Регулятор давления медицинских газов COMPACT G2 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- I - МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Использование кислорода Не использовать вблизи от источников излучения с нитью накала. Не использовать смазочные жидкости при удерживании руками при техобслуживании. Не использовать растворители любого типа Не курить Не допускать использование вблизи от открытых источников огня и искр. Меры предосторожности на случай утечки кислорода: - Закрыть вентиль. - Хорошо проветрить помещение до устранения причин утечки и 20 минут после. - Проветрить собственную одежду. Использование и обслуживание изделия COMPACT G2 соответствует требованиям стандарта EN ISO 15001. Так должно быть в течение всего периода эксплуатации, обслуживания и хранения COMPACT G2. Только сертифицированный специалист может проводить периодическое техническое обслуживание COMPACT G2. Для ремонта можно использовать только рекомендуемые производителем запасные части. Несоответствие данным требованиям может привести к серьезным последствиям для работающего с COMPACT G2 персонала. Для очистки COMPACT G2 нельзя использовать абразивные порошки, чистый спирт, ацетон и другие легковоспламеняющиеся растворы. По запросу мы обеспечиваем обученный и сертифицированный Air Liquide Medical Systems персонал дополнительной информацией (диаграммы, список запасных частей и т.д.). COMPACT G2 должен регулярно проверяться. Для планирования технического обслуживания перейдите на стр. 11. Информация, содержащаяся в инструкции, должна быть предоставлена операторам по сборке/разборке, заправке баллона и обслуживанию, а также конечным пользователям. Организация, предоставляющая баллон, оснащенный COMPACT G2, несет ответственность за обеспечение лиц, использующих изделие, информацией о нем до начала работы._________________________________________________________________________ Настоящая инструкция призвана обеспечить пользователя всей необходимой информацией для правильного обращения с COMPACT G2, но, ни в коем случае, не может заменить медицинское предписание, на основании которого изделие настраивается, тем самым удовлетворяя потребности пациента. ____________________________________________________ --- стр. 5 --- II - СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ Изделие медицинского назначения Compact G2 используется в качестве вентиля для баллонов, наполняемых медицинскими газами и выдерживающих максимальное номинальное давление в 200 бар. Сферы применения Compact G2 следующие: подача медицинского газа при атмосферном давлении через сопло со следующими скоростями потока: 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 9, 12 и 15 л/мин; подача медицинского газа через стандартный разъем для быстрдействующего коннектора при номинальном давлении 4,5 или 5 бар, в зависимости от версии; открытие/закрытие баллона; постоянное отображение давления в баллоне; сохранение остаточного давления в баллоне; наполнение баллона посредством специального адаптера. Регулятор давления медицинских газов COMPACT G2. варианты исполнения: COMPACT G2 02 4.2 BAR NF. COMPACT G2 02 5 BAR DIN, COMPACT G2 TAKEO 02 5B NF, COMPACT G2 TAKEO 02 5B DIN. COMPACT G2 02 5B NF 17E. Ill - ОПИСАНИЕ COMPACT G2 % — COMPACT G2 выглядит как вытянутый вентиль, включающий: Моноблок (1) со стандартизованной конической резьбой у основания для сопряжения с баллоном. С ним сопряжены посредством резьбы отдельные функциональные узлы, позволяющие использовать Compact G2 в вышеперечисленных целях. Разъём для заправки (2) навинчен на моноблок и включает в себя: - клапан с пружиной и фильтром, защищающий остальные части вентиля; Г --- стр. 6 --- - специальные компоненты, обеспечивающие герметичное соединение со специфичной системой наполнения; - защитную заглушку, обеспечивающую герметичность (3). Клапан остаточного давления (4) с уплотнительным кольцом, пружиной и седлом с уплотнителем. Золотник (5) движущийся горизонтально, выступает в качестве вентиля-задвижки, укомплектован прокладками для