Инсуффлятор СО2, модели ENDOFLATOR 40, ENDOFLATOR 50, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Symbolerläuterungen Symbols employed Пояснение символов
4.2 Symbole Benutzeroberfläche 4.2 User interface symbols 4.2 Символы в пользовательском
интерфейсе
Q Einstellungen
ш Prozedurliste
■ ш Arbeitsbereich
О Start/Stopp
г.о Sensitive Modus
! High Fiow Modus
1 Gasflasche
0 Hausanschluss
ш Fluss
ж Druck
в Audiosignale an
Audiosignale aus
ш
Hausanschluss,
Einganqsdruck in Ordnung
■
Hausanschluss, Eingangsdruck zu
niedrig oder zu hoch
□
Gasflasche; Einganqsdruck über
40 bar
н
Gasflasche; Eingangsdruck
zwischen 40 und 30 bar
н
Gasflasche; Eingangsdruck
zwischen 30 und 10 bar
■
Gasflasche; Eingangsdruck unter
10 bar
■ Gasflasche; Eingangsdruck zu hoch
H a s s e l
Anzeige Gasverbrauch/
Zurücksetzen der Anzeige durch
Drücken der Schaltfläche -0-
Patientenheizung gesteckt und in
Betrieb
■
Patientenheizung/Heizungssteuerung
defekt
n Settings
Ш Procedure list
D il Working area
О Start/Stop
XЯ 9 Sensitive Mode
f High Flow Mode
1 Gas bottle
0 House connection
Ш Flow
i n Pressure
В Audio signals on
Audio signals off
в
House connection,
input pressure acceptable
в
House connection, input pressure
too high or too low
□
Gas bottle; input pressure above
40 bar
H
Gas bottle; input pressure between
40 and 30 bar
H
Gas bottle; input pressure between
30 and 10 bar
в
Gas bottle; input pressure below
10 bar
в Gas bottle; input pressure too high
Display of gas consumption / Reset
the display by clicking on the -0*
button
ш
Patient heating plugged in and in
operation
в
Defective patient heating/heating
control
VII
П Настройки
m Список процедур
ПII1 Рабочая область
О Пуск/Стоп
X« Режим «Sensitive»
f Режим «High Flow»
1 Газовый баллон
0 Подсоединение к домашней сети
II Расход
Ш Давление
В Звуковые сигналы ВКЛ.
в Звуковые сигналы ВЫКЛ.
в
Подсоединение к домашней сети,
входящее давление в норме
в
Подсоединение к домашней сети,
входящее давление слишком низ
кое или слишком высокое
п
Газовый баллон, входящее давле
ние выше 40 бар
в
Газовый баллон, входящее давле
ние от 40 до 30 бар
в
Газовый баллон, входящее давле
ние от 30 до 10 бар
в
Газовый баллон, входящее давле
ние ниже 10 бар
в
Газовый баллон, входящее давле
ние слишком высокое
S
Индикация расхода газа/сброс
индикации нажатием кнопки - 0-
в
Обогрев трубки пациента подсое
динен и в работе
в
Неисправность обогрева трубки
пациента/управления обогревом
--- стр. 8 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Symbolerläuterungen Symbols employed Пояснение символов
4.3 Symbole auf Label Gasfilter 4.3 Gas filter label symbols 4.3 Символы на этикетке
газового фильтра
Hersteller
|r e f | Bestellnummer des Artikels
Produkt darf nicht
wiederverwendet werden
Produkt darf nicht resterilisiert
werden
С € 0123 CE Kennzeichnung
( § )
Bei beschädigter Verpackung
Produkt nicht verwenden
• Gebrauchsanweisung beachten
In den USA darf dieses Gerät laut
Bundesgesetz nur an einen Arzt
oder auf Anordnung eines Arztes
verkauft werden
|r x o n l y ]
"T
Trocken aufbewahren
Vor Sonnenlicht geschützt
auf bewahren
|sterile |eo | Sterilisiert mit Ethylenoxid
2
Maximales Haltbarkeitsdatum des
Produktes
LOT Bezeichnung der
Produktionscharge
Manufacturer
|r e f | Article catalog no.
Product must not be reused
g ) Product must not be resterilized
C€ 0123 CE mark
( § )
Do not use the product if the
packaging has been damaged
c a
Consult instructions for use
|Rx o n l y I
In the USA, federal law restricts
this device to sale or use by or on
the order of a physician
'T
Store in a dry place
Store out of direct sunlight
|sterile |eo | Sterilized with ethylene oxide
'd
Use by date of the product
|l o t Production batch label
REF
С€ 0123
Rx ONLY
|sterile |eo ^
LOT
Производитель
Номер в каталоге
Повторное использование
изделия запрещено
Изделие нельзя подвергать
повторной стерилизации
Маркировка СЕ
Не применять при повреждении
упаковки
Соблюдайте инструкцию по экс
плуатации
В США, согласно федеральному
закону, данный прибор может
быть продан только врачу или
только по назначению врача
Хранить в сухом месте
Не допускать попадания солнеч
ного света
Стерилизовано окисью этилена
Максимальный срок хранения
изделия
Код партии
VIII
--- стр. 9 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOStœPE
Inhalt Contents Содержание
1 Wichtiger Hinweis für die
Benutzer von KARL STORZ
Geräten.....................................................III
2 Geräteabbildungen ..................................IV
3 Bedienungselemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion .................V
4 Symbolerläuterungen ..............................VI
4.1 Symbole auf Gerät....................................VI
4.2 Symbole Benutzeroberfläche ..................VII
4.3 Symbole auf Label Gasfilter...................VIII
5 Allgemeines ...............................................4
5.1 Gerätebeschreibung..................................4
5.1.1 Schutzrechte ..............................................5
6 Sicherheitshinweise ..................................6
6.1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen ....................................6
6.2 Zweckbestimmung..................................11
6.2.1 Indikation...................................................11
6.2.2 Kontraindikationen...................................12
6.3 Qualifikation des Anwenders ..................14
6.4 Anwenderprofil Arzt und
Assistenzpersonen....................................14
6.5 Vorgesehene Einsatzbedingungen.........14
6.5.1 Gebrauch..................................................14
6.5.2 Weitere vorgesehene Bedingungen ........14
6.5.3 Position des Anwenders .........................15
6.6 Sicherheitsmaßnahmen am Aufstellort... 16
6.7 Sicherheitsmaßnahmen beim
Einsatz des Gerätes .................................16
6.8 Sicherheitseinrichtungen .........................17
6.8.1 Selbsttest .................................................17
6.8.2 Überwachung während des Betriebs ....17
7 Aufstellen und Bedienhinweise .............19
7.1 Auspacken ..............................................19
7.2 Grundausstattung....................................19
7.3 Aufstellen und Anschließen des Gerätes...19
7.3.1 Potenzialausgleich anschließen ..............20
7.3.2 Netzkabel anschließen.............................20
7.3.3 KARL STORZ SCB .................................21
7.3.4 COj-Flasche am Gerät befestigen
(optional)....................................................22
7.3.5 Anschließen der CO,-Flasche .................22
1 Important information for
users of KARL STORZ
devices......................................................Ill
2 Images of the equipment ........................IV
3 Controls, displays,
connectors, and their uses ......................V
4 Symbols employed ...................................VI
4.1 Symbols on the device ............................VI
4.2 User interface symbols ............................VII
4.3 Gas filter label symbols ...........................VIII
5 General information ..................................4
5.1 Description of the device ..........................4
5.1.1 Property rights ............................................5
6 Safety instructions ....................................6
6.1 Explanation of warnings and cautions .....6
6.2 intended use..............................................11
6.2.1 Indication...................................................11
6.2.2 Contraindications ......................................12
6.3 User qualification .....................................14
6.4 User profile of physician
and assistants ..........................................14
6.5 Intended conditions of use ......................14
6.5.1 Use.............................................................14
6.5.2 Other intended conditions .......................14
6.5.3 User position ............................................15
6.6 Safety precautions at
the installation site....................................16
6.7 Safety precautions when
operating the device ................................16
6.8 Safety features..........................................17
6.8.1 Self-test .....................................................17
6.8.2 Monitoring during operation ....................17
7 Installation and operating instructions ..19
7.1 Unpacking the equipment ......................19
7.2 Basic equipment .......................................19
7.3 Installing and connecting the device .....19
7.3.1 Connecting the ground line ....................20
7.3.2 Connecting the power cord ....................20
7.3.3 KARL STORZ SCB .................................21
7.3.4 Affixing the CO^ bottle to the device
(optional)....................................................22
7.3.5 Connecting the COj bottle ......................22
1 Важная информация для лиц,
пользующихся приборами
KARL STORZ ............................................Ill
2 Сопроводительные иллюстрации .......IV
3 Элементы управления, индикаторы,
разъемы и их функции ...........................V
4 Пояснение символов .............................VI
4.1 Символы на приборе .................................VI
4.2 Символы в пользовательском
интерфейсе................................................VII
4.3 Символы на этикетке газового фильтра .VIII
5 Общая информация.................................4
5.1 Описание прибора ..................................4
5.1.1 Авторское право.......................................5
6 Указания по технике безопасности ......6
6.1 Пояснение предупредительной
информации ..............................................6
6.2 Целевое назначение..............................11
6.2.1 Показания................................................11
6.2.2 Противопоказания..................................12
6.3 Квалификация пользователя ..............14
6.4 Профиль пользователя; врач и
ассистируюидий персонал ....................14
6.5 Предусмотренные условия
эксплуатации............................................14
6.5.1 Применение.............................................14
6.5.2 Дополнительные предусмотренные
условия.....................................................14
6.5.3 Положение пользователя .....................15
6.6 Меры безопасности на месте установки. 16
6.7 Меры безопасности при работе
с прибором................................................16
6.8 Защитные устройства ...........................17
6.8.1 Самодиагностика ...................................17
6.8.2 Контроль в ходе эксплуатации ...........17
7 Указания по установке и эксплуатации ..19
7.1 Распаковка...............................................19
7.2 Основной комплект поставки .............19
7.3 Установка и подключение прибора ....19
7.3.1 Подключение кабеля для
выравнивания потенциалов ..................20
7.3.2 Подключение сетевого кабеля ............20
7.3.3 KARL STORZ SCB...................................21
--- стр. 10 ---
S70RZ
KARL STORZ ENDOSKOPS
Inhalt Contents Содержание
7.3.6 COj-Flaschen mit deutschem
oder ISO-Anschluss ................................22
7.3.7 COj-Flaschen mit
PIN-Index-Anschluss ..............................22
7.3.8 Ggf. Ventil der CO^-Flasche öffnen .......23
7.3.9 Anschluss an die zentrale
Gasversorgung ........................................23
7.4 Inbetriebnahme ........................................23
7.4.1 Erst-Inbetriebnahme................................23
7.4.2 Normal-Inbetriebnahme ..........................27
7.4.3 Erwärmen des CO,-Gases......................28
7.4.4 Funktionstest ...........................................29
7.4.5 Insufflation vorbereiten ............................30
7.4.6 COj-lnsufflation durchführen ..................31
7.4.7 Außerbetriebnahme ................................32
7.5 Menüerklärungen.....................................33
7.5.1 Prozedurliste.............................................33
7.6 Einstellungen ...........................................36
7.6.1 Geräteeinstellungen ................................36
7.6.2 Service .....................................................36
7.6.3 System Log ..............................................36
7.6.4 Administration ...........................................37
7.6.5 Geräteinformation ....................................38
8 Instandhaltung .........................................39
8.1 Sicherungswechsel .................................39
8.2 Aufbereitung ...........................................40
8.2.1 Aufbereitung ENDOFLATOR® 50 ............41
8.2.2 Aufbereitung beheizbares/
nicht beheizbares Insufflations-
schlauchset mit Gasfilter,
zum Einmalgebrauch, steril .....................42
8.2.3 Aufbereitung wiederverwendbarer
Insufflationsschlauch ................................42
8.2.3.1 Vorbereitung der Reinigung und
Desinfektion ...........................................42
8.2.3.2 Manuelle Vorreinigung ..........................42
8.2.3.3 Manuelle Reinigung...............................43
8.2.3.4 Manuelle Desinfektion ..........................43
8.2.3.5 Maschinelle Reinigung und
Desinfektion ...........................................44
8.2.3.6 Montage, Prüfung und Pflege ..............44
8.2.3.7 Verpackungssysteme ...........................46
8.2.3.8 Sterilisation.............................................46
8.2.3.9 Begrenzung der Wiederaufbereitung ...46
7.3.6 COj bottles equipped with
German-standard or ISO connection ....22
7.3.7 CO 2 bottles equipped
with PIN-Index connection ......................22
7.3.8 Opening the valve of the CO 2 bottle,
if necessary...............................................23
7.3.9 Connecting to the central gas supply ....23
7.4 Commissioning..........................................23
7.4.1 Commissioning for the first time...............23
7.4.2 Normal commissioning ...........................27
7.4.3 Pleating up the CO 2 gas...........................28
7.4.4 Test for proper functioning .......................29
7.4.5 Preparing insufflation ................................30
7.4.6 Performing CO 2 insufflation ......................31
7.4.7 Decommissioning......................................32
7.5 Menu explanations ....................................33
7.5.1 Procedure list .............................................33
7.6 Settings.....................................................36
7.6.1 Device settings .........................................36
7.6.2 Service......................................................36
7.6.3 System Log ...............................................36
7.6.4 Administration...........................................37
7.6.5 Device information.....................................38
8 Maintenance ............................................39
8.1 Fuse replacement......................................39
8.2 Reprocessing ............................................40
8.2.1 Reprocessing of the ENDOFLATOR® 50.........41
