Инфузомат автоматический МПРБ.941629.002ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 94 5250 код продукции УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ЗАО «НПО Медприбор» . Ионов 2015 ИНФУЗОМАТ АВТОМАТИЧЕСКИМ Дополнение к Руководству по эксплуатации МПРБ.941629.002РЭ Листы 2-36 читать в следующей редакции Листы 37-44 введены впервые 2015 --- стр. 2 --- ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................ 4 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ..................................................................6 1.1 Назначение изделия ......................................................................................6 1.2 Технические характеристики........................................................................6 1.3 Состав инфузомата.......................................................................................1 1 1.4 Устройство и работа инфузомата............................................................... 1 1 1.5 Маркировка и пломбирование....................................................................13 1.6 Упаковка........................................................................................................14 1.7 Описание и работа составных частей инфузомата ...................................15 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ....................................................... 16 2.1 Эксплуатационные ограничения................................................................ 16 2.2 Меры безопасности......................................................................................18 2.3 Подготовка к работе.....................................................................................18 2.4 Положение органов управления и контроля.............................................20 2.5 Ориентирование инфузомата......................................................................23 2.6 Соединение инфузомата с другими изделиями........................................23 3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ........................................................................24 Включение................................................................................................... 24 Самотестирование системы........................................................................24 Установка инфузионной магистрали.........................................................24 СОДЕРЖАНИЕ 3.1 3.2 3.3 3.4 Начало инфузии.......................................................................................... 25 3.5 Установка параметров инфузии.................................................................26 3.6 Настройка скорости введения.....................................................................26 3.7 Установка значения объёма инфузии........................................................26 3.8 Установка времени инфузии.......................................................................27 3.9 Болюс........................................................................................................... 27 МПРБ.941629.002РЭ Лиг. Лист Листов 0 2 44 Инфузомат ав томатический Руководство по эксплуатации твердил ЗАО «НПО Медприбор» --- стр. 3 --- зло Смена инфузионной магистрали и продолжение инфузии .....................28 ЗЛ1 Завершение инфузии ...................................................................................29 ЗЛ2 Установка уровня давления окклюзии.......................................................29 ЗЛЗ Инфузия на основе введенных параметров дозирования .......................30 3 Л 4 Использование библиотеки лекарств......................................................30 ЗЛЗ Ввод параметров пациента .........................................................................31 ЗЛ6 Контролируемая пациентом анальгезия (PCА).........................................32 3 Л 7 Функция блокировки экрана....................................................................32 ЗЛ8 Режим КVO.................................................................................................. 33 ЗЛ9 Сигналы устройства ....................................................................................33 3.20 Настройка громкости сигналов устройства...............................................34 3.21 Установка даты и времени .........................................................................34 3.22 Выключение инфузомата............................................................................34 3.23 Действия в экстремальных условиях.........................................................34 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................36 4.1 Общие указания ...........................................................................................36 4.2 Техническое обслуживание.........................................................................36 4.3 Проверка работоспособности инфузомата................................................37 4.4 Возможные неисправности и способы их устранения ............................37 5 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ .......................................................................................39 5.1 Общие указания............................................................................................39 6 ХРАНЕНИЕ........................................................................................................ 40 7 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ ................................................................................41 8 УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................. 