Тимпанометр АИ-02 по ТУ 9441-002-23115390-2007 в составе: тимпанометр, зонд акустический, шнур сетевой, набор ушных вкладышей,проволока L 70мм, комплект запасных частей (трубка силиконовая L 300 мм и L 70 мм) дополнительные принадлежности (устройство интерфейсное, кабель, диск с программой "Слух", термопринтер) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- D .( УС ас и 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 2 2.1 2.2 2.3 3 4 5 6 СОДЕРЖАНИЕ Описание и работа тимпанометра Назначение Технические характеристики Состав Устройство и работа Маркировка Упаковка Использование по назначению Общие указания по эксплуатации Указание мер безопасности Подготовка и порядок работы Техническое обслуживание Текущий ремонт Хранение и транспортирование Гарантии изготовителя. Приложение А. Применение акустической импедансометрии X C Q е З SС § CZ И-ш.Щист № докум. ЮЕИМ.941116.001 РЭ X Разраб. П е р с о н Пров. С ы н т у л ь с к и й Н . кот р . Васильев Т им паном етр А И -02 Руководство по эксплуатации У т я -’Медведовский Jim. А Лист. Листов. 23 ЗАО «Биомедилен» --- стр. 2 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения технических характеристик, устройства, работы и правил эксплуатации тим- панометра АИ-02, а также других сведений, необходимых для обеспечения полного использования технических возможностей прибора, правильной его эксплуатации и поддержания в постоянной готовности к работе. До начала эксплуатации следует изучить и во время работы использо вать настоящее руководство по эксплуатации. ИзмЛ и ст№ док ум .Дрдп. Д ата Ю Е И М .941116.001 РЭ Л и с т --- стр. 3 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ 1.1 Назначение изделия 1.1.1 Тимпанометр АИ-02 ЮЕИМ.941116.001 (в дальнейшем тимпано- метр) предназначен для объективной оценки функционального состояния и диагностики слухового анализатора человека методом измерения акустиче ского иммитанса (податливости) барабанной перепонки при различных зна чениях статического давления в наружном слуховом проходе. 1.1.2 Изделие предназначено для применения в медицинских учрежде ниях. 1.1.3 Условия эксплуатации изделия: - температура окружающего воздуха - от плюс 10 до плюс 35° С, - относительная влажность - до 80% при плюс 25° С. И змЛист № док ум .IM lL Д а та Ю ЕИ М .941116.001 РЭ Л и с т --- стр. 4 --- 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Тимпанометр обеспечивает проведение тимпанометрии в автома тическом режиме на выбранной скорости изменения давления. 1.2.2 Тимпанометр обеспечивает индикацию текущих сигналов, расчет и индикацию параметров тимпанограммы. 1.2.3 Тимпанометр обеспечивает автоматическое определение утечки при установке акустического зонда. 1.2.4 Частота зондирующего сигнала 226 Гц. 1.2.5 Погрешность установки частоты зондирующего сигнала не более ±2%. 1.2.6 Коэффициент гармоник зондирующего сигнала не более 5%. 1.2.7 Уровень звукового давления зондирующего сигнала не более 90 дБ относительно 2 * 10'^ Па. 1.2.8 Диапазон измерения эквивалентного объема от 0,2 до 5,0 мл. 1.2.9 Погрешность измерения эквивалентного объема не превышает ±5% или 0,1 мл (большей величины). 1.2.10 Диапазон изменения давления от минус 400 до плюс 200 даПа. 1.2.11 Погрешность измерения давления не превышает ±15% или 10 даПа (большей величины). 1.2.12 Скорость изменения давления: 25, 50, 100, 200 даПа/с. 1.2.13 Погрешность скорости изменения давления не превышает ±20%. 1.2.14 Направление изменения давления при записи - от положительно го к отрицательному. 1.2.15 Максимальное давление, создаваемое тимпанометром на объеме 0,5 мл, не более плюс 600 и не менее минус 800 даПа. 1.2.16 Тимпанометр обеспечивает возможность вывода результатов обследования на компьютер или термопринтер. И змЛ и ст№ док ум .