Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- КРЦ Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ П РИ М ЕЧА Н И Е Инф орм ация, содерж ащ аяся в этом докум енте, соответствует конструкции оборудования на день производства. П оследую щ ие изменения, вносимые в оборудование, б уд ут указаны в докум ентации. Д ействую щ ая докум ентация № И зм ене ния Д ата С писок страниц Ком м ентарии 1 10.06.2008 Ver. 01 Первоначальное издание для ка мер рентгеновских цифровых КРЦ. 2 25.09.2009 Ver. 02 Переработанное издание. 3 14.10.2011 Ver. 03 Включено описание камер серии DFP. Данный документ подготовлен ЗАО «Н ИП К «Электрон», Санкт-Петербург, 198188, а/я 12 Запрещается полное или частичное копирование, издание или какое-либо распро странение данного документа без предварительного письменного разрешения ЗАО «Н ИП К «Электрон». Данный документ предназначен исключительно для медицинского персонала, ис пользующего камеры рентгеновские цифровые КРЦ и для сервисного персонала, производящего монтаж и обслуживание камер. ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 3 --- ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ ДАННОГО РУКОВОДСТВА: Л П О Л Ь ЗО В А Т Е Л Ь Д О Л Ж Е Н П Р О Ч И Т А Т Ь И В Н И М А Т Е Л Ь Н О И ЗУ Ч И Т Ь В С Ю П Р И Л А Г А Е М У Ю К К А М ЕРЕ Д О К У М Е Н Т А Ц И Ю , О С О Б Е Н Н О В Ч А С Т И П Р Е Д О С Т Е РЕ Ж Е Н И Й И П РЕД УП РЕЖ Д ЕН И Й О Б О П А С Н О С Т И , ПЕРЕД ТЕМ , КАК Н А Ч И Н А Т Ь ЕЕ И С П О Л Ь ЗО В А Н И Е . М О Н Т А Ж И С Е Р В И С Н О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е К А М ЕРЫ Д О Л Ж Н Ы В Ы П О Л Н Я Т Ь С Я ТО Л ЬК О К В А Л И Ф И Ц И Р О В А Н Н Ы М П Е Р С О Н А Л О М , И М Е Ю Щ И М А В Т О Р И ЗА Ц И Ю П РЕ Д П РИ ЯТ И Я-И ЗГО Т О ВИ Т ЕЛ Я Н А П РО В Е Д Е Н И Е Э Т И Х РА БО Т. П Р О Ч И Й П Е Р С О Н А Л , Н Е И М Е Ю Щ И Й П О Д О Б Н О Й А В Т О Р И ЗА Ц И И , Д О Л Ж ЕН ЗА П Р О С И Т Ь Р А ЗР Е Ш Е Н И Е И ЗГ О Т О В И Т Е Л Я ПЕРЕД П Р О В Е Д Е Н И Е М КАК ИХ-ЛИБО РА БОТ П О С Е Р В И С Н О М У О Б С Л У Ж И В А Н И Ю К А М ЕРЫ . K.RC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации ^ В Н И М А Н И Е! Камеры рентгеновские цифровые КРЦ (далее камеры) в соста ве рентгеновского диагностического комплекса удовлетворяют требованиям электромагнитной совместимости (далее ЭМ С) и должны быть установлены и введены в эксплуатацию в соответствии с информацией по ЭМ С, приведенной в настоящем документе. В Н И М А Н И Е! Переносное радиочастотное оборудование может воздейство- — ^ вать на камеры. В Н И М А Н И Е! Не рекомендуется использовать аксессуары, не входящие в — ' стандартную поставку. ^ В Н И М А Н И Е! Использование аксессуаров и кабелей, не входящих в стан- — дартную поставку, может значительно ухудшить эмиссионные и защитные характеристики. В случае использования подобных аксессуаров и кабелей потре битель несет ответственность за соответствие камеры требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 Общие требова ния безопасности. Электромагнитная совместимость. Требование и методы испы таний. ^ В Н И М А Н И Е! Камеры в составе рентгеновского диагностического комплекса не должны работать вблизи другого оборудования. В случае если существует необходимость подобного функционирования, оборудование должно быть прове рено на совместимость и нормальное функционирование в данной конфигурации ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ А РМ - автоматизированное рабочее место А Ц П - аналого-цифровой преобразователь ИБП - источник бесперебойного питания П О - программное обеспечение Э М С - электромагнитная совместимость ЭРБ - электронно-рентгеновский блок ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 4 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 ВВЕДЕНИЕ................................................................................... 5 1.1 Общая информация............................................................................................................................... 5 1.2 Термины и определения......................................................................................................................5 1.3 Предупреждающие символы..............................................................................................................6 1.4 Требования по обеспечению безопасности..................................................................................6 2 ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ......................................................8 2.1 Назначение и исполнения....................................................................................................................8 2.2 Состав камераа....................................................................................................................................... 9 2.2.1 Электронно-рентгеновский бл ок ......................................................................................9 2.2.2 Рабочая станция.....................................................................................................................10 2.3 Описание работы кам ераа................................................................................................................ 10 2.3.1 Описание работы Э Р Б ......................................................................................................... 12 2.3.1.1 Рентгеновский отсеивающий растр............................................................................................1 3 2.3.1.2 Ионизационная камера................................................................................................................ 1 4 2.3.1.3 Сенсорная панель........................................................................................................................ 1 4 2.3.2 Описание работы станции рабочей оп ерат ора...........................................................14 2.3.2.1 Требования к безопасности.........................................................................................................1 5 2.3.2.2 Требования к резервному копированию..................................................................................... 1 5 2.3.2.3 Требования к дополнительному П О...........................................................................................1 5 2.3.2.4 Предупреждения об использовании изображений при диагностике........................................ 16 2.3.2.5 Предупреждения о проведении измерений................................................................................ 1 6 2.3.2.6 Предупреждение о корректности и полноте данных, получаемых с изображением ................16 2.4 Т ехнические характеристики.......................................................................................................... 16 2.5 Электромагнитная совместимость.................................................................................................20 2.6 Условия эксплуатации и хранения................................................................................................20 2.7 Требования к транспортировке........................................................................................................21 2.8 М аркировка и упаковка.....................................................................................................................21 3 ПОРЯДОК РАБОТЫ....................................................................22 3.1 Меры безопасности при эксплуатации камераа....................................................................... 