Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-146-23548172-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| ЭА-№-18541/26 «Поставка реагентов для ИФА исследований для нужд КГБУЗ "КМРД №4" (лот 6-26)»
№ 0119200000126019091 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКИЙ МЕЖРАЙОННЫЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ № 4" · Красноярский край |
11.11.2026 | 800 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (химические реактивы)
№ 0744200000226009030 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Курская область |
17.11.2026 | 287 460 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2008 г. № «УТВЕРЖДАЮ» Г еыешльный директор -Бест» М.Д. Хусаинов '_0_ 2008 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов дяя иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae «Mycoplasma pneumoniae ~ IgG - ИФА - БЕСТ» 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к M ycoplasma pneumoniae в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях. 1.2. Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. 2. ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА 2.1. Принцип действия. Метод определения IgG к Mycoplasma pneumoniae ~ твердофазный иммунофер- ментный анализ. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к M ycoplasma pneumoniae, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным цитоадгезином Р1 M ycoplasma pneumoniae. На втором этапе антитела к IgG человека, меченные пероксида- ЗО Й хрена, связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окра шивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вект ор^ест»: директором по производст ву В .К Ткачевьш и начальником лаборатории С.А. Кротовым --- стр. 2 --- Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом ре жиме: основной фильтр - 450 нм, референс-фильтр - в диапазоне 620-650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgG к Mycoplasma pneumoniae. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитан ного значения ОНкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомни тельные, отрицательные. 2.2. Состав набора Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистил лированной воды: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном Mycoplasma pneumoniae - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К^), инактивированный - на основе инактиви рованной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к M ycoplasma pneumoniae, лиофйлизированный - аморфная масса белого или желтого цвета — 1 флакон; или прозрачная жидкость красного цвета— 1 флакон (0,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К“), инактивированный - на основе инактиви рованной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma pneumoniae, лиофилизированный - аморфная масса белого или желтого цвета — 1 флакон; или прозрачная жидкость желтого цвета — 1 флакон (1,0 мл); - конъюгат - антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена, лиофилизиро ванный - аморфная масса белого или желтого цвета - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) - прозрачная жидкость желто коричневого цвета — 1 флакон (3,0 мл); - раствор для разведения конъюгата (РК) - прозрачная жидкость зеленого цвета — 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (PC) - прозрачная жидкость желто-красного цвета - 1 флакон (13,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость, во:шожно выпадение осадка солей, растворяющегося при нагревании — 1 флакон (28,0 мл); --- стр. 3 --- - раствор ТМБ - прозрачная бесцветная жидкость — 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - раствор серной кислоты, 0,5 моль/л - прозрачная бесцветная жид кость- 1 флакон (12,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагентов - 2 шт.; - наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт. 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к M ycoplasma pneumoniae должен соответствовать требованиям СПП (per. № 05-2-253 от 27.03.08), включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к Mycoplasma pneumoniae: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma pneumoniae - 100% . 3.2. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к M ycoplasma pneumoniae должен соответствовать требованиям СПП (per. № 05-2-253 от 27-03.08), включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к Mycoplasma pneumoniae: специфичность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma pneumoniae - 100%. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000), При работе с исследуемыми сыворотками и контрольными образцами следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потешщально инфекционным матфиалом: - работать в резиновых перчатках; - не пипетироватъ растворы ртом; - все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 и МУ-287-113. 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ: - Спектрофотометр, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках планшета при длине волны 450 нм и/или в двухволновом режиме при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620 - 650 нм; - термостат, поддерживающий температуру (37±1) °С; - холодильник бытовой; 3 --- стр. 4 --- - пипетки полуавтоматичес1сие одноканальные с переменным или фиксированным объёмом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объёмы жидкости от 5 до 1000 мкл; - пипетка полуавтоматическая многоканальная со сменными наконечниками, позво ляющая отбирать объёмы жидкостей от 5 до 300 мкл; - промывочное устройство для планшета; - перчатки резиновые хирургические; - бумага фильтровальная лабораторная; - цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 100 мл; - цилиндр вместимостью 1000 мл; - вода дистиллированная; - дезинфицирующий раствор, например, 2,5 % раствор велтолена. 