Набор для реанимации и первой медицинской помощи "BLUE CROSS" в вариантах исполнения ARW-3, AIRW-3, ACRW-33S, ACRW-HA-3, ICRW-HA, ICRW-22S, ACRW-OX-FP, ACRW-OX-FPS, ACICRW-OX-FP, ACICRW-OX-FPS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
BLUE CROSS EMERGENCY CO., LTD.
3-43-16, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033,
JAPAN
TEL : -^8 1-3-38 1 5-2220
FAX : -H 8 1-3-38 1 5-2229
URL : http://www.bluecross-e.co.jp/
Инструкция no эксплуатации медицинского изделия
«Набор для реанимации и первой медицинской помощи
«BLUE CROSS» в вариантах исполнения ARW-3,
AIRW-3, ACRW-33S, ACRW-HA-3, ICRW-HA, ICRW-
22S, ACRW-OX-FP, ACRW-OX-FPS, ACICRW-OX-FP,
ACICRW-OX-FPS»
производства «Блю Кросс ЭмердженсиКо., -Г[тд.»,
Япония / «BlueCrossEmergencyCo., Ltd.», Japan
BLUE CROSS EMERGENCY CO., LTD.
HARUO UENO, PRESIDENT
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 2
2. НАЗНАЧЕНИЕ, ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 2
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 3
4. МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 3
5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТБ1 ИЗДЕЛИЯ 5
6. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 9
7. ПРАВИЛА ОЧИСТКИ, СТЕРИЛИЗАЦИИ И УТИЛИЗАЦИИ 11
8. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ 12
9. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ 12
10. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 13
11. ОСНОВНБШ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 20
12. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ 41
13. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1 41
14. ГАРАНТИЙНБ1Е ОБЯЗАТЕЛБСТВА. 41
--- стр. 3 ---
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Медицинское изделие представляет собой наборы для проведения ИВЛ в различных
комплектациях.
Аппарат ИВЛ не копирует механизм работы дыхательной системы человека. Принцип, по
которому работают современные аппараты ИВЛ, называется вентиляцией с
положительным давлением - воздушная смесь поступает в дыхательную систему
пациента под давлением. Соответственно, МИ используется для подачи в лёгкие под
давлением воздушной смеси с необходимой концентрацией кислорода в требуемом
объёме и с соблюдением нужной цикличности.
Также, в состав наборов входят роторасширители, шпатель, языкодержатель, ножницы,
аспиратор ручной с аспирационной трубкой, помпа ножная с аспирационной трубкой и
другие компоненты, позволяющие увеличить способности оказания помощи
пострадавшим.
С помощью аппаратов ИВЛ возможно осуществить следующие функции:
1 - восстановление проходимости дыхательных путей
2 - аспирацию (ножной помпой или аспиратором ручным с аспирационной трубкой)
3 - искусственную вентиляцию легких
4. кислородную ингаляцию
В соответствии с высокими требованиями стандартов, данное оборудование безопасно,
просто в применении и обеспечивает высочайшие эксплуатационные качества на
протяжении всего срока службы.
2. НАЗНАЧЕНИЕ, ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
МИ предназначено для оказания экстренной медицинской помощи (аспирация,
кислородная ингаляция, искусственная вентиляция легких, обеспечение проходимости
дыхательных путей).
Данное устройство показано для проведения реанимационных мероприятий и нацелено
на оказание экстренной медицинской помощи, в том числе во внебольничных условиях,
(на месте аварии или стихийного бедствия), чтобы помочь пациенту дышать.
• тяжелые патологии (клиническая смерть, черепно-мозговая травма, отек или
опухоль головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, поражение
электротоком, утопление, тромбоэмболия легочной артерии и др.), при которых
требуется проведение ИВЛ;
• выраженная гиповентиляция и патологические ритмы дыхания, ведущие к
тяжелой нарастающей гипоксии с нарушениями сознания (предагональные состояния,
нарушение мозгового кровообращения, отек, травма или опухоль головного мозга,
полиневриты, миастения, различные отравления, остаточная кураризация,
рекураризация, повреждения и заболевания грудной клетки, тяжелые бронхо
обструктивные синдромы, массивные пневмонии, респираторный дистресс-синдром
взрослых, отек легких и пр.).
• острая дыхательная недостаточность
--- стр. 8 ---
Ф Подсоедините нужный размер мешка для создания концентрации кислорода к
коннектору подачи воздуха на ингаляционном клапане.
© Заблокируйте коннектор подачи кислорода пальцем и одновременно несколько раз
сожмите и разожмите дыхательный мешок.
Убедитесь в том, что воздух поступает в мешок для создания концентрации кислорода
через ингаляционный клапан в клапане кислородного резервуара.
Воздух
® Подсоедините устройство подачи кислорода к кислородному ингаляционного клапана
® Подайте кислород и заблокируйте рукой держатель маски, расположенный на
дыхательном клапане. Кислородный мешок должен наполняться. Убедитесь в отсутствии
утечек, за исключением избыточного кислорода, который выходит через выпускной
клапан на клапане кислородного мешка.
