Анализатор кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 по ТУ 9443-003-42980704-2003 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «НПП КВЕРТИ -М ЕД» 94 4310 У Т В Е Р Ж Д А Ю Директор О О р ^ П КВЕРТИ-М ЕД" Печенкин ____2003 г. А Н А Л Ю А Т О Р К И С Л О Т Н О -О С Н О В Н О Г О Р А В Н О В Е С И Я К Р О В И ЭЦ-60 Руководство по эксплуатации КВЕР,414318.002РЭ 2003 --- стр. 2 --- Содержание 1 О ПИСАНИЕ И РАБО ТА ПРИБОРА...........................................................................................3 1.1 Назначение прибора........................................................................................................3 1.2 Характеристики............................................................................................................... 3 1.3 Состав прибора.................................................................................................................3 1.4 Устройство и работа....................................................................................................... 4 1.4.1 Устройство прибора......................................................................................... 4 1.4.2 Принцип работы................................................................................................6 1.5 М аркировка.......................................................................................................................6 1.6 Упаковка............................................................................................................................ 6 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО Н А ЗН А Ч Е Н И Ю ................................................................................ 7 2.1 Подготовка прибора к использованию.......................................................................7 2.1.1 Меры безопасности.......................................................................................... 7 2.1.2 Электроды...........................................................................................................7 2.1.3 Газовый баллон с редуктором........................................................................9 2.1.4 Принтер............................................................................................................... 9 2.1.5 Подготовка растворов.................................................................................10 2.2 Использование прибора............................................................................................ 11 2.2.1 Включение-вьислючение прибора............................................................ 11 2.2.2 Управление прибором................................................................................12 2.2.3 Режим «ПРОБА»..........................................................................................12 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ О БСЛУЖ ИВАНИЕ ПРИБОРА.............................................................. 14 3.1 Замена резиновой пробки во входном устройстве................................................14 3.2 Замена трубки входного клапана............................................................................14 3.3 Замена уплотнительного кольца поршневого насоса ..........................................15 4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И Х Р А Н Е Н И Е.......................................................................... 16 5 ГАРАНТИИ И ЗГО ТО ВИ ТЕЛ Я .............................................................................................. 