22 3.2 Безопасность..........................................................................................................................................22 3.2.1 Класс защиты.........................................................................................................................24 3.2.2 Электрическая безопасность............................................................................................24 3.2.3 Защита против опасного излучения............................................................................... 25 3.2.4 Защита против опасности взры ва...................................................................................25 КРЦ Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 3 --- стр. 5 --- 3.2.5 Прочие меры безопасности............................................................................................... 26 3.3 Включение/выключение оборудования.......................................................................................26 3.3.1 Подготовка станции рабочей к работе...........................................................................26 3.3.1.1 Включение оборудования станции рабочей............................................................................... 26 3.3.1.2 Запуск программного обеспечения..............................................................................................26 3.3.2 Завершение работы с рабочей станцией....................................................................... 27 3.3.2.1 Завершение работы с ПО............................................................................................................. 27 3.3.2.2 Выключение оборудования рабочей станции............................................................................. 27 3.3.2.3 Выключение при нарушении электроснабжения........................................................................27 3.4 Выполнение рентгеновских экспозиций......................................................................................28 3.4.1 Архивирование исследований...........................................................................................29 3.4.2 Печать результатов исследований...................................................................................29 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...............................................30 4.1 Общие замечания.................................................................................................................................30 4.2 Содержание операций технического обслуживания...............................................................31 4.2.1 Ежедневная проверка оператором ................................................................................... 31 4.2.2 Ежемесячная проверка оператором ................................................................................ 32 4.2.3 Прочистка и дезинфекция..................................................................................................32 4.2.4 Техническое обслуживание сервисной службой.......................................................32 ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ................................................. 34 KRC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 8 --- РАЗРЕШ ЕННОЙ ДОЗЫ ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ ПРО ВЕДЕН ИИ ИССЛЕДОВАНИЙ. НЕОБХОДИМО ПРО ВЕРЯТЬ УРОВЕНЬ М АКСИМ АЛЬНОЙ РАЗРЕШ ЕННОЙ ДОЗЫ ИЗЛУЧЕНИЯ ПОСЛЕ ЛЮ БО ГО ИЗМ ЕНЕНИЯ В КО НС ТРУКЦИИ КАМЕРЫ ИЛИ ПОСЛЕ ЗАМЕНЫ УЗЛОВ И БЛОКОВ, КО ТОРЫ Е М ОГУТ ПОВЛИЯТЬ НА БЕЗОПАСНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КАМЕРЫ. П РЕДУП РЕЖ ДЕН И Е О Б Э Л ЕКТР И Ч ЕС КО Й О ПА С Н О С ТИ : А ТОЛЬКО ПЕРСОНАЛ, ПРОШ ЕДШ ИЙ СО О ТВЕТСТВУЮ Щ УЮ ПОДГОТОВКУ, М О Ж Е Т БЫТЬ ДО ПУЩ ЕН К ПРО ИЗВО ДС ТВУ РАБОТ ПО О БС ЛУЖ ИВА НИЮ И Р Е М О Н ТУ КАМЕРЫ. В КАМЕРЕ ИМ ЕЕТСЯ СМ ЕРТЕЛ ЬН О О ПА С Н О Е НАПРЯЖ ЕНИЕ; УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ОНА О ТКЛЮ ЧЕНА О Т СЕТИ ПИТАНИЯ И СОБЛЮ ДЕНЫ ВСЕ ПРОЧИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗО ПАСНО СТИ, ПЕРЕД ТЕМ, КАК ПРОВОДИТЬ РАБОТЫ ПО ОБСЛУЖ ИВАНИЮ И РЕМ О НТУ. НЕСОБЛЮ ДЕНИЕ Э ТИ Х ПРАВИЛ БЕЗО ПАСНО СТИ М О Ж ЕТ ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНО Й ИЛИ ДА Ж Е С М ЕРТЕЛ ЬН О Й О ПА С Н О С ТИ ДЛЯ О ПЕРА ТО РА ИЛИ ПАЦИЕНТА. КАМЕРА КРЦ О ТН О С И ТС Я К ИЗДЕЛИЯМ ПОВЫ Ш ЕННОЙ СТЕПЕНИ С Л О Ж Н О С ТИ И НУЖ ДА ЕТС Я В П ЕРИО ДИЧЕСКО М ТЕХН И ЧЕС КО М КОНТРОЛЕ И О БСЛУЖ ИВАНИИ. ПЕРИО ДИ ЧН О С ТЬ ПРО ВЕДЕН ИЯ РАБОТ ПРИВЕДЕНА В РАЗДЕЛЕ ТЕ ХН И Ч ЕС КО Е О БС ЛУЖ ИВА НИЕ ДА НН О ГО РУКОВОДСТВА. В СЛУЧАЕ ВО ЗНИКНО ВЕНИЯ СБОЕВ В РАБОТЕ КАМЕРЫ, СВЯЗАННЫ Х С НЕВЫ ПОЛНЕНИЕМ ВЫ Ш ЕПЕРЕЧИСЛЕННЫ Х ТРЕБОВАНИЙ, КАМЕРА С Н ИМ А ЕТС Я С ГАРАНТИИ. КР Ц Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 9 --- ш 2 Описание оборудования 2.1 Назначение и исполнения Данное руководство описывает состав, технические характеристики, варианты исполнений и функциональные особенности камер КРЦ. Камеры КРЦ, являются продуктом медицинского назначения и обеспечивают получение цифровых рентгеновских изображений. Камеры м огут бы ть использованы в качестве камераа рентгеновского изоб ражения в рентгенодиагностических комплексах, предназначенных для проведе ния стандартных рентгенологических исследований (в том числе линейной томо графии): - органов грудной клетки (обзорные снимки грудной клетки, исследования легких, верхних дыхательных путей, средостения, сердца и перикарда); - органов пищеварения (обзорные снимки брюшной полости, исследования глотки, пищевода, желудка, 12-перстной кишки, толстого и тонкого кишечни ка, печени и желчевыводящих путей, поджелудочной железы); - мочеполовой сферы (обзорные снимки малого таза, исследования почек и мочевыводящих путей, половых органов); - опорно-двигательного аппарата (исследования костно-суставной системы и мягких тканей черепа, позвоночника, таза, верхних и нижних конечностей, ребер и грудины). ВН ИМ А НИЕ! Камеры не предназначены для использования при решении любых задач, которые не указанны выше, а так же в качестве камер на сле дующем рентгенодиагностическом оборудовании: - компьютерные томографы, - рентгенохирургические комплексы, - дентальные аппараты, - ортопантомографы. Покупателями являются производители рентгеновских диагностических ком плексов, используют - операторы и рентгенологи в различных медицинских учре ждениях. Использование ПО с полным набором D ICO M сервисов позволяет про извести интеграцию как с PACS системами, так и с DICO M совместимыми принте рами, что позволяет построить на базе камер цифровой рентгенодиагностический комплекс. Камеры, в зависимости от варианта исполнения, могут быть использованы в рентгенодиагностических комплексах, предназначенных как для исследования людей, так и для ветеринарии. В зависимости от функционального назначения и технических характеристик, изготавливается следующие исполнения камер: - КРЦ4А; - КРЦ5А; - КРЦ9; - КРЦ9Ц; - КРЦ16; - КРЦ16Ц: - КРЦ9Н; - КРЦ9НЦ; - КРЦ16Н; KRC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации ЗАО « Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 10 --- - КРЦ16НЦ; - ДФ П4343Г5; - ДФ П4343Г7; - ДФ П4343Ц5; - ДФ П4343Ц7. 2 . 2 С о с т а в к а м е р ы в состав камеры входят: - электронно-оптический блок (ЭОБ) или электронно-рентгеновский блок (ЭРБ) с комплектом кабелей, различных модификаций; - корпус камеры; - станция рабочая (АРМ1) оператора (по согласованию с заказчиком); - станция рабочая (АРМ2) врача (по согласованию с заказчиком); - станция рабочая (АРМЗ) регистратора (по согласованию с заказчиком); - комплект программного обеспечения - комплект документации. Состав камер определяется кодом заказа и требованиями заказчика. 