обеспечения внутренней и внешней герметичности. Поворотная ручка (6) вращается на У* оборота и приводит в движение золотник, тем самым открывая или закрывая баллон. Баллон можно открыть или закрыть только в том случае, если величина скорости потока не задана. Поршневой редуктор давления (7) с последующим клапаном для первоначального снижения давления. Встроенный защитный клапан (8) не требующий настройки, оснащен подложкой и клапаном с уплотнительным кольцом. Стандартизованный штуцер давления. (9) тип которого подбирается в соответствии с требованиями национального законодательства, оснащен: - пружиной, - клапаном с уплотнительным кольцом. Расходомер (10) с набором отверстий фиксированного диаметра состоит из: - проградуированной шкалы скорости потока и указателем заданной величины. Указатель можно вращать только в случае, если открыт баллон. Не пытайтесь использовать его, если Compact G2 закрыт (положение «0»); - редуктора вторичного понижения давления для сглаживания выходного давления из-за колебаний давления в баллоне; - корпуса с калиброванными отверстиями; - выходного отверстия /11V Манометр (12) на баллон. Н --- стр. 7 --- г - специальные компоненты, обеспечивающие герметичное соединение со специфичной системой наполнения; - защитную заглушку, обеспечивающую герметичность (3). Клапан остаточного давления (4) с уплотнительным кольцом, пружиной и седлом с уплотнителем. Золотник (5) движущийся горизонтально, выступает в качестве вентиля-задвижки, укомплектован прокладками для обеспечения внутренней и внешней герметичности. Поворотная ручка (6) вращается на % оборота и приводит в движение золотник, тем самым открывая или закрывая баллон. Баллон можно открыть или закрыть только в том случае, если величина скорости потока не задана. Поршневой редуктор павления (7) с последующим клапаном для первоначального снижения давления. Встроенный защитный клапан (8) не требующий настройки, оснащен подложкой и клапаном с уплотнительным кольцом. Стандартизованный штуцер давления. (9) тип которого подбирается в соответствии с требованиями национального законодательства, оснащен: - пружиной, - клапаном с уплотнительным кольцом. Расходомер ПО) с набором отверстий фиксированного диаметра состоит из: - проградуированной шкалы скорости потока и указателем заданной величины. Указатель можно вращать только в случае, если открыт баллон. Не пытайтесь использовать его, если Compact G2 закрыт (положение «О»); - редуктора вторичного понижения давления для сглаживания выходного давления из-за колебаний давления в баллоне; - корпуса с калиброванными отверстиями; - выходного отверстия П1). Манометр (12) на баллон. --- стр. 8 --- IV - ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ COMPACT G2 состоит собственно из вентиля, редуктора давления и расходомера. Присоединительная коническая резьба: • Коническая резьба 25Е => 0 25,8 х 1,814 шаг резьбы, конусность 3/25 (ISO 10920) • Коническая резьба 17Е => 0 17,4 х 1,814 шаг резьбы, конусность 3/25 (ISO 11116-1) ■ Подаваемые газы: кислород или иной специфический газ в соответствии с моделью ■ Максимальное номинальное давление баллона: 200 бар. ■ Размеры (мм): 173 х 115 х 58. ■ Масса: 1,55 кг. * Температура эксплуатации и хранения: от -20"С до +60°С (если нет более жёстких требований для специфичных газов или газовых смесей). ■ Относительная влажность эксплуатации и хранения: 10 to 95% ■ Степень защиты (за исключением механического манометра): IP55 (защита от попадания пыли, воды и ударных нагрузок средней степени). Стандартный штуцер давления ■ Выходное напряжение: 4,2 или 5 бар в зависимости от модели ■ Скорость потока через штуцер давления: ^ 40 л/мин при давлении в диапазоне от 20 до 200 бар' (показания манометра). Расходомер: ■ Выходное отверстие для медицинских трубок диаметром от 3 до 5 мм ■ Установки скорости потока: 0,1,1.5, 2, 3, 4, 6, 9,12, 15 л/мин ■ Точность регулировки скорости потока: ±10% от 2 до 15 л/мин, ±20% при 1 и1,5 л/мин Примечание Скорость потока при установке промежуточного давления равна нулю. Скорость потока