Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03307 | TenderMatch

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-21SР", "БРИЗ-22SР", "БРИЗ-32SР", "БРИЗ-42SР" по ТУ 9444-004-93307926-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03307 от 16.09.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "КБ Аудиомаг" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор
ООО " К Б у ^ ^ м а г ”
Г.Л. Горячев 
" 2007г.
АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ 
ЦИФРОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ
ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА 
"БРИЗ-21SP", "БРИЗ-228Р", "БРИЗ-328Р", "БРИЗ-428Р"
Паспорт 
207-00-00 ПС
2007


--- стр. 2 ---
г
sс ъ•о
- QО3с“ Оо
tх з
< 2 0
" D
О
}  § 
О
с
Содержание
Лис1
1  Назначение
2 Основные технические данные и характеристики
3 Комплектность
4 Техническое описание
5 Подготовка аппарата к работе и порядок работы
6 Использование СА
7 Техническое обслуживание и меры безопасности
8 Простейшие неисправности и методы их устранения
9 Свидетельство о приемке
10 Гарантии изготовителя
9 Приложение А. Гарантийный талон
10 Лист регистрации изменений
3
5
9
1 1
И
1 5
17
19
20 
2 1  
22 
25
Изм. Лист № докум.
207-00-00 ПС
Разраб. Понятое
Провер. Скворцов
Н Контр.
Утверд. Горячев
Л пиир агы  c ,iy \u i!i.ic  >.icKipoiiiii,ic 
ци(1)рои 1.1с iip o i'p a \i\u ip > C M i.ic  ночлуиию! о 
зиукоироиолоиия ча _ \ и т о г о  гииа 
;<bl'H3-2ISI’> ) ,  «liPH3-22SP».
I  lacnonr
Лит. Лист Л и с т о в
28
ООО «КБ Аудиомаг»


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными 
техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами 
слуховыми электронными цифровыми программируемыми воздушного 
звукопроведения заушного типа "БРИЗ-21SP", '’БРИЗ-225Р”, "БРИЗ-328Р", 
"БРИЗ-428Р" (в дальнейшем СА) и является документом, удостоверяющим 
гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры аппаратов в 
соответствии с техническими условиями ТУ 9444-004-93307926-2007.
1  Назначение
СА предназначены для компенсации тяжелых потерь слуха.
СА могут эксплуатироваться при температуре от минус 10 до +40"С, а 
также при относительной влажности воздуха 85% при температуре 25"’ С и Ш 1же 
без конденсации влаги.
СА должны применяться только по назначению врача.
В СА "БРИЗ-21SP" осуществляется одноканальная цифровая обработка 
звуковых сигналов.
В СА "БРИЗ-228Р", "БРИЗ-328Р", "БРИЗ-425Р" осуществляется 
двухканальная цифровая обработка звуковых сигналов.
Цифровая обработка звуковых сигналов обеспечивает естественное 
звучание, оптимальную разборчивость речи.
СА "БРИЗ-21SP" и "БРИЗ-228Р" имеют две программы прослушивания, С А 
''БРИЗ-325Р" имеет гри программы прослушивания, СА "БРИЗ-428Р" имеет 
четыре программы прослушивания. Программы настраиваются компь{отернь[м 
способом на различные акустические ситуации.
СА предназначены для индивидуального пользования.
При эксплуатации С А располаг'ается за ухом пациента и  сосд 1П!ястся со 
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с yunn.iM вкладьплсм.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
207-00-00 ПС
Лист


--- стр. 4 ---
СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к 
группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.
СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707 и 
ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся 
к классу 2а ГОСТ Р 51609-2000.
Сертификат № РОСС RU.MM04.B06449 
Срок действия -  по 11.09.201 О г.
Орган по сертификации -  АНО “ЦСМИ ВНИИМП’
/
Изм. Лист А/о докум. Подпись Дата
207-00-00 ПС
Лист


