Стерилизатор паровой автоматический для стерилизации растворов лекарственных средств ВКа-75-Р-«ПЗ» по ТУ 9451-014-41457390-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- г онг о CI л оS с CIо с С Т Е Р И Л И З А Т О Р П А Р О В О Й А В Т О М А Т И Ч Е С К И Й Д Л Я С Т Е Р И Л И З А Ц И И Р А С Т В О Р О В Л Е К А Р С Т В Е Н Н Ы Х С Р Е Д С Т В , В К а -7 5 -Р -" П З " Р У К О В О Д С Т В О ПО Э К С П Л У А Т А Ц И И К И У С .9 4 2 7 1 1 .0 0 5 Р Э С . ю ct т X ш I 03 со С П И М 02 0 3 нпз сг J 3о с g [= с:Ct о с I --- стр. 2 --- X ф 5 sо. с шо. ш с ш пзQ. С о 0 3 Ct о с §с с; ю>. С Г ш I ш X S 5 05 Г О С П 0 J I- 03 сг оSс g(= 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение изделия 1.2 Технические характеристики 1.3 Состав изделия 1.4 Устройство и работа 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.2 Подготовка изделия к использованию 2.3 Использование изделия 2.4 Аварийные сообщения и блокировки 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ 3.1 Общие указания 3.2 Меры безопасности 3.3 Возможные неисправности и способы их устранения 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 6 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 7 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 8 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ 9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Приложения: 1. Схема электрическая принципиальная 2. Перечень элементов 3. Схема гидравлическая стерилизатора 4. Талоны на гарантийный ремонт С О Д Е Р Ж А Н И Е 3 3 3 5 7 9 9 9 10 11 12 12 13 13 14 14 14 15 15 15 16 17 19 20 Изм Лист № докум. П од пись Дата К И У С .9 4 2 7 1 1 .0 0 5 Р Э чоZ Z Ц со I Разраб. Байгужинова П ровер. Н. контр. Утверд. Кузичкин Кузичкин Стерилизатор паровой для стерилизации растворов лекарственных средств, ВКа-75-Р-"ПЗ" Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов 21 --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем - руководство) удо стоверяет гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и ха рактеристики стерилизатора воздушного автоматического для стерилизации раство ров лекарственных средств ВКа-75-Р-"ПЗ" (в дальнейшем - стерилизатор) и предна значено для обслуживающего персонала, прошедшего специальную подготовку по обслуживанию и техническому использованию стерилизационной техники. Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонты стерилизатора осуществляются персоналом специализированных служб, прошедшим соответствую щую подготовку. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоящее руко водство и прошедшие специальную подготовку. Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться специали стами, изучившими настоящее руководство и имеющими группу допуска не ниже тре тьей при работе на электроустановках до 1000 В. В связи с постоянным усовершенствованием изделий, внесением конструк тивных изменений, повышающих надежность и улучшающих условия эксплуатации, возможны незначительные расхождения между конструкцией стерилизатора и насто ящим руководством. 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение изделия. 1.1.1 Стерилизатор с односторонней вертикальной загрузкой и выгрузкой, предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром лекарственных раство ров в соответствии с приказом М3 РФ №214 от 16.07.97 "О контроле качества лекар ственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках), герметично укупоренных и не укупоренных в стеклянные емкости объемом до 1000 мл». ВНИМАНИЕ! Соблюдайте особую осторожность при стерилизации рас творов, содержащ их хлориды . В случае разгерметизации ф лаконов и попада ния в камеру хлоридсодержащ их растворов провести обработку камеры в со ответствии с п. 2.4.3 настоящего руководства. 