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Для внесения образцов в лунки стрипов следует использовать автоматические пи петки с погрешностью измерения объемов не более 5%. Допускается использование образцов, хранившихся при (2-8)°С не более 5 суток, либо при минус (20=ьЗ)°С, если необходимо более длительное хранение. Сыворотки, содержащие взвешенные частицы, могут дать неправильный результат. Такие образцы перед использованием следует центрифугировать 10-15 мин при 3000 об./мин. Нельзя использовать проросшие, гемолизированные, гиперлипидные сыворотки или подвергавшиеся многократному замораживанию и оттаиванию. 7. ПРОВЕДЕНИЕ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА 7.1. Внимание! Тщательное соблюдение описанных ниже требований позволит из беж ать искажения результатов ИФА. Перед постановкой реакции все компоненты набора необходимо вьщержать не менее 30 мин при температуре (18-25)°С. Для приготовления растворов и проведения ИФА следует использовать чистую мер ную посуду и автоматические пипетки с погрешностью измерения объемов не более 5%. Лиофилизированные контрольные образцы, конъюгат должны быть разведены в РПР, как минимум, за 15 мин до их использования. л --- стр. 10 --- 10 E:mail: vbobtk@vector-bcst.ru и в Институт стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора по адресу: 117246, Москва, Научный проезд, д. 14А, тел. (495) 120-60-95; 120-60-96. Нач. лаборатории бактериальных инфекций ЗАО «Вектор-Бест» Зам. директора по научной работе М Областного Научно-исследовательс института им. М.Ф.Владимирского ( Г енеральный ЗАО «Вектор С.А. Кротов .И. Шумский М.Д. Хусаинов --- стр. 11 --- УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора Генеральный директор от 2008 г. № М.Д. Хусаинов 2008 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae «Mycoplasma pneumoniae - IgG - ИФА - БЕСТ» 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к Mycoplasma pneumoniae в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использовй— в клинических и эпидемиологических исследованиях. 1.2. Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. 2. ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА 2.1. Принцип действия. Метод определения IgG к Mycoplasma pneumoniae - твердофазный иммунофер- ментный анализ. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к Mycoplasma pneumoniae, содержащихся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным цитоадгезином Р1 M ycoplasma pneumoniae. На втором этапе антитела к IgG человека, меченные пероксида- зой хрена, связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окра шивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вектор-Бест»: директором по производст ву В. К. Ткачевым и начальником лаборатории С.А, Кротовым --- стр. 12 --- Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом ре жиме: основной фильтр - 450 нм, референс-фильтр - в диапазоне 620-650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна количеству содержапщхся в исследуемом образце IgG к Mycoplasma pneumoniae. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитан ного значения ОНкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомни тельные, отрицательные. 2.2. Состав набора Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистил лированной воды: - планшет разборный с иммобилизованньп^ рекомбинантным антигеном Mycoplasma pneumoniae - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К^), инактивированный - на основе инактиви рованной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma pneumoniae, лиофилизированный ~ аморфная масса белого или желтого цвета — 1 флакон; или прозрачная жидкость красного цвета — 1 флакон (0,5 мл); - отрицательный контрольный образец (1C), инактивированный - на основе инактиви рованной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma pneumoniae, лиофилизированный - аморфная масса белого или желтого цвета — 1 флакон; или прозрачная жидкость желтого цвета — 1 флакон (1,0 мл); - конъюгат - антитела к IgG человека, меченные нероксидазой хрена, лиофилизиро ванный - аморфная масса белого или желтого цвета - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) - прозрачная жидкость желто коричневого цвета — 1 флакон (3,0 мл); - раствор для разведения конъюгата (РК) - прозрачная жидкость зеленого цвета — 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (PC) - прозрачная жидкость желто-^красного цвета - 1 флакон (13,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатноч:олевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость, возможно выпадение осадка солей, растворяющегося при нагревании — I флакон (28,0 мл); о --- стр. 13 --- “ раствор ТМБ - прозрачная бесцветная жидкость — 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - раствор серной кислоты, 0,5 моль/л - прозрачная бесцветная жид кость - 1 флакон (12,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 3 пгт.; - ванночка для реагентов - 2 шт.; - наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт. 