Аппарат вакуумной терапии VACUMED — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- копия Weyergans High Care AG Gut Boisdorf 8, 52355 Duren Germany тел.: +49(0)24 21 /96 78-0 Эл. почта: info@weyergans.de VACUMED руководство WEVERGA.NS High Care , 3G F u t u r e h e a l t h ce 0535 Аппарат вакуумной терапии VACUMED исполнение LBNPD / SL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Разработан: 2017 Г. Моек- --- стр. 2 --- W eyergans High Care AG GutBoisdorf 8, 52355 Diiren Germany тел .: +49 (0) 24 21 / 96 78-0 Э л . почта: info@weyergans.de VACUMED руководство WEYERG.A.NS High Care AG F u t u r e h e a l t h СОДЕРЖАНИЕ Введение V Назначение изделия 2 Комплект поставки 3 Медицинские показания и противопоказания 4 Описание аппарата 4.1. Установка аппарата 4.2. Технические характеристики 4.3. Пульт управления аппарата ^4.4. Подготовка к вводу в эксплуатацию *4.5. Конструкция аппарата включает в себя следующие элементы 5. Время терапии 6. Порядок работы 6.1. Подготовка: проверка основных функций аппарата 6.1.1. Проверьте индикацию на пульте управления 6.1.2. Проверка функционирования привода подголовника 6.1.3. Проверка функционирования привода лежака 6.1.4. Тестирование функции терапии 6.1.5. Проверка функционирования аварийного выключателя 6.2. Проведение терапии в автоматическом или ручном режимах 6.2.1. Расположение пациента для проведения процедуры 6.2.2. Закрытие диафрагмы 6.3. Запуск процедуры терапии 6.3.1. Терапия с использованием предустановленных автоматических режимов 6.3.2. Терапия по индивидуальной программе, вводимой вручную 6.4. Специальные инструкции для первой процедуры для пациента ^7 Техническое обслуживание 7.1. Монтаж и демонтаж 7.2. Чистка и дезинфекция 7.3. Обслуживание 7.4. Замена предохранителей 8. Характерные неисправности и методы их устранения 9. Заявление производителя по ЭМС 9.1. Заявление производителя относительно электромагнитного излучения 9.2. Заявление производителя относительно электромагнитной помехозащищенности 9.3. Основные положения относительно электромагнитной помехозащищенности 10. Правила транспортирования и хранения 11. Гарантии изготовителя 12. Порядок утилизации Приложение 1 Условные обозначения Приложение 2 Таблица мощности и давление 3 4 4 4 5 5 6 7 8 8 9 10 10 10 10 10 11 12 12 12 13 13 13 14 14 15 15 15 15 15 15 17 17 17 17 18 18 18 19 20 --- стр. 3 --- f: ‘yergans High Care AG (jinBoisdorf 8, i355 Diiren Germany t,tt:+49(0) 24 21 /96 78-0 |3 л . почта: info@weyergans.de VACUMED руководство WEYERGA.NS High Care AC Future health |\ ВНИМАНИЕ! ВВЕДЕНИЕ Данное руководство распространяется на модельный ряд «Аппарат вакуумной терапии VACUMED» (далее - аппарат, изделие) VACUMED LBNPD, VACUMED SL, производимых Вайерганс Хай Кер Аг (Weyergans High Саге AG). Аппарат предназначен исключительно для осуществления терапии нижней части тела прерывистым (пульсирующим) вакуумом в лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля. Руководство содержит информацию и рекомендации, необходимые пользователю аппарата j вакуумной терапии. к В руководстве приводятся основные нормы и правила, обеспечивающие получение пребуемого результата, характеристики, особенности, описание режимов работы. Необходимо внимательно изучить содержание руководства, поскольку в нем приводятся важные рекомендации по обеспечению безопасности в процессе установки и эксплуатации аппарата. Установка аппарата должна производиться квалифицированным персоналом. Аппарат может использоваться только в тех целях, для которых он предназначен. В случае транспортирования