2 . 2 . 1 Э л е к т р о н н о ю п т и ч е с к и й б л о к ЭОБ состоит из: - рентгеновского отсеивающего растра; - ионизационной камеры; - рентгеновского усиливающего экрана; - объектива; - сенсора. Несущая конструкция ЭОБ представляет собой сварную раму (тубус), выпол ненную в виде усеченной пирамиды, на которую сверху устанавливается декора тивный пластмассовый кожух. Аналогичный пластмассовый кожух закрывает сен сор. Передняя крышка ЭОБ является рентгенопрозрачной. Для фиксации положения пациента во время экспозиции на верхней поверхно сти передней крышки имеется подбородник. 2 . 2 . 2 Э л е к т р о н н о - р е н т г е н о в с к и й б л о к ЭРБ состоит из: - рентгеновского отсеивающего растра (растр может быть сменным или встроенным); - ионизационной камеры; - рентгеновского усиливающего экрана; - сенсорная панель. Конструкция ЭРБ представляет собой основание с закрепленной на ней сен сорной панели, закрытой рентгенопразрачным пластмассовым кожухом Ионизационная камера и рентгеновский отсеивающий растр крепятся к пласт массовому кожуху изнутри. КРЦ Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ ЗАО « Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 11 --- 2 . 2 . 3 Р а б о ч а я с т а н ц и я По согласованию с заказчиком в комплекте камеры поставляются станции ра- боччие (АРМ ) оператора, врача, регистратора. Каждая станция рабочая (АРМ) со стоит из: - системного блока; - клавиатуры; - ручного манипулятора (типа «мышь»); - монитора. Порядок работы камеры не предусматривает использование рабочих станций для длительного хранения данных. Предполагается что данные, полученные в ре зультате исследования, должны быть отправлены на DICO M сервер. С рабочими станциями может поставляться специальное ПО различных производителей по согласованию с заказчиком. KRC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации 2.3 Описание работы камеры Работа камеры описана по функциональной схеме (см. Рисунок 2.1, Рисунок 2.2). 2 . 3 . 1 О п и с а н и е р а б о т ы Э О Б в состав ЭОБ входят съёмный или стационарно установленный рентгеновский отсеивающий растр, ионизационная камера, подключаемая к РПУ, рентгеновский усиливающий экран, объектив с большим относительным отверстием и сенсор на базе ПЗС- матрицы (далее сенсор). Различные варианты исполнения камер КРЦ используют различные рентгеновские усиливающие экраны, сенсоры и объекти вы. Для предотвращения выполнения снимков пациентов, не внесённых в базу данных или ошибочного выполнения нескольких экспозиций на одном пациенте, камера генерирует сигнал разрешения экспозиции “ЕпаЫе”.Сигнал становится ак тивным (активный уровень - низкий) только после введения данных пациента в базу данных и выбора органа съёмки. Сигнал поступает на РП У с платы C C D - ELBUS интерфейса, которая входит в состав сенсора. При нажатии оператором кнопки экспозиции излучение, генерируемое рентге новской трубкой, после прохождения пациента, попадает на входное окно ЭОБ, далее через рентгеновский отсеивающий растр и ионизационную камеру - на рентгеновский усиливающий экран. Рентгеновский усиливающий экран преобразует рентгеновские лучи в свето вые. Объектив фокусирует световые лучи во входном поле сенсора. Во время режима накопления заряда, который включается внешним сигналом Actual Length Exposure (ALE), поступающим с РПУ, (активный уровень - низкий), электроны накапливаются в зоне изображения ПЗС матрицы. После того, как сигнал ALE становится не активным (не активный уровень - высокий), заряд, накопленный в зоне изображения, считывается через выходной буфер. Данные поступают с платы сенсора на плату CCD-ELB US интерфейса и далее на плату PCI-ELBUS интерфейса по кабелю интерфейса САВ1.1. С платы PCI- ELBUS интерфейса данные передаются по PCI шине в оперативную память АРМ. Время передачи данных различное для разных вариантов исполнения камер. 10 ЗАО « Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 12 --- эа- ;о- 2 .3 .1 .1 Р е н т г е н о в с к и й у с и л и в а ю щ и й э к р а н Рентгеновский усиливающий экран предназначен для преобразования рентге новского излучения в излучение видимого спектра. В зависимости от исполнения камеры применяется рентгеновский усиливающий экран на основе Csl (цезий йод) или на основе GdOx (оксисульфид гадолиния). Рентгеновские усиливающие экра ны на базе Csl обладают большей абсорбцией и улучшенной разрешающей спо собностью по сравнению с GdOx, но при этом они значительно дороже. Разница параметров между камерами КРЦ9 и КРЦ9Ц, КРЦ9Н и КРЦ9НЦ, КРЦ16 и КРЦ16Ц, КРЦ16Н и КРЦ 16Н Ц определяется типом используемого экрана. Буква Ц обозна чает, что применяется усиливающий экран на основе Csl (цезий йод). 2 .3 .1 .2 О б ъ е к т и в Объектив предназначен для того, чтобы сфокусировать видимое изображение, формирующееся на рентгеновском усиливающем экране на светочувствительную поверхность сенсора. Для предотвращения попадания рентгеновских фотонов на сенсор, в объективе применяются специальные типы стекла с высоким поглоще нием рентгеновского излучения. В зависимости от исполнения камеры применя ются различные типы объективов. ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 11 --- стр. 13 --- KRC5-00-0000 РЭ КР Ц Руководство по эксплуатации 2 .3 .1 .3 С е н с о р Сенсор предназначен для преобразования светового сигнала в электрический заряд, пропорциональный интенсивности светового потока на его поверхности. После окончания экспозиции, накопленный заряд считывается с сенсора и преоб разуется в напряжение, пропорциональное величине накопленного заряда и пе редаётся на аналого-цифровой преобразователь (АЦП). Данные с АЦП через пла ту CC D-ELB US передаются на системный блок АРМ. В зависимости от исполне ния камеры применяются различные типы ПЗС- матриц в составе сенсора. 2 . 3 . 2 О п и с а н и е р а б о т ы Э Р Б в состав ЭРБ входят съёмный или стационарно установленный рентгеновский отсеивающий растр, ионизационная камера, подключаемая к РПУ, сенсорная па нель. Излучатель Рисунок 2.2 - Функциональная схема камеры КРЦ 12 ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 14 --- КРЦ Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ 2.3.2.1 Р е н т г е н о в с к и й о т с е и в а ю щ и й р а с т р Рентгеновский отсеивающий растр предназначен для поглощения рассеянного рентгеновского излучения, поступающего на вход ЭРБ. Рентгеновский растр (съемный) представляет собой пластину из свинцовых и алюминиевых ламелей, расположенных с определенным шагом и под определенным углом. Тип устанав ливаемого растра определяется кодом заказа. Рентгеновский отсеивающий растр (съемный) - это тонкая пластина, структуру которой составляет набор тонких свинцовых пластинок (ламелей) и рентгенопро зрачного материала с определенным шагом и под определенным углом. Кон струкция растра позволяет отсеивать побочное рассеянное излучение, поступаю щее на вход ЭРБ или ЭОБ камеры. В Н ИМ А Н И Е! В различной литературе может встречаться название отсеива- ющая решетка, что равнозначно значению рентгеновский отсеивающий растр. ^ ВН ИМ А НИЕ! Камера позволяет выполнять снимки с растром и без него в за- — висимости от типа исследуемого органа, потребностей исследования и определяется методикой исследования. Рассеянное излучение - это вторичное излучение, возникающее в результате взаимодействия в облучаемом объеме. Рассеяние пучка рентгеновского излуче ния зависит от объема облучаемого объекта. Чем больше объем облучаемого объекта, тем интенсивнее рассеянное излучение РЕКОМ ЕНДАЦИЯ! Производитель рекомендует использовать растр при съемке легких, живота и таза детей старшего возраста и взрослых пациентов, в отдель ных случаях и детей младшего возраста. Производитель