Прибор измерения центрального венозного давления для управляемой инфузионной терапии "ИВД-03" по ТУ 9441-001-80612616-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Директор ООО «ЦВД» Труханова И.Г. «УТВЕРЖДАЮ» Труханова И.Г. 2009 г. Руководство по эксплуатации изделия медицинской техники: Прибор измерения центрального венозного давления для управляемой инфузионной терапии «ИВД ™ 03» Производства ООО «ЦВД», Россия 2009 год, г. Самара --- стр. 2 --- СОДЕРЖ АНИЕ ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ..............................................................3 1 . НАЗНАЧЕНИЕ...............................................................................................3 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ..........................................................................3 3. КОМПЛЕКТНОСТЬ......................................................................................4 4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ......................................................4 4.1 Принцип действия прибора......................................................................5 4.2 Конструкция прибора................................................................................5 5. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ.........................................................6 6. ТАРА И УПАКОВКА....................................................................................7 7. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.................................................7 8. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ..........................................................................7 9. ПОРЯДОК РАБ0ТБ1.....................................................................................7 9.1 Включение прибора...................................................................................7 9.2 Установка нуля........................................................................................... 8 9.3 Отображение текущего давления и тренда............................................8 9.4 Использование данных энергонезависимой памяти.............................9 9.5 Установка параметров работы прибора..................................................9 9.6 Работа от встроенного аккумулятора ....................................................10 10. ДЕЗИНФЕКЦИЯ........................................................................................ 10 11. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ............................................................1 1 12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.....................................................1 1 13. УЧЕТ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ........................12 ИВД-03 Руководство по эксплуатации ..............2 --- стр. 3 --- Наименование: Прибор измерения центрального венозного давления для управляемой инфузионной терапии «ИВД - 03» Условное обозначение: "ИВД-03" Нредпрнятие-изготовитель: ООО «ЦВД», Россия Разработчик: ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» 1. Н А ЗН А Ч Е Н И Е Прибор для инвазивного измерения давления "ИВД-03" (в дальнейшем прибор) предназначен для непрерывного измерения и индикации центрального венозного давления. Прибор используется для оперативного контроля состояния пациента во время проведения хирургических операций. Прибор предназначен для работы в закрытых помещениях при следующих условиях: Температура окружающего воздуха +10...+35 °С Относительная влажность воздуха при температуре 25°С 30..80 % Атмосферное давление 730..790 мм.рт.ст 2. Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е Диапазон измерения давления -25..25 мм.рт.ст Пределы допускаемой погрешности измерения давления, ± 3 % не более Питание прибора осуществляется от сети переменного тока 220+22В, 50Гц, либо от встроенного аккумулятора. Время работы от встроенного аккумулятора, не менее 20 ч 3 05Щ И Е СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ --- стр. 4 --- ИВД-03 Руководство по эксплуатации Заряд встроенного аккумулятора происходит автоматически при подключении прибора к сети переменного тока. Время заряда встроенного аккумулятора после полного 15 ч разряда, не более Прибор оснащен интерфейсом USB для подключения к компьютеру. Габаритные размеры прибора 250x280x170 мм Длина кабеля для подключения датчика, не менее 2.5 м Масса прибора, не более 1,5 кг Потребляемая мощность от сети переменного тока, не 10 В А более Установленный срок службы до списания не менее 3-х лет при средней интенсивности эксплуатации не более 8 часов в сутки. 3. К О М П Л Е К Т Н О С Т Ь Н аим енование Кол. Измеритель венозного давления "ИВД-03" Датчик Edwards Тш Wave РХ260 10 Кабель для подключения датчика Кабель USB Руководство по эксплуатации Программное обеспечение Упаковочная тара Примечание: кабель USB и программное обеспечение поставляются по отдельному заказу. --- стр. 5 --- 4.1 П ринцип действия прибора Для измерения давления используется одноразовый датчик TruWave РХ260 фирмы Edwards. Структурная схема прибора приведена на рис. 1. Величина инвазивного давления, преобразованная в электрическое напряжение мостовым датчиком 1, поступает на дифференциальный усилитель 2, а с его выхода - на АЦП микроконтроллера 4. После преобразования в цифровую форму микроконтроллер 4 обрабатывает полученные данные и выдает результаты на графический жидкокристаллический дисплей 6 со встроенным контроллером. Результаты измерений накапливаются также в энергонезависимой памяти 7 и могут по команде передаваться на внешний компьютер, подключаемый с помощью порта USB 8 через устройство оптической развязки 5. Для управления прибором к микроконтроллеру 4 подключена клавиатура 3. Источник питания 9 обеспечивает все напряжения, необходимые для питания узлов прибора. 