Спектрофотометр медицинский "Невский СФМ-4 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13207 | TenderMatch

Спектрофотометр медицинский "Невский СФМ-4" по ТУ 9443-004-39474748-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13207 от 28.12.2006 · класс риска 1

Производитель: ООО НПФ "МедТех" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Спектрофотометр медицинский «Невский СФМ-4» 
рекомендован к применению в медицинской практике. 
Регистрационное удостоверение Минздрава РФ 
№ФС 02012006/5428-06


--- стр. 4 ---
С О Д Е Р Ж А Н И Е
Стр.
1 . ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ....................................................................................4
2. НАЗНАЧЕНИЕ..............................................................................................4
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ..........................................................................4
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.....................................................6
5. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ........................................................ 10
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ........................................................................ 10
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ....................................................................................1 1
7.1. Включение прибора.............................................................................. 1 1
7.2. Калибровка прибора............................................................................. 13
7.3. Измерение коэффициента пропускания Т ...........................................13
7.4. Измерение оптической плотности А................................................... 14
7.5. Измерение концентрации с автоматическим расчетом значения
фактора (режим «С»)...........................................................................14
7.6. Измерение концентрации при ручном вводе значения фактора
(режим «Р»)...........................................................................................19
7.7. Определение скорости изменения оптической плотности или
концентрации раствора (режимы «АР» и «СР»)...............................23
7.8. Сброс/перезапуск прибора.................................................................. 29
7.8. Краткий перечень методик (по конечной точке), выполняемых
на приборе............................................................................................ 29
7.9. Методические рекомендации.............................................................. 30
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................... 31
10. ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ......................................32
11. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ.........................................................................................33
12. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ............................................................................... 38
13. КОНСЕРВАЦИЯ И УПАКОВЫВАНИЕ.................................................39
14. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ.........................39
Внимание
В связи с дальнейшим техническим совершенствованием прибора его 
конструкция может несколько отличаться от приведенной в руководстве 
по эксплуатации.


--- стр. 5 ---
1.1. Руководство по эксплуатации содержит сведения, необходимые 
для использования спектрофотометра медицинского «Невский СФМ-4» (в 
дальнейшем — прибор).
При изучении прибора, а также при его эксплуатации необходимо 
дополнительно руководствоваться формуляром ИГЖН.941412.004 ФО, 
методикой поверки ИГЖН.941412.004 ДЗ, а также унифицированными 
методиками, утвержденными приказом Минздрава РФ.
Прибор рассчитан на обслуживание средним медицинским 
персоналом.
2. Н АЗН АЧЕН И Е
2.1. Прибор предназначен для измерения спектральных 
коэффициентов направленного пропускания (коэффициентов 
пропускания) жидких биопроб, определения оптической плотности и 
скорости изменения оптической плотности вещества, а также для 
определения концентрации и скорости изменения концентрации вещества 
в растворах.
Для определения концентрации вещества необходима предварительная 
градуировка прибора потребителем.
2.2. Прибор позволяет применять методики «по конечной точке» и 
кинетические методы исследования, рассчитанные на рабочую длину 
оптического пути, не превышающую 10 мм.
2.3. Прибор предназначен для применения в клинико-диагностических 
лабораториях поликлиник, больниц, госпиталей, научно- 
исследовательских институтов медицинского и биологического профиля.
1. О Б Щ И Е  У К А З А Н И Я
3. Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Д А Н Н Ы Е
3.1. Диапазон измерения коэффициента пропускания от 1  до 100%.
3.2. Диапазон определения оптической плотности 0-2,0.
3.3. Спектральный диапазон 330-1000 нм -  обеспечивается 
монохроматором.
3.4. Выделяемый спектральный интервал 6 нм.
3.5. Абсолютная погрешность установки длин волн ± 2 нм.
3.6. Абсолютная погрешность спектрофотометра при измерении 
спектральных коэффициентов направленного пропускания (АТ) не более 
± 1,0%.
3.7. Среднеквадратическое отклонение (СКО) случайной 
составляющей погрешности спектрофотометра при измерении 
спектральных коэффициентов направленного пропускания не более 0,2%.