Избыточный кислород
* При использование кислородного мешка;
• Если объем подаваемого кислорода - недостаточен или его подача
прекращается, воздух автоматически поступает в мешок для создания
концентрации кислорода через ингаляционный клапан на клапане
кислородного мешка.
• При избыточной подаче кислорода его излишки автоматически удаляются
через выпускной клапан, расположенный на клапане кислородного мешка
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ С УСТРОЙСТВОМ ПОДАЧИ КИСЛОРОДА (система кислородный
баллон + трубка)
--- стр. 9 ---
в состав клапана вдоха входят два коннектора: побольше - для подачи воздуха,
поменьше - для подключения к устройству подачи кислорода.
• Если для проведения ИВЛ требуется кислород, устройство подачи кислорода
подключается к кислородному коннектору.
• Если при проведении ИВЛ требуется кислород большей плотности, следует
подсоединить кислородный резервуар к воздушному коннектору, в то время как
устройство подачи кислорода подключено к кислородному коннектору.
В зависимости от возраста пациента предлагается два размера резервуаров для создания
концентрации кислорода._________________________________________________________
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ГОФРИРОВАННОЙ УДЛИНИТЕЛЬНОЙ ТРУБКИ ________________
Для удобства пациента и облегчения работы оператора может быть использована
силиконовая гофрированная трубка с подсоединенными к ней коннекторами необходимых
размеров. Еофрированная трубка может быть установлена между дыхательным клапаном
и дыхательным мешком.
Конец гофрированной трубки большего диаметра подсоединяется к дыхательному
клапану, а меньшего - к коннектору дыхательного мешка, используя при этом коннектор
необходимого размера. Убедитесь в отсутствии утечки воздуха с обоих концов трубки.
II. КИСЛОРОДНЫЙ БАЛЛОН
ПРОВЕРКА КИСЛОРОДНОЕО БАЛЛОНА И ПОДГОТОВКА ЕГО К
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
* Убедитесь в том, что регулятор подачи кислорода правильно подсоединен к
кислородному баллону.
* После подсоединения кислородного шланга к выходному отверстию кислородной
трубки очень осторожно поверните крышку кислородного баллона против часовой
стрелки. Это позволит Вам проверить, имеется ли выход кислорода и убедиться в том,
что манометр - в рабочем состоянии. При возврате крышки кислородного баллона в
первоначальное состояние, стрелка манометра возврашается в нулевое положение.
► Необходимо проверить работу расходомера, чтобы убедиться в том, что скорость
подачи кислорода установлена на уровне 4 л/мин.
* Если прибор длительное время не используется, необходимо регулярно и тщательно
проверять его, а также все принадлежностями к нему, с тем, чтобы он бьш готов к
использованию в экстренной ситуации.
> Перед каждым использованием убедитесь в том, что прибор - в надлежащем
состоянии.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КИСЛОРОДНОГО БАЛЛОНА
1. Убедитесь в том, что один конец шланга соединен с кислородной маской, а другой
- с выходным отверстием регулятора подачи кислорода.
2. Кислородная маска и назальная канюля накладываются на лицо пациента.
3. При повороте крышки кислородного баллона против часовой стрелки
прибор начинает работать.
ИСПОЛБЗОВАНИЕ КИСЛОРОДНОГО БАЛЛОНА С РУЧНБ1М АППАРАГОМ ИВЛ
--- стр. 10 ---
• Убедитесь в том, что один конец шланга соединен с выпускным отверстием
регулятора подачи кислорода, а другой - с входным отверстием ручного аппарата
ИВЛ. В таком положении прибор работает как кислородный реанимационный
комплект.
IIL ПОМПА НОЖНАЯ С АСПИРАЦИОННОЙ ТРУБКОЙ.
ПРОВЕРКА ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ:
Очень важно осуществлять регулярную проверку рабочего состояния помпы, (см
раздел «Функции ножной помпы» выше)
Чашка с водой или т.п. может быть использована для проверки правильности работы
прибора.
Используя манометр, убедитесь, что максимальное давление отсоса как ниже указано:
300 мм рт. ст. (40 кПа) для взрослых (FP-300)
Необходимо подготовить аспирационный катетер для работы с прибором.
При хранении помпы и комплектующих он должен периодически проверяться и
содержаться в чистом состоянии, чтобы быть готовым к использованию в экстренной
ситуации.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:
1. Сначала подключить отсасывающий катетер к
соединительному штуцеру прибора.
2. Ввести конец отсасывающего катетера в ротовую
полость больного,
3. Производить сжимающе разжимающие движения
гармошки ногой.
При накачке помпы приемный сосуд заполняется экссудатом. Когда уровень экссудата
достигает середины сосуда, снять его и слить экссудат. Ножной отсасывающий насос
может отсасывать экссудат максимально до 300мл. После использования прибора,
простерилизовать сосуд и остальные части антисептическим раствором или промыть
их мыльным раствором.
6. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.
При работе с кислородным баллоном рекомендуется:
• Регулятор подачи кислорода может быть отсоединен от кислородного баллона
только в том случае, если стрелка расходомера находится в нулевом положении.
• Перед использованием прибора необходимо очень внимательно изучить
Инструкцию по эксплуатации кислородного баллона и четко следовать ее указаниям.
• Прибор должен быть недоступен пациентам и детям
• Прибор не должен подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, высокой
температуры, повышенной влажности, а также в местах, где возможно попадание воды на
прибор.
• В случае поломки прибора не разрешается самостоятельно ремонтировать его.
Необходимо обратиться в компанию, где он был куплен.
• После использования прибора, пожалуйста, убедитесь в том, что стрелка
манометра вернулась на нулевую отметку. Это можно проверить, повернув крышку
кислородного баллона по часовой стрелке.
--- стр. 12 ---
• Максимальный объем приемного сосуда 300 мл. Однако желательно опорожнить
сосуд при его заполнении больше чем на половину.
• Поеле использования необходимо тщательно промыть приемный соеуд, трубки и
катетер и провести их стерилизацию.
• По окончании работы с прибором его необходимо вернуть в исходное состояние.
7. ПРАВИЛА ОЧИСТКИ, СТЕРИЛИЗАЦИИ И УТИЛИЗАЦИИ
Все компоненты наборов поставляются нестерильными. Необходимо проводить очистку
компонентов набора после каждого применения и стерилизацию перед использованием.
Очиетке подлежат все компоненты набора. Очистку компонентов, имеющие составные
части (аппарат ИВЛ, аспиратор ручной с аспирационной трубкой, помпа ножная с
аспирационной трубкой) следует проводить в разобранном виде.
Метод очиетки и стерилизации:
1. Откройте пакет и достаньте МИ;
2. Очистка должна быть выполнена сразу после использования инструментов. Погрузите
детали в водный раствор моющего средства с нейтральным pH или в ферментативное
моющее средство (Инструкцию по применению чистящего вещества можно найти на его
этикетке). Затем очиетите детали с помощью щетки с мягкой щетиной. Хорошо
ополоените в проточной воде. В качестве дезинфицирующего вещества можно
использовать раствор хлоргексидина глюконата 0,5% или раствор глутарала 2%. Сушка
сухим воздухом.
Произведите стерилизацию в автоклаве перед применением МИ.
3. Стерилизуйте в автоклаве при 134° 20 мин. Используйте химические или биологические
индикаторы для проверки процесеа стерилизации;
Для следующих компонентов наборов требуется обязательная стерилизация перед
применением:
Аппарат ИВЛ (стерилизуется в разобранном виде: клапан аппарата, клапан вдоха, мешок
дыхательный)
Маска назальная для искусственной вентиляции легких
Воздуховод
Аспиратор ручной с аспирационной трубкой.
Помпа ножная с аспирационной трубкой.
Роторасширитель Хайстера металлический.
Шпатель.
Роторасширитель пластмаееовый.
Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, о2,62 см;
Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, о2,30 см;
Аппарат должен использоваться только квалифицированным медицинским персоналом.
Необходима правильная утилизация медицинских отходов.
Нельзя отдавать в ремонт или утилизировать изделия, иепользованные инфицированными
пациентами или изделия, зараженные инфекцией. Для ремонта или утилизации изделий
использованных у инфицированных пациентов или изделий, зараженных инфекцией,
следуйте стандартным медицинским процедурам.
И
--- стр. 13 ---
По окончании срока годности МИ утилизируют в соответствии с применяемыми
национальными законодательными нормами.
МИ относится к классу Б классификации медицинских отходов.
8. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Транспортировка может проводиться всеми видами наземного и воздушного транспорта.
■ предельные значения температуры окружающей среды: -40 ~ +60°С
■ предельные значения влажности окружающей среды: 40 ~ 95%
Условия хранения: при температуре от -40 до +60° и при относительной влажности от
40% до 95%.
Срок хранения: 2 года. ■
Количество циклов стерилизации: «Блю Кросс Эмердженси Ко., Лтд.», Япония, не
ограничивает количество использований или циклов стерилизации до окончания срока
хранения.
9. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
Маркировка помпы ножной: наименование изделия, наименование производителя,
модель, серийный номер, логотип «BLUE CROSS».
Маркировка баллона кислородного: указание «Кислород» на баллоне, серийный номер,
логотип «BLUE CROSS».
Индивидуальная упаковка (первичная): каждый компонент набора упаковывается в
пластиковый пакет на зип-замке. Все компоненты, входящие в набор, помещаются в в
зависимости от комплектации набора чемоданы или сумки для хранения (вторичная
упаковка). Во вторичную упаковку вкладываются инструкции по эксплуатации.
