Сумки-холодильники медицинские для перевозки биологических материалов с охлаждающими… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00164 | TenderMatch

Сумки-холодильники медицинские для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и термоиндикаторами по ТУ 9452-040-27418804-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00164 от 21.06.2007 · класс риска 1

Производитель: ООО "МЕДТЕХНИКА" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
я
«
З А О < < м е д т е х н и к а ^ > ^ ^ у ? ^ с  I9 8 6 1 6  г. С -П етер б у р г
П етр о д в о р ец , ул Ф аб р и ч н ая д. 
Т ел /ф ак с 8 -8 1 2 -3 2 6 -5 4 -7 1
Сумка -  холодильник медицинская для переноски вакцин (6 литров).
ТУ 9452-040-27418804-2007 
Этикетка.
1. Назначение:
1.1. С у м к и -х о л о д и л ь н и к и  м е д и ц и н с к и е  п р е д н а з н а ч е н ы  д л я  в р е м е н н о го  х р а н е н и я  и т р а н с п о р т и р о в а н и я  в ак ц и н , с ы в о р о го к . 
л е к а р с т в е н н ы х  п р е п а р а т о в  и б и о л о ги ч е с к и х  м атер и ал о в .
2. Технические данные и характеристика изделия:
2 .1 . Г а б а р и т н ы е  в н е ш н и е  р а з м е р ы  3 0 0 x 1 6 0 x 2 2 0  (м м )
2 .2 . М а к с и м а л ь н ы й  о б ъ ё м  п о л е з н о г о  ф у з а  -  6 0 0 0  см ^.
2 .3 . М а с с а  с о х л а ж д а ю щ и м и  э л е м е н т а м и  - 2 6 0 0  г
2 .4 . М а с с а  б е з  о х л а ж д а ю щ и х  э л е м е н т о в  -  5 5 0  г
2 .5 . В р е м я  с о х р а н е н и я  т е м п е р а т у р ы  в  д и а п а з о н е  о т  0 ° С  д о  + 8 ° С  -  н е  м е н е е  8  ч а с о в  п р и  т е м п е р а т у р е  о к р у ж а ю щ е й  
с р е д ы  о т  м и н у с  10®С д о  п л ю с  4 0 ° С .
2 .6 . В р е м я  у с т а н о в л е н и я  р а б о ч е г о  т е м п е р а т у р н о г о  р е ж и м а  в н у т р и  с у м к и  -  н е  б о л е е  15 м и н .
2 .7 . С у м к и  и з г о т о в л е н ы  и з  п р о ч н о й  б е з о п а с н о й  с и н т е т и ч е с к о й  т к а н и .
2 .8 . С у м к и  и м е ю т  с п е ц и а л ь н ы е  к а р м а н ы  д л я  р а з м е щ е н и я  о х л а ж д а ю щ и х  э л е м е н т о в  и д о к у м е н т а ц и и .
2 .9 . С т е н к и  с у м о к , к р ы ш к а  и  д о п о л н и т е л ь н ы й  и з о л и р у ю щ и й  к л а п а н  и з г о т о в л е н ы  и з  в ы с о к о к а ч е с т в е н н о г о  
т е р м о и з о л и р у ю щ е г о  м а т е р и а л а .
2 .1 0 . С у м к и  к о м п л е к т у ю т с я  о д н о р а з о в ы м и  т е р м о и н д и к а т о р а м и  « В О М М А Р К »  и л и  д р у г и м и  т е м п е р а т у р н ы м и  
и н д и к а т о р а м и , о б е с п е ч и в а ю щ и м и  к о н т р о л ь  у с т а н о в л е н н о г о  д и а п а з о н а  т е м п е р а т у р ,
3. Комплектность:
3 .1 . В  к о м п л е к т  в х о д я т :
3 .1 .1 . с у м к а - х о л о д и л ь н и к  -  1 ш т .,
3 .1 .2 . о х л а ж д а ю щ и е  э л е м е н т ы  -  6  ш т  (№ 1  - 2 ш т , № 2  - 4 ш т ) ,
3 .1 .3 . т е р м о и н д и к а т о р ы - 1  ш т ,
3 .1 .4 . э т и к е т к а  -  1  ш т .
4. Указания мер безопасности:
4 .1 . И с п о л ь з о в а т ь  с у м к и - х о л о д и л ь н и к и  п о  н а з н а ч е н и ю .
4 .2 . Н е  п о д в е р г а й т е  х л а д о э л е м е н т  в о з д е й с т в и ю  а г р е с с и в н ы х  ж и д к о с т е й .
4 .3 . Н е  п о д в е р г а й т е  х л а д о э л е м е н т  в о з д е й с т в и ю  о с т р ы х  р е ж у щ и х  и  к о л ю щ и х  п р е д м е т о в .