42 ПРИЛОЖЕНИЕ А....................................................................................................43 Лист регистрации изменений.................................................................................44 Лист МПРБ.941629.002РЭ 3Изм Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 4 --- Данное руководство по эксплуатации изготовлено для ознакомления об служивающего персонала с правилами эксплуатации, транспортирования и хра нения инфузомата автоматического МПРБ.941629.002 (в дальнейшем именуе мого «инфузомат»). Руководство по эксплуатации содержит описание состава инфузомата и принципа его действия, а также указания по техническому обслуживанию, теку щему ремонту, эксплуатации, хранению и транспортированию. К работе на инфузомате допускается только персонал, прошедший соот ветствующее данному руководству обучение и изучивщий технику безопасно сти по работе с изделием. Данные по инфузомату приводятся в паспорте на Изделие, который вхо дит в комплект эксплуатационных документов. Инфузомат выполнен в соответствии с требованиями d МПРБ.941629.002ТУ. ВВЕДЕНИЕ Изм Лист X" докум. Подп. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист --- стр. 5 --- ОБОЗНАЧЕНИЯ НА ИЗДЕЛИИ И ТРАНСПОРТНОЙ ТАРЕ Символ ! п шш |ЛЛлГ| ж Значение Осторожно: хрупкое! Беречь от влаги Указание верха Температура; эксплуатация / хранение Изделия допускается при температуре в пределах указанного диапазона Серийный номер Не утилизировать самостоятельно. Необходимо сдать в спецпункт утилизации. Дата изготовления Обратитесь к прилагаемой документации Изделие КЛАССА II Рабочая часть ТИПА В Место аккумулятора 1 Лист1 L МПРБ.941629.002РЭ к Лист № > докум. Поди. Дата 5 --- стр. 6 --- 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ 1.1 Назначение изделия ЕЕ1 Инфузомат применяется для автоматизированного безопасного введения лекарственных средств (питательных веществ) в инфузионную си стему с регулируемой объемной скоростью, в том числе при длительной непре рывной инфузионной терапии. ЕЕ2 Области применения: стационарные и амбулаторные лечебные учреждения. Е2 Технические характеристики Е2.1 Инфузомат обеспечивает введение высокоэффективных лекар ственных растворов с заданным объёмом и скоростью введения. 1.2.2 Инфузомат обеспечивает автоматический расчет скорости инфузии на основе введенных врачом параметров дозирования (концентрация активного вещества, вес пациента, доза и режим дозирования). 1.2.3 Инфузомат обеспечивает установку концентрации активного веще ства: количество активного вещества (pg, mg, mmol, Ш или mEq) и объем актив ного вещества (ml). 1.2.4 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе экс плуатации инфузомат относится к классу «А» по ГОСТ Р 50444 (документы, на которые даны ссылки, указаны в Приложении А). 1.2.5 По электробезопасности и способу защиты пациента и обслужива ющего персонала от поражения электрическим током инфузомат относится к классу II с внутренним источником питания, типу В ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.2.6 По электромагнитной совместимости инфузомат соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2. ИзмЛист № докум. Поди. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист --- стр. 7 --- 1.2.7 По требованиям общей безопасности с учетом основных функцио нальных характеристик иифузомат выполнен в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1. 1.2.8 В зависимости от устойчивости к механическим воздействиям ин- фузомат относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. 1.2.9 В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям ин- фузомат относится к виду климатического исполнения УХЛ 4.2 и условиям хра нения 1 по ГОСТ 15150 (условия транспортирования соответствуют условиям хранения). 1.2.1 о Нормальные условия эксплуатации инфузомата указаны в таблице 1 . Таблица 1 - Нормальные условия применения Наименование параметра Значение параметра номинал пред. откл. Температура окружающей среды, °С 20 ±5 Атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.) 101(760) ±3 (±30) . Относительная влажность окружающего воздуха, % 58 ±20 1.2.11 Рабочие условия эксплуатации инфузомата указаны в таблице 2. Таблица 2 - Рабочие условия применения Наименование параметра Значение параме гра Температура окружающей среды, °С от плюс 10 до плюс 35 Атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.)а от 86,6 до 106,7 (от 650 до 800) Отноеительная влажность окружающего воздуха, % * не более 80 % при 25 °С * Указанное в таблице верхнее значение относительной влажности нормируется также при более низких температурах; при более высоких температурах относительная влажность ниже. Значению 80% при 25 °С соответствуют значения 90% при 20 °С или 50%-60% при 40 °С. 1.2.12 По степени потенциального риска применения инфузомат отно сится к классу 26 в соответствии с ГОСТ 31508. Лист МПРБ.941629.002РЭ 7Изм Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 8 --- 1.2.13 Технические характеристики инфузомата представлены в таблице 3. Таблица 3 - Технические характеристики инфузомата Наименование Единица измере ния Диапазон допустимых зна чений 1 Регулировка скорости инфузии - Наличие 2 Автоматический расчет скорости инфузии на основе введенных параметров дозирования (кон центрация активного вещества, вес пациента, доза и режим дозирования) Наличие 3 Задание концентрации активного вещества: - количество активного вещества в pg, mg, mmol, Ш или mEq - объем активного вещества в ml - Наличие Наличие 4 Задание веса пациента в килограммах и фунтах - Наличие 