Потребительская упаковка: наборы в сумках для хранения или наборы в чемоданах
помещаются в картонные коробки.
Транспортная упаковка: картонный гофрокороб. Наборы в вариантах исполнения ARW-3,
AIRW-3, ACRW-HA-3, ICRW-HA пакуют по 5 шт. в коробке. Наборы в исполнениях
ICRW-22S ACRW-33S пакуют по 10 шт. в коробке и доставляют по назначению.
Размеры и масса брутто:
№
п/п
Вариант
исполнения
набора.
Размеры и масса
брутто Набора в
индивидуальной
упаковке.
Размеры и масса
потребительской
упаковки.
Размеры
транспортной
упаковки. Масса
брутто наборов в
транспортной
упаковке.
1. ARW-3 Сумка для
хранения большая,
размером 40x14x27
см.
Масса 2,6 кг
Сумка для
хранения 53 х 20 х
Картонная коробка
45x16x30 см.
Масса 0,4 кг
Картонная
коробка
270x96x200 см.
Масса 15,0 кг
12
--- стр. 14 ---
15 см.
Масса 2,8 кг
2. AIRW-3 Сумка для
хранения большая,
40x14x27 см.
Масса 3,0 кг
Картонная коробка
45x16x30 см.
Масса 0,4 кг
Картонная
коробка
270x96x200 см.
Масса 17,0 кгЛ ACRW-33S Сумка пластиковая
прозрачная
средняя, размером
30x11x14 см.
Масса 1,0 кг
Картонная коробка
35x15x20 см.
Масса 0,2 кг
Картонная
коробка
400x215x250 см.
Масса 13,0 кг
4. ACRW-HA-3 Чемодан для
хранения
пластиковый,
размером
32x10,5x30 см.
Масса 2,2 кг
Картонная коробка
37x16x35 см.
Масса 0,4 кг
Картонная
коробка
222x90x210 см.
Масса 13,0 кг
5. ICRW-HA Чемодан для
хранения
пластиковый,
размером
32x10,5x30 см.
Масса 1,6 кг.
Картонная коробка
37x16x35 см.
Масса 0,4 кг
Картонная
коробка
222x90x210 см.
Масса 10,0 кг
6. ICRW-22S Сумка пластиковая
прозрачная
средняя, размером
30x11x14 см.
Масса 0,6 кг
Картонная коробка
35x15x20 см.
Масса 0,3 кг
Картонная
коробка
400x215x250 см.
Масса 9,0 кг
7. ACRW OX-FP 1 Чемодан для
хранения
металлический,
размером 57x19x36
см.
Масса 9,6 кг
Картонная коробка
65x25x43 см.
Масса 0,6 кг
Картонная
коробка 71x30x49
см.
Масса 10,4 кг.
8. ACRW-OX- Чемодан для Картонная коробка
FPS i хранения мягкий, i 65x25x43 см.
! размером 57x20x22 ! Масса 0,6 кг
' см.
i Масса 9,4 кг.
Картонная
коробка 71x30x49
см.
Масса 10,0 кг.
9. ACICRW-OX- I Чемодан для Картонная коробка
FP хранения 65x25x43 см.
металлический. Масса 0,6 кг.
1 размером 57x19x36 i
см. Масса 9,7 кг.
Картонная
коробка 71x30x49
см.
Масса 10,3 кг.
10. ACICRW-OX- Чемодан для j Картонная коробка Картонная
13
--- стр. 15 ---
FPS хранения мягкий. 65x25x43 см. коробка 71x30x49
размером 57x20x22 Масса 0,6кг. см.
см. Масса 9,8 кг. Масса 10,4 кг.
МАРКИРОВКА
На этикетке первичной индивидуальной упаковки содержится следующая информация:
код изделия, наименование изделия, классификация (самостоятельное МИ или
принадлежность), количество в упаковке, номер лота, номер отчета о медицинском
оборудовании, штрих-код, телефон, факс, наименование производителя, адрес
производителя, надпись «Одноразовое» на этикетках компонентов набора одноразового
применения.
К аппарату прикрепляется брелок с указанием серийного номера и компании-
производителя (см. ниже).
На этикетке вторичной индивидуальной упаковки содержится следующая информация:
Чемодан для хранения металлический, размером 57x19x36 см: наименование
производителя, наименование набора, каталожный номер набора.
Чемодан для хранения мягкий, размером 57x20x22 см: наименование производителя.
На сумках пластиковых наименование производителя.
Потребительская упаковка: на картонную коробку наносят этикетку, содержащую
следующую информацию: наименование; № лота; символы «использовать до»; «беречь от
влаги»; «не допускать воздействия солнечного света»; «наименование и адрес
производителя», «температурный диапазон» -40 ~ +60°С ; импортер/уполномоченный
представитель производителя (изготовителя) в России.
Транспортная упаковка: наименование и адрес производителя; № лота; дата производства;
символы «беречь от влаги»; «не допускать воздействия солнечного света».
