Набор реагентов для определения фибринолитической активности плазмы крови человека ("ХIIа-зависимый фибринолиз") в составе: - буфер имидазоловый концентрированный (2,0 мл) - 1 флакон; - уксусная кислота, 1% раствор (10 мл) - 1 флакон; - каолин, 0,5% суспензия в дистиллированной воде (5,0 мл) - 2 флакона; - кальций хлористый, 0,025 М раствор (10 мл) - 2 флакона — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00700 от 14.09.2007 · класс риска 2а

Производитель: МБООИ "Общество больных гемофилией" (Россия)

Вид изделия: Фактор XIIa свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора 
» 2007 г. от « 
№
«РЕНАМ» 
Рбщество больныхА
гйёй»
«УТВЕРЖДАЮ»
А.Козлов 
2007 г..
И Н С ТРУ К Ц И Я
по применению  Н абора реагентов для определения фибринолитической
активности плазмы крови человека  
(«Х Н а-зависимы й фибринолиз»)
1. Н АЗН А Ч ЕН И Е
Набор реагентов «ХПа-зависимый фибринолиз» предназначен для оп­
ределения фибринолитической активности плазмы крови с целью диагности­
ки ДВС-синдрома и нарушений функционирования плазменных протеоли- 
тических систем при различных видах патологии (панкреатит, тиреотоксикоз, 
патология беременности, рак, поражение печени и др.).
2. Х А РА К ТЕРИ С ТИ К А  Н АБО РА
2.1. Принцип метода
К эуглобулиновой фракции плазмы крови, не содержащей ингибиторов 
фибринолиза, добавляют кальций хлористый для образования фибринового 
сгустка, который лизируется плазмином за 5-12 минут. Реакция активируется 
фактором ХПа. Определяют время от момента образования сгустка до его 
полного растворения.
2.2. Состав набора
- Буфер имидазоловый концентрированный (2,0 мл) -  1  флакон;
- Уксусная кислота, 1% раствор (10 мл) ~ 1  флакон;
- Каолин, 0,5% суспензия в дистиллированной воде (5,0 мл) -  2 флакона;
- Кальций хлористый, 0,025 М раствор (10 мл) -  2 флакона.
2. АН АЛ И ТИ Ч ЕС К И Е И ДИ А ГН О С Т И Ч ЕС К И Е 
ХА РА К ТЕРИ СТИ К И
Время лизиса фибринового сгустка в нормальной плазме при темпера­
туре 37°С находится в пределах 5-12 мин.
Коэффициент вариации результатов определения ХПа-зависимого фиб­
ринолиза в нормальной плазме составляет не более 10%.
Определение фибринолитической активности крови имеет диагности­
ческое и прогностическое значение при дефиците прекалликреина, ХПа фак­
тора, высокомолекулярного кининогена, при циррозе печени, гепатите, лей­
козе, серповидноклеточной анемии, тиреотоксическом зобе, при локальном