изделия при температуре наружного воздуха ниже 10°С изделия в транспортной таре должны быть выдержаны не менее 3 часов при комнатной температуре. Предприятие-изготовитель не несет ответственность за возможный ущерб, вызванный неправильной эксплуатацией аппарата. О А ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД ТЕМ КАК ПРИСТУПИТЬ К ЭКСПЛУАТАЦИИ, ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С НАСТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ И УСЛОВНЫМИ ОБОЗНАЧЕНИЯМИ, НАНЕСЕННЫМИ НА ОБОРУДОВАНИЕ, ВХОДЯЩЕЕ В СОСТАВ ОБОРУДОВАНИЯ И ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ (СМ. ПРИЛОЖЕНИЕ 1 К НАСТОЯЩЕМУ РУКОВОДСТВУ). Процедуры с использованием аппарата должны осуществляться под непрерывным надзором ответственного врача. Медицинский и обслуживающий персонал, который будет эксплуатировать аппарат, должен пройти соответствующее обучение у сертифицированного представителя фирмы производителя. При обнаружении во время работы какой-либо неисправности, аппарат должен быть отключён от сети до устранения неисправности. --- стр. 4 --- " Weyergans High Care AG GutBoisdorf 8, 52355 DUren Germany тел.: +49(0)24 21 /96 78-0 Э л . почта: info@weyergans.de VACUMED руководство WEYERG.A.NS High Care Future health 1. Назначение изделия. Аппарат вакуумной терапии VACUMED служит исключительно для терапии пульсирующим вакуумом нижних конечностей тела. Терапевтическое применение аппарата направлено на улучшение кровообращения в нижней части тела, тренинг кровеносных сосудов, а ' также на разгрузку венозных и лимфатических сосудов в заданном направлении. Действие аппарата основано на попеременном воздействии отрицательного и атмосферного ^ давления на нижние конечности и абдоминальную область. Во время фазы отрицательного давления происходит расширение капилляров и увеличение количества работающих капилляров. Увеличивается перфузия в тканях и, как следствие, увеличивается снабжение тканей кислородом и питательными веществами. Даже ткани с недостаточной перфузией или ишемией активизируют свою жизнедеятельность и восстанавливаются. Во время фазы нормального атмосферного давления венозная и лимфатическая кровь активнее продвигается по капиллярам венозной и лимфатической системы, что усиливает лимфодренаж, способствует лучшему удалению продуктов метаболизма (активизация обмена веществ). 2. Комплект поставки Комплект поставки включает в себя: -Аппарат вакуумной терапии VACUMED * - Сетевой кабель - Гарантийный талон -Руководство по эксплуатации VACUMED LBNPD или VACUMED SL 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 3. Медицинские показания и противопоказания Показания к применению: - атеросклероз; - диабетическая микроангиопатия; - хроническая венозная недостаточность; - трофические язвы; - профилактика тромбозов; - эстетические процедуры: ожирение, реабилитация после пластических операций; - дерматозы (псориаз, нейродермит); - повышение общего тонуса. Противопоказания к применению: - острый тромбофлебит; - открытые инфицированные раны и язвы; - беременность; - паховая грыжа; - рубцовая грыжа брюшной стенки; - злокачественные образования любой этимологии; - острая почечная недостаточность; --- стр. 5 --- '.yergans High Care AG liBoisdorf 8, ]355 Duren Germany B i.: +49 (0) 24 21 /96 78-0 k почта: info@weyergans.de VACUMED руководство WEYERGA.N.S High Care AG Future health сердечная недостаточность любой этимологии; дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника с болевым синдромом; •артериальная гипертензия III степени; •острый калькулёзный холецистит или