Аппарат косметологический мультимодальный для лечения дефектов и омоложения кожи VelaShape III — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 81 ---
Наука. Результаты. Доверие,
^упегоп ОММЭЕЬЛ
2
--- стр. 82 ---
Copyright © 2014 Syneron Medical Ltd. Все права защищены.
Компания «Syneron Medical Ltd.» сохраняет за собой право вносить изменения в конструкцию данного
изделия и в его характеристики с целью улучшения его работы, повышения его надёжности или упрошения его
изготовления. Компания «Syneron Medical Ltd.» приводит только ту информацию, которую считает верной и
надёжной. Из этого не вытекает никаких прав по отношению к патентам или патентным правам компании
«Syneron Medical Ltd.».
Ни одну из частей данного документа нельзя воспроизводить или передавать с любой целью какими-
либо электронными или механическими средствами без письменного разрешения компании «Syneron Medical
Ltd.».
Содержашиеся в данном Руководстве данные могут изменяться без предварительного предупреждения.
Компания «Syneron Medical Ltd.» получила патенты, подала заявки на получение патентов, владеет
торговыми марками, авторскими правами и прочими правами на интеллектуальную собственность,
распространяющиеся на содержание данного документа. Предоставление данного документа в Ваше
распоряжение не даёт Вам никаких прав на эти патенты, торговые марки, авторские права и прочие права
интеллектуальной собственности, если иное не указано прямо в письменном договоре, заключенном с компанией
«Syneron Medical Ltd.».
Характеристики изделия могут изменяться без предварительного предупреждения.
Номер Руководства в каталоге составных частей аппарата: PB81497EN.
Дата публикации данной редакции Руководства: Апрель 2014 года.
Перед началом эксплуатации данного устройства, ознакомьтесь с требованиями
местных нормативов. Эксплуатировать данное устройство с нарушением требований
местных нормативов запрещается.
Ç^Only в Соединённых Штатах Америки федеральное законодательство разрешает
продавать изделия медицинского назначения, продающиеся по рецепту, только при
наличии рецепта от врача или иного имеющего соответствующее разрешение
медицинского работника. Компания «Вупегоп» не отвечает за федеральные,
государственные ил местные законы, тем или иным образом ограничивающие или
регулирующие использование и эксплуатацию данного изделия.
Контактная информация изготовителя устройства и его центров технического обслуживания:
• Syneron, Inc.
3 Goodyear, Suite A
Irvine, CA 92618
USA
Телефон:+ 1.866.259.6661 (звонок бесплатный)
• CEpartner4u B.V.
------Esdoornlaan 13 3951 DB Maarn
EC REP The Netherlands
Телефон:+31.343.442.524
Факс: +31.343.442.162
• Syneron Medical (HK) Ltd.
Room 3103, 31/F, Hopewell Centre,
183 Queen's Road East, Wan Chai,
Hong Kong
Телефон:+852-2543-4326
+852-9406-3090
Факс: +852-2543-4327
• Syneron Medical Ltd.
P.O. Box 550
industrial Zone, Tavor Building
Yokneam Illit 20692
Israel
Телефон: +972.73.244.2200
Факс: +972.73.244.2202
• Интернет-сайт: www.svneron-candela.com
• Электронная почта: info@.svneron.com
США
Штат Калифорния 92618, Эрвин
Гудир, д. 3, Помещения «А»
Нидерланды
3951 DB Марн
ул. Эсдорнлан, д. 13
Гонконг
Вон Чай, ул. Куинс-Роуд-Ист, д. 183
Хоупуэлл-Центр, 31 этаж. Офис 3103
Израиль
20692 Йокнеам Иллит
Промышленная зона, здание «Тавор»
П/я 550
се
PB81497EN .6
--- стр. 83 ---
Содержание ->yneron
Е
Содержание___________________________________________
1. Предварительные действия......................................................................................................8
Условные обозначения, используемые в данном Руководстве...............................................8
Расшифровка символов, нанесённых на аппарат.....................................................................9
2. Введение.................................................................................................................................10
Состав аппарата.........................................................................................................................11
Корпус......................................................................................................................................11
Аппликаторы...........................................................................................................................12
Природа целлюлита...................................................................................................................14
Действие аппарата «VelaShape III»..........................................................................................14
Нагрев дермы и гиподермы за счёт электронно-оптического синергизма............................16
Механическое воздействие вакуума на кожу...........................................................................16
3. Меры предосторожности........................................................................................................17
Введение.....................................................................................................................................17
Предохранительные системы аппарата...................................................................................18
Безопасность пациента и оператора........................................................................................18
Заземление аппарата.................................................................................................................19
Эксплуатация аппарата..............................................................................................................19
Меры предосторожности при использовании энергии инфракрасного излучения...............19
Меры предосторожности при использовании радиочастотной энергии...............................20
Меры предосторожности при использовании механических роликов (Большой аппликатор
«VSmooth»).................................................................................................................................20
Меры предосторожности при работе с электрическим и механическим оборудованием
аппарата......................................................................................................................................21
Техническое обслуживание аппарата......................................................................................21
Меры противопожарной безопасности.....................................................................................22
Класс аппарата...........................................................................................................................22
Применимые нормативные документы....................................................................................22
Заводская табличка аппарата...................................................................................................23
4. Установка аппарата...............................................................................................................24
Распаковка аппарата..................................................................................................................24
Список оборудования.................................................................................................................25
Расходные материалы..............................................................................................................25
Размеры аппарата......................................................................................................................26
Порядок установки......................................................................................................................27
Перемещение аппарата внутри здания....................................................................................29
Перемещение аппарата в другое здание.................................................................................29
Требования к электрическому питанию....................................................................................29
Условия эксплуатации аппарата...............................................................................................30
5. Эксплуатация аппарата.........................................................................................................31
Включение аппарата...................................................................................................................31
Настройка процедурных параметров.......................................................................................32
Начало процедуры......................................................................................................................34
Пачки насадок.............................................................................................................................35
6. Руководство по клинической практике: борьба с целлюлитом и уменьшение объёма
криволинейных участков тела......................................................................................................36
Пределы возможностей аппарата............................................................................................36
Показания....................................................................................................................................36
Противопоказания......................................................................................................................36
Возможные побочные эффекты................................................................................................38
/уPB81497EN
--- стр. 84 ---
Подготовка перед началом процедуры....................................................................................38
Выбор подходящего типа процедур.........................................................................................40
Измерения при использовании аппарата «Уе1а8Ьаре III»......................................................41
Измерение частей тела по окружности................................................................................41
Целлюлит................................................................................................................................42
Порядок проведения процедуры..............................................................................................43
Положение аппликатора........................................................................................................44
Тестовый участок....................................................................................................................44
Методы проведения процедур: Определение нужного аппликатора и насадки ..................44
Процедуры, выполняемые с помощью Малого аппликатора «\/Соп1оиг».........................44
Процедурный протокол снижения объёма криволинейных участков тела............................46
Процедурный протокол снижения объёма обширных криволинейных участков тела
(средняя насадка)...................................................................................................................46
Процедурный протокол снижения объёма маленьких криволинейных участков
поверхности тела (маленькая насадка)................................................................................49
Процедурный протокол с прогревом кожи в глубину...............................................................50
Процедурный протокол обработки очагов жировых отложений прогревом кожи в глубину
(большая насадка и средняя насадка).................................................................................50
Комбинированная процедура: процедура с помощью Малого аппликатора «\/Соп1оиг» с
последующей процедурой с помощью Большого аппликатора «У8тоо1М»..........................56
Процедуры с помощью протокола борьбы с целлюлитом.................................................56
Цикл № 1.................................................................................................................................58
Требуемые значения (Значения, по достижению которых процедура на обрабатываемом
участке прекращается)...............................................................................................................63
Уход за пациентом после процедур..........................................................................................64
Завершение курса процедур.....................................................................................................64
7. Техническое обслуживание...................................................................................................65
Чистка корпуса............................................................................................................................65
Чистка и обслуживание Большого аппликатора «У8тоо1Ь»..................................................66
Замена фильтров Большого аппликатора «У8тоо1Ь»........................................................68
Чистка и обслуживание Малого аппликатора «УСоп1оиг».......................................................69
Чистка фильтра Малого аппликатора «УСоп1оиг»...............................................................71
Чистка воздушного фильтра аппарата.....................................................................................72
8. Диагностика возможных неисправностей.............................................................................73
9. Характеристики аппарата......................................................................................................77
Выходные параметры.................................................................................................................77
Требования к электрическому питанию....................................................................................78
Условия эксплуатации................................................................................................................78
В процедурном помещении...................................................................................................78
При хранении/транспортировке............................................................................................78
Степень защиты от проникновения воды.............................................................................78
Размеры корпуса аппарата [длина х ширина х высота]..........................................................78
Вес...............................................................................................................................................78
10. Правила электромагнитной совместимости.........................................................................79
Электромагнитное излучение...................................................................................................79
Защита от электромагнитных полей.........................................................................................80
Защита от электромагнитных полей (продолжение)...............................................................81
Рекомендованное пространственное разнесение...................................................................82
Руководство пользователя алпарата «\/е1а8Ьаре III» Содержание
РВ81497ЕМ -(Г
--- стр. 85 ---
Руководство пользователя алларата « \/е1аЗЬаре III» Предварительные действия
Список иллюстраций
рис. 1; Аппарат «\/е1а511аре III»............................................................................................................11
рис. 2: Малый аппликатор «\/Соп1оиг» [слева: пульт управления / справа: детали аппликатора].......12
рис. 3: Компоненты Большого аппликатора «Х/ЗтооШ».......................................................................13
рис. 4: Анатомия целлюлита................................................................................................................14
Рис. 5: Нагрев и механическое воздействие, оказываемые электронно-оптическим синергизмом.....14
Рис. 6: До применения аппарата..........................................................................................................15
Рис. 7: Снижение размера жировых клеток и жировых полостей с помощью аппарата «\/е1а511аре III»
............................................................................................................................................................15
Рис. 8: Место крепления заводской таблички аппарата.......................................................................23
Рис. 9: Размеры аппарата...................................................................................................................26
Рис. 10: Аппликатор на ручке..............................................................................................................27
Рис. 11: Гнездо для кабеля с разъёмом...............................................................................................27
Рис. 12: Служебная панель.................................................................................................................28
Рис. 13 Главная страница меню..........................................................................................................32
Рис. 14: Панель процедурных настроек...............................................................................................33
Рис. 15: Измерение частей тела по окружности: А) Ноги всегда должны находиться на одном и том же
расстоянии одна от другой; В) Отметка точки измерения; С) Горизонтальное измерение; □) Отметка
места измерения руки, приложенной к стене......................................................................................41
Рис. 16: Степени проявления целлюлита (А- Нулевая степень; В- Первая степень; С- Вторая степень;
О- Третья степень)..............................................................................................................................43
Рис. 17: Деление зоны на сектора.......................................................................................................46
Рис. 18: Выделение зон и секторов для снижения объёма криволинейных участков живота и спины. 46
Рис. 19: Цикл № 1 «Горизонтальная змейка».......................................................................................47
Рис. 20: Цикл № 2 «Вертикальная змейка».........................................................................................48
Рис. 21: Деление зоны на сектора.......................................................................................................49
Рис. 22: Цикл № 1 и Цикл № 2 в маленьких зонах...............................................................................50
Рис. 23: Деление зоны на сектора при прогреве кожи в глубину..........................................................50
Рис. 24: Деление на сектора боков (А) и середины спины (В) для обработки очагов жировых
отложений...........................................................................................................................................51
Рис. 25: Цикл № 1, Этап № 1: «Горизонтальная змейка»....................................................................53
Рис. 26: Цикл № 1, Этап № 2: «Вертикальная змейка»........................................................................54
Рис. 27: Деление зоны на сектора для обработки с помощью протокола борьбы с целлюлитом.......56
Рис. 28: Цикл № 1 - Этап № 1: «Горизонтальная змейка»...................................................................58
Рис. 29: Цикл № 1 - Этап № 2 «Вертикальная змейка».......................................................................59
Рис. 30: Обработка сектора «А»..........................................................................................................60
Рис. 31: Обработка сектора «В»..........................................................................................................60
Рис. 32: Обработка сектора «С»..........................................................................................................61
Рис. 33: Обработка сектора «О»..........................................................................................................61
Рис. 34: Горизонтальная змейка..........................................................................................................62
Рис. 35: Вертикальная змейка.............................................................................................................62
Рис. 36: Снятие съёмной насадки с Большого аппликатора «УВтооШ»..............................................66
Рис. 37: Внутренние компоненты Большого аппликатора «\/8тоо1Ь»..................................................67
Рис. 38: Замена фильтров Большого аппликатора «УбтооШ»............................................................68
Рис. 39: Внутренние компоненты аппликатора.....................................................................................70
Рис. 40: Замена фильтра аппликатора аппарата «Уе1а8Ьаре III»........................................................71
Рис. 41: Чистка воздушного фильтра..................................................................................................72
РВ81497ЕМ ¿2
--- стр. 89 ---
Руководство пользователя аппарата «Уе1а311аре III» Введение
Состав аппарата
Аппарат состоит из трёх основных узлов: корпуса, аппликатора и
сенсорного экрана управления (см. Рис. 1).
