Стол операционный с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01352 | TenderMatch

Стол операционный с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01352 от 23.03.1998 · класс риска 2а

Производитель: MAQUET GmbH & Co. KG (Германия)

Вид изделия: Стол операционный универсальный, электромеханический, с питанием от батареи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
С П Р А В К А  О Б  И З Д Е Л И И  М Е Д И Ц И Н С К О Г О 
Н А З Н А Ч Е Н И Я
1. Н а и м е н о в а н и е  изд ели я
С то л  операционны й с принадлеж ностям и  
П роизводства: M aquet G m b H  &  C o . K G , Герм ания
2 .Н а зн а ч е н и е  и о п и са н и е  издели я
Операционны е столы  ком пании « M A Q U E T »  предназначены  исклю чительно 
для использования в области медицины человека, для приведения пациента в  
необходимое полож ение для операции
3. О б л а с т ь  п р и м е н е н и я
Настоящ ее изделие о тн о си тся к активны м м едицинским  устройствам  К л асса
I согласно Д ирективе 9 3 /4 2 /Е Е С  по медицинском у,
В  соответствии с вы ш еупом янутой Д ирективой, к экспл уатац и и  данного  
изделия доп ускаю тся только лица, прош едш ие необходим ы й инструктаж  и  
имеющие соо тветствую щ ее разреш ение.
Н астоящ ее изделие должно использоваться исклю чительно в медицине для  
людей.
П ациенты  м о гут разм ещ аться на данном устр о й стве и приводиться в нуж ное  
положение только под наблю дением м едицинского персонала.
М едицинские пом ещ ения, где вы полняю тся хи рургически е процедуры с  
использованием данного изделия, должны соо тветство вать норме V D E  0100  
часть 710 и/или соо тветствую щ им  местны м  нормативам. П ом ещ ения,  
используемые в м едицинских целях, должны отвечать следую щ им  
требованиям:
• наличие разъема для уравнивания потенциалов,
• наличие средств защ иты  от поражения электрическим  током ,  
токопроводящ ий пол (соответствую щ и й  Гр у п п е  1  или 2 согласно Y D E
0100 часть 710).
П ринадлеж ности
П ринадлеж ности или ком бинации принадлеж ностей м о гут использоваться  
только в то время и в том  порядке, как указано в н астоящ и х И нструкц и ях.  
Использование д р уги х принадлеж ностей, комбинаций принадлеж ностей и  
изнаш иваемых частей допускается только в том  случае, если они официально  
предназначены для тако го  применения и не б уд ут неблагоприятно влиять на  
рабочие характеристи ки или соблю дение требований по безопасности.


--- стр. 2 ---
в  общей практике операционны е столы  подходят для следую щ их  
хи рургически х процедур:
• Н а грудной клетке и брю ш ной полости
• Н а голове и ш еи
• В  гинекологии
• В  урологии
• В  ортопедии и травм атологии О тдельны е аксессуары  м о гут быть  
присоединены  к операционном у сто л у по ж еланию .
У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я
Для сохранности и безопасной работы  изделия необходимо соблю дать  
следую щ ие условия при эксплуатац ии , транспортировки и хранении:  
Тем пература окруж аю щ ей среды: от -25 до + 7 0 °С  
О тносительная влаж ность: 10-75%
Д авление: 500-1,060 гП а
• Х р ан и ть только в закры ты х помещ ениях.
• Н е подвергать сильной вибрации
Генеральны й директор О О О  < • янова К .Н .


--- стр. 3 ---