Стимулятор электронный ректально-вагинальный по ТУ 9444-009-47278139-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ^ ^ S»2 Ф Г У « |1 Й ^ Г шП*»А.\'А^1ряюневского'ч • • s Г .-? 1 ^ ^ “ с *г. X - #5- 1 Эдин В.Е. УТВЕРЖДАЮ Г ен.Д1 с '- У 'гор'! «КИРЛЕНА» L U ' ' ■ “ ')/К т н е ц о в а Ю .Е . у Ш ИНСТРУКЦИЯ п о П Р Й Ш Э Е В ^ Ю стимулятора электронного ректально-вагинального Олеся 1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 1.1. Стимулятор электронный ректально-вагинальный Олеся предназначен для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и мочеполовой сферы. 1.2. Стимулятор Олеся предназначен для применения в условиях медицинских лечебных учреждений, а также в домашних условиях для индивидуального использования. 1.3. Процедуры выполняются в лечебных учреждениях медицинскими работниками, а в домашних условиях - самими больными. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Электростимулятор Олеся формирует прямоугольные положительные пачки импульсов на активной нагрузке сопротивлением (3,00 ± 0,15)к0м с параметрами; 1) длительность пачки импульсов составляет от 350 до 450 мс; 2) длительность импульса заполнения пачки по уровню 0,5 составляет от 5 до 7 мс; 3) период следования импульсов частоты заполнения пачки составляет от 22 до 26 мс; 4) период следования пачек импульсов составляет от 2,5 до 3,5 с. 2.2. Максимальный ток в цепи пациента составляет от 750 до 850 мкА. 2.3. Средняя мощность потребления Олеси составляет, не более 0,02 В А. 2.4. Время установления рабочего режима Олеси составляет, не более, 30 с. 2.5. Электропитание Олеси осуществляется от встроенного гальванического источника питания типа «Крона» напряжением от 7 до 9,0 В. 2.6. Один гальванический источник питания типа «Крона» обеспечивает непрерывную работу Олеси продолжительностью, не менее, 50 ч. 2.7. В электронном блоке электростимулятора Олеся установлен переключатель для смены полярности электрических импульсов, подаваемых на электроды насадки. 2.8. В электронном блоке Олеси установлен для дозирования продолжительности процедуры таймер, отключающий через 30 минут после включения подачу электрических импульсов на электроды насадки. В случае, если необходимо продолжить процедуру, надо выключить электронный блок, а потом снова включить. Составлена: Начальником Центра Восстановительной медицины и реабилитации филиала №2 ФГУ «3 ЦВКГ им. А. А. Вишневского Минобороны России», доктором медицинских наук Матвиенко В.В. и заместителем ген. директора ООО «КИРЛЕНА», кандидатом физико- математических наук Киршовым В.А. --- стр. 2 --- 2.9. Олеся сохраняет работоспособность и технические характеристики при температуре окружающей среды от +10°С до +35°С. 2.10. Олеся устойчива к санитарной обработке и к воздействию биологически активной среды по МУ 287-113, в том числе: - наружные поверхности корпуса Олеси и рабочая поверхность ректальных и вагинальных электродов устойчивы к дезинфекции; - рабочая поверхность электродов устойчива к дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации химическим способом; - рабочая поверхность электродов устойчива к воздействию биологически активной среды. 2.11. Масса электронного блока Олеси составляет не более 0,2 кг. 2.12. По безопасности Олеся соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.10 для изделий класса II, изделий с внутренним источником питания типа BF. 2.13. Электростимулятор Олеся имеет сигнализацию включения напряжения питания, звуковую сигнализацию о наличии тока в цепи пациента. 3. КОМПЛЕКТНОСТЬ 3.1. Олеся поставляется в комплекте, приведенном в табл.1 Таблица 1 Наименование Кол-во, шт. Примечание Стимулятор электронный ректально-вагинальный ОЛЕСЯ в составе: 1 - блок электронный; - электрод ректальный или вагинальный (ректальная или вагинальная насадка) 1 1 Гальванический элемент 1 Паспорт 1 Коробка 1 электродами (насадками) из электростимулятора ЭСРВ-02 (Фрося). 4. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 4.1. Показаниями к применению являются болезни желудочно-кишечного тракта, педиатрические, неврологические, урологические, гинекологические, проктологические, гериатрические. С дополнительными насадками из электростимулятора ЭСРВ-02 можно применять для лечения и профилактики болезней органов дыхания, опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистой системы. 4.2. Противопоказаниями к применению являются гемофилия, склонность к кровотечениям, желательная беременность. При онкологических заболеваниях органов пищеварения и половых органов, при наличии искусственного водителя сердца необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРОМ 5.1. Подготовка электростимулятора Олеся к работе. Проверить работоспособность электростимулятора, для чего ректальную или вагинальную насадку подключить к электронному блоку, включить переключателем прибор, опустить в емкость с водой жесткую часть насадки на такую глубину, чтобы в воде оказались оба электрода насадки. Импульсы тока из одного электрода будут проходить по воде ко второму электроду. --- стр. 3 --- Прибор исправен, если прохождение каждой пачки импульсов будет сопровождаться в электронном блоке звуковым сигналом, возникающим с периодичностью Зсек. Если насадку вынуть из воды, не выключая прибор, то условий для прохождения импульсов тока не будет, поэтому в исправном приборе с вынутой из воды насадкой не должно быть звуковых сигналов с периодом Зсек. Прибор неисправен, если: 1)импульсы с периодом Зсек прослушиваются при сухой насадке, 2)звуковых импульсов нет при опущенной в воду насадке. 5.2. Для дезинфекции жесткую часть насадки вместе с частью кабеля следует погрузить на 30 минут в 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» при комнатной температуре, затем промыть чистой водой. 5.3. Для стерилизации жесткую часть насадки вместе с частью кабеля следует погрузить на 6 часов в 6% раствор перекиси водорода при комнатной температуре, либо на 3 часа при температуре 50°С. затем промыть стерильной водой. 6. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 6.1. Введение электрода в полость тела и его удаление необходимо делать при выключенном электронном блоке из-за возможности болезненных ощущений, возникающих при воздействии тока на чувствительные участки кожи. 6.2. Запрещается пользоваться прибором Олеся, если при проверке прибора или в процессе его применения не прослушивается звуковой импульсный сигнал. 7. МЕТОДИКИ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ 7.1. При лечении хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе запоров, диареи, геморроя, недержания кала, метеоризма, колита, панкреатита ректальную насадку смазать вазелином, или растительным маслом, уменьшающим трение, лечь на правый бок, подтянуть колени к груди и ввести ее в задний проход на всю длину жесткой части насадки. Включить тумблер «смена полярности импульсов», расположенный с правой стороны прибора, сдвинуть вверх: электронный блок, поднести его к уху и убедиться в правильности работы прибора по наличию звукового сигнала с периодичностью Зсек. Через 15 минут сменить полярность импульсов, сдвинуть клавишу тумблера вниз. Продолжительность процедуры составляет 25...30 минут для взрослых, 10...30 минут для детей. Процедуры проводить ежедневно или через день, в зависимости от самочувствия. Курс - 20 процедур. Повторение курса через 2 - 3 месяца. 7.2. При лечении заболеваний мочеполовой сферы у мужчин, в том числе простатита, уретрита, эпидидимита, энуреза, цистита ректальную насадку применяют по методике, изложенной в пункте 7.1. При лечении хронического простатита перед процедурой целесообразно сделать клизму теплой водой 200...250 мл. Продолжительность процедуры увеличивать постепенно с 15 минут до 30 минут в день. 7.3. При лечении гинекологических болезней необходимо лечь на правый бок, ввести вагинальную насадку во влагалище на всю длину ее жесткой части, включить электронный блок, поднести его к уху и убедиться в наличии звуковых сигналов. Продолжительность процедуры от 10 до 30 минут, увеличивать продолжительность процедур постепенно. Курс 15-20 процедур, проводить ежедневно или через день. Повторение курса через 2 - 3 месяца. /5"