Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру, размеры 11,5см; 14,5 см; 18,0 см; 20,0 см — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор
German Healthcare Industries (Pvt) Ltd
Mr. M. Mohsin
« 07 » января 2014 г.
Authorized Signatures
iAN HEAL.'GERMAN HEALTHCARE
Инструкция no применению
Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру,
размеры 11,5см; 14,5 см; 18,0 см; 20,0 см.
2014г.
--- стр. 2 ---
Введение: Настоящий документ предназначен для изучения и обеспечения правильной эксплуатации ножниц
медицинских для разрезания повязок по Листеру, размеры 11,5см; 14,5 см; 18,0 см; 20,0 см (далее по тексту-
ножницы), производства German Healthcare Indiistries (Pvt) Ltd, (Пакистан).
В данном документе подробно изложены технические характеристики, сведения об устройстве и принципе
заботы ножниц.
I. Варианты исполнения
Чожницы медицинские для разрезания повязок по Листеру выпускаются следующих размеров:
II, 5см; 14,5 см; 18,0 см; 20,0 см
I. Назначение и область применения
1.1. Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру предназначены для безопасного разрезания и
жятия повязок и бинтов, не причиняя вреда коже пациента.
1 .2 . Область применения: службы скорой медицинской помощи, военной и экстремальной медицины,
/чреждения здравоохранения, хирургические и перевязочные отделения клиник.
L Основные технические характеристики
Основные технические характеристики представлены в таблице
Таблица I.
арактеристика^^^^
Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру
размер 11,5 см размер 14,5 см размер 18,0 см размер 20,0 см
^абаритные размеры,
им
(115± 5)х(45±2)
х(4±2)
(145±5)х(49±2)
х(5,3±2)
(180±5)х(55±2)
х(6,2±2)
(200±5)х(58±2)
х(6±2)
Цлина, мм 115 ±5 145 ±5 180 ±5 200 ±5
Толщина (в области
зинта), мм:
наибольщая
наименьщая
8,8 ±2,0
4,0 ± 2,0
10 ±2,0
5,3 ±2,0
13 ±2,0
6,2 ± 2,0
13,5 ±2,0
6,0 ± 2,0
Циаметр ручки
шльца, мм:
наибольщий
наименьщий
22,0±2,0
13,3±2,0
22,2±2,0
19,3±2,0
25,8±2,0
21,5±2,0
26,5±2,0
23,0±2,0
Цлина лезвия, мм 30,0±2,0 40,0±2,0 48,0±2,0 58,0±2,0
Г вердость рабочей
части ножниц
^лезвия), HRC
от 50 до 58
Разность твердости
зпаренных лезвий
не более 4 HRC
Шероховатость не более 0,63 мкм
Масса, г 25±5 40±5 75±5 105±10
Материал,
используемый для
изготовления ножниц
Сталь коррозионностойкая медицинского назначения A1S1 420
ilftesfe:;
Средний срок
хранения
не менее 3 лет ..
Условия
эксплуатации:
- температура
окружающего
воздуха
- относительная
влажность
окружающего
воздуха
от -10 до ±40°С /os'/ \ 'Si 1 2 fj ✓ V V V -У /S ’ 1 Я 1"Л h -
до 98% при температуре 25 °С
Authorized Signatures
G ЕРМ н F a- 1 Т F Jг i
--- стр. 3 ---
{ведение: Настоящий документ предназначен для изучения и обеспечения правильной эксплуатации ножниц
1СДИЦИНСКИХ для разрезания повязок по Листеру, размеры 11,5см; 14,5 см; 18,0 см; 20,0см (далее потексту-
ожницы), производства German Healthcare Industries (Pvt) Ltd, (Пакистан).
1 данном документе подробно изложены технические характеристики, сведения об устройстве и принципе
аботы ножниц.
. Варианты исполнения
10ЖНИЦЫ медицинские для разрезания повязок по Листеру выпускаются следующих размеров:
1,5см; 14,5 см; 18,0 см; 20,0 см
. Назначение и область применения
. 1. Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру предназначены для безопасного разрезания и
нятия повязок и бинтов, не причиняя вреда коже пациента.
.2. Область применения: службы скорой медицинской помощи, военной и экстремальной медицины,
чреждения здравоохранения, хирургические и перевязочные отделения клиник.
. Основные технические характеристики
)сновные технические характеристики представлены в таблице
Таблица 1 .
""'---...^^именование
зрактеристика^^^^
Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру
размер 11,5 см размер 14,5 см размер 18,0 см размер 20,0 см
'абаритные размеры,
ш
(115±5)х(45±2)
х(4±2)
(145±5)х(49±2)
х(5,3±2)
(180±5)х(55±2)
х(6,2±2)
(200±5)х(58±2)
х(6±2)
!(лина, мм 115 ±5 145 ±5 180 ±5 200 ±5
"олщина (в области
1инта), мм:
наибольщая
наименьщая
8,8 ±2,0
4,0 ± 2,0
10 ±2,0
5,3 ±2,0
13 ±2,0
6,2 ± 2,0
13,5 ±2,0
6,0 ± 2,0
Диаметр ручки
:ольца, мм:
наибольщий
наименьщий
22,0±2,0
13,3±2,0
22,2±2,0
19,3±2,0
25,8±2,0
21,5±2,0
26,5±2,0
23,0±2,0
Длина лезвия, мм 30,0±2,0 40,0±2,0 48,0±2,0 58,0±2,0
Гвердость рабочей
засти ножниц
лезвия), HRC
от 50 до 58
’азность твердости
щаренных лезвий
не более 4 HRC
Иероховатость не более 0,63 мкм
Vlacca, г 25±5 40±5 75±5 105±10
Материал,
зспользуемый для
заготовления ножниц
Сталь коррозионностойкая медицинского назначения A1S1 420
A ftesfc '
Средний срок
хранения
не менее 3 лет .
