--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Р о с з д р а в н а д з о р а
От 200 г .
№
«УТВЕРЖДАЮ»
а л ь н ы й д и р е к т о р
р Ш Ф АБРИС+»
Марковский
« А & 5 2 0 0 9 г .
ИНСТРУКЦИЯ
п о п р и м е н е н и ю н а б о р а р е а г е н т о в д л я о п р е д е л е н и я а к т и в н о с т и г а м м а -
г л у т а м и л т р а н с ф е р а з ы в с ы в о р о т к е к р о в и
(«ГГТФ АБРИС+»)
1 . Н а з н а ч е н и е
Н а б о р п р е д н а з н а ч е н д л я к о л и ч е с т в е н н о г о о п р е д е л е н и я а к т и в н о с т и г а м м а - г л у т а м и л -
т р а н с ф е р а з ы в в с ы в о р о т к е к р о в и в к л и н и к о - д и а г н о с т и ч е с к и х и б и о х и м и ч е с к и х л а б о р а т о р и
я х и н а у ч н о - и с с л е д о в а т е л ь с к о й п р а к т и к е .
Н а б о р р а с с ч и т а н н а п р о в е д е н и е 5 0 о п р е д е л е н и й п р и р а с х о д е 1 , 0 мл р а б о ч е г о р е а г е н т а
н а о д и н а н а л и з
2 . Х а р а к т е р и с т и к а н а б о р а .
2.1. Принцип м е т о д а
Ь - у - г л у т а м и л - 3 - к а р б о к с и - 4 - н и т р о а н и л и д + г л и ц и л г л и ц и н — у - Г Т Ф - ->
Ь - у - г л у т а м и л г л и ц и л - г л и ц и н + 5 - а м и н о - 2 - н и т р о б е н з о а т
С к о р о с т ь о б р а з о в а н и я 5 - а м и н о - 2 - н и т р о б е н з о а т а , п р о п о р ц и о н а л ь н а а к т и в н о с т и у - Г Т Ф .
И н с т р у к ц и я с о с т а в л е н а д и р е к т о р о м п о н а у к е ООО «НПФ АБРИС+», к . б . н . Ю .Г.Поповым и
з а в е д у ю щ и м к а ф е д р о й к л и н и ч е с к о й л а б о р а т о р н о й д и а г н о с т и к и СПбМАПО, д . м . н . , п р о ф е с
с о р о м А . В . К о з л о в ы м .
--- стр. 2 ---
2
2 . 2 . С о с т а в н а б о р а
В с о с т а в н а б о р а р е а г е н т о в в х о д я т с л е д у ю щ и е к о м п о н е н т ы :
Б у ф е р , pH 8 , 0 [ТРИС - г и д р о х л о р и д - 1 0 0 м м о л ь / л ; г л и ц и л г л и ц и н - 1 5 0 м м о л ь / л ] -
г о т о в к п р и м е н е н и ю - 1 ф л а к о н , 45 м л ;
С у б с т р а т [ г а м м а - г л у т а м и л к а р б о к с и п а р а н и т р о а н и л и д , 6 м м о л ь / л ] г о т о в к п р и м е н е н и ю
- 1 ф л а к о н , 5 м л .
3 . А н а л и т и ч е с к и е и д и а г н о с т и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и н а б о р а .
3 . 1 . Ли н е й н о с т ь
Л и н е й н а я о б л а с т ь о п р е д е л е н и я а к т и в н о с т и г а м м а - г л у т а м и л т р а н с ф е р а з ы н а х о д и т с я в
д и а п а з о н е о т 6 д о 2 3 0 Е / л , о т к л о н е н и е о т л и н е й н о с т и н е б о л е е 5 % .
3 . 2 . В о с п р о и з в о д и м о с т ь
К о э ф ф и ц и е н т в а р и а ц и и р е з у л ь т а т о в о п р е д е л е н и й - н е б о л е е 5 % .
3 . 3 . Нормальные в е л и ч и н ы :
Мужчины о т 1 0 , 4 д о 3 3 , 2 Е / л
Ж е нщины о т 8,8 д о 2 2 Е / л
4 . Меры п р е д о с т о р о ж н о с т и
П о т е н ц и а л ь н ы й р и с к п р и м е н е н и я н а б о р а - к л а с с 2 а ( ГОСТ Р 5 1 6 0 9 - 2 0 0 0 ) .
При р а б о т е с н а б о р о м н е о б х о д и м о с о б л ю д а т ь " П р а в и л а у с т р о й с т в а , т е х н и к и б е з о п а с н о
с т и , п р о и з в о д с т в е н н о й с а н и т а р и и , п р о т и в о э п и д е м и ч е с к о г о р е ж и м а и л и ч н о й г и г и е н ы п р и
р а б о т е в л а б о р а т о р и я х ( о т д е л е н и я х , о т д е л а х ) с а н и т а р н о - э п и д е м и о л о г и ч е с к и х у ч р е ж д е н и й
с и с т е м ы М и н и с т е р с т в а з д р а в о о х р а н е н и я СССР” , М о с к в а , 1 9 8 1 г .
При р а б о т е с б и о л о г и ч е с к и м и ж и д к о с т я м и с л е д у е т н а д е в а т ь о д н о р а з о в ы е р е з и н о в ы е и л и
п л а с т и к о в ы е п е р ч а т к и , т а к к а к о б р а з ц ы б и о л о г и ч е с к и х ж и д к о с т е й ч е л о в е к а я в л я ю т с я п о т е н
ц и а л ь н о и н ф и ц и р о в а н н ы м м а т е р и а л о м , с п о с о б н ы м д л и т е л ь н о е в р е м я с о х р а н я т ь и л и п е р е д а
в а т ь в о з б у д и т е л е й р а з л и ч н ы х и н ф е к ц и й .
В с е и с п о л ь з о в а н н ы е м а т е р и а л ы д е з и н ф и ц и р о в а т ь в с о о т в е т с т в и и с т р е б о в а н и я м и М У - 2 8 7 - 1 1 3 .
5 . О б о р у д о в а н и е , материалы и р е а г е н т ы
- с п е к т р о ф о т о м е т р , д л и н а в о л н ы 4 0 5 н м , к ю в е т а с д л и н о й о п т и ч е с к о г о п у т и 1 , 0 с м ;
- с е к у н д о м е р ;
- п и п е т к и п о л у а в т о м а т и ч е с к и е о д н о к а н а л ь н ы е с ф и к с и р о в а н н ы м и л и п е р е м е н н ы м о б ъ е
мом с о с менными н а к о н е ч н и к а м и , п о з в о л я ю щ и е о т б и р а т ь о б ъ е м ы ж и д к о с т и 0,02 и 1,0 м л ;
- п е р ч а т к и х и р у р г и ч е с к и е р е з и н о в ы е и л и п л а с т и к о в ы е .
--- стр. 3 ---
3
6. Анализируемые пробы
С ы в о р о т к а к р о в и . О б р а з ц ы с т а б и л ь н ы п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 ° С в т е ч е н и е 3 0 с у т о к .
7 . П р о в е д е н и е а н а л и з а
П р и г о т о в л е н и е р а б о ч е г о р е а г е н т а :
См е ш а т ь б у ф е р и с у б с т р а т в с о о т н о ш е н и и 9 : 1 . Р а б о ч и й р е а г е н т с т а б и л е н н е м е н е е 1 4
с у т о к п р и т е м п е р а т у р е х р а н е н и я 2-8° С .
Н е п о с р е д с т в е н н о п е р е д п р о в е д е н и е м а н а л и з а н а г р е т ь р а б о ч и й р е а г е н т д о 3 7 ° С .
X = 4 0 5 ( 4 0 0 - 4 2 0 ) н м .
d = 1 с м .
Т е м п е р а т у р а и з м е р е н и я 3 7 ° С .
И з м е р е н и е п р о т и в в о з д у х а .
В н е с т и в к ю в е т уМ а к р о а н а л и з , м л П о л у м и к р о а н а л и з , м л М и к р о а н а л и з , м л
Р а б о ч и й р е а г е н т2,0 1,0 0 , 5
С ы в о р о т к а к р о в и0,2 ОД 0 , 0 5
С м е ш а т ь и и н к у б и р о в
В ы ч и с л и т ь с р е д н е е з н <
вести исследуемый об
а т ь п р и 3 7 ° С в т е ч е н и е 1 м и н у т ы . И з м е р и т ь Д Е / м и н в т е ч е н и е 3 - х м и н у т ,
а ч е н и е Д Е / м и н . Если значение ЛЕ/мин превышает величину 0,2 Е/мин раз-
разеи Физиологическим раствором, повторить анализ, а результат ум-
пожить на степень разведения.
8. Р а с ч е т ы : Е / л - 1 1 5 8 х Д Е / м и н .
9 . Условия х р а н е н и я и э к с п л у а т а ц и и н а б о р а
С р о к г о д н о с т и н а б о р а - 1 2 м е с я ц е в .
