Пинцеты медицинские "РУМЭКС Инструментс" по ТУ 9435-001-81073624-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 3520 УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор ООО <<РУ5*^!Кр"Мнструментс» Жуйков 2016 г. 5 Се с1 С ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ Паспорт 4-ООО.ООПС Пинцеты медицинские «РУМЭКС Инструменте» о №¡ 1 г-ваа а £ < ■ г е с ^1^черальный директор Инструменте» __А.В.ЖуйК''в 20// С с С С = (=ссс аа Копировал ФорматА4 --- стр. 2 --- X 0 Xас IтXша0С шиас О Г Онг о г о : X ло X сг о :оС Г О ^>4 г о : 0 1г IIII 01г ш I X г о X с г оо 1 Информация об изделии 1.1 Пинцеты медицинские «РУМЭКС Инструменте» (в дальнейшем - пинцеты) предназначены для захватывания и удержания тонких тканей (сосудов, нервов) при операциях с применением оптических средств, кроме эндоскопических. Область применения - хирургия, микрохирургия. Пинцеты предназначены для работы в отделениях больниц, специализированных офтальмологических клиниках и центрах микрохирургии. 1.2 Виды климатического исполнения - УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 15150-69. 1.3 Изготовитель: ООО «РУМЭКС Инструменте» (420029, Республика Татарстан, г.Казань, ул. Сибирский тракт, д.34 стр.4; тел./факс (843) 200-12-36). 2 Основные технические данные 2.1 Пинцеты изготавливаются в исполнениях: Наименование исполнения Обозначение документа типового представителя Масса не более, г Пинцет микрохирургический 4-0311Т.00 20 Пинцет микрохирургический фиксационный 4-06008.00 20 Пинцет микрохирургический «ювелирный» 4-1158.00 20 Пинцет хирургический 4-0916Т.00 50 Пинцет анатомический гладкий 4-8009Т.00 50 Пинцет анатомический с насечкой 4-5052Т.00 50 Пинцет анатомический байонетный 4-5074Т.00 50 2.2 Пинцеты изготавливаются из титановых сплавов ВТ 16 по ОСТ 1 90013, ВТ 14, ВТ6 ГОСТ 19807. Заклепки - из титанового сплава ВТ1-0 ГОСТ 19807. Допускается изготовление пинцетов из коррозионностойкой стали 03Х11Н10М2Т2 (ЭП 853) ТУ 14-1-2374. Заклепки - из стали 12Х18Н10Т ГОСТ 18143, а также втулки из фторопласта-4 по ТУ 6-05-810. 2.3 Пинцеты из титановых сплавов имеют анодное окисное покрытие по ГОСТ 9.306. 3 Эксплуатация медицинского изделия 3.1 Первое использование Пинцеты поставляются нестерильными, поэтому необходимо обязательно очистить, проверить и стерилизовать их перед использованием. г ог оос Изм Лист № документа Подп. Дата 4-000.00 ПС 0 1г шI Разраб. Кирилина Пров. Александрова 3 !Л ^_ /С Н. контр. Хасанова Утв. Жvйкoв и л ’ . и Пинцеты медицинские «РУМЭКС Инструменте» Паспорт Лит. Лист Листов А 2 5 ООО «РУМЭКС Инструменте» --- стр. 3 --- г о с т 2.104-68 Форма 2 Рекомендуется ультразвуковая очистка не более 5 мин. Подробнее в разделе Предстерилизационная очистка. Стерилизация новых инструментов не отличается от стерилизации инструментов после использования. Подробнее в разделе Стерилизация. 3.2 Техническое обслуживание - обязательные процедуры восстановления инструментов: дезинфекция, предстерилизационнная очистка, стерилизация. 3.2.1 Дезинфекция Сразу после использования замочить инструменты в надлежащем дезинфицирующем растворе. Использовать только растворы, специально разработанные для инструментов из нержавеющей стали. Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4)°С в течение (45+5) мин. 3.2.2 Предстерилизационная очистка проводится в следующем порядке: - замачивание в растворе мыльного средства «Биолот» при температуре (50+5)°С, вьщерживая (15±1) мин; - мойка в этом растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона с выдержкой (0,5+0,1) мин; - ополаскивание под проточной водой в течение (3,0+1,0) мин; - ополаскивание дистиллированной водой в течение (0,5+0,1) мин; - сушка горячим воздухом при (85-1о'^^)°С до полного исчезновения влаги. 3.2.3 Стерилизация Пинцеты готовы к стерилизации только после того, как они пройдут следующие процедуры: дезинфекция, очистка (ручная и/или ультразвуковая) с последующим ополаскиванием и сущкой. Инструменты должны быть помещены в автоклав только тогда, когда свободны от органических остатков, тщательно высушены. Использовать только проверенные автоклавы в соответствии с 180 стандартом. Независимо от метода стерилизации, следовать инструкциям, предоставленным производителем стерилизатора. Инструменты можно стерилизовать паровым и воздушным (сухим горячим воздухом) методами стерилизациями в автоклаве. Рекомендуются следующий метод стерилизации: Паровая стерилизация под избыточным давлением (в автоклаве): Давление: 2,2±0,1 кгс/см2 Температура: 132°С-134°С Выдержка: 3-4 мин. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 4-000.00 ПС Лист