5 Задание режима дозирования: - с учетом времени: количество активного веще ства в минуту, час, 24 часа; - с учетом времени и веса пациента: количество активного вещества на кг в минуту, час, 24 часа - Наличие Наличие 6 Диапазон установки скорости инфузии мл/ч От 0,1 до 1200,0 7 Шаг установки скорости инфузии мл/ч 0,1 8 Погрешность параметров инфузии % 5, не более 9 Болюсная инфузия ” Автоматический режим/ ручной режим 10 Максимальная скорость инфузии болюса мл/ч 1200,0, не менее 1 1 Шаг установки объема инфузии: - при объеме инфузии от 0,1 до 999,9 мл - при объеме инфузии от 1000 до 9999 мл мл 0,1, не более 1, не более 12 Диапазон задания времени инфузии ч:мин:с - от 00:00:01 до 99:59:59 1 3 Функция «РСА» - Наличие 14 Функция «Титрование» - Наличие 1 5 Функция «КУО» - Наличие 1 6 Автоматический расчет времени введения за данного объема “ Наличие 1 7 Индикация заданного и введенного объема - Наличие 1 8 Индикация времени, оставшегося до конца инфузии ” Наличие 1 9 Совместимость с магистралями разных диа метров и разных производителей “ Наличие Изм Лист № докум. Подп, Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист --- стр. 9 --- Продолжение таблицы 3 Наименование Единица измере ния Диапазон допустимых зна чений 20 Количество одновременно используемых ма гистралей шт. 1, не менее 21 Объемы используемых инфузионных систем (контейнеров) мл От 0,1 до 9999 22 Количество уровней установки давления ок клюзии гат. 9 23 Диапазон установки давления окклюзии кПа От 30 до 150 24 Детекция пузырьков воздуха - Наличие 25 Звуковая и световая сигнализация - Наличие 26 Отображение информации на экране дисплея - Наличие 27 Подсветка панели управления - Наличие 28 Библиотека препаратов - Наличие 29 Возможность редактирования библиотеки препаратов - Наличие 30 Количество заводских предустановок в биб лиотеке препаратов шт. 20, не менее 3 1 Журнал событий - Наличие 32 Возможность соединения с автоматизирован ной историей болезни или внутрибольничной се тью Наличие 33 Интерфейс соединения с компьютером - RS-232C, USB 34 Сетевой интерфейс - Ethernet 35 Сигналы системы тревожной сигнализации Самопроверка, открытая дверца, напоминание о необходимости начать ин фузию после настройки, за купорка, приближшгие окончания инфузии, окон чание инфузии, холостой ход, попадание воздуха, прерывание электропита ния, низкий заряд внутрен него источника питания, разряд внутреннего источ ника питания Изм Лист № докум. Подп. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист --- стр. 10 --- Продолэ/сение таблицы 3 Наименование Единица измере ния Диапазон допустимых зна чений 36 Степень защиты от влаги в горизонтальном положении - IP 22 37 Напряжение электропитания В От 100 до 240 38 Частота электропитания Гц От 50 до 60 39 Длительность работы от аккумулятора при скорости инфузии 5 мл/ч ч 6, не менее 40 Габаритные размеры мм 250x148.5x87.5 41 Масса г 1900 42 Ручка для переноски - Наличие 43 Функция блокировки кнопок - Наличие 44 Автоматический переход на внутренний ис точник питания при отсутствии питания от сети Наличие 45 Совместимость с инфузионными системами российского производства - Наличие 46 Функция вызова персонала - Наличие 47 Возможность быстрого изменения параметров инфузии - Наличие 48 Возможность крепления к инфузионной стойке - Наличие 49 Потребляемая мощность ВА 40, не более 50 Регулировка громкости звуковой сигнализа ции - Наличие 51 Поддержка нескольких языков - Наличие 52 Диапазон установки веса пациента кг От 0,2 до 300,0 1.2.14 Отклонение скорости инфузии от заданной для различных маги стралей представлено в таблице 4. Таблица 4 - Отклонение скорости инфузии Диаметр магистрали, Скорость, мл/ч Значение отклонения, % мм 0,1 -2,3 2,5 600 -1,24 1200 -3,09 Лист МПРБ.941629.002РЭ 1 0Ы\ Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 11 --- Продолжение таблицы 4 Диаметр магистрали, мм Скорость, мл/ч Значение отклонения, % 3 0,1 -2,28 600 -2,04 1200 -3,17 1.2.15 К эксплуатации допускается инфузомат, откалиброванный изгото вителем. В случае необходимости ПО инфузомата позволяет проводить повтор ную калибровку в сервисной службе производителя. ЗАПРЕЩАЕТСЯ САМОСТОЯТЕЛЬНО ПРОВОДИТЬ КАЛИБРОВКУ ИНФУЗОМАТА, Т.К. ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К РИСКУ НЕПРАВИЛЬНОЙ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ. 1.3 Состав инфузомата 1.3.1 Комплектность инфузомата указана в его паспорте, входящем в комплект эксплуатационных документов. 1.3.2 Поставка и состав принадлежностей в комплекте инфузомата, среди которых крепление к инфузионной стойке производится и определяется по требованию Заказчика. 1.3.3 Поставка дополнительных принадлежностей в комплект инфузо мата, среди которых пульта пациента и кабель соединения инфузомата с компь ютером производится и определяется по требованию Заказчика. 1.4 Устройство и работа инфузомата 1.4.1 Внешний вид инфузомата представлен на рисунке 1 . Лист МПРБ.941629.002РЭ 1 11 МЛист № докум.11одп.Дата --- стр. 12 --- 1 - крышка инфузомата; 2 - дисплей; 3 - панель управления Рисунок 1 - Внешний вид инфузомата с закрытой крышкой 1.4.2 Внешний вид инфузомата с открытой крышкой для установки ин фузионной магистрали представлен на рисунке 2. 4 - инфузионная магистраль; 5 - датчик пузырька; 6 - прижим; 7 - перисталь тический насос; 8 - ручка Рисунок 2 - Внешний вид инфузомата с открытой крышкой Лист № докум. Иодп. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист 1 2 --- стр. 13 --- 1.4.3 Управление и контроль параметров инфузии осуществляется через панель управления 3 и дисплей инфузомата 2 на рисунке 1 . 