Х р а н е н и е н а б о р о в в у п а к о в к е п р е д п р и я т и я - и з г о т о в и т е л я д о л ж н о п р о и з в о д и т ь с я в т е м
н о м м е с т е п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 ° С в т е ч е н и е в с е г о с р о к а г о д н о с т и .
Д л я п р о в е д е н и я п р о ц е д у р ы а н а л и з а р е к о м е н д у е т с я и с п о л ь з о в а т ь п о л у а в т о м а т и ч е с к и е
о д н о к а н а л ь н ы е п и п е т к и , а т т е с т о в а н н ы е н а т о ч н о с т ь п о з н а ч е н и ю с р е д н е й д о з ы и с х о д и м о
с т и р е з у л ь т а т о в д о з и р о в а н и я .
Д л я п о л у ч е н и я н а д е ж н ы х р е з у л ь т а т о в н е о б х о д и м о с т р о г о е с о б л ю д е н и е н а с т о я щ е й и н
с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю н а б о р а .
--- стр. 4 ---
По в о п р о с а м , к а с а ю щ и м с я к а ч е с т в а н а б о р а , о б р а щ а т ь с я в ООО «НПФ АБРИС+ п о а д
р е с у : 1 9 6 1 3 5 , Р о с с и я , С а н к т - П е т е р б у р г , а / я 3 5 5 ; 1 9 6 1 4 3 , Р о с с и я , С . П е т е р б у р г , п р . Г а г а р и
н а , 6 5 ; т е л . / ф а к с : ( 8 1 2 ) 7 2 7 - 2 4 - 4 0 , 7 2 7 - 8 8 - 1 8 ; e - m a i l : a b r i s @ a b r i s p l u s . r u ; h t t p : / / w w w .
a b r i s p l u s . r u . |
I I
Д . м . н . , п р о ф е с с о р
Д и р е к т о р п о н а у к е
ООО «НПФ А б р и с + » , к . б . н .
«СОГЛАСОВАНО»
З а в е д у ю щ и й к а ф е д р о й к л и н и ч е
л а б о р а т о р н о й д и а г н о с т и к и
ГОУ ДПО «РМАПО Росздра^е :
д . м . н . , п р о ф е с с о р В . В . Д о л г о в
П о д п и с ь &
удостоверяю: специалист по
кадровой работе ГОУ ДПО !
--- стр. 5 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Р о с з д р а в н а д з о р а
От__________2 0 0_ _г .
№
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный д и р е к т о р
ИНСТРУКЦИЯ
п о п р и м е н е н и ю н а б о р а р е а г е н т о в д л я о п р е д е л е н и я а к т и в н о с т и г а м м а -
г л у т а м и л т р а н с ф е р а з ы в с ы в о р о т к е к р о в и
(«ГГТФ АБРИС+»)
1. Н а з н а ч е н и е
Н а б о р п р е д н а з н а ч е н д л я к о л и ч е с т в е н н о г о о п р е д е л е н и я а к т и в н о с т и г а м м а - г л у т а м и л -
т р а н с ф е р а з ы в в с ы в о р о т к е к р о в и в к л и н и к о - д и а г н о с т и ч е с к и х и б и о х и м и ч е с к и х л а б о р а т о р и
я х и н а у ч н о - и с с л е д о в а т е л ь с к о й п р а к т и к е .
Н а б о р р а с с ч и т а н н а п р о в е д е н и е 5 0 о п р е д е л е н и й п р и р а с х о д е 1 , 0 м л р а б о ч е г о р е а г е н т а
н а о д и н а н а л и з
2 . Х а р а к т е р и с т и к а н а б о р а .
2.1. Принцип м е т о д а
Ь - у - г л у т а м и л - 3 - к а р б о к с и - 4 - н и т р о а н и л и д + г л и ц и л г л и ц и н — у - Г Т Ф
- -»
L- у - г л у т а м и л г л и ц и л - г л и ц и н + 5 - а м и н о - 2 - н и т р о б е н з о а т
С к о р о с т ь о б р а з о в а н и я 5 - а м и н о - 2 - н и т р о б е н з о а т а , п р о п о р ц и о н а л ь н а а к т и в н о с т и у - Г Т Ф .
И н с т р у к ц и я с о с т а в л е н а д и р е к т о р о м п о н а у к е ООО «НПФ АБРИС+», к . б . н . Ю .Г.Поповым и
з а в е д у ю щ и м к а ф е д р о й к л и н и ч е с к о й л а б о р а т о р н о й д и а г н о с т и к и СПбМАПО, д . м . н . , п р о ф е с
с о р о м A . B . К о з л о в ы м .