не рекомендует исполь зовать растр при съемке младенцев (дети до полугода), а также конечностей па циентов всех возрастов. Однако в любом случае персонал, эксплуатирующий ка меру, должен самостоятельно принимать решение об использовании растра при проведении снимка, с учетом комплекции пациента, размера и структуры иссле дуемого органа. При диагностике детей с целью рационального проведения рентгенологических исследований и обеспечения радиационной безопасности используйте Методиче ские рекомендации «Гигиенические требования по ограничению доз облучения детей при рентгенологических исследованиях» утверждены заместителем Главно го государственного санитарного врача Российской Федерации 27.04.2007 г. № 0100/4443-07-34. ВН И М А Н И Е! Лицевая сторона растра (обозначена нанесенной в центре по верхности растра вертикальной линией и шильдиком) при установке должна быть обращена в сторону рентгеновского излучателя (рентгеновской трубки). При неправильной установке отсеивающего растра происходит искажение снимка (в центре изображения повышенная яркость, а по краям - пониженная). А ВН ИМ А Н И Е! Во избежание повреждения растра при его установке и изъятии действовать с осторожностью, не допускать изгибов и не прилагать больших усилий при продвижении. ВН ИМ А НИЕ! Предприятие-изготовитель не несет ответственности за каче ство снимка, выполненного с ошибочной установкой растра. УКАЗАНИЕ. После изъятия растра из камеры необходимо положить его в без опасное место. Целесообразно использовать всегда одно и тоже место, с тем, чтобы не тратить время на поиски растра и не допустить его повреждения. ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 13 --- стр. 15 --- 2 .3 .2 .2 И о н и з а ц и о н н а я к а м е р а Ионизационная камера предназначена для контроля дозы на входной поверх ности ЭРБ. Рабочее поле является чувствительной зоной ЭРБ и его размеры от мечены на переднем кожухе камер. На рабочем поле отмечаются измерительные поля. На рабочем поле камер имеется три измерительных поля. Измерительные поля ионизационной камеры обозначены I, II, III. KRC5-00-0000 РЭ КРЦ Руководство по эксплуатации 2 .3 .2 .3 С е н с о р н а я п а н е л ь Сенсорная панель предназначена для преобразования рентгеновского излуче ния в электрический сигнал Рентгеновские лучи, через рентгенопразрачный корпус сенсорной панели, по падают на рентгеновский усиливающий экран, установленный внутри панели. Рентгеновский усиливающий экран предназначен для преобразования рентге новского излучения в излучение видимого спектра. В зависимости от исполнения камеры применяется рентгеновский усиливающий экран на основе Csl (цезий йод) или на основе GdOx (оксисульфид гадолиния). Рентгеновские усиливающие экра ны на базе Csl обладают большей абсорбцией и улучшенной разрешающей спо собностью по сравнению с GdOx, но при этом они значительно дороже. Разница параметров между камерами ДФ П4343Г5 и Д Ф П4343Ц5, ДФ П4343Г7 и ДФ П4343Ц7 определяется типом используемого экрана. Буква Ц обозначает, что применяется усиливающий экран на основе Csl (цезий йод).Буква Г обозначает, что применяется усиливающий экран на основе GdOx ((оксисульфид гадолиния) С рентгеновского усиливающего экрана, излучение видимого спектра падает на активную область сенсорной панели, предназначеную для преобразования све тового сигнала в электрический заряд, пропорциональный интенсивности светово го потока на его поверхности. После окончания экспозиции, накопленный заряд считывается с сенсора и преобразуется в напряжение, пропорциональное вели чине накопленного заряда и передаётся на аналого-цифровой преобразователь (АЦП). Данные с АЦП передаются на системный блок рабочей станции. 2 . 3 . 3 О п и с а н и е р а б о т ы с т а н ц и и р а б о ч е й о п е р а т о р а Оператор с помощью установленного ПО вводит данные пациента, осуществ ляется выбор режима и параметров экспозиции. Задание режима и параметров экспозиции может осуществляться непосредственно с пульта управления РПУ (это зависит от конструкции рентгеновского диагностического комплекса, где уста новлена камера). Если в комплект поставки камеры входит станция рабочая реги стратора, то ввод данных о пациенте производится на этом рабочем месте. Опе ратор только контролирует наличие данных о пациенте. Если данные о пациенте не введены произвести снимок невозможно. После того, как параметры пациента и режимы экспозиции заданы оператор получает возможность выполнить экспозицию, нажав соответствующую кнопку включения экспозиции. После того, как была выполнена экспозиция, и данные переданы на системный блок станции рабочей оператора, автоматически происходит; - компенсация фона - компенсация дефектных пикселей - компенсация неравномерности сигнала по полю изображения 14 ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 16 --- - подбор параметров яркости и контраста Далее изображение может быть передано через локальную сеть на DICOM сервер и через DICO M сервер в обще-больничную сеть. К Р Ц Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ 2 .3 .3 .1 Т р е б о в а н и я к б е з о п а с н о с т и Рабочая станция и установленное программное обеспечение, могут быть по вреждены компьютерными вирусами. Вирусы могут поступать по сети Интернет или быть загружены с носителей данных, таких как дискеты, компакт-диски, или устройства флэш-памяти. В зависимости от разновидности, вирусы могут вызы вать сбои, вплоть до полного разрушения программного обеспечения и информа ции, хранящейся на компьютере. Устранение последствий таких сбоев может при водить к значительным издержкам. Необходимо обеспечить надежную защиту от вирусов: 1. Не подключать рабочие станции с установленным программным обеспече нием к сети Интернет. 2. Перед использованием носителей обязательно осуществлять проверку установленными антивирусными средствам. 3. По согласованию с поставщиком установить рекомендованные антивирус ные средства в локальной сети. 2 .3 .3 .2 Т р е б о в а н и я к р е з е р в н о м у к о п и р о в а н и ю Рабочая станция (АРМ ) является хранилищем медицинской информации. В случае полной утраты рабочей станции или полного повреждения носителей ин формации, хранящаяся информация может быть утеряна. Поэтому медицинское учреждение, осуществляющее эксплуатацию комплекса, должно проводить стан дартную процедуру резервного копирования данных, или иным способом созда вать копии имеющихся данных на внешних носителях. Процедура резервного ко пирования проводится службой системного администратора медицинского учре ждения. 2 .3 .3 .3 Т р е б о в а н и я к д о п о л н и т е л ь н о м у П О Установка дополнительного ПО осуществляется системным администратором медицинского учреждения, по согласованию с производителем. Пользователям запрещается: - Осуществлять несанкционированный доступ к системным папкам и к папкам программного обеспечения; - Устанавливать программы, не предусмотренные эксплуатационной доку ментацией на аппарат; - Использовать устройства чтения/записи файлов для функций, не преду смотренных эксплуатационной документацией; - Устанавливать в устройства чтения/записи носители информации (CD-, DVD-диски, флэш-память, дискеты и т. п.), предварительно непроверенные на наличие вирусов. В Н ИМ А НИЕ! В случае несоблюдения предъявляемых требований, изготови- — ' тель не несет ответственности за возникающие сбои в работе оборудования. ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 15 --- стр. 17 --- 2 .3 .3 .4 П р е д у п р е ж д е н и я о б и с п о л ь з о в а н и и и з о б р а ж е н и й п р и д и а г н о с т и к е - Рабочая станция (АРМ), предназначена для получения изображений от цифрового детектора с последующей обработкой оператором. Для диагно стики изображений следует применять специальные диагностические про граммы; - Изображения, не помеченные регистрационным именем и идентификато ром пациента, использовать для диагностических целей не допустимо; - Для диагностических целей следует использовать только оригинальные изображения в формате DICOM. Под оригинальным изображением в дан ном случае понимается презентационное изображение, прошедшее пре добработку программным обеспечением рентгенологического комплекса, на котором оно было получено, а также первичную обработку оператором, проводившим исследование; - Изображения, сжатые с потерей данных, а также изображения, экспортиро ванные в графические форматы для диагностических целей не пригодны; - Изображения с артефактами в диагностических целях использовать не до пустимо; - Твердые копии иллюстрации, полученные при печати на немедицинских принтерах не пригодны для диагностики. 2 .3 .3 .5 П р е д у п р е ж д е н и я о п р о в е д е н и и и з м е р е н и й При проведении измерений с помощью инструментов программного обеспече ния необходимо учитывать, что точность измерений с помощью экранных инстру ментов зависит от различных факторов и, в особенности, от размера и простран ственного расположения измеряемой области интереса по отношению к плоскости детектора. Измерения содержат погрешность, вызванную вышеназванными факторами. Результатом таких измерений являются не точные величины, а оценки. Измерения оптической плотности служат только для оценки относительных плотностей анатомических тканей, и не являются точными величинами и обеспе чивают сравнение только по ранговой шкале («больше - меньше»). 2 .3 .3 .6 П р е д у п р е ж д е н и е о к о р р е к т н о с т и и п о л н о т е д а н н ы х , п о л у ч а е м ы х с и з о б р а ж е н и е м Стандарт DICOM не обязывает пользователя заполнять все существующие ат рибуты исследования, он лишь предоставляет возможность «описать» исследо вание наиболее полным образом. Чем более полным набором атрибутов описы вается исследование, тем легче исследование поддается анализу, и тем проще его найти в списке исследований. Ответственность за заполнение всех существу ющих атрибутов исследования лежит на пользователе, который создает исследо вание. KRC5-00-0000 РЭ КРЦ Руководство по эксплуатации 2.4 Технические характеристики Мощность, потребляемая камерой, не должна превышать250 В А. Камеры должны быть работоспособны при питании от однофазной сети с но минальным напряжением 220 В с отклонением напряжения ± 10 % и частотой 50 Гц. 16 ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 18 --- КРЦ Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ |1Т |)- Размер входного рабочего поля для всех исполнений камер не менее 420x420 мм. Электронно-оптический блок (ЭОБ) 550 X 550 X 700 Электронно-рентгеновский блок (ЭРБ) 550 X 550 X 130 Системный блок станции рабочей 600 X 300 X 650 Блок питания (опция) 200 X 200 X 100 Масса, кг, не более: Электронно-оптический блок (ЭОБ) 48 Электронно-рентгеновский блок (ЭРБ) 30 Системный блок станции рабочей 25 Блок питания 2 Время установления рабочего режима камеры должно быть не более 10 мин. При расстоянии источник - входная плоскость 1500 мм, размер входного рабо чего поля камеры должен быть не менее чем указано в таблице (см. Таблица 2.1): Таблица 2.1 Исполнение Размер входного рабочего поля, мм КРЦ4А 395x395 КРЦ5А 320x385 КРЦ9 395x395 КРЦ9Ц 395x395 КРЦ16 395x395 КРЦ 16Ц 395x395 КРЦ9Н 429x429 КРЦ 9НЦ 429x429 КРЦ16Н 429x429 КРЦ 16Н Ц 429x429 ДФ П4343Г5 180x240 ДФ П4343Г7 420x420 Д Ф П 4343Ц 5 180x240 ДФ П4343Ц7 420x420 Контрастная чувствительность при заданной дозе в плоскости камер должна быть не более чем указано в таблице (см. Таблица 2.2): Исполнение Контрастная чувстви тельность, % Доза в плоскости камер мкГр КРЦ4А 1 19,3 КРЦ5А 1 19,3 КРЦ9 1 9,64 КРЦ9Ц 1 8,69 КРЦ16 1 13,51 КРЦ 16Ц 1 11,57 КРЦ9Н 1 9,64 КРЦ 9НЦ 1 8,69 КРЦ16Н 1 13,51 КРЦ 16НЦ 1 11,57 ДФ П4343Г5 1 2,4 ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 17 --- стр. 20 --- КР Ц Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ Низкоконтрастное пространственное разрешение камер должно быть не менее: Исполнение в центре рабочего поля*, пар линий/мм на размере рабочего поля 0,8 , пар линий/мм Вертикаль / горизонталь диагональ Вертикаль / го ризонталь диагональ КРЦ4А 1.8 2.2 1.2 1.6 КРЦ5А 2.0 2.8 1.2 1.6 КРЦ9 2.5 2.8 1.4 2.0 КРЦ 9Ц 2.8 3.7 1.6 2.2 КРЦ16 2.5 2.8 1.2 1.4 КРЦ 16Ц 2.8 3.1 1.4 1.6 КРЦ9Н 2.5 2.8 1.4 1.8 КРЦ 9Н Ц 2.8 3.1 1.6 2.0 КРЦ16Н 2.0 2.5 1.2 1.4 КРЦ 16Н Ц 2.5 2.8 1.4 1.6 ДФ П4343Г5 2.0 3.1 2.0 3.1 ДФ П4343Г7 2,0 3,1 2.0 3.1 Д Ф П4343Ц 5 2,2 3.4 2.2 3.4 ДФ П 4343Ц 7 2.5 3.7 2.5 3.7 Дисторсия должна быть не более 2 %. Динамический диапазон камер для всех исполнений - не менее 400 крат. Отношение сигнал/шум при нормированной дозе камер должно быть не менее; Исполнение Отношение сигнал/шум. дБ Разы КРЦ4А 24 15.9 КРЦ5А 25 17.7 КРЦ9 24 15.9 КРЦ9Ц 26 20 КРЦ16 22 12,6 КРЦ 16Ц 24 15,9 КРЦ9Н 24 15,9 КРЦ 9НЦ 26 20 КРЦ16Н 22 12,6 КРЦ 16Н Ц 24 15,9 ДФ П4343Г5 27 22,4 ДФ П4343Г7 27 22,4 ДФ П4343Ц5 28 25,2 ДФ П4343Ц7 29 28.2 Размер изображения на мониторе должен быть не менее 230x230 мм. Неравномерность распределения яркости по полю изображения должна быть не более 10 %. ЗАО « Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 19 --- стр. 21 --- KRC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации 2.5 Электромагнитная совместимость Камера разработана в соответствие с требованиями ГО СТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2 Общ ие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требование и методы испытаний. Камера предназначена для работы в электромагнитном поле, в котором произ водится контроль излучаемого ВЧ -излучения. Клиент или пользователь камеры должен предотвратить возникновение помех от электромагнитного излучения, для этого он должен соблюдать минимально необходимые расстояния между пере носными и мобильными ВЧ -коммуникационными приборами (передатчиками) и камерой, в соответствии с выходной мощностью коммуникационного прибора Рекомендованные безопасные расстояния между переносными и мобильными ВЧ -коммуникационными приборами и камерой приведены в таблице (см. Таблица 2.7). Таблица 2.7 - Рекомендованные безопасные расстояния между переносными и мобильными ВЧ -коммуникационными приборами и камерой 2.7 М аксим альная вы ходная м ощ ность передатчика Р асстояние д о передатчика в соо тветствии с частотой m d = 1 ,2 л /Р d = 1 ,2 л /Р d = 2 ,3 V P W 150 K H Z to 80*M H Z 80 M Hz to 800*M H z 800 M H z to 2,5 G Hz 0.01 0,12 0,12 0,23 0.1 0,37 0,37 0,74 1 1.2 1.2 2,3 10 3,7 3,7 7,4 100 11,7 11,7 23,3 Для передатчиков, номинальная мощность которых не приведена в данной таблице, расстояние может быть определено при помощи приравнивания к соот ветствующе колонке, причем Р - это номинальная мощность передатчика в Ват тах (Вт) согласно данным производителя передатчика. *На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют требования более высокочастотного диапазона 2.6 Условия эксплуатации и хранения Камера является стационарным оборудованием, предназначенным для работы в помещении. Условия эксплуатации: - Температура - Относительная влажность не более - Высота над уровнем моря, не более о т+ 1 0 °С до +40°С; 80% при +25°С; 1000 м. Условия хранения: - Температура - Относительная влажность не более от +5‘’С до +40°С, 80% п р и + 2 5 Х . 