падает на высоте, например, на 11% на высоте 4000 м над уровнем моря. Закрытие баллона: Поворотная ручка % оборота по часовой стрелке (если скорость врпотока не задана). Вращающий момент открытия/закрытия: < 2 Н*м Утечка открытого/закрытого баллона: < 0,2 мл/мин Клапан COMPACT G2 4,2 бар COMPACT G2 5 бар Давление открытия ^ 5,5 бар > 7,0 бар Давление закрытия £ 5,0 бар' > 6,0 бар Скорость потока через клапан: > 50 л/мин Механический манометр (класс точности 2,5%) с цветовой маркировкой: Версия 036 красная зона: требуется замена баллона желтая зона: недостаточное снабжение зеленая зона: достаточное снабжение Цифровой манометр от о до 50 бар от 50 до 100 бар от 100 до 200 бар Питание манометра осуществляется от встроенной литиевой батареи. Напряжение питания 6В постоянного тока. Батарея не предназначена для замены или обслуживания. Примечание 1 : Соответствует требованиям стандарта EN ISO 738-3, ограничения в соответствии со стандартом EN ISO 10524-3. --- стр. 9 --- V - СБОРКА / РАЗБОРКА БАЛЛОНА После нанесения штампа на горловину переаттестованного баллона вкрутите Compact G2 в отверстие, расточенное под конус, с помощью гаечного ключа с ограничением по крутящему моменту, 32 мм в ширину, с плоскими гранями. Информацию о величине крутящего момента рекомендуется запросить у производителя баллона (например, в случае если это легкосплавный баллон В5, крутящий момент следует задать в диапазоне от 120 до 150 Н*м). Чтобы обеспечить герметичность и во избежание заклинивания, при вкручивании Compact G2 в баллон рекомендуется использовать тефлоновую ленту. Примечание! COMPACT G2 должен использоваться в защитном корпусе, удовлетворяющем требованиям стандарта EN ISO 11117 и его приложениям, а также прошедшем испытания на ударную нагрузку вместе с баллоном соответствующей ёмкости согласно пункту 5.4.14.5 стандарта EN ISO 10524-3. Организация, выводящая на рынок подобный баллон в сборке, отвечает за соблюдение вышеуказанных требований. Примечание! Конечные пользователи COMPACT G2 должны обеспечиваться инструкцией пользователя и устройствами, определяющими содержание газовых баллонов. Чтобы разобрать COMPACT G2, убедитесь в том, что баллон абсолютно пуст и в нем нет остаточного давления: - опустошайте баллон через выходное отверстие расходомера или стандартный штуцер давления (см. главу VIII - «ИСПОЛЬЗОВАНИЕ»). Если поток иссяк, переходите к следующему шагу. - стравливайте избыточное давление только с открытым вентилем через разъем для наполнения баллона, используя специальную функцию стравливания наполнительного устройства. Примечание! Следует отметить отдельно, что при стравливании остаточного давления через разъём для наполнения баллона, вентиль должен быть открыт (положение «I»). Стравливание остаточного давления с закрытым вентилем (положение «0») может привести к выдавливанию уплотнителя золотника и выходу вентиля из строя. --- стр. 15 --- XII - СЛУЧАИ ОТКАЗА ВО ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Неисправность Причины Решения ^ Отсутствие потока в стандартном штуцере давления Поворотная ручка в положении «0» (красный) Прокрутите ручку в положение «1» (зеленый) Невозможно задать скорость потока Поворотная ручка в положении «0» (красный) Прокрутите ручку в положение «1» (зеленый) Неверные показания манометра Механическое воздействие Замените манометр Утечка в разъеме для заправки Клапан поврежден или его заклинило Разберите и очистите части разъема и замените прокладку клапана Утечка у основания поворотной ручки при закрытом баллоне Дефектные прокладки золотника, отсутствие герметичности Разберите и замените дефектные прокладки Утечка у основания поворотной ручки при открытом баллоне Дефектная прокладка на конце золотника, отсутствие внешней герметичности Дефектный клапан: прокладка неправильно посажена или непригодна Разберите и замените дефектные прокладки Замените прокладку клапана Утечка через стандартный штуцер давления, вентиль закрыт Дефектная прокладка в середине золотника Замените прокладку в середине золотника Утечка через стандартный