обострение хронического калькулёзного холецистита; •геморрой в стадии обострения. Возможные побочные действия: •головокружение; •повышение кровяного давления; •обострение поясничного синдрома; •обострение геморроя. яПрименять с осторожностью при: 7-артериальная гипертензия I и II степени; •хронический калькулёзный холецистит вне обострения; •геморрой вне обострения 4. Описание аппарата Табличка идентификации устройства и параметров сетевого питания (пример) Кодирование номера устройства (пример); 11155239 11 - месяц изготовления 15 - год изготовления 5239 - непосредственный серийный номер 4.1 Установка аппарата | \ ВНИМАНИЕ! Место установки должно быть защищено от прямых солнечных лучей. Аппарат должен быть установлен на ровной поверхности с несущей способностью не менее 250 кг/м^. Аппарат не должен подвергаться резким перепадам температуры и влажности. Эксплуатация аппарата допускается только в закрытых помещениях, в которых обеспечиваются следующие условия: -температура от 10 до 35 °С, - относительная влажность воздуха 20-80 %, - атмосферное давление > 0,8 бар (80 кПа). При следующих условиях эксплуатация аппарата запрещается: - вне указанных пределов температуры окружающей среды и относительной влажности; - при наличии повреждений в результате транспортировки; -при возникновении повреждений вследствие ненадлежащего использования. Чтобы предотвратить накопление и распространение микроорганизмов в устройстве, аппарат не должен длительно использоваться в помещениях с повыщенной влажностью. --- стр. 6 --- Weyergans High Care AG GutBoisdorf 8, 52355 Diiren Germany тел.: +49(0)24 21 /96 78-0 Эл. почта: info@weyergans.de * * VACUMED руководство 4.2 Технические характеристики Сетевое напряжение: Мощность: Потребляемый ток: Сетевой кабель: Габариты аппарата (Д х Ш х В) Масса аппарата VACUMED исполнение LBNPD / SL Условия Эксплуатации: й Температура окружающей среды: * Относительная влажность: Транспортировка и условия хранения: Температура окружающей среды Относительная влажность воздуха Давление воздуха Класс электробезопасности: - в зависимости от способа защиты - в зависимости от степени защиты Предохранители аппарата: Автоматический выключатель эл. сети (220±22) В / 50-60 Гц. не более 1300 В А 6 А 2,5 м 2250 X 1100 X 1200 мм 165/ 180 кг +10°С + 35°С 20% -80% 5°С до +40°С 20% -80% > 0,8 бар (80 кПа) - PC 1 - с защитным заземлением. - В - изолированная рабочая часть. 2 X 6,3 АТ размер 5 х 20 мм 16 А Максимальный обхват талии пациента Максимальный вес пациента Средний срок службы 8 лет. ' 1 1,5 м 120 кг --- стр. 7 --- Дисплей фазы разрежения (длительность периода разряжения) 2 Дисплей фазы паузы (длительность периода паузы) 3 Дисплей разрежения (значение отрицательного давления) 4 Дисплей разрежения (значение отрицательного давления) 5 Дисплей предустановленных режимов 5 Дисплей ступени мощности 6 Мощность (от 01 до 25)* 7 Выбор режимов - программы терапии (от 01 до 08)** 8 Фаза разрежения, с. (от 02 до 30) 9 Фаза разрежения, с. (от 02 до 30) 10 Фаза паузы, с. (от 02 до 30) 11 Время терапии, мин. (от 01 до 99) 12 Кнопка Старт 13 Кнопка Стоп согласно таблице в приложении 2. **- согласно п.5 настоящего руководства. --- стр. 8 --- Weyergans High Care AG Gut Boisdorf 8, 52355 Diiren Germany тел.: +49(0)24 21 /96 78-0 Эл. почта: info@weyergans.de VACUMED руководство WEtERGANS High Care a( Future health 4.4 Подготовка к вводу в эксплуатацию " Аппарат должен быть установлен на стабильное, горизонтальное и прочное основание, обладающее достаточной несущей способностью. После транспортирования изделия при температуре наружного воздуха ниже 10°С изделия^ в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 3 часов Подключите прилагаемый кабель сетевого питания к соответствующему разъему (16) аппарата и к розетке сети 220 В / 50 Гц. Аппарат разрешается подключать только к розеткам класса защиты I (с защитным проводом). Включите аппарат выключателем (14), который расположен под вакуумной капсулой (над кабельным вводом). 