4 .4 . В о  и з б е ж а н и е  п о в р е ж д е н и я  х л а д о э л е м е н т а  п р и  е г о  и с п о л ь з о в а н и и  с р а з у  п о с л е  и з в л е ч е н и я  и з  м о р о з и л ь н и к а  
и з б е г а й т е  р е з к и х  п е р е г и б о в  х л а д о э л е м е н т а .
5. Порядок работы:
5 .1 . Д л я  р е з е р в а  н е о б х о д и м о  д е р ж а т ь  з а п а с  о х л а ж д а ю щ и х  э л е м е н т о в  в  б ы т о в о м  х о л о д и л ь н и к е  и м о р о з и л ь н о й  к а м е р е .
5 .2 . Д ля с н а р я ж е н и я  с у м к и -х о л о д и л ь н и к а  д л я  х р а н е н и я  и  т р а н с п о р т и р о в к и  в  у с л о в и я х в н е ш н и х  т е м п е р а т у р  в  д и а п а з о н е  о т 
+ 1 0  “С  д о  + 4 0  "С  н е о б х о д и м о :
5 .2 .1 . Д о с т а т ь  о х л а ж д а ю щ и е  эл е м е н т ы  из м о р о зи л ь н о й  к а м е р ы  (M HHyclS^C - м и н у с 12°С, в ы д е р ж к а  не м ен ее 10-ти 
ч асо в).
5.2 .2 . О х л а ж д ё н н ы е  в м о р о зи л ь н о й  к а м ер е эл е м е н т ы  п ер ед  за г р у зк о й  в с у м к у  н е о б х о д и м о  в ы д е р ж а т ь  п ри  к о м н атн о й  
те м п е р а т у р е  (18°С  - 2 5 ”С ) в т е ч е н и е  10-15  м и н у т , о б т е р е т ь  к о н д е н с а т , п о сл е ч е го  за г р у зи т ь  о х л а ж д а ю щ и е  эл ем ен ты  
в су м ку .
5 .2 .3 . Р а зм е с т и т ь  в су м ке гр а д у с н и к  и за к р ы т ь  с у м к у  д л я  р а в н о м е р н о го  о х л а ж д е н и я  в н у т р е н н е го  ее об ъ ем а.
5.2 .4 . Ч ер ез 15-20 м и н у т о т к р ы т ь  су м к у  и п р о в е р и т ь  т е м п е р а т у р у  в с у м к е  (у с т а н о в и в ш и й с я  н ео б х о д и м ы й  р еж и м  о т О
д о  +5°С).
5.2 .5 . З а г р у зи т ь  в су м к у  м ате р и а л ы , п р е д н а з н а ч е н н ы е  д л я  т р а н с п о р т и р о в а н и я .
5 .2 .6 . О д н о в р е м е н н о  с м а т е р и а л а м и  д л я  т р а н с п о р т и р о в к и  в су м к у  п о м е щ а е т с я  т е р м о и н д и к а т о р , п р ед в а р и т ел ьн о  
в ь и е р ж а н н ы й  в х о л о д и л ь н и к е  3 0  м и н у т  п ри  т е м п е р а т у р е  о т  О  д о  +5"С ,
5.2 .7 . Д л я за к р е п л е н и я  т е р м о и н д и к а т о р а  с н я т ь  за щ и т н ы й  с л о й  н а о б р а т н о й  с т о р о н е и н д и к а т о р а  и сам о к л ею щ и м ся 
сл о ем  за к р е п и т ь  в в е р х н е й  ч а с т и  су м к и  с в н у т р е н н е й  сто р о н ы .
5 .2 .8 . П р о в ест и  а к т и в а ц и ю  и н д и к а т о р а  ( « В О М М А Р К »  ) о т р ы в о м  и в ы т а с к и в а н и е м  я р л ы к а  со стр ел к ам и  из те л а
и н д и к а т о р а .
5 .2 .9 . З а к р ы т ь  и з а с т е гн у т ь  к р ы ш к у  с у м к и -х о л о д и л ь н и к а , п о сл е ч е го  о н а  о т п р а в л я е т с я  по н азн ач ен и ю .


--- стр. 2 ---
5 .3 . Д л я с н а р я ж е н и я  с у м к и -х о л о д и л ь н и к а  д л я х р а н е н и я  и т р а н с п о р т и р о в к и  в  у с л о в и я х  в н е ш н и х  т е м п е р а т у р  о т  -1 0 °С  до 
+ 1 0 °С  н е о б х о д и м о :
5.3 .1 . Д о с т а т ь  о х л а ж д а ю щ и е  эл е м е н т ы  из х о л о д и л ь н о й  к а м е р ы  (0®С -  п л ю с 5°С. в ы д е р ж к а  не м ен ее 10-ти часов).