--- стр. 6 ---
2
2 . 2 . С о с т а в н а б о р а
В с о с т а в н а б о р а р е а г е н т о в в х о д я т с л е д у ю щ и е к о м п о н е н т ы :
Б у ф е р , pH 8 , 0 [ТРИС - г и д р о х л о р и д - 1 0 0 м м о л ь / л ; г л и ц и л г л и ц и н - 1 5 0 м м о л ь / л ] -
г о т о в к п р и м е н е н и ю - 1 ф л а к о н , 4 5 м л ;
С у б с т р а т [ г а м м а - г л у т а м и л к а р б о к с и п а р а н и т р о а н и л и д , 6 м м о л ь / л ] г о т о в к п р и м е н е н и ю
- 1 ф л а к о н , 5 м л .
3 . А н а л и т и ч е с к и е и д и а г н о с т и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и н а б о р а .
3 . 1 . Ли н е й н о с т ь
Л и н е й н а я о б л а с т ь о п р е д е л е н и я а к т и в н о с т и г а м м а - г л у т а м и л т р а н с ф е р а з ы н а х о д и т с я в
д и а п а з о н е о т 6 д о 2 3 0 Е / л , о т к л о н е н и е о т л и н е й н о с т и н е б о л е е 5 % .
3 . 2 . В о с п р о и з в о д и м о с т ь
К о э ф ф и ц и е н т в а р и а ц и и р е з у л ь т а т о в о п р е д е л е н и й - н е б о л е е 5 % .
3 . 3 . Нормальные в е л и ч и н ы :
Мужчины о т 1 0 , 4 д о 3 3 , 2 Е / л
Ж е н щ и н ы о т 8,8 д о 2 2 Е / л
4 . Меры п р е д о с т о р о ж н о с т и
П о т е н ц и а л ь н ы й р и с к п р и м е н е н и я н а б о р а - к л а с с 2 а ( ГОСТ Р 5 1 6 0 9 - 2 0 0 0 ) .
При р а б о т е с н а б о р о м н е о б х о д и м о с о б л ю д а т ь " П р а в и л а у с т р о й с т в а , т е х н и к и б е з о п а с н о
с т и , п р о и з в о д с т в е н н о й с а н и т а р и и , п р о т и в о э п и д е м и ч е с к о г о р е ж и м а и л и ч н о й г и г и е н ы п р и
р а б о т е в л а б о р а т о р и я х ( о т д е л е н и я х , о т д е л а х ) с а н и т а р н о - э п и д е м и о л о г и ч е с к и х у ч р е ж д е н и й
с и с т е м ы М и н и с т е р с т в а з д р а в о о х р а н е н и я С С С Р " , М о с к в а , 1 9 8 1 г .
При р а б о т е с б и о л о г и ч е с к и м и ж и д к о с т я м и с л е д у е т н а д е в а т ь о д н о р а з о в ы е р е з и н о в ы е и л и
п л а с т и к о в ы е п е р ч а т к и , т а к к а к о б р а з ц ы б и о л о г и ч е с к и х ж и д к о с т е й ч е л о в е к а я в л я ю т с я п о т е н
ц и а л ь н о инф и ц и р о в а н н ы м м а т е р и а л о м , с п о с о б н ы м д л и т е л ь н о е в р е м я с о х р а н я т ь и л и п е р е д а
в а т ь в о з б у д и т е л е й р а з л и ч н ы х и н ф е к ц и й .
В с е и с п о л ь з о в а н н ы е м а т е р и а л ы д е з и н ф и ц и р о в а т ь в с о о т в е т с т в и и с т р е б о в а н и я м и М У - 2 8 7 - 1 1 3 .
5 . О б о р у д о в а н и е , материалы и р е а г е н т ы
- с п е к т р о ф о т о м е т р , д л и н а в о л н ы 4 0 5 н м , к ю в е т а с д л и н о й о п т и ч е с к о г о п у т и 1 , 0 с м ;
- с е к у н д о м е р ;
- п и п е т к и п о л у а в т о м а т и ч е с к и е о д н о к а н а л ь н ы е с ф и к с и р о в а н н ы м и л и п е р е м е н н ы м о б ъ е
мом с о сменными н а к о н е ч н и к а м и , п о з в о л я ю щ и е о т б и р а т ь о б ъ е м ы ж и д к о с т и 0,02 и 1,0 м л ;
- п е р ч а т к и х и р у р г и ч е с к и е р е з и н о в ы е и л и п л а с т и к о в ы е .