--- стр. 6 ---
3.8. Толщина фотометрируемого слоя в кювете не более (10 ± 0,1) мм.
3.9. Минимальный объем исследуемой пробы 1,0 мл (в кювете 5 мм) и 
2,0 мл (в кювете 10 мм).
3.10. Прибор работает от сети переменного тока с частотой 50 Гц 
номинальным напряжением 220 В при отклонении напряжения сети ± 1 0% 
от номинального значения.
3.11. Мощность, потребляемая прибором, не более 45 ВА при 
напряжении питания 220 В.
3.12. По электробезопасности приборы соответствуют ГОСТ 12.2.025 и 
выполнены по классу 1  тип Н.
3.13. Монтаж электрической части прибора соответствует требованиям 
РДТ 25-106.
3.14. Время установления рабочего режима прибора после включения 
не превышает 30 мин.
3.15. Время непрерывной работы прибора в течение суток -  не менее 8  
часов.
3.16. Масса прибора без запасных частей и принадлежностей -  не более 
7,5 кг, а в полном комплекте поставки -  8,2 кг.
3.17. Габаритные размеры прибора 375x320x140 мм.
3.18. Средняя наработка на отказ То прибора -  не менее 2500 ч 
условно-непрерывной работы. Отказом считается несоответствие прибора 
требованиям п.п.3.3, 3.5 -  3.7, 3.12 (ток утечки более 5 мА, сопротивление 
изоляции менее 5 МОм).
3.19. Средний срок службы прибора до списания -  не менее 10 лет при 
средней интенсивности эксплуатации 8 ч в сутки. Критерий предельного 
состояния прибора -  невозможность или технико-экономическая 
нецелесообразность восстановления прибора.
3.20. Металлические и неметаллические неорганические покрытия 
выполнены по ГОСТ 9.303 для условий эксплуатации 1  ГОСТ 15150.
3.21 Лакокрасочные покрытия прибора выполнены по ГОСТ 9.401 для 
условий эксплуатации УХЛ 4 -  по ГОСТ 9.104.
Наружные поверхности прибора имеют покрытия не ниже IV класса 
по ГОСТ 9.032.
3.22 Наружные поверхности прибора устойчивы к многократной 
дезинфекции по МУ 287-113 3 % раствором перекиси водорода ГОСТ 177 
с добавлением 0,5 % раствора моющего средства ГОСТ 25644.
3.23. Условия эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150: температура 
окружающего воздуха от +10 до +35°С, относительная влажность до 80% 
при 25°С, атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (630 -  800 мм рт. ст.).
3.24. Прибор при транспортировании устойчив к воздействию 
климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
3.25. Прибор обладает вибропрочностью при эксплуатации по ГОСТ Р


--- стр. 7 ---
50444 группа 2.
3.26. Прибор в транспортной упаковке обладает вибропрочностью и 
ударопрочностью в соответствии с ГОСТ Р 50444.
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
4.1. Прибор измеряет коэффициент пропускания (определяет 
оптическую плотность) исследуемого раствора относительно 
контрольного раствора. В качестве контрольного раствора используется 
кювета с дистиллированной водой или контрольным раствором, 
оптическая плотность которого принимается равной нулю (коэффициент 
пропускания 100%).
На пути светового пучка поочередно устанавливают эталоны и 
исследуемый раствор.
Световой пучок от лампы накаливания, проходя через монохроматор и 
исследуемый раствор в кювете, попадает на светочувствительный слой 
фотодиода, который является элементом отсчетно-измерительной схемы. 
В зависимости от значения коэффициента пропускания исследуемого 
раствора изменяется световой поток, прошедший через раствор и 
падающий на фотодиод. При этом изменяется ток фотодиода, а, 
следовательно, и электрический сигнал, подаваемый от преобразователя 
на микропроцессор.
Концентрация раствора определяется в зависимости от его оптической 
плотности при помощи калибровочного графика или калибровочных 
коэффициентов, заложенных в память микропроцессора.
4.2. Прибор конструктивно выполнен В виде моноблока. Блок-схема 
прибора приведена на рис. 1 .
4.3 Внешний вид прибора показан на рис.2.
4.3.1. На передней панели прибора (см. рис.2) расположены:
1- кюветное отделение для установки 4-х кювет с растворами 
сравнения и растворами исследуемого образца;
2- ручка для установки длины волны;
3- индикатор включения питания -  светодиод с надписью 
«Питание»;
4- цифровое 4-х-значное жидкокристаллическое табло, 
предназначенное для отображения информации об абсорбции 
(оптической^ плотности) (А), коэффициенте пропускания (Т), 
концентрации (С), факторе калибровки (F), скорости изменения 
оптической плотности (AF) или концентрации (CF) в зависимости 
от режима, в котором работает оператор, а также для отображения 
вводимых с клавиатуры прибора данных;
5- клавиша «Выбор» - выбора режимов работы;