штуцер давления, вентиль открыт Прокладка штуцера давления повреждена Замените прокладку, предварительно обработав смазкой, совместимой с кислородом Утечка через выходное отверстие в положении «0» Дефектная прокладка на корпусе с калиброванными отверстиями Замените прокладку Потоки вне диапазона нормы Первый случай: потоки слишком слабые Второй случай; потоки слишком высокие Выходное отверстие заблокировано (первый случай) Обструкция в отверстиях корпуса (первый случай) Колебания выходного давления (в каждом случае) Очистите выходное отверстие (первый случай) Разберите и очистите корпус с калиброванными отверстиями (первый случай) Подстройте выходное давление (в каждом случае) Недостаточное давление на выходе стандартного штуцера Проблема с редуктором давления Замените поршневой клапан Трудности с открытием и закрытием вентиля Блокировка золотника, или непригодность уплотнителя золотника, или заклинивание между поворотной ручкой и корпусом COMPACT G2 Износ поворотной ручки Разберите и замените прокладки Очистите зазор между поворотной ручкой и корпусом Замените поворотную ручку Регулятор потока трудно проворачивается Заклинивание или износ движущихся частей Попадание шарика во вмятину в корпусе расходомера или поворотной ручки Восстановление путем замены одной или нескольких непригодных частей Восстановление регулятора потока или замена поворотной ручки. Невозможно указать выбранную скорость потока Пружинка указателя повреждена или зажата Регулятор потока блокирован, когда баллон закрыт Восстановление на заводе- изготовителе Примечание 3; Техническое обслуживание должно осуществляться сертифицированным персоналом 14 YL016300/Rev 3.0/06-2012 ■/O' --- стр. 16 --- XIII - ТЕХНИЧЕСКИЕ НОРМЫ Директивы: ■ Европейская директива 93/42/СЕЕ об изделиях медицинского назначения. ■ Европейская директива 2010/35/СЕЕ о портативных изделиях под высоким давлением. СЕ маркировка на COMPACT G2 получена в 1998 году. Стандарты: ■ Соответствие требованиям стандарта EN ISO 10524-3 (кроме пунктов 5.4.12 и 5.4.4.2.3). Патенты: Несколько патентов было зарегистрировано на COMPACT G2. Производитель: Air Liquide Medical Systems Parc de Haute Technologie 6 Rue Georges Besse 92182 Antony CEDEX - FRANCE Тел. (служба онлайн-поддержки); +33 (0)1 40 96 66 88 Факс: +33 (0)1 40 96 67 00 Интернет: www.airliquidemedicalsystems.com --- стр. 17 --- XIV - МАРКИРОВКА И УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ У Производитель Ш 1 Номер серии С€ Соответствует основным требованиям директив ЕС 1EC|REP| Уполномоченный представитель из Европы Серийный номер э Дата изготовления С Е о459 Соответствует европейской директиве 93/42/СЕЕ об изделиях медицинского назначения Г г1 1 0029 Соответствует европейской директиве 2010/35/СЕЕ о портативных изделиях под высоким давлением А См. сопроводительную документацию. X Логотип указывает на невозможность утилизации данного изделия через обычные каналы. Оно должно пройти через специальную процедуру окончания срока эксплуатации. Это изделие произведено после 13 августа 2005. Р1 =200 бар Р1: Номинальное рабочее давление 4 о ЩЖ 1 : Размер конической резьбы (е.д.25Е) 2 : Газ 3: Серийный номер 4 : Номер партии АА SS (где АА = год и SS = номер недели) 5: Отремонтированный COMPACT --- стр. 18 --- (Вид спереди) (Вид сверху) Вентиль открыт (зеленый) (Вид спереди) (Вид сверху) Вентиль закрыт (красный) --- стр. 25 --- COMPACTG2 Дополнение к Инструкции пользователя НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Регулятор давления медицинских газов COMPACT G2 с принадлежностями УТВЕРЖДАЮ « ;г/ » 2015 г . XV - ПРИНАДЛЕЖНОСТИ Air Liquide Medical Systems S.A. F^rc de Haute Technologie 6, rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX - France Til. +33 (0)1 40 96 66 00 • Fax +33 (0)1 40 96 67 00 SIRET348 921 73S 00026 --- стр. 26 --- COMAfliCil/jSSkHOCTii, используемые вместе с регулятором давления COMPACT G2, должны соответствовать общим требованиям Европейской директивы 93/42/СЕЕ, а также EN 60601- 1 и дополнительным стандартам. Принадлежности из каталога «Эр Ликид Медикал Система» или включенные в комплекты, поставляемые вместе с регулятором давления, соответствуют указанным требованиям. Использование принадлежностей, не рекомендованных «Эр Ликид Медикал Система», освобождает производителя от любой ответственности в случае отказа регулятора давления. Пользователь несёт ответственность за то, что использование принадлежностей не повлияет на безопасность и не нарушит работу медицинского изделия. № XV.2 СПИСОК ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ 1. 