1.4.4 Перистальтический насос 7 на рисунке 2 предназначен для переме щения жидкости в проводящей магистрали. 1.4.5 Ультразвуковой датчик пузырька воздуха 5 на рисунке 2 предна значен для контроля воздушных включений в магистрали 4 на рисунке 2. 1.4.6 Ручка 8 на рисунке 2 предназначена для удобной переноски инфузо мата. 1.4.7 Инфузомат оснащен источником питания (аккумуляторной бата реей), состоящим из четырех Li-ion аккумуляторов типоразмера 18650, ёмко стью не менее 2800 мАч, номинальным напряжением 3,7 В, с защитой от пере заряда. Аккумулятор соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60086-4. 1.4.8 Инфузомат на задней панели имеет возможность подсоединения крепления для установки на инфузионную стойку. 1.4.9 С помощью сетевого кабеля инфузомат может быть подсоединен к персональному компьютеру (ПК) со следующими характеристиками: - Операционная система: Windows ХР, не ниже - Тактовая частота процессора: 1 ГГц, не ниже - Объем оперативной памяти: 256 МБ, не менее - Объем свободного места на жестком диске: 1 Гб, не менее - Предустановленное сервисное программное обеспечение версии не ниже 1.1. 1.5 Маркировка и пломбирование 1.5.1 На каждом инфузомате прикреплена табличка, на которой указана следующая информация: - наименование компании-производителя; - указание страны-производителя «Сделано в России»; Лист № докум. Поди. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист --- стр. 14 --- - наименование изделия; - основные свойства и характеристики медицинского изделия, указан ные в метрической системе мер (Международной системе единиц); - дата производства медицинского изделия; - особые условия хранения и эксплуатации; - заводской номер; - обозначение настоящих технических условий; - номинальное напряжение питающей сети, В; - номинальная частота переменного тока питающей сети, Гц; - номинальная потребляемая мощность, Вт; - символы классификации по электробезопасности; - аккумулятор (сведения о наличии в Изделии источника питания). 1.5.2 На аккумулятор нанесена маркировка с обозначением типа элемента питания, емкости, полярности, напряжением питания, защитных свойств и усло вий утилизации. 1.5.3 Транспортная маркировка должна наносится по трафарету или штемпелеванием чёрной водостойкой краской - по ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192. 1.5.4 Маркировка транспортной тары содержит манипуляционные знаки “Хрупкое - осторожно”, “Беречь от влаги”, “Верх”. 1.5.5 Местом для пломбирования является углубление для одного из винтов крепления на задней панели инфузомата и одного из винтов крепления на крышке панели с замком. 1.6 Упаковка 1.6.1 Упаковка инфузомата соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и МПРБ.94002.001. 1.6.2 В единицу потребительской упаковки уложен один комплект Инфу зомата. Лист № докум. Поди. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист 14 --- стр. 15 --- 1.7 Описание и работа составных частей инфузомата 1.7.1 К составным частям Инфузомата относятся; датчик капель, сетевой кабель (блок питания). 1.7.2 Датчик капель предназначен для отслеживания капель в воздушной ловушке с целью повышения эффективности интеллектуальной системы без опасности. 1.7.3 Сетевой кабель служит для передачи электрического тока на пита ющую линию инфузомата. Лист МПРБ.941629.002РЭ 1 51 Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 21 --- 1 - дисплей, 2 - кнопка включения, 3 - кнопка «ОСТАНОВИТЬ ИНФУ ЗИЮ», 4 - кнопка «НАЧАТЬ ИНФУЗИЮ», 5 - зеленый индикатор, 6 - жел тый индикатор, 7 - красный индикатор, 8 - кнопка «ОК», 9 - кнопка «ВОЗ ВРАТ», 10 - кнопка «БОЛЮС», 1 1 - кнопка «ОТКЛЮЧИТЬ ЗВУК», 12 - кнопка «ВПРАВО», 13 - кнопка «ВЛЕВО», 14 - кнопка «ВВЕРХ», 15 - кнопка «ВНИЗ» Рисунок 3 - Схема лицевой панели Инфузомата 2.4.3 На рисунке 4 представлен пример интерфейса инфузомата во время проведения инфузии. Рисунок 4 - Интерфейс ПО инфузомата На экране выведена информация: 30.0111:14- Дата и время «БАШИьяыиыьаи»; - Идет зарядка аккумулятора «L,£5J» (когда инфузомат работает от ак кумулятора, в значке показывается оставшийся заряд батареи «Ь м J»); - Инфузомат подключен к сети « » (когда инфузомат отключен от сети, значок пропадает); Лист МПРБ.941629.002РЭ 2 1Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 22 --- - Включена звуковая сигнализация (максимальная громкость) « С И » (количество вертикальных черточек обозначает громкость сигнализации « □ Я » когда сигнализация отключена, появляется значок «iJill» - Идет инфузия С З мин 1200мл/ч- Скорость инфузии «шилции»; - Время, оставшееся до конца/ прошедшее с начала инфузии « I» (врач в настройках указывает, какой параметр ему необходимо контролировать на дисплее); - Предельный объем, который нужно ввести/ уже введенный объем « LX1m 1UUU>> (врач в настройках может выбрать, какой именно параметр необ ходим к наблюдению). - Вводимое лекарство «I »; - Выбранный уровень давления окклюзии и шкала достижения задан ного уровня < < L-.zSii* J> > (чем больше заполняется шкала, тем выше уровень те кущего давления в пределах заданного уровня, когда шкала заполнится полно стью, прозвучит сигнал окклюзии); - Блокировка клавиатуры «IL im I»; Analgin» и его концентрация « 200 мгр/л Панель горячих клавиш, которые выводятся на экран во время инфузии; - Режим отображения информации на экране «■ ■■», в котором можно поменять выводимую на экран информацию во время инфузии (активи руется нажатием кнопки «ВВЕРХ»); - Режим изменения параметров инфузии «МммМ», который позволяет изменить настройки инфузии, не прерывая текущую инфузию (активируется нажатием кнопки «ВПРАВО»); Лист № докум. Поди. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист 22 --- стр. 23 --- ik fii ^- Информация о пациенте режим, при котором врач имеет возможность во время инфузии посмотреть или изменить информацию о паци енте (активируется нажатием кнопки «ВЛЕВО»); - Настройки инфузомата «Б^^^Э» (активируется нажатием кнопки «ВНИЗ»), 2.4.4 Индикаторы загораются при срабатывании сигналов. Сигналы де лятся по приоритету опасности (низкий, средний и высокий). Низкому приори тету соответствует зеленый индикатор, среднему- желтый, высокому - красный. Высокий приоритет требует немедленного вмешательства врача. Информация об ошибке выводится на дисплей. 2.5 Ориентирование инфузомата 2.5.1 Инфузомат необходимо установить на плоскую горизонтальную поверхность ножками вниз (ручка инфузомата должна быть сверху). При необ ходимости возможно крепление инфузомата к инфузионной стойке. Также воз можна усзановка инфузомата, как указано в п. 2.6. 2.5.2 Комплектация инфузомата креплением к инфузионной стойке осу ществляется согласно договору поставки, что указывается в пункте «Комплектность» паспорта на Изделие. 2.6 Соединение инфузомата с другими изделиями 2.6.1 При необходимости инфузоматы МПРБ.941629.002 можно уста навливать один на другой, использовав для соединения специальные полозья. 2.6.2 Предусматривается возможность установки инфузомата МПРБ.941629.002 на дозатор шприцевой автоматический МПРБ.941629.001, ис пользовав для соединения специальные полозья. Лист МПРБ.941629.002РЭ 2 31 Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 24 --- 3 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ 3.1 Включение 3.1.1 Чтобы включить инфузомат, необходимо подключить его через внешний блок питания к источнику переменного тока (розетке) с напряжением 220 В и нажать кнопку включения «ВКЛ./ВЫКЛ.». 3.2 Самотестирование системы 3.2.1 После нажатия кнопки «ВКЛ./ВЫКЛ.» система инфузомата начи нает самотестирование. Мигают диоды. Звучит звуковой сигнал. На экране вы водится надпись «ЗАГРУЗКА». 3.3 Установка инфузионной магистрали 3.3.1 Проткните наконечником капельницы (инфузионной системы) флакон или мешок с раствором. Примечание — при использовании стеклянных резервуаров с инфузионн- ным раствором, необходимо открыть клапан капельницы, чтобы избежать возникновение окклюзии в инфузионной системе за счет обратного давления в стеклянном резервуаре. 3.3.2 Заполните воздушную ловушку системы на 2/3 и закройте ролико вый зажим. 3.3.3 Установите датчик капель инфузомата на воздушную ловушку ка пельницы. 3.3.4 Дождитесь вывода надписи «ВСТАВЬТЕ МАГИСТРАЛЬ» на экране инфузомата. 3.3.5 Откройте крышку инфузомата, нажав кнопку справа, и затем уста новите инфузионную магистраль, как показано на рисунке 2, вручную оттянув прижим 6 вниз и отпустив его, когда магистраль будет вставлена (направление движения жидкости согласно маркировке на корпусе инфузомата). Лист МПРБ.941629.002РЭ 241 Лист № докум. 11оди, Дата --- стр. 25 --- 3.3.6 Убедитесь, что магистраль корректно установлена с датчиком пу зырька 5 на рисунке 2. 3.3.7 Закройте переднюю крышку иифузомата. 3.3.8 На экране инфузомата выберите соответствующий профиль инфу зионной системы: 1 мл = 15 капель, 1 мл = 20 капель или 1 мл = 60 капель кноп ками «ВВЕРХ» и «ВНИЗ». 3.3.9 Откройте роликовый зажим. ВНИМАНИЕ: ПРИ НЕПРАВИЛЬНОМ ВЫБОРЕ ПРОФИЛЯ ИНФУЗИ ОННОЙ СИСТЕМЫ, ВРЕМЯ ПОДАЧИ СИГНАЛА ТРЕВОГИ МОЖЕТ УВЕ ЛИЧИТЬСЯ. 3.3.10 Для заполнения магистрали нажмите кнопку «ВВЕРХ». Повто ряйте процедуру пока магистраль не будет заполнена. Нажмите «ОК» для про должения работы. ВНИМАНИЕ: ВО ВРЕМЯ ЗАПОЛНЕНИЯ МАГИСТРАЛИ ОТКЛЮ ЧЕНЫ ДАТЧИКИ КАПЕЛЬ И ВОЗДУХА. 3.4 Начало инфузии 3.4.1 Подсоедините инфузионную магистраль к пациенту, проследив, что в системе отсутствуют пузырьки воздуха. 3.4.2 После установки магистрали, на экране появится меню выбора па раметров инфузии, по умолчанию отображаются параметры предыдущей инфу зии - нажатие кнопки «НАЧАТЬ ИНФУЗИЮ» для подтверждения парамет ров предыдущей инфузии; - нажатие кнопок «ВНИЗ»/«ВВЕРХ» выбор параметра для изменения. ВНИМАНИЕ: НЕ ЗАДАВАЙТЕ ОБЪЕМ ИНФУЗИИ БОЛЬШЕ ОБЪ ЕМА, ИСПОЛЬЗУЕМОГО ИНФУЗИОННОГО ФЛАКОНА ИЛИ ПАКЕТА. Лист МПРБ.941629.002РЭ 2 5)М Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 26 --- 3.5 Установка параметров инфузии 3.5.1 Инфузомат поддерживает введение различных комбинаций скоро сти, объема и времени инфузии. После введения первых двух параметров, тре тий рассчитывается автоматически. 3.5.2 Для отмены ввода параметра нажмите кнопку «Возврат». После нажатия кнопки «Возврат» произойдет переход в Главное меню. 3.6 Настройка скорости введения 3.6.1 Выберите пункт «Скорость» в Главном меню с помощью кнопок навигации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» и подтвердите выбор нажатием кнопки «ОК». На дисплее появится поле для введения скорости. 3.6.2 Формат числа: ХХХХ.Х мл/час 3.6.3 Установка другой скорости инфузии: 1) кнопки «ВЛЕВО» и «ВПРАВО» переключают разряд числа; 2) кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» переключают числовое значение разряда; 3) кнопка «ОК» фиксирует введенное значение и осуществляет возврат в Главное меню. 3.6.4 Инфузомат поддерживает изменение скорости инфузии без оста новки насоса (титрование). Для перехода в меню изменения скорости нажмите кнопку «ВЛЕВО» или перейдите в Главное меню нажатием кнопки «Возврат» и повторите процедуру по п. 3.6.1. 3.7 Установка значения объёма инфузии 3.7.1 Данный параметр устанавливает пороговое значение общего объ ема вводимого раствора. 3.7.2 Выберите пункт «ОБЪЕМ» в Главном меню с помощью кнопок навигации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» и подтвердите выбор нажатием кнопки «ОК». На дисплее появится поле для введения объема. Лист МПРБ.941629.002РЭ 26змЛист № докум. Подп. Дата --- стр. 27 --- 3.7.3 Формат числа: ХХХ.