Отсасыватель хирургический из ран и полостей с поплавковым устройством ОХПУ-4-01-"Элема-Н — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02277 | TenderMatch

Отсасыватель хирургический из ран и полостей с поплавковым устройством ОХПУ-4-01-"Элема-Н" по ТУ 9444-001-47509716-99 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02277 от 28.06.2001 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Элема-Н" (Россия)

Вид изделия: Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети

В госконтрактах 44-ФЗ: 50 контрактов, медианная цена за единицу 88 544 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
3.8 Электрическое питание от сети переменного тока:
—  напряжением, В 220+10%
—  частотой, Гц 50
3.9 Уровень звукового давления, дБ, не более 55
3.10 Потребляемая мощность, В А, не более 60
3.11 Отсасыватель снабжён защитным поплавковым устройст­
вом, автоматически прекращающим процесс откачки при заполнении  
ёмкостей для сбора жидкости.
3.12 Контроль работоспособности отсасывателя осуществляется с  
помощью встроенного индикатора вакуума.
3.13 Отсасыватель снабжён бактериальным фильтром для  
дезинфекции воздуха, выбрасываемого в атмосферу.
3.14 Отсасыватель по степени защиты от опасностей поражения  
электрическим током относится к классу 1  типу BF по ГОСТ 50267.0
3.15 Отсасыватель в зависимости от возможных  
последствий отказов в процессе его эксплуатации относится к  
классу В по ГОСТ 50444
3.16 Средняя наработка на отказ, ч, не менее 6000
3.1 ТСредний срок службы, лет, не менее 5
3.18 Отсасыватель по устойчивости к воздействию климатичес­
ких факторов при эксплуатации соответствует исполнению УХЛ4.2 по  
ГОСТ 50444 (диапазон температур от +10®С до +35°С, относительная  
влажность до 80 % при 25*^0).
3.19 Отсасыватель по устойчивости к воздействию климатичес­
ких факторов при хранении соответствует группе 2 условий хранения  
по ГОСТ 50444 (диапазон температур от -50°С до +40°С, относительная  
влажность до 98 % при 25°С).
3.20 Отсасыватель по устойчивости к механическим воздейст­
виям при эксплуатации и транспортировании соответствует группе 2 по  
ГОСТ 50444.
3.21 Отсасыватель оборудован ручкой для переноски и колесами  
для перемещения.
3.22 Отсасывающий щланг и наружные поверхности отсасы­
вателя устойчивы к дезинфекции в соответствии с М У -287-113 3%


--- стр. 5 ---
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего  
средства “Лотос” ГОСТ 25644, или 1% раствором хлорамина ТУ 6-01-  
4689387-1.
3.23 Масса отсасывателя не превышает 10 кг.
3.24 Отсасыватель по своим характеристикам соответствует ГОСТ Р  
ИСО 10079.1 и ТУ 9444-003-47509716-99
3.25 Габаритные размеры отсасывателя, мм:
—  длина 350
—  ширина 220
—  высота 500
3.26 Распаковку отсасывателя после его пребывания при температуре
ниже +10®С допускается производить только после его выдержки в  
нормальных климатических условиях не менее 24 часов.
4 К о м п л е к т  п о с т а в к и
Комплект поставки отсасывателя должен соответствовать перечню,  
приведённому в табл. 1.
Таблица 1
Наименование Обознач. док-та Кол. Прим.
1 2 3 4
1  Отсасыватель ЭЛМ Н .941624.001 1
хирургический ОХПУ-4-  
01-"Элема-Н"
2 Крышка герметизирующая ЭЛМН.ЗО 1255.008 1
со скобой , зажимным вин­
том и защитным
поплавковым устройством
3 Крышка герметизирующая  
со скобой и зажимным
ЭЛМ Н.301255.002 1
винтом
4 Шланг (отсасывающий) ТУ64-2-286-79 1
ПВХ-8,0х2 -2 м


--- стр. 6 ---
5 Шланг (соединительный)  
ПВХ-6,0x2-0,12 м
ТУ64-2-286-79
Ёмкость (банка) стеклян­
ная, 2 л
Фильтр бактериальный  
Barrierbaby  
Педаль  
интермиттирующая
9 Шланг (соединительный  
для педали) ПВХ-6,0x2-
2 м
10 Руководство по
эксплуатации ____________
ГОСТ 5717
ГО С ТРИ С О  10993-99 
ЭЛМН.303659.001  
ТУ64-2-286-79
ЭЛМ Н.941624.001РЭ
5 У с т р о й с т в о  и  п р и н ц и п  р а б о т ы
5.1 Отсасыватель представляет собой источник вакуума. Отсасы­
вающий эффект достигается за счёт создания перепада давления между  
ёмкостью для сбора жидкости (банкой) и местом отсоса.
5.2 Отсасыватель состоит из следующих частей (рис.1):
корпус (1), вакуумный насос (3), шнур питания с сетевой вилкой (2), две  
банки для сбора жидкости (12) с герметизирующими крышками (10) (в  
левой установлено защитное поплавковое устройство), скобами и  
зажимными винтами (9), пружина (11) для крепления банок, шланг отса­
сывающий (13), колёса (8), ручка для переноски (4), передняя панель (6),  
две задние крышки (7), соединительные шланги (5).
5.3 На передней панели (рис.2) расположены следующие эле­
менты: сетевой переключатель с индикатором (1), индикатор вакуума  
(вакуумметр) (2), фильтр бактериальный (3), регулятор вакуума с вра­
щающейся ручкой (4),
5.4 После включения отсасывателя вакуумный насос снижает  
давление в банках и начинается отсос жидкости и воздуха. Отсасы­
ваемый воздух проходит через бактериальный фильтр и выбрасывается


