Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные "Диплен-Дента" по ТУ 9391-001-29244220-98 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ДИПЛЕН-ДЕНТАЛ
НОРД-ОСГ
СОСТАВ и ФО РМ А ВЫПУСКА
1 кв. см пл е н ки ДИПЛЕН-ДЕНТА Л т о л щ и н о й 0,02-0,06 мм содерж ит л и н ко м и ц и -
на гидрохлорида 0,05'0,09 м г
СВОЙСТВА И ДЕЙСТВИЕ
ДИ П Л ЕН 'ДЕН ТА Л - д в у х а ю й н а я пленка, сосгоящ ая из совм ещ енны х ги д р о
ф ильн ого и ги д р о ф о б но го слоев. Предназначена для м естно го прим енения. Обла
дает я р ко вы раж енны м спе ктро м антибак'гернального действия, характерны м для
л и н ко м и ц и н а г{здрохлорида,
Д И Ш Ш Н -Д Е Н ТА Л с гид р оф и льно й (клеящ ей) ст’о р о н ы п л о тно ф иксируется на
п о ве р хн о сги с л и зи а 'о й о б о л о ч ки по лости рта, раневой, ож о го в о й и др. по в е р хн о
стях и сохр аш 1е'гся в течение 6-8 часов,
Н аруж ны й (ги д р о ф о б н ы й ) слой п р е д о тв р а щ а в вы ход ко м п о н е н то в пл е н ки в
п о л о п 'ь рта и попаданш ! р о тово й ж и д ко сти в зон у действия пленки.
Ш генка прозрачна, ч'го позволяег ггаблюдать за д и н а м и ко й п а то л оги ческого п р о
цесса не сним ая ее с облаа-и п о р а ж е н н о го участ'ка. Н аличие н а р уж н о го за щ ш 'н о го
слоя позволяег больны м в период лечения соблю дать ги ги е н у по лости рта в п о л н о м
объеме.
П рим енение [u ic h k h ДИ Ш Ш Н -Д Е Н ТА Л п р и лечении разли чн ы х и н ф е кц и о н н ы х
и воспалительны х заболеваний по лости рта и десен, о п е р а ц и о н н ы х ран, о ж о го в и
др, пр иво д ит в первую очередь к и счезн овен и ю или значительном у с н и ж е н и ю ко -
личест'ва агрессивны х видов бактерий.
О на оказывает вы раж енное действие на резидентную м и кр оф лор у по лости рта.
П р и двухнедельном курсе лечения пародонтита пракггически по лн остью исчезаку!’
такие агрессивны е виды, ка к Prevoteiia m elaninogenika, Prevotella oralis, Fusobacce-
riu m nucleatum , Fusobacterium necroferum , Streptococcus m illa ri, A ctinom yces sp., и ис
чезали ю ш н и ч е ски е п р и з н а ки воспаления десен. В тяж елы х случаях па родонтита
п р и н ал и чи и множ ест'венной ан'1'иби отикор ези ст’ен тно сти целесообразно сочета
ние п л е н о к ДйПЛЕН-ДЕНТА Л с ДИШ 1ЕН-ДЕНТА М (с ме'гронидазолом), ч то позво-
Ш1ег эф ф ективно эли м и ни ро вать такие па род онтопа то ге нны е виды, ка к P orphyro-
m onas gingivalis, больш инст’во бактероидов и пе птостреп токо кко в,
П р и м и кр о б и ш ю ги ч е ско м ко н тр о л е процесса ре генерации аш вист-ой о б оло чки
в област'и наложения ш вов после дентальной им план таци и у с т н о в л е н а п о л о ж и
тельная д ина м и ка м и кр о б н о й обсемененност'и ряда анаэроб ны х видов.