8.2.2 Reprocessing of heatable/non-
heatable insufflation tubing set
with gas filter, single use, sterile .............42
8.2.3 Reprocessing of reusable
insufflation tube.........................................42
8.2.3.1 Preparation for cleaning and
disinfection .............................................42
8.2.3.2 Manual precleaning ..............................42
8.2.3.3 Manual cleaning ...................................43
8.2.3.4 Manual disinfection ...............................43
8.2.3.5 Machine cleaning and disinfection .......44
8.2.3.6 Assembly, inspection and care ............44
8.2.3.7 Packaging systems ..............................46
8.2.3.8 Sterilization ............................................46
8.2.3.9 Reprocessing limits ..............................46
7.3.4 Закрепление баллона с СО^
на приборе (опция) ................................22
7.3.5 Подключение баллона с COj ...............22
7.3.6 Баллоны с СО^ с немецким
соединением или соединением ISO....22
7.3.7 Баллоны с СО^ с соединением
PIN-Index..................................................22
7.3.8 Открывание клапана баллона
с CO.J при необходимости ....................23
7.3.9 Соединение с центральным
распределителем газа ..........................23
7.4 Ввод в эксплуатацию .............................23
7.4.1 Первый ввод в эксплуатацию ..............23
7.4.2 Обычный ввод в эксплуатацию ...........27
7.4.3 Подогрев газа СО 2.................................28
7.4.4 Проверка функционирования ..............29
7.4.5 Подготовка к инсуффляции..................30
7.4.6 Проведение инсуффляции СО^ ...........31
7.4.7 Выключение ............................................32
7.5 Пояснение пунктов меню ......................33
7.5.1 Список процедур ...................................33
7.6 Е1астройки ...............................................36
7.6.1 Device Settings («Е1астройки прибора») ..36
7.6.2 Service («Сервис»)...................................36
7.6.3 System Log («Системный журнал») ......36
7.6.4 Administration («Администрирование»)...37
7.6.5 Device Information
(«Сведения о приборе») ........................38
8 Технический уход ..................................39
8.1 Замена предохранителей ......................39
8.2 Обработка................................................40
8.2.1 Обработка ENDOFLATOR® 50 ..............41
8.2.2 Обработка обогреваемого/
необогреваемого, одноразового,
стерильного комплекта
инсуффляционных трубок
с газовым фильтром................................42
8.2.3 Обработка многоразовой
инсуффляционной трубки ....................42
8.2.3.1 Подготовка к очистке и дезинфекции..42
8.2.3.2 Предварительная ручная очистка....42
8.2.3.3 FVчнaя очистка ...................................43
8.2.3.4 Ручная дезинфекция .........................43
8.2.3.5 Машинная очистка и дезинфекция. .44
--- стр. 11 ---
S10RZ
KARL STORZ- ЕМООЯЮРЕ
Inhalt Contents Содержание
8.3 Wartung und Sicherheitsüberprüfung ....47
8.3.1 Wartung.....................................................47
8.3.2 SicherheitsüberprüfungAA/ieder-
holungsprüfung nach lEC 62353 ...........47
8.4 Instandsetzung.........................................48
8.5 Entsorgung ...............................................48
8.6 Reparaturprogramm ................................49
8.7 Wichtige Hinweise ...................................49
8.8 Verantwortlichkeit .....................................50
8.9 Garantie.....................................................50
9 Technische Beschreibung .......................51
9. t Signalisation.............................................51
9.1.1 Optische Signalisation ..............................51
9.1.2 Akustische Signalisation...........................52
9.2 Fehlersuchliste..........................................54
9.3 Technische Daten....................................57
9.3.1 Normenkonformität
(für UI500)..................................................58
9.3.2 Richtlinienkonformität
(für UI500)..................................................58
9.4 Technische Unterlagen.............................59
10 Ersatzteile,
empfohlenes Zubehör.............................60
10.1 Ersatzteile/Zubehör ..................................60
10.2 Zubehör .....................................................61
11 Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)...............................62
12 Niederlassungen .....................................78
8.3 Maintenance and safety check ................47
8.3.1 Maintenance...............................................47
8.3.2 Safety check/repeat inspection
according to lEC 62353...........................47
8.4 Servicing and repair .................................48
8.5 Disposal.....................................................48
8.6 Repair program ..........................................49
8.7 Important information.................................49
8.8 Limitation of liability ..................................50
8.9 Warranty....................................................50
9 Technical description...............................51
9.1 Signals ........................................................51
9.1.1 Visual signals ............................................51
9.1.2 Acoustic signals .........................................52
9.2 Troubleshooting........................................54
9.3 Technical data ............................................57
9.3.1 Standard compliance
(for UI500)..................................................58
9.3.2 Directive compliance
(for UI500)..................................................58
9.4 Technical documentation..........................59
10 Spare parts,
recommended accessories .....................60
10.1 Spare parts/accessories ...........................60
10.2 Accessories ..............................................61
11 Electromagnetic Compatibility (EMC)
information ..............................................62
12 Subsidiaries .............................................78
8.2.3.6 Сборка, проверка и уход ...................44
8.2.3.7 Упаковочные системы ........................46
8.2.3.8 Стерилизация.......................................46
8.2.3.9 Ограничение для повторной
обработки .............................................46
8.3 Техобслуживание и испытания для
оценки безопасности .............................47
8.3.1 Техобслуживание.....................................47
8.3.2 Испытания для оценки безопасности/
периодические проверки согласно
МЭК 62353...............................................47
8.4 Ремонт........................................................48
8.5 Утилизация................................................48
8.6 Ремонтная программа...........................49
8.7 Важные указания.....................................49
8.8 Ответственность.....................................50
8.9 Гарантия ....................................................50
9 Техническое описание...........................51
9.1 Сигналы....................................................51
9.1.1 Оптические сигналы ..............................51
9.1.2 Звуковые сигналы ....................................52
9.2 Список неисправностей .........................54
9.3 Технические данные ...............................57
9.3.1 Соответствие нормам
(для и1500)................................................58
9.3.2 Соответствие директивам
(для и1500)................................................58
9.4 Техническая документация ....................59
10 Запчасти, рекомендуемые
принадлежности.....................................60
1 о. 1 Запчасти/принадлежности.....................60
10.2 Принадлежности.....................................61
11 Указания по электромагнитной
совместимости (ЭМС) ............................62
12 Филиалы...................................................78
--- стр. 12 ---
SIORZ
KARL STORZ ENDOSKOPE
Allgemeines General information Об1цая информация
5 Allgemeines
5.1 Gerätebeschreibung
Der ENDOFLATOR® 50 ist ein Insufflationsgerät
zur universellen Anwendung bei laparoskopi
schen und thorakoskopischen Untersuchungen
und Operationen sowie der Endoskopie des
oberen und unteren Gastrointestinaltraktes
(z. B. TEO®, Koloskopie). Des Weiteren ist der
ENDOFLATOR® 50 für die Verdrängung der
Umgebungsluft bei der offenen und endoskopisch
assistierten Herzchirurgie sowie der endoskopischen
Gefäßentnahme konzipiert. Neueste Technologien
zur Druck- und Flow-Messung und -kontrolle
ermöglichen unterschiedliche, auch auf spezifische
Situationen zugeschnittene Betriebsarten,
Die Abdeckung der verschiedenen
Anwendungsbereiche wird durch die Modi
»SENSITIVE« und »HIGH FLOW« erleichtert.
Einfache Handhabung und übersichtliche
Kontrolleinrichtungen gewährleisten in Verbindung
mit mehreren Sicherheitsschaltungen höchste
Patientensicherheit.
Für besonders sensible Bereiche wie beispiels
weise pädiatrische Anwendungen bietet das Gerät
den Modus »SENSITIVE« an, dessen Regelung
sich durch einen niedrigeren Insufflationsdruck
sowie spezielle Sicherheitsgrenzen im Druck-
Ibis max. 15 mmHg) und Flussbereich (bis
max. 15 t/min) auszeichnet. Unter anderem bei
Operationen von Neugeborenen und Kleinkindern,
kann so eine deutlich erhöhte Sicherheit für den
Patienten gewährleistet werden.
Um die bei komplizierten laparoskopi
schen Operationen auftretenden starken
Gasverluste schnell auszugleichen, wurde der
ENDOFLATOR® 50 für eine hohe Flow-Leistung
von bis zu 50 l/min ausgelegt.
Durch Verwendung eines Insuffiationsschlauches
mit integrierter Gasheizung kann das Risiko einer
Hypothermie reduziert werden.
Der ENDOFLATOR® 50 wird direkt über einen
Farbbildschirm mit berührungsempfindlicher
Oberfläche (Touchscreen) oder von einer externen
Leitzentrale über die SCB-Schnittstelle bedient.
5 General information
5.1 Description of the device
The ENDOFLATOR® 50 is an insufflation device
for universal application in laparoscopic and
thoracoscopic examinations and operations
as well as endoscopy of the upper and lower
gastrointestinal tract: (e.g., TEO®, colonoscopy).
In addition, the ENDOFLATOR® 50 is designed to
expulse ambient air in open and endoscopically
assisted cardiac surgery as well as endoscopic
vessel harvesting. The very latest technologies for
pressure and flow measurement and control allow
for various operating modes, including modes
tailored to specific situations.
The ‘SENSITIVE’ and 'HIGH FLOW’ modes enable
various applications to be accommodated. Easy
handling and clearly arranged controls together
with several safety circuits ensure maximum
patient safety.
For particularly sensitive areas such as pediatric
applications, the device features a ’SENSITIVE’
mode which is characterized by low insufflation
pressure as well as special safety limits in the
pressure (up to max. 15 mmHg) and flow ranges
(up to max. 15 l/min). This ensures considerably
enhanced patient safety during operations on
neonates and infants, among others.
To quickly compensate for the considerable loss of
gas occurring in complex laparoscopic operations,
the ENDOFLATOR® 50 has been designed for a
high flow rate of up to 50 l/min.
Use of an insufflation tube with integrated gas
heater can reduce the risk of hypothermia.
The ENDOFLATOR® 50 is operated directly via a
color screen with a touch-sensitive surface (touch
screen) or by an external prime control unit via the
SOB interface.
5 Общая информация
5.1 Описание прибора
ENDOFLATOR® 50 - это инсуффлятор, предназ
наченный для универсального применения при
лапароскопических и торакоскопических иссле
дованиях и операциях, а также при эндоскопии
верхних и нижних отделов желудочно-кишечного
тракта (например, ТЕО®, колоноскопии). Кроме
того, ENDOFLATOR® 50 предназначен для вытес
нения окружающего воздуха при открытой и
эндоскопически ассистируемой хирургии сер
дца, а также при эндоскопическом извлечении
сосудов. Новейшие технологии измерения и
контроля давления и расхода обеспечивают воз
можность выбора различных режимов работы,
предназначенных для конкретных ситуаций.
Наличие режимов работы «SENSITIVE и «HIGH
FLOW» облегчает использование прибора в
различных областях применения. Простое
управление и удобные контрольно-измеритель
ные приборы в сочетании с несколькими схе
мами безопасности обеспечивают высочайшую
безопасность пациента.
Для особо чувствительных сфер применения,
например педиатрии, в приборе предусмотрен
режим «SENSITIVE», регулировка в котором
отличается более низким инсуффляционным
давлением, а также специальными безопас
ными ограничениями в области давления (не
более 15 мм рт. ст.) и расхода (не более 15 л/
мин). Это позволяет существенно повысить
уровень безопасности пациента, в частности
при оперировании новорожденных и детей ран
него возраста.
Для быстрой компенсации больших потерь
газа при проведении сложных лапароскопиче
ских операций прибор ENDOFLATOR® 50 рас
считан на высокий расход (до 50 л/мин).
Благодаря применению инсуффляцонной
трубки со встроенным подогревом газа можно
уменьшить риск возникновения гипотермии.
Прибором ENDOFLATOR® 50 можно управ
лять прямо через цветной экран с сенсорной
поверхностью (сенсорный экран) или с внеш
него центрального поста управления через
интерфейс SCB.
--- стр. 14 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSI«}P£
Sicherheitshinweise Safety instructions Указания no технике
безопасности
6 Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise sind Maßnahmen zum Schutz
des Anwenders und Patienten vor Gefährdungen,
die durch den Gebrauch des Systems entstehen
können.
6.1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorg
fältig durch, und beachten Sie die Anweisungen
genau. Die Bezeichnungen Warnung, Vorsicht und
Hinweis haben spezielle Bedeutungen. Wo immer
sie in der Gebrauchsanweisung verwendet wer
den, muss der nachfolgende Text genau gelesen
werden, um einen sicheren und effizienten Betrieb
des Gerätes zu gewährleisten. Zur deutlicheren
Hervorhebung steht den Bezeichnungen Warnung
und Vorsicht zusätzlich ein Piktogramm voran.
А
Ш
Ф
WARNUNG: Warnung macht auf eine
Gefährdung des Patienten oder des Arztes
aufmerksam. Die Nichtbeachtung einer
Warnung kann Verletzungen des Patienten
oder des Arztes zur Folge haben.
VORSICHT: Vorsicht macht darauf
aufmerksam, dass bestimmte Wartungs
oder Sicherheitsmaßnahmen zu treffen
sind, um eine Beschädigung des Gerätes
zu vermeiden.
HINWEIS: Hinweise enthaften spezielle
Informationen zur Bedienung des Gerätes,
oder sie erklären wichtige Informationen.
WARNUNG: Lesen Sie diese
Gebrauchsanweisung genau durch,
bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
Lesen Sie besonders das Kapitel
Sicherheitshinweise aufmerksam durch,
um Gefährdungen Ihrer Patienten, Ihres
Personals sowie Ihrer eigenen Person zu
vermeiden.
6 Safety instructions
Safety instructions are measures intended to
protect the user and patients from the risks which
could arise through the use of the system.