14. Выключатель «ВКЛ./ВЫКЛ.» 15. Предохранители 16. Разъем для кабеля питания Рисунок 2 ВНИМАНИЕ! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление. 4.5 Конструкция аппарата включает в себя следующие элементы: 17. Затвор диафрагмы (ручка запирающего устройства диафрагмы) 18. Кольцо диафрагмы 19. Окно диафрагмы (диафрагма) 20. Пульт дистанционного управления 21. Аварийный выключатель Рисунок 3 --- стр. 9 --- ^p-ergans High Саге AG HtBoisdorf 8, ■355 Diiren Germany V A C U M E D т W E V E R G A N S H igh С аге Л (; К .: +49(0)24 21 /96 78-0 руководство Future health ■л. почта: info@weyergans.de 5. Время терапии Конкретная длительность терапии в аппарате зависит от медицинских показаний и целей герапии и определяется лечащем врачом. Параметры автоматических режимов работы аппарата приведены в таблице 1. Таблица №1 [Режим* Разрежение, с. Пауза, с. Длительность, мин Ступень мощности Давление**, мбар Р1 Фаза 1 09 07 05 10 40 Фаза 2 18 08 10 12 44 Фаза 3 21 08 12 12 44 Фаза 4 09 09 03 12 44 Р2 Фаза 1 09 07 05 08 36 Фаза 2 18 08 08 09 38 Фаза 3 21 09 14 09 38 Фаза 4 09 09 03 10 40 РЗ Фаза 1 09 07 03 10 40 Фаза 2 10 07 05 15 50 Фаза 3 10 07 17 20 60 Фаза 4 15 07 05 15 50 Р4 Фаза 1 07 05 05 10 40 Фаза 2 09 06 10 12 44 Фаза 3 12 07 10 15 50 Фаза 4 09 05 05 12 44 Р5 Фаза 1 06 07 05 07 34 Фаза 2 07 07 05 10 40 Фаза 3 08 07 17 12 44 Фаза 4 20 08 03 09 38 Р6 Фаза 1 09 07 05 07 34 Фаза 2 09 07 10 12 44 Фаза 3 09 09 10 15 50 Фаза 4 07 09 15 15 50 Р7 Фаза 1 07 07 07 09 38 Фаза 2 10 08 13 12 44 Фаза 3 18 09 15 12 44 Фаза 4 07 07 05 15 50 Р8 Фаза 1 05 07 05 09 38 Фаза 2 17 08 15 12 44 Фаза 3 21 08 10 12 44 Фаза 4 08 08 10 14 48 выбирается лечащим врачом. максимально допустимая ощибка индикации разрежения (отклонение от фактического начения) не должна превыщать ± 5 мбар. --- стр. 10 --- Weyergans High Care AG Gut Boisdorf 8, 52355 Duren Germany тел.: +49(0)24 21 /96 78-0 Эл. почта: info@weyergans.de VACUMED руководство \\EYERG.\.N.S Hi»h Care ,\' Future health При необходимых отклонениях от указанных значений времени и параметров терапии' новые значения можно установить на аппарате вручную. 6. Порядок работы - 6.1 Подготовка: проверка основных функций аппарата Для проверки и обеспечения работоспособности прибора, ежедневно, перед первым сеансом терапии, должен выполняться функциональный тест в режиме «холостого хода». ' | \ ВНИМАНИЕ! I Во время тестирования, нахождение людей в зоне терапии не допускается. 6.1.1. Включите аппарат сетевым выключателем (14). Проверьте индикацию на пульте управления. При этом должны отображаться следующие значения (исходная установка): Наименование Индикатора Значение Ед. Фаза разрежения (отрицательного давления) 07 сек. Длительность (фаза) паузы 05 сек. Продолжительность процедуры 20 мин. Разряжение (отрицательное давление) LO Выбор режимов (программы терапии) не активирован - Шаг Мощности работы турбины 01 ступень 6.1.2. Проверка функционирования привода подголовника (для исполнения ^ VACUMED LBNPD). Нажмите и удерживайте кнопку А на пульте дистанционного управления. Подголовник должен переместиться вверх до упора. Процесс подъема прекращается автоматически. Нажмите и удерживайте кнопку ▼ на пульте дистанционного управления. Подголовник должен опуститься в горизонтальное положение. Процесс опускания прекращается автоматически. 