Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/04000 | TenderMatch

Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-T43S", "БРИЗ-T43M", "БРИЗ-T43P", "БРИЗ-T44S", "БРИЗ-T44M", "БРИЗ-T44P", "БРИЗ-T45S", "БРИЗ-T45M", "БРИЗ-T45P" по ТУ 9444-011-93307926-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/04000 от 31.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "КБ Аудиомаг" (Россия)

Вид изделия: Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1  Технические требования 5
2 Комплектность 8
3 Техническое описание 9
4 Подготовка к работе 14
5 Использование СА 16
6 Техническое обслуживание 18
7 Простейшие неисправности и методы их устранения 20
8 Свидетельство о приемке 21
9 Гарантии изготовителя 22
Приложение А. Гарантийный талон 23
Лист регистрации изменений 26
С о д е р ж а н и е
Л и с т
И з м . Л и с т№  д о к у м . П о д п и с ь Д а т а
220-00-00 ПС
Аппараты слуховые электронные 
цифровые триммерные воздушного 
звукопроведения заушного типа 
< ( В Р И З - '1 ‘ 4 3 5 » , « В 1 > и 3 - 'Г 4 3 М » . « Ь Р И З -Т 4 3 Р » , 
« Б Р И З -Т 4 4 8 » , « Б Р И З -Т 4 4 М » , « Б Р И З -Т 4 4 Р » , 
« Б Р И З -Т 4 5 8 » , « Б Р И З -Т 45М », «Б Р И З-45Р » 
___________Паспорт___________
Разраб. Понятое
Провер. Скворцов Ж
Н . К о н т р .
Утвврд. Г эр ячев 3
Лит. Лист Листов
26
ООО КБ "Аудиомаг"


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными 
техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами 
слуховыми электронными, цифровыми триммерными воздушного звукопроведения 
заушного типа «БРИЗ-Т438», «БРИЗ-Т43М», «БРИЗ-Т43Р», «БРИЗ-Т448», «БРИЗ- 
Т44М», «БРИЗ-Т44Р», «БРИЗ-Т458», «БРИЗ-Т45М», «БРИЗ-Т45Р» (в дальнейшем 
СА) и содержит информацию, необходимую потребителю для правильной 
эксплуатации и технического обслуживания СА.
СА предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению при 
слабых ("БРИЗ-Т438", "БРИЗ-Т448", "БРИЗ-Т458,) средних ("БРИЗ-Т43М", "БРИЗ- 
Т44М", "БРИЗ-Т45М") и тяжелых ('ЪРИЗ-Т43Р", "БРИЗ-Т44Р", "БРИЗ-Т45Р") 
потерях слуха.
В СА осуществляется цифровая обработка звуковых сигналов.
СА имеют две программы прослушивания.
Триммерная настройка позволяет легко и точно настроить СА без 
применения компьютера.
СА предназначены для индивидуального пользования .
Цифровая обработка звукового сигнала, широкий динамический диапазон и 
разнообразные регулировки параметров СА обеспечивают естественное звучание, 
оптимальную разборчивость речи.
СА отличаются современным дизайном, хорошими электроакустическими 
характеристиками, удобны в эксплуатации, надежны.
При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со 
слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем.
С А по устойчивости к механическим воздействиям относятся к 
группе 3  по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся к 
классу 2а ГОСТ Р 51609-2000.
Л и с т
220-00-00 ПС 3
И з м .Л и с т№  д о к у м .П о д п и с ьД а т а


--- стр. 4 ---
с  А применяются по назначению врача.
Подбор и настройку СА должен осуществлять специалист по 
слухопротезированию.
Примечание -  Если СА приобретен в организации, которая не оказывает 
услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или 
кабинет слухопротезирования по месту жительства,
С А сертифицирован.
Сертификат соответствия № РОСС RU.HM04.B06981  
Срок действия -  по 14.10.2011 
Выдан ООО ЦСМИ "ВНИИМП"
И зи .Л и ст М  д о к у м .П о д п и сьД ат а
2 2 0 - 0 0 - 0 0  П С
Лист


--- стр. 5 ---
1.1 Параметры СА должны соответствовать нормам, приведенным в 
таблице 1.
Примечания:
1. Параметры по п.п. 1  - 15; 17, 18 таблицы 1  приведены при включении 
переключателя в положение ''М".
3.10 Параметры по п. 16 таблицы 1  приведены при включении пере.:лючателя 
в положение " V
1.2 Номинальное напряжение питания слухового аппарата 1,4 В,
Питание осуществляется от элемента питания 675 или аналогичного.
1.3 Средний срок службы С А 5  лет.
1  Т е х н и ч е с к и е  т р е б о в а н и я
И з м .Л и ст № докум. П о д п и с ьДат а
2 2 0 - 0 0 - 0 0  П С
Лист