Сенсорный экран
управления
Главный
выключатель
аппарата
(ВКЛ./ВЫКЛ.)
Корпус
Пульт
управления
аппликатором
Аппликатор
Кабель с
разъёмом
2 задних
колесика с
тормозами
Корпус
рис. 1: Аппарат «УеШБкаре III»
В корпусе аппарата «Уе1а8Ьаре III» находятся следующие компоненты:
Электрическое питание
Вакуумный насос
Г енератор радиочастоты
Прочие компоненты системы
питания
Питание светодиодов
инфракрасного излучения
Главный процессор
Планшетный компьютер
РВ81497ЕМ
--- стр. 90 ---
Введение yneron
Аппликаторы
Большой аппликатор «VSmooth» и Малый аппликатор «VContour»
используются для физического применения радиочастотной энергии, световой
энергии инфракрасного излучения и механического воздействия в соответствии с
заданными величинами параметров.
Малый аппликатор «VContour» (см. Рис. 2) применяет световую энергию
инфракрасного излучения, радиочастотную энергию и механическое воздействие с
помощью вакуума. Он применяется для борьбы с целлюлитом и для уменьшения
объёма криволинейных участков тела, для устранения очагов жировых отложений и
для улучшения результатов, полученных с помощью применения Большого
аппликатора «VSmooth», придавая желаемую форму таким небольшим участкам,
как низ живота, бока и руки.
Большой аппликатор «VSmooth» (см. Рис. 3) применяет световую энергию
инфракрасного излучения, радиочастотную энергию и механическое воздействие с
помощью вакуума и массажных роликов. Он применяется для борьбы с
целлюлитом на таких обширных участках тела, как бёдра, ягодицы или живот, а
также для уменьшения объёма криволинейных участков тела.
Аппликаторы аппарата «VelaShape III» состоят из рукоятки и сменных насадок.
Сменные насадки аппликаторов аппарата «VelaShape III» используются на
протяжении ограниченного промежутка времени.
Сменные насадки аппликатора аппарата «VelaShape III» следует менять с
периодичностью, указанной на коробке со сменными насадками, или чаще в тех
случаях, когда:
• после чистки сменной насадки и пружинных соединений аппарата, на дисплее
появится сообщение «Обеспечить герметичность вакуумной камеры» (Improve
Vacuum Seal);
• складывается впечатление, что электроды повреждены.
Периодичность чистки или замены фильтра указана на коробке. В случае снижения
эффективноети вакуумной аспирации, фильтр нужно чистить и заменять чаще.
На Рис. 2 изображены дисплей и переключатели, расположенные на пульте
управления, с помощью которого оператор управляет аппликаторами, а также на
сенсорной панелью (см. Рис. 2).
Дисплей
Кнопки
управления
Отверстие
инс|ракрасного
термометра
Этектроды,
излучающие
радиочастотную
энергиюОтверстие
для подачи
инс|ракрасног(?
излучения
Отверстия для
создания
вакуума
рис. 2: Малый аппликатор «УСоШоиг»
[слева: пульт управления / справа: детали аппликатора]
PB81497EN
--- стр. 91 ---
Руководство пользователя аппарата «VelaShape III» Введение
На Рис. 3 изображён Большой аппликатор «У8тоо1Ь» и его рабочие органы:
Камера
аппликатора
Отверстие
для подачи
инфракрасного
излучения
■X Рэлики электродов,
излучаюгцих
радиочастотную
энергию
, i
рис. 3: Компоненты Большого аппликатора «VSmooth»
Примечание
Изображения, приводимые на иллюстрациях, носят исключительно
справочный характер.
Аппликатор накладывается на участок, на котором проводится процедура так,
чтобы все его четыре края герметично прижались к коже. Такой герметичный
контакт позволяет создать вакуум и добиться полного контакта электродов,
излучаюгцих радиочастотную энергию, с кожей. При отсутствии полного
контакта электродов, излучаюгцих радиочастотную энергию, с кожей или при
отсутствии герметичности необходимой для создания вакуума, источники
инфракрасного излучения и радиочастотной энергии отключаются, а на панели
управления аппарата и на экране пульта управления аппликатором появляется
аварийный сигнал «Радиочастота вне пределов диапазона» (RF out of range).
PB81497EN
--- стр. 106 ---
Установка аппарата >упегоп
См. Рис. 12:
4. Распакуйте силовой кабель, убедитесь в том, что его штепсель подходит к
настенным розеткам, используемым у вас в стране, и подключите силовой
кабель к разъёму на служебной панели аппарата (6). Затем вставьте штепсель
силового кабеля в еоответствующую электрическую розетку.
5. Распакуйте педаль и подключите её к разъёму на служебной
панели аппарата (2). У разъёма на кабеле педали и у разъёма
на служебной панели аппарата такая форма, что соединить их
неправильно невозможно.
Примечание
I
Если аппарат принесли в тёплое помещение с холодного склада, дайте
ему перед первым включением нагреться до комнатной температуры
(15-30“С).
Рис. 12: Служебная панель
Разъёмы на служебной панели;
1. Порт универсальной последовательной шины (118В) (используется только
инженерами компании «Зупегоп»).
2. Разъём для подключения педали.
3. Ответный разъём для подключения кабеля с разъёмом.
4. Главный выключатели (ВКЛ./ВЫКЛ.).
5. Гнездо предохранителя (см. Раздел 7 - «Техническое обслуживание»).
6. Гнездо для силового кабеля.
РВ81497ЕМ
--- стр. 107 ---
Руководство пользователя аппарата «\/е1а8Ьаре III» Установка аппарата
Перемещение аппарата внутри здания
1. Выключите аппарат и отсоедините его силовой кабель от источника
электрической энергии.
2. Отсоедините аппликатор и уберите его в надёжное место.
3. Снимите с тормозов колесики станины аппарата.
4. Осторожно толкайте или тяните аппарат, взяв его за ручки.
Перемещение аппарата в другое здание
1. Выключите аппарат и отсоедините его силовой кабель от источника
электрической энергии.
2. Отсоедините аппликатор и уберите его в надёжное место.
3. Снимите с тормозов колёсики станины аппарата.
4. Осторожно толкайте или тяните аппарат, взяв его за ручки. Осторожно
поднимите аппарат на транспортное средство. Накройте стенку
транспортного средства чем-нибудь мягким, чтобы об неё не поцарапались
панели аппарата, и прикрепите аппарат к стенке транспортного средства.
5. По прибытию в место назначения, возьмите аппарат за ручки и отвезите его
на его новое место.
6. Вновь подключите к аппарату аппликатор, педаль и силовой кабель.
, Осторожно!
' \ Не кладите аппарат набок или на заднюю панель. В противном случае
вы можете повредить вакуумный насос.
Требования к электрическому питанию
в состав аппарата входит универсальный блок питания, который можно подключать
к стандартным розеткам электрического питания во всём мире. Электрическое
питание аппарата должно иметь следуюгцие характеристики:
• 100-230 В переменного тока; сила тока до 4А; 50-60 Гц; одна фаза.
Требования к электрическому питанию аппарата нанесены на его заводскую
табличку, прикреплённую к его задней панели.
В линии электрического питания аппарата не должно быть импульсных помех,
выбросов, проседаний и всплесков напряжения и тока. Следовательно, к линии
электрического питания аппарата не должны быть подключены другие источники
мощных переменных нагрузок такие, как лифты, системы кондиционирования
воздуха, мощные электродвигатели и т.п.
Рекомендуется подключать аппарат к отдельной линии питания с отдельными
рубильниками. Компания «8упегоп» гарантирует правильную работу аппарата
своего производства только при условии его подключения к выделенной линии
питания.
РВ81497ЕМ
--- стр. 108 ---
Установка аппарата ► упегоп
А
Внимание!
• В целях обеспечения противопожарной безопасности, ставьте на
место перегоревших предохранителей только предохранители
такого же типа и номинала.
• Безопасная эксплуатация аппарата возможна только при его
правильном заземлении.
• Из числа компонентов электрооборудования аппарата замене
подлежат только предохранители!
• Проводить техническое обслуживание аппарата имеют право
только квалифицированные техники компании «Зупегоп»,
имеющие допуск к выполнению этих работ.
Условия эксплуатации аппарата
• Едкие вещества могут повредить электронные компоненты аппарата.
Поэтому аппарат не разрешается эксплуатировать в атмосфере с
присутствием едких веществ.
• Металлический порошок может повредить электрооборудование аппарата.
Частицы металлической пыли впитывают свет и нагреваются. Горячие
частицы, находящиеся на рамке отверстия аппликатора, могут её
повредить. Поэтому, в помещении, где эксплуатируется аппарат, должно
быть как можно меньше пыли.
• Наиболее эффективно аппарат можно применять при комнатной
температуре в диапазоне 15°-30°С при относительной влажности воздуха
до 80%.
• Если перед началом эксплуатации аппарат хранился при температурах
более низких, чем указанные выше, не включайте его до тех пор, пока он
не нагреется.
РВ81497ЕМ
--- стр. 109 ---
Руководство пользователя аппарата «VelaShape III» Эксплуатация аппарата
5. Эксплуатация аппарата
в данном разделе содержатся указания, касающиеся порядка первого
включения аппарата и его первоначальных настроек необходимых для того,
чтобы приступить к его эксплуатации.
Включение аппарата
1. Прежде чем включить аппарат, убедитесь в том, что силовой кабель
вставлен в соответствующее гнедо на задней панели аппарата и включён в
настенную розетку электрического питания; вставьте разъём кабеля
аппликатора в соответствующее гнездо, и убедитесь в том, что аппликатор
подключён к этому кабелю.
А
Внимание!
Внутри аппарата имеются компоненты, находящиеся под высоким
напряжением. Всегда учитывайте возможные виды опасности и
принимайте меры предосторожности, указанные в данном
Руководстве.
2. Переведите главный выключатель (на панели управления) в положение
«ВКЛ.» (Оп); аппарат приступит к автоматической проверке вакуума и
радиочастотной энергии. По окончании этой проверки аппарат готов к
эксплуатации.
Автом атическая проверка вакуума и радиочастотной энергии
Аппарат «VelaShape III» имеет систему регулярной автоматической проверки
вакуума и радиочастотной энергии.
Такая проверка осуществляется при каждом включении аппарата.
В ходе этой проверки проверяется правильность работы компонентов аппарата
«VelaShape III», отвечающих за радиочастотную энергию и вакуум. В течение
этой проверки кнопка на рукоятке аппликатора или педаль не работают.