6.1.3. Проверка функционирования привода лежака (для исполнения VACUMED SL). - Диафрагма должна быть полностью открыта. Для этого, если потребуется, вытяните рукоятку (17) и поверните диафрагму по часовой стрелке до совмещения двух синих меток. - Отпустите рукоятку, так чтобы она защелкнулась. После этого диафрагма заблокирована! Рисунок 4 1 0 --- стр. 11 --- eyergans High Care AG ;iutBoisdorf 8, 'Й355 Diiren Germany roi.: +49(0)24 21 /96 78-0 Э л . почта: info@weyergans.de VACUMED руководство WEV ERG.A.NS Hiuh Care .AC Future health - Полностью выведите двухсекционный лежак наружу нажатием на кнопку ^ на пульте дистанционного управления. Рисунок 5 Рисунок 6 - Синхронизация приводов лежака: Нажмите и удерживайте обе кнопки ► на пульте дистанционного управления. Через 10 секунд раздастся звуковой сигнал, и двухсекционный лежак медленно переместится внутрь t аппарата. При этом выполняется автоматическая синхронизация скоростей обоих приводов I двухсекционного лежака. После полного возвращения лежака в исходное положение должны раздаться три звуковых сигнала. После этого отпустите обе кнопки ► ! Приводы лежака синхронизированы и готовы к работе. 6.1.4 Тестирование функции терапии Диафрагма должна быть полностью закрыта! Для исполнения VACUMED SL лежак должен быть перемещен внутрь аппарата нажатием кнопки М на пульте дистанционного управления. - Вытяните рукоятку (17) и поверните диафрагму (18) против часовой стрелки, до ее полного закрытия. - Отпустите рукоятку (17), так чтобы она защелкнулась. После этого диафрагма заблокирована. - Нажатием на кнопку Старт (12) запустите процедуру терапии. - Отображаемое на дисплее значение разрежения (4) не должно превыщать 22 мбар. - Проконтролируйте отображаемое значение в течение трех циклов (интервалов между фазами разряжения). - Если отображаемое на дисплее значение разрежения (4) больще 22 мбар, этот аппарат не может использоваться для терапии. ВНИМАНИЕ! И --- стр. 18 --- Weyergans High Care AG Gut Boisdorf 8, 52355 Diiren Germany тел.: +49(0)24 21 /96 78-0 Эл. почта: info@weyergans.de VACUMED руководство WEVERGA.N5 Hiijh tare V ' Future health ’ 10. Правила транспортирования и хранения Аппарат транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. При транспортировке и упаковке, соблюдение каких-либо специальных инструкций не требуется. Условия транспортирования и хранения аппарата в части воздействия климатических факторов: температура от +5°С до +40°С и относительной влажности 20-80%. 11. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящего руководства при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Организация, уполномоченная изготовителем на принятие и удовлетворение требований потребителей в отнощении товаров ненадлежащего качества: ООО «ЛакиСтом», 109382, г. Москва, ул. Нижние Поля, дом 31, стр. 1, этаж 2, пом. V, комната 79, телефон: +7 (910) 439 2297, адрес электронной почты: info@vacumed.ru . Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 12 месяцев со дня продажи. Средний срок службы - 8 лет. 12. Порядок утилизации Аппарат должен быть собран и передан специальным лицензированным организациям, занимающихся утилизацией медицинских отходов. Утилизация должна производиться в соответствии с нормами и требованиями, действующими на территории РФ и ЕС. Надлежащая утилизация VACUMED SL может быть осуществлена производителем. Информацию по безопасной для окружающей среды утилизации аппарата в РФ Вы можете получить у уполномоченного представителя производителя. 