Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-21М", "БРИЗ-21Р", "БРИЗ-22М", "БРИЗ-22Р", "БРИЗ-32М", "БРИЗ-32Р", "БРИЗ-42М", "БРИЗ-42Р" по ТУ 9444-003-93307926-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ХЫректор УТВЕРЖДАЮ маг Г орячев 2007г. АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ЦИФРОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА • ’БРИЗ-21М'’, "БРИЗ-21Р", "БРИЗ-22М", "БРИЗ-22Р", ”БРИЗ-32М", "БРИЗ-32Р", "БРИЗ-42М'\ "БРИЗ-42Р" Паспорт 206-00-00 ПС 2007 --- стр. 2 --- Содержание 1 Назначение 2 Основные технические данные и характеристики 3 Комплектность 4 Техническое описание 5 Подготовка аппарата к работе и порядок работы 6 Использование СА 7 Техническое обслуживание и меры безопасности 8 Простейшие неисправности и методы их устранения 9 Свидетельство о приемке 10 Гарантии изготовителя 9 Приложение А. Гарантийный талон 10 Лист регистрации изменений Лист 3 5 9 1 1 14 15 17 19 20 21 22 25 И зм . Л ист № д окум . П одписьДата 206-00-00 ПС Р азраб. П опйт ов П ровер. С кворцов Н . К онт р У т вер д .Горячев у Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые возлушного звукопроиедения зауплюго типа « Б Р И З -2 1 М » , « В Р И З -2 1 Р » , Б Р И З -2 2 М » , « В Р И З -2 2 Р » , « Б Р И З -3 2 М » , « Б Р И З -3 2 Р » , « Б Р И З -4 2 М )), « Б Р И З -4 2 Р » ---------------П а с п п п т__________ Л и т . Л ист Л ист ов ООО «КБ Аудиомаг» --- стр. 3 --- Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами слуховыми электронными, цифровыми программируемыми воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-21М", "БРИЗ-21Р", "БРИЗ-22М", "БРИЗ-22Р", "БРИЗ-32М", "БРИЗ-32Р", ”БРИЗ-42М'\ "БРИЗ-42Р" (в дальнейшем СА) и является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием- изготовителем основные параметры аппаратов в соответствии с техническими условиями ТУ 9444-003-93307926-2007. 1 Назначение СА предназначены для компенсации средних и тяжелых потерь слуха. СА могут эксплуатироваться при температуре от минус 10 до +40“С, а также при относительной влажности воздуха 85% при температуре 25''С и ниже без конденсации влаги. СА должны применяться только по назначению врача. В СА "БРИЗ-21М", "БРИЗ-21Р", осуществляется одноканальная цифровая обработка звуковых сигналов. В СА "БРИЗ-22М'', "БРИЗ-22Р", "БРИЗ-32М”, "БРИЗ-32Р", 'ЪРИЗ-42М’ ', "БРИЗ-42Р" осуществляется двухканальная цифровая обработка звуковых сигналов. Цифровая обработка звуковых сигналов обеспечивает естественное звучание, оптимальную разборчивость речи. С А '*БРИЗ-21М", "БРИЗ-21Р", '’ БРИЗ-22М", "БРИЗ-22Р" имеют две программы прослушивания, СА "БРИЗ-32М", "БРИЗ-32Р" имеют три программы прослушивания, СА "БРИЗ-42М", "БРИЗ-42Р", имеют четыре программы прослушивания, все СА настраиваются компьютерным способом на различные акустические ситуации. Л ист 206-00-00 ПС О И зм .Л ист № д о кум . П одписьДата 3 --- стр. 4 --- I'О CA предназначены для индивидуального пользования. При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем. СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к группе 3 по ГОСТ Р 50444-92. СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707 и ГОСТ Р 50444-92. В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся к классу 2а ГОСТ Р 51609-2000. Сертификат № РОСС RU. ИМ04. В06277 Срок действия - по 20.05.2010г. Орган по сертификации - АНО “ЦСМИ ВНИИМП” 1 Л ист 1 J<?A/ ЫоХ 206-00-00 ПС л И зм . Лист № д окум . П одписьДата 4 --- стр. 5 --- с о с 2.1 СА при эксплуатации размещаются за ухом пациента. Внешний вид СА показан на рисунке 1. СА имеют ветрозащитный вход микрофона, просты и удобны в эксплуатации. 