В состав проверки входят три последовательных вакуумных импульса.
Длительность проверки может достигать трёх секунд.
Очень важно убедиться в том, что в ходе такой проверки камера аппликатора
ничем не закрыта или не обращена к полностью закупоривающей её
поверхности (т.е. в ходе такой проверки нельзя прикладывать аппликатор к
телу пациента).
При обнаружении огпибки, на панели управления появится аварийный сигнал
(см. Раздел 8 - Диагностика неисправностей).
PB81497EN 3 (7
--- стр. 110 ---
Эксплуатация аппарата ► упегоп
Настройка процедурных параметров
После включения (ручным переключателем ВКЛ./ВЫКЛ.) аппарат приступит
к выполнению предстартовой автоматической проверки вакуума и
радиочастотной энергии, а на дисплее появится стартовое изображение. По
окончании автоматической проверки, на дисплее появится «Главная
страница меню» (см. Рис. 13).
Рис. 13: Главная страница меню
Номера изображения на Рис. 13 соответствуют номерам объяснений ниже.
1. Фактическая температура кожи - величина текущей температуры кожи
пациента, измеренной температурным датчиком аппликатора (выражается
в градусах Цельсия).
2. Требуемая температура кожи - выраженная в градусах Цельсия нужная
температура кожи больного, заданная оператором с помощью
ползункового регулятора.
3. Ползунковый регулятор - с помощью этого регулятора можно задать
требующуюся температуру кожи пациента. «Перемещайте» пальцем
регулятор вверх или вниз, чтобы задать требующуюся температуру кожи
пациента (40-45°С).
4. Индикатор включения/ выключения радиочастотной энергии -
радиочастотная энергия поступает, если кольцо зелёное и мигает;
радиочастотная энергия не поступает, если кольцо чёрное.
5. Процедурный таймер
процедуры.
данный таймер отмечает длительность текущей
6. Индикатор типа насадки - показывает, какой тип насадки используется с
аппликатором: большая, средняя, маленькая, или насадки совсем не
используется.
7. Опции - прикоснитесь пальцем к этой части экрана и переместите палец
вверх, на экране появится панель процедурных настроек (см. Рис. 14).
РВ81497ЕМ : 3/
--- стр. 111 ---
Руководство пользователя аппарата «\/е1а5Ьаре III» Эксплуатация аппарата
Прикоснитесь пальцем к нижней части экрана и переместите палец
вверх, на экране появится панель процедурных настроек. Номера на
Рис. 14 соответствуют номерам объяснений ниже.
Medium
Welcome to
VelaShape III
Рис. 14: Панель процедурных настроек
1. Уровень инфракрасного излучения - повторными нажатиями на
эту виртуальную копку можно выбрать один из уровней
интенсивности инфракрасного излучения - 0,1, 2 или 3.
2. Уровень радиочастотной энергии - повторными нажатиями на эту
виртуальную копку можно выбрать один из уровней мощности
излучения радиочастотной энергии - 0,1, 2 или 3.
3. Глубина вакуума - повторными нажатиями на эту виртуальную
копку можно выбрать один из уровней глубины вакуума 1, 2 или 3.
4. Окончание процедуры - нажмите эту кнопку, чтобы прекратить
текущую процедуру; таймер при этом обнуляется, и аппарат голов к
проведению процедуры со следующим пациентом.
5. Сервисные программы - используются только специально
обученными техниками компании «8упегоп» или под
непосредственным руководетвом епециально обученных техников
Центра технического обслуживания компании «8упегоп».
PB81497EN '^1
--- стр. 112 ---
Эксплуатация аппарата ► yneron
Значения по умолчанию
Уровень интенсивности каждого из параметров изображается так, как показано
ниже:
Уровень интенсивности О Уровень интенсивности 1 Уровень интенсивности 2 Уровень интенсивности 3
оооо
Начало процедуры
Задав значения процедурных параметров (инфракрасного излучения,
радиочастотной энергии и вакуума), откройте выпадающее меню вкладки
«Опции» (Options); появится страница «Главная процедура» (Main Treatment).
Вы уже подготовили аппарат к работе и задали значения рабочих параметров.
Теперь можно начинать процедуру. Приложите аппликатор с некоторым
усилием к первому обрабатываемому участку и нажмите кнопку на рукоятке
аппликатора или на педаль. Чтобы прекратить процедуру, отпустите кнопку на
рукоятке аппликатора или педаль.
А
Внимание!
Проводить процедуры имеют право только работники, прошедшие
соответствующую подготовку и выполняющие требования местных и
государственных законов, регулирующих применение аппаратов
такого типа.
PB81497EN 53
--- стр. 113 ---
Руководство пользователя аппарата «\/е1а8Иаре III» Эксплуатация аппарата
Пачки насадок
Существует три типа пачек с насадками:
• Пачка с большими насадками (25x50 мм) - содержит пять больших
насадок с соответствующими фильтрами.
• Пачка со средними насадками (25x30 мм) - содержит пять средних
насадок с соответствующими фильтрами.
• Пачка с маленькими насадками (10x13 мм) - содержит пять маленьких
насадок с соответствующими фильтрами.
Осторожно!
Следите за тем, чтобы фильтры аппликатора были всегда
чистыми и сухими, и за тем, чтобы перед началом очередной
процедуры не было превышено число часов их работы перед
очередной чисткой или заменой.
РВ81497ЕМ
--- стр. 115 ---
Руководство пользователя
аппарата «\/е1а8Иаре III»
Борьба с целлюлитом и сокращение
объёма криволинейных частей тела
• Тяжёлые сопутствующие заболевания такие, как нарушения сердечной
деятельности.
• Беременность и кормление, а также период 4-5 месяцев после естественных
родов и не менее 6 месяцев после кесарева сечения или период до
восстановления нормального гормонального баланса.
• Поражения иммунной системы в связи с такими подавляющими иммунитет
заболеваниями, как СПИД и ВИЧ или приём подавляющих иммунитет
лекарственных препаратов.*
• Заболевания, развитию которых могут способствовать используемые
аппаратом длины волн и световое излучение.*
• Пациенты с историей заболеваний, развивающихся под воздействием тепла,
таких, как рецидивирующая герпетическая лихорадка, на обрабатываемых
участках тела, могут проходить процедуры только после предварительных
профилактических мероприятий.
• Плохо контролируемые болезни эндокринной системы такие, как диабет.
• Любые существующие заболевания обрабатываемого участка кожи такие, как
язвы, псориаз, экзема и сыпь.
• Существующая история кожных заболеваний, келоиды, ненормальное
зарастание ран, а также очень сухая и хрупкая кожа.
• Существующая история нарушения функций свёртывающей системы крови и
приём противодействующих свёртыванию крови лекарственных препаратов.*
• Случаи прима лекарственных средств, трав, пищевых добавок и витаминов
известных тем, что они вызывают чувствительность к световому излучению с
волнами длины, используемой аппаратом, таких, как изотретиноин (аккутан) за
последние 6 месяцев, случаи приёма тетрациклинов или зверобоя за последние
2 недели.*
• Любые хирургические вмешательства на обрабатываемом участке, имевшие
место за последние 3 месяца или не до конца зажившие.
• Наличие татуировок или несмываемой косметики.
• Наличие участков с варикозными венами.
• Кроме того, медицинский работник может отклонить просьбу проводить
процедуру по любым другим соображениям, если он считает, что в
существующих условиях она может представлять собой опасность для
пациента.
(*)Хотя в этих ситуациях процедуры проводить и не рекомендуется, они всё-таки
могут проводиться под полную ответственность медицинского работника/ врача. В
таких случаях необходимо, за несколько дней до процедуры, обработать небольшой
участок кожи и осмотреть его, чтобы понять, сможет ли организм пациента
перенести процедуру без немедленной отрицательной реакции. Такая проверка не
позволяет предсказать отрицательные реакции организма на процедуру, которые
могут проявиться в дальнейшем.
РВ81497ЕМ
--- стр. 116 ---
Борьба с целлюлитом и сокращение объёма
криволинейных частей тела ► упегоп
С>
Примечание
В случае неуверенности в целесообразности проведения
процедуры в связи с её возможными побочными эффектами,
пациент должен обратиться к своему лечащему врачу и
получить от него письменное разрешение на проведение
процедуры.
Всегда обрабатывайте при заданных значениях параметров
сначала небольшой участок кожи, подождите несколько минут,
внимательно осмотрите этот участок и только потом
приступайте к обработке всего участка.
Кроме того, если у пациента тёмная кожа типа 1\/-\/1,
обработайте небольшой участок кожи за несколько дней до
процедуры и изучите его, чтобы понять, выдержит ли организм
пациента процедуру без отрицательной реакции на неё.
Не рекомендуется проводить процедуры живота раньше, чем
через час после приёма пищи.
Процедуры не рекомендованы пациентам с индексом массы
тела более 30.
Возможные побочные эффекты
в ходе проведения процедур или сразу по их окончании могут проявляться
некоторые побочные эффекты, объясняющиеся по большей части,
неправильным применением аппарата. Хотя такие побочные эффекты
проявляются редко и носят непродолжительный характер, о них нужно
немедленно сообщать врачу, который укажет, какие меры нужно принимать в
связи с ними.
На обрабатываемых участках кожи могут проявляться следующие побочные
эффекты:
• боль;
• чрезмерное покраснение кожи (эритема);
• вырывание волос (в результате механического воздействия роликов);
• повреждение естественной текстуры кожи (царапины, коросты,
пузыри, ожоги);
• кровоподтёки.
Подготовка перед началом процедуры
• Соберите или обновите сведения о болезнях пациента и о его физическом
состоянии.
• Не допускайте к процедурам пациентов с противопоказаниями к ним.
• Определите, почему пациент обратился с просьбой о процедуре, и что он
от неё ждёт.
РВ81497ЕМ
--- стр. 117 ---
Руководство пользователя
аппарата «VelaShape I»
Борьба с целлюлитом и сокращение
объёма криволинейных частей тела
• Опишите пациенту порядок оеуществления процедуры, типичные
результаты, достигаемые процедурой, и возможные отрицательные
реакции организма.
• Доведите до сведения пациента необходимые меры предосторожности.
• Укажите пациенту на то, что он должен очистить свою шелушащуюся
кожу подходяшими кремами до начала процедуры. Пациент должен
приходить на процедуры с чистой сухой кожей (не нанося на неё ни духов,
ни лосьонов).
• Волосы могут затруднить перемешение аппликатора и/или стать причиной
перегрева обрабатываемого участка кожи. Поэтому рекомендуется перед
началом процедуры выполнить эпиляцию.
• Сообшите пациенту о том, что в ходе всего периода проведения процедур
он должен воздерживаться от приёма таких задерживающих свёртывание
крови лекарственных препаратов, как аспирин, если это позволяет его
физическое состояние и с разрешения его лечашего врача. Препараты,
задерживающие свёртывание крови, способствуют возникновению
кровоподтёков.
• Перед первой процедурой пациента следует взвесить. Необходимо также
сфотографировать и измерить окружность обрабатываемых участков тела
для определения их исходного состояния (см. «Измерения при
использовании аппарата «VelaShape III»).
• Повторите эти снимки и измерения перед последней процедурой.
Повторяйте их в дальнейшем перед каждой поддерживаюшей процедурой.
Эти снимки и измерения позволят оценить достигнутые результаты.
Кроме того, можно делать снимки и производить измерения через каждые
две процедуры, чтобы оценить имеющуюся динамику. Пациента нужно
взвешивать перед каждой процедурой, чтобы убедиться в том, что он не
набирает в весе.
• Отмечайте обрабатываемые участки, когда пациент стоит, (белым или
жёлтым маркером), так как целлюлит и очертания криволинейных
участков тела у лежащего человека выглядят по-другому.