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae должен соответствовать требованиям СПП (per. Но 05-2-253 от 27.03.08), включающей образцы сывороток, содержащие специфические IgG к Mycoplasma pneumoniae: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma pneumoniae - 100%. 3.2. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae должен соответствовать требованиям СПП (per. № 05-2-253 от 27.03.08), включающей образцы сыюроток, не содержащие IgG к Mycoplasma pneumoniae: специфичность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma pneumoniae - 100%. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с исследуемыми сыворотками и контрольными образцами следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом: - работать в резиновых перчатках; - не пипетировать растворы ртом; - все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 и МУ-287-113. 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ: - Спектрофотометр, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках планшета при длине волны 450 нм и/или в двухволновом режиме при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620 - 650 нм; - термостат, поддерживаюпщй температуру (37±1) °С; - холодильник бытовой; --- стр. 14 --- - пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированньпл объёмом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объёмы жидкости от 5 до 1000 мкл; - пипетка полуавтоматическая многоканальная со сменными наконечниками, позво ляющая отбирать объёмы жидкостей от 5 до 300 мкл; - промывочное устройство для планшета; - перчатки резиновые хирургические; - бумага фильтровальная лабораторная; - цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 100 мл; - цилиндр вместимостью 1 О О О мл; - вода дистиллированная; - дезинфицируюпщй раствор, например, 2,5 % раствор велтолена. 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Для внесения образцов в лунки стрипов следует использовать автоматические пи петки с погрепшостью измерения объемов не более 5%. Допускается использование образцов, хранившихся при (2-8)°С не более 5 суток, либо при минус (20±3)°С, если необходимо более длительное хранение. Сьгооротки, содержащие взвешенные частицы, могут дать неправильный результат. Такие образцы перед использованием следует центрифугировать 10-15 мин при 3000 об./мин. Нельзя использовать проросшие, гемолизированные, гиперлипидные сыворотки или подвергавшиеся многократному замораживанию и оттаиванию. 7. ПРОВЕДЕНИЕ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА 7.1. Внимание! Тщательное соблюдение описанных ниже требований позволит из беж ать искаж ения результатов ИФА. Перед постановкой реакции все компоненты набора необходимо выдержать не менее 30 мин при температуре (18-25)°С. Для приготовления растворов и проведения ИФА следует использовать чистую мер ную посуду и автоматические пипетки с погрешностью измерения объемов не более 5%. Лиофилизированные контрольные образцы, конъюгат должны быть разведены в РПР, как минимум, за 15 мин до их использования. j --- стр. 20 --- 10 Ermail: vbobtk@vector-best.ru и в Институт стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора по адресу: 117246, Москва, Научный проезд, д. I4A, тел. (495) 120-60-95; 120-60-96. Нач. лаборатории бактериальных инфекций ЗАО «Вектор-Бест» Ректор ГОУ ВПО НГМУ Росздрава Генеральный ди ЗАО «Вектор-Бе С.А. Кротов И.О. Маринкин М.Д. Хусаинов О --- стр. 21 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2008 г. № «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор Бест» М.Д. Хусаинов 2008 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae «Mycoplasma pneumoniae - IgG - ИФА - БЕСТ» 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к M ycoplasma pneumoniae в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях* 1.2. Набор реагентов рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Возможны 12 независимых постановок ИФА, при каждой из которых 3 лунки используют для постановки контролей. 2. ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА 2.1. Принцип действия. Метод определения IgG к Mycoplasma pneumoniae - твердофазный иммунофер- ментный анализ. Во время первой инкубации происходит связывание специфических IgG к M ycoplasma pneumoniae, содержапщхся в исследуемых образцах сывороток крови, с иммобилизованным на поверхности лунок стрипов рекомбинантным цитоадгезином Р1 M ycoplasma pneumoniae. На втором этапе антитела к IgG человека, меченные пероксида- ЗОЙ хрена, связываются с комплексом «антиген-антитело». Во время третьей инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окра шивание раствора в лунках, содержащих комплексы «антиген-антитело». Инструкция составлена сотрудниками ЗАО «Вектор-Бест»: директором по производст ву В.К. Ткачевым и начачьником лаборатории С,А. Кротовым --- стр. 22 --- Реакцию останавливают добавлением стоп-реагента. Результаты ИФА регистрируют с помощью спектрофотометра, измеряя оптическую плотность (ОП) в двухволновом ре жиме: основной фильтр - 450 нм, референс-фильтр - в диапазоне 620-650 нм. Допустима регистрация результатов только с фильтром 450 нм. Интенсивность желтого окрашивания пропорциональна количеству содержащихся в исследуемом образце IgG к Mycoplasma pneumoniae. После измерения оптической плотности раствора в лунках на основании рассчитан ного значения ОНкрит анализируемые образцы оцениваются как положительные, сомни тельные, отрицательные. 