16 6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О П Р И Е М К Е .............................................................................................16 Изм Лист № докум. Подп. Дата К В Е Р .4 1 4 3 1 8 .0 0 2 Р Э Разраб Бухвостов Провер Казанцев Г ^ -Z L /,(у / Н. контр Утвер. Алексеев Печенкин V I . or АНАЛИЗАТОР к и с л о т н о - ОСНОВНОГО РАВНОВЕСИЯ КРОВИ ЭЦ -60 Р у к о в о д ст в о по эк сп л у атац и и Лит. Лист Листов 17 ООО «НПП К В Е Р Т И -М Е Д » Копировал: Формат А 4 --- стр. 3 --- ф ю& C Q 1.1 Назначение прибора Анализатор кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 (в дальнейшем - прибор), предназначен для исследования кислотно-основного равновесия крови на основе сравнения величины pH, парциальньк давлений углекислого газа и кислорода крови с указанными параметрами калибраторов. Прибор применяется в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения. По устойчивости к воздействиям климатических факторов прибор относится к изделиям категории 4.2 исполнения У Х Л по ГОСТ 15150, при этом нижнее значение температуры окружающего воздуха 18*^0. По устойчивости к механическим воздействиям прибор относится к изделиям группы 2 по ГОСТ Р 50444. По способу защиты оператора от поражения электрическим током прибор относится к классу 1 тип Н по ГОСТ 12.2.025. По потенциальному риску применения прибор относится к классу 2а. 1.2 Характеристики 1.2.1 Диапазон показаний прибора: по каналу p H .........................6.400 - 8.400 индицируемых единиц (инд.ед.); по каналу С 0 2......................5.0 - 100.0 инд.ед.; по каналу 0 2 .........................5.0 - 200.0 инд.ед. 1.2.2 Среднеквадратическое отклонение показаний прибора не более: по каналу p H .........................0.01 инд.ед.; по каналу С 0 2......................2.0 инд.ед.; по каналу 0 2 .........................3.0 инд.ед. 1.2.3 Объем пробы не более 120 мкл. 1.2.4 Число проб в час не менее 24. 1.2.5 Время готовности прибора к работе после включения не более 1 часа. 1.2.6 Габаритные размеры прибора, мм не более: блок анализатора ..................................385x320x320; газовый баллон с редуктором ...........280x620x280. 1.2.7 Масса прибора без упаковки, кг не более: блок анализатора ..................................18; газовый баллон с редуктором ...........20. 1.2.8 Мощность, потребляемая прибором, не более 100 В *А . 1.3 Состав прибора В комплект прибора входят: - Блок анализатора КВЕР.414318.002 ........................................................................... 1шт. - Баллон с редуктором по ГОСТ 949-73 .......... .............................................................1 шт. Сменные и запасные части - Электрод pH КВЕР.418429.151 ................................................................................... 1 шт. - Электрод С 0 2 К В Е Р .418429.152.................................................................................1шт. - Электрод 0 2 КВЕР.418429.153 ................................................................................... 1 шт. - Электрод вспомогательный 1М КВЕР.418429.154............................1 1 - Смесительный магнит КВЕР.418429.155 ................................. - Трубка для подачи очистительного раствора КВЕР.418429.15/ - Уплотнительное кольцо поршневого насоса КВЕР.418429.15| “ Трубка клапанная КВЕР.418429.158 ........................... .............. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ПРИБОРА Изм Лист № докум. Подп. Дата Копировал К В Е Р .414318.002 РЭ Формат А4 --- стр. 4 --- V O C Q - Вставка плавкая ВП Т 6 -8 ..............................................................................................2шт. Расходные материалы - Калибратор 1 (300 мл/флакон) КВЕР.418429.131...................................................9 фл. - Калибратор 2 (100 мл/флакон) КВЕР.418429.132...................................................4 фл. - Раствор солевого мостика (300 мл/флакон) КВЕР.418429.133 ...........................24 фл. - Промывочный раствор (300 мл/флакон) КВЕР.418429.134 .................................18 фл. - Кондиционер (100 мл/флакон) КВЕР.418429.135 ..................................................1 фл. - Очистительный раствор (100 мл/флакон) КВЕР.418429.136 ..............................1 фл. - Набор гепаринированных капилляров (200 мкл) КВЕР.418429.141..................1 наб. Техническая документация - Руководство по эксплуатации КВЕР.414318.002 РЭ............................................. 1экз. Комплект упаковок - Ящик из гофрированного картона КВЕР.418429.501............................................ 