--- стр. 5 ---
2 Основные технические данные и характеристики
2.1 СА при эксплуатации размещаются за ухом пациента. Внешний вид 
СА "БРИЗ-21SP", "БРИЗ-228Р" показан на рисунке 1, а внешний вид СА 
"БРИЗ-325Р", 'ЪРИЗ-428Р" на рисунке 2 .
СА имеют ветрозащитный вход микрофона, просты и удобны в 
эксплуатации.
2.2 Питание СА осуществляется от элемента питания типа 675 с 
номинальным напряжением 1,4 В.
2.3 Основные параметры СА приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование
параметра
Тип аппарата
"БРИЗ-21 SP" "БРИЗ-228Р'' BPH3-32SP" BPH3-42SP"
1 2 3 4
1  Полное акустическое усиление, 
дБ: максимальное
на частоте 1600 Гц
78±4,5
65±4,5
2 Максимальный ВУЗД 9 0, дБ 138±4
3  Глубина регулировки 
акустического усиления, дБ, 
не менее 30
4 Коэффициент компрессии, не 
менее 3
5 Верхняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц 5000±500
6 Нижняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
Ю0± 50
7 Глубина регулировки тембра в 
области низких частот, дБ, не 
менее 20
Лист
207-00-00 ПС
Изм. Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 6 ---
Продолжение таблицы
1 2
8. Глубина регулировки тембра в 
области высоких частот, дБ, не 
менее 20
9 Коэффициент гармоник на частотах, 
%, не более: 500 Гц 10
1000 Гц 5
1600 Гц 5
10 Приведённый ко входу уровень 
собственных шумов (при кривой А), 
дБ, не более 30
1 1  Потребляемый ток, мА, не более 1,3
12 Максимальный выходной УЗД при 
работе с индукционной катушкой, 
дБ, не менее п о
13 Время срабатывания АРУ, мс, 
не более 20
14 Время восстановления АРУ, мс, 
не более 120
Примечания
1  Параметры по п.п.1 - 11; 13 таблицы 1  для СА "БРИЗ-21SP", 
"БРИЗ-228Р" приведены при переключении переключателя рода рабо! в 
режиме «2».
2 Параметры по п.п. 1  - 11; 13 таблицы 1  для СА "БРИЗ-328Р", 
"BPH3-42SP”  приведены при включении первой программы 
прослуш ивания.
Изм Лист № докум Подпись Дата
207-00-00 ПС
Лист


--- стр. 7 ---
3 Параметры по п. 12 таблицы 1  для СА "БРИЗ-21SP", ''БРИЗ-228Р”  
приведены при переключении переключателя рода работ в режим « 1».
4 Параметры по п. 12 таблицы 1  для СА "БРИЗ-325Р”  приведены при 
включении третьей программы прослушивания.
5 Параметры по п. 12 таблицы 1 для СА ''BPI43-42SP" приведены при 
включении четвертой программы прослушивания.
2.4 В С А ”БРИЗ-328Р” и'ЪРИ З- 428Р" при включении второй 
программы прослушивания полное акустическое усиление СА на частоте 1600 Гц 
должно уменьшаться на 10 дБ, а максимальный ВУЗД 90 должен уменьшаться на
6 дБ относительно норм установленных в п. п. 1  и 2 таблицы 1 .
2.5 В СА "БРИЗ-428Р" при включении третьей программы прослушивания 
максимальный ВУЗД 9 0 и пол 1юе акустическое усиление на частоте 1600 Гц 
должны соответствовать п.п. I  и 2 таблицы 1 .
2.6 Средний срок службы СА 5 лет.
Лист
207-00-00 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 8 ---
си
5
Ct3
= 3
в= 3
о
с
I'О
I
CD
i
i
а
CD
еC D
5Z 3с
оС Г
1  -  корпус СА;
2 -  звукопровод (крючок);
3 -  регулятор усиления;
4 -  переключатель рода работ «О-1  -2»;
5 -  держатель источника питания;
6 -  разъем для программирования.
I
I
Рисунок 1  - Внешний вид СА "БРИЗ-21SP", "БРИЗ-228Р'
А .
Изм. Лист № докум. П ^п ись
^£2
Дата
207-00-00 ПС
Лист
8


