Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови («АСТ САПФИР») по ТУ 9398-010-27428909-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- К О Г 1 1 . 1 Я Ш Е 1 ^ 1 «Утверждаю» Руководитель Федеральной по надзору в сфере . couBf^lil^o развития ^ о у л; f g ^ o | Р . У , Хабриев 2006 Г. 'b ИНСТРУКЦИЯ no применению набора реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови «АСТ САПФИР» Назначение Набор предназначен для определения активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке или плазме крови человека в клинико-диагностических и биохимиче ских лабораториях и научно-исследовательской практике. Определение ACT используется для диагностики скоротечных форм гепатитов, особен но вирусного происхождения, некроза клеток печени или их повреждения любой этиоло гии, алкогольного гепатита, вирусных и хронических гепатитов, метастазов в печени и гепа- томы, инфекционного мононуклеоза, некроза или травмы сердечной или скелетной мышцы, воспалительных заболеваний сердечной или скелетной мьппцы, после острого инфаркта Инструкция составлена рзгководителем биохимического производства ООО «НПФ Абрис+» , к.б.н. Ю.Г.Поповым и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМАПО, д.м.н., профессором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- миокарда, сердечной недостаточности, теплового удара, гипотироидизма, обструкции кишеч ника, молочно-кислотного ацидоза, злокачественной гипертермии, ревматической полими- алгии, тифоидной лихорадки, болезни фон Гирке, синдрома токсического шока. Набор рассчитан на проведение 20, 50, 100 или 250 определений при расходе 1,0 мл рабо чего реагента на один анализ. Принцип метода L-acnapmam + а-кетоглутарат < — AC T оксалоацетат + Ь-глутамат оксалоацетат + НЛДН + <- Л ДГ L-малат + НАД^ Скорость окисления НАДН в НАД^, пропорциональна активности ACT в пробе. Состав набора В состав набора входят следующие компоненты: - Реагент 1: [L-аспарат натрия, 240 ммоль/л; Трис/НС1 , 80 ммоль/л; малат- дегидрогеназа, 650 ед/л лактатдегидрогеназа, 650 ед /л]- 1 флакон 18 мл или 5 флаконов по 18 мл или 1 флакон 45 мл или 1 флакон 90 мл или5 флаконов по 45 мл; - Реагент 2: [а-кетоглутаровая кислота, 15 ммоль/л; HADH ,0,18 ммоль/л] - 1 флакон 2 мл или 5 флаконов по 2 мл или 1 флакон 5 мл или 1 флакон 10 мл или 5 флаконов по 5 мл. Аналитические характеристики Чувствительность определения - не более 7 МЕ/л; Линейная область определения активности ACT находится в диапазоне от 10 до 190 МЕ/л, отклонение от линейности не более 5%. Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. Нормальные значения: мужчины - до 37 МЕ/л женщины - до 31 МЕ/л Рекомендуется в каждой лаборатории определить диапазон нормальных значений для об следуемого контингента. Анализируемые образцы Сыворотка крови человека. Использование гемолиз ир о ванных или ^хйпемичных образцов сыворотки, а также плазмы крови недопустимо. Срок хранения при температуре +2-8°С - не более 8 часов с момента забора крови. --- стр. 3 --- Меры предосторожности Потенциальный риск применения набора - класс 2а. При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Ми нистерства здравоохранения СССР (Москва, 1981 г.),. При работе с сывороткой крови следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека являются потенциально инфицированным материа лом, способным длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Оборудование, материалы и реагенты - Фотометр с длиной волны 340 нм; - пипетки полуавтоматические одноканальные со сменными наконечниками, позволяю* щие отбирать объем жидкости от 50 до 1000 мкл - секундомер; - термостат водяной, температура 37°С; - перчатки резиновые или пластиковые. Приготовление рабочего реагента Смешать Реагент I и Реагент 2 в соотношении 9:1. Рабочий реагент стабилен не менее 2 1 дня при температуре хранения 2-8°С в герметично закрытом флаконе. Проведение анализа Непосредственно перед проведением анализа нагреть рабочий реагент до 37°С. X = 340 нм. d = 1 см. Температура измерения 37°С. Измерение против воздуха. Внести в кювету Макроанализ, мл Полумикроанализ, мл Микроанализ, мл Рабочий реагент 2,0 1,0 0,5 Сыворотка крови 0,2 0,1 0,05 Смешать и инкубиро Вычислить среднее з развести исследуемь вать при 37°С в течение 1 минуты. Измерить АЕ/мин в течение 3-х минут. 1начение АЕ/мин. Если значение ЛЕ/мин превышает вешшгшу 0.110 А/мин т образец Физиологическим раствором, повторить анализ, а результат умножить на степень разведения