1.1.2 Стерилизатор предназначен для применения в лечебно профилактических и других медицинских учреждениях. 1.2 Технические характеристики ВНИМАНИЕ! Для работы стерилизатора должна использоваться только дистиллированная вода по ГОСТ 6709-72. 1.2.1 Питание стерилизатора осуществляется от сети трехфазного переменно го тока с номинальным напряжением 380 В при отклонении напряжения питания на ±10% от номинального значения, частотой тока 50 Гц. 1.2.2 Потребляемая мощность не более 6,5 КВт. 1.2.3 Габаритные размеры стерилизатора должны соответствовать указанным на рисунке 1. Внутренний диаметр стерилизационной камеры 394±3 мм, глубина стерилиза ционной камеры составляет 674±3 мм. Изм Лист № докум. П од пись Д ата КИУС,942711.005 РЭ Лист --- стр. 4 --- 1.2.4 Стерилизатор должен обеспечивать в загруженном состоянии режимы стерилизации указанные в таблице 1. Таблица 1 Давление пара в стерили зационной камере, МПа Температура стерилизации, °С Время стерилизаци онной выдержки, мин Режим номинал предельное номинал предельное номи предельное отклонение отклонение нал отклонение 1 0,11 ±0,01 121 ±1 8 + 1 2 0,11 ±0,01 121 ±1 12 + 1 3 “ 0,11 ±0,01 121 ±1 20 + 1 * Программируемый режим ВНИМАНИЕ! Низкотемпературные режимы работы стерилизатора 110°С, 112°С устанавливаю тся на заводе-изготовителе по предварительному заказу потребителя. 1.2.5 Способ управления стерилизатором - автоматический. 1.2.6 Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры осу ществляется методом гравитационной продувки. 1.2.7 Объем стерилизационной камеры (75±3) дм^. 1.2.8 Объем дистиллированной воды, заливаемой при первом запуске стери лизатора - 35 литров. Электропроводность заливаемой воды должна быть не менее 4,5 мкСм/м. Ес ли это условие не выполняется, то необходимо однократно добавить лимонной кис лоты из расчета 1 грамм на 5 литров воды 1.2.9 Количество стерилизационных коробок типа КСКФ-18, одновременно за гружаемых в камеру - 3шт. 1.2.10 Время нагрева стерилизатора не более 45 минут 1.2.11 Предохранительный клапан настроен на срабатывание при давлении (0,30 ± 0,02) МПа - (3,0 ± 0,2) кгс/см^ 1.2.12 Средний срок службы стерилизатора составляет 10 лет. 1.2.13 Для работы парогенератора должна использоваться дистиллированная вода, соответствующая требованиям ГОСТ 6709-72 Для обеспечения эффективного удаления воздуха из стерилизационной каме ры стерилизатор подключается к водопроводу и канализации, как оговорено в п. 2.2.5 Минимальное давление в водопроводной сети должно составлять 0,05 МПа. 1.2.14 Максимальное рабочее давление в стерилизационной камере 0,11 МПа (1,1 кгс/см^). 1.2.15 В стерилизаторе предусмотрен режим свободного программирования. Диапазон изменения параметров этого режима; температура от 110 до 126°С, время стерилизации от 5 до 45 мин, количество продувок от 1 до 9 шт. 1.2.16 Масса стерилизатора 130 ±10% кг. 1.2.17 Все элементы стерилизатора, за исключением уплотнений, трубопрово дов и штуцеров, изготовлены из коррозионно-стойкой стали. 1.2.18 Наработка на отказ, не менее 1000 циклов. 1.2.19 Непрерывный режим работы, не более 16ч. 1.2.20 По просьбе заказчика за отдельную оплату стерилизатор может ком плектоваться устройством документирования процесса стерилизации. Изм Лист N° докум. П одпись Д ата КИУС.942711.005 РЭ Лист --- стр. 5 --- 1.3 Состав изделия. 