Комплект одежды хирурга и белья операционного из нетканого материала «СПАНБОНД» одноразовый, стерильный КБО-«Камелот» по ТУ 9398-003-58641599-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- СПРАВКА об изделии медицинского назначения Описание изделия: Комплект белья операционного из нетканого материала «Спанбонд» одноразовый стерильный КБО - «Камелот» ТУ 9398-003-58641599-2004 Комплект должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и настоящих технических условий. Комплекты должны изготавливаться по технологическому регламенту ТР-3, утвержденному в установленном порядке. Основные параметры и характеристики Изделия, входящие в комплект должны иметь размеры, представленные в таблице 1. Наименование изделия Значения измерения, см Допустимые отклонения, см Халат хирурга -длина спинки посередине от шва втачивания 133 ±1,0 воротника до низа -ширина халата внизу 72,0 ±1,0 -длина рукава от высшей точки оката до низа 59,0 ±1,0 Рубашка хирурга -длина спинки 75,0 ±1,0 -ширина куртки внизу 63,0 ±1,0 -длина рукава 58,0 ±1,0 Брюки хирурга -длина по боковому шву 114,0 ±1,0 -ширина на уровне талии 30,0 ±1,0 Нарукавники -длина 46,0 ±1,0 -ширина 25,0 + 1,0 Бахилы высокие -высота 36,0 ±1,0 -ширина 25,0 ±1,0 -длина следа 38,0 + 2,0 Шапочка-берет -окружность при растянутой резинке или 55 ±5,0 колпак - - длина внутренней окружности 71 ±1,0 - высота стенки колпака 17 ±0,5 Маска 2-х или 3-х слойная -длина 17,0 ±1,0 -ширина 10,0 ±1,0 Фартук хирурга --- стр. 2 --- -длина -ширина 140.0 830.0 ±1,0 + 1,0 Простыня малая операционная -длина 145,0 ±1,0 -ширина 72,0 ±1,0 Простыня большая операционная -длина 210,0 + 1,0 -ширина 154,0 ±1,0 Характеристики Комплект должен изготавливаться из материалов и документации указанных в таблице 2. соответствовать Таблица 2 Наименование изделия Технические характеристики Наименование материала 1 2 3 1 .Халат хирурга Поверхностная плотность (25- 60) г/м^ Материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут, ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 2.Рубашка хирурга Поверхностная плотность (25- 60) г/м^ Материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Г азоперерабатывающий завод, г.Сургут, ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 3.Брюки хирурга Поверхностная плотность (25- 60) г/м^ Материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут, ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 4.Нарукавники Поверхностная плотность (17- 42) г/м^ Материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут, ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 5.Бахилы высокие Поверхностная плотность (17- 42) г/м^ Материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут, ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 б.Шапочка-берет или колпак Поверхностная плотность (17- 60) г/м^ Материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут, ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 7-Маска 2-х или 3-х слойная Поверхностная плотность (17- 42) г/м^ Нетканый материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 8.Фартук хирурга Поверхностная плотность (25- 70) т!у? Нетканый материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 --- стр. 3 --- 9.Простыня малая операционная Поверхностная плотность (17- 60) г/м^ Нетканый материал «Спанбонд» , производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 Ю.Простыня большая операционная Поверхностная плотность (17- 60) г/м^ Нетканый материал «Спанбонд», производства ПО «Химволокно», г.Светлогорск, ОАО Газоперерабатывающий завод, г.Сургут ТУ РБ 00204056.095-96, ГОСТ 26996-86 Комплект должен выпускаться окрашенным или неокрашенным. Стежки, строчки и швы изделий должны соответствовать ГОСТ 10399 и выполняться нитками по ГОСТ 6309. Халат хирурга типа Б должен быть с застежкой на завязках или липучках сзади, со швом или без шва посередине переда, с поясом. Рукава одношовные втачные, длинные, внизу по обхвату руки на резинке или на завязках. Рубашка хирурга должна быть с центральной бортовой застежкой на липучке с отложным воротником или с У-образным вырезом без застежки, рукава длинные. Брюки хирурга должны быть на резинке. Нарукавники должны быть на резинке. Бахилы высокие должны иметь в верхней части завязки или резинки. Шапочка-берет должна быть на резинке, края не обработаны. Колпак состоит из стенки с донышком или стенки с цельнокроенными или притачными бортиками различной формы, с завязками или с эластичной тесьмой регулирующими размер колпака. Маска 2-х или 3-х слойная должна быть на резинке или завязках. Фартук хирурга должен быть на завязках. Простыни должны быть прямоугольной формы, цельнокройные, края не обработаны. Комплект в индивидуальной упаковке должен быть стерильным. Стерилизация осуществляется радиационным способом дозой облучения (15,0+30,0) кГр. Комплект в индивидуальной упаковке должен быть нетоксичным. Индивидуальная упаковка с вложенным в нее комплектом, должна быть герметичной. Комплекты в транспортной упаковке должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по условиям хранения 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150. Средний срок годности комплектов при их непрерывном хранении в условиях, указанных в настоящих технических условиях, должен быть не менее трех лет. Комплектность --- стр. 4 --- в состав комплекта должно входить: - халат хирурга - 1 шт.; - рубашка хирурга - 1 шт.; - брюки хирурга - 1 шт.; - нарукавники - 2 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - шапочка-берет или колпак - 1 шт.; - маска хирургическая 2-х или 3-х слойная - 1 шт.; - фартук ламинированный - 1 шт.; - простыня малая операционная - 1 шт.; - простыня большая операционная - 1 шт. - этикетка — 1 шт. Примечание: Допускается: -комплектация другими аналогичными изделиями, в том числе импортными, разрешенными М3 РФ в установленном порядке; -по требованию «Заказчика», производить изменение состава комплекта хирургического и количество изделий в пределе данного изделия. - адрес предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - комплектность; - надпись «стерильно», «нетоксично»; - номер настоящих технических условий; - номер партии; - дата изготовления (месяц и две последние цифры года); - годен до .... (месяц и две последние цифры года); На транспортной таре комплектов типографским способом должно быть указано: - наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; - адрес; - наименование комплекта; - надпись «стерильно», «нетоксично»; - номер партии; - дата изготовления (месяц и две последние цифры года); - годен до .... (месяц и две последние цифры года); - количество комплектов; - вид стерилизации; - масса брутто; - штамп ОТК; - условия хранения. На упаковочном листе, вложенном в каждую транспортную тару с комплектами, должно быть указано: - наименование предприятия-изготовителя и (или) его товарный знак, адрес; - наименование комплекта; - количество комплектов; --- стр. 5 --- - номер и фамилия упаковщика и дата упаковывания. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. На поверхности транспортной тары должны быть нанесены манипуляционные знаки «Боится сырости». Допускается наклеивание манипуляционных знаков, выполненных типографским способом. Упаковка Комплекты должны быть герметично упакованы в индивидуальную упаковку - герметично заваренные пакеты из пленки полиэтиленовой ГОСТ 10354, толщиной 60-80 мкм, (предварительно комплект герметично упаковывается в два полиэтиленовых пакета по порядку применения). Индивидуальные упаковки с комплектами должны быть уложены в количестве, кратном пяти в ящик (транспортную тару) из гофрированного картона по ГОСТ 9142, ГОСТ 9481, ГОСТ 13512. Транспортная тара с комплектами должна быть оклеена лентой по ГОСТ 18251, го ст 20477. Масса брутто одного места должна быть не более 20 кг. Директор ООО «Медицинска ел от» А.А.Назаров