Гель для проведения светотерапевтических процедур "РадаГель® — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13605 | TenderMatch

Гель для проведения светотерапевтических процедур "РадаГель®" по ТУ 9398-001-54914021-2012 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13605 от 29.06.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "РАДА-ФАРМА" (Россия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖ ДАЮ »
Генераль 
ООО «В
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
«РадаГ ель».
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ, ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Изделие медицинского назначения «РадаГель» предназначен для 
снижения побочного теплового воздействия на нормальные биоткани, 
непосредственно примыкающие к зонам светового воздействия, на 
патологические очаги различной этиологии и одновременно на 
увеличение эффективности клинического результата от 
светотерапевтической процедуры.
2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
«РадаГель» должен соответствовать требованиям ТУ 9398-001- 
54914021-2012. Содержание активного вещества (суммы натриевых солей 
хлорина С б , хлорина рб, пурпурина 5) в геле -  от 0,45 до 5,5 %.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов геля. 
Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (опыта 
применения изделия нет).
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Специальной подготовки к работе не требуется. Должны строго 
соблюдаться условия хранения.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ
«РадаГель» наносят наружно в виде аппликации на кожу или 
слизистую оболочку за 15-60 минут до светового воздействия из расчета 1  
мл геля на 3-5 см^ поверхности.
Через 15-60 минут нанесенный гель удаляется смоченным 
дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое 
воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими 
технологиями.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Хранить при температуре от О  до +40°С, не более 4 часов или в 
холодильнике при температуре (О  -  8)° С. В сухом помещении на 
расстоянии не менее 1  м от отопительных приборов и в отсутствии 
воздействия прямых солнечных лучей (в защищенном от света месте).
7. СРОК ГОДНОСТИ
Гарантийный срок годности: два года со дня изготовления.
Фирма изготовитель: ООО «РАДА-ФАРМА», Россия, 111024. г. 
Москва. Перовский проезд, д.35. стр.З. тел./Факс 725-78-86. 600-07-92, е- 
mail: office@radapharma.ru. ogf@radapharma.ru. ИНН 7729399114.