Набор для операций на верхней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- СПРАВКА об изделии медицинского назначения «Набор для операций на верхней конечности». Набор предназначен для применения в медицинской практике в лечебно- профилактических учреждениях при проведении операций на верхней конечности. Набор выпускается в составе: - салфетка 60x80 на операционный стол; - простыня для ограничения операционного поля 125x250 с отверстием по центру D-15; - простыня на операционный стол 120x130; - простыня на операционный стол 125x200; - простыня для операции на кисти 240x240 с эластичным отверстием D-5; - мешок 14x25; - мешок для интраоперационных исследований 45x55; - операционная лента 3,5x20; - операционная лента 3,5x50; - тампон хирургический (круглый); - тампон хирургический (треугольный). Набор (изделие, входящее в набор) изготавливается из нетканых материалов, приведенных в таблице 1. Таблица 1 Материал Завод-изготовитель, страна происхождения Поверхнос тная плотность, г/м^ Назначение Материал нетканый на основе вискозы типа «Спанлейс», «Фибрелла» Состав: вискоза 40-100%; полиэфир/ полипропилен до 60 % «Suominen OY» (Финляндия); «Fibertex а.s.» (Чехия); «Lentex 8 .»(Польша); «Novita 8 .А.»(Польша); «Vaporjet LTD» (Израиль); «N.R.Spuntech Industries LTD» (Израиль); ООО «БалЭнергоМаш»(Россия); «Авангард» (Россия) 4 5 -8 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки, тампоны --- стр. 2 --- Материал Завод-изготовитель, страна происхождения Поверхнос тная плотность, г/м^ Назначение Материал нетканый на основе вискозы типа «Спанлейс», « Фибре лла» ламинированный Состав:вискоза 40-100% полиэфир/полипропилен до 60 % Пленка для ламинирования: ПЭ 75- П О Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Полимерное нетканое полотно типа «Спанбонд», «СМС» («СММС», «СС») Состав: ПП100% Полимерное нетканое полотно типа «Спанбонд», «СМС» («СММС», «СС») ламинированное Состав: ПП 100% Пленка для ламинирования: ПЭ «Pegas Nonwovens 5.г.о.»(Чехия); «Fibertex а.s.» (Чехия); «Lentex 8 .»(Польша); «Novita 8 .А.»(Польша); РУП «Светлогорское ПО «Химволокно»(Беларусь); «Avgol LTD» (Израиль); ООО «Завод «Эластик»» (Россия); ЗАО «Регент Нетканые материалы» 2 0 -8 0 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки 45- 110 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Материал нетканый на основе целлюлозы Состав: целлюлоза (палп) 40-100% полиэфир/полипропилен до 60 % «DuPont Medical Fabrics» (Люксембург, Швейцария); ООО «Си Айрлайд» (Россия) 45-80 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Материал нетканый на основе целлюлозы ламинированный Состав: целлюлоза (палп) 40-100% полиэфир/полипропилен до 60 % Пленка для ламинирования: ПЭ «DuPont Medical Fabrics» (Люксембург, Швейцария); ООО «Си Айрлайд» (Россия) 75- 110 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки --- стр. 3 --- Материал Завод-шготовитель, страна происхождения Поверхнос тная плотность, г/м^ Назначение Нетканый материал «Сапрел» Состав:Би компонентный материал полиэстер/ полиэтилен «DuPont Medical Fabrics» (Люксембург, Швейцария) 20-60 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Нетканый материал «Софтесс» Состав: полиэстер 40-45% целлюлоза 60-55% «DuPont Medical Fabrics» (Люксембург, Швейцария) 20-60 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Пленочные, полимерные, комбинированные материалы, полиэтилен высокого и низкого давления «Hui Zhou J.D.P.LTD. MuGongShahg Industrial» (Китай); «Hiantao Fortune Medical Supplies Co.,Ltd» (Китай); ООО «Вакум Пак» (Россия); ЗАО «Пакт» (Россия) Не менее 17 мкм Бахилы, фартуки, чехлы Бумага Состав: целлюлоза (палп) 100% ОАО «Кондровская Бумажная компания» (Россия) 40-85 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Бумага многослойная ламинированная Состав: целлюлоза (палп) 100% Пленка для ламинирования: ПЭ ОАО «Кондровская Бумажная компания» (Россия) 50-100 Простыни, салфетки, карманы, чехлы, мешки, бахилы, халаты, фартуки Набор выпускается в стерильном и нестерильном исполнении. Набор (в стерильном исполнении) стерилизуются радиационным методом - пучком электронов дозой (15 + 5) кГр. Максимально допустимая доза 25 кГр. Набор белья используется при проведении операций на верхней конечности. Набор включает в себя специализированные п ростыни различных размеров с отверстиями. --- стр. 4 --- Простыни в наборе имеют операционную укладку. Изделия изготовлены из качественных материалов, имеют достаточную прочность и просты в применении. Ламинированные изделия обладают высокой влагонепроницаемостью с ламинированной стороны и высокой гигроскопичностью со стороны, покрытой нетканым материалом. Набор запечатан в двойную упаковку с вложенной этикеткой и герметично запаян. Средний срок годности набора для операций на верхней конечности составляет 3 года. Генеральный директор ЗАО «Мастерица» Ю.В.Эпельштейн --- стр. 5 --- llpoiiiHypviRaHo и скреплено печатью ____^ лис Должность '1^ ч ы , p i ^