Набор материалов стоматологических композиционных пломбировочных в составе: гель травильный; адгезив для светоотверждаемого пломбировочного материала; адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения; материал композиционный пломбировочный светового отверждения; материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения по ТУ 9391-003-75926241-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1 Назначение 1.1 Набор материалов стоматологических композиционных пломбировочных (далее по тексту - материалы) в составе: “ гель травильный; - адгезив для светоотверждаемого пломбировочного материала; - адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения; - материал композиционный пломбировочный светового отверждения; - материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения, предназначен для пломбирования, восстановления анатомической формы, косметической реставрации любых частей зуба. 1.2 Материалы изготавливается в климатическом исполнении У6 по ГОСТ Р 50444 для работы в интервале температур от 10 до 35 °С. 003 ЭТ Набор материалов стоматологических композиционных пломбировочных ЭТИКЕТКА Лш п. о. Л истП и о т о в 000«К0РМЕД-Р» --- стр. 3 --- 2 Характеристики (свойства) 2.1 Изготовление материалов соответствует данным таблицы 1. Таблица 1 Обозначение по Наименование Обозначение технологическому регламенту Набор материалов 003 Э Т П 003-012-2006 стоматологических композиционных пломбировочных 2.2 Компоненты, применяемые при изготовлении материалов, приведены в таблице 2. Таблица 2 Наименование материала гост, Т У Квалиф. марка Кислота ГО С Т 10678 ХЧ л ортофосфорная 1= : л ( U с ; U S Аэросил гост 14922 А-1 75 P QС О Вода Г О С Т 6709 дистиллированная о Бис- Т У 113-03-617 Ч ч( U с о с о S (метакрилоксэтилен- карбонат) П С и диэтиленгликоля ОКМ-2P Q 2 ё г У ретандиметакрилат ф. «Roehm GmbH», Ч 2 ® Н э с импортный Г ермания Диэтиламиноэтил- ТУ 38.403224 ЧшW о 1— ^ метакрилат d 5 2 3 3 Ю Монометакриловый Т У 6-01-1240 ч S Sс о о эфир этиленгликоля s =< В,Ь-камфохинон (бораН"2,3-дион) Т У 6-09-37-950ч i j Q Диметакрилат Т У 6-02-109 ч £ триэтиленгликоля 5 S Р З C Q О п S Монометакриловый эфир этиленгликоля Т У 6-01-1240 ч ^ а( U tr § Спирт этиловый Г О С Т 5962 i i X ректификованныйн Чоя К,Ы-(дигидроксил- ТУ 6-09-37940 ч С оо этил)-п-толуидин И з м .Л и с тN 9 д о к у м .П о д п .Д а т а 003 э т Л и с т --- стр. 4 --- я л Универсальное связующее Бис-ГМА ТУ 6-02-92 Ч о, £ Н § Монометакриловый ТУ 6-01-1240 Ч § эфир этиленгликоляs 3. q Я 2 ^ Ацетон ГОСТ 2603 Ч Перекись бензоила ГОСТ 14888 Ч Л и с т 003 э т И з м .Л и с т J \ f 9 d o K y .M .П о д п .Д а т а --- стр. 6 --- - адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения - однородная жидкость светло- желтого цвета; - материал композиционный пломбировочный светового отверждения цвет А1, А2, АЗ, АЗ,5, А4, ВО,5, В1, В2, ВЗ, В4, С2, СЗ, С4, D2, D3, UD, 0А 2, О АЗ, ОАЗ,5, 0В1, ОВ2, ОВЗ, In, Ib, Ir, ly — однородная масса белого цвета; -материал пломбировочный основной цвет А1, А2, АЗ, АЗ,5, А4, В0,5, В1, В2, ВЗ, В4, С2, СЗ, С4, D2, D3, UD, 0А 2, ОАЗ, ОАЗ,5, ОВ1, ОВ2, ОВЗ, In, Ib, Ir, ly и катализаторный химического отверждения - однородная масса белого цвета. 2.4 Плотность материалов должна быть: - гель травильный - 1,5 ±0,2 г /см^; - адгезив светоотверждаемого пломбировочного материала - 1,1 ±0,2 г/см^; - адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения -1,1 ±0,2 г/см^; - материал композиционный пломбировочный светового отверждения - 2,1 ±0,2 г /см^; - материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения ~ 2,0 ±0,2 г/см^. 2.5 Показатель текучести: - гель травильный - 25 ±5 мм; - адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения - 22 ±5 мм; - материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения - 22 ±5 мм. 2.6 Масса в упаковке должна соответствовать: - гель травильный - 3 ±0,2 г.; - адгезив для светоотверждаемого пломбировочного материала - 3 ±0,2 г.; - адгезив основная и катализаторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения - 3 ±0,2 г.; - материал композиционный пломбировочный светового отверждения - 4 ±0,2 г.; - материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения - 4 ±0,2 г. И з м .