Под п. Дата Ю Е И М .941116.001 РЭ Л и с т --- стр. 5 --- 1.2.17 Тимпанометр работает от сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением сети (220 ± 22) В. 1.2.18 Мощность, потребляемая тимпанометром, не более 30 ВА. 1.2.19 Масса тимпанометра не более 3 кг. Масса тимпанометра в пол ном комплекте поставки не более 3,5 кг. 1.2.20 Габаритные размеры тимпанометра соответствуют приведен ным на рисунке В.1. 1.2.21 Калибровочные камеры имеют объем (0,5 ± 0,05) мл, (2,0 ± 0,05) мл, (5,0 ± 0 ,1 ) мл. 1.2.22 Время установления рабочего режима тимпанометра после включения не более 5 мин. 1.2.23 Тимпанометр обеспечивает непрерывный режим работы в тече ние 12 ч. 1.2.24 Средняя наработка на отказ - не менее 2000 ч. 1.2.25 Средний срок службы до списания - не менее 5 лет при интен сивности эксплуатации 8 ч в сутки. ИзмЛист’ № докум. ПОДР, Дата Ю ЕИ М .941116.001 РЭ Л и с т --- стр. 6 --- 1.3 Состав 1,3.1 Состав тимпанометра приведен в таблице 1 . Таблица 1 Наименование Обозначение Кол. Тимпанометр АИ-02, в том числе: ЮЕИМ.941116.001 1 1 Тимпанометр ЮЕИМ.941345.002 1 2 Зонд акустический ЮЕИМ.468654.001 1 3 Шнур сетевой CABLE 704 1 4 Набор ушных вкладышей GSI 1700-9622 (6тип.х2шт) 1 5 Проволока, L 70 мм Проволока ДКРНТ 0,5 Л63 ГОСТ 1066-80 10 Комплект запасных частей Трубка, L 300 мм Трубка силиконовая меди цинская ТСМ 1,3/2.8 ТУ 9436-004-18037666-94 4 Трубка, L 70 мм Трубка силиконовая меди цинская ТСМ 1,3/2.8 ТУ 9436-004-18037666-94 2 Эксплуатационная документация 1 Руководство по эксплуатации ЮЕИМ.941116.001 РЭ 1 2 Методика поверки ЮЕИМ.941116.001 ПМ 1 И змЛ и ст№ до к у м .1к>дп. Д а та Ю ЕИ М .941116.001 РЭ Л и с т --- стр. 7 --- Продолжение таблицы Наименование Обозначение Кол. Дополнительные принадлежности* Устройство интерфейсное ЮЕИМ.468353.001 1 Кабель ЮЕИМ.685621.001 1 Диск с программой «Слух» ЮЕИМ.200259.001 Г Термопринтер DPU-414 1 * Поставляется по отдельному заказу И змЛ и ст№ док ум .Л о д шДа т а Ю ЕИ М .941116.001 РЭ Л и с т 7 --- стр. 8 --- 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Принцип действия 1.4.1.1 Управление всеми звеньями тимпанометра осуществляется встроенным микропроцессорным контроллером. Тимпанометр содержит устройство формирования и измерения давле ния и устройство измерения акустического иммитанса. Устройство формирования и измерения давления содержит контроллер помпы, который управляет двигателем, перемещающим поршень помпы, управляет пневмоклапаном и обрабатывает сигнал датчика давления. Устройство измерения акустического иммитанса содержит контроллер на DSP- процессоре, генерирующий зондирующий сигнал, который подается на телефон акустического зонда. Сигнал с микрофонного усилителя акусти ческого зонда поступает на АЦП и преобразуется в сигнал акустического им митанса. Акустический зонд состоит из усилителя и зонда, вставляемого в ухо с помощью ушного вкладыша. Усилитель содержит миниатюрный телефон, миниатюрный микрофон и микрофонный усилитель, датчик статического давления и светодиодные индикаторы. Зонд соединен с усилителем двумя звукопроводами. Управление режимом работы тимпанометра и параметрами его сигна лов осуществляется с помощью клавиатуры управления, при этом индикатор обеспечивает возможность контроля процесса обследования и просмотра по лученных результатов. Устройство интерфейсное осуществляет связь с компьютером или тер мопринтером, а также обеспечивает требования по электробезопасности при подключении к тимпанометру компьютера или принтера. 1.4.2 Конструкция 1.4.2.1 Внешний вид тимпанометра представлен на рисунке 1. И змЛ и ст№ док ум .П одп ,Д а та Ю Е И М .941116.001 РЭ Л и с т 8 --- стр. 9 --- --- стр. 16 --- торых можно выбрать с помощью кнопок МЕНЮ, ВВОД, МЕНЮ > или МЕНЮ < и ВВОД. Возврат в основной режим работы кнопкой МЕНЮ. Помпа обеспечивает возможность изменения давления в автоматизированном режиме от О до +200 daPa, а затем до - 400 daPa (при завершении тимпано- граммы до - 100 daPa.). Если на индикаторе появляется надпись УТЕЧКА!, система негерметична. Герметичность системы в норме, если надпись УТЕЧКА! не появляется при минимальной скорости изменения давления. 