рированный картон или другой прокладочный материал, обеспечиваюпщй
надежную фиксацию комплекса и входящих в комплект поставки узлов от
носительно стенок ящика и между собой.
1 L 3 Транспорт ирование
Комплекс можно перевозить в упакованном виде всеми видами крыто
го транспорта, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида.
Изм . Лист № до1^м. Подп. Дата
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Копировал
Л ист
36
Фоомат А4
--- стр. 37 ---
I I ^.uuu-uu,i I ^.1 uu-vu
C D
cts
сc cо
iC
1 = :Ю> 4C t
C D
s
( CC t
J QОsc ;ctо
1 1 , 4 Х р а н е н и е
Комплекс должен храниться в упакованном виде в закрытых помеще
ниях с естественной вентиляцией без искусственно регулируемых климати
ческих условий при температуре от минус 50 до плюс 50 °С при относитель
ной влажности воздуха до 90 %.
Предельный срок хранения комплекса в упаковке без переконсервации
- 6 лет.
с.С Го
С П Изм. Лист № до1^м. Под п. Дата
Р Ш З . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Лист
37
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 38 ---
( ОC t
сC tос
Сю> %с С
0 QX
С О
т о с с I
S I
сс со1 =
с ;С ЕО
[ I /1. U W O -U O , I I I wu-ou v f » .
12. В О ЗМ О Ж Н Ы Е Н Е И С П РА В Н О С Т И И
С П О С О Б Ы И Х У С Т РА Н Е Н И Я
Таблица 12.1
Характер неисправности
Комплекс подключен к элек
тросети переменного тока напряже
нием 220 В, а на мониторе не высве
чивается обозначение СЕТЬ, ком
плекс работает от встроенной акку
муляторной батареи (на мониторе
высвечивается обозначение Аккум.
Бат.)
Комплекс функционирует нор
мально, но не обеспечивает заданные
параметры ИВЛ (объем вдоха, ми
нутную вентиляцию)
Способ устранения
Проверить наличие подключе
ния комплекса к электросети пере
менного тока напряжением 220 В
Проверить наличие напряжения
в электросети.
Заменить (при необходимости)
предохранители комплекса.
Проверить состояние защитных
сеток в патрубках комплекса. При
необходимости снять и прочистить.
Остальные неисправности диагностируются комплексом при его запус
ке. Ремонт обнаруженных при самодиагностике неисправностей проводить в
специализированных ремонтных мастерских.
При смене предохранителей предварительно отключить комплекс
от электросети
Лист
Р П 2 3 . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э 38Изм . Лист № докум. Подп. Д ата
а .
О )ш
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 39 ---
г оьг о
S
лоSс
C t
ос
1 = :ю>.C I0 1z
mXS
0 1Z
шIs
Sг о
г о1 -r oC C
s
Mо
sсdос
c; !C t iос
0 1zbIQ . mI< 1 >G O <
i 4 - /V - ' I I U U - C 7 V ^ 4 - » . ^ C i
ПРИЛОЖЕНИЕ A
1 - аппарат ИВЛ; 2 - аппарат ингаляционного наркоза; 3 - каталка;
4 - увлажнитель; 5 - абсорбер; 6 - LCD-монитор с сенсорным экраном; 7 --
испаритель; 8 - газоанализатор бинарных вдыхаемых газовых смесей аппара
тов ИН и ИВЛ «ГКМ-ОЗ-ИНСОВТ»; 9 - блок улавливания ксенона
Рисунок АЛ ВНЕШНИЙ ВИД КОМПЛЕКСА
АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО «ФАЗА-23»
Изм Л ист № до1^м. Подп, Д ата
Р Ш З . 0 0 - 0 5 . 0 0 0 Р Э
Копировал
Лист
39
Фоомат А4