Условия
эксплуатации:
- температура
окружающего
воздуха
- относительная
влажность
окружающего
воздуха
от -10 до ±40°С ^
\ ^ О/
ДО 98% при температуре 25 °С
Authorized Signsture*^
G Е 9 м .A -K .I н FAf J t-) д р f;
--- стр. 4 ---
■ I . Комплект поставки
Комплект поставки указан в таблице 2
Таблица 2
№ п/п Наименование Кол-во
1 Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру,
размер 11,5см / 14,5см / 18,0см / 20,0см
1 ЩТ.
2 Инструкция по применению 1 ЩТ.
5. Устройство и принцип действия
5.1. Устройство ножниц представлено на рис. 1.
5.2. Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру - это ножницы с расположенным под углом
кончиком, с тупым наконечником нижнего лезвия, чтобы не причинять вреда коже пациента.
5.2. Ножницы медицинские для разрезания повязок по Листеру состоят из двух лезвий, соединенных между
собой винтом. Винт расположен таким образом, что лезвия движутся плавно и разрезают повязку ровно.
Конец нижнего лезвия выполнен тупым для предотвращения случайных травм во время разрезания повязок.
Ножницы выполнены из нержавеющей стали (AISI 420).
6. Правила работы
6.1. Перед началом работы с ножницами внимательно прочтите инструкцию по применению.
6.2. Ножницы поставляются в нестерильной упаковке, перед использованием ножницы необходимо
проверить, очистить, смазать и провести стерилизацию.
6.3. Перед стерилизацией тщательно промойте и очистите инструменты. Инструменты следует промывать в
положении с «открытыми лезвиями».
6.4. После того как ножницы тщательно промыли, высущили и смазали, их необходимо поместить в
стерилизационный контейнер, фольгу или мещок, и затем подвергнуть стерилизации. Рекомендуется
использовать упаковку со стерилизационными индикаторами.
6.5. Ножницы устойчивы к дезинфекции кипячением или автоклавированием при t = 110°С,
предстерилизационной очистке и стерилизации автоклавированием при t = (120 - 132) °С и давлении 23 PSI
(1,6 атм), либо газовым методом (окисью этилена). Газовая стерилизация оксидом этилена является
предпочтительным методом стерилизации. Ножницы гарантированно выдерживают 30 циклов стерилизации.
6.6. Не рекомендуется стерилизация горячим воздухом, т.к. высокая температура может повредить изделие.
6.7. При транспортировке ножниц и работе с ними избегайте резких ударов, которые могут привести к
поломке элементов ножниц.
6.8. При затуплении ножниц их необходимо заточить.
7, Предупреждения
а) Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией по применению. Authorized Signatures
GERMAN HEALTHCARE
--- стр. 5 ---
b)
c)
d)
e)
f)
Применяйте ножницы только по назначению.
Обращайтесь с инструментами осторожно, оберегайте от насекомых и грызунов.
Применяйте только вид дезинфекции и стерилизации, указанный в инструкции по применению.
Устройства должны использоваться только квалифицированным персоналом.
Используйте моющие, стерилизующие и промывающие растворы с уровнем pH около 7.0.
8. Меры предосторожности
• Во время автоклавирования не превыщайте температуру 134°С давление 28 PSI (1,9 атм).
• Ультразвуковая обработка не рекомендуется.
• При механических повреждениях инструменты применять не допускается.
• Храните инструменты в чистом помещении при комнатной температуре.
L i
9. Противопоказания
Противопоказания при правильном применении изделий отсутствуют.
10. Побочные действия
Побочные действия при правильном применении изделий отсутствуют.
11. Маркировка и упаковка
Маркировка нанесена четко, разборчиво и сохраняется таковой на всех этапах: хранения, доставки,
распределения, использования. Изделия упакованы в полиэтиленовые пакеты, или в соответствии с
требованиями клиента. К каждому изделию в комплекте поставки прилагается инструкция по применению.
На изделие нанесена следующая маркировка:
• Логотип компании производителя
• Обозначение материала «STAINLESS STEEL»
• СЕ Маркировка
На этикетке наклеенной на упаковку ножниц нанесена следующая маркировка:
• Логотип компании производителя
• Артикул
• Наименование продукции
• Дата производства
• СЕ Маркировка
12. Транспортирование и длительное хранение
12.1. Транспортирование ножниц может производиться всеми видами транспортных средств в соответствии
с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
12.2. Ножницы могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от +5
до +40 °С и относительной влажности воздуха до 80% при температуре +25 °С.
13. Указания по утилизации
Изделия следует утилизировать, как эпидемиологически опасные медицинские отходы в соответствии с
действующим на момент утилизации законодательством.
14. Гарантии производителя
14.1. Гарантийный срок эксплуатации 12 мес. со дня продажи.
14.2. Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хранением,
транспортированием и эксплуатацией изделия.
14.3. В случае несоблюдения потребителем правил эксплуатации, изложенных в настоящей инструкции,
повлекшего за собой неблагоприятные последствия для пациента, ИЗГОТОВИТЕЛЬ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
НЕ НЕСЕТ!
14.4. Рекламации направлять на адрес официального представителя на территории РФ.
15. Официальный представитель на территории РФ
ООО «МЕДПЛАНТ-ТОРГ»
Адрес: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2
Телефон:(495)410-03-12 Au^orized ^ -^ ^ re s
--- стр. 6 ---
16. Название и юридический адрес организации-производителя
Изготовитель: German Healthcare Industries (Pvt) Ltd, Пакистан
Адрес: 16/585 Shahab Рига, Sialkot-Pakistan
r j. e
Authorizefj SignaturesAuthorized
HEMTHrARf: