Эндопротезы тазобедренного сустава "АРЕТЕ" по ТУ 9444-062-16794404-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13021 от 28.12.2006 · класс риска 3

Производитель: ЗАО "АРЕТЕ" (Россия)

Вид изделия: Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, модульный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
1- Ножка эндопротеза тазобедренного сустава,
2" Головка для двухполюсного эндопротеза,
3- Вкладыш полиэтиленовый, 4-Чашка, 5- Винт специальный для ма 1нки 
Рнсунок 1  Эндопротез тазобедренного сустава двухполюсный с  бесцемент*
ной чашкой -  А60.00.000
А 485,00.000 ПС
hiCT i N ■ ‘>дoкyм. Подп. Дата
I  Лист


--- стр. 4 ---
2.1 Детали эндопротеза изготовлены:
- ножка эндопротеза тазобедренного сустава из титанового сплава 
-чашка и винты специальные для чашки из титанового с плава 
-головка для двухполюсного эндопротеза из титанового сплава 
-вкладыш полиэтиленовый из высокомолекулярного полиэтилена
2.2 Средний ресурс эндопротеза 2-10 ' циклов. Назна^ енн  лк ресурс 10 
циклов. За цикл принимается нагружение шарнира эндопротеза уси^тием 980 И 
(100 кГ) с последующим поворотом вертлужного компонента на угол 65^' от­
носительно оси ножки и обратно.
2.3 Габаритные размеры эндопротеза определяются вхо :!Я 1лими в эндо- 
протез деталями, размеры которых приведены на рисуггках 2, .6.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
А 485.00 О О О  ПС
--П-----’  ^ n iC T  f1
i  4  .. J.....i  .N ^ n o K V M .П о д п .Д а т а


--- стр. 5 ---
L±tS
1
\
L  -
h--f - -
Обозначение L L i Н
А60.70.000 183,5 46 18
-01 185,5 47 19 :
-02 184,5 48 20
........-03 186,5 49 1
-04 188,5 50 22
1  -05 188,5 51 23
1  -06 190,5 521 Г ”’”241
1  ~07 190,5 53 25i
-08 192,5 54 26
;  1
14
n '
Рисунок 2 Ножка эндопротеза тазобедренного rv , ;  ава
1 I  1
A 485.00.000 ПС. . . . . . i1  , V o  n O i v 'v 'MП опп. Дата
; 1  ист