П О КАЗАНИЯ К ПРИМ ЕНЕНИЮ
• П ародонтиты , ги н ги ви ты , стом атиты ; афтозные, я звенн о-н екро ти че ски е
и в о зн и кш и е в результате нош е ни я зубн ы х протезов;
• Д ругие остры е и хр о н и ч е ски е ф орм ы воспа/ю ния десен;
• П о а !е о п е р а ц и о нн ы е раны , травмы, о ж о1'и в полост’и р'га и др,
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед началом лечения пл ен кой ДИШ 1ЕН-ДЕНТА Л б ольны х обучаю т рациональ
н о й гиги ен е п ш о с т и рта, правильном у вы бору средств ухода за зубами, проводится
контрольная чистка. П роводится снятие над- и поддесенны х зубны х отл ож е ни й и
кю ре'1’аж п о показаниям. А пп л и ка ц и ю пл е н о к проводат следую щ им образом: отреза
ю т по л оску пл е н ки д ли но й 50 мм и ш и р и н о й 10 мн (ш ш д ругого удоб ного размера)
и наклады ваю г с клеящей сторон ы на десневой край. К а к правило, первые 2-3 аппли
кац и и проводятся в кл и н и ч е с ки х у с ю в и я х с одноврем енны м обучением больны х
те хн и ке и х сам остоятельного прим енения. Е а ш не требуется специального наблю -
денш 1 врача, больны м для проведения д ан н о го э'гапа лечения предписы ваю т накла
дывать пл ен ку самост'оятельно (целесообразно на ночь): рекомендуется ежедневные
м и к а ц и и пл е н ки в 4 сегм ентах после ч и с тки зубов 1 или 2 раза в сутки.
ЕНДУЕМЫ Й КУРС ЛЕЧЕНИЯ
вит и пародонтит легкой степени - в больш инст ве а 1учаев для л и к-
палительны х явлений в тка н я х десен достато чно проведение 5-8 аппли-
ро льн ы е о см отры п р о ю д я т через 1, 3 ,6 и 12 месяцев n o D ie о ко н ча ни я
--- стр. 2 ---
• П а р о д о н т и т с р е д н е й с г е п е н и 1’я ж е с т и - курс лечения п л е н ко й ДИПЛЕН-
ДЕНТА Л варьирует и пределах о т 6 до 10 дней,
• П а р о д о н т и т т я ж е ^ ю й с т е п е н и - пр им е не ни е пл енки пр оизводится в ко м
плексе с д руги м и па р о д о н то л о ш ч е ски м и м ероприятиям и, ДИПЛЕН-ДЕНТА Л накла-
д ы й а а с я весш буля рн о и орально дважды в c y ir a n o a ie утрен ней и вечерней ч и а -
к и зубов. Такие процедуры , которы е м о ж н о бы ло бы ^ш звлъ предварительными,
проводятся в течение 3-4 дней в зави сим осги о т состояния и самочуиствия б ольно
го. К а к привило, это го д о сга то ч н о для снятия о стры х воспали тельных яилений, рез
к о го ум еньш енш ! или прекращ ения гноетечения из па родонтальны х карманов, ч'го
позволяет п р и ступ и ть к с ш п 'и ю над- и поддесенны х зубн ы х отл ож е ни й и удалению
грануляции. Курс лечения пародонтита тяж елой степени сосгаиляст' в среднем 14-15
дней. Х о р о ш и й эффект- досгигдется п р и чередовании ДИПЛЕН-ДЕНТА Л с ДИПЛ ЕН-
ДЕНТА X и ДИПЛЕН-ДЕНТА М, П р и ко м б и н и р о в а н н о м и спол ьзовании целесообраз
н о начинать лечение с пр им е не ни ем пл е н о к ДИПЛЕН-ДЕНТА М, которая ап пли ци -
руето! на десневой кр а й д в а д ы в день в течение 6-8 дней, а затем накладывае!^:^
л и б о ДИПЛЕН-ДЕНТА Л, либо ДИ1Ш ЕН-ДЕНТА X в течение 7-10 дней,
• О ж о г и - в первые сутки п р и ож о га х полост'и рта развивается явление д исбакт-
сриоза, пр оя вм ю щ ее ся в увеличении числа aejnii-aTHbix анаэробов и перераспреде
л е н и и соо тн ош е ни я видов в м и кр о б н ы х ассоциациях. Н ачи н аю т развиваться ба
циллы и гриб, ч' 1'о свиде'шльствус'г об ослаблении мест’н о го и м м у н ш т . На ф оне
по раж е нш ! сли зи стой об ол о чки по л ости pi-a э ти и зм енения еще более выражены.
