Гель для проведения светотерапевтических процедур "РадаГель®" по ТУ 9398-001-54914021-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖ ДАЮ » Генераль ООО «В ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения «РадаГ ель». 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ, ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Изделие медицинского назначения «РадаГель» предназначен для снижения побочного теплового воздействия на нормальные биоткани, непосредственно примыкающие к зонам светового воздействия, на патологические очаги различной этиологии и одновременно на увеличение эффективности клинического результата от светотерапевтической процедуры. 2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ «РадаГель» должен соответствовать требованиям ТУ 9398-001- 54914021-2012. Содержание активного вещества (суммы натриевых солей хлорина С б , хлорина рб, пурпурина 5) в геле - от 0,45 до 5,5 %. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Повышенная чувствительность к любому из компонентов геля. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (опыта применения изделия нет). 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Специальной подготовки к работе не требуется. Должны строго соблюдаться условия хранения. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ «РадаГель» наносят наружно в виде аппликации на кожу или слизистую оболочку за 15-60 минут до светового воздействия из расчета 1 мл геля на 3-5 см^ поверхности. Через 15-60 минут нанесенный гель удаляется смоченным дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими технологиями. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Хранить при температуре от О до +40°С, не более 4 часов или в холодильнике при температуре (О - 8)° С. В сухом помещении на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей (в защищенном от света месте). 7. СРОК ГОДНОСТИ Гарантийный срок годности: два года со дня изготовления. Фирма изготовитель: ООО «РАДА-ФАРМА», Россия, 111024. г. Москва. Перовский проезд, д.35. стр.З. тел./Факс 725-78-86. 600-07-92, е- mail: office@radapharma.ru. ogf@radapharma.ru. ИНН 7729399114.