• Следите за тем, чтобы все компоненты аппликатора были чистыми и не
повреждёнными. Следите за тем, чтобы электроды, излучающие
радиочастотную энергию, были чистыми и не повреждёнными (не
расколотыми). При использовании Большого аппликатора «VSmooth»,
следите за тем, чтобы его ролики свободно вращались.
• Следите за тем, чтобы фильтры насадок были чисты и правильно
вставлены (в противном случае вставьте новые фильтры).
• Следите за тем, чтобы сменная насадка была надёжно вставлена и
укреплена на своём месте. •
• Если обрабатываемый участок кожи находится на расстоянии менее 30 см
от глаз пациента, проследите за тем, чтобы пациент надел защитные
матовые очки.
PB81497EN
--- стр. 120 ---
Борьба с целлюлитом и сокраицение объёма
криволинейных частей тела 5упегоп
Целлюлит
4. В течение всего процесса измерения пациент должен держать свои ноги на
одном и том же расстоянии одна от другой.
5. Белым косметическим карандашом нужно нанести не менее четырёх
отметок в каждом месте измерения. Пациент должен поворачиваться на
месте, а вы должны нанести отметки спереди, сзади и с обоих боков.
6. Затем все отметки, нанесённые на одно место измерения, нужно соединить
портновским метром так, чтобы возникла прямая и ровная линия (см. Рис.
15 [С]).
7. Результаты измерений и высоту от пола нужно занести в карточку
пациента, чтобы все дальнейшие измерения проводились в точно таком же
положении.
8. Измеряя окружность руки, указывайте расстояние от стены до точки
измерения. В дальнейшем вы будете измерять окружность руки именно в
этом месте, пока пациент будет держать свою руку под прямым углом к
стене (Рис. 15 [О]).
Рекомендуется применять метод классификации степеней проявления
целлюлита по шкале Нюрнбергера-Мюллера, позволяющей выявить четыре
степени проявления целлюлита с помощью щипкового теста.
Осторожно оттянув большим и указательным пальцем несколько сантиметров
кожи на участке, который предполагается подвергнуть обработке, можно
выявить четыре отличающихся одна от другой внешним видом степени
проявления целлюлита (Хексель и др.):
1. Нулевая степень - вид поверхности кожи не меняется (на коже
обнажённого пациента, стоящего перед зеркалом, нет ямок). Щипковый
тест не обнаруживает эффекта апельсиновой корки (см. Рис. 16-А).
2. Первая степень - кожа проблемного участка гладкая, пока пациент стоит
или лежит (когда пациент стоит, на его коже не заметно ямок), однако в
ходе щипкового теста или во время сокращения мышц кожа становится
неровной (на ней появляются выступы и бугорки) (См. Рис. 16-В).
3. Вторая степень - эффект апельсиновой корки (ямки) хорошо заметен у
стоящего пациента даже без щипкового теста или сокращения мыщц (см.
Рис. 16-С)
4. Третья степень - наличие изменений характерных для второй степени
целлюлита, а также наличие бугров и впадин и узелков (ямок заметных и у
стоящего, и у лежащего пациента) (см. Рис. 16-0).
Таблица 1: Обзор степеней проявления целлюлита по шкале Нюрнбергера-Мюллера
Стоя Лёжа Щипковый
тест
Нулевая степень - - -
Первая степень - Целлюлит/ Эффект
апельсиновой корки
Вторая степень Целлюлит/ Эффект
апельсиновой корки
Целлюлит/ Эффект
апельсиновой корки
Третья степень Целлюлит/ Эффект
апельсиновой корки
Целлюлит/ Эффект
апельсиновой корки
Целлюлит/ Эффект
апельсиновой корки
РВ81497ЕМ Ч!
--- стр. 121 ---
Руководство пользователя
аппарата «VelaShape III»
Борьба с целлюлитом и сокращение
объёма криволинейных частей тела
В 1 Н в
I Нулевая степень Первая степень Вторая степень Третья степень
Рис. 16: Степени проявления целлюлита (А- Нулевая степень; В- Первая степень;
С- Вторая степень; В- Третья степень)
Порядок проведения процедуры
• Перед началом процедуры всегда проверяйте аппликатор, чтобы убедиться в
том, что он чист и цел. Следите за тем, чтобы все компоненты аппликатора
были не повреждены, и чтобы на них не было трещин.
• Выберите для каждой процедуры значения параметров в соответствии с
рекомендациями, содержащимися в разделе «Процедурные параметры»
каждой процедуры. Всегда учитывайте выносливость и реакцию кожи
пациента.
• Выберите и отметьте участок обрабатываемой кожи на теле стоящего
пациента. Размеры этого участка должны соответствовать размеру отверстия
в насадке аппликатора.
• Очень важно использовать именно лосьон «VelaSpray Ease» (а не гель или
какое-либо иное вещество) для обеспечения наилучшего контакта
электродов, излучающих радиочастотную энергию, с кожей и для
повышения её электропроводности. Смочите обрабатываемый участок кожи
лосьоном «VelaSpray Ease» и как следует вотрите лосьон в кожу руками в
перчатках. Следите за тем, чтобы на коже сохранился тонкий слой лосьона
(толщиной около 1 мм), в течение процедуры может понадобиться
повторное нанесение лосьона.
• Прежде чем приступать к обработке всего участка, всегда обрабатывайте
при заданных значениях параметров небольшой участок тела, ждите
несколько минут и проверяйте полученный результат.
• Держите аппликатор под прямым углом к обрабатываемому участку и
слегка надавите на него так, чтобы он полностью прижался к коже. Теперь,
когда вы нажмёте на копку на рукоятке аппликатора или на педаль, вакуум
засосёт кожу в камеру аппликатора (помимо случаев с теми процедурами,
которые проводятся без участия вакуума), и на кожу начнёт поступать
энергия. Если вы услышите звук воздуха, засасываемого в аппликатор, это
значит, что аппликатор стоит неправильно и не полностью прижат к коже.
Если надёжного контакта между электродами, излучающими
радиочастотную энергию, и кожей нет, источники инфракрасного излучения
и радиочастотной энергии прекратят свою работу, и на дисплее появится
PB81497EN
--- стр. 122 ---
Борьба с целлюлитом и сокращение объёма
криволинейных частей тела • упегоп
аварийный сигнал «Обеспечить герметичность вакуумной камеры»
(Improve Vacuum Seal).
• Можно вручную помогать осуществлению процедуры, слегка разглаживая
неровную или дряблую кожу пальцами свободной руки и слегка натягивая
кожу или подталкивая её к аппликатору. Кроме того, контакт кожи и
аппликатора можно повысить, подложив под обрабатываемый участок
свёрнутое полотенце, так, чтобы кожа приблизилась к аппликатору.
• Задача каждой процедуры заключается в том, чтобы прогреть нижние
слои кожи так, чтобы температура кожи пациента поднялась до нужной
величины. От нагрева кожа обычно краснеет (в разной степени,
зависящей от типа кожи и от анатомического участка, на котором она
находится) и иногда слегка опухает после процедуры длительностью
четыре или пять минут. При этом пациенту станет довольно горячо, но
терпимо. Обычно это происходит при температурах 43-45°С.
• Нужная величина температуры считается достигнутой, когда по коже
разливается ощутимое равномерное тепло, а поверхностная температура
кожи, измеряемая инфракрасным термометром, поднимается до 43-45°С.
По достижении такого состояния кожи, его нужно поддерживать на
протяжении не менее 10 минут. В противном случае, процедура не
возымеет своего действия. Следовательно, минимальная длительность
процедуры для одного сектора обрабатываемой зоны составляет 15
минут.
С
Примечание
Точнее всего определяется температура
участка, находящегося прямо под отверстием
инфракрасного термометра.
Положение аппликатора
Аппликатор должен находиться под прямым углом к коже. Не очень давите
на него, но прижимайте его достаточно сильно для того, чтобы он хорошо
прилегал к коже.
Тестовый участок
Перед началом процедуры, обработайте при заданных значениях
параметров небольшой участок тела, подождите несколько минут и оцените
полученный результат.
Методы проведения процедур:
Определение нужного аппликатора и насадки
Процедуры, выполняемые с помощью Малого аппликатора «VCoпtour»
Процедуры можно выполнять с помощью двух разных протоколов:
• режим обработки криволинейных участков;
PB81497EN //)
--- стр. 123 ---
Руководство пользователя
апларата «\/е1а5Иаре III»
Борьба с целлюлитом и сокращение
объёма криволинейных частей тела
режим обработки в глубину.
При использовании режима обработки криволинейных участков тела для
снижения их объёма, можно использовать два вида насадок аппликатора:
• Для обработки крупных участков (живота, рук, бёдер)
используется одиночная средняя насадка.
• Для обработки небольших участков (например, кожи под
подбородком) используется одиночная маленькая насадка.
Протокол обработки в глубину очагов жировых отложений позволяет
использовать насадки двух размеров. Сначала процедура осущеетвляется
с применением большой насадки, а потом применяется средняя
насадка. Так обрабатываются разные участки тела (например, бока, зона
галифе, середина спины и т.д.).
РВ81497ЕЫ 114
--- стр. 124 ---
Борьба с целлюлитом и сокращение объёма
криволинейных частей тела • упегоп
Процедурный протокол снижения объёма криволинейных
участков тела
Процедурный протокол снижения объёма обширных криволинейных
участков тела (средняя насадка)
Деление зоны на сектора
Выберите криволинейный участок тела для его обработки с целью
уменьшения его объёма с помощью средней насадки; определите нужный
размер зоны - большой или средний - и разбейте зону на сектора.
• Большая зона (25 х 20 см) делится на 20 секторов.
• Средняя зона (15 х 20 см) делится на 12 секторов.
Каждый сектор зоны имеет такой же размер, как и средняя насадка (5 см на
5 см).
А1 А2 АЗ А4 А5
А10 А9 А8 А7 А6
АН А12 А13 А14 А15
А20 А19 А18 А17 А16
► Большой участок
' Одна зона
Размер каждой зоны равен размеру площади,
которую может обрабатывать аппарат
«¥е1а8ЬареП1» с аппликатором
со средней насадкой (5 см на 5 см).
Рис. 17: Деление зоны на сектора
Нижняя часть спины
1А 2А ЗА 4А 5А
ЮА 9А 8А 7А 6А
11А 12А 13А 14А 15А
20А19А18А 17А 16А
ст25
Левый бок Правый бок
* ВИД СПЕРЕДИ
\ 1В 2В зв
6В 5В 4В
7В 8В 9В
12В 11В 10Е
15ст
13В 14В15В
18В 17В16В
19В 20 В21В
24В23В22В
Левый бок
ВИД СЗАДИ
Правый бок
Рис. 18: Выделение зон и секторов для снижения объёма
криволинейных участков живота и спины.
РВ81497ЕМ 1/^
--- стр. 125 ---
Руководство пользователя
аппарата «\/е1а8Иаре III»
Борьба с целлюлитом и сокращение
объёма криволинейных частей тела
1 >
Примечание
Если у пациента высокий индекс массы тела, в таком же порядке
будут определяться и обрабатываться дополнительные зоны.
Каждая из этих зон будет обрабатываться индивидуально в ходе
одной и той же процедуры.
Процедурные параметры
Аппликатор Насадка Параметр Уровень Примечания
Малый
аппликатор
«\/Соп1оиг»
Средняя
насадка
Вакуум 1-3
Начните на
Уровне 1.
Для более глубокого
проникновения тепла,
используйте более высокий
уровень. С участками дряблой
кожи работайте только на
Уровне 1.
Радиочастот
ная энергия
3
Для достижения наилучшего
результата, используйте везде,
где возможно, радиочастотную
энергию на Уровне 3.
Цикл № 1:
Обработайте каждый сектор с А1 по А20 по горизонтали «змейкой» (см.