20 ЗАО « Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 22 --- КРЦ Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ 2.7 Требования к транспортировке. Транспортировать камеры следует транспортом всех видов в крытых транс портных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования оборудования: - Температура от - 15°С до + 5 0 Х , при относительной влажности от 10 % до 90 %. Конденсат не допускается. При транспортировании вибрационные и ударные нагрузки на оборудование не должны превышать режимов, указанных в таблице (см. Таблица 2.8). Таблица 2.8 - Режимы вибрационных и ударных нагрузок на оборудование Вибрационные нагрузки Ударные нагрузки Диапазон частот, Гц Амплитуда пере мещения, мм Пиковое ударное ускорение, g Длительность дей ствия ударного ускорения, мс 10-55 0,35 10 16 2.8 Маркировка и упаковка На ЭРБ или ЭОБ камеры и станции рабочей (АРМ) находятся шильдики с обо значением камеры, моделью камеры, номером технических условий по которым изготовлена камера, серийным номером камеры. Компоненты камеры, прикосновение к которым при снятых во время сервисного обслуживания или ремонта крышках создает опасность поражения электрическим током, снабжены соответствующими шильдиками. Места подключения проводников защитного заземления имеют шильдики с со ответствующей маркировкой. Пломбирование компонентов камеры не производится. Камера упаковывается в прошедшие фумигацию деревянные ящики в соответ ствии с упаковочной ведомостью. ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 21 --- стр. 23 --- KRC5-00-0000 РЭ К РЦ Руководство по эксплуатации 3 Порядок работы 3.1 Меры безопасности при эксплуатации камеры Обращайтесь с камерой аккуратно и бережно. Внимательно изучите правила эксплуатации, и всегда следуйте им для максимального увеличения срока служ бы. Рентгенографические исследования следует проводить с соблюдением всех правил радиационной защиты, электрической и механической безопасности. Монтаж аппарата должен производиться квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями по электрической и механической безопасности, а так же с соблюдением всех прочих мер безопасности, содержащихся в «Инструкции по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту» и данном руководстве, ка мера не должна использоваться, если она находится в неисправном состоянии. Любая модернизация камеры или ее устройств безопасности должна быть утвер ждена изготовителем перед внесением этого изменения. Камера должна регуляр но проходить техническое обслуживание в соответствии с графиком, приведен ным в разделе «Техническое обслуживание» данного руководства. Камера не должна использоваться в условиях, когда существует опасность взрыва. Камера не является анестезиологически защищенным устройством и мо жет воспламенить огнеопасные анестезиологические смеси. Огнеопасные веще ства, используемые для прочистки или дезинфекции, также могут создавать угро зу взрыва. Убедитесь, что камера выключена и отсоединена от цепи питания пе ред проведением работ по прочистке или дезинфекции. Будьте осторожны с токо проводящими растворами - при попадании внутрь камеры они могут нарушить его работоспособность и безопасность. 3.2 Безопасность ^ В Н И М А Н И Е! Всю ответственность за соответствие установленным нормам \л правилам для соответствующего типа медицинских изделий, касающихся ин сталляции и использования камер в составе рентгеновских диагностических ком плексов, несёт покупатель оборудования. Класс в зависимости от потенциального риска применения по ГО С Т Р 51609 - 26. Р и с к и и о п а с н о с т и , в о з н и к а ю щ и е п р и и н с т а л л я ц и и , н а с т р о й к е и э к с п л у а т а ц и и о б о р у д о в а н и я - При установке электронно-рентгеновского блока (далее ЭРБ) на штатив необходимо соблюдать правила работы с тяжёлыми предметами (вес ЭРБ около 30 кг). Необходимо убедиться в надёжности механического крепления ЭРБ к соответствующей части штатива. - Технический персонал должен соблюдать все необходимые меры безопас ности при работе с рентгеновским излучением во время настройки, калиб ровки и проведении измерений. - Внезапное отключение электропитания в процессе эксплуатации влечёт за собой потерю данных не только текущего, но возможно и предыдущих ис 22 ЗАО « Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 24 --- КРЦ Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ т следований. Для устранения данного риска рабочая станция оператора ОБЯЗАТЕЛЬНО должна быть подключена к электропитанию через источник бесперебойного питания. В Н ИМ А НИЕ! Производитель не несёт ответственности за потерю данных или выход из стоя рабочей станции в случае, если рабочая станция исполь зовалась без источника бесперебойного питания. - При инсталляции персонал должен внимательно выполнять соединения между ЭРБ или ЭОБ, рабочей станцией и рентгеновским питающим устрой ством (далее РПУ). Ошибки подключения и некорректное проведение настроек может привести к отказу оборудования или получению экспозиций с повышенными значениями дозы излучения. - Настройка системы автоматического контроля экспозиции (далее АКЭ) должна быть проведена в точном соответствии с инструкцией, с обязатель ным использованием поверенного дозиметра, так как некорректная настройка этих параметров приведёт к повышенной радиационной нагрузке на пациента при проведении радиологического исследования, что не всегда может быть определено оператором визуально. - В случае если покупатель приобретает у производителя только ЭРБ или ЭОБ и плату ввода данных, беря на себя изготовление рабочей станции, существует риск несоответствия полученной системы требованиям стан дарта ГО СТ Р 50267.0-92 в части общих требований к электробезопасно сти. Для исключения этого риска покупатель должен использовать только те типы системного блока и монитора рабочей станции, которые соответству ют требованиям стандарта ГОСТ Р 59267.0-92 - Камеры являются частью рентгенодиагностического комплекса и функцио нирует совместно с РП У и излучателем. Рентгеновское излучение пред ставляет собой потенциальную опасность для обслуживающего персонала и пациентов. Обслуживающий персонал должен обладать специальными знаниями по работе с ионизирующим излучением. ВН ИМ А Н И Е! Производитель не несёт ответственности в случаях: Использования оборудования в комплексах совместно с оборудованием не соответствующим требования стандарта ГОСТ Р 50267.0-92. использования оборудования для целей, не определяемых данной инструк цией. выхода из строя оборудования вследствие некорректных действий (проти воречащих положениям данного руководства) при транспортировке, хране нии, инсталляции или эксплуатации. выхода из строя оборудования вследствие проведения пользователем мо дернизации электрических или механических узлов оборудования без со гласования с производителем. выхода из строя оборудования вследствие установки пользователем про грамм, не входящих в комплект поставки ПО. [ Ж ] ВН ИМ А НИЕ! Камера не предназначена для использования во взрывоопас ных помещениях. ^ ВН ИМ А НИЕ! Камеру запрещается использовать при наличии на ней види мых механических повреждений. ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 23 --- стр. 25 --- KRC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации ВН ИМ А Н И Е! Камера не предназначена для защиты от рентгеновского излу- — чения. 3 . 2 . 1 К л а с с з а щ и т ы в соответствии с ГО СТ Р 50267.0-92 (М Э К 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности» камера имеет следующие ха рактеристики; Тип защиты против поражения электрическим то ком Класс 1 Степень защиты против поражения электрическим током Изделие с рабочей частью типа В Степень защиты от попадания воды Обычная Прочистка и дезинфекция В соответствии с разделом Техническое обслуживание руководства по эксплуатации Работа в присутствии огнеопасных анестезиологи ческих смесей с воздухом, кислородом или окси дом радона Запрещена Условия работы: Постоянная работа с перио дической нагрузкой 3 . 