6.1 Explanation of warnings and
cautions
Please read this instruction manual through
carefully and follow its instructions exactly. The
words Warning, Caution, and Note convey
special meanings. Wherever they are used in this
instruction manual, the following text must be
carefully reviewed to ensure the safe and effective
operation of this device. In addition, to make the
signal words stand out more clearly, they are
accompanied by a pictogram.
A
WARNING: A Warning indicates that the
personal safety of the patient or physician
may be endangered. Failure to observe a
Warning could result in injury to the patient
or physician.
m
CAUTION: A Caution indicates that
particular service procedures or
precautions must be followed to avoid
possible damage to the device.
NOTE: A Note provides special information
^ regarding the operation of the product, or
clarifies important information.
WARNING: Read this instruction manual
thoroughly and be familiar with its contents
prior to using this device. In particular, read
the chapter on safety instructions to avoid
putting your patients, your personnel, or
yourself at risk.
6 Указания по технике
безопасности
Указания по технике безопасности - это меры
по защите пользователя и пациента от опасно
стей, которые могут возникнуть в результате
использования системы.
6.1 Пояснение предупредитель
ной информации
Внимательно прочитайте данную инструкцию по
эксплуатации и строго соблюдайте содержащиеся
в ней указания. Обозначения «Предупреждение”,
«Осторожно” и «Указание» имеют специальное
назначение. Где бы они ни встречались в инструк
ции по эксплуатации, следует внимательно про
честь следующий за ними текст, чтобы обеспечить
безопасную и эффективную эксплуатацию прибо
ра. Для более заметного выделения обозначений
«Предупреждение» и «Осторожно» перед ними
дополнительно стоит пиктограмма.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: «Предупрежде
ние’' обращает внимание на существую
щую опасность для пациента или врача.
Несоблюдение предупреждения может
привести к травмированию пациента
или врача.
Ш
ОСТОРОЖНО: «Осторожно»
обращает внимание на необходимость
проведения определенных мероприятий
по техобслуживанию или принятия мер
по обеспечению безопасности, чтобы
предотвратить повреждение прибора.
Ф
УКАЗАНИЕ: Указания содержал специаль
ную информацию по эксплуатации прибора
или разъясняют другие важные аспекты.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед вводом
прибора в эксплуатацию внимательно
прочтите данную инструкцию. Особен
но внимательно прочитайте главу «Ука
зания по технике безопасности», чтобы
избежать опасностей, существующих
для Ваших пациентов. Вашего персона
ла, а также для Вас лично.
--- стр. 15 ---
SI0RZ
KARL STORZ—ENDOSiœPE
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
Safety instructions
Warnings and cautions
Указания no технике
безопасности
Предупредительная информация
А
А
А
А
WARNUNG: Die elektrischen Installationen
des Operationssaals, in dem das Gerät
angeschlossen und betrieben wird,
müssen die Anforderungen der geäenden
lEC-Normen erfüllen.
WARNUNG: Stellen Sie das Gerät
außerhalb der Reichweite von Patienten auf.
WARNUNG: Beachten Sie genauestens
die Gebrauchsanweisungen und die
Schnittstellenspezifikationen der in
Kombination verwendeten Medizin
produkte und/oder Systemkomponenten.
WARNUNG: Eine sicherheitstechnische
Unbedenklichkeit bei Kombinationen von
Medizinprodukten ist nur dann gegeben,
wenn
• diese in den jeweiligen
Gebrauchsanweisungen als solche
ausgewiesen sind oder
• die Zweckbestimmung und die
Schnittstellenspezifikation der in der
Kombination verwendeten Produkte dies
zulässt (vgl. lEC 60601-1-1 bzw. Absatz
16 der 3. Edition der lEC 60601-1).
WARNUNG: Das Gerät ist nur dann
zuverlässig geerdet, wenn es an einer
einwandfrei installierten Schutzkontakt-
Steckdose angeschlossen ist. Prüfen
Sie Stecker und Kabel routinemäßig und
verwenden diese bei Beschädigung nicht.
WARNUNG: Um das Risiko eines
elektrischen Schlages zu vermeiden, darf
dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz
mit Schutzleiter angeschlossen werden.
WARNUNG: Prüfen Sie dieses
Gerät vor jeder Anwendung auf sehe
Funktionsfähigkeit. Bei offensichtlichen
Schäden darf das Gerät nicht verwendet
werden.
WARNUNG: Arbeiten Sie aus
Sicherheitsgründen nicht mit einem
undichten System. Es besteht die Gefahr
eines unkontrollierbaren Anstiegs des
Intraabdominaldrucks.
WARNUNG: Spülen Sie das System vor
jeder Anwendung mit VCO^
А
А
А
А
А
А
WARNING: The electrical installation of
the operating room in which the device
is connected and operated must comply
with the applicable lEC standards.
WARNING: Set up the device out of reach
of patients.
WARNING: The instruction manuals and
interface specifications for medical devices
and/or system components used in
combination must be observed precisely.
WARNING: Combinations of medical
devices are only assured to be safe if
• they are identified as such in the
respective instruction manuals or
• the intended use and interface
specifications of the devices used in
combination permit this
(cf. lEC 60601-1-1 or para 16 of
the 3rd edition of the lEC 60601-1).
WARNING: Grounding reliability can
only be achieved when the device is
connected to a ‘Hospital only’ or 'Hospital
Grade' outlet. Check the plugs and cables
regularly and do not use if damaged.
WARNING: To avoid the risk of an
electric shock, this device may only be
connected to a power supply network with
a protective conductor.
WARNING: Test this equipment prior to
each surgical procedure to ensure that it
functions correctly. The device should not
be used if any damage is evident.
WARNING: For safety reasons, do not
work with a leaky device. There is a risk
that the intraabdominal pressure will
increase in an uncontrollable manner.
WARNING: Always rinse out the system
A
A
A
A
A
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Электропровод
ка операционного зала, где подключено
и эксплуатируется устройство, должна
отвечать тр^ованиям действующих
норм МЭК.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Устанавливайте
прибор вне зоны досягаемости пациента,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Строго соблю
дайте инструкции по эксплуатации и
спецификации интерфейсов совместно
используемых медицинских изделий и/
или системных компонентов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Комбинация
различных медицинских изделий
является технически безопасной только
в том случае, если:
• эта комбинация описана как таковая
в соответствующих инструкциях по
эксплуатации или
• это допускается целевым назначением
и спецификацией интерфейсов
используемых совместно изделий
(ср. МЭК 60601-1-1 или раздел 16
3-го издания МЭК 60601-1).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прибор надежно
заземлен только в том случае, если он
подсоединен к безупречно установлен
ной розетке с защитным контактом.
Регулярно проверяйте штекер и кабель и
не используйте их в случае повреждения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Чтобы избежать
поражения электрическим током, дан
ный прибор разрешается подключать
только к сети электропитания с защит
ным заземлением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед каждым
применением проверяйте работоспо
собность прибора. При наличии види
мых повреждений использовать прибор
запрещено.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Из соображений
безопасности эксплуатация негерметич
ной системы не допускается. Существу
ет опасность неконтролируемого повы
шения интраабдоминального давления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед каждым
применением промывайте систему 1 л СО^
--- стр. 16 ---
S10RZ
KARL STORZ—ЕГЮОЯЮРЕ
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
Safety instructions
Warnings and cautions
Указания no технике
безопасности
Предупредительная информация
А
А
А
А
А
А
WARNUNG: Vermeiden Sie das Einwirken
äußerer Kräfte auf die Kavität. Dies kann zu
einem erhöhten intrakavitären Druck bzw.
zu Druckschwankungen führen.
WARNUNG: Bei Verwendung anderer als
der vorgeschriebenen Schlauchsysteme
kann keine Gewähr für die sichere Funktion
des Gerätes übernommen werden.
WARNUNG: Verwenden Sie stets den
niedrigstmöglichen Druck und Durchfluss
für die Insufflation.
WARNUNG: Überprüfen Sie immer die
eingestellte Betriebsart. Verwenden Sie
aus Sicherheitsgründen die Betriebsart
»Sensitive«, wenn der benötigte Kavitäts
druck kleiner gleich 15 mmHg ist und ein
maximaler Fluss von 15 t/min ausreicht.
WARNUNG: Jeder Behandlungsvorgang
darf nur durchgeführt werden, wenn die
visuelle Beobachtung der Gerätewirkung
sichergestellt ist.
WARNUNG: Nach 24 h Dauerbetrieb
muss ein Selbsttest durchgeführt werden.
Beachten Sie die Wamhinweise um ein
nicht funktionsfähiges Gerät zu vermeiden.
WARNUNG: Das Gerät darf nicht
eingesetzt werden, wenn Touchscreen
oder Display einen Defekt aufweisen.
WARNUNG: Wenn der Touchscreen auf
eine Betätigung nicht reagiert, müssen Sie
das Gerät abschatten.
WARNUNG: Drücken Sie nicht gleichzeitig
auf mehrere Stellen des Touchscreens.
WARNUNG: Sie dürfen ausschließlich
medizinisches CO;.-Gas verwenden.
WARNUNG: Sie müssen an das Gerät
angeschlossene CO^-Flaschen gegen
Umfallen sichern.
WARNUNG: Beachten Sie die
Sicherheitsvorschriften beim Wechsel der
C02~Flasche.
WARNUNG: Die CO.¿-Flasche muss beim
Betrieb des Gerätes senkrecht stehen, da
sonst die Funktionsfähigkeä des Gerätes
nicht gewährleistet ist.
А
А
А
А
А
А
А
А
А
WARNING: Make sure there are no
external forces acting on the cavity. This
can increase the intracavitary pressure
and/or cause pressure fluctuations.
WARNING: No responsibility for the safe
operation of the device can be accepted
if any tubing systems other than those
specified are used.
WARNING: Always use the lowest
possible pressure and flow for insufflation.
WARNING: Always check which operating
mode is set. For safety reasons, use the
‘Sensitive’ mode if the required cavity
pressure is smaller or equal to 15 mmHg
and a maximum flow of 151/min is
sufficient.
WARNING: Any treatment may only be
performed if visual observation of the
action of the device is ensured.
WARNING: After 24 h of continuous
operation, a self-test must be performed.
Take note of the warnings to ensure that
the device is fully functional.
WARNING: The device must not be used
if either the touch screen or display is
defective.
WARNING: If the touch screen does not
react when pressed, you must turn the
device off.
WARNING: Do not press several points
on the touch screen simultaneously.
WARNING: Only sterile CO^ gas may be
used.
WARNING: You must secure CO^ bottles
connected up to the device to prevent
them from falling over.
WARNING: Follow the safety instructions
when changing the CO^ bottle.
WARNING: The CO^ bottle must be
placed vertically while operating the
device, otherwise the functioning of the
device cannot be guaranteed.
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте воздей
ствия внешних сил на полость. Это может
приводить к повышению внутриполостного
давления или к колебаниям давления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При применении
систем трубок, отличающихся от предпи
санных, безопасность функционирования
прибора не гарантируется.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда используйте
для инсуффляции миниг^ьное возможное
давление и расход.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда
проверяйте выбранный режим работы. Из
соображений безопасности используйте
режим работы «Зепз/й/е», если требуемое
внутриполостное давление составляет
меньше 15 мм рт. ст. и достаточно
максимального расхода 15 л/мин.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все процедуры
разрешается проводить только в том
случае, если обеспечен визуальный
контроль работы прибора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: После 24 ч
непрерывной эксплуатации должна
проводиться самодиагностика. Учитывайте
предупреждения, чтобы предотвратить
выход устройства из строя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При неисправности
сенсорного экрана или дисплея
эксплуатация прибора не допускается.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если сенсорный
экран не реагирует на прикосновение,
прибор необходимо отключить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не нажимайте
на сенсорный экран одновременно в
нескольких местах.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Разрешается
использовать исключительно медицинский
газ СО^.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Подсоединенные
к прибору баллоны с СОд должны быть
защищены от опрокидывания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При замене
баллона с СОд соблюдайте правила
техники безопасности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Баллон с СОд
во время эксплуатации прибора должен
быть установлен вертикально, поскольку
в противном случае правильная работа
прибора не гарантируется.
--- стр. 21 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Sicherheitshinweise Safety instructions Указания no технике
безопасности
Veränderung von Kreislauf-, metabolischen
und respiratorischen Funktionen
Folgende Symptome können während der
COj-lnsufflation auftreten;
• Hyperkapnie
• Azidose
• Verminderung des Herzzeitvolumens
• Verminderter venöser Rückfluss
Embolie
Eine COj-Embolie kann durch eine fehlerhaf
te Position des Insufflationinstruments oder
durch einen hohen intraabdominellen Druck
entstehen. Vermeiden Sie hohe Drücke und
überprüfen Sie die korrekte Positionierung des
Insufflationsinstruments.
Hypothermie
Die COj-lnsufflation kann zu einer Verringerung der
Körpertemperatur beitragen. Überprüfen Sie die
Körpertemperatur während des Eingriffs.
Changes to circulatory, metabolic and
respiratory functions
The following symptoms can occur during CO^
insufflation:
• Hypercapnia
• Acidosis
• Decrease in cardiac output
• Decrease in venous return
Embolism
Incorrect positioning of the insufflation instrument
or a high intraabdominal pressure can lead to a
COj embolism. Avoid high pressures and verify the
correct positioning of the insufflation instrument.
Hypothermia
The CO 2 insufflation can lead to a decrease in
body temperature. Monitor the body temperature
throughout the intervention.
Изменение функций кровообращения,
метаболических и дыхательных функций
Во время инсуффляции СО 2 могут возникать
следуюидие симптомы:
• гиперкапния;
• ацидоз;
• уменьшение минутного объема сердца;
• уменьшение венозного оттока.
Эмболия
Эмболия СО 2 может возникнуть в результате
неправильного положения инсуффляционного
инструмента или высокого интраабдоминаль-
ного давления. Избегайте возникновения
высокого давления и проверяйте правильность
положения инсуффляционного инструмента.
