Аптечка первой помощи общего назначения АОН - «ФЭСТ» по ТУ 9398-039-10973749-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- г ОГЛАВЛЕНИЕ I. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ПОКАЗАНИЯ для ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, к ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ;. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, к ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО 13ДЕЛИЯ. '. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. 1 . УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 13ДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД РУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ АБОЛЕВАНИЯ. . СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО [ЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, 1ЕХАНИЗМАМИ. 9. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 1. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ [ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). г. УСЛОВР1Я ХРАНЕНИЯ. 5. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В [ЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР РЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ 1ЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 5. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ). ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. I ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, АРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО РИМЕНИМОСТИ). I ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. >. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ [ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ). ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. [. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 5. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. --- стр. 3 --- 1 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка первой помощи общего назначения АОН - «ФЭСТ» (далее по тексту - «изделие» или «аптечка»). 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка предназначена для оказания само- и взаимопомощи в семье, проживающей в одной квартире (без ограничения по количеству). Область применения входящих в состав аптечки лекарственных препаратов и медицинских изделий: - Анальгин 500 мг № 10, таблетки - при болевом синдроме (головная, зубная боль, мигрень, невралгия и т.д.); - Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок» - одноразовый холодный компресс (травмы, ушибы, перегревы и т.д.); - Ацетилсалициловая кислота 500 мг № 10, таблетки - болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство; - Дротаверин 40 мг №10, таблетки - спазмолитическое средство; - Бинты стерильные и нестерильные - для наложения повязок; - Жгут кровоостанавливающий - для остановки кровотечения; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный №1, 3, 6 - для фиксации повязок; - Бактерицидный лейкопластырь 2,3см х 7,2см или 1,9см х 7,2см - для наложения повязок; - Бриллиантового зелёного раствор спиртовой 1% 10 мл или ампулы 1 мл №10 или валик медицинский ватный, пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре - наружное антисептическое средство; - Перекиси водорода раствор 3% 40 мл или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова - дезинфицирующее средство; - Вата нестерильная 50 г - для наложения повязок; - Салфетки или покрытия стерильные атравматические и антимикробные 6 х 10 см или 7 х 10 см № 1 - антисептическое средство для закрытия и лечения ран; - Лейкопластырь 1см х 250см - для фиксации повязок; - Сульфацил натрия раствор 20% 1мл № 2, тюбик-капельница или 5 мл, флакон-капельница - при конъюнктивитах и других инфекционных заболеваниях; - Салфетки или покрытия стерильные гемостатические 6 х 10см или 7 х 10см № 3 -для остановки кровотечения; - Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г - противовоспалительное средство (раны, язвы, ожоги и др.); - Валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10 - средство при болях в сердце; - Нитроглицерин 0,5 мг № 40, таблетки или № 20, капсулы - для купирования острых приступов стенокардии; - Аммиака раствор 10%, 10 мл или ампулы 1мл №10 или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова - средство при обмороках для возбуждения дыхания; - Уголь активированный 250 мг №10, таблетки - при пищевых интоксикациях, отравлениях, диспепсии; Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл или ампулы по 1мл №10 или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова - наружное антисептическое средство; - Экстракт валерианы 0,02 мг №10, таблетки - успокаивающее средство при нервном возбуждении; - Корвалол 15 мл капли - при неврозах, тахикардии, бессоннице; успокаивающее средство. I --- стр. 5 --- к СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, У1ЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными средствами, леханизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая юотношение возможного риска для пациента. 0. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Трименять согласно индивидуальному назначению на вложения и инструкции по оказанию первой гедицинской помощи. 1. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 1ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) [е использовать после окончания срока годности. I УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ словия хранения аптечек, в части воздействия климатических факторов, должны соответствовать ыовиям хранения 1 по ГОСТ15150 но при температуре от +5 °С до +25 °С и влажности 80 % при ;мпературе +25 °С. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В [ЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ ранить в местах недоступных для детей. [. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР РЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ (ЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ спользованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими :ходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря )10г.М163). е использованные изделия специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. I СВЕДЕНИЯ о ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИИ бщество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», 00 «Предприятие «ФЭСТ», Россия, НН 4442016903, »6025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8 л.(4942) 39-18-50, e-mail: info@fest-k.ru дрес места производства: >6019, г. Кострома, ул. Петра Щербины, д.23 i. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ комплект поставки укладки входит: футляр (одного вида) - 1 щт.; перечень вложений - 1 щт.; вложения согласно перечню; инструкция по применению - 1 шт.; упаковочный лист - 1 шт. --- стр. 6 --- 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ) Вложения, входящие в аптечку, должны иметь документы подтверждения соответствия. Вложения упаковываются в футляр. Габаритные размеры футляра должны соответствовать размерам, мм, не более: 310 х 270 х 120. Масса укомплектованной аптечки должна быть не более 1,7 кг. Футляр аптечки должен быть изготовлен из нетоксичных и разрешенных к применению в медицинской практике материалов. На футляре не допускаются трещины, сколы и отслоения, потертости, следы от толкателей и вставок высотой или глубиной более 1 мм, короблений более 1% от габаритных размеров, выступ литников более чем на 1 мм. Конструкция замков и петель должна обеспечивать свободное открывание футляра и надежную фиксацию его в закрытом положении. В зависимости от потенциального риска применения изделие относится к классу 1 согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 4н от 06.06.2012 и ГОСТ 31508. Изделие должно соответствовать требованиям ТУ 9398-039-10973749-2009. КодОКП 93 9812. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ \птечка первой помощи общего назначения АОН - «ФЭСТ» предназначена для оказания само- и' иаимопомощи в семье, проживающей в одной квартире (без ограничения по количеству). 9. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ИЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 1зделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксцлуатации каких- ибо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в «ответствии со стандартами медицинского учреждения. 0. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНР1Я [спользованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН .1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими тходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 010 г. N163). [е использованные изделия специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. 1. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ условиях эксплуатации изделия нетоксичны и по параметру токсикологической безопасности опущены для медицинского применения, цжаро-взрывоопасные свойства изделия не выражены. се работы по изготовлению изделий должны производиться с соблюдением норм и правил по гхнике безопасности, применяемых при работе с токсичными веществами, согласно ГОСТ 12.1.007 ГОСТ 12.1.004. роизводственные помещения по изготовлению изделий должны быть оборудованы проточно- ытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021. ри пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань, ри производстве изделий образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируются в становленном порядке. --- стр. 7 --- л 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества изделия «Аптечка первой помощи общего назначения АОН - «ФЭСТ» по ТУ 9398-039-10973749-2009, производства Общества с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», обращаться по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ИНН 4442016903, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8 тел.(4942) 39-18-50, e-mail: info@fest-k.ru i