1.3.1 Состав изделия - в соответствии с таблицей 2. Таблица 2 Наименование Обозначение документа Количе ство Стерилизатор ВКа-75-Р-"ПЗ" КИУС.942711.005 1 Принадлежности Опора КИУС.301329.004 4 Крышка КИУС.301250.002 1 Шланг наливной 1,5 м 1 Шланг сливной 1,5 м 1 Прокладка КИУС.754175.005 3 Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 1 Корзина (по заказу) КИУС.321541.004 3 Диск (по заказу) КИУС.711144.001 1 Пластина (по заказу) КИУС.741261.007 1 Пластина (по заказу) КИУС.741261.007-01 1 Диск «CD-ROM» с программой (по за казу) 1 Кабель интерфейсный DB9F-DB9M 1,8м (по заказу) 1 Коробка КСКФ-18 (по заказу) 1 Регистратор видеографический ЭЛ- МЕТРО-ВиЭР-4-8-КП-ЕТН-ГП ТУ4227- 011-99278829-2008 (по заказу) 1 Руководство по эксплуатации КИУС.942711.005 РЭ 1 Паспорт ТСП 9203-35 1 Паспорт на сосуд КИУС 061634.023 ПС 1 Примечание: Инструкция по ремонту поставляется по отдельному заказу. Лист К И У С .9 4 2 7 1 1 .0 0 5 Р Э Изм Лист № доку м. Подпись Дата о --- стр. 7 --- 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Внешний вид стерилизатора приведён на рисунке 1. Основными сбороч ными единицами стерилизатора являются (см. рисунок 1): стерилизационная камера 2, крышка 3, силовой блок 5, дверца 6, панель управления 10 1.4.2 Стерилизационная камера имеет цилиндрическую форму с эллиптиче ским дном. Стерилизационная камера и парогенератор выполнены из нержавеющей стали и представляют собой единую сварную конструкцию, которая снаружи тепло изолирована. На стерилизационной камере закреплена поворотная крышка, которая предназначена для герметизации камеры. При закрытии, затвор крышки входит в за мок стерилизационной камеры, для уплотнения необходимо повернуть штурвал до упора. На корпусе крышки имеется прижимной флажок, который, воздействуя на мик ровыключатель, блокирует запуск цикла стерилизации при открытой или не полно стью закрытой крышке камеры. Сливное отверстие камеры имеет фильтр для предо хранения гидроаппаратуры от попадания мусора. 1.4.3 В парогенераторе имеется два датчика уровня, между которыми поддер живается необходимый уровень воды и термодатчик, по которому происходит термо регулирование. Вода заливается в парогенератор через воронку при открытом вентиле 18 до погасания сообщения "ДОБАВЬТЕ ВОДЫ В ПАРОГЕНЕРАТОР" на пульте управле ния. После заливки воды вентиль 18 необходимо закрыть. ВНИМАНИЕ! Перед открыванием вентиля 18 необходимо убедится в от сутствии избы точного давлении в парогенераторе по манометру 11. При нали чии избыточном давлении вентиль не откры вать! Слив воды производится открыванием сливного вентиля Сливать воду из па рогенератора необходимо всегда, когда есть вероятность охлаждения стерилизатора до отрицательных температур (транспортирование, хранение и т.п.). Иначе возможен выход из строя парогенератора. Для эффективного удаления воды сливным вентилем необходимо, чтобы парогенератор находился в разогретом состоянии, в чем можно убедиться по манометру 11 (рисунок 1), он должен показывать избыточное давление порядка 0,05 МПа. Вентиль 21 должен находится в закрытом положении. 1.4.4. Нагрев воды осуществляется электронагревателями, установленными в нижней части парогенератора. В аварийной ситуации при перегреве ТЭН срабатывает термореле перегрева, отключающее питание ТЭН. Одновременно включается инди катор перегрева 13, расположенный на верхней панели стерилизатора. В случае воз никновения этой аварии обращайтесь в сервисный отдел завода-изготовителя. Изм Лист № докум П од пись Дата КИУС.942711.005 РЭ Лист 7 --- стр. 8 --- 1.4.5 Крышка предназначена для герметизации стерилизационной камеры Имеет термостойкую прокладку и снаружи покрыта кожухом. При открывании ручку зажима крышки отжать вниз и отвести в сторону. 