--- стр. 6 ---
И н в .№ п о д л .П о д п и с ь  и  д а т аВ з а м .и н в .№И н в ■ П о д п и с ь  и  д а т а
toю01о01о
о
эп
O n
Т аблиц а 1
Наименование Тип аппарата БРИЗ-
параметра T43S Т43М Т43Р T44S Т44М Т44Р T45S Т45М Т45Р
1 2 Л 4 5 6 7 8 9 10
1  Полное акустическое усиление, дБ:
максимальное 64±4,5 65±4,5 68±4,5 64±4,5 65±4,5 68±4,5 64±4,5 65±4,5 68±4,5
на частоте 1600 Гц 54±4,5 55±4,5 58±4,5 54±4,5 55±4,5 58±4,5 54±4,5 55±4,5 58±4,5
2 Максимальный ВУЗДад, дБ 123±4 128±4 134±4 123±4 128±4 134±4 123±4 128±4 134±4
3  1^лубииа регулировки акустического 
усиления, дБ, не менее 30 30 30 30 30 30 30 30 30
4 Коэффициент компрессии AGCo, не 
менее
о п 3 3 3 л
5. Коэффициент компресси AGCi 1,не 
менее
2 2 2 - - - 2 2 2
6.  Коэффиш^ен г компресси AGCi 2, не 
менее
2 2 2 - - - 2 2 2
7. Коэффициент компресси AGCi, не 
менее - - - 2 2 2 - - -
8.  Диапазон регулировки частоты 
разделения каналов (F), не уже,Гц - - - - - - 500-4200 500-4200 500-4200
9 Верхняя граница усредненного 
частотного диапазона, Гц
6800±500 6800±500 6500±500 6800±500 6800±500 6500±500 6800±500 6800±500 6500±500


--- стр. 7 ---
И н в М п о д л .П о д п и с ь  и  д а т аВ з а м .и н е .№И н в  М ^у б пП о д п и с ь  и  д а т а
г
ым01о01оо
Д
О
Продолжение таблицы 1
1 2 3 4 5 6 7
10 Нижняя граница усредненного  
частотного диапазона, Гц
100
100±
50
100
100±
50
100
100±
50
100
100±
50
100
100±
50
100
100±
50
100
i00±
50
100
i00±
50
100
100±
50
1 1  Глубина регулировки тембра в 
области низких частот, дБ, не менее
35 35 35 35 35 35 - - -
12 Глубина ро'улировки тембра в  
области высоких частот, дБ, не менее
- - - 20 20 20 - - -
1 3  Коэффициент гармоник на частотах.
% . не более: 500 Гц 5 5 5 5 5 5 5 5 5
1000 Гц J 3 - л 3 п л лJ 3
1600 Гц J J п J лJ J л л
1 4 Приведённый ко входу уровень
собсгвснных шумов (при кривой А), 29 29 29 29 29 29 29 29 29
дБ. не более
15 !  Io '1'ребляемый ток, мА, не более Г О Г О Г О 1,0 1,0 Г О 1.0 Г О Г О
16 Максимальный выходной УЗД при
работе с индукционной катушкой, 100 105 1  10 100 105 ПО 100 105 110
дБ, не менее
17 Время срабатывания АРУ (AGCo),  
мс,не более,
20 20 20 20 20 20 20 20 20
18 Время восстановления АРУ (AGCo),  
мс. не более
120 120 120 120 120 120 120 120 120


--- стр. 14 ---
4.1 Установка или замена элемента питания.
4.1.1 Питание СА осуществляется от элемента питания- типа 675 или 
аналогичного.
4.1.2 Поместите элемент питания в выдвинутый из корпуса аппарата 
держатель так, чтобы знак обозначенный на элементе питания, совпал со знаком
на держателе и задвиньте держатель в корпус аппарата.
4.1.3 Осторожно задвиньте держатель с элементом питания в корпус СА .
Примечание -  Осторожно обращайтесь с держателем элемента питания, не
применяйте силу.
4.1.4 В случае разряда элемента питания , использованный элемент питания 
следует удалить и установить новый. После замены элемента питания может пройти 
некоторое время, прежде чем установленный элемент питания заработает в полную 
силу.
4.2 Установка ушного вкладыш а
4.2.1  Из комплекта СА выберите гибкий звукопровод с ушным вкладышем 
такого размера, чтобы он плотно входил в слуховой проход уха. Свободный конец 
гибкого звукопровода оденьте на жесткий звукопровод (крючок) СА, 
предварительно укоротив длину трубки до необходимого размера.
Наденьте жесткий звукопровод (крючок) СА на ушную раковину, а СА 
разместите за ухом.
Ушной вкладыш звукопровода введите в слуховой проход уха.
При больших потерях слуха рекомендуется пользоваться индивидуальными 
ушными вкладышами, сделанными по слепку с ушной раковины и слухового 
прохода. Индивидуальные ушные вкладыши можно заказать на пунктах слухового 
протезирования.
4  П о д г о т о в к а  к  р а б о т е
Изм. Лист Ш докум . П о д п и сьДата
2 2 0 - 0 0 - 0 0  П С
Лист
14


--- стр. 15 ---
ВНИМАНИЕ! При снятии (или установке ) ушного вкладыша с СА, 
необходимо держать СА за жесткий звукопровод (крючок) для исключения 
механического повреждения корпуса.
4.3 Подготовка СА к использованию
4.3.1 Предварительную настройку СА должен осуществлять специалист по 
слухопротезированию.
4.3.2 Регулировку громкости производите колесиком регулятора усиления 3  
(рисунок 1  ), который имеет маркировку с цифрами от 1  до 4,
Минимальная громкость (вниз) соответствует цифре 1 .
Максимальная громкость (вверх) соответствует цифре 4. Увеличивать 
громкость следует поворотом регулятора вверх; уменьшать -  вниз.
При исправном СА, после установки регулятора усиления в положение 
максимального усиления, должен появиться характерный высокочастотный свист, 
который исчезает, если ушной вкладыш плотно прилегает к стенкам слухового 
прохода.
4.3.3 Установите регулятор усиления СА на минимальную громкость и 
поставьте выключатель аппарата в положение «М» (микрофон).
4.3.4 Поместите СА за ушной раковиной и вставьте ушной вкладыш плотно в 
наружный слуховой проход.
4.3.5 Установите регулятор усиления на наиболее благоприятный для Вас 
уровень громкости,
4.3.6 При разговоре по телефону установите переключатель режима работы в 
положение «Т». При необходимости, откорректируйте громкость принимаемых 
звуков с помощью регулятора усиления.
Изм. Л и с т №  докум. П о д п и с ьД ат а
2 2 0 - 0 0 - 0 0  П С
Л и ст
15


--- стр. 16 ---
5 И с п о л ь з о в а н и е  С А
С
5Л Рекомендации по использованию С А
5 .1 .1  Д л я  э ф ф е к т и в н о г о  и с п о л ь з о в а н и я  С А  н е о б х о д и м о  н е к о т о р о е  в р е м я 
д л я  п р и в ы к а н и я  к  н е м у .
В  т е ч е н и е  п е р в о г о  м е с я ц а  р е к о м е н д у е т с я  п о л ь з о в а т ь с я  С А  д о м а , и з б е га я 
ш у м н ы х  м е с т . Н а ч и н а т ь  т р е н и р о в к и  с л е д у е т  с р а з г о в о р а  с о д н и м  с о б е с е д н и к о м .
П о п р о с и т е  с о б е с е д н и к а  г о в о р и т ь  м е д л е н н о  и  п р а в и л ь н о  п р о и з н о с и т ь  с л о в а .
С т а р а й т е с ь  к о н ц е н т р и р о в а т ь  в н и м а н и е  н а  т е х  з в у к а х , к о т о р ы е  х о т и т е 
р а с с л ы ш а т ь
С л е д у е т  н а у ч и т ь с я  о т д е л я т ь  з в у к и , к о т о р ы е  В ы  х о т и т е  р а с с л ы ш а т ь , о т  в с е х 
о с т а л ь н ы х .
В о  и з б е ж а н и е  у т о м л е н и я  с л у х а  в п е р в ы е  д н и  н е  р е к о м е н д у е т с я  п о л ь з о в а т ь с я 
С  А  б о л е е  п о л у ч а с а . З а те м  с к а ж д ы м  р а з о м  у в е л и ч и в а й т е  в р е м я  н о ш е н и я  С А .
5 .2  Участие в групповой б е с е д е
5 .2.1 У  м н о г и х  п о л ь з о в а т е л е й  С  А  в о з н и к а ю т  с л о ж н о с т и  п р и  о б щ е н и и  в
..—  ■ б о л ь ш о й  г р у п п е  л ю д е й . Э т у  п р о б л е м у  м о ж н о  п р е о д о л е т ь , с о к р а щ а я  р а с с т о я н и е
м е ж д у  с о б о й  и  г о в о р я щ и м , а т а к ж е  к о н ц е н т р и р у я  с в о е  в н и м а н и е  н а 
С  а р т и к у л я ц и и  и  м и м и к е  с о б е с е д н и к а . С т а р а й т е с ь  н е  с л у ш а т ь  о с т а л ь н ы х  и не
— —  с т е с н я й т е с ь  п е р е с п р о с и т ь , е с л и  ч т о  н е  п о н я л и .
Р е г у л я р н о е  п о л ь з о в а н и е  С А  в р а з л и ч н о й  о б с т а н о в к е  у л у ч ш и т  с п о с о б н о с т ь 
с л ы ш а т ь  и  п о л у ч а т ь  о т  С А  м а к с и м у м  в о з м о ж н о г о .
220-00-00 ПС
Л и с т
\ И з м .Л и с т№  д о к у м .П о д п и с ьД а т а 16