Гипотермия
Инсуффляция СО 2 может способствовать
снижению температуры тела. Контролируйте
температуру тела во время операции.
Idiosynkratische Reaktionen
Bei Patienten mit Sichelzellenanämie oder
Pulmonalinsuffizienz ist das Risiko eines metaboli
schen Ungleichgewichts durch eine erhöhte CO 2-
Absorption erhöht.
Dehydrierung
Bei längeren Operationen mit hohem
Gasverbrauch kann die Insufflation zur
Austrocknung des Gewebes bzw. zu
Gewebeschäden führen. Vermeiden Sie deshalb
unnötige Leckagen.
Entscheidend für die Inzidenz dieser
Komplikationen ist die Dauer des Pneumo
peritoneums, die Höhe des intraabdominellen
Druckes und die damit verbundene COj-
Absorption. Vermeiden Sie deshalb hohe Druck
end Flovwerte. Drücke größer 15 mmHg sind nur
in seltenen Fällen erforderlich.
Idiosyncratic reactions
The risk of a metabolic imbalance due to
increased COj absorption is increased for patients
with sickle cell anemia or pulmonary insufficiency.
Dehydration
For longer operations with high gas levels,
insufflation can lead to a drying out of the tissues
or cause tissue damage. Unnecessary leaks must
be avoided for this reason.
The decisive factor for the incidence of
these complications is the length of the
pneumoperitoneum, the level of the intraabdominal
pressure and the CO 2 absorption associated with
it. Increased pressure and flow values must thus
be avoided. Pressures in excess of 15 mmHg are
only required in isolated cases.
Идиосинкразические реакции
У пациентов с серповидноклеточной анемией
или легочной недостаточностью существу
ет опасность нарушения обмена веществ в
результате повышенной абсорбции СО 2.
Обезвоживание
При длительных операциях с большим расхо
дом газа инсуффляция может привести к высу
шиванию или повреждению ткани. Поэтому
избегайте излишних утечек.
Решающими для инциденции подобных ослож
нений являются длительность пневмоперито-
неума, высота интраабдоминального давления
и связанная с этим абсорбция СО 2. Поэтому
избегайте высоких значений давления и пото
ка. Давление выше 15 мм рт. ст. требуется
только в редких случаях.
13
--- стр. 22 ---
S10RZ
KARL STORZ- EMDOSKOK
Sicherheitshinweise Safety instructions Указания по технике
безопасности
6.3 Qualifikation des Anwenders
Der ENDOFLATOR® 50 darf nur von Ärzten und
medizinischem Assistenzpersonal angewendet
werden, die über eine entsprechende fachliche
Qualifikation verfügen und am Gerät eingewiesen
sind.
6.4 Anwenderprofil Arzt und
Assistenzpersonen
Anerkannte medizinische Grundkenntnisse der
Anwendung (Facharzt, medizinische Fachkraft)
Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen
Beurteilung der aktuellen Situation
Vertrautheit im Umgang mit technischen
Apparaten
Ausreichende Kenntnisse einer der vom Gerät und
der Gebrauchsanweisung verwendeten Sprache
Mindestens eine umfassende Einweisung in die
Bedienung des Gerätes
Keine körperlichen Behinderungen die eine
Wahrnehmung von akustischen oder optischen
Signalen beeinträchtigen oder verhindern.
6.3 User qualification
The ENDOFLATOR® 50 may only be used by
physicians and medical assistants who have a
corresponding specialized qualification and who
have been instructed in use of the device.
6.4 User profile of physician
and assistants
Recognized medical skills in the field of application
(specialist physician, qualified medical staff).
Adequate powers of comprehension to rationally
assess the situation in hand.
Familiarity with the use of technical apparatus
Suitable command of one of the languages used
by the device and in the instruction manual.
Must have been trained thoroughly at least once in
the use of the device
No physical impairments which limit or prevent
perception of acoustic or visual alarm signals.
6.3 Квалификация пользователя
Эксплуатация ENDOFl_ATOR® 50 разрешена
только врачебному и медицинскому персоналу,
который имеет соответствующую профессио
нальную квалификацию и прошел обучение по
обращению с прибором.
6.4 Профиль пользователя: врач
и ассистирующий персонал
Официально подтвержденные базовые меди
цинские знания в области применения (врач-
специалист, медицинский работник).
Достаточная способность рационально оцени
вать текущую ситуацию.
Основательные знания в сфере обращения с
техническими аппаратами.
Достаточное знание одного из языков, исполь
зуемых для управления прибором и в инструк
ции по эксплуатации.
Прохождение по меньшей мере одного комплекс
ного инструктажа по управлению прибором.
Отсутствие физических недостатков, нарушаю
щих или мешающих восприятию звуковых или
визуальных сигналов.
6.5 Vorgesehene 6.5 Intended conditions of use 6.5 Предусмотренные условия
Einsatzbedingungen эксплуатации
6.5.1 Gebrauch 6.5.1 Use 6.5.1 Применение
Das Gerät ist für den Einsatz in Krankenhäusern
und Arztpraxen vorgesehen. Die technischen
Daten und Umgebungsbedingungen sind in der
Gebrauchsanweisung beschrieben.
6.5.2 Weitere vorgesehene Bedingungen
• Verwendungshäufigkeit: ein bis mehrmals
täglich
• Gebrauchsdauer: von mehreren Minuten bis zu
mehreren Stunden täglich
• Aufstellungsort: Positionierung auf einer ebenen,
vibrationsfreien Unterlage
• Beweglichkeit: kann, wenn auf einem Wagen
positioniert, bewegt werden
• Kombination: kann mit anderen für die
Operationen notwendigen Geräten gleichzeitig
am Patienten eingesetzt werden
The device is intended for use in hospitals and
doctors’ offices. The technical data and ambient
conditions are described in the instruction manual.
6.5.2 Other intended conditions
• Frequency of use: one or more times a day
• Length of use: from a few minutes to several
hours a day.
• Place of installation: positioning on a level,
vibration-free surface
• Mobility: can be moved if positioned on a cart
• Combination: can be used on the patient at the
same time as other equipment required for the
operations
Прибор предназначен для эксплуатации в
больницах и частных врачебных клиниках.
Технические данные и условия окружающей
среды описаны в инструкции по эксплуатации.
6.5.2 Дополнительные
предусмотренные условия
• Частота применения: от одного до несколь
ких раз в день.
• Продолжительность использования: от
нескольких минут до нескольких часов в день.
• Место установки: размещение на ровном
основании, не подверженном вибрации.
• Подвижность: может перемеицаться при раз
мещении на тележке.
• Сочетание: может применяться на пациенте
одновременно с другими приборами, необ
ходимыми для операции.
14
--- стр. 23 ---
ST0RZ
KARL STORZ— EhB>OSKOPE
Sicherheitshinweise Safety instructions Указания no технике
безопасности
Steuerung: kann über den KARL STORZ SCB
angesteuert werden.
Gerät steht außerhalb des sterilen Bereiches.
Control: сап be controlled via the KARL STORZ
SCB.
The device is placed outside the sterile area.
Управление: возможно управление через
KARL STORZ SCB.
Прибор находится вне стерильной зоны.
6.5.3 Position des Anwenders
• Für die Bedienung des Gerätes steht der
Anwender innerhalb eines Sichtkegels mit
Öffnungswinkel von ±45° vor dem Gerät in einer
Distanz von ca. 30 - 70 cm zur Frontplatte.
• Für die Beobachtung der Ist-Werte während der
Anwendung wird von einer Sichtdistanz zum
Gerät von 2 m ausgegangen.
6.5.3 User position
• To operate the device, the user should always
be standing in front of the device within a 'cone
of vision' with an opening angle of ±45°, at a
distance of approx. 30 - 70 cm to the front panel.
• For observation of the actual values during the
application, a visual distance from the device of
2 m is assumed.
6.5.3 Положение пользователя
• Для управления прибором пользователь
должен находиться в поле зрения с
углом обзора ± 45° спереди прибора на
расстоянии 30 - 70 см от передней панели.
• Для наблюдения за фактическими значения
ми во время эксплуатации расстояние види
мости до прибора должно составлять 2 м.
15
--- стр. 26 ---
S10RZ
KARL STORZ—ENDOSKOPE
Sicherheitshinweise Safety instructions Указания no технике
безопасности
Kontrolle der Gastemperatur zum Patienten
Die Gastemperatur sowie die abgegebene
Energie wird im Gerät erfasst. Bei einem
Systemfehler wird die Heizung abgeschaltet
werden. Die Farbe des Symbols für die
Patientenschlauchheizung ändert sich von weiß
nach rot. Eine Insufflation von (kaltem) COj ist
jedoch weiterhin möglich.
Passive Sicherheitsmaßnahmen
- Die Druck- und Durchflusserfassung ist
redundant ausgeführt.
- Beide Druckregelstufen sowie die
Flowerfassung sind mit Sicherheits
ablassventilen ausgestattet.
- Überwachung der Funktion des
mechanischen Hochdruckreglers
(D
HINWEIS: Erkennt das
Überwachungssystem einen Fehler,
welcher eine sichere Funktion als unmöglich
erscheinen lässt, wird das Gerät in
den »Sicheren Zustand« überführt. Aus
diesem Zustand kann das Gerät nur
durch Abschalten der Stromversorgung
zurückgesetzt werden.
Checking the gas temperature to the patient
The gas temperature and the energy output are
recorded in the device. If a system error occurs,
the heating will be switched off. The color of
the symbol for the patient tube heating changes
from white to red. Insufflation with (cold) COj is,
however, still possible.
• Passive safety measures
- The pressure and flow measurement systems
have a redundant stand-by.
- Both pressure control stages and the flow
measurement are equipped with safety
pressure release valves.
- The function of the mechanical high pressure
regulator is monitored.
NOTE: If the monitoring system recognizes
an error which renders safe functioning
seemingly impossible, the device is
transferred into a "safe state”. From this
state, the device can only be reset by turning
off the power supply.
Контроль температуры подаваемого
пациенту газа
Температура газа, а также отдаваемая
энергия регистрируются в приборе. При
появлении системной ошибки подогрев
будет отключен. Цвет символа обогрева
трубки пациента изменится с белого на
красный. При этом инсуффляция (холодного)
газа СО 2 возможна и в дальнейшем.
Пассивные меры безопасности
- Система регистрации давления и расхода
имеет избыточную конструкцию.
- Обе ступени регулировки давления, а
также система регистрации расхода
оснащены защитными спускными
клапанами.
- Контроль работы механического
регулятора высокого давления.
УКАЗАНИЕ: Если система контроля рас
познает ошибку, делающую невозможной
безопасную работу прибора, прибор
переводится в «безопасное состояние».
Из этого состояния прибор может быть
выведен только путем отключения элек
тропитания.
Ф
18
--- стр. 27 ---
SIÖRZ
КАШ. STOR2—INDOmOH
Aufstellen und
Bedienhinweise
Installation and operating
instructions
Указания по установке и
эксплуатации
7 A ufstellen u n d
B ed ien h in w eise
7.1 Auspacken
Entneiimen Sie den ENDOFLATOR* 50 und das
Zubehör vorsichtig der Vferpackung. Uberprüfen
Sie die Lieferung auf VolletärKligkeit und auf even
tuelle Beschädigungen.
Sollte die Lieferung Aniaes zur Reklamation geben,
so werxten Sie sich bitte umgehend an den
Hersteller oder Lieferanten.
Wenn möglich, bewahren Sie die
Origir^afverpackung auf, sie kann bei einem
Transport des Gerätes nützlich sein.
7 In stallatio n a n d o p eratin g
in stru c tio n s
7.1 Unpacking the equipment
Carefully remove the ENCXDFLATOTt* 50 and the
accessories from their packaging. Check the
dekvery for missing items and possible damage.
Please file any complaints with the manufacturer
or supplier «nmedately.
If possible, retain the original packaging for later
use, this can come in handy for transportation
PLTposes.
7 У казан и я п о у с т ан о в к е и
эк сп л у атац и и
7.1 Распаковка
Осторожно извлеките ЕЫООРЬАТОЯ* 50 и при
надлежности из упаковки. Проверьте поставку
на комплектность и на предмет возможных
повреждений.
Если имеются основания для рекламации,
немедленно обратитесь к производителю или
постав(цику.
При возможности сохраните оригинальную
упаковку, она может пригодиться для тран
спортировки прибора.
7.2 Grundausstattung
KARL STORZ Set Nr.; UI500S1
1 ENC»FLATOR* 50 U1500
1 Netzkabel 400A
тек 5 Insufflationsschlau mit Qaslitter zum
Einnralgebrauch, steril
1 Universalschlüssel 20400030
1 SCB-Verbindungskabel 200901 70,
Länge 100 cm
1 Gebrauchsanweisung
1 COj Veraorgurrgsachlauch
7.2 Basic equipment
KARL STORZ Set no.: UI500S1
1 ENDOFLATOFl» 50 UI500
1 Power cord 400A
max 5 Insufflation tube with gas fkter for single
use, sterile
1 Universal wrench 20400030
1 SCB oonrvecting cable 200901 70,
length 100 cm
1 Instruction manual
1 COj supply tube
7.2 Основной комплект поставки
№ коы 1тлектв KARL STORZ: UtSOOSI
1 ENDOFLATOR» 50 UI500
1 сетевой кабель 400 А
макс 5 инсуффляционных трубок с
газовым фильтром для одноргазового
исгтользования, стерильные
1 универсальный ключ 20400030
1 соединительный кабель SCB 200901 70,
длина 100 см
1 инструкция по эксплуатации
1 шланг для подачи СС^
7.3
Ф
А
Aufstellen und Anschließen
des Gerätes
HINWEIS: Der ENDOFLATDFI» 50 sowie
angeschhssenes Zub^ör dürfen in
medizinisch genutzten Räumen nur benutzt
werden, wenn deren dektrische Anlagen
nach den natiorKtl gü/ügen Vorschriften
installiert sirid.
