Набор для родильного зала одноразового применения (стерильный) - "Мастерица — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06243 | TenderMatch

Набор для родильного зала одноразового применения (стерильный) - "Мастерица" по ТУ 9398-005-34357587-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06243 от 03.12.2009 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "Мастерица" (Россия)

Вид изделия: Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
СПРАВКА
об изделии м еди ц ин ского н азн ач ен и я
«Н абор для родильного зала одноразового прим енения (стерильны й) -  
«М А СТЕРИ Ц А »
Набор предназначен для одноразового использования в медицинской практике в 
специализированны х отделениях клиник и родильных домах.
Набор состоит из двух пакетов, содержащ их:
Пакет №  1:
-  рубаш ка для рож еницы ;
-  просты ня защ итная на акуш ерский стол 80x140; 
пеленка гигиеническая или просты ня впиты ваю щ ая; 
пеленка для новорож денного 70x80;
-  салф етка впиты ваю щ ая 20x20;
-  салф етка на инструм ентальны й стол 60x90; 
убор головной (ш апочка);
-  бахилы низкие;
-  маска хирургическая трехслойная; 
тампон хирургический (круглый);
-  прокладка впиты ваю щ ая или прокладка для рож еницы  или прокладка 
урологическая;
перчатки латексны е или перчатки хирургические.
П акет № 2:
-  распаш онка;
-  чепчик; 
ползунки;
-  браслет для идентиф икации новорож денны х;
-  идентиф икационны й м едальон на кровать.
Изделия, входящ ие в набор, изготавливаю тся из 
таблице 1.
нетканы х м атериалов, приведенных в
Таблица №  I
М атер и ал
З аво д -и зго тови тель,
с т р а н а
п рои схож ден и я
П о вер хи о ст
н ая
п л о тн о сть,
г/м^
Н азн ачен ие
М атериал нетканы й на 
основе вискозы 
типа «Спанлейс», 
«Ф ибрелла»,
Состав: вискоза 40- 
100%
полиэфир/полипропиле 
н до 60 %
«Suom inen 0 Y »  
(Ф инляндия);
«Fibertex а.s.» (Чехия); 
«Lentex 8.»(П ольш а); 
«N ovita
8.А .»(П ольш а); 
«Vaporjet LTD» 
(И зраиль); 
«N .R .Spuntech 
Industries LTD»
/'Т Л о * л о тл гг1.
45-80
Рубаш ка для роженицы, 
просты ня защ итная на 
акуш ерский стол, пеленка 
впитываю щ ая, пеленка 
для новорож денного, 
салф етка, бахилы низкие 
(бахилы-носочки), 
там поны , распаш онка, 
чепчик, ползунки


--- стр. 2 ---
М атер и ал
З аво д -и зго тови тель,
ст р а н а
п рои схож ден ия
П о вер хн о ст
п ая
п л о тн о сть,
г/м^
Н азначени е
М атериал нетканый на 
основе вискозы 
типа «Спанлейс», 
«Ф ибрелла», 
ламинированный 
Состав: вискоза 40- 
100% полиэфир/ 
полипропилен до 60 % 
Пленка для 
ламинирования: ПЭ
7 5 -  ПО
П росты ня защ итная на 
акуш ерский стол, бахилы 
низкие (бахилы-носочки)
П олимерное нетканое 
полотно
типа «Спанбонд», 
«СМ С»(«СМ М С», 
«СС»)
Состав: П П 100%
Полимерное нетканое 
полотно типа 
«Спанбонд», «СМ С» 
(«СМ М С», «СС») 
ламинированное 
Состав: ПП 100% 
П ленка для 
ламинирования: ПЭ
«Pegas N onw ovens
5.г.о.»(Чехия); 
«Fibertex a.s.» (Чехия); 
«Lentex 8.»(П ольш а); 
«N ovita S.A.» 
(П ольш а); РУП 
«С ветлогорское ПО 
«Х им волокно»(Белару 
сь);
«Avgol LTD» 
(И зраиль);
О О О  «Завод 
«Э ластик»» (Россия); 
ЗАО «Регент 
Н етканые материалы»
20-80
П росты ня защ итная на 
акуш ерский стол, рубашка 
для рож еницы, маска 
хирургическая, шапочка
45 - 110 П ростыня защ итная на 
акуш ерский стол
М атериал нетканы й на 
основе целлю лозы 
Состав: целлю лоза 
(палп) 40-100%  
полиэфир/полипропиле 
н до 60 %
45-80
М атериал нетканы й на 
основе целлю лозы 
ламинированны й 
Состав: целлю лоза 
(палп) 40-100%  
нолиэфир/полипропиле 
и до 60 %
Пленка для 
ламинирования: ПЭ
«D uPont M edical 
F abri с s»( Люксембург, 
Ш вейцария); ООО 
«Си А йрлайд» 
(Россия)
Рубаш ка для роженицы, 
просты ня защ итная на 
акуш ерский стол, бахилы 
низкие (бахилы-носочки), 
распаш онка, чепчик, 
ползунки, салфетки, 
тампоны
7 5 -  110 П росты ня защ итная на 
акуш ерский стол
Нетканый материал 
«Сапрел»
Состав :Би
компонентный материал 
полиэстер/полиэтилен
«D uPont M edical 
Fabrics» (Люксембург, 
Ш вейцария)
20-60
Рубаш ка для роженицы, 
просты ня защ итная на 
акуш ерский стол


--- стр. 3 ---
М атер и ал
З аво д -и зго тови тель,
ст р а н а
происхож ден и я
П о вер хн о ст
н ая
п л о тн о сть,
г/м^
Н азначение
Нетканый материал 
«Софтесс»
Состав: полиэстер 40- 
45%
целлю лоза 60-55%
20-60
Рубаш ка для роженицы, 
просты ня защ итная на 
акуш ерский стол, 
распаш онка, чепчик, 
ползунки, бахилы низкие 
(бахилы-носочки), 
салф етки, тампоны
Бумага
Состав: целлю лоза 
(палп)100%)
_______
40-85
П росты ня защ итная на 
акуш ерский стол.
_______салфетки
Бумага многослойная 
ламинированная 
Состав: целлю лоза 
(палп)100%)
Пленка для 
ламинирования: ПЭ
ОАО «Кондровская 
Б ум аж ная компания» 
(Россия) 50-100 П росты ня защ итная на 
акуш ерский стол
Набор вы пускается в стерильном  исполнении.
Набор стерилизуется радиационны м  методом - пучком электронов дозой (15 + 5) кГр, 
М аксимально допустим ая до за 25 кГр.
Набор содерж ит белье, используемое для покры тия инструментального и 
операционного стола, для гигиены  рож еницы , одеж ду для рож еницы  и средства защ иты для 
м едперсонала в родовом зале.
Так же в набор входит белье используемое для гигиены  новорож денного, одежда для 
новорож денного и набор для идентиф икации (браслет для ф иксации на ручках малыша, 
идентификационный м едальон с устройством  крепления к кровати).
Каж дый набор запечатан в двойную  упаковку с влож енной этикеткой и герметично 
запаян.
Средний срок годности набора для родильного зала одноразового применения
(стерильного) -  «М А С ТЕРИ Ц А » составляет 3 года.
Генеральный директор 
ЗАО «М астерица» Ю .В.Э пельш тейн


--- стр. 4 ---
прош нуровано и скреплегю 
печатью
3  листов