2.3.9 Вынуть зонд из калибровочной камеры. 2.3.10 Кнопка СБРОС осуществляет разгерметизацию пневмосистемы и приведение поршня помпы в исходное положение независимо от текущего давления в системе. Нажать кнопку СБРОС давления. При этом должен вклю читься двигатель помпы. Через 3-4 с двигатель помпы придет в исходное по ложение. Тимпанометр готов к работе. ПОРЯДОК РАБОТЫ 2.3.11 Перед началом обследования каждого пациента дважды нажать кнопку СД (стирание данных), при этом результаты предыдущего обследова ния из памяти тимпанометра будут удалены. 2.3.12 Выбрать скорость изменения давления с помощью кнопок МЕНЮ, ВВОД, МЕНЮ > или МЕНЮ < и ВВОД. Возврат в основной режим работы кнопкой МЕНЮ. Выбрать по индикатору ухо, на котором будет про водиться обследование, кнопкой ПРАВ или ЛЕВ. 2.3.13 Вставить зонд в исследуемое ухо, контролируя по индикатору от сутствие утечки. При утечке горят красный и зеленый индикаторы, при заты кании - только красный. Затыкание может обозначать засорение датчика, либо его упор в стенки слухового прохода. Если оба индикатора не горят, зонд не И зм Лист№ док ум .Шдп. Д а та Ю ЕИ М .941116.001 РЭ Л и с т 16 --- стр. 17 --- вставлен в ухо и эквивалентный объем превышает 6 мл. Если горит только зе леный индикатор, можно начинать обследование. 2.3.14 Нажать кнопку ПУСК. Если полученная тимпанограмма неудов летворительна, провести обследование повторно. Запомнить полученную тимпанограмму нажатием кнопки ЗАПИСЬ. При необходимости провести обследование второго уха. Перейти в режим воспроизведения нажатием кнопки ВОСПР. 2.3.15 По кнопке ВОСПР выводятся результаты обследования для пра вого или левого уха - тимпанограмма и ее параметры: Yo, амплитуда тимпа- нограммы, соответствующая податливости барабанной перепонки, давление в среднем ухе (давление, соответствующее пику тимпанограммы), градиент тимпанограммы и скорость изменения давления. В режиме воспроизведения вертикальный курсор устанавливается на пик тимпанограммы, и соответст вующие значения давления и эквивалентного объема высвечиваются на инди каторе. Кнопками МЕНЮ > и МЕНЮ < курсор можно устанавливать на лю бое интересующее значение и считывать показания индикаторов. При необходимости нажатием кнопки СД результаты обследования, вы веденные на экран, можно удалить из памяти. Из режима воспроизведения можно вывести все результаты обследования на термопринтер или компьютер нажатием кнопки ПЕЧАТЬ. Кнопка ПЕЧАТЬ работает только в режиме воспроизведения и всегда выводит все данные для обоих ушей. 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 3.1 Порядок обслуживания И змЛ и ст№ докум .Додп. Д ата Ю Е И М .941116.001 РЭ Л и с т 17 --- стр. 18 --- 3.1.1 Техническое обслуживание производится квалифицированным инженерно-техническим персоналом с целью выявления и предупреждения отказов и неисправностей изделия в период его эксплуатации. 3.1.2 Для обеспечения надежной работы изделия в течение всего пе риода эксплуатации необходимо своевременно проводить профилактические работы, включающие: - проверку комплектности, - периодическую поверку. 3.1.3 Проверку комплектности изделия производить согласно разделу 1.3 настоящего документа. 3.2 Техническое освидетельствование 3.2.1 Поверку изделия производить в соответствии с документом "Тимпанометр АИ-01. Методика поверки" ЮЕИМ.941116.001 ПМ. 3.2.2 Периодичность поверки - 1 раз в год. 4 ТЕКУЩИМ РЕМОНТ 4.1 Текущий ремонт является неплановым видом ремонта, выполняе мым в случае возникновения отказов и неисправностей, и состоит в замене или восстановлении отдельных частей изделия. 4.2 Текущий ремонт изделия должен осуществляться в условиях предприятия-изготовителя. 4.3 При выпуске изделия из производства и после ремонта должна быть произведена первичная поверка. И змЛ и ст№ док ум .Додп. Д ата Ю ЕИ М .941116.001 РЭ Л и с т 18