1 ^ 2 — > ^ 6 4 3 ^ 7 ▼ 9 ^ 5 8 ► Рис, 1. С труктурная схема прибора 4.2 К опструкция прибора Основой конструкции прибора являе'гся пластмассовый корпус, состоящий из верхней и нижней крышек, а также передней и задней панелей. Электронные компоненты размещены на трех платах. Усилитель 2 (рис. 1) и цепи сопряжения с датчиком размещены на плате аналоговых устройств; микропроцессорное ^ 4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ --- стр. 8 --- ИВД-03 Руководство по эксплуатации ,8 В верхнем левом углу дисплея отображается индикатор разряда батареи QI и, при подключении прибора к сети, символ l4 . 9.2 У стан овка н уля Перед проведением измерений необходимо выполнить установку нуля датчика. Для этого следует произвести требуемые для этого действия в соответствии с Инструкцией фирмы Edwards Lifesciences, после чего дождаться установления показаний текущего давления на дисплее прибора (около 15 секунд) и затем нажать на кнопку "Уст.О”. После нажатия на кнопку "Уст.О" прибор начинает запись тренда в память, при этом номер записываемого тренда отображается в верхнем левом углу поля трендов либо в нижнем левом углу дисплея в зависимости от выбранного режима отображения. Реж им отображ ен и я давлен и я Рис. 5 Д исплей п ри бора Р еж и м отображ ен и я тр ен да 9.3 О тображ ение тек у щ его д а в л е н и я и тренда Имеется два режима отображения на информации на дисплее: режим отображения давления и режим отображения тренда. Режимы отображения переключаются кнопками " Т " и " А ". В режиме отображения тренда текущее значение давления отображается в верхней строке дисплея. На дисплее отобрал<ается график (тренд) изменения давления за предшествующие 55 минут (рис.5). По вертикальной оси графика отложено давление в мм.рт.ст., по горизонтальной оси - время, прошедшее от момента включения прибора (одному делению горизонтальной шкалы соответствует 10 минут). --- стр. 9 --- Просмотр тренда давления за более ранние промежутки времени осуществляется кнопками " Т " и " А ", при этом в верхней строке дисплея выводится сообщение "Просмотр". В режиме просмотра текущее значение давления не отображается на дисплее, но продолжается его измерение и сохранение в памяти прибора. Для возврата прибора в режим отображения давления следует нажимать на кнопку " А " (или удерживать ее нажатой) до тех пор, пока значение давления не появится на дисплее. Если датчик отсоединен от прибора, в верхней строке дисплея вместо текущего значения давления отображается сообщение "Нет датчика", этому состоянию соответствует отсутствие линии тренда на графике. 9.4 И еп ользоваи и е д а н н ы х эн ергон езави си м ой п ам яти После выключения и повторного включения питания прибора просмотреть записанные ранее тренды на дисплее прибора становится невозможным. Однако эти данные сохраняются в энергонезависимой памяти прибора и могут быть считаны в компьютер, подключаемый с помощью интерфейса USB, для чего следует воспользоваться программным обеспечением из комплекта поставки прибора. Память прибора позволяет хранить тренды давления за последние 34 часа его работы (более старые данные стираются). В выключенном состоянии прибора время хранения данных в его памяти не ограничено. Стереть данные из памяти прибора можно либо с помощью компьютера, используя соответствующее программное обеспечение, либо удерживая при включении прибора кнопку "Парам.". При этом также восстанавливаются заводские установки всех параметров. У стан овка п ар а м е тр о в раб оты прибора Последовательными нажатиями на кнопку "Параметры" выбирается парамегр, который необходимо изменить. Параметры выбираются в следующем порядке: --- стр. 10 --- ИВД-03 Руководство по эксплуатации ♦ г Параметр Возможные значения Г ромкость звука 0-9 Контрастность экрана 0-9 Подсветка от батареи вкл/выкл Фильтрация тренда вкл/выкл 1 0 9.5 Р абота от встроенного аккумулятора. При пропадании напряжения в питающей сети либо при отключении прибора от сети он автоматически переходит в рел<им питания от встроенного аккумулятора. Степень зарядки аккумулятора индицируется индикатором разряда левом верхнем углу дисплея Я . При разряде аккумулятора до уровня около 5% индикатор разряда начинает мигать. В этом случае в течение 20-40 минут необходимо перейти на сетевое питание. При полном разряде аккумулятора прибор отключается. При подключении прибора к питающей сети рядом с индикатором разряда появляется символ Если при этом идет зарядка аккумулятора, то также появляется мигающий символ зарядки . 10. Д Е ЗИ Н Ф Е К Ц И Я Дезинфекция прибора проводится по М У-287-113 двукратной протиркой прибора салфеткой из бязи, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% синтетического моющего средства по ГОСТ 25644. --- стр. 11 --- 11 ♦ 4 Прибор измерения центрального венозного давления для управляемой инфузионной терапии «ИВД - 03», Заводской номер .................................................................................................................................. . соответствует техническим условиям, годен к эксплуатации. Дата изготовления __________________ ........................................................................................................................................................ М. П. СВИДЕТЕЛЬСТВО О П РЖ М К Е 11. г а р а н т и й н ы е О Б Я ЗА Т Е Л Ь С Т В А Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие прибора "ИВД-02" требованиям технических условий при соблюдении потребителем требований условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации устанавливается 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 30 месяцев с момента изготовления прибора. Предприятие-изготовитель гарантирует безвозмездную замену или ремонт прибора при отказе, происшедшем в течении гарантийного срока по вине предприятия-изготовителя или при несоответствии прибора техническим характеристикам. --- стр. 12 --- ИВД-03 Руководство по эксплуатации II УЧЕТ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ 12 Дата отказа изделия Внешнее проявление неисправности Причина неисправности Принятые меры по устранению неисправности Должность, фамилия, подпись