Аппараты слуховые внутриушные цифровые программируемые "Санта — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11550 | TenderMatch

Аппараты слуховые внутриушные цифровые программируемые "Санта" по ТУ 9444-018-45749712-2005 в следующих исполнениях: 24 "Санта", 44 "Санта" — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11550 · класс риска 2а

Производитель: Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
Настоящее руководство по эксплуатации рас­
пространяется на:
- аппарат слуховой внутриушной цифровой 
программируемый двухканальный 24 «Сайта»)
- аппарат слуховой внутриушной цифровой 
программируемый четырехканальный 44 "С анта" 
(далее - СА, слуховой аппарат) и содержит инфор­
мацию, необходимую потребителю, для правиль­
ной эксплуатации СА, обеспечения реабилитаци­
онного эффекта и технического обслуживания СА.
Слуховой аппарат предназначен для элек­
троакустической коррекции потерь слуха II -III 
степени у взрослых и детей, в том числе с выра­
женным феноменом ускоренного нарастания 
громкости (ФУНГ).
Корпус СА изготавливается по индивидуаль­
ному заказу со слепка наружного уха пациента. 
Обозначение исполнения СА в зависимости от 
положения его в слуховом проходе и степени 
потери слуха у пациента приведено в таблице 1.
Таблица 1
Исполнение С А Обозначение
Внутриканальный С
Миниканальный М
В  СА осуществляется цис>ровая обработка
сигнала:


--- стр. 7 ---
- в двух частотных каналах, 24 «Сайта»;
- в четырех частотных каналах, 44 «Санта».
Цифровая обработка звуковых сигналов
обеспечивает естественное звучание, оптималь­
ную разборчивость речи.
В  С А реализЬваны алгоритмы W DRC, система 
для устранения акустической обратной связи и  
система снижения шумов микрофона. С А  имеют 
активные фильтры низких и высоких частот (НЧ и 
ВЧ), звуковую индикацию программ прослушива­
ния и разряда элемента питания.
С А  сертифицирован. Сертификат соответствия 
Р О С С  RU.ME67.B04921 от 15.11.2006г.
С А применяется по назначению врача. Под­
бор и настройку СА должен осуществлять спе­
циалист по слухопротезированию с использова­
нием компьютера, интерфейса Hi-Pro и отечест­
венного программного обеспечения «Санта».
1 Технические данные
1.1 Технические данные слуховых аппаратов 
24 "Санта"г 44 "Cowma" представлены в таблице 2.
1.2 Номинальное напряжение питания слу­
хового аппарата 1,3 В.
Питание С А  осуществляется от источника посто­
янного тока - элемента А1.0 (PR70) или аналогичного.
1.3 Средний срок службы слухового аппарата 
три года.


--- стр. 8 ---


--- стр. 9 ---
г Комплектность
2.1 Комплект поставки согласно таблице 3. 
Таблица 3
Наименование Ноя-ао,
шт.
Аппарат слуховой внутриушиой цифровой про­
граммируемый двухканальный 24 "Санта" J 
четырехканальный 44 «Санта»
Аппарат слуховой внутриушной цифровой про­
граммируемый «Санта». Руководство по экс­
плуатации
Футляр
Коробка «Салто»
Сероочиститель
Защита от серы i l l
Примечания
1  Комплектующие, заключенные в скобки, могут постав­
ляться в любом наборе по заявке покупателя. Серо­
очиститель поставляется при наличии внутреннего 
вентильного отверстия.
2 По требованию потребителей, возможна поставка СА 
«сСанта» без индивидуального корпуса.
3 Техническое описание
3.1 В С А окружающие звуки, например, речь, 
музыка, воспринимаются миниатюрным микро­
фоном, преобразуются в электрические сигналы, 
которые затем усиливаются и подводятся к элек­
тромагнитному телефону, где вновь преобразу­
ются в акустические сигналы, поступающие по 
системе звуко проводо в в наружный слуховой


--- стр. 10 ---
проход пользователя. Усиление с использовани­
ем цифровых технологий в нескольких частотных 
диапазонах (каналах) позволяет программиро­
вать параметры и настраивать СА для индивиду­
альной компенсации потерь слуха даже при ис­
пользовании в трудных акустических ситуациях.
3.2 Внешний вид СА показан схематично на 
рисунке 1.
1- кнопка переключения программ прослушива­
ния, 2 - гнездо разъема для программирования,
3 ' держатель элемента питания, 4 - усик,
5 - корпус индивидуальный, б - отверстие 
телефона, 7 - вентильное отверстие
Рисунок 1 - Внешний вид СА 2 4 ,4 4  «Сайта»
На поверхности корпуса слухового аппарата 
находятся:
' кнопка переключения программ прослуши­
вания;


--- стр. 11 ---
- гнездо разъема для программирования;
• держатель элемента питания;
- усик для извлечения СА.
Кнопка переключения программ прослу­
шивания предназначена для смены поочередно 
программ прослушивания.
Гнездо разъема для программирования 
предназначено для подключения кабеля при 
настройке СА.
Выдвижной держатель элемента питания, 
предназначен для установки элемента питания и 
включения/  отключения СА.
3.3 С  помощью компьютера и специальной 
программы «Санта» настраиваются параметры С А 
и четыре программы прослушивания.
Автоматически при включении СА включается 
программа 1. Переключение программ цикличе­
ское. При поочередном нажатии на кнопку пере­
ключения программ включаются программа 2, 
затем программа 3, затем программа 4 и снова 
программа 1.
1 => 2 = :>  3 4 => 1
Чтобы быстро вернуть программу 1, необхо­
димо выключить СА, а затем включить его снова.
В момент переключения программ раздаются 
звуковые сигналы (короткие гудки), количество 
которых соответствует номеру программы,
8


--- стр. 12 ---
Примечание -  Частота тона и уровень гром­
кости звуковых сигналов настраивается специа­
листом при слухопротезировании.
Рекомендуемая настройка программ прослу­
шивания.
Программа 1 -  настраивается на прослуши­
вание в тихой обстановке.
Программа 2 -  настраивается на прослуши­
вание в шумной обстановке, например, транс­
порт, магазин,ресторан,театр.
Программа 3 -  настраивается на прослуши­
вание музыкальных звуков.
Программа 4 ~ настраивается на прослушива­
ние в акустической обстановке согласно индивиду­
альных запросов потребителя.
Примечание ■ Подбор режима прослушива­
ния и последовательность программ переключе­
ния настраивается специалистом при слухопро­
тезировании и записывается в таблице 4.
Таблица 4
Программа
прослушивания
Рекомендуемое
применение
1
2
3
4