2.2. Состав набора Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистил лированной воды: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном Mycoplasma pneumoniae - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К^), инактивированный - на основе инактиви рованной сыворотки крови человека, содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma pneumoniae, лиофилизированный - аморфная масса белого или желтого цвета — 1 флакон; или прозрачная жидкость красного цвета — 1 флакон (0,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К“), инактивированный - на основе инактиви рованной сыворотки крови человека, не содержащий иммуноглобулины класса G к Mycoplasma pneumoniae, лиофилизированный — аморфная масса белого или желтого цвета — 1 флакон; или прозрачная жидкость желтого цвета — 1 флакон (1,0 мл); - конъюгат - антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена, лиофилизиро ванный - аморфная масса белого или желтого цвета - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) - прозрачная жидкость желто коричневого цвета — 1 флакон (3,0 мл); - раствор для разведения конъюгата (РК) - прозрачная жидкость зеленого цвета — 1 флакон (13,0мл); - раствор для разведения сывороток (PC) - прозрачная жидкость желто-красного цвета - 1 флакон (13,0 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) — прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость, возможно выпадение осадка солей, растворяющегося при нагревании — -1 флакон (28,0 мл); а --- стр. 23 --- - раствор ТМБ - прозрачная бесцветная жидкость — 1 флакон (13,0 мл); “ стоп-реагент - раствор серной кислоты, 0,5 моль/л - прозрачная бесцветная жид кость - 1 флакон (12,0 мл); - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагентов - 2 шт.; “ наконечники для пипеток на 4-200 мкл - 16 шт. 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к M ycoplasma pneumoniae должен соответствовать требованиям СПП (per. № 05-2-253 от 27.03.08), включающей образцы сывороток, содфжащие специфические IgG к Mycoplasma pneumoniae: чувствительность по иммуноглобулинам класса G к Mycoplasma pneumoniae - 100%. 3.2. Результат качественного определения набором иммуноглобулинов класса G к M ycoplasma pneumoniae должен соответствовать требованиям СПП (per, № 05-2-253 от 27.03.08), включающей образцы сывороток, не содержащие IgG к Mycoplasma pneumoniae: специфичность по иммуноглобулинам класса Q к Mycoplasma pneumoniae — 100%. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а (ГОСТ Р 51609-2000). При работе с исследуемыми сыюротками и контрольными образцами следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально инфекционным матфиалом: - работать в резиновых перчатках; - не пипетировать растворы ртом; - все использованные материалы дезинфицировать в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 и МУ-287-113. 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ: - Спектрофотометр, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках планшета при длине волны 450 нм и/или в двухволновом режиме при основной длине волны 450 нм и длине волны сравнения в диапазоне 620 - 650 нм; - термостат, поддерживающий температуру (37=ь1) °С; - холодильник бытовой; --- стр. 24 --- - пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объёмом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объёмы жидкости от 5 до 1000 мкл; - пипетка полуавтоматическая многоканальная со сменными наконечниками, позво ляющая отбирать объёмы жидкостей от 5 до 300 мкл; - промывочное устройство для планшета; - перчатки резиновые хирургические; - бумага фильтровальная лабораторная; ” цилиндр мерный 2-го класса точности вместимостью 100 мл; - цилиндр вместимостью 1000 мл; - вода дистиллированная; ~ дезинфицирующий раствор, например, 2,5 % раствор велтолена. 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Для внесения образцов в лунки стрипов следует использовать автоматические пи петки с погрешностью измерения объемов не более 5%. Допускается использование образцов, хранившихся при (2-8)°С не более 5 суток, либо при минус (20±3)°С, если необходимо более длительное хранение. Сыворотки, содержащие взвешенные частицы, могут дать неправильный результат. Такие образцы перед использованием следует центрифугировать 10-15 мин при 3000 об./мин. Нельзя использовать проросшие, гемолизированные, гиперлипидные сыворотки или подвергавшиеся многократному замораживанию и оттаиванию. 7. ПРОВЕДЕНИЕ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА 7Л. Внимание! Тщательное соблюдение описанных ниже требований позволит из бежать искажения результатов ИФА. Перед постановкой реакции все компоненты набора необходимо выдержать не менее 30 мин при температуре (18-25)°С. Для приготовления растворов и проведения ИФА следует использовать чистую мер ную посуду и автоматические пипетки с погрешностью измерения объемов не более 5%. Лиофилизированные контрольные образцы, конъюгат должны быть разведены в РПР, как минимум, за 15 мин до их использования.