--- стр. 10 ---
6- светодиодные индикаторы «А», «Т», «С», «F» -  для отображения 
режимов работы прибора.
Примечание 1. Поскольку режимы работы прибора для удобства их 
запоминания имеют сходное название с 
определяемыми в этих режимах величинами 
(например, режим определения оптической плотности 
-  режим «А» -  и обозначение самой величины 
оптической плотности -  А), то в дальнейшем, если 
речь идет о режиме работы прибора и 
соответствующем этому режиму светодиодном 
индикаторе, будет использоваться обозначение 
символа с кавычками (например, «А» -  обозначение 
для режима «А» или светодиодного индикатора «А»), 
а если речь идет о самой определяемой величине, то 
будет использоваться ее обозначение символом без 
кавычек (например, А -  обозначение для величины 
оптической плотности);
7- клавиша «100» для установки нуля шкалы абсорбции (оптической 
плотности) «О » А или максимальной величины пропускания 
«100%» Т;
8- клавиша «О » для установки нулевого отсчёта при работе в режиме 
«Т»;
9- клавиша «Ввод» для ввода набранных на клавиатуре прибора
числовых значений и служебных команд (смысл которых
подробно будет описан при рассмотрении порядка работы на 
приборе) в микропроцессорную систему при проведении
измерений;
10- лицевая панель прибора (с пленочной клавиатурой,
жидкокристаллическим табло и светодиодными индикаторами;
Примечание 2. Клавиши «О » и «100» имеют двойное назначение. В  
некоторых режимах они используются для ввода 
численных значений известной концентрации, 
калибровочного фактора или задания временного 
интервала, на котором необходимо определить 
скорость изменения оптической плотности или 
концентрации исследуемого вещества. Для двойного 
назначения эти клавиши имеют обозначения «-» (для 
клавиши «О») и «+» (для клавиши «100»). При вводе 
числовых значений нажатие на клавишу «+» 
циклически изменяет цифру в текущей позиции ввода 
(в порядке 0->1->2->3->4->5->6^7^8-^9-^0->1-> и 
т.д.), а нажатие на клавишу «-» приводит к переходу 
на одну позицию вправо для ввода следующей цифры


--- стр. 11 ---
или знака точки, разделяющего целую и дробную 
части вводимого числа. Подробнее использование 
этих клавиш будет рассмотрено при описании 
соответствующих режимов работы прибора;
11- окно для контроля значения устанавливаемой длины волны.
4.2.3. На задней стенке прибора расположены:
12- разъём для связи с компьютером через интерфейс RS232; 
параметры интерфейса RS232: 9600, 8, N, 1;
13- 2-х контактный разъём для аналогового выхода;
14- клавиша включения-выключения прибора «Сеть»;
15- гнездо для подключения сетевого шнура, входящего в комплект 
поставки прибора.
5. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. По электробезопасности прибор соответствует требованиям ГОСТ 
12.2.025 и выполняется по классу защиты 1  тип Н.
5.2. Прибор должен подключаться к сети только с помощью вилки 
двухполюсной с заземляющим контактом. Заземляющие контакты 
розетки должны быть подключены к устройству защитного заземления.
5.3. Перед дезинфекцией поверхности прибора необходимо 
отсоединить сетевую вилку прибора от сети.
5.4. За работой прибора требуется периодическое наблюдение в 
процессе измерений.
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
6.1. При подготовке к работе удалить с наружных поверхностей 
прибора загрязнения ветошью или мягкой тканью.
6.2. Установить прибор на ровной горизонтальной поверхности без 
перекосов и качки в удобном для работы месте, защищенном от 
солнечных лучей.
6.3. Избегать по возможности расположения вблизи прибора (от 1  до 
100 м) рентгеновских или сварочных аппаратов или других источников 
высокочастотного излучения, дающих большие помехи, приводящие к 
недостоверным результатам измерений.
6.4. Резкие броски напряжения в сети, вызванные включением
холодильника, рентгеновской установки и т. п. также могут давать 
недостоверные результаты («выбросы») при измерении. В этом случае 
измерение исследуемой пробы следует повторить. ,
6.5. Перед включением прибора в сеть убедиться, что номинальное 
напряжение соответствует указанному в формуляре.
10


