Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03310 | TenderMatch

Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-Т31М", "БРИЗ-Т31Р", "БРИЗ-Т41М", "БРИЗ-Т41Р", "БРИЗ-Т42М", "БРИЗ-Т42Р" по ТУ 9444-006-93307926-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03310 от 16.09.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "КБ Аудиомаг" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Содержание
Лист
1  Технические требования 5
2 Комплектность 8
3 Техническое описание 9
4 Подготовка к работе 13
5 Использование СА 15
6 Техническое обслуживание 17
7 Простейшие неисправности и методы их устранения 19
8 Свидетельство о приемке 20
9 Гарантии изготовителя 21
Приложение А. Гарантийный талон 22
Лист регистрации изменений 25
0 5ес т з■о
э
5:эсоо
а
со
есо
5Г зс:
О
С;
I
Изм. Лист № докум.
211-00-00 ПС
Разраб. Понятое
Провер. Сжворчов
Н. Контр.
Утвврд. Горячее
А ппараты  слуховы е электронны е 
циф ровы е триммермы е воздуш ного 
звукопровсдеиия зауппю го типа 
«БРИ З-Т31М «, «КРИ З-Т31Р». 
«БРИ З-Т41М », «БРИ З-Т41Р», 
«БРИЗ-Т42М>>, «БРИ З-Т42Р»
Лит. Лист Листов
2 5
ООО  «КБ Аудиомаг»


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными 
техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами 
слуховыми электронными, цифровыми триммерными воздушного 
звукопроведения заушного типа «БРИЗ-Т31М», «БРИЗ-Т31Р», «БРИЗ-Т41М», 
«БРИЗ-Т41Р», «БРИЗ-Т42М», «БРИЗ-Т42Р» (в дальнейшем СА) и содержит 
информацию, необходимую потребителю для правильной эксплуатации и 
технического обслуживания СА.
СА предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению 
при слабых и средних («БРИЗ-Т31М», «БРИЗ-Т41М» «БРИЗ-Т42М»), средних и 
тяжелых(«БРИЗ-Т31Р», «БРИЗ-Т41Р», «БРИЗ-Т42Р») потерях слуха.
В СА осуществляется цифровая обработка звуковых сигналов.
СА имеют две программы прослушивания и настраиваются с помощью 
триммеров.
Триммерная настройка позволяет легко и точно настроить СА без 
применения компьютера.
СА предназначены для индивидуального пользования .
Цифровая обработка звукового сигнала, широкий динамический диапазон и 
разнообразные регулировки параметров СА обеспечивают естественное звучание, 
оптимальную разборчивость речи.
СА отличаются современным дизайном, хорошими электроакустическими 
характеристиками, удобны в эксплуатации, надежны.
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со 
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к 
группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся 
к классу 2а ГОСТ Р 51609-2000.
СА применяются по назначению врача.
Лист
4 ' О / ' 211-00-00 ПС 3Изм. Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 4 ---
Подбор и настройку СА должен осуществлять специалист по 
слухопротезированию.
Примечание -  Если СА приобретен в организации, которая не оказывает 
услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или 
кабинет слухопротезирования по месту жительства.
СА сертифицирован.
Сертификат соответствия № РОСС RU.HM04.B06515
Срок действия -  по 11.09.2010г.
Выдан ООО ЦСМИ ВНИИМП
Изм. Лист Nq докум. Подпись Дата
211-00-00 ПС
Лист


--- стр. 5 ---
1.1 Параметры СА должны соответствовать нормам, приведенным в 
таблице 1.
Примечания:
1. Параметры по п.п. 1  - 13; 15, 16 таблицы 1  приведены при включении 
переключателя в положение "М".
2. Параметры по п. 14 таблицы 1  приведены при включении 
переключателя в положение "Т"
1.2 Поминальное напряжение питания слухового аппарата 1,4 В. 
Питание осуществляется от элемента питания 675 или аналогичного.
1.3 Средний срок службы С А 5 лет.
I Технические требования
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
Лист
211-00-00 ПС


--- стр. 6 ---
Инв.№подл. Подпись и дата Взам.инв.№ Инв № дубп 1  ioOnucb и дата
т
tо01о
о
дП
as
Таблица 1
Наименование
параметра
Тип аппарата
"БРИЗ-Т31М" "БРИЗ-Т31Р" "БРИЗ-Т4Ш" "БРИЗ-Т41Р" "БРИЗ-Т42М" "БРИЗ-Т42Р"
1 2 3 4 5 6 7
1  Полное акустическое усиление, дБ; 
максимальное 
на частоте 1600 Гц
55±4,5
45±4,5
65±4,5
55±4,5
55±4,5
45±4,5
65±4,5
55±4,5
55±4,5
45±4,5
65±4,5
55±4,5
2 Максимальный ВУЗД 90, дБ 125±4 131±4 125±4 131±4 125±4 131±4
3  Глубина регулировки акустического 
усиления, дБ, не менее
30 30 30 30 30 30
4. Глубина неоперативной регулировки 
акустического усиления, дБ, не менее
- - - - 30 30
5  Г  лубина регулировки ВУЗД, дБ, не 
менее
- - 20 20 - -
6 Коэффициент компрессии, не менее
3 3 3 3 3 3
7  Верхняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
6300±500 6300±500 6300±500 6300±500 6300±500 6300±500
8  Нижняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
1 0 01 0 0±
50
1 0 01 0 0±
50
1 0 0 ±
50
1 0 01 0 0 ±
50
.  100 1 0 0±
50
1 0 0 ±
50