2 . 2 Э л е к т р и ч е с к а я б е з о п а с н о с т ь В камере имеются напряжения, опасные для жизни человека. Поэтому, персо нал, обслуживающий камеру, должен быть обучен и аттестован на знание требо ваний правил электробезопасности и иметь квалификационную группу по элек тробезопасности не ниже второй. Основными нормативными актами, определяющими правила эксплуатации электроустановок в организации, являются: ПУЭ - Правила устройства электроустановок. Издание седьмое. М ПО Т (ПБ) Э Э У - Межотраслевые правила по охране труда (правила безопас ности) при эксплуатации электроустановок. П О ТР М -016-2001. РД 153-34.0-03. 150- 00. Утвержденные Постановлением Министерством труда и социального развития РФ от 05.01.01г. № 3 и Приказом Министерством энергетики РФ от 27.12.00г. № 163 (с изменениями). П ТЭЭП - Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей. Утвержденные Приказом Министерства энергетики от 13.01.03г. №6. По типу защиты от поражения электрическим током, камера относится к классу 1, изделие с рабочей частью типа В (по ГО СТ Р 50267.0). Защита от поражения электрическим током обеспечивается заземлением всех металлических поверх ностей корпуса. Необходимо периодически проверять цепь заземления в поме щении, где установлена камера. При эксплуатации камеры и при проведении работ по обслуживанию и ремонту необходимо также тщательно соблюдать правила по электрической безопасности, приведенные в Руководстве по эксплуатации, а также в Инструкции по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту. 24 ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 28 --- ваться запустить специальное ПО вручную, например, после выхода из неё. Это можно сделать любым из следующих способов: С п о с о б ! Вызвать системное меню Windows нажатием на кнопку В систем ном меню последовательно выбрать пункты: «‘Все программы’ -► ‘Рабочая стан ция’ -♦ ‘Запуск специального ПО ’». Возможно использование специального ПО различных производителей. С пособ 2: На рабочем столе Windows найти ярлычок для специального ПО. Необходимо сделать двойной щелчок мышью на это ярлычке, чтобы запустить программу. Если запуска программы все же не последует, а будут выдаваться сообщения об ошибках, то нужно обратиться к администратору. К Р Ц Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ ВН ИМ А Н И Е! Подробно работа с программным обеспечением рабочих стан ций описана в руководстве пользователя программного обеспечения. 3 . 3 . 2 З а в е р ш е н и е р а б о т ы с р а б о ч е й с т а н ц и е й Завершение работы с рабочей станцией производится в обратной последова тельности: 1) Завершение работы со специальным ПО; 2) Завершение работы ОС Windows; 3) Выключение оборудования рабочей станции. 3 .3 .2 .1 З а в е р ш е н и е р а б о т ы с П О Для завершения работы специального ПО используйте функции ПО. ОС Windows, можно закрыть через Пуск - Заверш ить - Вы клю чить или Пуск - Завершение работы - Вы клю чить. При этом системный блок рабочей станции за вершает свою работу и выключается. 3 .3 .2 .2 В ы к л ю ч е н и е о б о р у д о в а н и я р а б о ч е й с т а н ц и и Если выключение системного блока не произошло автоматически, то необхо димо нажать, и недолго удерживать нажатой, кнопку отключения питания «Power» - © на лицевой панели системного блока рабочей станции. Аналогичным образом следует выключить монитор и принтер. В Н ИМ А Н И Е! Выключение системного блока рабочей станции другим спосо- — бом, отличным от вышеуказанного, может привести к потере несохраненных данных. Никогда не выкпючайте системный блок рабочей станции, не завершив все пользовательские программы, том числе специальное ПО - т.к. при этом воз никает опасность потери данных. 3 .3 .2 .3 В ы к л ю ч е н и е п р и н а р у ш е н и и э л е к т р о с н а б ж е н и я Как правило, рабочая станция подключена к источнику бесперебойного питания (ИБП). В случае нарушения электроснабжения ИБП автоматически берет на себя ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 27 --- стр. 29 --- подачу питания на системный блок рабочей станции, при этом раздается звуковой аварийный сигнал. Таким образом, ИБП дает возможность продолжать работу ещ е некоторое вре мя, и у пользователя имеется возможность корректно завершить работу с про граммой. Сразу же после этого рабочая станция завершает работу, т.е. закрываются все программы и рабочая станция выключается, как описано в пункте Выключение. Благодаря контролируемому завершению работы гарантируется, что вслед ствие сбоя в электроснабжении не были потеряны данные об исследованиях. При восстановлении электроснабжения рабочую станцию можно включать обычным образом. KRC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации 3.4 Выполнение рентгеновских экспозиций Рабочая станция является принимающим устройством. Для приёма цифровых снимков с рентгеновского аппарата его нужно подготовить. Видеосигнал с камеры рентгеновского аппарата автоматически записывается на жёсткий диск в файл специального формата. В процессе работы оператор обязан выполнить обязательные действия. 1. П роизвести регистрацию пациента. В результате выполнения действий, определяемых специальным ПО, на экране появляется карточка пациента. Введите в поля данные пациента, такие как фами лия, имя, дата рождения, пол, специальность, адрес и телефон и другие. А ] ВНИМАНИЕ1 При вводе данных пациента следить за тем, чтобы данные бы ли записаны правильно. Следить за правильностью написания имени и фамилии. В дальнейшем возможно будет осуществляться поиск снимков пациента по ф а милии или дате рождения. При неправильном написании данных снимки не будут найдены. 2. С оздать карточку исследования. В результате выполнения действий, опеределяемых специальным ПО, на экран выводится карточка исследования. В карточке исследования необходимо ввести область исследования (орган и проекцию), и другие параметры. При заполнении карточки исследования параметры генератора устанавливают ся автоматически на основе данных органоавтоматики. Если параметры по умол чанию не устраивают, то их можно скорректировать. 3. Перейти в режим съ ем ки. На этой панели как правило отображаются: орган, проекция, парность органа, номер техники, напряжение (кВ), ток (мАс), время съёмки (мс), фокус (большой или малый), состояние камеры, состояние растра, номер следующей записи и другие. 4. Запись сним ка на рабочую станцию . Запись снимка на рабочую станцию производится путём захвата видеосигнала, поступающего с камеры и преобразования его в цифровую форму с последующей автоматической записью в файл на жёсткий диск рабочей станции. 28 ЗАО « Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 30 --- 3 . 4 . 1 А р х и в и р о в а н и е и с с л е д о в а н и й Архивирование является обязательной процедурой, которая должна прово диться регулярно. Это даёт возможность вводить новых пациентов и записывать новые цифровые снимки. Архивирование производится в порядке опеределяемом работой специального ПО. Рабочая станция настраивается на количество копий архива, которое должно быть записано на DVD-носителях. После записи последней копии архива образ архива очищается и в нем создаётся следующий архив. К Р Ц Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ 3 . 4 . 