WARNUNG: Positionieren Sie das Gerät
höher als den Patienten.
7.3
Ф
Installing and connecting the
device
NOTE: The ENDOFLATOR* 50 including
the accessories connected may only be
used in medical rooms *n which the electrical
equipment has been instalfed in accordance
with applicable nation^ regulations.
WARNING: Position the device higher
Фал the patient.
7.3 Установка и подключение
прибора
УКАЗАНИЕ: Эксплуатация
ЕНПОЕ1-АТОП* 50 и подключенных при
надлежностей в помещениях, использу
емых в м^цицинских целях, разрешена
только в том случае, если имеющееся в
них электрооборудование установлено в
соответствии с предписаниями, действу-
ющими в данной стране.
А
ПРЕДУПРЕЖ/ЩНИЕ: Размещайте
прибор выше уровня пациента.
19
--- стр. 28 ---
ST0RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Aufstelien und
Bedienhinweise
Installation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
1. Stellen Sie das Gerät auf eine ebene Fläche.
WARNUNG: Stellen Sie eine ausreichende
Luftzirkulation für das Gerät sicher.
A
WARNUNG: Das Gerät muss so
aufgestellt werden, dass das Netzkabei
jederzeit einfach gezogen werden kann.
Place the device on a flat surface.
WARNING: Ensure that there is sufficient
air circulation for the device.
WARNING: The device must be set up in
such a way that the power cord can be
simply pulled out at any time.
1. Установите прибор на ровную поверхность.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Обеспечьте
достаточную циркуляцию воздуха для
прибора.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прибор следу
ет устанавливать так, чтобы в любой
момент можно было легко вытянуть
сетевой кабель.
А
7.3.1 Potenzialausgleich anschließen
WARNUNG: Das Gerät ist mit
einer Steckvorrichtung für den
Potenzialausgleich ausgerüstet. Führen Sie
den Potenzialausgieich nach Maßgabe der
national gültigen Vorschriften durch.
2. Schließen Sie das Potenzialausgleichskabel
an die Steckvorrichtung für den
Potenzialausgieich an.
3. Lassen Sie die Erdung ggf. durch
sachkundiges Personal durchführen.
7.3.1 Connecting the ground line
WARNING: The device is equipped with
a connector for attaching a ground tine.
Carry out potential equalization as per the
applicable national regulations.
Connect the potential equalization cable to the
potential equalization connector.
Where necessary, have grounding performed by
qualified personnel.
7.3.1 Подключение кабеля для
выравнивания потенциалов
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прибор осна
щен штекерным приспособлением для
выравнивания потенциалов. Выравни
вание потенциалов следует проводить в
соответствии с действующими в данной
стране предписаниями.
Подключите кабель выравнивания потен
циалов к штекерному приспособлению для
выравнивания потенциалов.
Заземление (если необходимо) должен выпол
нять только квалифицированный персонал.
7.3.2 Netzkabel anschließen
A
WARNUNG: Das Gerät nur mit der auf
dem Typenschild angegebenen Spannung
betreiben.
4. Schieben Sie das Netzkabel bis zum Anschlag in
Netzbuchse ein.
WARNUNG: Verbinden bzw. trennen
Sie den Netzstecker nur außerhalb
explosionsgefährdeter Bereiche mit/von
der Stromversorgung.
WARNUNG: Verwenden Sie nur das
von KARL STORZ gelieferte Netzkabel
oder ein entsprechendes, mit nationalem
Prüfzeichen ausgestattetes Netzkabel.
WARNUNG: Das Gerät ist nur vollständig
von der Netzspannung getrennt, wenn der
Netzstecker abgezogen ist.
А
А
А
7.3.2 Connecting the power cord
A
WARNING: The device may only be
operated at the voltage stated on the
rating plate.
4. Push the power cord into the power socket as far
as it will go.
WARNING: Only connect/disconnect
the power plug to/from the power supply
outside of areas subject to explosion
hazards.
WARNING: The instrument may only be
operated with the power cord delivered
by KARL STORZ or a similar power cord
which has a national inspection seal.
WARNING: The line voltage to the device
is only definitively disconnected once the
power plug has been unplugged.
7.3.2 Подключение сетевого кабеля
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Эксплуатиро
вать прибор разрешается только при
напряжении питания, указанном на за
водской табличке.
4. Вставьте сетевой кабель в сетевое гнездо
до упора.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Подсоединяйте
сетевой штекер к сети и отсоединяйте его
от сети только вне взрывоопасных зон.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Используй
те только поставляемый компанией
KARL STORZ сетевой кабель или же
другой подходящий сетевой кабель со
знаком соответствия государственным
стандартам.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прибор полно
стью отключается от сетевого напряже
ния только после извлечения сетевого
штекера из розетки.
20
--- стр. 37 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Aufstellen und
Bedienhinweise
Installation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
7.4.4 Funktionstest
A
WARNUNG: Prüfen Sie das Gerät
vor jeder Anwendung auf seine
Funktionsfähigkeit. Bei offensichtlichen
Schäden darf das Gerät nicht venvendet
werden.
Druckstabilität und Dichtheit
1. Stellen Sie als Betriebsart »Sensitive- ein.
2, Verwenden Sie als Sollwerte 15mmHg und
2,0l/min.
3. Überprüfen Sie den Anschluss des
Patientenschlauches am Gerät.
4. Schließen Sie den Hahn am Instrument.
5. Starten Sie die Insufflation.
Daraufhin baut sich im Schlauch ein Druck
auf, der über den Sollwert ansteigt und nach
wenigen Sekunden über das Überdruckventil
(Entlüftungsventil) abgebaut wird. Dieses
Verhalten wiederholt sich zyklisch.
6. Beobachten Sie das Instrumentenverhalten
30s lang.
HINWEIS: Die Flussanzeige darf nur
^ kurzzeitig Werte größer Null annehmen.
Wird der Solldruck auch bei geschlossenem
Hahn am Instrument nur langsam
erreicht oder beobachten Sie stationäre
Durchflusswerte von 0,21/min oder höher,
liegt eine Undichtheit am System Filter -
Patientenschlauch - Instrument vor.
7. Prüfen Sie in diesem Fall die Steckverbin
dungen und wechseln Sie bei Bedarf das
Schlauchset.
WARNUNG: Arbeiten Sie nicht mit einem
undichten System. Es besteht die Gefahr
eines unkontrollierbaren Anstiegs des
intraabdominaldrucks.
7.4.4 Test for proper functioning
A
WARNING: Test the device prior to
each surgical procedure to ensure that it
functions correctly. The device should not
be used if any damage is evident.
Pressure stability and leakproofness
1. Set the mode to 'Sensitive'.
2. Use 15mmHg and 2.0l/min as the setpoint
values.
3. Check the connection of the patient tube to
the device.
4. Close the stopcock on the instrument.
5. Start insufflation.
«■ Pressure then builds up in the tube which
increases above the setpoint value and which,
after a few seconds, is released via the blow off
valve. This is repeated cyclically.
6. Observe the instrument's conduct over a
30 second period.
NOTE: The flow display may only show
values greater than zero for short periods.
If the set pressure is only reached slowly
even when the instrument's stopcock is
closed or if you note stationary flow rates
of 0.2 l/min or more, there is a leak in the
system filter - patient tube - instrument.
7. In this case, check the connections and, if
necessary, change the tube set.
A
WARNING: Do not work with a
leaky device. There is a risk that the
intraabdominal pressure will increase in an
uncontrollable manner.
7.4.4 Проверка функционирования
A
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед каждым
применением проверяйте работоспо
собность прибора. При наличии види
мых повреждений использовать прибор
запрещено.
Стабильность давления и герметичность
1. Выберите режим работы -Sensitive».
2. В качестве заданных значений используйте
15 мм рт. ст. и 2,0 л/мин.
3. Проверьте подсоединение к прибору
трубки для пациента.
4. Закройте кран на инструменте.
5. Запустите инсуффляцию.
•- После этого в трубке создается давление,
которое поднимается выше заданного
значения и через несколько секунд
сбрасывается через редукционный
(воздухоспускной) клапан. Этот процесс
повторяется циклически.
6. Наблюдайте за поведением инструмента на
протяжении 30 секунд.
УКАЗАНИЕ: Индикатор расхода может
лишь краткосрочно приобретать значения
больше нуля.
Если заданное давление даже при закры
том кране на инструменте достигается
лишь медленно или наблюдаются ста
ционарные значения расхода 0,2 л/мин
и выше, имеет место негерметичность в
системе «фильтр - трубка для пациен
та — инструмент^.
7. В таком случае проверьте штекерные
соединения и при необходимости замените
набор трубок.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Эксплуатация
негерметичной системы не допускается.
Существует опасность неконтролируе
мого повышения интраабдоминального
давления.
29
--- стр. 38 ---
ST0RZ
KARL STORZ— ENDOSI«}PE
Aufstellen und
Bedienhinweise
Installation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
01,оа»м к.Г1||||дт1‘тд-
Sr W
tar.t. trtoiMi'.tHMiiiTwpi
» ши ощ\твшвт
7.4.5 Insufflation vorbereiten
Sie haben zwei Möglichkeiten um die
gewünschten Betriebsparameter für
Insufflationsmodus*, Druck und Flow
einzugeben.
a) Manuelle Auswahl
1. Klicken Sie im Arbeitsbereich auf die
Schaltfläche »High-Flow« oder »Sensitive» um
den Modus auszuwählen.
2. Stellen Sie die Sollwerte für Druck und Flow
über die ± Tasten ein.
b) Auswahl einer gespeicherten Prozedur
1. Klicken Sie auf die Schaltfläche ® im
Arbeitsbereich.
Bildschirm Prozedurliste erscheint.
2. Wählen Sie die gewünschte Prozedur durch
Klicken (z.B. (D) aus. (Durch Kücken auf
Schaltfläche ® springt das Gerät ohne
Änderungen zurück in den Arbeitsbereich).
Bildschirm Arbeitsbereich erscheint.
*Der ENDOFLATOR® 50 stellt 2 verschiedene
Insufflationsmodi zur Verfügung:
• High-Flow (Symbol »Mann«)
• Sensitive (Symbol »Baby«)
^ HINWEIS: Um die bei komplizierten
Operationen auftretenden starken
Gasverluste auszugleichen, wurde der High-
Flow Modus mit einer Flow-Leistung von bis
zu 50 l/min ausgestattet.
Für besonders sensible Bereiche wie
beispielsweise pädiatrische Anwendungen
bietet das Gerät den Modus »Sens/f/Ve«
an, dessen Regelung sich durch einen
niedrigeren Insufflationsdruck sowie
spezielle Sicherheitsgrenzen im Druck-
(bis max. 15 mmHg) und Flussbereich
(bis max. 15 l/min) auszeichnet.
A
WARNUNG: Überprüfen Sie immer die
eingestellte Betriebsart. Verwenden Sie
aus Sicherheitsgründen die Betriebsart
‘Sensitive«, wenn der benötigte
Kavitätsdruck kleiner gleich 15 mmHg
ist und ein maximaler Fluss von 15 l/min
ausreicht.
7.4.5 Preparing insufflation
You have two possibilities for entering the
desired operating parameters for insufflation
mode*, pressure and flow.
a) Manual selection
1. In the Working screen, click on the High-Flow
or Sensitive button to select the mode.
2. Set the setpoint values for pressure and flow
using the ± buttons.
b) Selecting a saved procedure
1. Click on the button @ in the Working screen.
The Procedure list screen appears.
2. Select the desired procedure by clicking (e.g.
d)). (By clicking on the button ®, the device
jumps back to the Working screen without
any changes being made).
The Working screen appears.
*The ENDOFLATOR® 50 is equipped with
two different insufflation modes:
• High Flow ('man' symbol)
• Sensitive (‘baby’ symbol)
KT\ NOTE: To compensate for the considerable
loss of gas occurring in complex operations,
the High-Flow mode has been fitted with a
flow rate of up to 50 l/min.
For particularly sensitive areas such as
pediatric applications, the device features a
‘Sensitive’ mode which is characterized by
low insufflation pressure as well as special
safety limits in the pressure (up to max.
15 mmHg) and flow ranges (up to max.
15 l/min).
WARNING: Always check the mode set.
For safety reasons, use the ‘Sensitive’
mode if the required cavity pressure
is smaller or equal to 15 mmHg and a
maximum flow of 15 l/min is sufficient.
7.4.5 Подготовка к инсуффляции
Существует два варианта ввода
необходимых Вам рабочих параметров
для режима инсуффляции*, давления и
расхода.
a) Выбор вручную
1. В рабочей области нажмите кнопку «High-
Fiow» или «Sensitive», чтобы выбрать режим.
2. Введите заданные значения для давления и
расхода с помощью клавиш ±.
b ) Выбор сохраненной процедуры
1. Нажмите на кнопку @ в экране рабочей
области.
•- Появится экран списка процедур.
2. Выберите необходимую Вам процедуру
путем нажатия на нее (напр. @). (При
нажатии на экранную кнопку ® происходит
возврат к экрану рабочей области без
сохранения изменений).
т- Появится экран рабочей области.
'Прибор ENDOFATOR® 50 предоставляет воз
можность выбора 2 разных режимов инсуф
фляции:
• High Flow (символ «Мужчина»);
• Sensitive (символ «Ребенок»).
УКАЗАНИЕ: Для компенсации больших
потерь газа при проведении сложных опе
раций предусмотрен режим «High Flow» со
значением расхода до 50 л/мин.