Х мл при объеме инфузии от 0,1 до 999,9 мл; ХХХХ при объеме инфузии от 1000 до 9999 мл, то есть в первом случае шаг установки объема 0,1 мл, во втором 1 мл. 3.7.4 Выбор числового значения: 1) кнопки «ВЛЕВО» и «ВПРАВО» переключают разряд числа; 2) кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» переключают числовое значение разряда; 3) кнопка «ОК» фиксирует введенное значение и осуществляет возврат в меню выбора параметра «СКОРОСТЬ» / «ОБЪЕМ» / «ВРЕМЛ». 3.7.5 Во время работы инфузомата невозможно изменить это значение параметра. 3.8 Установка времени инфузии 3.8.1 При ограничениях инфузии по времени возможно установить огра ничение на время процедуры. 3.8.2 Выберите пункт «Время» в Главном меню с помощью кнопок нави гации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» и подтвердите выбор нажатием кнопки «ОК». На дисплее появится поле для введения времени. 3.8.3 Формат числа: ХХч : ХХм : ХХс. 3.8.4 Выбор числового значения: 1) кнопки «ВЛЕВО» и «ВПРАВО» переключают разряд числа; 2) кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» переключают числовое значение разряда; 3) кнопка «ОК» фиксирует введенное значение и осуществляет возврат в меню выбора параметра Скорость/Объем/Время. 3.8.5 Во время инфузии невозможно изменить значение этого параметра. 3.9 Болюс 3.9.1 Для настройки объема болюса удерживайте кнопку «БОЛЮС» бо лее 3-х секунд. На дисплее появится поле введения объема. Лист МПРБ.941629.002РЭ 27И Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 28 --- 3.9.2 Формат числа: XX,X мл. 3.9.3 Выбор числового значения: 1) кнопки «ВЛЕВО» и «ВПРАВО» переключают разряд числа; 2) кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» переключают числовое значение разряда; 3) кнопка «ОК» фиксирует введенное значение и осуществляет возврат в меню выбора параметров. 3.9.4 Введите значение объема и нажмите кнопку «БОЛЮС» для под тверждения ввода болюса. Если подтверждение болюса отсутствует, инфузомат автоматически возвращается к прежней скорости инфузии. ВНИМАНИЕ: ПРИ МАЛЫХ ОБЪЁМАХ БОЛЮСА НЕ ИСКЛЮЧА ЕТСЯ НЕПРАВИЛБНАЯ ДОЗИРОВКА ИЗ-ЗА ПУСКОВБ1Х ХАРАКТЕРИ СТИК ИНФУЗОМАТА И ДОПУСКОВ ИНФУЗИОННОЙ СИСТЕМБЕ 3.10 Смена инфузионной магистрали и продолжение инфузии. 3.10.1 Для смены инфузионной магистрали перекройте соединение с па циентом. Примечание - Всегда при замене магистрали перекрывайте соединение с пациентом, чтобы избежать ошибок в дозировании. Не оставляйте инфузо мат без внимания во время замены магистрали. ВНИМАНИЕ: ПРИ ДЛИТЕЛБНОЙ ИНФУЗИИ МЕНЯЙТЕ ПОЛОЖЕ НИЕ МАГИСТРАЛИ В ИНФУЗОМАТЕ ДЛЯ ИЗБЕЖАНИЯ РИСКА ПРОТИ РАНИЯ ИЛИ ЗАЛИПАНИЯ УЧАСТКА ИНФУЗИОННОЙ СИСТЕМБЕ 3.10.2 Остановите насос нажатием кнопки «ОСТАНОВИТЕ ИНФУ ЗИЮ» и откройте переднюю крышку инфузомата нажатием боковой кнопки. Удалите старую магистраль и установите новую. 3.10.3 Закройте крышку и подтвердите тип инфузионной магистрали по п. 3.3.8. Лист № докум. Поди. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист 28 --- стр. 29 --- 3.10.4 Откройте роликовый зажим и, если необходимо, заполните маги страль с переходом на начало инфузии по п. 3.3.10. 3.10.5 Подключите магистраль к пациенту и нажмите кнопку «НАЧАТЬ ИНФУЗИЮ» для запуска процедуры. 3.10.6 Для начала новой инфузии перейдите в Главное меню (кнопка «ВОЗВРАТ») для изменения параметров инфузии, затем нажмите кнопку «НАЧАТЬ ИНФУЗИЮ». 3.11 Завершение инфузии 3.11.1 Нажмите кнопку «ОСТАНОВИТЬ ИНФУЗИЮ». Перекройте ма гистраль роликовым зажимом и отсоедините инфузионную систему от пациента. 3.11.2 Откройте переднюю крышку инфузомата нажатием боковой кнопки. Удалите инфузионную магистраль и закройте крышку. 3.11.3 Инфузомат автоматически останавливает работу насоса по дости жении целевого показателя: времени или объёма инфузии. Примечание — для принудительной остановки насоса в любой момент ин фузии необходимо нажать кнопку «ОСТАНОВИТЬ ИНФУЗИЮ». 3.12 Установка уровня давления окклюзии 3.12.1 Инфузомат обеспечивает установку девяти пороговых уровней давления от 30 до 150 кПа с шагом 15 кПа. Максимальное давление инфузии создаваемое инфузоматом - 150 кПа. 3.12.2 Выберите пункт «ДАВЛЕНИЕ» в Главном меню с помощью кно пок навигации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» и подтвердите выбор нажатием кнопки «ОК». На дисплее появится поле для введения уровня давления окклюзии. 3.12.3 Формат числа: X. 3.12.4 Выбор порогового значения: 1) кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» переключают числовое значение от 1 до 9; 2) кнопка «ОК» фиксирует введенное значение и осуществляет возврат в Лист № докум. Поди. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист 29 --- стр. 30 --- Главное меню. 3.13 Инфузия на основе введенных параметров дозирования 3.13.1 Инфузомат поддерживает автоматический расчет скорости инфу зии на основе введенных концентраций активного вещества, веса пациента, дозы и режима дозирования. 3.13.2 Выберите с помощью клавиш навигации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» «Расчет дозы» в Главном меню инфузомата и подтвердите выбор кнопкой «ОК». 3.13.3 Выберите единицы активного вещества (кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ») и подтвердите (кнопка «ОК»). 3.13.4 Установите концентрацию активного вещества. Для этого задайте количество активного вещества и объем (кнопки «ВЛЕВО», «ВПРАВО», «ВВЕРХ» и «ВНИЗ») и подтвердите (кнопка «ОК»). 3.13.5 Если нет необходимости учитывать вес, нажмите кнопку «ВНИЗ». 