--- стр. 7 ---
И н в .№ п о д л .П о д п и с ь и  дата В за м .и н в МИ н в  № д^лП о д п и с ь и  дата
'ч Л о
К >
О01оо
ЭО
Продолжение таблицы 1
1 2 3 4 5 6 7
9 Глубина регулировки тембра в  
области низких частот, дБ, не менее
35 35 35 35 35 35
1 0 Глубина регулировки тембра в 
области высоких частот, дБ,не менее
20 20 20 20 20 20
1 1  Коэффициент гармоник на частотах.
%, не более: 500 Гц 5 5 5 5 5 5
1000 Гц 3 3 3 3 3 3
1600 Гц 3 3 3 3 3 3
12 Приведённый ко входу уровень
собственных шумов (при кривой А), 29 29 29 29 29 29
дБ, не более
13 Потребляемый ток, мА, не более 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0
1 4 Максимальный выходной УЗД при
работе с индукционной катушкой. 100 110 100 ПО 100 ПО
дБ,не менее
1 5  Время срабатывания АРУ, мс, 
не более
20 20 20 20 20 20
16 Время восстановления АРУ, мс, не 
более
120 120 120 120 120 120


--- стр. 13 ---
4.1 Установка или замена элемента питания.
4.1.1 Питание СА осуществляется от элемента питания- типа 675 или 
аналогичного.
4.1.2 Поместите элемент питания в выдвинутый из корпуса аппарата 
держатель так, чтобы знак обозначенный на элементе питания, совпал со 
знаком "+" на держателе и задвиньте держатель в корпус аппарата.
4.1.3 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА .
Примечание -  Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не
применяйте силу.
4.1.4 В случае разряда элемента питания , использованный элемент питания 
следует удалить и установить новый. После замены элемента питания может пройти 
некоторое время, прежде чем установленный элемент питания заработает в полную 
силу.
4.2 Установка ушного вкладыш а
4.2.1 Из комплекта СА выберите гибкий звукопровод с ушным вкладышем 
такого размера, чтобы он плотно входил в слуховой проход уха. Свободный конец 
гибкого звукопровода оденьте на жесткий звукопровод (крючок) СА, 
предварительно укоротив длину трубки до необходимого размера.
Наденьте жесткий звукопровод (крючок) СА на ушную раковину, а СА 
разместите за ухом.
Ушной вкладыш звукопровода введите в слуховой проход уха.
При больших потерях слуха рекомендуется пользоваться индивидуальными 
ушными вкладышами, сделанными по слепку с ушной раковины и слухового 
прохода. Индивидуальные ушные вкладыши можно заказать на пунктах слухового 
протезирования.
4 Подготовка к работе
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
211-00-00 ПС
Лист
1 3


--- стр. 14 ---
i
CD
'О
6= 3сЮо
ВНИМАНИЕ! При снятии (или установке ) ушного вкладыша с СА, 
необходимо держать СА за жесткий звукопровод (крючок) для исключения 
механического повреждения корпуса.
4.3 Подготовка СА к использованию
4.3Л Предварительную настройку СА должен осуществлять специалист по 
слухопротезированию.
4.3.2 Регулировку громкости производите колесиком регулятора усиления 3 
(рисунок 1  ), который имеет маркировку с цифрами от 1  до 4.
Минимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1.
Максимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4. Увеличивать 
громкость следует поворотом регулятора вверх; уменьшать -  вниз.
При исправном СА, после установки регулятора усиления в положение 
максимального усиления, должен появиться характерный высокочастотный свист, 
который исчезает, если ушной вкладыш плотно прилегает к стенкам слухового 
прохода.
4.3.3 Установите регулятор усиления СА на минимальную громкость и 
поставьте выключатель аппарата в положение «М» (микрофон).
4.3.4 Поместите СА за ушной раковиной и вставьте ушной вкладыш плотно в 
наружный слуховой проход.
4.3.5 Установите регулятор усиления на наиболее благоприятный для Вас 
уровень громкости.
4.3.6 При разговоре по телефону установите переключатель режима работы в 
положение «Т». При необходимости, откорректируйте громкость принимаемых 
звуков с помощью регулятора усиления.
Лист
211-00-00 ПС
Изм. Лист № докум. Подпись Дата 14


--- стр. 15 ---
5 Использование СА
5.1 Рекомендации по использованию СА
5.1.1 Для эффективного использования С А необходимо некоторое время для 
привыкания к нему.
В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, избегая 
шумных мест. Начинать тренировки следует с разговора с одним собеседником.
Попросите собеседника говорить медленно и правильно произносить слова.
Старайтесь концентрировать внимание на тех звуках, которые хотите 
расслышать
Следует научиться отделять звуки, которые Вы хотите расслышать, от всех 
остальных.
Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется пользоваться 
СА более получаса. Затем с каждым разом увеличивайте время ношения СА.
5.2 Прослушивание радио и телепередач
5.2.1 Слушать радио и телепередачи можно( при наличии индукционной 
петли), установив переключатель рода работ в положение «Т».
Включив радио, послушайте передачу в течении 20 минут с СА. Расстояние 
до приемника или телевизора определите сами, установив регулятор усиления в СА 
по наиболее комфортному звучанию. Первое дни время прослушивания должно 
бать невелико.
5.3 Участие в групповой беседе
5.3.1 У многих пользователей СА возникают сложности при общении в
большой группе людей. Эту проблему можно преодолеть, сокращая
расстояние между собой и говорящим, а также концентрируя свое внимание на
с
S Лист
1 211-00-00 ПС
Изм. Лист № докум. Подпись Дата 15