Набор медицинских салфеток "АСЕПТИКА — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7123 | TenderMatch

Набор медицинских салфеток "АСЕПТИКА" по ТУ 9393-009-51276525-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7123 от 08.05.2018 · класс риска 2б

Производитель: ООО "М.К. Асептика" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Салфетка антисептическая с йодовидоном, стерильная представляет собой основу из не­
тканого материала, пропитанную раствором антисептического препарата Иодовидон и 
упакованную в многослойный комбинированный материал. Выпускается в стерильном 
виде.
Предназначены для применения в качестве антимикробного, противовоспалительного, 
ранозаживляюгцего средства для профилактики и местного лечения инфекционных забо­
леваний кожи и слизистой, санации травм кожи (царапин, порезов и т.д.) поверхностных 
ожогов, дезинфекционной обработки ран перед перевязкой, а также для лечения герпес 
симплекса (тип 1  и 2). Салфетка не вызывает чувства жжения. После обработки салфет­
кой, на поверхности остается тонкий окрашенный защитный слой, который сохраняется 
до тех пор, пока не высвободится все количество активного йода.
Салфетка антисептическая с сангвиритрином, стерильная представляет собой основу из 
нетканого материала, пропитанную раствором антисептического препарата сагнви- 
ритрин и упакованную в многослойный комбинированный материал. Выпускается в сте­
рильном виде.
Предназначены для применения в качестве антимикробного, противовоспалительного 
средства для антисептической обработки неповрежденной кожи и слизистых оболочек 
(кроме глаз), травматических повреждений кожи (царапин, порезов и т.д., поверхност­
ных ожогов), санации ран перед перевязкой. Обеспечивают эффективную санацию ран и 
неповрежденной кожи. Не оставляют следов окрашивания.
Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная представляет собой основу из нетка­
ного материала, пропитанную 70% этиловым спиртом и упакованную в многослойный 
комбинированный материал. Выпускается в стерильном виде. Предназначены для при­
менения в качестве антимикробного средства для антисептической обработки кожи и 
различных поверхностей.
Показания к применению:
Набор медицинских салфеток «АСЕПТИКА» предназначен для оказания само- и взаи­
мопомощи.
4
f
Противопоказания для применения:
Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав салфеток в наборе. 
Салфетку гемостатическую с феракрилом не применять одновременно с аминокапроновой 
кислотой. Салфетку антисептическую с йодовидоном применять с осторожностью в 1  и 3 
триместры беременности, в период кормления грудью, при герпетиформном дерматите 
Дюринга, гипертериозе. Салфетка антисептическаую с сангвиритрином не рекомендуется 
применять при наличии экземации на фоне грибковых поражений кожи. Салфетку антисеп­
тическую спиртовую не применять на слизистых оболочках.
Возможные побочные дейетвия при применении:
Возможны аллергические реакции на вещества, входящие в соетав еалфеток в наборе. 
При их возникновении применение салфеток необходимо прекратить.
Меры предосторожности:
Медицинские салфетки, входящие в состав набора, предназначены только для наружного 
применения. Не применять в елучае нарушения целостности упаковки салфетки. При 
попадании состава пропитки салфеток в глаза, промыть их проточной водой.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать повторно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения:
Вскрыть упаковку по линии насечек, развернуть еалфетку, обработать поверхность.


--- стр. 6 ---
Взаимодействия с другими медицинскими изделиями:
Салфетку гемостатическую с феракрилом не применять одновременно с аминокапроно­
вой кислотой. Взаимодействие с другими медицинскими изделиями неизвестно.
j
Указание возможности и особенностей применения для людей с имплантируемыми 
в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в  
период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические заболева­
ния:
I  Исследование применения Набора медицинских салфеток «АСЕПТИКА» для людей с
I имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин,
женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические забо­
левания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соот­
ношение возможного риска для пациента.
Сведения о возможном влиянии использования на способность управлять транс­
портными средствами, механизмами:
Исследования о возможном влиянии Набора медицинских салфеток «АСЕПТИКА» на 
способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Реше­
ние об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для 
пациента.
Условия транспортирования и хранения:
Условия транспортирования и хранения Наборов - по условиям хранения 1  (Л) по ГОСТ 
15150, но в диапазоне температур от +5ПС до -1-25ПС.
Наборы в упаковке производителя должны храниться на складах, исключающих воздей­
ствие атмосферных осадков и агрессивных сред, вдали от отопительных приборов. Избе­
гать попадания прямых солнечных лучей.
Гарантии производителя, срок годности:
Производитель гарантирует соответствие Наборов техническим характеристикам при 
соблюдении условий применения, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок годности Набора не менее 18 месяцев с даты упаковки.
Требования безопасности и охраны окружающей среды:
Охрана окружающей среды по ГОСТ 17.2.3.01.
4U При производстве наборов отходы не образуютея. Отбракованные изделия складируются
в контейнеры и утилизируются в установленном порядке.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения:
Использованные салфетки относится к отходам класса Б и утилизируется в соответствии 
с СанПиН 2.1.7.2790 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами". Неиспользованный Набор специальных мер 
предосторожности при уничтожении не имеет и может быть утилизирован вместе с 
бытовыми отходами.
Производитель / Организация, принимающая претензии:
ООО «М.К. Асептика»
Юридический адрес: Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, строение 3, поме­
щение 2
Адрес производства: Россия, 140032, Московская обл.. Люберецкий р-он, нос. Малахов­
ка, ул. Шоссейная, д.40
www.aseptiea.ru Тел.: -ь7(495) 660-18-00 Электронная почта: mk@aseptica.ru


--- стр. 7 ---