--- стр. 12 ---
6.6. Подсоединить прибор к электросети при помощи сетевого шнура с 
вилкой двухполюсной и заземляющим контактом.
6.7. После транспортирования или хранения при отрицательных 
температурах прибор можно включать в сеть не раньше, чем через 4 часа 
после пребывания в сухом отапливаемом помещении.
7. ПОРЯДОК РАБОТЫ
7.1. Включение прибора
7.1.1. Перед включением прибора по шкале длин волн установить 
значение длины волны, соответствующей проводимой медицинской 
методике.
7.1.2. Наполнить кювету дистиллированной водой или контрольным 
раствором в зависимости от того, что требуется по методике.
7.1.3. Установить кювету в одно из гнёзд кюветного отделения 
(например, во второе по порядку, считая от лицевой панели).
7.1.4. В другое гнездо (например, в первое) поместить заглушку 
(2Т8.642.056) для перекрывания светового потока (входит в комплект 
поставки прибора).
Закрыть крышку кюветного отделения.
7.1.5. Подключить прибор к сети ~ 220 В с помощью шнура питания, 
входящего в комплект поставки, и нажать клавишу включения «Сеть», 
расположенную на задней панели прибора. При этом должен засветиться 
светодиодный индикатор «ПИТАНИЕ» на передней панели прибора, 
сигнализирующий о наличии напряжения питания, послышится звук 
работающего внутри прибора вентилятора и запустится программа 
тестирования. Во время выполнения тестирования показания индикатора 
будут меняться в следующем порядке:
«9999»->«8888»->«7777»^«6666»->«5555»->«4444»^«3333»->«2222»-> 
«1111»->«0000»,
а индикаторы режимов работы будут циклически переключаться в 
следующей последовательности;
«Т»->«С»— >«F»->«A»^«T»->«C»^«F»->«A»-> и т.д.
После завершения тестирования загорится светодиод «Т» и на табло 
высветится произвольное значение коэффициента пропускания.
7.1.6. Прогреть прибор в течение 30 мин.
7.1.7. Прибор обеспечивает работу в следующих режимах:
• режим «А» (от лат. «АЬзоф11оп» -  поглощение) -  
предназначен для определения и отображения на табло 
значения оптической плотности исследуемой пробы; 
обозначение режима - на передней панели прибора
1 1


--- стр. 19 ---
-  после окончания набора необходимо ввести набранное значение 
известной концентрации С „зв в память прибора, для чего нажать 
кнопку «Ввод». При этом:
а) процесс ввода в память сопровождается миганием набранного
значения на табло; при успешном завершении записи в память 
прибора на табло отображается введенное значение
концентрации;
б) светодиод «С» перестает мигать и горит непрерывно:
в) микропроцессорная система автоматически производит расчет
значения фактора по формуле: Р=С„з,/А, где А -  измеренное 
прибором значение оптической плотности раствора,
находящегося в кюветном отделении.
7.5.4. Рассчитанное значение фактора можно посмотреть на табло
прибора в режиме «Р», для чего следует перейти в режим «Р», нажав
кнопку «Выбор».
Рекомендуется записать в рабочую тетрадь (журнал) значение фактора 
Р для данной методики и использовать это значение для калибровки 
прибора при повторных исследованиях по данной методике.
Примечание 4. При наборе известных значений на табло прибора 
разрешается установить только одну разделительную точку в значении 
числа. Причем микропроцессорная система прибора, автоматически 
контролирующая процесс ввода, предоставляет возможность установить 
точку после каждой введенной цифры до тех пор, пока точка не введена. 
Если точка введена неправильно, то весь процесс ввода следует 
повторить. При этом микропроцессорная система опять предоставит 
возможность для ввода точки после л(обой значащей цифры независимо 
от того, в какой позиции находилась точка до начала ввода.
Допускается ввод целочисленных значений величин. Числа при вводе, 
например, 0036. и 0036 равнозначны.
Примечание 5. Если после ввода на табло прибора последней цифры 
значения известной концентрации С„з, опять нажать клавишу «-», то 
будет осуществлен переход к первой позиции числа и ввод можно 
повторить заново.
Примечание 6. Для выхода из режима набора известной концентрации 
без сохранения набранного значения нажать кнопку «Выбор». При этом 
светодиод «С» перестанет мигать и будет гореть непрерывно. Выйти из 
режима набора значения концентрации можно на любом шаге ввода.
7.5.5. Для определения концентрации исследуемого раствора, если 
прибор переводился в режим «Р» для просмотра значения фактора, 
необходимо вернуться в режим «С», нажимая нужное количество раз 
кнопку «Выбор», пока не загорится светодиод «С».
7.5.6. Провести определение неизвестной концентрации С „ е и зв  
исследуемого раствора, установив вместо известной пробы кювету с
18


