Индикатор-этикетка бумажная самоклеющаяся химическая одноразовая для контроля паровой и воздушной стерилизации ИЭ-«Винар» (модификация ИЭ-02-«Винар») по ТУ 9398-033-11764404-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ф ф Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77. ФЦ. 29.939.П. 000341.09.04 о т 16.09.2004 г. Регистрационное удостоверение № ФС 012а2004/0497-04 от 19.08.2004 г. И Н С ТРУКЦ И Я по применению индикаторов-этикеток бумажных самоклеющихся химических одноразовых для контроля паровой и воздушной стерилизации ИЭ 154.101.04 ИП 1. О БЩ И Е П О Л О Ж ЕН И Я Индикаторы-этикетки бумажные самоклеющиеся химические одноразовые для контроля паровой и воздушной стерилизации ИЭ (далее— индикатс^ы) выпускаются в соответствии с ТУ 9398-033-11764404-2004 и представляют собой самоклеящиеся этикетки с нанесенными на них индикаторными метками и надписями. После проведения стерилизационной обработки в насыщенном водяном паре исходный цвет индикаторной метки необратимо переходит в любой розовый. После проведения стерилизационной обработки в сухом воздухе исходный цвет индикаторной метки необратимо переходит в любой коричневый. Индикаторы предназначены для использования с отдельными стерилизуемыми изделиями или упаковками (например, пакетами, стерилизационными коробками) с целью подтверждения того, что данные изделия или упаковки прошли стерилизационную обработку в паровом или воздушном стерилизаторе. По классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1 индикаторы относятся к классу 1 (индикаторы процесса). Они позволяют визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных в тех случаях, когда стерилизация осуществляется в односторонних стерилизаторах и существует риск смешения потоков стерилизованных и нестерилизованных изделий, и тем самым уменьшить вероятность применения нестерилизованных изделий. ВН И М А Н И Е! Изменение цвета индикаторной метки и надписи не позволяет судить о соблюдении параметров стерилизации и достижении условий, достаточных для падежной стерилизации изделий. Для этой цели необходимо использовать химические индикаторы 4-6 классов и другие методы контроля, разрешенные к применению. Индикаторы предназначены для использования во всех паровых и воздушных стерилизаторах с любыми разрешенными к применению в Российской Федерации режимами стерилизации медицинских изделий. Индикаторы выпускаются в двух модификациях: индикаторы-свидетели паровой и воздушной стерилизации химические самоклеющиеся одноразовые ИЭ-01 - в виде этикетки с индикаторной меткой, надписями «ВОЗД», «СВ.КОРИЧНЕВЫЙ», «ПАР», «ТЕМН. РОЗОВЫЙ»; индикаторы-этикетки паровой и воздушной стерилизации химические самоклеющиеся одноразовые ИЭ-02 -„в виде этикетки с индикаторной меткой, и надписями «ВОЗД», «СВ.КОРИЧНЕВЫЙ», «ПАР», «ТЕМН. РОЗОВЫЙ» и служебными надписями «Дата», «Оператор», «Стерилизатор». Липкий слой на обратной стороне индикатора предназначен для его прикрепления к стерилизуемой упаковке. Индикаторы изготавливаются в листах или в рулонах с высеченными индикаторами- этикетками. Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование. На упаковке индикаторов указаны их наименование, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя в отапливаемом помещении при температуре не выше 40°С и относительной влажности до 85%, в защищенном от солнечного света месте. При хранении и применении избегать попадания влаги на индикатор. Гарантийный срок годности 24 месяца. Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного влияния на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы. --- стр. 2 --- 2. П РИ М ЕН ЕН И Е И Н Д И КАТО РО В Индикаторы рекомендуется использовать в каждом цикле стерилизации. Индикаторы снимают с антиадгезивной подложки и наклеивают на каждую отдельную упаковку, подготовленную к проведению стерилизации, на участок, легко доступный для визуального осмотра. На индикаторы ИЭ-02 записывают необходимую служебную инфотмацию о дате стерилизации, номере стерилизатора и стерилизуемой загрузке. После проведения стерилизационной обработки в воздушном стерилизаторе индикаторные метки приобретают любой коричневый цвет вплоть до черного. После проведения стерилизационной обработки в паровом стерилизаторе индикаторные метки приобретают любой розовый цвет. ПРИМЕЧАНИЕ - в зависимости от режимов стерилизации и типа стерилизаторов, особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный коричневый и розовый цвет индикаторной метки и надписей м ож ет иметь различную интенсивность. После проведения стерилизационной обработки индикаторы с упаковок не снимаются. По цвету индикаторных меток можно легко отличить стерилизованные изделия от нестерилизованных даже в случае непреднамеренного их нахождения или хранения в одном месте. По дате стерилизации на индикаторе ИЭ-02 в дальнейшем определяют срок годности стерилизованных изделий. Если в разрешенных случаях допускается повторное использование упаковочного материала, новые индикаторы рекомендуется наклеивать поверх отработанных, что позволяет контролировать кратность использования упаковочного материала. 0 ^