Для особо чувствительных сфер примене
ния, например педиатрии, в приборе пред
усмотрен режим «Sensitive», регулировка в
котором отличается более низким инсуф-
фляционным давлением, а также специ
альными безопасными ограничениями в
области давления (не более 15 мм рт. ст.) и
расхода (не более 15 л/мин).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда прове
ряйте выбранный режим работы. Из со
ображений безопасности используйте
режим работы «Sensitive», если требуе
мое внутриполостное давление состав
ляет меньше 15 мм рт. ст. и достаточно
максимального расхода 15 л/мин.
(D
3 0
--- стр. 39 ---
S10RZ
KARL STORZ- ENDOSKOPE
Aufsteilen und
Bedienhi n weise
Installation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
7.4.6 C02-lnsufflation durchführen
WARNUNG: Spülen Sie vor Beginn der
Insufflation das ganze System mit 11CO^.
WARNUNG: Verwenden Sie stets den
niedrigstmöglichen Druck und Durchfluss
für die Insufflation.
3. Setzen Sie die Volumenanzeige mit der »-0-<-
Taste zurück.
4. Führen Sie die VERESS-Nadel ein und öffnen
den Verschlusshebel. Drücken Sie die START/
STOP-Taste, um den Insufflationsvorgang
einzuieiten.
HINWEIS: Um den maximalen Flow des
Gerätes im High-Flow-Modus nutzen zu
können, müssen HiCap®-lnstrumente
verwendet werden, die über einen
entsprechenden Anschluss verfügen.
Der LUER-Lock-Anschluss am Ende des
Insufflationsschlauches muss in diesem Fall
abgetrennt werden.
^ HINWEIS: Bei Einweg-Schlauchsets
den Schlauch hinter dem LUER-Lock
abschneiden.
7.4.6 Performing CO2 insufflation
WARNING: Before starting insufflation
rinse the entire system with 11CO^.
WARNING: Always use the lowest
possible pressure and flow for insufflation.
3. Reset the volume display using the '0' button.
4. Insert the VERESS needle and open the
locking lever. Press the START/STOP button
to initiate the insufflation process.
®
7.4.6 Проведение инсуффляции СО2
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: П ерт началом
инсуффляции промойте всю систему
1 л СО^
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда исполь
зуйте для инсуффляции минимальное
возможное давление и расход.
3. Сбросьте индикацию объема нажатием
клавиши “0>’.
NOTE: In order to use the maximum
device flow in the High Flow mode, HiCap®
instruments with a suitable connection must
be used. The LUER-lock connection fitted
to the end of the insufflation tube must be
removed in this case.
NOTE: In the case of disposable tubing
sets, cut the tube off behind the LUER-lock.
4.
®
®
Введите иглу VERESS и откройте запорный
рычаг. Нажмите клавишу ПУСК/СТОП,
чтобы запустить процесс инсуффляции.
УКАЗАНИЕ: Чтобы можно было исполь
зовать максимальную мощность потока
прибора в режиме «High Ftow^, необхо
димо применять инструменты HiCap'^',
которые имеют соответствующий разъ
ем. Коннектор с замком LUER на конце
инсуффляционной трубки в этом случае
должен быть снят.
УКАЗАНИЕ: При использовании однора
зовых комплектов трубок обрежьте труб
ку за замком LUER.
31
--- стр. 40 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSI«>PE
Aufstellen und
Bedienhinweise
Installation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
High Flow
I Pressure Ftowf^
2 = E 2 =
Anzeigen
Insufflationsdruck, Flow und Volumen des
verbrauchten Gases werden kontinuierlich im
Bildschirm Arbeitsbereich angezeigt.
Sollte der Patientendruck über den vorge
wählten Wert ansteigen, so ertönt ein akus
tisches Warnsignal. Nach der eingestellten
Verzögerungszeit (siehe Einstellungen - Bildschirm
Administration) wird der Druck über das
Überdruckventil abgebaut.
Displays
The insufflation pressure, flow and volume of
the gas used are continuously displayed in the
Working screen.
If the patient pressure rises above the preselected
value, an audible warning signal will be sounded.
After the set delay (see Settings - Administration
screen), the pressure is released via the
overpressure valve.
Индикаторы
В экране рабочей области непрерывно отобра
жаются значения инсуффляционного давления,
расхода и объема использованного газа.
В случае повышения давления во внутренней
полости пациента выше заранее установлен
ного значения раздается звуковой предупре
дительный сигнал. Спустя заданное время
задержки (см. Settings {»Настройки») - экран
Administration («Администрирование»)) давление
сбрасывается через редукционный клапан.
7.4.7 Außerbetriebnahme
Schließen Sie das Ventil der CO^-Flasche nach
Beendigung des Eingriffs (bei Verwendung einer
Hochdruck-Gasversorgung) und trennen den ver
wendeten Insuffiationsschlauch (inkl. Filter) vom
Gerät.
7.4.7 Decommissioning
Close the valve on the COj bottle on ending the
intervention (when using a high-pressure gas
supply) and remove the insufflation tube (incl. filter)
used from the device.
7.4.7 Выключение
После завершения операции закройте клапан
баллона с СО^ (при подаче газа под высо
ким давлением) и отсоедините используемую
инсуффляционную трубку (вместе с фильтром)
от прибора.
3 2
--- стр. 41 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSI«>PE
Aufstellen und
Bedienhinweise
Installation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
High Flow
V'1 А Pressure р Q Flow о
ш
^ 7
as
В
•00, m
0.0
ш цВо
Procedure list . J Ü M t ■ •
Ot UMWMPII
1
S M H t
Ik. t. «EftML UfiMMaiv
Ot <1вМва».4д|мтп^
7.5 Menüerklärungen
7.5.1 Prozedurliste
Über die Prozedurliste können vorab gespeicherte
Werte für Modus, Druck und Flow direkt aufgeru
fen werden.
Betätigen Sie die Schaltfläche @ um den
Bildschirm Prozedurtiste (Text ist sprachabhängig)
aufzurufen (falls nicht als Startbildschirm
eingestellt) (siehe Abb. B).
Der Bildschirm Prozedurliste (Procededure list)
zeigt die abgespeicherten Prozeduren an.
HINWEIS: Die Liste der Anwender-
^ Prozeduren ist geordnet nach Aktualität
der verwendeten Prozeduren. Die zuletzt
verwendete steht »oben«.
Bis zu 30 Prozeduren können gespeichert werden.
Jeweils vier Prozeduren werden auf einer Seite
dargestellt. Bei mehr als vier Prozeduren wer
den Schaltflächen ® zum Umblättern der Seiten
eingeblendet.
Gespeicherte Prozeduren können gelöscht oder
verändert oder als neue Prozedur gespeichert
werden.
HINWEIS: Durch Klicken auf Schaltfläche ®
springt das Gerät ohne Änderungen zurück
in den Arbeitsbereich.
Neue Prozedur anlegen
1. Betätigen Sie die Schaltfläche ® (siehe Abb. A)
um ggf. den Bildschirm Prozedurliste
aufzurufen (siehe dazu auch Abschnitt 7.4.2).
Der Bildschirm Prozedurliste (Procededure list)
zeigt ggf. abgespeicherte Prozeduren an (siehe
Abb. B).
2. Betätigen Sie Schaltfläche @ (Neue Prozedur
anlegen/Create a new procedure).
rjx HINWEIS: Sind bereits 30 Prozeduren
angelegt, erscheint beim Betätigen der
Schaltfläche ® der Informationsdialog:
»In der Prozedurliste können maximal
30 Prozeduren gespeichert werden. Die
Speicherplätze sind derzeit alle belegt.
Bevor eine neue Prozedur abgespeichert
werden kann, muss eine vorhandene
Prozedur aus der Liste gelöscht werden.«
7.5 Menu explanations
7.5.1 Procedure list
Presaved values for mode, pressure and flow can
be called up directly via the procedure list.
Press the button @ to call up the Procedure list
screen (text is language-dependent) (if not set as
the start screen) (see Fig. B).
The Procedure list screen displays the saved
procedures.
NOTE: The user procedure list is arranged
according to when the procedures were last
used. The most recently used procedure is
shown at the top of the list.
Up to 30 procedures can be saved. Four
procedures are displayed on each page. If there
are more than four procedures, the buttons ® are
displayed for turning the pages.
Saved procedures can be deleted or modified, or
saved as a new procedure.
^ NOTE: By clicking on the button ®, the
device jumps back to the Working screen
without any changes being made.
Creating a new procedure
1. Press the button © (see Fig. A) to call up the
Procedure list screen if necessary (also see
Section 7.4.2).
The Procedure list screen shows any saved
procedures (see Fig. B).
2. Press the button @ (Create a new procedure).
NOTE: If 30 procedures have already been
created, the following information dialog
appears when you press the button @;
“A maximum of 30 procedures can be saved
in the procedure list. All memory locations
are currently occupied.
Before a new procedure can be saved, an
existing procedure must be deleted from
the list."
7.5 Пояснение пунктов меню
7.5.1 Список процедур
С помоидью списка процедур можно напрямую
вызвать предварительно сохраненнье параме
тры режима, давления и потока.
Для отображения экрана списка процедур
(текст в зависимости от языка) нажмите на
экранную кнопку @ (если «Список процедур» не
установлен, как стартовый экран) (см. рис. В).
т- В экране списка процедур (Procededure list)
отображаются сохраненные процедуры.
УКАЗАНИЕ: Порядок отображения поль-
зовательских процедур в списке зависит
от актуальности их применения. Послед
няя использованная процедура отобра
жается в самом верху списка.
Вы можете сохранить макс. 30 процедур. На
одной странице отображается по четыре про
цедуры. Если сохранено более четырех про
цедур, то для перелистывания страниц будет
активирована экранная кнопка ®.
Сохраненные процедуры можно удалять,
редактировать или пересохранять с новыми
параметрами.
УКАЗАНИЕ: При нажатии на экранную
кнопку ® происходит возврат к экрану ра
бочей области без сохранения изменений.
Создание новой процедуры
1. Нажмите на экранную кнопку © (см. рис. А),
чтобы вызвать (если еще не вызван) экран
списка процедур (см. также раздел 7.4.2).
•- В экране списка процедур (Procededure
list) отображаются сохраненные процедуры,
если таковые уже имеются (см. рис. В).
2. Нажмите на экранную кнопку @ (Создать
новую процедуру/Create а new procedure).
УКАЗАНИЕ: Если в памяти уже сохране-
но 30 процедур, то при нажатии на поле
@ появится диалоговое окно с информа
цией: «В списке процедур можно сохра
нить максимум 30 процедур. Все ячейки
памяти на данный момент заняты. Для
сохранения новой процедуры необходимо
удалить из списка одну из имеющихся
процедур».
3 3
--- стр. 42 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Aufstellen und
Bedienhinweise
Installation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
S et pracedure v a k i^
Pfessure^^ F iow (^
p)| i'l
A ssign procedure nam e
ID t. John Doe. Laparoscopy
1 ^ W • r f '
d » j 1 1: * ^ 1 ig - L
U - I l
A
V b ^
S p a c e
n J ж I , . . P-:«S3
Der Bildschirm Prozedurwerte einstellen (Set
procedure values) mit den aktuellen Werten für
Modus, Druck und Flow erscheint (s. Abb. C).
3. Betätigen der Schaltfläche ® bestätigt
die eingestellten Werte. Alternativ die
gewünschten Werte für Modus, Druck und
Flow mit den entsprechenden Tasten (D, ®,
®, ®, ® bzw. ® verändern.
HINWEIS: Betätigen der Schaltflächen ®
bzw. @ verwirft die Änderungen und bewirkt
Rücksprung zum Bildschirm Arbeitsbereich
bzw. Prozedurliste.
Der Bildschirm Aktuelle Werte als neue
Prozedur speichern (Assign procedure name)
erscheint (siehe Abb. D).
4. Geben Sie einen Namen für die Prozedur ein.
^ HINWEIS: Die Bildschirmtastatur kann je
nach Zustand der Tasten ® und ® kleine
oder große Buchstaben bzw. Zahlen und
Sonderzeichen ausgeben.
Bei Betätigung der Pfeiltasten ® bzw. ®
springt der Cursor ein Zeichen nach links
bzw. rechts. Mittels der Taste ® wird das
Zeichen links vom Cursor gelöscht.
5. Betätigen Sie die Taste ® um die Eingabe zu
bestätigen.
Bei einer neu erstellten Prozedur erfolgt
Rücksprung zum Bildschirm Prozedurliste
(siehe Abb. E).
m- The Set procedure values screen with the
current values for mode, pressure and flow
appears (see Fig. C).
3. Press the button ® to confirm the set values.
Alternatively, the desired values for mode,
pressure and flow can be changed with the
corresponding buttons ®, ®, ®, ® or ®.
^ NOTE: Press the button ®or®to reject
the changes and return to the Working
screen or Procedure list screen.
The Assign procedure name screen appears
(see Fig. D).
4. Enter a name for the procedure.
^ NOTE: The on-screen keyboard can type
^ tower-case or capital letters, numbers and
special characters depending on the status
of the buttons ® and ®,
By pressing the arrow buttons ® or ®,
the cursor moves one character to the left
or right. Use the button ® to delete the
character to the left of the cursor.
5. Press the button ® to confirm the input.
When a new procedure is created, the device
returns to the Procedure list screen (see
Fig. E).
m- Появится экран настройки параметров
процедуры (Set procedure values) с
отображением текущих параметров режима,
давления и потока (см. рис. С).
3. Е1ажмите на экранную кнопку ® для
подтверждения установленных параметров.
Вы можете также задать необходимые Вам
параметры режима, давления и потока,
изменив их при помощи соответствующих
кнопок ®, ®, ®, ®, ® или ®.
УКАЗАНИЕ: Нажатие экранной кнопки
® или ® отменяет все изменения и воз
вращает к экрану рабочей области или
списку процедур.
W Появится экран сохранения текущих
параметров как новой процедуры (Assign
procedure name) (см. рис. D).
4. Введите название для новой процедуры.