Л и с тN o д о к у м .П о д п .Д а т а 003 э т Jhan --- стр. 7 --- 2.7 Материал композиционный пломбировочный светового отверждения, а также материал пломбировочный основной и катализаторный химического отверждения должны обладать следующими рабочими характеристиками: 2.7.1 Глубина отверждения светоотверждаемых композиционных материалов при облучении светом с длиной волны 400-500 нм в течение 40 с, мм, должна быть не менее 2. 2.7.2 Рабочее время материала химического отверждения при температуре от +20 °С до +23 °С, мин, должно быть не менее 1,5 ±0,1. 2.7.3 Время отверждения материала химического отверждения при температуре от от +34 °С до +37 мин, должно быть не более 5. 2.7.4 Устойчивость окраски полимеризата к воздействию света - после облучения кварцевой лампой в течение 3 ч цвет облученной и необлученной половинки образца должен быть одинаков. Расцветка должна соответствовать эталону. Полное отклонение цветовых характеристик в координатах цвета C1ELAB, - должно быть 2,5. Коэффициент прозрачности, % - должен быть 10-25. 2.7.5 Диаметральная прочность или прочность при диаметральном разрыве, МПа, должна быть не менее - 34. 2.7.6 Прочность при изгибе, МПа, должна быть не менее - 50. Величина N , характериз)тощая упругость при изгибе, МПа, должна быть не менее прочности при изгибе. 2.7.7 Водопоглощение полимеризата за 7 суток, мкг/мм^, должно быть не более - 50. 2.7.8 Водорастворимость полимеризата за 7 суток, мкг/мм^, должна быть не более - 5. 2.7.9 Рентгеноконтрастность материалов композиционных пломбировочных светового и химического отверждения для рентгеновского излучения - должна быть не менее рентгеноконтрастности слоя алюминия толщиной 2 мм. 2.8 Средний срок годности должен быть не менее 2 лет. 3 Комплектность 3.1 Комплект поставки материалов должен соответствовать указанному в таблице 3. 003 э т И з м .Л и с тNq д о к у м .П о д п .Д а т а Л и с т --- стр. 8 --- Т аб л и ц а 3 Наименование Кол-во, шт. Примечание Г ель травильный (шприц) ________ Адгезив светоотверждаемого плобированного материала (флакон) Адгезив основная и катал и заторная жидкость для пломбировочного материала химического отверждения (флакон) Паста композиционная пломбировочная светового отверждения (шприц) Пасты пломбировочная основная и катализаторная химического отверждения (шприц) ___________________ Набор материалов стоматологических композиционных пломбировочных может поставляться в розницу или в другой комплектации по требованию заказчика Упаковочная тара Картонная коробка Эксплуатационная документация этикетка Наклеивается на упаковочную тару 4 Подготовка к работе и рекомендации по использованию Для более полной очистки эмали и дентина и создания активного микрорельефа под нанесение адгезива проводят обработку пломбируемых поверхностей 20 % фосфорнокислым гелем по способу «тотального травления». Для этого необходимое количество геля выдавливают из шприца через канюлю в кювету или на стекло, затем кисточкой наносят одновременно на эмаль и дентин. В некоторых случаях гель можно наносить непосредственно на обрабатываемую поверхность зуба. С учетом последующего нанесения лака-глазури следует протравливать краевую зону дефекта в пределах 2-3 мм. Выдержка геля на эмали и дентине должна составлять 30 с. По истечении времени обработки травильный гель тщательно смывают в течение 10-15 секунд струей воды под давлением и сушат 15 секунд чистым сжатым воздухом до слегка увлажненного состояния дентина и потускнения эмали. При повышенной резистентности эмали травление необходимо повторить (не более 30 с). 003 Э Т И з м .Л и с тШ д о к у м .П о д п .Д а т а Л и с т