1шт. - Чехол полиэтиленовый КВЕР.418429.502.... .......................................................... 1шт. - Коробка для сменных и запасных частей КВЕР.418429.503...............................1шт. - Комплект укладок КВЕР.418429.504.........................................................................1 шт. 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Устройство прибора Редуктор Баллон Индикатор Панель управления Термостат Входное устройство Принтер Рисунок 1 - Общий вид прибора Прибор состоит из блока анализатора и газового баллона с редуктором. На рисунке 1 показан вид прибора спереди. Электроды находятся в термостате при температуре 37±0.2 °С. Управление прибором осуществляется при помощи кнопок, находящихся на панели управления. Пробы крови подаются в прибор через входное устройство. Результаты анализа отображаются на индикаторе и распечатываются на принтере. Штуцеры для подключения емкостей Сетевой шнур Изм Лист № докум. Подп. Дата Копировал: К В Е Р.414318.002 РЭ Формат А4 --- стр. 5 --- На рисунке 2 показан вид прибора сзади. К задней панели прибора подвешена корзина с емкостями. Здесь также расположены сетевой выключатель и гнездо для подключения сетевого шнура. На задней панели расположены штуцеры для подсоединения трубок, идущих от емкостей с Промывочным раствором, раствором Солевого мостика, Калибратором 1, Калибратором 2, чистым СО 2 с выхода газового редуктора, а также трубки, идущей к емкости для слива. Прибор оснащен встроенным блоком смесителя газов. Блок смесителя газов смешивает атмосферный воздух и чистый СО 2, поступающий из баллона. Чистый СО 2 с выхода газового редуктора поступает в прибор по трубке, подсоединенной к штуцеру СО 2 на задней панели прибора. Блок смесителя газов выдает две газовые смеси; Газ1, содержащий примерно 5 % СО 2, и Газ2, содержащий примерно 10 % СО 2. Газ1 и Газ2 являются калибраторами для электродов, чувствительных к СО 2 и О 2, причем Газ1 используется для одноточечной калибровки. Избыток газовых смесей сбрасывается в атмосферу через штуцер «Выхлоп», расположенный на задней панели прибора. Штуцер «Выхлоп» должен быть всегда свободен. Гидравлическая схема прибора показана на рисунке 3. На ней показаны все соединения между основными элементами прибора: термостатом, входным устройством, поршневым насосом (шприцем), одиннадцатью клапанами. На рисунке 3 расположение клапанов соответствует виду сзади со снятым кожухом. Рисунок 3 - Гидравлическая схема прибора Клапаны «Баллон» и «Г1Г2» необходимы для переключения режимов работы газового смесителя. Клапаны «Промыв», «Сол. мост.», «К1» и «К2» необходимы для подключения к емкостям с Промывочным раствором, раствором Солевого мостика, Кащ ^^этором 1 и Калибратором 2 соответственно. Клапан «Газ» необходим для подключе 1Ш ^ § ^ Й ^ Я |^ ^ о в о го смесителя смесей Газ1 и Газ2. Клапан «Вход» необходим для п о ,д а ^ ^ ^ й й 25о |Й /9 Т Г э ^ Изм Лист № докум. Подп. Дата Копировал К В Е Р.414318.002 Р Формат А4 --- стр. 6 --- подаваемых на вход термостата через входное устройство. Клапаны «IN» и «OUT» необходимы для подключения поршневого насоса к выходу термостата и сливной емкости соответственно. 1.4.2 Принцип работы Измерение pH - ионоселективное потенциометрическое. Измерение СО 2 также потенциометрическое, с внутренним pH электродом. Измерение О 2 амперометрическое (электрод Кларка). На основе величин pH, Рсо 2 и Р 02 , а также величины гемоглобина пациента (НВ) и содержания кислорода во вдыхаемом воздухе (FI02), прибор вычисляет 10 производных параметров, которые приведены в таблице 1. Величины pH, Рсо 2 и Р 02 также могут быть скорректированы с учетом действительной температуры пациента (Т). Величины Т, НВ и FI02 могут быть изменены при вводе пробы или во время просмотра результатов. Единицы измерения в таблице 1: Рсо 2, Р02 - мм.