1.4.6 Пульт управления имеет дисплей, кнопки управления манометр и мано- вакуумметр. Дисплей предназначен для отображения всей необходимой визуальной информации пользователю: - наименование текущего этапа цикла стерилизации, - потребность стерилизатора в воде, - количество проведенных циклов. Количество проведенных циклов стерилизации отображается в правом углу нижней строки дисплея, в тот момент, когда не выбран режим стерилизации. Счетчик проведенных циклов не перестраивается и не требует настройки. Цикл стерилизации состоит из следующих этапов: - нагрев парогенератора (на дисплее сообщение «Подготовка пара»). - удаление воздуха из стерилизационной камеры. На дисплее сообщения «ПРОДУВКА» - нагрев стерилизационной камеры (на дисплее сообщение «ПРОГРЕВ»), - стерилизационная выдержка при заданной температуре (на дисплее сооб щение «СТЕРИЛИЗАЦИЯ»); - выпуск пара (на дисплее сообщение «ВЫПУСК ПАРА»); - выравнивание давления в стерилизационной камере с атмосферным давле нием (на дисплее сообщение «ВЫРАВНИВАНИЕ»). Пульт управления снаружи покрыт пластиковой эластичной накладкой, через которую нажатием пальца происходит переключение необходимой кнопки. Кнопками "<1218мин°С>", "<121 12 мин°С>", "<ПРГ>" включаются режимы стерили зации: 121°С - 8 мин, 121°С - 12 мин и программируемый режим. Параметры программируемого режима могут быть изменены в пределах дан ных в п. 1.2.15. Выбранный режим запоминается и вызывается кнопкой "<ПРГ>" до тех пор, пока не произойдет установка новых значений программируемого режима. Режи мы 121°С - 8мин, 121°С - 12 мин, включаемые кнопками "<1218мин°С>" и "< 1 2 1i 2mhh°C>", не перепрограммируются. Мановакуумметр 13 предназначен для визуального контроля давления или разрежения в стерилизационной камере. Манометр 14 необходим для визуального контроля давления в парогенераторе. Изм Лист № доку м. П од пись Дата КИУС.942711.005 РЭ Лист 8 --- стр. 9 --- ВНИМАНИЕ! На пульте управления имеется кнопка "С брос" красного цвета, предназначенная для аварийного вы равнивания давления в камере и сброса ош ибочно вы бранного режима. При нажатии кнопки "С брос" и возврате ее в исходное состояние поворотом по часовой стрелке происходит сброс параметров блока управления стерилизатора в исходное состояние. Для выравнивания давления в камере стерилизатора необходимо нажать кнопку "С брос" до фиксации. После выравнивания давления вернуть кнопку "Сброс" в исходное состояние, и только после этого открыть дверь стерилизатора 1.4.7 Электроблок коммутирует электронагреватель парогенератора и элек тромагнитные клапаны. 1.4.8 Предохранительный клапан предназначен для предотвращения роста давления в парогенераторе выше расчетного в случае выхода из строя автоматики. 1.4.9 Фильтр 16 предназначен для бактериальной очистки воздуха, подавае мого в стерилизационную камеру. Задерживающая способность фильтра по аэро зольным частицам 0,3 мкм и более при лобовой скорости 1 см/сек, составляет 99,99%. Фильтр не требует замены в течение одного года. 1.4.10 Электромагнитные клапаны обеспечивают движение пара, воздуха, или воды в стерилизаторе 2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 2.1 Эксплуатационные ограничения 2.1.1 Стерилизатор является сосудом, работающим под давлением. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие техническую документацию на ап парат, а также прошедшие инструктаж и получившие право на работу в соответствии с правилами ПБ 03-576-03 «Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением» и указаниями ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах». 2.1.2 Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха от +10°С до +35°С; относительная влажность воздуха 80% при температуре +25°С. 2.2 Подготовка изделия к использованию ВНИМАНИЕ! ПРИ ВВОДЕ СТЕРИЛИЗАТОРА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ПУСКО НАЛАДОЧНЫЕ РАБОТЫ ПРОВОДЯТСЯ ТОЛЬКО ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ ЗАВОДА- ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПО ОТДЕЛЬНОМУ ДОГОВОРУ). 