Расшифрование символов маркировки:
LOT
№ лота
i J
Наименование и адрес производителя
s
14
--- стр. 16 ---
Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света
0 Температурный диапазон
1
10. КОМПЛ]ЕКТ ПОСТАВКИ
Все компоненты, входящие в набор, помещаются в зависимости от комплектации набора
в чемоданы или сумки для хранения (вторичная упаковка). В них вкладываются
инструкции по применению. Наборы в сумках для хранения или наборы в чемоданах
помещаются в картонные коробки.
I. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ARW-3:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая больщая, до 5
шт. при необходимости.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5
шт. при необходимости.
4. Воздуховод для взрослых, размер L.
5. Воздуховод для взрослых, размер М.
6. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
7. Трубка кислородная длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт., при необходимости.
8. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, о2,62 см и о2,78
см, до 5 шт., при необходимости.
9. Шпатель.
10. Роторасширитель Хайстера металлический.
11. Языкодержатель.
12. Ножницы для перевязочного материала, до 1 шт., при необходимости.
13. Баллон для кислорода объёмом 2л, до 1 шт., при необходимости.
14. Регулятор подачи киелорода, до 1 шт , при необходимости.
15. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт., при
необходимости.
16. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
17. Сумка для хранения большая, размером 40x14x27 см.
18. Сумка для хранения 53 х 20 х 15 см до 1 шт., при необходимости.
II. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» AIRW-3:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких р)шной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5
шт. при необходимости.
4. Маска силиконовая для искусственной-вентиляции легких взрослая средняя, до 5
шт. при необходимости.
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5
шт. при необходимости.
15
--- стр. 20 ---
IX. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACICRW-OX-
FP:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5
шт. при необходимости.
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5
шт. при необходимости.
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт.
при необходимости
6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5
шт. при необходимости.
7. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт.
при необходимости.
8. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, о2,62 см и о 2,78
см, до 5 шт. при необходимости;
10. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами,о2,30 см и о2,46
см, до 5 шт. при необходимости;
11. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. при необходимости.
12. Шпатель.
13. Роторасширитель пластмассовый.
14. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см.
15. Регулятор подачи кислорода.
16. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. при
необходимости.
17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт., при необходимости.
18. Баллон для кислорода объёмом 2л.
19. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт., при
необходимости.
20. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт., при
необходимости.
21. Ножницы для перевязочного материала.
22. Чемодан для хранения металлический, размером 57x15x34 см.
X. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACICRW-OX-
FPS:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых.
2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5
шт. при необходимости.
4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5
шт. при необходимости.
5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт.
при необходимости
21. Чемодан для хранения мягкий, размером57х25х40 см.
19
--- стр. 21 ---
6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5
шт. при необходимости.
7. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт.
при необходимости.
8. Воздуховод для взрослых, размер L
9. Воздуховод для взрослых, размер М
10. Воздуховод для взрослых, размер S
11. Воздуховод для детей, размер L
12. Воздуховод для детей, размер S
13. Помпа ножная с аспирационной трубкой.
14. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, о2,62 см и о 2,78
см, до 5 шт. при необходимости;
15. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами,02,ЗО см и о2,46
см, до 5 шт. при необходимости;
16. Мешок кислородный, 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт., при
необходимости.
17. Мешок кислородный, 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт., при
необходимости.
18. Трубка кислородная,длиной207 см, одноразовая, до 10 шт. при необходимости.
19. Шпатель.
20. Роторасширитель пластмассовый.
21. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером21х11x3 см.
22. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см - 2 шт.
23. Регулятор подачи кислорода.
24. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. при
необходимости.
25. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт., при необходимости.
19. Ножницы для перевязочного материала.
26. Баллон для кислорода объёмом 2л.
27. Чемодан для хранения мягкий, раз.мером 57x25x40 см.
11. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
20
--- стр. 22 ---
№
п/п
Наименование компонента, его описание, фото. Технические характеристики
___________________Единицы измерения - см, г ± 10%___________________
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взроелых и
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей.
Используется для реанимации при авариях, стихийных бедствиях и чрезвычайных ситуациях, чтобы помочь пациенту дышать.
Принцип работы
Когда маска надета па иос и рот пациента, при сжимании рукой реанимационного мешка клапан вдоха и выходной клапан на коннекторе
маски закрываются, а блок реанимационного клапана открывается, что обеспечивает попадание воздуха в легкие пациента. Если отпустить
сжатый реанимационный мешок, то он восстановит свою форму. Это создас!' внутри него отрицательное давление, благодаря чему при
откр1>1том дыхательном клапане он заполнится воздухом. В го же время клапан дыхательный на коннекюре маски откроется так, что
воздух, поступающий в легкие, будет вытесняться наружу через выходной клапан, когда легкие восстановят форму.
Compress
'СГ
Air т
Release
На рис. 1 представлено устройство в целом.
