Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С методом иммунного блоттинга (ВГС-блот-Бест) по ТУ 9398-090-23548172-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У ТВ Е РЖ Д Е Н А Приказом Росздравнадзора от 2007 г. № 2007 г. «У Т В Е Р Ж Д А Ю » Генеральный директор Гектор-Бест» ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для подтверж дения наличия антител к вирусу гепатита С м етодом имм унного блоттинга (В Г С -бл от-Б ест) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Н абор реагентов «В Г С -бл от-Б ест» (далее по тексту - набор) предназначен для подтверж дения наличия антител к вирусу гепатита С м етодом имм унного блоттинга в сы воротке (плазме) крови человека. 1.2. Н абор рассчитан на проведение 12 исследований, включая контроли. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип действия М етод применения основан на иммунном блоттинге с применением реком бинантны х антигенов. С трипы инкубирую т с исследуемы ми образцами сы вороток (плазмы) и с контрольными сы вороткам и, входящ ими в состав набора. Если в образцах п ри сутствую т специфические антитела к В ГС , п рои сходи т их связывание с рекомбинантными антигенами В ГС , сорбированны ми на стрипе. Затем стрипы инкубирую т с конъю гатом (моноклональные антитела против IgG человека, меченные пероксидазой), которы й связывается с иммунными комплексами, присутствующ ими на стрипе. Визуализацию специф ических ком плексов антиген-антитело проводят, добавляя хром огенны й субстрат. В результате на стрипах образую тся полосы , соответствую щ ие сорбированны м белкам. 2.2. С остав набора В состав набора входят: — им м ун осорбен т - полоски нитроцеллю лозной мембраны (стрипы ) с иммобилизованными на них в виде отдельны х п ол ос рекомбинантными антигенами ВГС Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вектор-Бест»: директором по произ водству В.К. Ткачевым и начальником отделения Н.Ю. Федосовой --- стр. 2 --- и иммобилизованными в виде двух контрольны х п ол ос моноклональными антителами к IgG человека - 12 шт., упакованные в пластиковую пробирку - 1 п роб.; — положительный контрольны й образец (К^), инактивированный, лиофилизированный 1 фл.; — отрицательный контрольный образец (К“), инактивированный, лиофилизированный - 1 фл.; — конъю гат, лиофилизированный - 1 фл.; — 4 -х л о р -1-нафтол (Х Н ) - сухой - 1 фл., 12,0 мг; ~ 10-кратный концентрат три с-сол евого буф ерного раствора с твином (Т С Б -Т хЮ ) - 2 фл. по 20,0 мл; — 10-кратный концентрат три с-сол евого буф ерного раствора (ТСБх 10) - 1 фл., 10,0 мл; — этиловы й спирт, 96 % - 1 фл., 4,0 мл; — перекись водорода, 30 % - 1 фл., 0,2 мл; — су хое м олоко (С М ) - 1 фл., 250,0 мг. Д ополнительно в комплект поставки набора входят: — кю веты для имм унного блоттинга - 2 ш т.; — пинцет - 1 шт. 3. А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е И Д И А Г Н О С Т И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И 3.1. Специфическая активность. Н абор должен реагировать с положительными сы воротками отраслевого стандартного образца О С О 4 2 -2 8 -3 10-02П, содерж ащ ими антитела к вирусу гепатита С, и с полож ительны м контрольным образцом (К^), и не должен реагировать с отрицательными сы воротками отраслевого стандартного образца О С О 4 2 -2 8 -3 10-02П, не содерж ащ ими антитела к В ГС , и с отрицательным контрольны м образцом (К “ ). 4. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И При работе с исследуемыми сы воротками и контрольными образцами следует с о блю дать меры предосторож н ости, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом: - работать в резиновых перчатках; - не пипетировать растворы ртом ; - все использованные материалы подвергать обработке 6% раствором перекиси во дорода (не менее 6 часов). 5. О Б О Р У Д О В А Н И Е И М А Т Е Р И А Л Ы — платформа качающаяся, интенсивность перемешивания 2-50 об/м ин ; — холодильник бы товой ; 2