Установка магнитотерапевтическая "МАГНЕТРОН — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06298 | TenderMatch

Установка магнитотерапевтическая "МАГНЕТРОН" по ТУ 9444-001-07510454-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06298 от 28.12.2009 · класс риска 2а

Производитель: АО КБ "Аметист" (Россия)

Вид изделия: Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора 
от 200 г. №
Генеральный директор -  
генеральный конструктор 
ОАО «КБ «Аметист»
В.В. Самулевич 
2009 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению УСТАНОВКИ МАГНИТОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ
«МАГНЕТРОН»


--- стр. 2 ---
1. Н А ЗН А Ч ЕН И Е.
Установка магнитотерапевтическая «Магнетрон» предназначена для ле­
чения и профилактики заболеваний различной этиологии -  неврологических, 
офтальмологических, и других -  путем воздействия магнитным полем с моду­
лированной амплитудой индукции.
2. О СН О ВН Ы Е ТЕХ Н И Ч ЕС К И Е ХА РА К ТЕРИ СТИ К И .
Электропитание - от сети переменного тока напряжением 220 В часто­
той 50 Гц.
Потребляемая мощность -  не более 2.2 кВт.
Основные технические характеристики установки приведены в таблице.
Х а р а к т е р и с т и к а Е д .
и з м .
З н а ч е н и е
В и д  м а г н и т н о г о  п о л я - в р а щ а ю щ е е с я ;
- о д н о н а п р а в л е н н о е  в ч е р е д у ю ­
щ и х с я  о р т о г о н а л ь н ы х  н а п р а в ­
л е н и я х
Ч а с т о т а Г ц ( 5 0 -  1 0 0 ) ± 5 %
М а к с и м а л ь н а я  а м п л и т у д а  и н ­ м Т л
д у к ц и и  п р и  ч а с т о т е  - 5 0  Г ц 1 5 ±  1 0 %
- 6 0  Г ц 12 ±  1 0 %
- 7 0  Г ц 1 0 ±  1 0 %
- 8 0 -  Ю О Г ц 8 ±  1 0 %
З а к о н  м о д у л я ц и и  а м п л и т у д ы  и н ­л ю б о й , а н а л и т и ч е с к и  о п и с ы в а е ­
д у к ц и и м ы й
П е р и о д  м о д у л я ц и и С ( 1 0 -  1 8 0 ) ± 5 %
Ч и с л о  ц и к л о в  в п р о ц е д у р е 1 0 - 4 0
Л е ч е б н а я  к а м е р а : м м
-  д и а м е т р  в н у т р е н н е й  п о ­ 3 4 0  ±  5 %
л о с т и , 4 0  ±  5 %
- в ы с о т а , 2 2 0  ±  1 0 %
- д и а м е т р  р а б о ч е й  з о н ы ,
- в ы с о т а  р а б о ч е й  з о н ы
9 0  ±  1 0 %


--- стр. 3 ---
3. П РО ТИ ВО П О К А ЗА Н И Я  К П РИ М ЕН ЕН И Ю .
Применение установки противопоказано  при: 
плохой восприимчивости магнитных полей;
наличии имплантированных металлических тел внутричерепной или 
внутригрудной локализации, в частности, имплантированного кардио­
стимулятора;
тяжелом соматическом состоянии, стадии декомпенсации; 
гипертоническом кризе;
геморрагических васкулитах и других состояний с повышенной крово­
точивостью;
некомпенсированной глаукоме;
беременности;
детям до 3-х лет.
4. П О ДГО ТО ВК А  К РАБОТЕ УС ТА Н О ВК И .
П РЕДУ П РЕЖ ДЕН И Е!
З а п р е щ а е т с я  о т к р ы в а т ь  д в е р ц у  к о р п у с а  и с т о ч н и к а  п и т а н и я !
Меры безопасности при подготовке установки к использованию.
Подготовка к работе установки состоит в подготовке ПЭВМ для работы 
в основном режиме - проведении процедуры или дополнительном - работе с 
картотекой.
Подготовка ПЭВМ должна осуществляться в соответствии с Руково­
дством оператора.
Каких-либо специальных мер по обеспечению безопасности работы на 
установке принимать не требуется, поскольку вредных для здоровья людей 
ионизирующих излучений, сильноточных электрических и магнитных полей, 
выделений газов, шумов, вибрации и т.п. при работе не создается.