2.2.1 После транспортирования и хранения при отрицательных температурах выдержать стерилизатор при комнатной температуре в течение суток. Изм Лист № докум. П од пись Дата КИУС.942711.005 РЭ Лист 9 --- стр. 10 --- 2.2.2 Распаковать стерилизатор, произвести внешний осмотр, проверить ком плектность в соответствии с разделом 1.3 настоящего руководства, установить сте рилизатор на опоры 1 (см.рисунок 1). 2.2.3 Установить стерилизатор в помещении, имеющем водопровод, канали зацию, электросеть переменного трехфазного тока частотой 50 Гц, напряжением 380 ±10%В. 2.2.4 Протереть стерилизатор от пыли, стерилизационную камеру промыть го рячей водой. 2.2.5 Соединить штуцер 17 (см. рисунок 1) с канализацией посредством гибко го шланга. Примечание. Линия слива конденсата и воды должна иметь уклон 5 - 10° в направлении канализации 2.2.6 Присоединить штуцер 19 к водопроводу посредством наливного шланга. Выход водопровода должен иметь резьбу 3/4". 2.2.7 Смонтировать в месте, удобном для включения, вводной аппарат на до пустимый ток нагрузки не менее 25 А (типа автоматического выключателя АП-50Б- ЗМТ-25А) и подключить к нему соединительный кабель сечением не менее 4x1,5мм^ 2.2.8 Заземлить корпус стерилизатора медным гибким проводом, сечением не менее сечения токоведущих жил. 2.2.9 Снять находящуюся за дверцей стерилизатора защитную крышку с ко робки 7 и подключить соединительный кабель через кабельный ввод 9 к клеммной колодке 8 в соответствии с маркировкой фазных клемм: к клемме с маркировкой N подключить нейтральный провод, к клеммам с маркировкой А, В, С - фазные провода, затем установить крышку на место. Перед подключением стерилизатора к питающей сети убедиться в том, что напряжение сети соответствует указанному в п. 1.2.1. 2.2.10 Залить воду в парогенератор в соответствии с п. 1.4.3. настоящего ру ководства. 2.2.11 Покрыть контактную плоскость резиновой прокладки тальком. 2.2.12 Оформить ввод стерилизатора в эксплуатацию актом произвольной формы. Акт должен быть подписан представителем завода-изготовителя, лицом, от ветственным за эксплуатацию, а также представителем службы "Медтехника". 2.3 Использование изделия 2.3.1 Включите вводной аппарат, при этом включится подсветка дисплея и при отсутствии воды в парогенераторе вьюветится сообщение «ДОБАВЬТЕ ВОДЫ В ПА РОГЕНЕРАТОР». Для подачи воды в парогенератор выполните п. 1.4.3 данного пас порта. 2.3.2 По окончании заполнения парогенератора водой на дисплей выводится сообщение «ВЫБЕРИТЕ РЕЖИМ». 2.3.3 В дальнейшем заполнение парогенератора водой производится по мере необходимости при выводе сообщения «ДОБАВЬТЕ ВОДЫ В ПАРОГЕНЕРАТОР». 2.3.4 Загрузите стерилизатор, закройте крышку камеры. При загрузке флаконов с растворами размещать флаконы в один ряд так, что бы они не касались друг друга и стенок стерилизационной камеры Изм Лист № докум. П од пись Дата КИУС.942711.005 РЭ Лист 1 0 --- стр. 11 --- 2.3.5 Во время первого проверочного цикла необходимо проконтролировать работоспособность стерилизатора, т.е. соответствие показаний дисплея и мановаку- умметра паспортным данным. 2.3.6 По завершении цикла стерилизации, о чем свидетельствует сообщение на дисплее «ЦИКЛ УСПЕШНО ЗАВЕРШЕН», убедитесь, что стрелка мановакуумметра установилась на нуле. Затем ослабьте прижим крышки стерилизационной камеры, вращая его против часовой стрелки до упора. 2.3.7 Для размещения стерилизуемых предметов используйте коробки КСК-18, При загрузке стерилизатора необходимо соблюдать особую осторожность, не допус кая механических повреждений (царапин, потертостей и т. п.) стенок стерилизацион ной камеры, способствующих усилению коррозии камеры. 