--- стр. 20 ---
исследуемым раствором и закрыв крышку кюветного отделения. На табло 
высветится концентрация исследуемого раствора (например, 1.61 или 
148.5) в тех единицах измерения (ммоль/л или г/л), в которых 
предполагается ее определение в соответствии с используемой методикой 
исследования.
7.5.7. Установить следующую кювету с исследуемым раствором. 
Закрыть крышку. На табло высветится значение другой неизвестной 
концентрации.
И т.д.
7.5.8. После выключения прибора из сети или после выполнения 
процедуры сброса/перезапуска необходимо заново провести калибровку 
прибора по раствору с известной концентрацией в соответствии с п.7.5.3. 
Или, воспользовавшись рассчитанным значением фактора, записанным в 
рабочую тетрадь (журнал) как сказано в п. 7.5.4., сразу ввести в память 
прибора значение F в порядке, описанном в п. 7.6.
7.6. Определение концентрации при ручном вводе 
значения фа1 СТора (режим «F»)
Перед началом работы проверьте правильность установки длины 
волны по шкале длин волн в соответствии с проводимой медицинской 
методикой.
7.6.1. После включения питания провести калибровку прибора в 
соответствии с п. 7.2.
7.6.2. Определить зависимость оптической плотности от концентрации 
С для используемой медицинской методики и рассчитать значение 
калибровочного фактора F (см. примечание 1  п.7.5.2).
Для этого необходимо приготовить ряд (например, три или пять) 
растворов данного вещества с заданными (известными) концентрациями 
С, охватывающими область возможных измерений концентраций этого 
вещества в исследуемом растворе.
Определить оптические плотности всех растворов (см. п.7.4.).
Далее можно определить фактор F следующими способами:
1) По фафику.
Построить график зависимости абсорбции от концентрации (по 
горизонтальной оси откладывать значения концентрации С, по 
вертикальной -  значения оптической плотности А). Отметить на графике 
точку, соответствующую норме концентрации для данного параметра 
крови, и рассчитать фактор по формуле Р=С/А.
2) По расчёту.
Определить для каждого измерения фактор по формуле F,=Ci/A, и 
рассчитать среднее арифметическое из полученных значений. Например: 
(С,/А, + С2 /А2  + Сз/Аз):3 =Р.
19


--- стр. 21 ---
3) По стандарту.
Так как все медицинские методики широкого применения линейны, 
достаточно взять всего один раствор известной концентрации, например, 
стандартный раствор, если он входит в комплект поставки набора 
реактивов для данной методики, и определить его оптическую плотность, 
определив фактор, как C/A=F.
4) Кроме того, для получения значения фактора можно 
воспользоваться результатами исследования по п. 7.5. Так, после 
калибровки прибора по раствору с известной концентрацией (выполнения 
п. 7.5.3) можно вывести на табло рассчитанное значение фактора F в 
соответствии с п.7 5 4. Далее это значение следует сохранить (записать) в 
рабочей тетради и использовать как известное для ввода в память 
прибора.
Примечание!.  Фактор следует проверять один раз в месяц 
или при переходе на новую партию реактивов.
7.6.3. Ввести значение фактора F в память прибора следующим 
образом:
-  нажать клавишу «Выбор» несколько раз (перебором) до тех пор, 
пока не загорится светодиод «Р». Если ввод фактора уже 
вьшолнялся или вводилась известная концентрация раствора, то на 
табло будет высвечено последнее значение F. Если концентрация 
прибора не вводилась и ввод фактора выполняется впервые, то на 
табло высветится исходное значение фактора равное 1.000;
-  набрать известное значение фактора Р„зв. на табло прибора 
следующим образом:
1) перевести прибор в режим ввода фактора, для чего нажать
«Ввод»; при этом начнет мигать светодиод «F» и крайняя левая 
цифра показания табло (в нашем примере -  это цифра 1 : 
<1> .000) ;
2) последовательными нажатиями кнопки «+» установите на месте
мигающей цифры первую цифру вводимого значения фактора 
F„3 , (например, если вводимое значение фактора составляет 
578, то это будет цифра 2); при этом показания табло 
будут меняться следующим образом:
исходное значение <1>.000;
нажать «+» 2 .О О О ;
3) перейдите к следующей позиции для ввода числа, для чего
нажмите кнопку «-»; при этом начнет мигать точка между 
первой и второй (от левого края) позициями табло (т.е. в нашем 
примере будет мигать точка после цифры 2: 2<.>000);
20


--- стр. 29 ---
проводиться измерения и на табло вновь отобразиться рассчитанное 
значение скорости изменения оптической плотности. И т.д.
7.7.9. Если по каким-либо причинам необходимо остановить обратный 
отсчет времени и досрочно выйти из режима измерений, следует нажать 
кнопку «Выбор». При этом на табло отображается предыдущее значение 
скорости измерения оптической плотности, а прибор останется в режиме 
«АР».
7.7.10. Для перехода к режиму «СР», в котором вычисляется скорость 
изменения концентрации исследуемой пробы, следует нажать кнопку 
«Выбор». При этом одновременно будут гореть светодиоды «С» и «Р». 
Кроме того, для работы в этом режиме необходимо, чтобы в память 
прибора было введено значение фактора для исследуемого раствора 
одним из описанных в п.п. 7.5 или 7.6 способом.
7.7.11. Показания на табло в режимах «А Р» и «СР» связаны между 
собой следующим соотношением;
где: Уд - показания скорости изменения оптической плотности, 
определенные в режиме «АР»;
Vc - показания скорости изменения концентрации той же пробы, 
рассчитанные в режиме «СР».
Таким образом, определив изменение оптической плотности в режиме 
«АР», можно перейти по нажатию кнопки «Выбор» в режим «СР» и 
увидеть, чему соответствует это изменение, но уже измеренное в 
концентрациях. И наоборот.
7.7.12. При повторном нажатии на кнопку «Выбор» прибор 
возвратится в режим «АР» и на табло вместо -  скорости изменения 
концентрации будет отображена соответствующая ей скорость изменения 
оптической плотности.
7.7.13. Порядок работы на приборе в режиме «СР» полностью 
аналогичен порядку работы на приборе в режиме «АР»: набор и ввод 
заданного временного интервала, обратный отсчет времени, определение 
начальной и конечной оптических плотностей А „ и А^ и расчет скорости 
ее изменения. Дополнительным моментом является перевод полученного 
значения в концентрацию при предварительном задании фактора для 
исследуемой пробы. Важно заметить, что ввод фактора возможен как в 
режиме «С», так и в режиме «Р», описанных выше.
7.7.14. Отметим, что в режимах «АР» и «СР» горят два светодиода 
одновременно, а нажатие на кнопку «Выбор» осуществляет переключение 
только между этими двумя режимами.
7.7.15. Выход из режимов «АР» и «СР» возможен только после 
длительного нажатия на кнопку «Выбор» в течение не менее 3-х секунд. 
При этом независимо от того, находился ли прибор в режиме «АР», или в
2 8


--- стр. 30 ---
режиме «CF», происходит переключение в режим «А», о чем 
свидетельствует включенный светодиод «А».
7.8. Сброс/перезапуск прибора
7.8.1. Сброс/перезапуск прибора предназначен для сброса параметров 
настройки прибора и результатов калибровки без выключения питания.
7.8.2. Сброс/перезапуск прибора (без выключения питания) 
осуществляется в режиме «Т».
7.8.3. Для сброса/перезапуска прибора необходимо нажать и 
удерживать в течение не менее 3-х секунд кнопку «Ввод». При этом:
1) запустится программа тестирования, во время выполнения 
которой показания табло будут циклически изменяться;
2) сбрасываются результаты калибровки прибора - О  и 100%;
3) фактор принимает значение F=1 .ООО.
7.8.4. Для продолжения работы с прибором его необходимо заново 
откалибровать.
7.8. Краткий перечень методик (по конечной точке), 
выполняемых на приборе
7.8.1. Перечень методик, выполняемых на приборе, представлен в 
табл. 2 и составлен на основании приказов Минздрава Р Ф , упомянутых в 
справочнике «Лабораторные методы исследования в клинике» под ред. 
проф. Меньшикова В .В., М. изд. «Медицина».
Таблица 2
Наименование 
определяемого 
по методике 
параметра
Метод 
проведения (реактив)
Максимум
поглощения,
нм
Единицы
измерения
Рекомендуемый 
М3 РФ 
спектральный 
диапазон, нм
Белок (общ.) биуретовый 546 г/л 540-560
Альбумин бромкрезоловый зеленый 
или пурпуровый
625 г/л 590-700
Глюкоза глюкозооксид. 
с ортотолуидином
625 ммоль/л 590-650
с 4-аминанти-пирином 500 ммоль/л 510-560
Мочевина с диацетилмоноксимом 530 ммоль/л 500-560
уреазный 530 ммоль/л 500-560
Мочевая
кислота
фосфорно-вольфрамовый 
реактив
610 ммоль/л 590-700
Билирубин
(общ.)
Иендрашека 530 ммоль/л 500-560
Гемоглобин гемиглобин-ци анидный 540 ммоль/л
Холестерин Илька 616 ммоль/л 630-690
Златкис-Зака ммоль/л 510-560
Триглицериды с ацетилацетоном 425 ммоль/л 400-500
29