Рис. 19) пятью последовательными наложенными импульсами, потом
четырьмя последовательными импульсами, потом тремя последовательными
импульсами, потом двумя последовательными импульсами. Продолжайте
обрабатывать каждый сектор с А1 по А20 двумя последовательными
наложенными импульсами до тех пор, пока температура поверхности кожи не
достигнет 43-45°С, или до тех пор, пока пациент не начнёт жаловаться на то,
что ему слишком горячо.
Рис. 19: Цикл № 1 «Горизонталышя змейка»
РВ81497ЕЫ
--- стр. 126 ---
Борьба с целлюлитом и сокращение объёма
криволинейных частей тела ^упегоп
Цикл № 2:
В этом цикле ту же зону (А1-А20) начинают и продолжают обрабатывать
двумя последовательными наложенными импульсами «змейкой» по вертикали
(см. Рис. 20) до тех пор, пока температура поверхности кожи не достигнет
43-45°С, или до тех пор, пока пациент не начнёт жаловаться на то, что ему
слишком горячо.
А 1 А 2 А З А 4 А 5
А10 А 9 А 8 А 7 А 6
АН А12 А13 А14 А15
А20 А19 А18 А17 А16
___
1
Рис. 20: Цикл № 2 «Вертикальная змейка»
Цикл М 3:
В этом цикле ту же зону (А1-А20) начинают и продолжают обрабатывать
двумя последовательными наложенными импульсами (так же, как и в Цикле №
2) «змейкой» по горизонтали до тех пор, пока температура поверхности кожи
не достигнет 43-45°С, или до тех пор, пока пациент не начнёт жаловаться на
то, что ему слишком горячо.
Цикл № 4 (Дополнительный):
Если суммарная длительность циклов № 1, № 2 и № 3 меньше 15 минут,
продолжайте обработку «змейкой» по вертикали (см. Рис. 20) и применяйте по
одному импульсу на зону до тех пор, пока суммарная длительность всех
четырёх циклов не достигнет 15 минут.
Примечание
Если обрабатываемый участок покрывают сцепляющим лосьоном,
продолжайте процедуру с добавлением дополнительного наложенного
импульса к текущему числу последовательных импульсов перед
добавлением сцепляющего лосьона; например, если сцепляющий лосьон
добавляют на том этапе, когда два последовательных импульса наносят
на каждую зону, процедура должна быть продолжена тремя
последовательными импульсами. Когда обработка всего участка
завершается тремя последовательными импульсами, процедура будет
продолжена двумя последовательными импульсами.
РВ81497ЕМ
--- стр. 127 ---
Руководство пользователя
аппарата «\/е1а8Иаре III»
Борьба с целлюлитом и сокраш,ение
объёма криволинейных частей тела
Для зон среднего размера (включающих в себя сектора А1-А12) используется
подобный процедурный протокол, также осуществляющийся в виде таких же
трёх последовательных циклов.
Длительность процедуры
В еостав больщих зон (25 х 20 см) входят 20 секторов (А1-А20), а в состав
средних зон (15 X 20 см) входят 12 секторов (А1-А12). 3-4 последовательных
цикла должны длиться, по меньшей мере, 15 минут.
Процедурный протокол снижения объёма маленьких криволинейных
участков поверхности тела (маленькая насадка)
Деление зоны на сектора
Выберите подходящую зону для снижения объёма криволинейных участков
тела с помощью маленькой насадки и разделите эту зону на сектора.
В такую зону подходящего размера (2 х 24 см) входят две группы по восемь
секторов (1x3 см).
^^_3ст_^
е‘о А1 А2 АЗ А4 А5 Аб А7 А8
В1 В2 ВЗ В4 В5 Вб В7 В8
Рис. 21: Деление зоны на сектора
Процедурные параметры^
Аппликатор Насадка Параметр Уровень
Малый аппликатор
«УСоп1оиг»
Маленькая
насадка
Вакуум 1
Радиочастотная
энергия
1 -2*
(*) Начните процедуру на Уровне 1,если он может быть задействован; в ходе
последующих процедур перейдите на Уровень 2 радиочастотной энергии.
Цикл М 1:
Начните с верхней группы секторов(А1-А8) и продолжайте на нижней группе
секторов (В1-В8). Обрабатывайте каждый сектор с А1 по А8 и с В1 по В8
пятью последовательными наложенными импульсами, затем четырьмя
последовательными импульсами, затем тремя последовательными
импульсами, затем двумя последовательными импульсами. Продолжайте
обрабатывать каждый сектор с А1 по А8 и с В1 по В8 двумя наложенными
импульсами до тех пор, пока температура поверхности кожи не достигнет 43-
45°С, или до тех пор, пока пациент не начнёт жаловаться на то, что ему
слищком горячо.
Начните с Уровня 1; если это возможно, перейдите при следующих процедурах на радиочастотную
энергию на Уровне 2.
РВ81497ЕМ lff
--- стр. 128 ---
Борьба с целлюлитом и сокращение объёма
криволинейных частей тела • упегоп
Цикл М 2:
В ходе второго цикла те же группы еекторов нужно обрабатывать таким же
образом (сначала группу секторов с А1 по А8, а затем группу секторов с В1 по
В 8) двумя наложенными импульсами тех пор, пока температура поверхности
кожи не достигнет 43-45°С, или до тех пор, пока пациент не начнёт
жаловаться на то, что ему слишком горячо.
А1 В8 —
А1 В8
Цикл №1:5 наюженных имгульсов до 2;
два наложенных имгульса дотех пор,
пока не будет достигнута нужнаятемпература.
Цикл № 2: 2 наюженных имгульса
до тех пор, пека не будет достигнута
нужнаятемпература.
Рис. 22: Цикл № 1 и Цикл № 2 в маленьких зонах
Длительность процедуры и число процедур
В зону размером (2 х 24 см) входит 16 секторов, которые должны быть
обработаны в ходе двух циклов. Каждому пациенту придётся подвергнуться
трём процедурам продолжительностью в две недели каждая.
Процедурный протокол с прогревом кожи в глубину
Процедурный протокол обработки очагов жировых отложений
прогревом кожи в глубину (большая насадка и средняя насадка)
Деление зоны на сектора
Выберите подходяш;ую зону для обработки очагов жировых отложений
прогревом кожи в глубину с использованием большой насадки, после
которой используется средняя насадка. Задайте размер зоны равный 15 см на
15 см и поделите её на девять секторов.
Каждый сектор такой зоны имеет размер большой насадки и средней
наеадки (5 на 5 см).
^ 15 ст ^
„_5ст ----^
Рис. 23: Деление зоны на сектора при прогреве кожи в глубину
РВ81497ЕМ
--- стр. 129 ---
Руководство пользователя
аппарата «\/е1а8Ьаре III»
Борьба с целлюлитом и сокращение
объёма криволинейных частей тела
В некоторых случаях в большие участки может входить более одной зоны
размером 15 см на 15 см. В этом случае каждая из таких зон будет
обрабатываться по процедурному протоколу.
Рис. 24: Деление на сектора боков (А) и середины спины (В)
для обработки очагов жировых отложений
Процедурный протокол прогрева кожи в глубину включает в себя два
цикла, выполняемых Малым аппликатором «УСоп1оиг» с большой насадкой
без применения вакуума в ходе Цикла № 1 и со средней насадкой и
применением вакуума в ходе Цикла № 2.
Для достижения хороших клинических результатов рекомендуется поднять
температуру поверхности кожи до 43-45°С и держать её на таком уровне в
течение не менее 5 минут на каждом этапе процедуры (в результате чего
полная длительность процедуры составит 15 минут).
РВ81497ЕМ
--- стр. 130 ---
Борьба с целлюлитом и сокращение объёма
криволинейных частей тела ->упегоп
Процедурные параметры
Аппликат ор Насадка Цикл Этап Парамет р Уровень
Малый
аппликатор
«VContour»
Большая Цикл № 1
Этап № 1 Вакуум Выкл.
Радиочастотная
энергия
312)
Этап № 2 Вакуум Выкл.
Радиочастотная
энергия ~ Y I 2 ^
Этап № 3 Вакуум Выкл.
Радиочастотная
энергия Z 12^^^
Средняя Цикл № 2
Этап № 1 Вакуум 1_ЗЬ^)
Радиочастотная
энергия 3 /2
Этап № 2 Вакуум “Т г у с з ]-
Радиочастотная
энергия ~ З Т 2 ^
Этап N9 3 Вакуум 1 - 3
Радиочастотная
энергия
Если пациент ощущает дискомфорт, можно:
1. Наносить дополнительный лосьон «VelaSpray Ease» с промежутками
не менее одной минуты на каждом этапе каждого цикла.
2. Использовать «быстрый метод>И наложения импульса.
3. Предварительно обязательно попробовав меры, предложенные в пунктах 1 и
2 выше, если пациент по-прежнему чувствует себя дискомфортно, можно
понизить радиочастотную энергию до Уровня 2.
Для достижение наилучшего результата, везде, где возможно, подавайте радиочастотную
энергию на Уровне 3.
^ Повышение глубины вакуума 1 -> 2 -> 3 зависит от выносливости организма пациента (в
тех местах, где тело пациента наименее дряблое).
‘‘«Быстрый метод»: наложение одного импульса в каждом секторе, перемещая аппликатор
быстрее, чем обычно горизонтальной змейкой или вертикальной змейкой в зависимости от
этапа.
PB81497EN i/
--- стр. 131 ---
Руководство пользователя
алпарата «VelaShape III»
Борьба с целлюлитом и сокраш,ение
объёма криволинейных частей тела
Цикл M l - Этап Mi 1:
• Прикрепите большую насадку к Малому аппликатору «VContour».
• Задайте Уровень 3 радиочастотной энергии.
• Нанесите тонкий слой лосьона «VelaSpray Ease» на обрабатываемую зону.
• Обработайте каждый сектор с 1 по 9 «Горизонтшыюй змейкой» (см. Рис.
25) четырьмя последовательными наложенными импульсами, потом
тремя последовательными наложенными импульсами, потом двумя
последовательными наложенными импульсами. Продолжайте
обрабатывать каждый сектор зоны (с 1 по 9) двумя наложенными
импульсами «Горизонтазыюй змейкой» до тех пор, пока длительность
процедуры на обрабатываемой зоне не достигнет двух минут.
• После того как процедура длилась две минуты, продолжайте
обрабатывать каждый сектор зоны (с 1 по 9) одним импульсом
«Горизонта.зы1ой змейкой» до тех пор, пока длительность процедуры на
обрабатываемой зоне не достигнет пяти минут.
Горизонтальная змейка
Рис. 25: Цикл Mi 1,
Этап М я 1: «Горизонтальная змейка»
PB81497EN 5 ^
--- стр. 134 ---
Борьба с целлюлитом и соиращение объёма
криволинейных частей тела С упегоп
Комбинированная процедура: процедура с помощью Малого
аппликатора «\/Соп1оиг» с последующей процедурой с помощью
Большого аппликатора «VSmooth»
Процедура осуществляется с помощью протокола прогрева кожи в глубину,
после которого применяется протокол борьбы с целлюлитом.
Протоколом борьбы е целлюлитом лучше всего пользоваться для борьбы с
целлюлитом и дряблой кожей. Этот протокол опирается на технологию электронно
оптического синергизма, сочетающую использование инфракрасного излучения и
радиочастотной энергии с механическими манипуляциями вакуумом и массажем.
Данная процедура осуществляется с помощью большой насадки, прикрепленной к
Малому аппликатору «УСоп1оиг», после чего используется большая насадка с
электродами, прикреплённая к Большому аппликатору «У8шоо(Ь». С помощью
данной процедуры можно обрабатывать самые разные участки тела, например,
бёдра, живот, ягодицы и т.д.