2.3.8 Для корректировки программируемого режима необходимо; 1) нажать кнопку <МЕНЮ>, при этом на дисплей будет выведено сообщение «КОРРЕКТИРОВКА ПАРАМЕТРОВ «ПРГ»». Далее кнопками «Т»«1» выбрать режим стерилизации растворов. 2) нажать кнопку <МЕНЮ>, кнопками « t» « i» установите необходимую темпе ратуру 3) нажать кнопку <МЕНЮ>, кнопками «Т»«ч1» установите время стерилизации 4) нажать кнопку <МЕНЮ>, кнопками «Т»«1» выбрать количество продувок 2.4 А варийны е сообщения и блокировки. 2.4.1 При выкипании воды в парогенераторе в течение цикла стерилизации стерилизатор отработает цикл до конца и только после выгрузки стерилизуемого ма териала и последующего закрытия крышки камеры, выведет на дисплей сообщение «ДОБАВЬТЕ ВОДЫ В ПАРОГЕНЕРАТОР». Для заливки воды выполните п. 1.4.3. 2.4.2 В процессе работы автоматика стерилизатора может автоматически прерывать выполнение цикла при несоответствии температуры стерилизации задан ной или неисправности датчика температуры с выводом на дисплей сообщения «АВАРИЯ» 2.4.3 В конце рабочего дня стерилизационную камеру необходимо протереть насухо и оставить до следующего рабочего периода с приоткрытой крышкой. После извлечения простерилизованных предметов из стерилизационной ка меры необходимо убедиться в отсутствии частиц стекла, этикеток, ватных тампонов и т.п. При обнаружении их необходимо тщательно очистить и протереть насухо стери лизационную камеру. Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически в процессе эксплуатации стерилизатора необходимо производить дезинфекцию его наружных поверхностей способом протирания любым дезинфицирующим средством, разре шенным в РФ для дезинфекции поверхностей, в соответствии с действующими мето дическими документами по применению конкретного средства. ВНИМАНИЕ! В случае боя флаконов с растворами необходимо провести про мывку камеры стерилизатора следующим методом. Залить в камеру стерилизатора 10 литров воды. Тщательно промыть стенки каме ры ветошью от осадков растворов. Закрыть поворотную крышку стерилизационной каме ры и включить режим 121°С. При достижении давления внутри камеры до 1 бар нажать и удерживать аварийную кнопку "Стоп" до выравнивания давления внутри камеры (7-10 мин) Изм Лист № докум. П одпись Д ата КИУС.942711.005 РЭ Лист 11 --- стр. 12 --- 3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ 3.1 Общие указания 3.1.1 Техническое обслуживание и ремонт стерилизатора должен произво дить специалист-медтехник, имеющий достаточную квалификацию, прошедший обучение на заводе-изготовителе и назначенный для этого официальным поряд ком. 3.1.2 Периодичность проверок должна быть не реже одного раза в месяц. - проверка и очистка фильтров. - проверка и очистка электромагнитных клапанов 3.1.3 При осмотре стерилизатора необходимо проверить: - целостность заземления - ежедневно; - сопротивление изоляции (не менее 2 МОм) проверить мегаомметром 500В - один раз в год; - состояние крышки стерилизационной камеры. Не допускается эксплуата ция стерилизатора без смазки винта затвора крышки. При обнаружении износа резьбовой части более 20 % необходимо произвести замену данных деталей; - комплектность изделия сличением с настоящим руководством; - герметичность крышки стерилизационной камеры и трубопроводных соедине ний; - работоспособность мановакуумметра и манометра; - работоспособность предохранительного клапана не реже 1 раза в 2 неде ли. Для этого необходимо на разогретом стерилизаторе (давление на манометре - 1 бар) повернуть колпачок предохранительного клапана против часовой стрелки до щелчка. При этом из ниппеля на задней стенке должен произойти кратковременный