П ле нку наклады ваю т на п о раж е нн ую поверхностъ, перекры вая её на 1-2 мм с
каж дой стюроны. Л учш и й эффек-г лечения достигается п р и чередовании с пл ен кой
ДИПЛЕН-ДЕНТА М. П ; 1е н оч но е по кр ы ти е за счет’ пр о зр а ч но сти обеспечивает воз-
мож ност’ь визуального к о н 1р о л}1 за состоянием раны без см ены повязок. П р и пере
вязке ост-авшуюся частъ Ш 1е н и ! удаляют,
• П р о ф и л а к т и к а в о с п а л и т е л ь н ы х о с л о ж н е н и й - пленка ДИПЛЕН-ДЕНТА Л
применяст-ся после х и р у р ги ч е с ки х вмешательств на тка ня х пародонта для подавле
н ия па то ге нн о й м икр оф л ор ы в зоне опера ции , и зо л яц и и и м ехани ческо й защ иты
п о а ш о п е р а ц и о н н ы х ран о'г внеш него воздействия. П ле нку накладываю т на 10-12
часов, перекры вая на 1-2 мм по верхность поражения. П р и перевязке ост'авшуюся
часть пл е н ки удаляюч',
ПО БО ЧН О Е ДЕЙСГВИЕ
В ре дки х 01учаях а/ш ергические реакции на ко м п о н е н ты препарата.
ПР О ТИВО ПО КАЗАНИЯ
П овы ш енная чувст-вительностъ к ком по не нтам препарата,
ПЕРВДОЗИРОВКА
В настш щ ее время о случаях передозировки препарата ДИПЛЕН-ДЕНТА Л не
сообщалось.
УП А1Ш В КА
В герм етичной п о л и з1'Ш1еновой упаковке одна пленка размером 50x100 мм.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Следует’ хр а н и ть п л е н ки в о р и ги на л ьн о й упаковке. Ост-авшуюся после испол ьзо
вания часть пл е н ки ДИПЛЕН-ДЕНТА Л снова вкладываю т в упа ко во чн ы й меш очек,
вставляют в кон верт и хра ня т в сухом , прохладном , защ ищ енном т ' свет-а месте. Не
агедует использовать пл ен ку после истечения срока годности. П л е нки с и стекш им
ср о ко м хра не ни я и с повреж д ен н ой упа ко в ко й следует уничтож ать. П ленку хр а ни ть
в недоступном для дет-ей мест'е.
СРО К ГОДНОСТИ
2 года. Указан на упаковке,
у а ю в и я О ТПУСКА и з АПТЕК
уск б езр ецеш урны й.
водитель npenapai'a.
ку пр о и зво д и т ком па ни я «НОРД-ОСТ^ г М осква, РФ,
--- стр. 3 ---
Применение пленок «Диплен» и «Диплен- Дента» в отделении
пародонтологии ФГУ ЦНИИС Росздрава (зав.отделением,
д.м.н.,проф, Грудянов А.И.)
Пленки семейства «Диплен» и «Диплен- Дента» (разработаны компанией «Норд-Ост»,
РФ, Москва) благодаря комплексу уникальных свойств являются наиболее
эффективными средствами для проведения местной антимикробной и
противовоспалительной терапии в полости рта. Накладываются они непосредственно на
пораженный участок, приклеиваются без вспомогательных клеящих компонентов и
производят прямое воздействие на причину заболеваний. Применение пленок «Диплен» и
«Диплен - Дента» при лечении различных заболеваний в полости р та и десен,
операционных ран, ожогов и др. приводит в первую очередь к исчезновению или
значительному снижении количества агрессивных видов бактерий.
В настоящее время выпускаются плеки с хлоргексидином, хлоргексидином и
дексаметозоном, метронидазолом, линкомицином, клиндамицином, гентамицином,
солкосерилом, лидокаином и хлоргексидином, фтором, с пероксидом водорода, а также
стерильный «Диплен» без лекарственных компонентов. В исследовательских целях
выпускались опытные партии с грамицином, ровамицином, цфтриаболом, кавинтоном,
вольтареном и ликопидом.
Наличие такого широкого спектра лекарственных препаратов в составе пленок в
сочетании с рядом физико-химических и биоактивных свойств самой пленки,
обуславливает ряд полезных и ценных свойств пленок, а именно они:
- проявляют выраженный противовоспалительный эффект;
- обладают широким спектром антибактериальной активности в отношении
микроорганизмов, инициирующих и поддерживающих развитие воспалительного
процесса в тканях пародонта;
- обеспечивают дозированный и практически равномерный выход лекарственного
вещества непосредственно в очаг поражения в течение длительного ( до 12 часов)периода
времени;
- обладают хорошей адгезией к слизистой оболочке альвеолярного отростка и к зубам,
надежная фиксация пленки в месте аппликации на весь период терапевтического
действия;
- безопасны и безвредны для пациента; не токсичны, не вызывают аллергических реакций,
неприятных органолептических ощущений полости рта;
-лечебный эффект достигается при крайне низких концентрациях лекарственных
веществ;
- отличаются простотой и удобством применения: пленка легко апплицируется, не
причиняет неудобств при использовании, может применяться больными самостоятельно в
домашних условиях.
