Набор для взятия, кратковременного хранения и транспортирования проб исследуемого биологического материала КИ-01-"НИЦФ" по ТУ 9437-010-39484474-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКШ ЦЕНТР ФАРМАКОТЕРАПИИ» (ЗАО «НИЦФ»), РОССИЯ, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ » Приказом Росздравнадзора Генеральный директор от 200 г. № ЗАО «Н] линер Е.Г. 200 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора для взятия, кратковременного хранения и транспортирования проб исследуемого биологического материала КИ -01 -«НИЦФ» (наименование изделия медицинского назначения) 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 Наборы предназначены для создания условий с целью сохранения жизнеспособности бактерий и грибов в процессе кратковременного хранения и транспортирования, но при этом ограничивают или исключают размножения микроорганизмов. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 В состав наборов входят: пробирка биологическая без транспортной среды либо с транспортной средой типа Эймса, пробка резиновая, тампонодержатель. 2.2 Наборы без транспортной среды поставляются стерильными, и не стерильными (по требованию заказчика). 3. НРОТИВОПОКАЗАЬШЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3.1 Противопоказаний к применению не имеют. Наборы используются только для диагностики in vitro. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 4.1 Наборы с транспортной средой и стерильные наборы без транспортной среды полностью готовы к применению. 4.2 Наборы нестерильные перед применением подвергаются стерилизации автоклавированием. Режим стерилизации: 20 мин при температуре 12 ГС (1 атм.). --- стр. 2 --- 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 5.1 Работа должна проводиться с соблюдением правил асептики. 5.2 Осторожно вынуть пробку с тампонодержателем из пробирки, произвести забор пробы исследуемого материала ватным тампоном. 5.3 Вставить резиновую пробку с тампонодержателем обратно в пробирку, так, чтобы она плотно прилегала к стенкам пробирки. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСП0ЛЬ30ВАНР1Я 6.1 Условия хранения наборов с транспортной средой - от плюс 2 до плюс 35 6.2 Условия хранения набора без транспортной среды вида климатического исполнения УХЛ 4.2 в упаковке предприятия-изготовителя на складах изготовителя и потребителя должны соответствовать условиям хранения 2 ГОСТ 15150. 6.3 В период эксплуатации должны выполняться правила обращения с набором, установленные в этикетке УЕЮ И.942849.001 ЭТ. 6.4 После транспортирования в условиях отрицательных температур до начала распаковывания набор без транспортной среды в транспортной упаковке должен быть выдержан при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 4 ч. Должность ответственного за производство Ректор СПбГМА им. И .И .^ ^ й н |^ й а > ^ U - академик РАМН, проф ессор'" у ; Сухаревич М.Э А.В.Шабров