На рисунках 2-4 показаны чертежи отдельных компонентов и дополнительных принадлежностей.
21
--- стр. 23 ---
Общая схема устройства (рис. 1)
Силиконовая гофрированная удлиняющаяся трубка
22
--- стр. 24 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной (рис.2)
Модель для взрослых
BipOC.TblX
(1) - I Дыхательный клапан (аппарата)
(1) - 2 Дыхательный мешок
(1) - 3 Клапан вдоха (пациента)
( I ) I К.1Я1
Дыхате.тьвый
Для детей
Дп^сках иодель
(1) Клапан аппарата для искусственной вентиляции легких (рис.З)
Модель для взрослых.
Дыхательный клапан аппарата ИВЛ
23
--- стр. 25 ---
Ф ДЫХАТЕЛЬНЫЙ КЛАПАН
Состоит из 4-х основных ча
Корпус дыхательного клане
Держатель маеки
Дыхательный клапан
Выпускной клапан
Выпускной клапан
Дыхательный клапан двух типов: взрослых
Дыхательный клапан
Для детей
Для взрослых
Для детей
* Клапан ограничения давления в комбинированном дыхательном клапане для детей срабатывает при превышении давления уровня 3,43
к11а {35 см вод. ст)
• Держатель маски в дыхательном клапане соотвегсгвует международному стандарту: внешний диаметр 22 мм, внутренний диаметр 15
мм.
® ДЫХАТЕЛЬНЫЙ МЕШОК
• Дыхательный мешок состоит
из 6 частей
Силиконовая петля для подвешивания л
Прокладка (для коннектора мешка)
Прокладка (для дыхательного клапана)
Прокладка (для ингаляционного клапан
• Дыхательные мешки
2-х размеров:
Взрослые, детские
Объем мешка для взрослых: 1600 мл
для детей : 1000 мл
Коннектор мешка Силиконовый дыхательный мешок
^ Петля
\
Г!!' 1 'у.!
Прокладка (для дыхательного мешка)
Прокладка (для ингаляционного клапана)
Прокладка (для коннектора мешка)
Прокладки для коннектора мешка и для дыхательного клапана имеют два размера:
для взрослых и комбинированный для детей_________________________________
24
--- стр. 26 ---
® КЛАПАН ВДОХА
Состоит из 3-х частей:
Корпус ингаляционного кланаш
Держатель инга-пядионного юш!
Ингаляционный клапан
Ингаляционный клапан может б
использован с любым размером
ручного дыхательного аппарата
HLUECROSS (для взрослых, де
® С ИСТЕМА МЕШКА КИСЛОРОДНОГО
Система мешка кислородного
состоит из двух частей:
Клапан кислородного резервуара
Мешок для создания концентрации киело
Система кислородного мешка
имеет два размера (для взрослых и для де
Мешок для создания концентрации кислорода
концентрации кислорода
25
--- стр. 32 ---
Помпа ножная с аспирационной трубкой разработана для использования при оказании первой
медицинской помощи, а также при необходимости использования ее в случаях отсутствия
источника электроэнергии. Помпа достаточно легкая и портативная.
Помпа сконструирована так, чтобы исключить возможность неточной сборки в случае
сопряжения всех деталей (при разборке пользователем, например для чистки).
Конструкция отсасывающего устройства, которая допускает его разборку пользователем
(например для очистки), исюночает возможность неправилыюйсборки.
В составе помпы нет установленного фильтра.
11риемпый сосуд может быть стерилизован нсо1раничсннос количество раз в гечение срока
годности. Аспирационная трубка пригодна к очистке и стерилизации.
Поплавковый клапан препятствует попаданию жидкости и твердых частиц в трубку из помпы.
FP-300 (для взрослых)
Мак.
авление отсоса:
300 мм. рт. ст (40 кПа)
Скорость отсоса: 25 л/мин (по воздуху)
11риемпый сосуд: поликарбонат, 300 мл
Масса: 1000 г
Габариты: 19х 10х 1
см
3 1
--- стр. 33 ---
4. Выпускается 5 размеров еиликоновых масок:
Для взрослыхРазмер L, большая
Размер М, средняя
Размер S, малая
Для детей Размер L, большая
и Размер S, малая
Маска назальная для искусственной вентиляции лег ких взрослая;
Силиконовая резина S1I841U
Для одноразового использования.
Внутренний диаметр (L,M,S) - 0,22 ем ± 10%
Масса: (малая 34,4 г, средняя 55,8 г, большая 88,2 г)
Маска назальная для искусственной вентиляции лег ких детская.
Внешний диаметр маски (L,S) - 0,15 см ± 10%
Масса: (ма)гая 14,9 г', большая 22,6 г ) Сшгикогговая резигга SH841U
Внешний диаметр маски (L,S) - 0,15 см ± 10%
Масса: (малая 14,9 г, болыггая 22,6 г)
Выпускается 5 размеров воздуховодов
Д)гя взрослых
Для маленьких детей
Размер L, больнгой
Размер М, средний
Размер S, малеггг>кий
Размер L, большой
Размер S, мaJгeнький
Полипропилен РМ870А
Воздуховод для взроелых, размер L, М, S.