--- стр. 31 ---
Наименование
о п р е д е л я е м » ' ^ 
по методике
_п «
Хлориды
Щелочная 
Ij!o c io ia 5 a _ _ _ |_
o ^ a ! j « ! 2 H 2 -Креатинин
j i B M 0 4 e ;
А л а н и н -  
а м и н о -  
i T g a H C ^ e E J H ---^ с м р г а ’ ' "
амино- 
iH C i
К а л м " "
^0б1П Ий 
Фосфор
(обший),
U ^ ^ S S S S S -
Сиаловые
кисло™.
Гексоза
Связанная с 
белкада 
С («ом у1<0И Д
17-оксикор- 
тикостероидо» 
f n  п л а з м е ^
Метод 
проведения (реактив)
меркур и метр ичес ки й,  
титрованием________
с тиоцианатом
турбидиметр
турбидиметр
малахитовый зеленый (по 
восстановлению 
фосфорно-молибден. 
кислоты)______________
паранотрофенилфосфатом
амилокластическии
Я ф ф е
Райтмана-Френкеля
крезолфталеинкомплексон
осаждением белков 
трихлоруксусной к-той
реакция Гесса
орциновый метод
по содержанию гексоз
с фенилгидразином
Максимум
поглощения,
нм
458
436
4(Ю -7(Ю
620
Повыш. 
плотности к 
750 нм
405
615
490
454
570
540
Единицы
измерения
ммоль/л
ммоль/л
г/л
ммоль/л
ME
ME
мкмоль/л
нмоль/л
ммоль/л
г/л
мг/л
ммоль/л
ммоль/л
нмоль/л
Рекомендуемый 
М3 РФ 
спектральный 
диапазон, нм
420-490
630-690
630-690
400-420
500-560
500-560
500-590
630-690
500-560
500-560
500-560
На приборе могут выполняться и другие методики, не указанные
но проводимые в спектральном диапазоне, охватываемом з д е с ь »  ”монохроматором.
Ппимечание. П р и  наборе статистических данных (при измерении большого 
лля одной и той же методики допускается 2% выброс на каждые 100 измерений.числа
7.9. Методические рекомендации.
При работе с прибором по унифицированным медицинским методикам 
необходимо соблюдать следующие правила эксплуатации и обращения с 
ксследуемыми растворами.
30


--- стр. 36 ---
Наименование 
неисправности, 
внешнее 
проявление и 
дополнительные 
признаки
Вероятная причина Метод устранения
На табло 
значение 00.0 или
000.0 в режиме 
«Т» или 1.ХХ в 
режиме «А»(где хх 
две пустых места 
вместо цифр)
1 . Не горит лампа.
2. Препятствие на пути света 
в кюветном отделении.
3. Неисправен детектор или 
плата главного 
микропроцессора.
1. Заменить лампу
2. Убрать препятствие . если оно 
есть
3. Проконтролировать есть ли 
изменения на табло ,если открыть 
и закрыть крышку кюветного 
отделения. Если их нет, 
проверьте наличие светового 
пучка проведением следующих 
действий:
-установите длину волны 580 нм; 
-поместите длинную полоску 
белой бумаги в кюветное гнездо 
напротив выходного отверстия 
монохроматора;
-на бумаге должно появиться 
светло-жёлтое световое пятно; 
-если не видно никакого света 
вообще, следует обратиться в 
ремонтную службу;
-если свет есть, то возможно 
произошло разъединение кабеля 
между детектором и платой 
процессора и надо обратиться в 
ремонтную службу изготовителя 
прибора.
_______________________
Вообще ничего не 
появляется на 
табло
1.Проверьте источник 
питания индикаторной 
лампы
2.Неисправен внутренний 
переключатель питания
3.Неисправность во 
внутренней электропроводке
1  .Вставлен ли сетевой кабель 
-включён ли сетевой 
переключатель или он не 
исправен
-исправен ли сетевой кабель 
-возможно короткое замыкание 
внуфи
-неисправна плата питания 
процессора
Следует обратиться в ремонтную 
службу изготовителя прибора.
2 ,3,- следует обратиться в
ремонтную службу изготовителя 
прибора_______________________
35