--- стр. 11 ---
Продолжение таблицы 2
О** Интерфейс HI-PRO
2
HI-PRO, Madsen 
Electronics Дания
Эксплуатационная документация
1 1  Паспорт на СА 207-00-00 ПС
Примечания
1  По согласованию с потребителем, СА может комплектоваться позициями 
принадлежностей, отмеченными *  в любом наборе.
2 Позиции принадлежностей, отмеченные ** поставляются учреждениям 
здравоохранения и специалистам по слухопротезированию по отдельным 
заявкам.
.
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
со
3 : 207-00-00 ПС
Лист


--- стр. 12 ---
я
з: 5
Э I
^ §
р |
4 Техническое описание
4.1 В СА окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. 
воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические 
сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к электромагнитному 
телефону, где вновь преобразуются в акустические сигналы, поступающие по 
системе звукопроводов в наружный слуховой проход пользователя. Усиление с 
использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах 
(каналах) позволяет программировать параметры и настраивать СА для 
индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных 
акустических ситуаций.
4.2 Внешний вид СА "БРИЗ-21 SP", 'ЪРИЗ-225Р" показан на рисунке I.
На поверхности корпуса СА находятся следующие регуляторы и
переключатели:
-  регулятор усиления предназначен для установки необходимого уровня 
громкости;
-  разъем для программирования предназначен для подключения кабеля 
для программирования;
-  переключатель рода работ «0-1-2» предназначен для отключения и  
включения питания аппарата, а также переключения в режимы «1» и «2»;
- выдвижной держатель источника питания предназначен для установки 
источника питания.
4.3 Внешний вид СА "БРИЗ-328Р", ”БРИЗ-428Р"показан на рисунке 2.
На поверхности корпуса СА находятся следующие регуляторы и
переключатели:
- Г Г )ос:
С ;-о0
0 1
Q D3 : 207-00-00 ПС
Лист
12Изм. Лист № докум. Подпись Дата


--- стр. 13 ---
- регулятор усиления предназначен для установки необходимого уровня 
громкости;
- разъем для программирования предназначен для подключения кабеля для 
программирования;
- кнопка переключения программ прослушивания предназначена для 
смены поочередно двух, трех и четырех программ прослушивания;
- выдвижной держатель источника питания предназначен для установки 
источника питания.
4.4 С помощью компьютера со специальным программным обеспечением и  
интерфейса настраиваются две программы прослушивания для СА "БРИЗ-21SP", 
'ЪРИЗ-228Р".
На предприятие - изготовителе в СА "БРИЗ-21SP", "БРИЗ-228Р”  
предустановленны два режима работ, от микрофона «2» и  от индукционной 
катушки «1». При включении СА "БРИЗ-21 SP”, "БРИЗ-225Р" включается 
программа от индукционной катушки «1» Режим работы с индукнионной катушкой 
применяется при пользовании телефонным аппаратом, либо при нахождении в 
помещении, оборудованном индукционной петлей связи.
В остальных случаях используется режим работы от микрофона «2».
4.5 С помощью компьютера со специальным программным обеспечением и  
интерфейса настраиваются три программы прослушивания (СА "БРИЗ-328Р"), 
четыре программы прослушивания ("БРИЗ-428Р'').
Автоматически при включении СА "БРИЗ-328Р", "БРИЗ-428Р" включается 
программа 1 . Переключение программ циклическое.
Для СА "БРИЗ-328Р" при поочередном нажатии на кнопку переключения 
программ включается программа 2 затем программа 3, а потом снова программа I.
1-> 2-> 3 ^  1
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
207-00-00 ПС
Лист
1 3