выброс пара. Если этого не происходит, предохранительный клапан подлежит замене. - проверку термопреобразователя сопротивления ТСП9203-35 органами Госстандарта - один раз в год. - для предотвращения образования коррозии не реже 1 раза в квартал уда лять налет на стенках стерилизационной камеры с помощью средств, предназна ченных для очистки нержавеющей стали, например, средства "Нержавейка" ТУ 2381-0005-31909394-96. При сильной коррозии стерилизационную камеру подвер гают химической очистке по следующей методике: - приготовить рабочий раствор: к 48,4 мл 98% уксусной кислоты (или 58,4 мл 80% уксусной эссенции) добавить 10 г поваренной соли и довести до 1 л ди стиллированной водой, раствор нанести на дно и стенки стерилизационной каме ры, оставить на 6 минут и затем смыть большим количеством воды. Работы с раствором проводить в резиновых технических перчатках с защи той глаз герметическими очками ПО-2, ПО-3, используя для приготовления рас твора вытяжной шкаф или универсальный респиратор РП-67, РУ-60 МС с патро ном марки А. 3.1.4 При осмотре стерилизатора необходимо заменить воду во всем стери лизаторе, для этого открыть сливной кран в парогенераторе Изм Лист № доку м. П одпись Дата КИУС.942711.005 РЭ Лист 12 --- стр. 13 --- 3.2 Меры безопасности 3.2.1 Стерилизатор является сосудом, работающим под давлением. К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие техническую документацию на ап парат, а также прошедшие инструктаж и получившие право на работу в соответствии с правилами ПБ 03-576-03 «Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением» и указаниями ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах». 3.2.2 Источником опасности в стерилизаторе является напряжение питающей электрической сети 380 В, а также нагретые изделия медицинского назначения при извлечении их из камеры при аварийных ситуациях. 3.2.3 При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила техники без опасности при эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В. 3.2.4 Лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обслуживанию стерили затора, к работе не допускаются. 3.2.5 При обнаружении во время работы какой-либо неисправности необходи мо отключить стерилизатор от сети и вызывать обслуживающий персонал. ЗАПРЕЩАЕТСЯ: 1. ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР БЕЗ ЗАЗЕМЛЕНИЯ; 2. ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР ПРИ НЕИСПРАВНОМ ИЛИ НЕ ОТ РЕГУЛИРОВАННОМ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОМ КЛАПАНЕ; 3. ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИ ЛИЗАТОРА, ПОДКЛЮЧЕННОГО К ЭЛЕКТРОСЕТИ, А ТАКЖЕ БЕЗ ПРЕДВАРИ ТЕЛЬНОГО СПУСКА ПАРА И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ ОТСУТСТВИЯ ИЗ БЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ ПРИНУДИТЕЛЬНЫМ ОТКРЫТИЕМ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ НОГО КЛАПАНА. 4. ПРОИЗВОДИТЬ ЗАГРУЗКУ, ВЫГРУЗКУ И ЗАДАВАТЬ ДРУГОЙ РЕЖИМ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА; 5. ИСПОЛЬЗОВАТЬ В РЕЖИМАХ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ НАСТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ. 6. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ РАБОТА НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ, У КОТОРОГО НЕИС ПРАВЕН МАНОВАКУУММЕТР И МАНОМЕТР. 3.3 Возможные неисправности и способы их устранения 3.3.1 Перечень наиболее возможных неисправностей и способы их устранения приведены в таблице 4. Таблица 4 Неисправность Возможная причина Способ устранения 1. У включенного стерилизатора от сутствуют показа ния дисплея Сработал вводной аппарат Устранить неисправность и вновь включить вводной аппарат 2. Нет нагрева па рогенератора в ре жиме стерилизации Выход из строя элек тронагревателя Заменить электронагре ватель 3. Длительное вы равнивание давле ния после сушки Засорился фильтр очистки воздуха Очистить мембрану фильтра 4. Не работает пла та контроллера Не исправна литие вая батарея. Заменить литиевую бата рею и перезапустить сте рилизатор (см. сайт пред приятия kaspz.ru) ВНИМАНИЕ! ПРИ СКАЧКАХ НАПРЯЖЕНИЯ В СЕТИ ПИТАНИЯ БОЛЕЕ 10% ОТ НОМИНАЛЬНОГО ВОЗМОЖЕН СБОИ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА. Изм Лист № докум . П од пись Дата КИУС.942711.005 РЭ Лист 13 --- стр. 14 --- 4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ Для обеспечения безопасной работы парового стерилизатора ВКа-75-ПЗ ре монтное предприятие, обслуживающее данный стерилизатор, обязано проводить его техническое освидетельствование в соответствии с правилами ПБ 03-576-03 «Прави ла устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением» и указаниями ОМУ 42-21-35-91 «Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых стерилизаторах». Техническое освидетельствование включает наружный, внутренний осмотры и гидравлические испытания после монтажа или ремонта до пуска в работу, а также пе риодически в процессе эксплуатации. Периодичность осмотров составляет 2 года, периодичность гидроиспытаний - 8 лет. После монтажа стерилизатора гидроиспытания сосудов работающих под дав лением (парогенератор, стерилизационная камера) нужно проводить в том случае ес ли есть подозрении о полученных ими повреждениях при транспортировании и хране нии. При осмотрах проверяется работоспособность регулирующих устройств и предохранительного клапана стерилизатора, отсуттсвие дефектов сварных швов и целостность резьбовых частей крышки камеры (износ не более 20 %). 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 5.1 Стерилизатор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от минус 50°С до +40°С. Среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75% при 15"С, верхнее значение - 100% при 25°С. 5.2 Стерилизатор в распакованном виде должен храниться в сухом отаплива емом помещении при температуре от +10°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 80% при +25°С . 5.3 Условия транспортирования: температура окружающего воздуха от ми нус 50°С до +50°С. - среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75% при 15°С, верхнее значение - 100% при 25°С 6 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 6.1 Гарантийный срок эксплуатации стерилизатора устанавливается 12 меся цев с момента завершения пуско-наладочных работ, но не более 24 месяцев со дня изготовления. 6.2 Предприятие-изготовитель гарантирует нормальную работу стерилизатора в течение гарантийного срока эксплуатации при соблюдении условий транспортиро вания, хранения, монтажа и эксплуатации. 6.3 Гарантийный срок хранения - 12 месяцев со дня изготовления стерилиза тора предприятием-изготовителем. 6.4 Гарантийный ремонт изделий медицинской техники осуществляется ре монтным предприятием системы «Медтехника», обслуживающим учреждения здра воохранения в данной области, крае, республике (включая учреждения других ве домств) за счет заводов-изготовителей. 6.5 Если стерилизатор в период гарантийного срока вышел из строя в резуль тате неправильной его эксплуатации, стоимость ремонта оплачивает учреждение- владелец изделия. 6.6 В случае отказа стерилизатора или неисправности его в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец стерилизатора должен направить в адрес предприятия- изготовителя или в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслужива ние, следующие документы: Изм Лист № докум . П од пись Д ата КИУС.942711.005 РЭ Лист 14