рт.ст.; НВ - г/дл. Таблица 1 Параметр Бикарбонат, ммоль/л Общий СО2, ммоль/л Избыток оснований в крови, ммоль/л ______ Избыток оснований во внеклеточной жидкости, ммоль/л Стандартный бикарбонат, ммоль/л Буферное основание, ммоль/л Насыщение кислородом, % Содержание кислорода, об.% Альвеолярно - артериальный градиент по кислороду, мм.рт.ст. Респираторный индекс, %______ pH с коррекцией по температуре______ СО2 с коррекцией по температуре________ О2 с коррекцией по температуре Обозначение НСОЗ ТС02 ВЕЬ BEecf SBC S B SAT 02CT A aD 02 Rl pHt C02t 0 2 t Формула Н С Оз= 0 .0 3 0 7 *Рс о2 * 1 Т С О 2 = Н С Оз+ 0 .0 3 0 7 *Рс о2 ВЕЬ=[Н С О з-24.8+(1.43*Н Ь+7.7)*(рН -7.4)]*(1-0.014‘ НЬ) BEecf=HC03-24.8+16.2*(рН-7.4) pH st=(0.8262-0.01296*H B+ 0.006942*BE brig(0.025*P co2)+ pH BB=41.7+0.42*Hb+BEb SAT= 100*0/(0+1) lgO=-4.172+2.9*lgP'^o2+1.661 *1 o'-° lgP'o2=lg(pQ2)-»-0.48(pH-7.4)+0.0013*BEb 02CT=1.39*HB*SAT/100+0.00314*P o2 A aD 02=(PaTM -47.0)*FI02-1,2*Pco2-Po2 RI=(AaD02/Po2)*100.0 pHt=pH-(0.0147+0.0065*(pH-7.4))*(T-37.0) 02t=Po2*10 a=(0.0000000000549*b+0.071)/(0.00000000972*b+2.30) h-P 3 . 8 8D-ro2 1.5 Маркировка Маркировка прибора выполнена по ГОСТ Р 50444. На каждом приборе нанесены товарный знак предприятия-изготовителя, наименование и обозначение типа прибора, заводской номер и год выпуска. На ящике из гофрированного картона находится этикетка с надписями: наименование и обозначение типа прибора, товарный знак предприятия-изготовителя, дата упаковки, номер технических условий. На ящик нанесены основные, дополнительные, информационные надписи и манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Xpyi^ «Верх», «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192. 1.6 Упаковка Упаковка прибора выполнена по ГОСТ Р 50444. Изм Лист № до кум. Подп. Дата Копировал К В Е Р.414318.002 РЭ Формат А4 --- стр. 7 --- Перед упаковкой прибор подвергнут консервации по ГОСТ 9.014. Временная противокоррозионная защита по группе III-I для условий хранения I (Л), вариант защиты ВЗ-4- 2, транспортирования 5 (ОЖ-4), вариант упаковки ВУ-10 с предельным сроком защиты без переконсервации 7 лет. Прибор упакован согласно комплекту укладок в чехол из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и ящик из гофрированного картона по ГОСТ 9142. Все детали, не имеющие собственной упаковки, порознь завернуты в бумагу ГОСТ 3479. Прибор и коробка для запасных частей в ящике из гофрированного картона закреплены с помощью амортизирующих прокладок. Перемещение прибора и составных частей внутри ящика из гофрированного картона допускается в пределах допусков посадочных мест согласно технической документации. 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Подготовка прибора к использованию 2.1.1 Меры безопасности К работе на приборе допускаются операторы только после изучения описания и инструкции по эксплуатации. Работа на приборе должна проводиться в чистом помещении, свободном от пыли, паров кислот и щелочей. Все регулировочные работы, связанные с проникновением за постоянные ограждения к токоведущим частям прибора, замена неисправных деталей должны производиться после отсоединения прибора от электросети. Трехжильный кабель питания должен иметь длину не менее 1,0 м и снабжен щтепсельной вилкой с заземляющей клеммой. Розетка у потребителя должна быть подсоединена к заземляющей щине. Для защиты прибора от токовых перегрузок имеются два предохранителя. По способу защиты оператора от поражения электрическим током прибор относится к классу 1 тип Н по ГОСТ 12.2.025. 2.1.2 Электроды Установленные в термостате электроды выглядят так, как показано на рисунке 4. При отборе проба последовательно поступает в подогреватель, датчик пробы 1, входной клапан, Датчик пробы 2 Электрод pH Суппорт Солевой мостик Трубка подкачки раствора солевого мостика Электрод сравнения Контактная группа Электрод СО 2 Электрод О 2 Изм Лист № доку м. Подп. Дата Копировал К В Е Р.414318.002 РЭ Ф ормат А4