--- стр. 37 ---
Наименование 
неисправности, 
внешнее 
проявление и 
дополнительные 
признаки
Вероятная причина Метод устранения
Галогенная лампа 
светится, а табло 
не светится
1. Плохой контакт в 
соединении меиоду табло, 
платой процессора и платой 
источника питания 
процессора
2. Неисправна плата питания 
процессора
3. Неисправна плата 
цифрового табло
Следует обратиться в ремонтную 
службу изготовителя прибора.
Показания на табло 
лрейфуют( плавно 
увеличиваются или 
уменьшаются во 
времени)и 
нестабильны(«скач 
ут»)
1. Нарушения в процессе 
приготовления пробы
2. Пузырьки или мешающие 
частички в растворе
3. Испарения из измеряемой 
пробы, вредно действующие 
на оптику прибора
4. Галогенная лампа старая 
или неисправна
5. Неисправный или с 
запачканным стеклом 
фотодетектор или 
неисправные 
электрорадиоэлементы
6. Ф луктуации в сети 
питания
7. Прибор плохо заземлён
8. Р1апряжение сети не 
соответствует норме.
9. Неисправна плат главного 
процессора
1. Проверьте процедуру 
приготовления проб
2. Проверьте процедуру 
приготовления растворов
3. Откройте крышку кюветного 
отделения и дайте проветриться 
пространству
4. Замените лампу
5. Обратиться в ремонтную 
службу изготовителя прибора
6. Используйте стабильные 
источники питания
7. Надёжно заземлить прибор
8. Используйте сеть без 
отклонения напряжения от 
нормы
9. Обратиться в ремонтную 
службу изготовителя прибора.
По 1решность в
показаниях
прибора
1. Недостаточный объем 
пробы в кювете
2. Установлена не та длина 
волны, которая указана в 
медицинской методике
3. Случайные испарения от 
отдельных проб
4. Погрешность прибора
вышла за допустимые 
пределы
__________________
1. Увеличить объём пробы
2. Проверить длину волны и 
соответствие методике
3. «Испаряющие» пробы удалить 
из прибора и применить 
надлежащую вентиляцию
4. Произвести поверку прибора, 
обратившись в ремонтную 
службу изготовителя прибора
36


--- стр. 38 ---
Наименование 
неисправности, 
внешнее 
проявление и 
дополнительные 
признаки _______
Вероятная причина Метод устранения
Нет
вое про изводимос- 
ти показаний 
прибора
1. Некорректно установлены 
длина волны и 100%Т
2. Наличие пузырьков и 
загазованности пробы
3. Грязные пробирки или 
кюветы с пробой.
4. Пробирки неправильно 
ориентированы в кюветном 
гнезде
5. Крыш ка кюветного 
отделения не надёжно 
зафиксирована в корпусе 
прибора
6. Кюветодержатель не 
надёжно зафиксирован в 
приборе
7. Диаметр пробирки может 
быть слишком маленький и 
плохо «пригнан» к стенкам 
кюветного гнезда
1. Проверить правильность 
установки длины волны в 
соответствии с медицинской 
методикой и повторить установку 
100%Т
2. Устранить пузырьки или 
заменить пробу на другую
3. Готовить пробы в чистых 
пробирках и кюветах
4. Сориентировать 
(выровнять)положение пробирок 
в кюветном гнезде.
5. Проверить и надёжно 
зафиксировать крышку.
6. Проверить и зафиксировать
7. «Пригнать» как следует 
пробирку к стенкам кюветного 
гнезда или заменить на пробирку 
большего диаметра
Данные измерений 
не отправляются в 
компьютер или на 
принтер___________
1. Отсоединён 
соединительный кабель
2. Неисправна электронная 
схема
1. Подсоединить кабель
2. Обратиться в ремонтную 
службу изготовителя прибора
37


--- стр. 39 ---
12.1. Общие указания.
12.1.1. Текущий ремонт прибора осуществляется организацией- 
изготовителем (поставщиком).
12.1.2. При проведении текущего ремонта необходимо строго 
соблюдать указания мер безопасности раздела 5 настоящего документа, а 
также требования «Правил технической эксплуатации и безопасности 
обслуживания электроустановок промыщленных предприятий».
12.2. Содержание текущего ремонта
12.2.1. Обнаружение неисправностей производят при выполнении 
работ, указанных в разделах 7 и 10.
При обнаружении неисправности прибор отключают от сети. Для 
обеспечения доступа к элементам схемы прибора снимают крышку, 
закреплённую винтами.
12.2.2. Отыскание неисправностей производят общепринятыми 
методами отыскания неисправностей радиоэлектронной аппаратуры с 
использованием контрольно-измерительных приборов.
12.2.3. Устранение неисправностей производят путем замены 
вышедших из строя элементов схемы с последующей настройкой.
12.2.4. После устранения неисправностей производят проверку 
функционирования прибора согласно разделу 10 настоящего документа.
12.3. После ремонта прибор должен быть подвергнут поверке по 
методике поверки И ГЖ Н  941412.004 ДЗ. Поверка производится по набору 
аттестованных светофильтров, поверка которых производится 1  раз в год 
органами Государственной метрологической службы.
12. Т Е К У Щ И Й  Р Е М О Н Т
38