3.13.6 Если необходимо учитывать вес пациента, нажмите кнопку «ВВЕРХ». Введите вес пациента (кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ») и подтвердите (кнопка «ОК»). Далее инфузия рассчитывается по количеству активного веще ства на килограмм. 3.13.7 Выберите режим дозирования (кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ») и подтвердите (кнопка «ОК»). 3.13.8 Введите назначенную дозировку (кнопки «ВЛЕВО», «ВПРАВО», «ВВЕРХ» и «ВНИЗ») и подтвердите (кнопка «ОК»). При этом на экране по явится автоматически рассчитанная скорость инфузии. 3.13.9 Проверьте достоверность введенных параметров и запустите ин фузию кнопкой «ОК» или «НАЧАТЬ ИНФУЗИЮ». Изменение параметров ин фузии доступно через Главное меню. При изменении параметров инфузии изме няется скорость инфузии. 3.14 Использование библиотеки лекарств Лист МПРБ.941629.002РЭ ИЛист № докум. Подп. Дата 30 --- стр. 31 --- 3.14.1 База данных инфузомата содержит более 20 наименований лекар ственных средств, включая параметры инфузии и концентрации, отсортирован ных по группам пациентов. Загрузка списка лекарств осуществляется через пер сональный компьютер с помощью кабеля USB-COM RS232C. Кабель поставля ется отдельно от инфузомата. 3.14.2 Выберите пункт «БИБЛИОТЕКА ПРЕПАРАТОВ» в Главном меню с помощью кнопок навигации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» и подтвердите выбор нажатием кнопки «ОК». На дисплее появится список препаратов, хранящихся в памяти инфузомата. 3.14.3 Выбор препарата: 1) кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» переключают название препарата; 2) кнопка «ОК» фиксирует введенное значение и осуществляет возврат в Главное меню. 3.14.4 Чтобы скорректировать параметры инфузии из библиотеки ле карств, рекомендуется дополнительно вести данные пациента по п. 3.15. 3.15 Ввод параметров пациента 3.15.1 Для расчета параметров инфузии необходимо ввести один или бо лее из следующих параметров пациента: вес, возраст, рост. 3.15.2 Выберите пункт «ПАРАМЕТРЕ! ПАЦИЕНТА» в Главном меню с помощью кнопок навигации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» и подтвердите выбор нажа тием кнопки «ОК». На дисплее появится список параметров. Выберите необхо димый параметр меню с помощью кнопок навигации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» и под твердите выбор нажатием кнопки «ОК». На дисплее появится поле изменения параметра: 1) кнопки «ВЛЕВО» и «ВПРАВО» переключают разряд числа; 2) кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» переключают числовое значение разряда; 3) кнопка «ОК» фиксирует введенное значение и осуществляет возврат в Лист 1 МПРБ.941629.002РЭ Ь мЛист № докум. 11одп. Дата 31 --- стр. 32 --- меню выбора параметра. 3.15.3 Для возврата в Главное меню нажмите кнопку «ВОЗВРАТ». 3.15.4 Данные пациента невозможно изменить после запуска инфузии. ВНИМАНИЕ: УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ВВЕДЕННЫЕ ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА ДОСТОВЕРНЫ. 3.16 Контролируемая пациентом анальгезия (PCА) 3.16.1 В целях эффективности и безопасности процедуры функция РСА доступна, если при настройке параметров инфузии было выбрано лекарство с активированным профилем РСА. 3.16.2 Пациент может вызывать болюсы нажатием кнопки «БОЛЮС» на пульте пациента. Болюсы могут вводиться или отклоняться в зависимости от этапа инфузии. 3.16.3 Рекомендуется включить функцию блокировки экрана инфузомата по п. 3.17. 3.17 Функция блокировки экрана 3.17.1 Функция блокировки экрана предназначена для защиты прибора от несанкционированного доступа. 3.17.2 Для изменения активности функции нажмите «НАСТРОЙКИ» В главном меню и выберите пункт «БЛОКИРОВКА». Для дезактивации функции блокировки экрана соответственно, введите код (по умолчанию последова тельно нажмите кнопки «ВВЕРХ»-«ВПРАВО»-«ВЛЕВО»-«ВНИЗ») и нажмите «ОК» еще раз. Для изменения комбинации клавиш блокировки зайдите в настройки блокировки, введите новую комбинацию клавиш для блокировки и подтвердите выбор нажатием кнопки «ОК». После этого при первом включении блокировки ПО инфузомат запросит ввести выбранную комбинацию повторно и, в случае совпадения набора клавиш с выбранным ранее, нажмите кнопку Лист МПРБ.941629.002РЭ 32м Лист № докум. Поди, Дата --- стр. 33 --- «ОК» еще раз, включится блокировка. Разблокировать инфузомат можно будет после этого только выбранной комбинацией клавиш. ВНИМАНИЕ; НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ МЕНЯТЬ ЗАВОДСКУЮ НАСТРОЙКУ БЛОКИРОВКИ ИЗ-ЗА РИСКА ЗАБЫТЬ НОВУЮ КОМБИНА ЦИЮ БЛОКИРОВКИ, А ТАКЖЕ ДЛЯ ИЗБЕЖАНИЯ ВОЗНИКНОВЕНИЯ РИСКА ВКЛЮЧЕНИЯ БЛОКИРОВКИ ВРАЧОМ, НЕ ОСВЕДОБЛЕННЫМ О НОВОЙ ВБ1БРАННОЙ КОМБИНАЦИИ КЛАВИШ. 3.18 Режим КУО 3.18.1 По достижению заданного объема введения или установленного времени инфузии инфузомат может продолжать инфузию в режиме KVO. Дли тельность режима KVO задается сервисной программой. 3.18.2 Для активации режима KVO в разделе «НАСТРОЙКИ» Главного меню выберите режим KVO. Выберите с помощью кнопок навигации «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» значения «ВКЛ» или «ВБ1КЛ» и нажмите кнопку «ОК» для активации или деактивации режима KVO. 3.19 Сигналы устройства 3.19.1 В случае аварийной ситуации вывод на экран и звуковая сигнали зация: - «ПУЗБ1РЁК В МАГИСТРАЛИ» - «ОККЛЮЗИЯ» - «ПРЕВБ1ШЕНИЕ ДОПУСТИМОГО ДАВЛЕНИЯ» - «НЕИСПРАВНОСТБ ДВИГАТЕЛЯ» - «ПУСТАЯ КАПЕЛБНИЦА» - «НИЗКИЙ ЗАРЯД БАТАРЕИ» - «БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА» - «ЖИДКОСТБ ВНУТРИ КОРПУСА» 1 Лист № докум. Подп. Дата МПРБ.941629.002РЭ Лист 33 --- стр. 38 --- Продолжение таблицы 8 Вид неисправности, внеш нее проявление Возможная причина неисправности Способ устранения неисправности Во время проведения инфу зии в магистрали обнаружен