2 . 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Защитный колпак Presence Пластиковое основание Presence для баллонов < 5 литров Металлическое основание Presence для баллонов > 5 литров Набор винтов для колпака и основания Presence Защитный колпак Такео не более 10 шт./упак. Рукоятка на кровать Такео не более 10 шт./упак. Ключ под заглушку разъема для заправки COMPACT G2 (ручное закручивание). Ключ под заглушку разъема для заправки COMPACT G2 (пневматическое закручивание). Держатель увлажнителя Nebal II Стандартный манометр и набор прокладок не более 10 шт./упак. 11. Заглушка разъема для заправки 02. Описание, фото и технические характеристики принадлежностей изделия: Название Защитный колпак Presence Пластиковое основание Presence для баллонов < 5 литров Описание Предохраняет изделие от механических повреждений Основание для крепления защитного колпака Фотография Размеры, мм Высота -220 мм х ширина -140 мм х длина180 мм Высота -175 мм х ширина -140 мм х длина 48 мм Вес, гр Прь ед»' теп ы раз _Е! 367 155,3 --- стр. 27 --- 3 сои Металлическое основание РД|^1г(^ДЛЯ баллонов > 5 литров Основание для крепления защитного колпака Высота -35мм х ширина -135 мм X длина -158 мм Набор винтов для колпака и основания Presence Винты для крепления колпака к основанию ■ ' ч 1 винт из нержавеющей стали М6х25 1 гайка из нержавеющей стали М6х25 1 шайба из нержавеющей стали Z6 4 винта из нержавеющей стали М4х10 4 шайбы L4x14x1 22,5 Защитный колпак Такео Предохраняет изделие от механических повреждений Рукоятка на кровать Такео Позволяет подвесить изделие за поручни медицинских кроватей / Высота -200 мм х ширина -145 мм х длина -120 мм 459 Длина -100 мм X ширина 73 мм X высота 45 мм 63 Ключ под заглушку разъема для заправки COMPACT G2 (ручное закручивание) Позволяет открутить/ закрутить заглушку заправочного порта Г Длина -85 мм х ширина 70 мм х высота 25 мм х диаметр 25 мм диаметр 10 мм 115,6 Ключ под заглушку разъема для заправки COMPACT G2 (пневматическ ое закручивание) Позволяет открутить/ закрутить заглушку заправочного порта • V Длина 144 мм х диаметр 20 мм 102,3 Держатель увлажнителя Nebal II Позволяет зафиксировать на корпусе изделия увлажнитель Nebal II \ Длина 65 мм X ширина 62 мм X Высота 36 мм --- стр. 28 --- 10 СОЛ Стандартный манометр и P A C T a G ^ прокладок Измерение давления в изделии 11 Заглушка разъема для заправки 02 Заглушка разъема для заправки изделия кислородом Диаметр -36 мм х высота 30 мм Высота - 22 мм. Диаметр резьбы - 22,91 мм. Резьба трубная цилиндрическая 5/8" Максимальный крутящий момент - 70 Н*м 25 73 М10: Air Liquide Medical Systems S.A. F^rc de Haute Technologic 6, rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX - France Тё1.4-33 (0)140 96 66 00 • Fax +33 (0)1 40 96 67 00 SmET348 921 735 00026 --- стр. 29 --- Перевод с французского языка на русский язь Печать: Air Liquide Medical System S. A.( Эр Ликид Медикал Системе СА) Парк де Хойте Текнолоджи 6, ул. Георгес Бессе 92182 ЕНТОНИ СЕДЕКС Тел: +33(0)1 40 96 66 00 Факс: +33(0)1 40 96 67 00 СИРЕТ (Система опознавания предприятий в Национальном реестре) 348 921 735 00026 Подпись /подпись/ Жан- Марк ГИНЕР Печать в конце документа: Air Liquide Medical System S. A.( Эр Ликид Медикал Системе СА) Парк де Хойте Текнолоджи 6, ул. Георгес Бессе 92182 ЕНТОНИ СЕДЕКС Тел: +33(0)1 40 96 66 00 Факс: +33(0)1 40 96 67 00 СИРЕТ (Система опознавания предприятий в Национальном реестре) 348 921 735 00026i Подпись /подпись/ Жан- Марк ГИНЕР Переводчик, Фролова Марина Михайловна