Временный пломбировочный материал светового отверждения "ТемпеЛайт — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/01616 | TenderMatch

Временный пломбировочный материал светового отверждения "ТемпеЛайт" по ТУ 9391-019-40151387-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/01616 от 06.02.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "СТОМАТОЛОГИЯ ДЕНТИСТРИ" (Россия)

Вид изделия: Материал пломбировочный стоматологический временный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
^улоЕ й^'^т^^альн^ш директор
1аДент»
"Стоматологи? 
Дентистри"
лЛУчГ.
Кузовков Ю.В.  
2014 г.
:три В /
MOCIteJv
ИНСТР^Йда ПО ПРИМЕНЕНИЮ  
Материал пломбировочный временный светового отверждения «ТемпеЛайт»
ТУ 9391-019-40151387-2007
Регистрационный номер: ФСР № 2008/01616 от 06 февраля 2008г.
Торговое название: «ТемпеЛайт»
Состав: олигоуретанметикршат, буттированный гидрокситолуол, камфорохинон,
триметакршат триэтаноламин, полгтетшксилоксан,полиметилметакрилат, кабосил, 
фторид натрия.
Свойства.
Материал пломбировочный временный светового отверждения «ТемпеЛайт» - 
полимерный материал с высокой эластичностью, что позволяет удалить 
временную пломбу без применения вращающихся инструментов. Выпускается 
в виде пасты в шприцах белого, голубого и желтого цветов 
Отверждается светом длиной волны 450-500 нм.
Комплектность:
Комплект поставки материала «ТемпеЛайт»
- шприц с материалом «ТемпеЛайт» белого цвета - 1шт.
- шприц с материалом «ТемпеЛайт» голубого цвета - 1шт.
- шприц с материалом «ТемпеЛайт Ф» - 1шт.
- инструкция по применению.
Допускается комплектация по заявкам потребителей. Допускается поставка 
комплекта материала «ТемпеЛайт» в виде отдельных шприцов. Допускается 
изготовление материала «ТемпеЛайт» желтого и голубого цветов в 
комплектации по желанию потребителей.
Назначение.
Материал «ТемпеЛайт» предназначен для использования в терапевтической 
стоматологии:
- для временного пломбирования полостей зубов, особенно в случаях, 
когда стенки полости истончены,
- для временного пломбирования при восстановлении полости вкладкой, 
изготовленной непрямым методом,
- для временного пломбирования при отсроченном лечении до 3 -х 
месяцев.
Способ применения:


--- стр. 2 ---
<
J
ё
Материал «ТемпеЛайт» вносится в высушенную полость зуба одной порцией, 
не требует послойного внесения, отверждается светом длиной волны 450- 
500нм. Время отверждения материала «ТемпеЛайт» зависит от толщины слоя 
материала для изготовления временной пломбы. Рекомендуемое время 
отверждения около 30 секунд. При закрытии глубоких полостей (более 5 мм) 
время отверждения необходимо увеличить до 40 секунд. Временная пломба не 
должна входить в окклюзионный контакт.
Материал после отверждения обладает высокой эластичностью и герметично 
закрывает полость. Временная пломба из материала «ТемпеЛайт» удаляется из 
полости экскаватором или зондом без применения вращающихся 
инструментов.
Меры предосторожности:
Материал «ТемпеЛайт» содержит уретановые и метакрилатные производные и 
может вызвать раздражение и аллергическую реакцию. В таких случаях от 
применения материала необходимо отказаться.
Условия применения. 
Применяется в лечебных 
передвижных комплексах.
учреждениях, стоматологических клиниках и
Хранение.
Материал «ТемпеЛайт» выпускается в шприцах. Шприцы с материалом 
«ТемпеЛайт» должны быть закрыты сразу после использования.
Материал «ТемпеЛайт» необходимо хранить в зашишенном от воздействия 
прямых солнечных лучей помешении при температуре + (5 - 24)°С.
Срок хранения
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наименование и адрес предприятия-производителя/ организация принимающа  
претензии:
ЗАО «СтомаДент», 140070, Россия, Московсиая область. Люберецкий район, 
пгт. Томилино, улица Гаршина, дом 11.
Телефон/фанс: +7(495) 514-93-47/48, 514-93-46. E-mail: info(S)stomadent.ru
't
Утилизация.
Утилизация материала с истекшим сроком годности или пришедшим в 
негодность по каким-то иным причинам должна проводиться путем сбора 
материала в контейнер с последуюшим вывозом специализированными 
предприятиями. Класс опасности А (неопасные отходы лечебно­
профилактических учреждений) СанПин 2.1.7.2970-10


--- стр. 3 ---
d u i c e ^
’ ■cc/ ''