2.2 Питание СА осуществляется от элемента питания типа 675 с номинальным напряжением 1,4 В. 2.3 Основные параметры СА приведены в таблице 1. Примечания 1 Параметры по п.п. 1 - 11; 13 таблицы 1 приведены при включении первой программы прослушивания. 2 Параметры по п. 12 таблицы 1 приведены при включении второй программы прослушивания для С А «БРИЗ-21М», «БРИЗ-21Р», «БРИЗ-22М», «БРИЗ-22Р». _ 3 Параметры по п. 12 таблицы^ приведены при включении третьей программы прослушивания для СА «БРИЗ-32М», «БРИЗ-32Р». 4 Параметры по п. 12 таблицы 1 приведены при включении четвертой программы прослушивания для СА «БРИЗ-42М», «БРИЗ-42Р». 2.4 В СА «БРИЗ-32М», «БРИЗ-32Р» и «БРИЗ-42М», «БРИЗ-42Р» при включении второй программы прослушивания полное акустическое усиление СА на частоте 1600 Гц должно уменьшаться на 10 дБ, а максимальный ВУЗДэд должен уменьшаться на 6 дБ относительно норм установленных в п. п. 1 и 2 таблицы 1. 2.5 В СА «БРИЗ-42М», «БРИЗ-42Р» при включении третьей программы прослушивания, максимальный ВУЗДодИ полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц должны соответствовать п.п. I; 2 таблицы 1, 2.6 Средний срок службы СА 5 лет. 2 Основные технические данные и характеристики Л ист 206-00-00 ПС 5И зм . Лист № д о кум . П одпись Дата --- стр. 6 --- Инв.№подл. Подпись и дата Взам.инв.№ Инв № дубл Подпись и дата f f подпись ю0ON1о01о о эо On Т а б л и ц а Наименование параметра Тип аппарата Бриз-21М Бриз-21 Р Бриз-22М Бриз-22Р Бриз-32М Бриз-32? Бриз-42М Бриз-42Р 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 Полное акустическое усиление. дБ; максимальное } ш частоте 1600 Гц 55±4,5 45±4,5 65±4,5 55±4,5 55±4,5 45±4,5 65±4,5 55±4,5 55±4,5 45±4,5 65±4,5 55±4,5 55±4,5 45±4,5 65±4,5 55±4,5 2 Максимальное ВУЗДод. дБ 125±4 131±4 125±4 131±4 125±4 131±4 125±4 131±4 3 Глубина регулировки акустического усиления, дБ, не мснсе 30 30 30 30 30 30 30 30 4 Коэффициент компрессии, не менее 3 3 3 3 3 3 3 3 5 Верхняя граница усредненного частотного диапазона, Гц 6300±500 6300±500 6300±500 6300±500 6300±500 6300±500 6300±500 6300±500 6 Нижняя граница усредненного частогного диапазона, Гц 100± 50 100± 50 50 50 100^ 50 100± 50 100±'“ 50 100± 50 7 Глубина регулировки тембра в области низких частот. дБ, не менее 35 35 35 35 35 35 35 35 --- стр. 7 --- ИнвМподл. Подпись и дата Взам.инв.№ Инв № ^ 6 л / loOnucb и бета €1^"" ОС.ГПМ п о дп и сь ::^ ^ ^ ^ -^ ю0 o ^1о01о о : = !П ■ - J П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1 1 2 4 5 6 7 8 9 8 Глубина регулировки тембра н области высоких частот, дБ, не 25 25 25 25 25 25 25 25 1 1 менее 1 9 ЬС(>')(|)фициснт гармоник на час' 1'ога\. %. не более: 500 Гц 5 5 5 5 5 5 5 5 1000 Гц л 3 п л J п 1 3 i о ! J л : ) 1600 Гц о 'Л о л К ) 1 [рт^сдсиный ко !^\оду 11 уровень собственных шумов (при кривой А). дБ. не более 29 29 29 29 29 29 29 29 ; 1 ! !1(Г1рсбляемый ток.мЛ.