Масса L 4,6 г, М 8,9 г, S 6,6 г.
Воздуховод для маленьких детей
Масса: L 4,6 г, S 3,6 г.
Используется для поддержания проходимости верхних дьгхатсльггых путей вместе с
ротодержателями и роторасширителями, поддерживает открытыми дыхательные пути для
гшркуляции воздуха. Его физиологичная форма отжимает язык для прохождения воздуха и
препятствует западанию языка в глотку.
Большая маска дг
взрослых
Большая
аска для
етей
32
--- стр. 34 ---
D
Описание А В С D
Воздуховод для взрослых,
размер L.
90 29 42 19
Воздуховод для взрослых,
размер М.
80 29 36 19
Воздуховод для взрослых,
размер S.
70 27 30 16
Воздуховод для детей, размер L 50 20 26 13
Воздуховод для детей, размер S 40 18 13 13
Трубка кислородная, длиной 207 см соединяет кислородную маску с кислородным баллоном.
Поливинилхлорид ММ70
Для одноразового использования.
Коннектор трубки
Общая длина - 207 см
Диаметр трубки - s 0,4*®0,6 ем
Единицы измерения - см, ± 10%
Масса: 44,8 г
33
--- стр. 35 ---
t
•4 :.r d {> ■
Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, о2,62 см.
Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, о2,30 см.
Для удобства пациента и облегчения работы оператора может быть использована силиконовая
гофрированная трубка с подсоединенными к ней коннекторами необходимых размеров.
Гофрированная трубка может быть установлена между дыхательным клапаном и дыхательным
метком. Конец гофрированной трубки большего диаметра подсоединяется к дыхательному
клапану, а меньшего - к
коннектору дыхательного мешка,
I и |в ^ ' используя при этом коннектор
^ * I необходимого размера. Убедитесь
в отсутствии утечки воздуха с
обоих концов трубки.
Единицы измерения - мм, ± 10%
Полисульфоп Р-] 700 и силиконовая резина SH841U
Длина неудлипеиной трубки 17 см. Длина удлиненной трубки 22,78 см
Диаметр взрослой трубки 2,62 см (конец, присоединяемый к коннектору
дыхательного мешка), масса 69,6 г, Диаметр взрослой трубки 2,78 см (конец,
присоединяемый к дыхательному клапану), масса 63,6 г. Диаметр детской
трубки 2,30 см (конец, присоединяемый к коннектору дыхательного мешка).
Диаметр детской трубки 2,46 см (конец, присоединяемый к дыхательному
клапану)
_______
Шпатель предназначен для отдавливания языка.
Шпателем разжимают больному передние зубы перед введением роторасширителя.
Нержавеющая сталь 420J2 , Шероховатость Ra 0,4 мкм
Коррозионно-стойкая сталь. Твердость Роквеллу 56 HRC, Шероховатость Ra 0,4 мкм
Масса 14 г
Длина 12,5 см, максимальная ширина 2,0 см.
34
--- стр. 36 ---
Роторасширитель пластмассовый.
Служат для раскрытия рта и фиксации челюстей и языка в необходимом для введения или
осмотра положении.
Поликарбонат 30-22
Масса 26,8 г
Общая длина 87 мм
Длина вентиля ручки 59 мм
Диаметр расширителя сверху 26,5 мм
Шаг резьбы 0,4 мм
П
6
г-У \
, 1 ?
и
Канюля назальная с трубкой предназначена для длительной или кратковременной подачи
кислорода. Использование канюли исключает повреждение слизистой носа так как края
носовых зубцов специально обработаны и имеют гладкую закругленную форму.
Через назальную канюлю осуществляется вдох кислорода пациентом.
Поливинилхлорид ММ70
Для одноразового использования.
Масса 51,2 г
35
--- стр. 37 ---
36
--- стр. 38 ---
Регулятор подачи кислорода позволяет легко контролировать давление газа в баллоне.
Стрелка на манометре позволяет определить давление кислорода в баллоне и и общую
работоспособность баллона. В нерабочем состоянии (когда прекращена подача кислорода)
стрелка манометра находится на нуле.
Манометр показывает остаточное количество кислорода в
баллоне.
Латунь С3604В
Давление подачи воздуха манометра
Давление на выходе должно быть 196 кПа (2 кгс/см^) ±
10%.
Масса 650 г
Скорость потока не регулируется. Скорость подачи
кислорода автоматически устанавливается на уровне 4
литра/мин.
----------------------------------------- Давление кислорода в баллоне: не более 150 кгс/см^
Давление озкрьпия предохранительного клапана: 0,06 кгс/см
Баллон для кислорода объёмом 2л.