УКАЗАНИЕ: Экранная клавиатура, в за-
'—' висимости от состояния кнопок ® и ®,
может переключаться между маленькими
и большими буквами или цифрами и спе
циальными символами.
Кнопки со стрелками ® или ® переме
щают курсор на один символ влево или
вправо. Кнопка ® удаляет символ слева
от курсора.
5. Для подтверждения ввода нажмите на
кнопку ®.
После создания новой процедуры
происходит возврат к экрану списка
процедур (см. рис, Е).
Bestehende Prozedur bearbeiten
1. Betätigen Sie im Bildschirm Prozedurliste
(Procedure list) die Schaltfläche ® (siehe
Abb. E).
Der Bildschirm Prozedurliste bearbeiten (Edit
procedure list) erscheint (siehe Abb. F).
2. Wählen Sie die Prozedur ggf. über die
Schaltflächen ® aus (Prozedur wird
orangefarben hinterlegt).
Editing an existing procedure
1. Press the button ® in the Procedure list screen
(see Fig. E).
The Edit procedure list screen appears
(see Fig. F).
2. If necessary, select the procedure using the
buttons ® (procedure is marked orange).
Редактировать существующую процедуру
1. Нажмите в экране списка процедур
(Procedure list) на экранную кнопку ®
(см. рис. Е).
•- Появится экран редактирования списка
процедур (Edit procedure list) (см. рис. F).
2. Выберите процедуру, используя при
необходимости экранные кнопки ®,
(процедура будет выделена оранжевым
цветом).
34
--- стр. 43 ---
S70RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Aufstellen und
Bedienhinweise
Installation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
1*2
Di. John Ooe. Laparoscopy
« .i *1 1 • г ■ у : в', 1
1 'М S ж с ж
t' 1 . ! « 1 • « i i
■ ln.
«- Der Bildschirm Prozedurwerte einstellen (Set
procedure values) mit den aktuellen Werten
erscheint (siehe Abb. C).
3. Stellen Sie die gewünschten Werte für Modus,
Druck und Flow mit den entsprechenden
Tasten ®, ®, ®, ® bzw. ® ein.
4. Bestätigen Sie mit der Schaltfläche ® die
eingestellten Werte oder verwerfen die
geänderten Einstellungen mit d) bzw. ®.
i*- Der Bildschirm Aktuelle Werte als neue
Prozedur speichern (Assign procedure name)
erscheint (siehe Abb. D).
5. Geben Sie einen neuen Namen für die Prozedur
ein oder überschreiben den alten.
Nach Bestätigen mit der Schaltfläche ® oder
Abbrechen mit Schaltfläche ® erscheint wieder
der Bildschirm Prozedurliste bearbeiten (Edit
procedure list) (siehe Abb. F).
The Set procedure values screen with the
current values appears (see Fig. C).
3. Set the desired values for mode, pressure and
flow using the corresponding buttons ®, ®,
®, ®, ® or ®.
4. Confirm the set values by pressing the button ®
or reject the changed settings using ® or @.
m- The Assign procedure name screen appears
(see Fig. D).
5. Enter a new name for the procedure or overwrite
the old one.
After pressing the button ® to confirm,
or canceling using the button the Edit
procedure list screen appears again (see
Fig. F).
Появится экран настройки параметров про
цедуры (Set procedure values) с отображени
ем текущих параметров (см. рис. С).
3. Задайте необходимые Вам параметры
режима, давления и потока, изменив их
при помощи соответствующих кнопок ®,
®, ®, ® или ®.
4. Подтвердите заданные параметры
нажатием кнопки ® или отмените
изменение настроек, нажав на ® или @.
W Появится экран сохранения текущих
параметров как новой процедуры (Assign
procedure name) (см. рис. D).
5. Введите название для новой процедуры
или перезапишите уже имеющуюся.
W После подтверждения путем нажатия
экранной кнопки ® или отмены путем
нажатия @ снова появится экран
редактирования списка процедур (Edit
procedure list) (см. рис. F).
Bestehende Prozedur löschen
1. Rufen Sie den Bildschirm Prozedurliste
bearbeiten (Edit procedure list) analog
»Bestehende Prozedur bearbeiten auf (siehe
Abb. F, Seite 34).
2. Wählen Sie Prozedur ggf. über die Schaltflächen
® aus.
3. «Betätigen Sie die Schaltfläche »Mülltonne«
neben der zu löschenden Prozedur.
Der Bildschirm Prozedur löschen (Delete
procedure) erscheint (siehe Abb. G).
4. Bestätigen Sie das Löschen der Prozedur durch
Betätigen der Schaltfläche ® oder brechen
Sie den Vorgang mit der Schaltfläche ® ab.
«■ Der Bildschirm Prozedurliste bearbeiten (Edit
procedure list) erscheint wieder (siehe Abb. F).
Deleting an existing procedure
1. Call up the Edit procedure list screen in the
same way as described for editing an existing
procedure (see Fig. F, page 34).
2. Select the procedure using the buttons ® if
necessary.
3. Press the trash can button next to the
procedure to be deleted.
■ The Delete procedure screen appears
(see Fig. G).
Confirm the deletion of the procedure by pressing
the button ® or cancel the process using the
button @.
■ The Edit procedure list screen appears again
(see Fig. F).
Удалить существующую процедуру
1. Вызовите экран редактирования списка
процедур (Edit procedure list), как описано
в пункте «Редактировать существующую
процедуру» (см. рис. F, стр. 34).
2. Выберите процедуру, используя при
необходимости экранные кнопки ®.
3. Для удаления процедуры нажмите на
экранную кнопку со значком мусорной
корзины, расположенную рядом с соответ
ствующей процедурой.
•- Появится экран удаления процедуры (Delete
procedure) (см. рис. G).
4. Подтвердите выполнение удаления
процедуры, нажав на экранную кнопку
®, или отмените выполнение данной
операции, нажав на кнопку ®.
W Снова появится экран редактирования
списка процедур (Edit procedure list)
(см. рис. F).
35
--- стр. 44 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
A uf s te lle n u n d
B e d ie n h in w e ise
In sta lla tio n a n d o p e ra tin g
in s tru c tio n s
У к азан и я n o у с т а н о в к е и
эк с п л у а та ц и и
7.6 Einstellungen 7.6 Settings 7.6 Настройки
• Geräteeinstellungen (Device Settings) • Device Settings • Device Settings («Настройки прибора»)
• Service • Service • Service («Сервис»)
• Systemlog • System Log • System Log («Системный журнал»)
• Administration • Administration • Administration («Администрирование»)
• Geräteinformation (Device information) • Device information • Device information («Сведения о приборе»)
Settings
шЛ
11 0* ч к я в— SfMie«
Г
SvM « AiWBIlKB»
н
7.6.1 Geräteeinstellungen
Die Geräteeinstellungen (Device Settings) sind im
Abschnitt Erst-Inbetriebnahme beschrieben.
7.6.1 Device settings
The Device Settings are described in the section
on commissioning for the first time.
7.6.1 Device Settings
(«Настройки прибора»)
Меню Device Settings («Настройки прибора»)
описано в разделе «Первый ввод в эксплуата
цию».
7.6.2 Service
Der Bildschirm Service ist passwortgeschützt.
HINWEIS: Die Service-Programme sind
ausschließlich den Service-Mitarbeitern
Vorbehalten. Die Einstellungen sind im
Service Manual beschrieben.
7.6.2 Service
The Service screen is protected by a password.
NOTE: The service programs are only
available to service personnel. The settings
are described in the Service Manual.
7.6.2 Service («Сервис»)
Экран Service («Сервис») защищен паролем.
(D
УКАЗАНИЕ: Сервисные программы
предназначены только для обслуживаю
щего персонала. Настройки описаны в
инструкции по техническому обслужива
нию.
7.6.3 System Log
Das »Systemiogbuch« enthält die gespeicherten
Informationen und Alarme.
Jeder Eintrag belegt eine Zeile und besteht aus
laufender Nummer, Datum, Uhrzeit und Alarm-/
Info-ID.
Der aktuellste Eintrag trägt die Nummer 000.
7.6.3 System Log
The System Log contains the saved information
and alarms.
Each entry occupies one row and consists of
a sequential number, date, time and alarm/
information ID.
The most recent entry is allocated the number 000.
7.6.3 System Log («Системный журнал»)
На экране System Log («Системный журнал»)
отображаются сохраненные сведения и сигна
лы тревоги.
Каждая запись занимает одну строку и состоит
из порядкового номера, даты, времени и иден
тификатора информационного сигнала/сигнала
тревоги.
Самая последняя запись имеет номер 000.
3 6
--- стр. 46 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Aufstellen und
Bedienhinweise
Instailation and operating
instructions
Указания no установке и
эксплуатации
• Datum und Zeit einstellen (Date and Time)
Die Einstellung von Datum und Uhrzeit ist selbst
erklärend.
Bestätigen Sie die Auswahl mit ® oder verwerfen
Sie die Änderungen mit
• Date and Time
The setting of date and time is self-explanatory.
Confirm the selection with ® or reject the changes
with @.
• Date and Time («Дата и время»)
Настройка даты и времени очень проста и
интуитивно понятна.
Подтвердите свой выбор нажатием клавиши ©
или отмените изменения нажатием клавиши ®.
• Verzögerungszeit Überdruckventil (Overpressure
valve time delay)
Wählen Sie unter Verzögerungszeit
Überdruckventil die gewünschte Zeit aus
(5...99s).
Bestätigen Sie die Auswahl mit ® oder verwerfen
Sie die Änderungen mit @.
HINWEIS: Sobald ein Überdruck über
die eingestellte Zeit andauert, wird dieser
abgebaut. Wenn der Überdruck nicht
abgebaut werden kann, gibt das Gerät eine
Warnung aus.
• Overpressure valve time delay
Select the desired time (5.. .99s) under
Overpressure valve time delay.
Confirm the selection with ® or reject the changes
with @.
NOTE: If there is overpressure for longer
than the set time, this is reduced. If the
overpressure cannot be reduced, the device
emits a warning.
• Overpressure valve time delay
(«Время задержки редукционного клапана»)
В меню Overpressure valve time delay
(«Время задержки редукционного клапана)
выберите необходимое значение времени
(5 - 99 с).
Подтвердите свой выбор нажатием клавиши ®
или отмените изменения нажатием клавиши ®.
УКАЗАНИЕ: Как только избыточное
давление наблюдается дольше заданного
времени, давление сбрасывается. Если
сбросить избыточное давление не удается,
прибор подает предупреждающий сигнал.
7.6.5 Geräteinfonmation
Folgende Elemente werden angezeigt:
• Seriennummer des Geräts
• Betriebsstunden
• Softwareversionen
• Software Uzenzinformationen
7.6.5 Device information
The following elements are displayed:
• Device serial number
• Operating hours
• Software versions
• Software license information
7.6.5 Device information («Сведения о
приборе»)
Отображаются следующие элементы:
• серийный номер прибора;
• часы работы;
• версии программного обеспечения;
• сведения о лицензии на программное обес
печение.
38
--- стр. 47 ---
ST0RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Instandhaltung Maintenance Технический уход
8 Instandhaltung
8.1 Sicherungswechsel
1. Schalten Sie das Gerät aus und trennen die
Netzverbindung.
8 Maintenance
8.1 Fuse replacement
1. Turn the device off and disconnect from the
power supply.
8 Технический уход
8.1 Замена предохранителей
1. Выключите Прибор и отсоедините его от
сети.
I
2. Lösen Sie die Schraubeinsätze am
Netzsicherungshalter ® mit einem
Schraubendreher oder anderem geeigneten
Werkzeug.
2. Remove the screw bits on the line fuse
holder ® using a screwdriver or another
suitable tool.
2. Ослабьте резьбовые вставки на держателе
сетевых предохранителей ® при помогци
отвертки или другого подходящего
инструмента.
A
WARNUNG: Verwenden Sie nur
Sicherungen mit den angegebenen
Sicherungswerten.
3. Setzen Sie neue Sicherungen ein.
WARNING: Only use fuses of the correct
rating.
3. Insert new fuses.
100...240 V -
Netzsicherung 2 хТ2,5 AH250V
100...240 V
Line fuse 2 XT2.5AH250V
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Следует приме
нять предохранители только с указан
ными параметрами.
3. Вставьте новые предохранители.
100...240 В~
Сетевой
предохранитель
2 хТ2,5 АН250 В
4, Setzen Sie den Netzsicherungshalter (§) wieder
ein.
4. Now put the line fuse holder
on again.
4. Установите держатель сетевых
предохранителей ® обратно в прибор.
5. stellen Sie die Netzverbindung wieder her. 5. Restore the power supply. 5. Подключите прибор к сети.
6. Schalten Sie das Gerät ein und kontrollieren
Sie, dass der Startbildschirm erscheint.
6. Switch the device on and ensure that the start
screen appears.
6. Включите прибор и убедитесь, что
отображается стартовый экран.
39
--- стр. 48 ---
STORZ
KARL STORZ— ЕМ0051ЮРЕ
Instandhaltung Maintenance Технический уход
8.2 Aufbereitung
• Ul 500 - ENDOFLMOR® 50
• Beheizbares Insufflationsschlauchset mit
Gasfilter, zum Einmalgebrauch, steril
Allgemeine Warnhinweise
WARNUNG: Infektionsgefahr: Durch nicht
sachgerecht aufbereitete Medizinprodukte
besteht Infektionsgefahr für Patienten,
Anwender und Dritte, sowie die Gefahr von
Funktionsstörungen des Medizinproduktes.
Beachten Sie die Anleitung ¡‘Reinigung,
Desinfektion, Pflege und Sterilisation von
KARL STORZ Instrumenten" und die
produktbegleitenden Unterlagen.