Процедуры с помощью протокола борьбы с целлюлитом
Деление зоны на сектора
Выберите нужный участок тела, а на нём - зону, в которой будет применяться
данная процедура для борьбы с целлюлитом и дряблой кожей. Сначала определите
участок, который будет обрабатываться в ходе Цикла № 1 глубоким прогревом
кожи его секторов. Для Цикла № 2 выберите зону размером примерно 20 см на 30
см. Каждая из таких зон делится на четыре эллиптических частично совпадающих
сектора так, как показано на Рис. 27.
Рис. 27: Деление зоны на сектора для обработки
с помощью протокола борьбы с целлюлитом
На Рис. 27 выше показано деление одной зоны на сектора:
• Сектор «А» - верхний сектор;
• сектор «В» - нижний сектор;
• сектор «С» - левый сектор;
• сектор «О» - правый сектор.
Процедура, выполняемая в соответствии с протоколом борьбы с целлюлитом, состоит из двух
5 5PB81497EN
--- стр. 135 ---
Руководство пользователя
аппарата «\/е1а8Ьаре III»
Борьба с целлюлитом и сокращение
объёма криволинейных частей тела
циклов. Первый цикл выполняется с помощью Малого аппликатора «УСоп1оиг» с большой
насадкой и состоит из трёх этапов. Второй цикл выполняется с помощью Большого аппликатора
«У8тоо1Ь» с большой насадкой с электродами и состоит из шести этапов.
Примечание
Если у пациента высокий индекс массы тела, или обрабатываемый участок
имеет большие размеры, с помощью одного и того же процедурного протокола
будет обрабатываться более одной зоны. Каждая такая зона будет
обрабатываться индивидуально в ходе одной и той же процедуры.
• Пример № 1: Участок бедра делится на зоны, число которых может достигать трёх:
=> передняя боковая;
=> передняя внутренняя; эта зона не будет обрабатывается Малым аппликатором
«УСопГоиг» в ходе Цикла № 1, она будет обрабатываться только Большим
аппликатором «У8тоо1Н» в ходе Цикла № 2;
=> задняя.
• Пример № 2: Передний участок живота делится на зоны, число которых может
достигать двух:
=> правая,
=> левая.
Процедурные параметры
Аппликатор
Малый
аппликатор
«УСоп1оиг»
Насадка
Большая
Цикл
Цикл
№1
Этап
Этап № 1
Этап № 2
Этап № 3
Параметр
Вакуум
Радиочастотная
энергия
Вакуум
Радиочастотная
энергия
Вакуум
Радиочастотная
энергия
Уровень
выкл.
выкл.
3/2
ВЫКЛ.
3/2
Для достижения наилучших
результатов, при малейшей
возможности, используйте
радиочастотную энергию на
Уровне 3.
Для достижения наилучших
результатов, при малейшей
возможности, используйте
радиочастотную энергию на
Уровне 3.
Радиочастотная
энергия
Для достижения наилучших
результатов, при малейшей
возможности, используйте
радиочастотную энергию на Уровне 3.
Большой
аппликатор
«УВгпооШ»
Большой
электрод Цикл №
2
Все этапы
(с Этапа №
1 по Этап
№ 6)
Инфракрасное
излучение
1-3
Пуск при 1
Начните с инфракрасного излучения
на Уровне 1, а потом повышайте этот
уровень в порядке 1 -> 2 -> 3
настолько, насколько это позволяет
выносливость организма пациента.
Вакуум 1-3
Пуск при 1
Можно повысить, если это
требуется для увеличения
глубины прогрева. При обработке
участков дряблой кожи
используйте только Уровень 1..
Массаж ВКЛ.
РВ81497ЕМ (^6
--- стр. 136 ---
Борьба с целлюлитом и соираш,ение объёма
криволинейных частей тела »упегоп
Цикл № 1
Этот протокол циклической процедуры выполняется точно так же, как и Цикл
1 (Этап № 1, Этап № 2 и Этап № 3) протокола прогрева кожи в глубину.
Цикп M l - Этап Мя 1:
• Наденьте большую насадку на Малый аппликатор «VContour».
• Интенсивность излучения радиочастотной энергии должна быть на
Уровне 3.
• Нанесите тонкий слой лосьона «VelaSpray Ease» на обрабатываемую зону.
• Обработайте каждый сектор с 1 по 9 «Горизонтальной змейкой» (см. Рис.
28) четырьмя последовательными наложенными импульсами, потом тремя
последовательными наложенными импульсами, потом двумя
последовательными наложенными импульсами. Продолжайте
обрабатывать каждый сектор зоны (с 1 по 9) двумя наложенными
импульсами «Горизонталыюй змейкой» до тех пор, пока длительность
процедуры на обрабатываемой зоне не достигнет двух минут.
• После того как процедура длилась две минуты, продолжайте обрабатывать
каждый сектор зоны (с 1 по 9) одним импульсом «Горизонтазьной
змейкой» до тех пор, пока длительность процедуры на обрабатываемой
зоне не достигнет пяти минут.
Горизонтальная змейка
Рис. 28: Цикл M l- Этап М я 1:
«Горизонтальная змейка»
PB81497EN
--- стр. 141 ---
Руководство пользователя
аппарата «VelaShape III»
Борьба с целлюлитом и сокращение
объёма криволинейных частей тела
Требуемые значения (Значения, по достижению которых
процедура на обрабатываемом участке прекращается)
• Используйте пирометр суммарного излучения для измерения
температуры поверхности кожи. Температура поверхности кожи должна
достигать 43-45°С.
• Если, ещё до достижения температуры поверхности кожи в 43-45°С,
пациенту становится так горячо, что он больше не может терпеть,
попробуйте нанести на кожу пациента ещё лосьона «VelaSpray Ease».
Если пациенту всё равно слишком горячо, снизьте уровень излучения
радиочастотной энергии и продолжайте процедуру. Если теперь пациент
может терпеть, осуществите все импульсы и этапы, входящие в состав
процедуры.
• Небольшое покраснение - нормальное явление.
• Жар под кожей должен ощущаться постоянно.
А
Внимание!
Если пациенту становится слишком горячо, а также при
возникновении нежелательных побочных эффектов (например,
ожогов), прекратите процедуру и охладите кожу пациента.
\ у
Осторожно!
Перед тем, как отнять аппликатор от кожи пациента, отпустите
кнопку на рукоятке аппликатора или педаль управления им. * •
Примечание
• Нужных результатов можно добиться только при строгом
соблюдении процедурных протоколов.
• Камера аппликатора должна всегда герметично прилегать к коже
пациента.
• При обработке маленьких участков тела таких, как, например,
участок вокруг пупа, повторяйте процедуру дважды, но каждый
раз с меньшим числом наложенных импульсов. Продолжайте
процедуры таким образом вплоть до достижения требующегося
значения, но не забывайте делать пятиминутные перерывы
между процедурами.
• При закреплении достигнутых результатов обрабатывайте
маленькие участки тела (такие, как местные очаги жировых
отложений) только один раз.
• После процедур, на обработанных участках могут возникать
небольшие покраснения и отёки.
• Если на панели управления появляется аварийный сигнал
«Плохой контакт» (Bad Coupling), это значит, что аппликатор
прилегает к коже не полностью, и излучение радиочастотной
энергии отключено.
• Если процедуры с помощью аппарата «VelaShape 111»
производятся через 3-5 недель после терапии по удалению жира,
они могут помочь организму быстрее оправиться после такой
терапии.
PB81497EN
--- стр. 142 ---
Борьба с целлюлитом и сокращение объёма
криволинейных частей тела »упегоп
Уход за пациентом после процедур
• Если пациенту слишком горячо, остудите обработанный участок
обычными средствами такими, как холодные примочки (но не лёд),
холодный воздух из «8упегСоо1» и т.п.
• При возникновении таких побочных эффектов, как ожоги, прекратите
процедуру, оетудите пострадавшее место и смажьте его подходящим
кремом. Возобновляйте процедуры только после исчезновения побочных
эффектов и е более низкими уровнями параметров.
• Следите за тем, чтобы пациенты не перегревались после процедур (в
джакузи, сауне и т.п.) и не рисковали повредить себе кожу.
Завершение курса процедур
• Процедуры завершаются по достижению желаемого пациентом результата
или на усмотрение медицинского работника.
• Достигнутое в результате процедур улучшение станет очевидным лишь
через некоторое время и зависит от клинического состояния пациента на
момент начала процедур. Основными факторами являются:
=> временное состояние текстуры кожи, которая может обнаруживать
улучшение после каждой процедуры;
=> Сокращение объёмов криволинейных участков тела может начать
проявляться после 2-3 процедур.
^ Результаты борьбы с целлюлитом могут начать проявляться после 4
процедур. •
• По окончании последней процедуры, измерьте и сфотографируйте
обрабатывавшиеся участки тела.
РВ81497ЕМ
--- стр. 143 ---
Руководство пользователя аппарата «VelaShape III» ______Техническое обслуживание
7. Техническое обслуживание
Хотя осуществлять техническое обслуживание аппарата «VelaShape III» имеет
право только официальный представитель компании «Syneron», наилучших
результатов от применения аппарата можно ожидать лишь при условии его
регулярного профилактического обслуживания и регулярной чистки. В
данном разделе речь пойдёт о таких повседневных операциях по
обслуживанию аппарата, которые может выполнять даже его оператор, а
именно:
• о чистке аппарата «VelaShape III»;
• о чистке аппликаторов аппарата «VelaShape III» и их сменных насадок;
• о чистке воздушного фильтра;
• о замене сменных насадок аппликаторов и фильтров тогда, когда в этом
возникает необходимоеть.
f
Примечание
В распоряжение каждого пациента, по соображениям гигиены и
безопасности, должен предоставляться его собственный комплект
насадок. В этом случае пациенту будет также легче запоминать
количество часов, которое длились процедуры, в которых он уже
принял участие.
А
Внимание!
Условное обозначение Ж рядом с гнездом силового кабеля
предупреждает о том, что:
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ, ПЕРЕД
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ ЛЮБЫХ РАБОТ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ АППАРАТА, ЕГО СИЛОВОЙ ШНУР НУЖНО
ОТКЛЮЧИТЬ ОТ ИСТОЧНИКА ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ.
Для постоянной защиты аппарата от возгорания, ставьте на место
перегоревших предохранителей предохранители только такого же
типа и с таким же номиналом.
Чистка корпуса
Чистите аппарат не реже раза в неделю. Выключите аппарат и протрите его
поверхности влажной мягкой тряпкой, не оказывающей на эти поверхности
абразивного воздействия.
Протрите шнур аппликатора е разъёмом предварительно увлажнённой
тряпкой.
А
Внимание!
Внимательно следите за тем, чтобы не разлить на аппарат какую-
либо жидкость.
PB81497EN
--- стр. 154 ---
Возможные неисправности »упегоп
Таблица 3: Прочие аварийные ситуации, при которых не срабатывает аварийных сигналов.
Неисправность Пути устранения
Нет вакуумной аспирации
1. Выключите аппарат.
2. Убедитесь в том, что воздушный фильтр чист, и колпак
фильтра установлен правильно
(уплотнительное кольцо колпака
фильтра должно быть поставлено
правильно).
3. Проверьте подключение аппликатора
к шнуру с разъёмом и подключения
шнура с разъёмом к гнезду на аппарате.
4. Убедитесь в том, что насадка правильно надета на
аппликатор.
5. Поставьте на место фильтры или насадку
аппликатора.
Не работает
инфракрасное излучение.
1. Выключите аппарат.
2. Обратитесь за помощью к представителю компании
«Вупегоп».