--- стр. 4 ---
5. П О РЯДО К РА БО ТЫ  УСТАН О ВКИ .
1. После выполнения подготовки ПЭВМ к проведению процедуры и из­
мерения физиологических параметров пациента (если предполагается их кон­
троль до и после процедуры) усадите пациента в кресло так, чтобы его голова 
оказалась внутри полости лечебной камеры, при этом глаза располагались 
примерно на уровне или чуть ниже ее верхнего среза. Подведите под подбо­
родок пациента упор и зафиксируйте его.
2. Введите в ПЭВМ значения параметров процедуры (вид поля, закон 
модуляции, частоту и амплитуду индукции, период модуляции и число цик­
лов или длительность процедуры), а также при необходимости откорректи­
руйте дату и введите значения контролируемых физиологических параметров 
пациента.
3. Перед подачей напряжения на установку, а также подачей команды на 
начало проведения процедуры предупредите об этом пациента (типа «на ус­
тановку подается напряжение»,  и «процедура начинается»).
4. Во время процедуры пациенту разрешается двигать головой (в не­
больших пределах), разговаривать.
5. В процессе проведения процедуры оператор должен постоянно нахо­
диться на рабочем месте и наблюдать за состоянием пациента.
При появлении признаков ухудшения состояния пациента или по его 
просьбе отключить установку в режиме досрочного или аварийного отключе­
ния (в зависимости от состояния пациента).
6. Периодически не реже одного раза за 2 мин. в течение 10-15 секунд 
оператор должен проводить наблюдение за изменением (ростом или снижени­
ем) текущей частоты преобразователя на его дисплее (через окошко на перед­
ней панели шкафа питания).
7. По окончании процедуры (о чем будет свидетельствовать звуковой 
сигнал) при необходимости замерить и ввести в ПЭВМ значения контроли­


--- стр. 5 ---
руемых физиологических параметров пациента, после чего нажатием красной 
кнопки «Стоп» на посте управления отключить электропитание установки.
8. Сообщите пациенту, что процедура закончена и помогите ему поки­
нуть кресло.
9. При возникновении в ходе проведения процедуры нештатных ситуа­
ций -  сбое (отказе) ПЭВМ или преобразователя источника питания (о чем бу­
дет свидетельствовать прекращение изменения текущей частоты преобразова­
теля), самопроизвольном отключении установки или срабатывании автомати­
ческих выключателей красной кнопкой «Стоп» поста управления установку 
необходимо отключить (продублировать отключение) и вызвать технического 
специалиста для выяснения причин возникновения нештатной ситуации и ее 
устранения либо отправки установки на ремонт.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ I
П ри размещ ении пациента на кресле перед процедурой и при  
его выходе по окончании процедуры  установка должна находиться в  
отклю ченном состоянии.
6. П РА ВИ Л А  ХРАН ЕН И Я .
Установка может храниться сроком до 1  года со дня прибытия в заво­
дской упаковке в помещении, удовлетворяющим следующим требованиям:
- относительная влажность воздуха -  не более 85%;
- температура окружающего воздуха -  в пределах от 278 до З О З ^^К  (от +5 
до +30"С);
- отсутствие резких колебаний температуры и влажности воздуха (во из­
бежание конденсации влаги внутри аппаратуры).


--- стр. 6 ---
После хранения сроком более I года в указанных условиях или хране­
нии при любом сроке в более жестких условиях полное выполнение техниче­
ских и эксплуатационных характеристик не гарантируется.
Применимость установки дпя эксплуатации в этом случае должна быть 
установлена с участием представителя Изготовителя и оформлена соответст­
вующим Актом, утвержденным Потребителем.
Запрещается хранить установку в помещении с химически активными 
веществами и соединениями.
Начальник бюро КР
Врач-офтальмолог
Мельничонок Ю.В.
Гурко Т.С.
Директор Тамбовского филиала
ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза»
им. акад. С.Н. Федорова, профессор Мачехин В.А.
jfffTAMBOBCKHpg 
Ф И Л И А Л ,


--- стр. 7 ---