5.3 .2 . О х л а ж д ё н н ы е  в х о л о д и л ь н о й  к а м е р е  эл е м е н т ы  п ер ед  за г р у зк о й  в с у м к у  н ео б х о д и м о  о б те р еть , п о сл е чего 
за г р у зи ть  о х л а ж д а ю ш и е  эл е м е н т ы  в сум ку,
5.3-3. Р азм ести ть  в с у м к е гр а д у с н и к  и з а к р ы т ь  с у м к у  д л я  р а в н о м е р н о го  о х л а ж д е н и я в н у тр ен н его  ее об ъ ем а.
5 .3 .4 . Ч ер ез 15-20 м и н> т о т к р ы т ь  су м к у  и п р о в е р и т ь  т е м п е р а т у р у  в с у м к е  (у с т а н о в и в ш е й с я  н е о б х о д и м ы й  реж и м  о т О  д о  
+5 град у со в).
5 .3 .5 . З а г р у зи т ь  в с у м к у  м а т е р и а л ы , п р е д н а з н а ч е н н ы е  д л я  тр а н с п о р т и р о в а н и я .
5.3 .6 . О д н о в р е м е н н о  с м а т е р и а л а м и  д л я  т р а н с п о р т и р о в к и  в с у м к у  п о м е щ а е т с я  т е р м о и н д и к а т о р , п р ед в а р и т ел ьн о  
вы д е р ж ан н ы й  в х о л о д и л ь н и к е  3 0  м и н у т  п ри  те м п е р а т у р е  о т  О  д о  +5 °С.
5.3 .7 . Д л я за к р е п л е н и я  т е р м о и н д и к а т о р а  с н я т ь  за щ и т н ы й  с л о й  н а  о б р а т н о й  ст о р о н е  и н д и к а т о р а  и сам о к л ею щ и м ся  
слоем  за к р е п и т ь  в в ер х н е й  ч а сти  с у м к и  с в н у т р е н н е й  сто р о н ы .
5 .3 .8 . П р о в е с т и  а к т и в а ц и ю  и н д и к а т о р а  ( « В О М М А Р К »  ) о т р ы в о м  и в ы та с к и в а н и е м  я р л ы к а  со с т р ел к ам и  из тел а 
и н д и к ато р а.
5 .3 .9 . З а к р ы т ь  и з а с т е гн у т ь  к р ы щ к у  с у м к и -х о л о д и л ь н и к а , п о сл е ч е го  о н а  о т п р а в л я е т с я  по н азн ач ен и ю .
6. Рекомендации по дезинфекции сумки-холодильника.
6 .1 . Д е з и н ф е к ц и я  п р о в о д и т с я  3 %  р а с т в о р о м  п е р е к и с и  в о д о р о д а  с  д о б а в л е н и е м  0 ,5 %  р а с т в о р а  с т и р а л ь н о г о  
п о р о ш к а , и л и  5 %  р а с т в о р о м  х л о р а м и н а .
7. Гарантии изготовителя:
7 .1 . И з г о т о в и т е л ь  г а р а н т и р у е т  с о о т в е т с т в и е  п а р а м е т р о в  и  х а р а к т е р и с т и к  с у м о к - х о л о д и л ь н и к о в  т р е б о в а н и я м  
т е х н и ч е с к и х  у с л о в и й  п р и  с о б л ю д е н и и  п о т р е б и т е л е м  у с л о в и й  э к с п л у а т а ц и и , т р а н с п о р т и р о в а н и я  и х р а н е н и я .
7 .2 . Г а р а н т и й н ы й  с р о к  э к с п л у а т а ц и и  с у м к и - х о л о д и л ь н и к а  12 м е с я ц е в  о т  д а т ы  п о л у ч е н и я .
7 .3 . Г а р а н т и й н ы й  р е м о н т  о с у щ е с т в л я е т с я  З А О  « М е д т е х н и к а »  п р и  н а л и ч и и  э т и к е т к и .
8. Изготовитель.
З А О  « М е д т е х н и к а » , 1 9 8 5 1 6 , г. С а н к т - П е т е р б у р г , П е т р о д в о р е ц , у л . Ф а б р и ч н а я , д .1  т е л  8 -8 1 2 -3 2 6 -5 4 -7 1
9. Срок эксплуатации.
С р е д н и й  с р о к  э к с п л у а т а ц и и  с у м о к  -  н е  м е н е е  2  л е т  с  м о м е н т а  п р и о б р е т е н и я .
4
Принят ОТК _______ Дата выпуска;
Дата продажи;