пузырек воздуха Неправильная уста новка воздушной ло вушки магистрали Вывести пузырек из магистрали, проверить правильность установки всех элементов инфузионной си- стемы. При невозможности устранить причину разгерметиза- ции заменить магистраль Разгерметизация маги страли Аккумуляция газа из вводимого раствора Превышение заданного уровня давления окклюзии, на дисплее выводится надпись: «ОККЛЮЗИЯ» Неправильная уста новка иглы Смените положение иглы Тромботическая ок клюзия Извлечь и заново установить иглу Закрыты клапаны ин фузионного флакона Открыть клапаны инфузионного флакона Пережата инфузион ная магистраль Устранить причины пережатия ма гистрали Во время работы от аккуму лятора разрядился аккуму лятор, индикатор заряда по казывает малый уровень за ряда аккумулятора Длительное использо вание аккумулятора без подзарядки Подключить инфузомат к питаю щей сети На дисплее инфузомата по явилась надпись: «Аппарат залит» Попадание жидкости внутрь инфузомата Отключите инфузомат, протрите корпус сухой тканью. Для устране ния оставшейся влаги инфузомат необходимо направить в сервисную службу предприятия-изготовителя ЛистГ' 1 МПРБ.941629.002РЭ |зм Лист № докум. Подп. Дата 38 --- стр. 39 --- 5 ТЕКУЩИМ РЕМОНТ 5.1 Общие указания 5.1.1 При невозможности устранения неисправности по таблице 8 или при выявлении неработоспособности в процессе самотестирования системы, ин- фузомат подлежит ремонту по техническому состоянию. 5.1.2 Ремонт по техническому состоянию проводится на предприятии-изготовителе или его специалистами на месте эксплуатации. 5.1.3 Ремонт инфузомата осуществляется заменой или восстановлением его элементов, деталей и составных частей. Далее производится наладка инфу зомата для приведения его в соответствие с техническими характеристиками, указанными в настоящей эксплуатационной документации. 5.1.4 По окончании ремонта устанавливается гарантийный срок, кото рый исчисляется после передачи инфузомата пользователю. Лист МПРБ.941629.002РЭ 39hi Лист № до кум. Подо. Дата --- стр. 40 --- 6 ХРАНЕНИЕ 6.1 Условия хранения инфузомата в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 (температура окружающей среды должна быть в пределах от плюс 5 до плюс 40 °С). 6.2 Изделия могут храниться и не эксплуатироваться в течение 12 меся цев с момента изготовления (срок хранения обусловлен сроком хранения без подзарядки аккумуляторов, входящих в состав инфузомата). По истечении этого срока Изделие должно быть сдано в сервисную службу производителя на обслу живание. 6.3 Рекомендуется хранить инфузомат с заряженным на (40-50) % акку мулятором. ВНИМАНИЕ: ИНФУЗОМАТ МОЖЕТ ХРАНИТЬСЯ БЕЗ ПОДЗАРЯДКИ 1 2 МЕСЯЦЕВ, ПО ИСТЕЧЕНИИ ЭТОГО СРОКА ТРЕБУЕТСЯ ТЕХНИЧЕ СКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЛИ ЗАМЕНА АККУМУЛЯТОРА. Примечание: При хранении и транспортировании инфузомата не допус кается устанавливать на упаковку грузы, превышающие по весу 8 кг Лист МПРБ.941629.002РЭ 40Ь мЛист № докум. Подп. Дата --- стр. 42 --- 8 УТИЛИЗАЦИЯ 8 Л Утилизация должна осуществляется согласно утвержденной в ле чебно-профилактическом учреждении системе обращения отходов различных класеов опасности, в соответствии с классификацией, правилами сбора, исполь зования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и ути лизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 8.2 Отходы, образующиеся при утилизации инфузомата относятся к IV - V классу, опасности для окружающей среды не представляют (Приказ Мини стерства природных ресурсов РФ от 15 июня 2001 г. N 511). 8.3 Инфузомат должен подлежать утилизации в случае: - окончания срока эксплуатации; - подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников и пациентов, свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения. 8.4 Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транс портная. 8.5 Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, металл, полиэти лен и пластмасса. 8.6 Перед утилизацией инфузомат должен быть подвергнут санитарной обработке по п. 2.3.3. Лист МПРБ.941629.002РЭ 42м Лист № докум. Поди. Да-га --- стр. 43 --- ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное) ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ В таблице АЛ представлены ссылочные нормативные документы. Таблица А.1- Ссылочные нормативные документы Обозначение документа Наименование документа РОСТ 14192-96 Маркировка грузов ТОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей ствия климатических факзоров внешней среды РОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потен циального риска применения. Общие требования ТОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие тех нические условия РОСТ Р МЭК 60601-1- 2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1 . Общие требова ния безопасности с учетом основных функциональных харак теристик РОСТ Р МЭК 60601-1-2- 2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо вания безопасности с учетом основных функциональных харак теристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совме стимость. Требования и испытания ГОСТ Р МЭК 60086-4- 2009 Батареи первичные. Часть 4. Безопасность литиевых батарей. Приказ Министерства природных ресурсов РФ от 15 июня 2001 г. N 511 "Об утверждении Критериев отнесения опасных отходов к классу опасности для окружающей природной среды" Лист МПРБ.941629.002РЭ 43Ism Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 44 --- Лист регистрации изменений 1зм . Номера листов Всего листов (страниц) в докум. № докум. Входящий X » сопроводительного докум. и дата Подп. Датаизменен ных заменен ных новых аннули рованных Лист МПРБ.941629.002РЭ 44[змЛ ист№ докум. Подп. Дата