РВ81497ЕМ
--- стр. 155 ---
Руководство пользователя аппарата «VelaShape III» Характеристики
9. Характеристики аппарата
Выходные параметры
Корпус
Максимальная
радиочастотная энергия
150 Вт
Радиочастота 1 МГц
Режим радиочастотной
энергии
Биполярный
Длина световой волны 850 нм
Вакуум От (-200) до (-390) миллибар в импульсном режиме
Малый аппликатор «VContour»
Электрическая мощность
инфракрасного излучения
ДО 1,7 Вт
Радиочастотная мощность
- маленькая насадка
до 10 Вт (средний рабочий цикл)
Радиочастотная мощность
- средняя насадка
до 50 Вт (средний рабочий цикл)
Радиочастотная мощность
- большая насадка
до 75 Вт (средний рабочий цикл)
Большой аппликатор «VSmooth»
Электрическая мощность
инфракрасного излучения
До 3,2 Вт
Радиочастотная мощность До 75 Вт (средний рабочий цикл)
Размер обрабатываемого участка кожи
Малый аппликатор «VContour»
Большая насадка 25 мм на 50 мм
Средняя насадка 25 мм на 30 мм
Маленькая насадка 10 мм на 13 мм
Большой аппликатор «VSmooth»
Насадка с роликами 40 мм X 40 мм
Панель управления
• Планшетный компьютер е диеплеем 10,1 дюйма высокого разрешения
графического интерфейса пользователя.
Операционная система «Android»
PB81497EN
--- стр. 156 ---
Характеристики iSyneron
Требования к электрическому питанию
• 100-230 В переменного тока; до 4А; 50-60 Гц; одна фаза.
Условия эксплуатации
В процедурном помещении
• Температура:
• Относительная влажность воздуха:
• Давление воздуха:
При хранении/транспортировке
• Температура:
• Относительная влажность воздуха:
• Давление воздуха:
15° - 30°С [59°-86°F]
до 80%
от 70 до 106 кПа
10° - 55°С [50°- 131°F]
10% -80%
от 70 до 106 кПа
Степень защиты от проникновения воды
• 1РХ0 - обычное оборудование
Размеры корпуса аппарата [длина х ширина х высота]
• 38 X 49 X 132 см / 15 X 19 X 51.8 дюймов
Вес
• Аппарат «VelaShape III»: 20 кг
• Малый аппликатор «VContour»: 0,4 кг
• Большой аппликатор «VSmooth»: 1,0 кг
PB81497EN
--- стр. 157 ---
Руководство пользователя апларата
«VelaShape III»
Правила электромагнитной
совместимости
10. Правила электромагнитной совместимости
Электромагнитное излучение
Аппарат «VelaShape III» предназначен для использования в
охарактеризованной ниже электромагнитной среде. Владельцы аппарата и/или
его пользователи должны обеспечить эксплуатацию аппарата в правильных
условиях.
Проверка излучения помех Соответствие
CISPR 11: Излучение помех на радиочастотах Группа 1
Для выполнения своих функций аппарат «VelaShape Ш» должен излучать
электромагнитную энергию, которая может повлиять на находящееся
неподалёку электронное оборудование.
Проверка излучения помех Соответствие
CISPR 11: Излучение помех на радиочастотах Класс А
IEC 61000-3-2: Эмиссия гармонических составляющих Не применимо
IEC 61000-3-3: Колебания напряжения/эмиссия
фликкерного шума
Не применимо
Аппарат «VelaShape Ш» можно эксплуатировать во всех помещениях, кроме
жилых. Кроме того, его можно эксплуатировать в жилых помещениях и в
помещениях, непосредственно подключённых к общественным
низковольтным электросетям, обеспечивающим электроснабжение зданий,
используемых в качестве жилья, при условии выполнения требований,
содержащихся в приведенном ниже предупреждении:
А
Внимание!
Данный аппарат должен использоваться только профессиональными
медицинскими работниками. Данный аппарат может стать
источником помех для находящегося рядом с ним оборудования и
помешать работе этого оборудования. Возможно, придётся
принимать такие меры по защите остального оборудования от
данного аппарата, как изменение ориентации аппарата, его
перестановка или его экранирование.
PB81497EN 1
--- стр. 158 ---
Правила электромагнитной совместимости г~_>упегоп
Защита от электромагнитных полей
Испытание на
устойчивость
Уровень испытания 60601
Международной
электротехнической
комиссии
Соответствие
1 ЕС 61000-4-2:
электростатический разряд
(ESD)
± 6 кВ контакт ± 8 кВ воздух ±2, 4, 6 кВ контакт
±2, 4, 6, 8 кВ воздух
IEC 61000-4-4: быстрые
электрические переходные
процессы или всплески
± 2 кВ для сети
электрического питания ±2 кВ
± 1 кВ для входных/
выходных проводов Неприменимо
1 ЕС 61000-4-5: всплеск
± 1 кВ дифференциальный
режим 1.0 ОМ
± 2 кВ общий режим 2.0 СМ
IEC 61000-4-8: Магнитное
поле частоты сети (50/60 Гц) 3 А/м 3 /Ум
IEC 61000-4-11: Падения
напряжения, короткие
перебои и колебания
напряжения в сети
электрического питания
<5 % Пт {>95 % падение в От)
для 0,5 цикла
<5 % (Ут (>95 % падение в
/Ут) для 0,5 цикла
40% ¿Ут(60% падение в (Ут)
для 5 циклов
40% (Ут(60% падение в /Ут)
для 5 циклов
70% От (30% падение в (Ут)
для 25 циклов
70% /Ут(30% падение в (Ут)
для 25 циклов
5% <Ут(95% падение в От) для
5 циклов
5% (Ут(95% падение в /Ут)
для 5 циклов
• Аппарат следует устанавливать на деревянном или бетонном полу или на
полу, покрытом керамической плиткой. Если аппарат устанавливается на
пол, покрытый синтетическими материалами, относительная влажность
воздуха должна быть не менее 30%.
• Сеть электрического питания должна относиться к коммерческому или
больничному типу.
• Если аппарат «VelaShape III» дожжен сохранять работоспособность и в
моменты исчезновения электрического питания, необходимо предусмотреть
наличие источника бесперебойного питания (UPS).
• Магнитные поля частоты сети должны находиться на уровнях типичных
для сетей электрического питания коммерческого или больничного типа.
[>
Примечание
Пт это напряжение в сети электрического питания переменного тока
перед применением тестового уровня.
PB81497EN
--- стр. 159 ---
Руководство пользователя аппарата
«VelaShape III»
Правила электромагнитной
совместимости
Защита от электромагнитных полей (продолжение)
Испытание на
устойчивость
Уровень
испытания
60601
Международной
электро
технической
ипипг.г.пп________
Соответствие Указания
с/=1,17*80РТ(Р) от 80 МГц
до 800 МГц;
с/=2,33 * 50РТ(Р) от 800
МГц до 2,5 ГГц;
где Р - максимальная
номинальная выходная
мощность источника
излучения в Ваттах (Вт),
согласно документации
изготовителя источника
излучения,а
с/ - рекомендованное
пространственное
разнесение в метрах (м).
Уровни сигнала
стационарных источников
радиочастоты определяются
с помощью
электромагнитного изучения
площадки^ и должны быть
ниже уровня соответствия в
каждом частотном
диапазоне^.
Помехи могут возникать
поблизости от
оборудования, отмеченного
символом:
61000-4-3:
Излучаемая
радиочастота
3 В/м от 80 МГц
до 2.5 ГГц
3 В/м от 80 МГц до
2,5 ГГц
(«;»)
61000-4-6:
Наводки
радиочастоты
3 Всреднеквадратич
кГц до
80 МГц
от 150 3 Всреднеквадратич
кГц до
80 МГц
от 150
Переносные и мобильные
коммуникационные
источники радиочастоты
нельзя использовать ближе к
любым частям
annapaTa»VelaShape III» и, в
т.ч. к его кабелям, чем
величина рекомендованного
пространственного
разнесения, рассчитанная по
уравнению справедливому
для конкретной частоты
источника.
Рекомендованное
пространственное
разнесение:
d=1,17*SQRT(P)
PB81497EN ю
--- стр. 160 ---
Правила электромагнитной совместимости • упегоп
(1) Точно предсказать уровни сигнала таких стационарных источников, как,
(сотовые, беспроводные) базовые радиостанции для телефонов и наземных
переносных радиостанций и любительских радиостанций, радиостанций,
вещающих в диапазонах с амплитудной модуляцией (АМ) и в диапазонах
ультракоротких волн с частотной модуляцией (РМ), а также телевизионных
трансляций, теоретически невозможно. Для оценки влияния стационарных
источников радиочастоты на электромагнитные характеристики среды, нужно
провести электромагнитное изучение площадки. Если измеренный уровень
сигнала, существующего там, где предполагается эксплуатировать аппарат
«Уе1а8Ьаре III», сильнее уровня соответствия радиочастоты, указанного
выше, необходимо определить, сможет ли аппарат «Уе1а8Ьаре III» успешно
работать в таких условиях. При обнаружении отклонений от нормальной
работы аппарата могут понадобиться такие дополнительные меры, как
изменение положение аппарата «Уе1а8Ьаре III» или его перенос на другое
место.
(2) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц, сила сигнала должна быть ниже,
чем 3 В/м.
[>
Примечание
• При 80 и 800 МГц, применяется более высокий диапазон частот.
• Данные указания могут подходить не для всех ситуаций. На
распространение электромагнитных волн влияет их поглощение
сооружениями, предметами и людьми и их отражение от
сооружений, предметов и людей.
Рекомендованное пространственное разнесение
Ниже указано рекомендованное пространственное разнесение переносных и
мобильных коммуникационных устройств, работающих на радиочастоте, и
аппарата «Vela8hape III».
Аппарат «Vela8hape III» предназначен для эксплуатации в электромагнитной
среде с контролируемым излучением радиочастотных помех. Владелец
аппарата и/или его пользователь может способствовать борьбе с
электромагнитными помехами, соблюдая рекомендованные ниже величины
пространственного разнесения в зависимости от максимальной номинальной
выходной мощности оборудования, применяемого в целях связи,
минимальные расстояния между аппаратом «Vela8hape III» и портативным и
передвижным коммуникационным оборудованием, излучающим
радиочастоты.
Рекомендованное расстояние (d) в метрах (М) от источников радиочастоты с
не указанной ниже максимальной номинальной выходной мощностью (d)
можно рассчитать с помощью уравнения, соответствующего частоте
источника излучения, в котором Р - максимальная номинальная выходная
мощность источника в Ваттах (Вт), по сведениям из технической
документации изготовителя источника излучения.
PB81497EN F i
--- стр. 161 ---
Руководство пользователя аппарата
«'^е1а8Ьаре III»
Правила электромагнитной
совместимости
Максимальная
номинальная
выходная
мощность
источника (Вт)
Пространственное разнесение в зависимости от частоты
источника(м)
От 150 кГц до 80
МГц
й=1,17 80ПТ(Р)
От 80 МГц до 800
МГц
д=1.17 30ПТ(Р)
От 800 МГц до 2,5 ГГц
с1 = 2,33 80РТ(Р)
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.69 3.69 7.38
100 11.67 11.67 23.33
150 14.32 14.32 28.53
1>
Примечание
При 80 и 800 МГц, применяется более высокий диапазон частот.
РВ81497ЕМ
--- стр. 162 ---
я, дипломированный переводчик, Кленов Дмитрий Юрьевич, владеющий русским языком, ивритом и английским
языками, подтверждаю, что выполненный мною перевод приложенного документа является правильным, точным и
полным.
--- стр. 165 ---
кревод с английского языка
Syneron
Medical Ltd
!. Приложение А
КАТАЛОГ НОМЕР ЗАПРОСА
Зомер изделия: ОР 12710
Наименование; Защитные очки СЕ + Зупегоп Ео§о
Инструкция по качеству - Открытие пункта
Испр.01 №3002
Стр 4 из 6 Дата: 1июля, 01г.
№ Наименование производителя Номер детали, присвоенный
изготовителем
1 Ямамото Когаку YL800W ереднего размера +
н е р а з б о р ч и в о
2 Г лендейл 3199-73168У
' 3
[А 4
т 5
--- стр. 166 ---
Защитные очки от лазерного излучения фирмы Glendale Страница 1из 1
im w Защита головы Защита от падения Защита тела:
Glendale.