Кислород в баллоне находится под высоким давлением. Сброс давления кислорода в баллоне
может быть осунщсгвлен при помощи регулятора подачи кислорода. При сбросе давления выход
кислорода осуществляется через в 1.1ходное отверстие кислородной трубки (3), которая
подсоединяется к кислородной маске или назальной канюле.
Крышка баллона поворачивается против часовой стрелки для подачи кислорода в кислородную
трубку.
Скорость подачи кислорода автоматически устанавливается на уровне 4 литра/мин.
Поставляется пустым, заправляется кислородом на станции заправки. После опустошения баллон
отправляется на станцию для дозаправки кислородом. Гарантийный срок эксплуатации - 2 года
со дня ввода баллонов в эксплуатацию.
Сплав железо/чугун С3604В
Масса 3800 г
Диаметр цилиндрической части 100 мм, толщина стенки 3,9 мм, длина цилиндрической части 450
мм.
37
--- стр. 39 ---
10. Маска кислородная с трубкой для взрослых.
Через кислородную маску осуществляется вдох кислорода пациентом.
Поливинилхлорид ММ70
Масеа 39,4 г
] 1. Языкодержатель предупреждает западение языка.
Техника выполнения:
1 .Раскрыть предварительно замок языкодержателя, наложить рабочие части браншей с обеих
сторон языка, (бранши должны быть обернуты салфеткой).
2. Сомкнуть их так, чтобы они не сползали, закрыть замок.
3. Язык подтянуть наружу и опустить языкодержатель в угол рта. Язык удерживается за счет
тяжести инструмента.
Латунь С3604В
Масса 80 г, длина 175 мм
'Гвсрдость по Роквеллу 45 I1RC, коррозионно-стойкий, инструмент легко открывать и закрывать
двумя пальцами, острые кромки отсутствуют.
В т
г
г— ^
38
--- стр. 40 ---
12 . Мешок кислородный (на 2600 мл с коннектором для взрослых и на 600 мл с коннектором для
детей).
Не автоклавируемый
Предназначен для создания концентрации кислорода.
Кислородный мешок имеет встроенное соединительное устройство для подключения его к
клапану кислородного мен]ка (коннектор).
Устройство мешка:
Модель для взрослых.
Модель для детей.
« 4 4
Полисульфон Р-1700 и Поливинилхлорид No.360
Мешок объемом 2600 мл массой 48 г
длина: 360 мм
ширина: 178,5 мм
диаметр присоединительный: 207 мм
Мешок объемом 600 мл массой 40 г
диаметр коннектора: 207 мм
длина: 260 мм
ширина: 173 мм
диаметр присоединительный: 207 мм
Клапан кислородного мешка
39
--- стр. 41 ---
13. Ножницы для перевязочного материала.
Для разрезания перевязочных материалов и одежды пострадавшего. 4 .V \
Поликарбонат (PC) 30-22 и Нержавеющая сталь 420.Т2 (коррозионно-стойкая сталь,
Твердость Роквеллу 56 HRC, Шероховатость Ra 0,4 мкм). Поставляются нестерильным и не
нуждаются в стерилизации перед использованием.
Длина 19 см, масса 60 г
40
--- стр. 42 ---
12. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
Информация о ремонте. Ремонту подлежат следующие компоненты наборов:
Ножная помпа: резиновая крышечка, адаптер Е-типа, набор клапанов, приемный сосуд,
адаптер-соединитель, аспирационная трубка, соединительная трубка.
Ручная помпа: крышка приемного сосуда, приемный сосуд, помпа.
Регулятор подачи кислорода.
Аппарат ИВ Л: все компоненты.
Рекомендации относительно частоты проведения технического обслуживания:
Проверять перед каждым использованием.
Все компоненты наборов могут быть заменены. Об информации по ремонту и замене
компонентов наборов аппаратов ИВЛ обратитесь в представительство фирмы «Блю Кросс
Эмердженси Ко., Лтд.», Япония, в России :Представительство акционерного общества с
ограниченной ответственностью «С.И.Т. Корпорэйшн» (Япония).
125812, Москва, Россия,
Волоколамское шоссе, 2, оф. 1805
Тел.: +7-495-926-35-17
Факс: +7-495-926-35-18
e-mail: sitcor@mail.ru
13. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1
Медицинское изделие «Набор для реанимации и первой медицинской помощи «BLUE
CROSS» в вариантах исполнения ARW-3, A1RW-3, ACRW-33S,
ACRW-HA-3,1CRW-HA, 1CRW-22S, ACRW-OX-FP, ACRW-OX-FPS, AC1CRW-OX-FP,
AC1CRW-OX-FPS» производства производства «Блю Кросс Эмердженси Ко., Лтд.», Япония
/ «Blue Cross Emergency Со., Ltd.», Japan., безопасно для окружающей среды.
14. ЕАРАНТИИНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.
Период гарантии для устройства - 1 год.
Если покупатель сломал устройство преднамеренно, то гарантия становится
недействительной.
41