--- стр. 7 ---
3
6. Анализируемые пробы
С ы в о р о т к а к р о в и . О б р а з ц ы с т а б и л ь н ы п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 ° С в т е ч е н и е 3 0 с у т о к .
7 . П р о в е д е н и е а н а л и з а
П р и г о т о в л е н и е р а б о ч е г о р е а г е н т а :
См е ш а т ь б у ф е р и с у б с т р а т в с о о т н о ш е н и и 9 : 1 . Р а б о ч и й р е а г е н т с т а б и л е н н е м е н е е 1 4
с у т о к п р и т е м п е р а т у р е х р а н е н и я 2 - 8 ° С .
Н е п о с р е д с т в е н н о п е р е д п р о в е д е н и е м а н а л и з а н а г р е т ь р а б о ч и й р е а г е н т д о 3 7 ° С .
к = 4 0 5 ( 4 0 0 - 4 2 0 ) н м .
д = 1 с м .
Т е м п е р а т у р а и з м е р е н и я 3 7 ° С .
И з м е р е н и е п р о т и в в о з д у х а .
В н е с т и в к ю в е т уМ а к р о а н а л и з , м лП о л у м и к р о а н а л и з , м лМ и к р о а н а л и з , м л
Р а б о ч и й р е а г е н т2,0 1,0 0 , 5
С ы в о р о т к а к р о в и0,2 ОД 0 , 0 5
С м е ш а т ь и и н к у б и р о в
В ы ч и с л и т ь с р е д н е е з н <
вести исследуемый об
а т ь п р и 3 7 ° С в т е ч е н и е 1 м и н у т ы . И з м е р и т ь Д Е / м и н в т е ч е н и е 3 - х м и н у т ,
а ч е н и е Д Е / м и н . Если значение ЛЕ/мип превышает величину 0.2 Е/мин раз-
разеи Физиологическим раствором, повторить анализ, а результат у м -
пожить па степень разведения.
8. Р а с ч е т ы : Е / л = 1 1 5 8 х Д Е / м и н .
9 . Условия х р а н е н и я и э к с п л у а т а ц и и н а б о р а
С р о к г о д н о с т и н а б о р а - 1 2 м е с я ц е в .
Х р а н е н и е н а б о р о в в у п а к о в к е п р е д п р и я т и я - и з г о т о в и т е л я д о л ж н о п р о и з в о д и т ь с я в т е м
н о м м е с т е п р и т е м п е р а т у р е 2 - 8 ° С в т е ч е н и е в с е г о с р о к а г о д н о с т и .
Д л я п р о в е д е н и я п р о ц е д у р ы а н а л и з а р е к о м е н д у е т с я и с п о л ь з о в а т ь п о л у а в т о м а т и ч е с к и е
о д н о к а н а л ь н ы е п и п е т к и , а т т е с т о в а н н ы е н а т о ч н о с т ь п о з н а ч е н и ю с р е д н е й д о з ы и с х о д и м о
с т и р е з у л ь т а т о в д о з и р о в а н и я .
Д л я п о л у ч е н и я н а д е ж н ы х р е з у л ь т а т о в н е о б х о д и м о с т р о г о е с о б л ю д е н и е н а с т о я щ е й и н
с т р у к ц и и п о п р и м е н е н и ю н а б о р а .
--- стр. 8 ---
4
По в о п р о с а м , к а с а ю щ и м с я к а ч е с т в а н а б о р а , о б р а щ а т ь с я в ООО «НПФ АБРИС+ п о а д
р е с у : 1 9 6 1 3 5 , Р о с с и я , С а н к т - П е т е р б у р г , а / я 3 5 5 ; 1 9 6 1 4 3 , Р о с с и я , С . П е т е р б у р г , п р . Г а г а р и
н а , 6 5 ; т е л . / ф а к с : ( 8 1 2 ) 7 2 7 - 2 4 - 4 0 , 7 2 7 - 8 8 - 1 8 ; e - m a i l : a b r i s @ a b r i s p l u s . r u ; h t t p : / / w w w .
a b r i s p l u s . r u . /
Д и р е к т о р п о н а у к е \уv ^
ООО «НПФ А б р и с + » , к . б . н . Ю . Г . П о п о в
«СОГЛАСОВАНО»
д . м . н . , п р о ф е с с о р
З а в е д у ю щ и й к а ф е д р о й к л и *
л а б о р а т о р н о й д и а г н о с т и к и
ГОУ ДПО «РМАПО Р о с з д
В . В . Д о л г о в
П о д п и с ьё и? г И ? е —
удостоверяю; специалист по
кадровой мботе ГОУ.ДПО
Р' ' A j # P о с з д ¿ г