Область
Защитные очки
Уход за пациентом
По специальности
Применения лазерной
системы
Исследования
•f
Область распространения > Уход за пациентами
Лазерное и нелазерное применение
Одноразовое лазерное средство
Лазерные защитные очки
Нелазерные одноразовые
защитные очки Denm-Aid™
Одноразовые защитные очки
IPL-Aid
• Безопасные для зрения
медицинские лазеры с длинами
волн между 180пт-11, ОООпт
• Уровень защиты;
(О0>7@190-11 .ОООпгп)
Без латекса и гипоаллергенный
• Доступ к переносице, лбу и вискам
• Легко применять и удобно носить
• Предназначен для защиты глаз
разных размеров
Вид очков серии Spectra Очки серии Spectrashield
Сделаны из легкого сплава
Смотровое окно из того же
материала, что и очки из ПВХ или
ЛГТ
С возможностью регулировки
Сертифицированы СЕ
Изготовлены из непрозрачного
легкого сплава
Одни очки SpectraShleld
защищают от всех известных
лазеров: Diode, Nd:YAG, Erbium,
С02, Dye, Alexandrite, KTP и
системы IPC
Регулируемая часть на
переносице и
предохранительный ремешок
гарантируют надежную
фиксацию
CR сертифицированный от
прямого лазерного излучения
Условия использования - Уведомление о соблюдении конфиденциальности
Только для нелазерного
использования
Легко очищающийся клей
Без латекса и гипоаллергенный
Доступ к переносице, лбу и
вискам
Удобные и легко снимаются
Только для нелазерного
использования Внутренний
слой для защиты от
лазерной системы,
основанной на действии
импульсов
высокоинтенсивного света
(IPL)
Без латекса и
гипоаллергенный «Доступ к
переносице, лбу и вискам
Легко применять и удобно
носить
Предназначен для защиты
глаз разных размеров
Очки серии Laser Eye Care
Shields
Защищает от всех типов
лазера
Сделаны из стали,
способной выдерживать
автоклавную обработку
К очкам применяется
гипоаллергенный клей для
полной герметичной зэщить
Перемычка позволяет
безопасно фиксировать над
глазами
Многоразовые,
экономичные
http ://www. glendale-laser.com/patienthtml
27/12/2004
J
--- стр. 167 ---
рерных лучей и лампы-вспышки.
!щитные очки
М
Ш Ш
мамото Когаку Ко., Лтд.
|5-8, -Чодо-3, город Хигасиосака,
кака 577-0056 Япония тел:
11-6-6783-1273 Факс: 81-6-6789-9677
^Материал наглазников: Поликарбонат *три
комплекта наглазников в специальном мягком
чехле.
Включены приспособления для переносиц
разных размеров
’’'включены 4 резиновых ремешка с регулируемой
длиной. I
7
--- стр. 168 ---
сое) ....
3 . 5 ,
3 * ^
9
•*>4
3 . 0 I
2.0 1_
1.0
0.0 и_
400
380
600 8 0 0 1 0 0 0 1 2 0 0 1400 1600 1В00
(пш ) 2000
.0 2 /1 1 /1 3 '
КОЭФФИЦИЕНТ ПРОПУСКАНИЯ
СВЕТА (Хи
0,00494
ДЛИНА
ВОЛНЫ (нм)
О О
400. О * 3,500
еоо.о 3,500
еоо.о ■ ;3-.5(|0.
1000,0 3,500
1200.0 ‘ 3,500
1400,0 3,500
1600,0 3,500
1800,0
2000,0
3,500
КОММЕНТАРИИ : ЗАЩИТНЫЕ ОЧКИ У1ВОО
--- стр. 169 ---
R O S H 97298616185 U O /U O U H - ilu. V V If Г . I
DINCERTCO
Общество c ограниченной ответственностью по оценке соответствия С С
Свидетельство об испытании промышленного образца ЕС
Заявитель: Ямамото Когаку Ко., Лтд. (Yamamoto Кодаки 002975YL
Co.Ltd,)
25-8, Chodo-3
город Хигасиосака, ОСАКА 577-0056
ЯПОНИЯ
YL
YL800W Safety Eyeguard
Защитные лазерные очки (защита глаз от лазерного
излучения)
DIN EN 207
Приложение II директивы 89/686/ЕЭС
10061-PZA-03
Пластмасса (пластик)
нет
2,7 м м
Буквенное обозначение:
Модель:
Вид изделия:
Основания для проведения
испытаний:
Номер испытания:
Материал:
Коррекционное воздействие:
Общая толщина:
Значение поверхностного
преломления:
Слоистая структура:
Передняя сторона:
Промежуточный слой:
Глазная сторона:
Режим работы лазера * Спектральный диапазон в нм * Уровень защиты * Обозначение
D.I.R (непрерывное излучение - импульс - гигантский импульс) * от 180 до 315 нм * L8 L4 L4 * 180
/31 D LB + IR L4 Y L S C E
D.I.R (непрерывное излучение - импульс - гигантский импульс) * > от 315 до 1400 нм * L5 L7 L7 * >
315 - 1400 D L5 + IR L7 YL S СЕ
D (непрерывное излучение) * > от 1400 до 10600 нм * L3 * > 1400 - 10600 D L3 YI S СЕ
Настоящим подтверждается, что обозначенная выше модель соответствует основополагающим
требованиям по защите здоровья и безопасности директивы Европейского сообщества по
средствам индивидуальной защиты (89/686/ЕЭС).
В маркировке стеклянных очков необходимо указывать меньший уровень защиты фильтра и ,
соответственно, несущей части.
DIN C E R IC O
Защита глаз и средства индивидуальной защиты
Уполномоченный орган 0196
/Подпись/
Д-р Бернхард Шмитц
11.12.03-01к
Печать: Общество с ограниченной ответственностью по оценке соответствия DIN C E R IC O
Центр испытаний и сертификации г. Аален
Защита глаз и средства индивидуальной защиты
Гартенштрассе 133
73430 Аален, Германия
6
--- стр. 170 ---
м о чки от лазерного излучений и специальные фильтры Glendale
tendlalB
|^езопасность является приоритетом при уходе за пациентами
(омпания Glendale разработала семейство одноразовых защитных очков, которые
ащищают глаза пациентов во время косметических процедур, обеспечивая
1еспрепятственный доступ к переносице, вискам и другим зонам около глаз. Очки -
ипоаллергенны, без латекса, применяются для микродермабразии, лазерной процедуры,
PL и LED процедур.'
■ :ЛАЗЕРНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Derm-Aid© (50 пар в коробке)
Модель № 31-7300
. Только для нелазерного использования Легко очищающийся клей. Без
латекса и гипоаллергенный Доступ к переносице, лбу и вискам Удобные и
легко снимаются
IPL-Aid™ (50 пар в коробке)
Модель № 31-9300
. Только для нелазерного использования, внутренний слой для защиты
от лазерной системы, основанной на действии импульсов
высокоинтенсивного света (1Р1)
. Без латекса и гипоаллергенный Доступ к переносице, лбу и вискам Легко
применять и удобно носить Предназначен для защиты глаз разных
размеров
--- стр. 171 ---
З а щ и тн ы е очки от лазерного излучения и специальные фильтры Glendale
ЛАЗЕРНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Одноразовые защитные очки серии Laser-Aid® (24 пары в коробке)
Модель № 31-8300
Безопасные для зрения медицинские лазеры с длинами волн между 190
nm-11,000 nm • Уровень защиты: (GD>7@190-11,000 nm)
и гипоаллергенный Доступ к перенсБез латекса и гипоаллергенный Доступ к переносице, лбу и вискам Легко
применять и удобно носить Предназначен для защиты глаз разных размеров
Защитные очки от лазера 1-В1оск™ II Laser Eye Care Shields Модель № ; 31-7400
. Ультра-легкий сплав обеспечивает лазерную защиту от 190-11,1 ООпт
Охватывает орбитальную область глаз, одновременно обеспечивая доступ к
переносице, лбу и вискам . Механизм "нажать и зафиксировать" позволяет леп
регулировать защитные очки Закругленные углы обеспечивают плотную, но
удобную посадку.
. В комплекте прочный чехол для хранения и регулируемый ремешок
Белая модель Spectrashield® № : 31-7313
. Изготовлены из легкого сплава
. Одни очки SpectraShleld защищают от всех известных лазеров: Diode, Nd:YA(
Erbium, С02, Dye, Alexandrite, KTP и системы IPL
. Регулируемая часть на переносице и предохранительный ремешок гарантирун
надежную фиксацию. СЕ сертифицированный от прямого лазерного излучения
Черная модель 8рес1гаеЬ1еШ® № : 31-7308
. Оправа Spectrashield выполнена из легкого черного сплава
Очки из пенопласта Spectrashield®, 12 штук Модель № : 31-7325
6 пар в упаковке
SpectraView™
Модель №
. Изготовлены из легкого сплава
. Смотровое окно из того же материала, что и очки из ПВХ или ЛГТ С
возможностью регулировки Сертифицированы СЕ
/
--- стр. 172 ---
¿ tp7/ www.glendale4aser.com/praducts/productj>atient_care.asp (2 0^3)18/07/200 6 14:22:15
Защитные очки от лазерного излучения и
специальные фильтры Glendale
P//WWW. glendale-laser. com/products/producLpatient_ca re.asp (3 of 3)18/07/2006 14:22:15
Модель; Тип лазера Технические характеристики Цвет: Видима
я
светопе
редача
31-7324 YAG/KTP 5.5@532nm/ >5.5@1064nm Оранжево-коричне
вый
35%
31-7324СЕ YAG/KTP-CE 1064 DIRL5/532DL5 IR L6 Оранжево-коричне
вый
35%
31-7326 Diode 1 7@780-840nm / >4@755~855nm / >7@190-380nm Светло-малиновый 45%
31-7326СЕ Diode 1-СЕ 768-845 D L5 / 755-856 Dl L4 / 766-847 1 L6 / 758-852 1 L5 Светло-малиновый 45%
31-7327 Nd: YAG 5@870-1080nm / >7@1064nm / >7@5000-11,000nm Бледно-желто-зеле 65%
ный
31-7327СЕ Nd: YAG-CE
8@ 1064-1320nm/
190-425nm D L5 R L6 / 765-790 DIR L4 / 790-1075nm DR L5 1 L4 Бледно-желто-зеле 65%
ный
31-7328 5@980nm / 4@2100 &
2700-2940nm
Nd: YAG, Erbium Светло-серый 72%
31-7328СЕ Nd: YAG, Erbium 1900-2450 DIR L4 / 2940 Dl L5 / 1040-1200 D L5, 1 L7, R L6 /
1200-1480 DIRL4
Светло-серый 80%
31-7329 Dye 583-605 5@583-605nm Голубой 15%
31-7329СЕ Dye 583-605 CE 585-604nm D L3 1 L5 Голубой 15%
31-7331 Ruby Plus 7@689-782nm / >5@681-789nm Сиреневый 20%
итика
Ьиденииальности:
овия применения
...................................................Конец перевода документа---------------------------
тломированный переводчик Бабий Кристина Витальевна, владеющая русским и английским языками,
ерждаю, что выполненный мною перевод приложенного документа является правильным, точным и полным.
водчик Бабий Кристина Витальевна
е -уЪ’
ись переводчика К. В. Бабий подтверждаю
В. Г. Чепурной
27. 11. 2016
--- стр. 173 ---
Сшито и заверено печатью 0
( ас£<^ть_____) лист^>^
Siealed and stamped_____^_____
( t u n c ^ ______) page S
Ф
Syneron Medical Ltd.
Исполняющий обязанности
руководителя нормативного-
правового отдела
Илья Бинг
Syneron Medical Ltd.
Acting RA Manager
Ilia Bing^