не более I ГО ГО ГО ГО 1,0 1,0 1,0 ГО ..J 12 Максимал 1>ный выходной УЗД при работе с индукционной 100 1 1 0 100 1 110 100 ПО 100 ПО ка гущ кой. дБ. не менее 1 1 3 Время срабатывания АРУ. мс. не более 20 , 20 20 20 20 20 20 20 ' 14 Время восстановления АРУ, мс. 120 120 120 120 120 120 120 120 Н С более 1 --- стр. 10 --- Продолжение таблицы 2 1 2 3 8**Программа для настройки цифровых слуховых аппаратов 204-00-00 ПР 1 9** Кабель для програм мирования HI-PRO Style 3 Sonion, Дания 1 10** Интерфейс HI-PRO HI-PRO, Madsen Electronics Дания 1 Эксплуатационная документация 11 Паспорт на СА 206-00-00 ПС 1 Примечания 1 По согласованию с потребителем, СА может комплектоваться позициями принадлежностей, отмеченными * в любом наборе. 2 Позиции принадлежностей, отмеченные ** поставляются учреждениям здравоохранения и специалистам по слухопротезированию по отдельным заявкам. И зм .Лист Nq д о кум . П одписьДата 206-00-00 ПС Л ист 10 --- стр. 11 --- Q Э логсdос 03 ЕC t J :з 5= 3с•оос: 0 3 Q D § (3 C DЕ« 3КО :з - QО :з с:< оо 4 Техническое описание 4.1 В СА окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические сигналы, поступающие по системе звукопроводов в наружный слуховой проход пользователя. Усиление с использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах (каналах) позволяет программировать параметры и настраивать СА для индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных акустических ситуаций. 4.2 Внешний вид СА показан на рисунке 1. На поверхности корпуса СА находятся следующие регуляторы и переключатели: - регулятор усиления предназначен для установки необходимого уровня громкости; - разъем для программирования предназначен для подключения кабеля для программирования; - кнопка переключения программ прослушивания предназначена для смены поочередно программ прослушивания; - выдвижной держатель источника питания предназначен для установки источника питания. 4.3 С помощью компьютера со специальным программным обеспечением и интерфейса настраиваются две, три, четыре программы прослушивания для конкретных СА. Автоматически при включении СА включается программа 1. Переключение программ циклическое. с:'Оос: QD а: И зм .Лист № д о кум .П одписьДата 206-00-00 ПС Л и с т 11 --- стр. 12 --- JV лоs с ос CD 5C D •О -QО с г I CD : г Ф CD а::з S CD Е CD TD = 3 о3С оС Г Iс Q DXS : Для СА ”БРИЗ-21М”, "БРИЗ-21Р", 'ЪРИЗ-22М", ’ ’БРИЗ-21Р" при поочередном нажатии на кнопку переключения программ включается программа 2, а потом снова программа 1 1-^2-^ 1 Для СА "БРИЗ-32М", "БРИЗ-32Р" при поочередном нажатии на кнопку переключения программ включается программа 2 затем программа 3, а потом снова программа 1. 1 ^ 2 ^ 3 ^ I Для СА "БРИЗ-42М", "БРИЗ-42Р" при поочередном нажатии на кнопку переключения программ включается программа 2 затем программа 3, а потом программа 4 и снова программа 1. 2-^3-^ 4 ^ 1 Чтобы быстро вернуть программу 1, необходимо выключить СА, а затем включить его снова. В момент переключения программ раздаются звуковые сигналы (короткие гудки), количество которых соответствует номеру программы. Примечание - Частота тона и уровень громкости звуковых сигналов настраиваются специалистом при слухопротезировании. Рекомендуемая настройка программ прослушивания. Для СА "БРИЗ-21М”, "БРИЗ-21Р”, ’ 'БРИЗ-22М", ''БРИЗ-22Р”: Программа 1 - настраивается на прослушивание в акустической обстановке согласно индивидуальных запросов потребителей. Программа 2 - настраивается на прослушивание с помощью телефонной катушки. Для СА "БРИЗ-32М", ’ ’БРИЗ-32Р”: Программа 1 — настраивается на прослушивание в тихой обстановке. Программа 2 — настраивается на прослушивание в шумной обстановке например: магазин, театр, транспорт и т.д. 206-00-00 ПС Л ист 12 И зм .Лист № д о кум .Подпись Дата