Все эти свойства обуславливают их широкое применение кроме пародонталогии, в
терапевтической, хирургической и ортопедической стоматологии.
За 11 лет применения указанных пленок в отделении в отделении пародонтологии
ФГУ ЦНИИС Росздрава (более 30 тысяч наблюдений) нами установлены следующие
показания к их применению:
-Гингивиты, пародонтиты хронические, генерализованные средней, среднетяжелой и
тяжелой степени, быстропрогрессирующей тяжелой степени.
-Стоматиты язвенно-некротические и возникшие в результате ношения зубных протезов,
-Профилактика кариеса и антибактериальной терапия у пациентов с несъемной
ортодонтической техникой.
-Аппликационная анестезия и снятие острой и хронической боли.
-Поражения слизистой и красной каймы губы, при коллагенозах, герпес-вирусной
инфекции, афтозном стоматите, красном плоском лишае, лептотрихиозе
--- стр. 4 ---
-Послеоперационные раны, травмы, ожоги в полости рта, длительно не заживающие раны.
-Внутрикостная дентальная имплантация (послеоперационный период).
-Мягкое отбеливание зубов в домашних условиях.
При лечении гингивита и пародонтита легкой степени применяются преимущественно
пленки с хлоргексидином или хлоргексидином и дексаметазоном, при пародонтите
средней и тяжелой степени чаще используются модификации с метронидазолом и
антибиотиками. При выраженной отечности и значительной экссудации из
пародонтальных карманов целесообразно применение пленки с дексаметазоном.
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от степени тяжести и
активности воспалительного процесса, начиная от однократного наложения пленки с
вестибулярной поверхности зубных рядов перед сном в течение 5-7 дней до аппликации
на обе стороны альвеолярного отростка в области всех зубов дважды в сутки на
протяжении трёх недель. При наличии тяжелого воспаления и глубоких пародонтальных
карманов возможно дополнительное введение в них мелко нарезанных кусочков пленки.
Для лечения гиперестезии твердых тканей зубов и профилактики кариеса применяется
«Диплен-Дента» с фторидом натрия и хлоргексидином на период не менее недели;
предпочтительнее двукратное в течение дня проведение процедуры.
Пленка с лидокаином применяется для проведения аппликационной анестезии перед
удалением зубных отложений и кюретажем пародонтальных карманов, для снижения
болезненности при наличии эрозий, афт, язв, трещин, ожогов, пролежней от зубных
протезов, травматических и других поражений мягких тканей полости рта.
Анестезирующий эффект наступает через 1-2 минуты. Композиция с солкосерилом
обладает повышенным ранозаживляющим действием; пленка с пероксидом водорода
предназначена для отбеливания зубов.
Одним из положительных свойств базовой пленки «Диплен» (стерильная без препарата
мембрана) является длительность её биодеградации -около одного месяца. К тому же она
обладает умеренным гемостатическим действием, атравматична создает условия для
нормального течения регенеративных процессов. Эти качества пленок позволяют её
использовать в качестве биорезорбируемой мембраны при лоскутных операциях в
качестве барьера для направленной регенерации тканей.
В сущности пленка является универсальным носителем для лекарственных композиций в
виде мазей гелей и паст при решении широкого круга задач стоматологической практике.
«Диплен» успешно применяется в качестве основы для пародонтальных повязок и для
фиксации лекарственных препаратов, которые требуется депонировать в том или ином
участке полости рта. С его помощью можно увеличить время аппликации на слизистой
оболочке различных терапевтических композиций в зависимости от конкретной
клинической задачи.
Заключение.
Пленки «Диплен» и «Диплен-Дента» являются эффективными средствами для
профилактики и лечения различных заболеваний в полости рта.
Они обладают высокой адгезивной способностью к тканям пародонта и даже в условиях
обильной саливации удерживаются в полости рта длительное время -12 часов и более.
Они являются идеальными повязками, ощущения инородного тела или дискомфорта
пациентам не причиняют. Побочные явления, аллергические проявления за весь период
работы с нами не наблюдались.
Они прочно вошли в стоматологическую практику и их перершймщапию считаю
необходимым.
Д.м.н.профессор зав.отде^
Пародонталогии ФГУ Ц
J 2 / ^
о