Аппарат ЛОР-хирургический ультразвуковой "ЛОРА-ДОН 3 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13290 | TenderMatch

Аппарат ЛОР-хирургический ультразвуковой "ЛОРА-ДОН 3" по ТУ 9444-004-07547173-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13290 от 05.04.2012 · класс риска 2а

Производитель: АО "НПП "ФАЗА" (Россия)

Вид изделия: Система ультразвуковая хирургическая для мягких тканей

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР  
НП О АО  «ФАЗА».
i€
€
АППАРАТ ЛОР-ХИРУРГИЧЕСКИЙ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ
ЛОРА-ДОН 3
Паспорт  
КБРЮ .941614.002 ПС
с о
I
1
с з
с эБ
й< §
V
I
r» r\A -T Q TД 4


--- стр. 2 ---
%
ё .
I
I
СОДЕРЖАНИЕ
Введение........................................................................................................................3
1  Назначение................................................................................................................3
2 Основные технические данные и характеристики.......................................3
3 Состав аппарата и комплект поставки.............................................................4
4 Устройство и работа аппарата.............................................................................4
5 Указание мер безопасности..................................................................................5
6 Подготовка аппарата к работе............................................................................5
7 Порядок работы........................................................................................................7
8 Техническое обслуживание..................................................................................7
9 Характерные неисправности и методы их устранения
...............................8
10 Правила хранения и транспортирования.......................................................9
11 Гарантии изготовителя........................................................................................9
12 Сведения о рекламациях.....................................................................................9
13 Свидетельство о приемке......................................................................................9
14 Свидетельство об упаковке ................................................................................ 10
15 Гарантийный талон................................................................................................11
16 Приложение А. Внешний вид аппарата..........................................................12
17 Лист регистрации изменений.............................................................................13
С З
€
I
И зм . Л и ст
Разраб.
Провер.
Т. контр.
И. контр.
Утв.
№ Подпись Лата
К БРЮ .941614.002 ПС
Вовк
Нефёдов
М орозова
С и м анчук
Аппарат ЛОР-хирургнческий 
Ультразвуковой
ш .2 т
Паспорт
Л ит , Лист Лист ов
13
Формат А4


--- стр. 3 ---
г
1
&
№
/t
1
' О
S :
1
S t
( 6
' Vэ
чх :а \• > )Q Q
U
S V
< §
э
d
1
1
1С
« О
ВВЕДЕН И Е
Настоящий паспорт (ПС), совмещенный с техническим описанием и  
инструкцией по эксплуатации, является документом, удостоверяющим  
]  арантированные предприятием-изготовителем основные параметры и  
технические характеристики аппарата ЛОР хирургического ультразвукового  
(  ЛОРА-ДОН 3» (в дальнейшем аппарат).
Кроме того, документ позволяет ознакомиться с устройством и  
лринципом работы аппарата и устанавливает правила его эксплуатации,  
облюдение которых обеспечивает поддержание его в постоянной готовности  
i действию.
1  НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 О бласть прим енения
1.1.1 Аппарат предназначен для проведения хирургических операций на  
. .ОР органах. Внешний вид аппарата приведен на рисунке приложения А.
1.1.2 Аппарат применяется в ЛОР хирургических отделениях  
с  гационарных клиник и ЛОР кабинетах поликлиник.
1.2 У словия эксплуатации
1.2.1 Аппарат предназначен для эксплуатации в следующих условиях:
- температура окружающего воздуха (10.. .35) °С;
- относительная влажность воздуха 80% при температуре 25 °С.
2 ОСНОВНЫ Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫ Е И  ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Аппарат работоспособен при питании от сети переменного тока  
напряжением (220±22) В, с частотой 50 Гц.
2.2 Рабочая частота ультразвуковых колебаний (44±4,4) кГц.
2.3 Режим работы аппарата -  повторно-кратковременный. Время
]  епрерывной работы аппарата в повторно-кратковременном режиме не более  
(  часов, с характеристиками рабочего цикла:
- время непрерывной работы- не более 300 с;
- время паузы - не менее 300 с.
2.4 Мощность, потребляемая аппаратом- не более 200 В А.
2.5 Максимальная амплитуда колебаний рабочей части инструментов-  
]  олноводов приведена в таблице 1  по каждому виду инструмента.
Таблица 1
Наименование инструмента Амплитуда, (мкм)
1  Дезинтегратор носовой 40±10
2 Зонд внутрилакунарный 30±10
3 Скальпель остроконечный 40±10
И э м .
Л ист
К БРЮ .941614.002 ПС э
Л ист №  докум . Подпись Дата
J
Формат А4


--- стр. 4 ---
2.6 Масса аппарата вместе с комплектующими частями -  не более 4 кг.
2.7 Габаритные размеры блока генераторного 350x250x150 мм.
3  СОСТАВ АППАРАТА И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1 С остав аппарата
3.1.1 Аппарат состоит из следующих основных частей:
а) блок генераторный;
б) акустический преобразователь;
в) педаль управления;
г) сменные инструменты-волноводы.
3.2 Комплект поставки
а) блок генераторный
б) акустический преобразователь
в) педаль управления
г) дезинтегратор носовой
д) зонд внутрилакунарный
е) скальпель остроконечный
ж) ключ для присоединения инструментов-волноводов
з) шнур сетевой трехвыводной
и) футляр для инструментов
и) паспорт КБРЮ.941614.002 ПС
По согласованию с заказчиком количество акустических  
преобразователей и инструментов-волноводов, входящих в комплект  
аппарата, может быть изменено.
1  шт; 
1  шт; 
1  шт; 
1  шт; 
1  шт; 
1  шт; 
1  шт; 
1  шт; 
1  шт; 
1  шт.
4 УСТРОЙСТВО И  РАБОТА АППАРАТА
I
I
IС
ч
4.1 О писание конструкции
4.1.1 Внешний ввдаппфага показан ш  рисунке гриложения А  А1^сгаческий 
греобразовагель (2) и педаль управления (3) подключаются к блоку генерагфнсму (1) 
сюими соединигеяьными кабелями Сменные инсгруменгы-волноводы (4) соединяюгся с 
резьбовой частью акусгического греофазовагеля с помош1> ю  спшдального ключа, 
входящего в комплекг аппфага
4.1.2 На панели уг^тления блока генераторного расположены следуюш^1е 
эяшенгы угравления и ицдикащш:
а) светодиодный ивдикагф зеяенш) цвета СЕТЬ, сигнализирующий о 
подключении аппарата к питающей сети;
б) кнопки «1», «2», <в» выбора интенсивности амплитуд^! колебаний рабочей часта 
инструменгов-волноюдов переключателя ИНТЕНСИВНОСТЬ;
в) три светодиодных ищщкатфа желтого цвета сигналш1фуюшцх о выфанной 
интенсивности амплитуды колебаний рабочей часта инструмштов-волноюдов
J .
Изм. Лист № докум. Подпись Дата
К Б Р Ю .9 4 1 6 1 4 .0 0 2  П С
Лист
Формат А4