1 8 --- стр. 19 --- 1 ;yergans High Care AG lutBoisdorf 8, i23 5 5 Diiren Germany tM .: +49(0)24 21 /96 78-0 )л. почта: info@weyergans.de VACUiMED руководство W EVERGA.NS H igh Care A G Future health ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Условные обозначения Табличка/ Пиктограмма Назначение/С мысл Расположение Табличка идентификации устройства и параметров сетевого питания • Компания-изготовитель и ее адрес • Дата выпуска • Номер модели и серийный номер изделия • Параметры переменного тока (вольты, амперы, фаза и частота) На стенке оборудования Ф Следуйте указаниям руководства по эксплуатации В руководстве по эксплуатации. На стенке оборудования О Сеть ВЫКЛ указывает на разомкнутое положение сетевого выключателя. На стенке оборудования 1 Сеть ВКЛ указывает на замкнутое положение сетевого выключателя. На стенке оборудования А ОСТОРОЖНО - опасное напряжение. Эта надпись и символ в виде молнии со стрелкой на конце указывают на опасность поражения электрическим током. Внутри оборудования © Защитная земля. Внутри оборудования Общий знак предупреждения ВНИМАНИЕ В руководстве по эксплуатации А Опасность защемления В руководстве по эксплуатации, под лежаком Дата изготовления На стенке оборудования PC Класс электробезопасности в зависимости от способа защиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током В руководстве по эксплуатации. На стенке оборудования Тип электробезопасности: в зависимости от степени защиты от поражения электрическим током В руководстве по эксплуатации. На стенке оборудования 1 9 --- стр. 20 --- Weyergans High Care AG Gut Boisdorf 8, 52355 Diiren Germany тел.: +49(0)24 21 /96 78-0 Эл. почта: info@weyergans.de VACUMED руководство \VEVER(;a.N S High Care Future health X Не выбрасывать с бытовым мусором С € СЕ МАРКИРОВКА В руководстве по эксплуатации. На стенке оборудовЗ На стенке оборудова! ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Таблица Ступень мощности Давление, мбар* 1 20 2 23 3 25 4 27 5 29 6 32 7 34 8 36 9 38 10 40 11 42 12 44 13 46 14 48 15 50 16 52 17 54 18 56 19 58 20 60 21 62 22 64 23 66 24 68 25 70 *- максимально допустимая ошибка индикации разрежения (отклонение от фактического значения) не должна превышать ± 5 мбар. 20 --- стр. 21 --- WEYERGANS HIGH CARE AG Gut Boisdorf 8, D-52355 Dueren, Germany Tel.+49 (0) 2421 -9678-19 Fax+ 49 (0) 2421 -9678-20 Technische Dokumentation \\ E\ ERG.\NS High Care ЛС Future health Гарантийный талон (проект) Медицинское изделие «Аппарат вакуумной терапии VACUMED LBNPD / VACUMED SL» Регистрационное удостоверение №_ Модель: Серийный номер: Производитель: Вайерганс Хай Кер АГ (Weyergans High Care AG) Гут Бойсдорф 8, 52355 Дюрен, Германия (Gut Boisdorf 8, 52355 Diiren, Germany) Тел: +49 (0) 2421-96 78 0 Адрес/Тел. Покупателя У полномоченный представитель Печать Год выпуска: Дата продажи: Покупатель: Официальный Представитель: Представитель продавца: Печать Подпись Гарантийные обязательства: Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи. Гарантийный срок исчисляется от даты продажи, указанной в настоящем документе. Организация, уполномоченная изготовителем на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товаров ненадлежащего качества: ООО «ЛакиСтом», 109382, г. Москва, ул. Нижние Поля, дом 31, стр. 1, этаж 2, пом. V, комната 79, телефон/факс: +7 (910) 439 2297, адрес электронной почты: info@,vacumed.ru Разработан: W eyergans High Care АСЛ рра. Dorothee Sieger