--- стр. 14 ---
12
продолжение таблицы 2
1
3 Проверка надёжности крепления  
герметизирующих крышек на банках  
для сбора жидкости. При необходи­
мости, герметизирующие крышки  
уплотняются на банке путём закру­
чивания зажимного винта вручную
4 Проверка герметичности крепления  
бактериального фильтра. При  
необходимости, крепление уплот­
няется путём вращения фильтра  
вокруг специального патрубка с  
резиновым кольцом с одновременным  
надавливанием на фильтр
5 Проверка отсутствия загрязнения  
внешних частей отсасывателя. При  
необходимости, загрязнения удаляются  
вручную с одновременной дезинфек­
цией внешних частей. Отсасывающий  
шланг дезинфицируется путём  
окунания в раствор
6 Стерилизация отсасывающего наконеч­
ника
7 Замена фильтра бактериального (рис.2  
поз.З)
7.1 Отсоединить шланг от верхнего  
внутреннего патрубка. Снять фильтр со  
специального штуцера на передней  
панели отсасывателя.
7.2 Заменить фильтр на запасной из  
комплекта поставки отсасывателя.
7.3 Подключить шланг от защитного
поплавкового устройства к верхнему  
внутреннему патрубку фильтра. _______
Тряпичные салфетки, 1%  
раствор хлорамина, или  
3% раствор перекиси  
водорода+0,5% моющего  
средства "Лотос"
6%раствор перекиси водо-  
рода,или раствор
дезоксон-1


--- стр. 15 ---
9.3 Техническое обслуживание ТО-2 проводится не реже одного раза в  
год предприятием-изготовителем или специализированным ремонтно­
обслуживающим предприятием. В объём технического обслуживания ТО-2  
входят виды работ, приведённые в табл.З. Работы выполняются при нормальных  
климатических условиях, за которые принимаются:
—  температура окружающего воздуха от +10°С до +35°С;
—  относительная влажность воздуха от 45% до 80%;
—  атмосферное давление (8,4-10,7)* 10“ ^  Па (730-790) мм рт.ст.
Работы 1.1-1.3 выполняются при напряжении питания от 198 В до 242 В.  
Измерительные приборы, используемые при проверках, должны быть  
аттестованы. Измерительные приборы могут быть заменены другими, имеющими  
технические характеристики не хуже рекомендованных.После проведения ТО-2  
предприятием, выполнявшим работы, делается соответствующая запись в  
руководстве по эксплуатации.
Внимание! При проведении работ ТО-2 необходимо соблюдать  
указания мер безопасности, изложенные в разделе 6.
13
Таблица 3
Содержание работ  
и методика их проведения
Приборы, инструмент,  
приспособления и материалы,  
необходимые для проведения  
работ
1 2
2 комбинированных прибора  
Ц З103/2
1  Проверка технических характеристик
1.1 Проверка потребляемой мощности  
отсасывателя проводится путём измерения  
напряжения питания U и тока потребления  
I. Потребляемая мощность Р рассчиты­
вается по формуле: P=U1; потребляемая  
мощность не должна превышать 300 ВА


--- стр. 16 ---
14
продолжение таблицы 3
1
1.2 Проверка отсасывателя на возможность 
создания максимального вакуума проводит­
ся при заглушённом отсасывающем шланге 
и закрученной до упора по часовой стрелке 
ручке регулятора вакуума. Измеренная 
величина должна быть не менее -80 кПа
Вакуумметр ВПЗ-У 
ГОСТ 2405
1.3 Проверка времени достижения 
максимального вакуума проводится при 
заглушённом отсасывающем шланге и 
закрученной до упора по часовой стрелке 
ручке регулятора вакуума. Замеряется время 
от момента включения отсасывателя до 
достижения величины вакуума -80 кПа. 
Время достижения максимального вакуума 
должно быть не более 1  минуты
___________
Вакуумметр ВПЗ-У 
ГОСТ 2405, секундомер 
СОП ПР-2А-3
10 Х арактерны е неисправности и методы их устранения
10.1 Перечень неисправностей, устраняемых силами потреби­
теля, приведён в табл.4.
Таблица 4
Вид неисправности, 
внешнее проявление
Вероятная причина Метод устранения
1 2 3
1  При включении сетевого 
переключателя индикатор 
не загорается, харак­
терного шума не появ­
ляется
Плохо вставлена се 
тевая вилка в 
розетку; 
Отсутствует 
напряжение в сети
Вставить вилку в 
розетку 
Проверить наличие 
напряжения в 
сети