2 П е ч а т ь р е з у л ь т а т о в и с с л е д о в а н и й Печать результатов исследований может быть реализована с помощью dicom- сервиса Print SCU. В качестве печатающих устройств могут использоваться Diconn-принтеры или Windows-принтеры. Функция печати предназначена для получения твёрдых копий рентгеновских снимков на бумаге или плёнке. Печать происходит в два этапа; подготовка снимка к печати и вывод на принтер. В Н И М А Н И Е! Подробно работа с программным обеспечением рабочих стан ций описана в руководстве пользователя программного обеспечения. ЗАО « Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 29 --- стр. 31 --- KRC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации 4 Техническое обслуживание 4.1 Общие замечания В данной главе приводится порядок технического обслуживания, соблюдение которого необходимо для правильной и безопасной работы камеры в процессе его эксплуатации. Операторы, пользователи и обслуживающий персонал должны со блюдать все предупреждения и предостережения, содержащиеся в данном руко водстве, их невыполнение может привести к ситуациям, опасным для жизни. К техническому обслуживанию камеры допускаются лица, прошедшие специ альную подготовку и проинструктированные по технике безопасности. Произво дить какие-либо работы по регулировке, настройке и ремонту камеры имеют пра во только специалисты сервисной службы предприятия-изготовителя или специа листы авторизованной предприятием-изготовителем сервисной организации. При работах по техническому обслуживанию камеры необходимо строгое соблюдение правил и мер безопасности. Операторам, пользователям и обслуживающему пер соналу запрещается вскрывать крышки камеры, а также пытаться изменить про граммные настройки камеры. Камера, как и любое сложное техническое устройство, должен использоваться аккуратно и периодически проходить техническое обслуживание. Предприятие- изготовитель отвечает за безопасность при работе камеры только г, том случае, если его обслуживание или ремонт производятся персоналом сервисной службы или авторизованной сервисной организации. Предприятие-изготовитель не несет ответственности за сбои в работе, повреждения или опасные ситуации, возник шие, прямо или косвенно, в результате несоблюдения правил технического об служивания. * ■ Техническое обслуживание включает в себя (см.* Таблица 4.1): - Ежедневная проверка камеры оператором; • ' - Прочистка и дезинфекция; - Ежемесячная проверка камеры оператором; - Ежегодная проверка камеры специалистами предприятия-изготовителя, ли бо специалистами авторизованной сервисной организации. В случае нарушения нормальной работы необходимо выключить камеру и со общить о неисправности представителям предприятия-изготовителя или сервис ной организации. Для обеспечения надежной работы, безопасности пациентов, пользователей и прочих лиц, камера обязательно должна подвергаться периоди ческому техническому обслуживанию представителями предприятия-изготовителя или сервисной организации в соответствии с графиком, приведенном в пункте 4.2. Все части камеры должны быть через определенные промежутки времени про верены и, если это необходимо, заменены представителями предприятия- изготовителя или сервисной организации. При несоблюдении графика периодического технического обслуживания пред приятие-изготовитель не несет ответственность за ущерб, причиненный пользова телям или третьим лицам, если его причиной было неправильное или несвоевре менное техническое обслуживание. 30 ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург --- стр. 32 --- К Р Ц Руководство по эксплуатации KRC5-00-0000 РЭ 4.2 Содержание операций технического обслужи вания Соблюдение графика технического обслуживания необходимо для обеспечения безопасной работы камеры и для сохранения технических характеристик. Выпол няйте операции по техническому обслуживанию, перечисленные в таблице 4.1, в соответствии с указанной в ней периодичностью. Таблица 4.1 - Содержание операций технического обслуживания П ериодичность В ы полняем ы е операции по техническом у обслуж ива нию Ежедневная про верка оператором 1. Проверка на отсутствие механических повреждений. 2. Проверка на отсутствие сообщений об ошибках. Ежемесячная про верка оператором 1. Прочистка камеры. 2. Проверка работы системы АКЭ. Прочистка и дез инфекция По мере необходимости Ежегодная провер ка сервисным ин женером 1. Проверка отсутствия внутренних повреждений камеры. 2. Прочистка внутренних узлов камеры. 3. Проверка технических характеристик камеры. - проверка размера входного рабочего .поля. - проверка разрешающей способности. - проверка низкоконтрастной разрешающей способности. - проверка соотношения сисгнал/шум. - проверка наличия кластеров. 4. Проверка работы рабочей станции. - проверка состояния жестких дисков к памяти. - проверка состояния операционной системы. - проверка состояния ПО. - корректировка настроек органоавтоматики. 4 . 2 . 1 Е ж е д н е в н а я п р о в е р к а о п е р а т о р о м Перед включением камеры оператор должен проверить, что все механические узлы и соединительные кабели не имеют видимых механических повреждений, что электрическая изоляция кабелей не нарушена. Камера готова к работе если на экране монитора нет сообщений о неисправно стях. 7 ^ ВНИМАНИЕ1 Пользователям, эксплуатирующим камеру, запрещается вскры- — вать крышки камеры и рабочей станции. Дальнейшая проверка камеры во время работы не требуется до тех пор, пока на мониторе не появится сообщение о какой-либо ошибке. ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург 31 --- стр. 33 --- 4 . 2 . 2 Е ж е м е с я ч н а я п р о в е р к а о п е р а т о р о м Перед прочисткой и техническим обслуживанием камеры, а также перед прове дением любых проверок всегда отключайте камеру от сети питания. Защита от поражения электрическим током выполнена с помощью заземления всех металлических поверхностей камеры. Персонал обязан периодически прове рять систему заземления помещения, где установлена камера, в соответствии с действующими правилами. 4 . 2 . 3 П р о ч и с т к а и д е з и н ф е к ц и я Перед началом операций по прочистке и дезинфекции следует убедиться, что камера отключена от сети питания. Убедитесь, что никакая жидкость не может по пасть внутрь. В Н И М А Н И Е! Для прочистки запрещается использовать воду. Вода может вызвать замыкания в электрической проводке и стать причиной коррозии ме ханических деталей. Окрашенные детали могут очищаться тканью, пропитанной веществом для очистки пластиковых поверхностей, после очистки поверхности следует протереть сухой шерстяной тканью. Запрещается использовать кислоту, растворители, ед кие или абразивные чистящие материалы. Для полировки поверхностей следует применять воск. KRC5-00-0000 РЭ К Р Ц Руководство по эксплуатации В Н И М А Н И Е! Не используйте для прочистки и дезинфекции огнеопасные и — взрывоопасные соединения! Все компоненты камеры, включая принадлежности и соединительные кабели, должны дезинфицироваться только методом протирки дезинфицирующим рас твором. Использование аэрозольных дезинфицирующих веществ запрещается. ^ При дезинфекции кабинета все компоненты следует прикрыть пластиковыми чех- ^ лами. Дезинфекцию проводят по М У-287-113. В Н И М А Н И Е! Во время проведения дезинфекции помещения камера должна^ — быть закрыта пластиковыми (полиэтиленовыми) чехлами, с целью не допу стить попадания химических веществ на поверхность составных частей камеры. 4 . 2 . 4 Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е с е р в и с н о й с л у ж б о й Для поддержания максимальной безопасности для пациента и оператора необ ходимо периодически проводить техническое обслуживание камеры инженерами сервисной службы, с целью сохранения первоначального уровня безопасности. Безопасность при работе камеры гарантируется только в том случае, если его обслуживание или ремонт производятся персоналом сервисной службы предпри- ятия-изготовителя или авторизованной сервисной организации. Техническое обслуживание должно выполняться в соответствии со сроками, указанными в таблице (см.Таблица 4.2). 32 ЗАО «Н И П К «Электрон» г.Санкт-Петербург