WARNUNG: Infektionsgefahr: Der
wiederverwendbare insuffiationsschiauch
wird nicht steril ausgeiiefert. Durch die
Verwendung unsteriler Medizinprodukte
besteht Infektionsgefahr für
Patienten, Anwender und Dritte. Den
wiederverwendbaren Insuffiationsschiauch
auf sichtbare Verunreinigungen prüfen.
Sichtbare Verunreinigungen weisen auf
eine nicht erfolgte oder nicht korrekte
Aufbereitung hin. Bereiten Sie den
wiederverwendbaren Insuffiationsschiauch
vor der ersten Anwendung sowie vor
und nach jeder werteren Nutzung unter
Verwendung von validierten Verfahren auf.
WARNUNG: Bei allen Arbeiten an
kontaminierten Medizinprodukten sind
die Richtlinien der Berufsgenossenschaft
und gleichrangiger Organisationen zum
Personalschutz zu beachten.
WARNUNG: Infektionsgefahr/
Beschädigung des Produktes: Die in
der Gebrauchsanweisung angegebenen
Verfahren wurden von KARL STORZ
validiert. Verwenden Sie nur diese
Verfahren. Der Aufbereitungsprozess muss
vom Betreiber vor Ort validiert werden.
8.2 Reprocessing
• UI 500 - ENDOFLATOR® 50
• Heatable insufflation tubing set with gas
filter, single use, sterile
General warnings
A
WARNING: Risk of infection: Incorrectly
reprocessed medical devices expose
patients, users and third parties to a risk
of infection as well as the risk that the
medical device may malfunction. Observe
the ‘Cleaning, Disinfection, Care, and
Sterilization of KARL STORZ Instruments’
instructions and the accompanying
documentation.
A
WARNING: Risk of infection: The reusable
insufflation tube is not sterile when
delivered. The use of non-sterile medical
devices poses a risk of infection for
patients, users and third parties. Inspect
the reusable insufflation tube for visible
contamination. Visible contamination is
an indication that reprocessing has not
been carried out or has been carried
out incorrectly. Reprocess the reusable
insufflation tube before initial use and
before and after every subsequent use
using validated procedures.
A
WARNING: When carrying out any work
on contaminated medical devices, the
guidelines of the Employer's Liability
Insurance Association and equivalent
organizations striving to ensure personal
safety must be observed.
A
WARNING: Risk of infection/product
damage: KARL STORZ has validated
the procedures given in the instruction
manual. Only use these procedures. The
reprocessing method must be validated by
the user on site.
8.2 Обработка
• Ul 500 - ENDOFL7\TOR® 50
• Обогреваемый комплект инсуффля-
ционных трубок с газовым фильтром,
одноразовый, стерильный
Общая предупредительная информация
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность ин
фекционного заражения: при использо
вании ненадлежащим образом обрабо
танных медицинских изделий существует
опасность инфицирования пациента,
пользователя и третьего лица, а также
опасность сбоя функционирования ме
дицинского изделия. Соблюдайте указа
ния руководства "Очистка, дезинфекция,
стерилизация и уход за инструментами
KARL STORZ- и сопроводительной доку
ментации к изделиям.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность ин
фекционного заражения: многоразовая
инсуффляционная трубка поставляется
нестерильной. При использовании не
стерильных инструментов существует
опасность инфицирования пациента,
пользователя и третьего лица. Проверь
те многоразовую инсуффляционную
трубку на предмет видимых загрязнений.
Наличие видимых загрязнений указыва
ет на невыполнение или неправильное
выполнение обработки. Перед первым
использованием, а также перед каждым
последующим использованием и после
него выполняйте обработку многоразо
вой инсуффляционной трубки с приме
нением валидированных методов.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При любом виде
обработки контаминированных меди
цинских изделий необходимо соблюдать
нормативные акты комитета по охране
труда или организаций, выполняющих
равнозначную функцию.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность ин
фекционного эаражения/повреждение из
делия: методы, приведенные в инструкции
по эксплуатации, были валидированы ком
панией KARL STORZ Применяйте только
эти методы. Процесс обработки должен
быть валидирован пользователем по месту.
40
--- стр. 51 ---
S 10 R Z
In s ta n d h a ltu n g M a in te n a n c e Т ех н и ч еск и й уход
Aufbereitung Reprocessing Обработка
KARL STORZ- ENDOSKOPE
Bürsten der Lumen/Hohlräume
Um sämtliche sichtbare Verschmutzungen zu
entfernen, müssen Lumen der Konnektoren und
die Schlauchenden des wiederverwendbaren
Insufflationsschlauchs unter fließend kaltem
Wasser mit Hilfe einer geeigneten Bürste
(Art.-Nr. 27650A/27650B) vorgereinigt werden.
Durchspülen mittels Wasserdruckpistole
Lumen des wiederverwendbaren
Insufflationsschlauchs muss mit einer
Wasserdruckpistole unter Verwendung eines
geeigneten Spülaufsatzes gespült werden. Zum
Spülen muss ein gepulster Wasserstrahl mit min
destens 2,5 bar für 3 mal 10 Sekunden verwendet
werden. Dazu eignet sich die Reinigungspistole
mit Zubehör (Art.-Nr. 27660 mit dem speziellen
Aufsatz Art.-Nr. 27660F).
8.2.3.3 Manuelle Reinigung
Der wiederverwendbare Insufflationsschlauch
muss vollständig in eine Reinigungslösung
eingetaucht werden. Es muss durch Zerlegen
und gezieltes Befüllen der Lumen sichergestellt
werden, dass selbst eingeschränkt zugängliche
Oberflächen blasenfrei benetzt werden. Zum
Ende der erforderlichen Einwirkzeit erfolgt die
mechanische Reinigung mit Hilfe von Bürste oder
Schwamm. Eine abschließende Spülung mit kal
tem Wasser zur Neutralisation ist erforderlich.
8.2.3.4 Manuelle Desinfektion
Der wiederverwendbare Insufflationsschlauch
muss vollständig in eine Desinfektionslösung
eingetaucht werden. Es muss durch Zerlegen
und gezieltes Befüllen der Lumen sichergestellt
werden, dass selbst eingeschränkt zugängliche
Oberflächen blasenfrei benetzt werden. Nach
der Einwirkzeit muss der wiederverwendbare
Insufflationsschlauch und die Konnektoren mit
VE-Wasser oder mikrobiologisch einwandfreiem,
sterilen Wasser mehrfach gespült werden, um
sämtliche Chemikalienrückstände zu entfernen.
Abschließend erfolgt eine vollständige Trocknung
aller Oberflächen und Lumen mit medizinischer
Druckluft. Dazu eignet sich die Reinigungspistole
mit Zubehör (Art.-Nr. 27660).
Brushing the lumina/hollow spaces
In order to remove all visible contamination, the
lumina of the connectors and the tube ends of
the reusable insufflation tube must be precleaned
under cold running water with the aid of a suitable
brush (Art. no. 27650A/27650B).
Rinsing out with a pressure water gun
The lumina of the reusable insufflation tube must
be rinsed out using a pressure water gun and a
suitable rinsing attachment. For rinsing, use pulses
of at least 3x10 seconds from a jet of water with
a pressure of at least 2.5 bar. The cleaning gun
with accessories (Art. no. 27660) with the special
attachment (Art. no. 27660F) is ideal for this
purpose.
8.2.3.3 Manual cleaning
The reusable insufflation tube must be completely
immersed in a cleaning solution. Through
disassembling the instrument and filling the lumina
in a targeted manner, it must be ensured that even
surfaces with restricted access are covered and
no air bubbles are present. After the necessary
exposure time, clean the instrument mechanically
using a brush or sponge. Finally, it must be rinsed
with cold water to ensure neutralization.
8.2.3.4 Manual disinfection
The reusable insufflation tube must be completely
immersed in a disinfectant solution. Through
disassembling the instrument and filling the lumina
in a targeted manner, it must be ensured that even
surfaces with restricted access are covered and
no air bubbles are present. Following the exposure
time, the reusable insufflation tube and connectors
must be rinsed several times with completely
demineralized water or microbiologically pure,
sterile water in order to remove all chemical
residues. Finally, all of the surfaces and lumina are
dried completely with sterile compressed air. The
cleaning gun with accessories (Art. no. 27660) is
ideal for this purpose.
Очистка полостей щеткой
Для удаления всех видимых загрязнений
полости коннекторов и концы многоразовой
инсуффляционной трубки должны быть
предварительно очищены под струей холодной
воды с помощью подходящей щетки
(№ изд. 27650А/27650В).
Промывание водоструйным пистолетом
Промойте полости многоразовой инсуффля
ционной трубки водоструйным пистолетом
с использованием подходящей насадки для
промывания. Для промывания используйте
пульсирующую струю воды с давлением не
менее 2,5 бар 3 раза по 10 секунд. Для этого
подходит чистящий пистолет с принадлежно
стями (№ изд. 27660) со специальной насадкой
(№ изд. 27660В).
8.2.3.3 Ручная очистка
Многоразовую инсуффляционную трубку сле
дует полностью погрузить в моющий раствор.
Путем разборки и целенаправленного заполне
ния полостей необходимо убедиться, что даже
труднодоступные поверхности покрыты раство
ром (без образования пузырьков воздуха). По
истечении необходимого времени воздействия
выполняется механическая очистка при помощи
щетки или губки. Для нейтрализации необходи
мо завершающее промывание холодной водой.
8.2.3.4 Ручная дезинфекция
Многоразовую инсуффляционную трубку сле
дует полностью погрузить в дезинфицирующий
раствор. Путем разборки и целенаправленного
заполнения полостей необходимо убедиться,
что даже труднодоступные поверхности покры
ты раствором (без образования пузырьков
воздуха). По истечении времени воздействия
необходимо несколько раз промыть многора
зовую инсуффляционную трубку и коннекторы
деминерализованной или микробиологически
чистой, стерильной водой с целью удаления
всех остажов химикатов. В завершение пол
ностью высушите все поверхности и полости
медицинским сжатым воздухом. Для этого под
ходит чистягций пистолет с принадлежностями
{№ изд. 27660).
43
--- стр. 52 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
In sta n d h a ltu n g
Aufbereitung
Maintenance
Reprocessing
Т ех н и ч еск и й уход
Обработка
8.2.3.5 Maschinelle Reinigung und
Desinfektion
Vor der maschinellen Reinigung und Desinfektion
die Schritte der manuellen Vorreinigung durchführen.
Das folgende Verfahren zur maschinellen
Dekontamination wurde unter Einhaltung der in
der Anleitung »Reinigung, Desinfektion, Pflege
und Sterilisation von KARL STORZ Instrumenten-
beschriebenen Prozessparameter validiert und
freigegeben:
Maschinelle Reinigung/thermische Desinfektion
Die Thermische Desinfektion ist zu bevorzugen.
Dieses Verfahren muss unter Berücksichtigung der
nationalen Regularien und des A^j-Wertes ange
wendet werden.
Die Wahl eines geeigneten Einschubwagens
oder einer geeigneten Instrumentenaufnahme zur
Gewährleistung einer Um- oder Durchspülung des
Medizinproduktes muss in Absprache mit dem
Gerätehersteller erfolgen.
Konnektierung
Um eine effektive maschinelle Reinigung und
Desinfektion zu gewährleisten, den EUER Lock mit
tels vorhandenem LUER-Anschluss im Reinigungs-
Desinfektions-Gerät (RDG) konnektieren. Den
wiederverwendbaren Insufflationsschiauch auf
die Spüllanze stecken, um eine komplette Um-/
Durchspülung sicherzustellen. Des VVeiteren den
Plastik-Konnektor mit Schlauchadapterseite nach
oben auf Spüllanze aufsetzen.
HINWEIS: Falls erforderlich muss eine manu-
eile Nachtrocknung des wiederverwendbaren
Insufflationsschlauchs durchgeführt werden.
8.2.3.6 Montage, Prüfung und Pflege
A
WARNUNG: Führen Sie unbedingt
eine Sicht- und Funktionskontrolle
des wiederverwendbaren
Insufflationsschlauchs durch!
WARNUNG: Den wiederverwendbaren
Insufflationsschiauch nach der Reinigung
und Desinfektion auf Dichtheit prüfen.
Dadurch kann rechtzeitig ein Leck erkannt
werden, durch das Gas austreten kann.
HINWEIS: Verfärbungen erschweren die
^ visuelle Kontrolle auf evtl. Verunreinigungen.
8.2.3.5 Machine cleaning and disinfection
Prior to machine cleaning and disinfection, carry
out the steps of manual precleaning.
The following procedure for machine
decontamination has been validated and
approved subject to compliance with the
process parameters described in the manual
‘Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments’:
Machine cleaning/thermal disinfection
Thermal disinfection is preferred. The relevant
national requirements and the /\¡, value must be
taken into account when using this method.
The selection of a suitable slide-in tray or
instrument holder, which should ensure that the
medical device is thoroughly rinsed out, must take
place in consultation with the manufacturer of the
device.
Connecting
In order to guarantee effective machine cleaning
and disinfection, connect the LUER-Lock to the
washer and disinfector using the LUER connector
provided. Place the reusable insufflation tube
on the rinsing lance in order to ensure that it is
rinsed out completely. In addition, put the plastic
connector with the tube adapter side to the top on
the rinsing lance.
NOTE: If necessary, the reusable insufflation
^ tube must be dried off afterwards by hand.
8.2.3.6 Assembly, inspection and care
A
WARNING: A visual and functional check
of the reusable insufflation tube must be
carried out!
WARNING: Check the reusable
insufflation tube for leaks after cleaning
and disinfection. By doing this it is possible
to detect a teak early, through which gas
could escape.
NOTE: Discolorations impede visual
inspections for possible contamination.
8.2.3.5 Машинная очистка и
дезинфекция
Перед проведением машинной очистки и дезин
фекции выполните действия по ручной предва
рительной очистке.
Следующий метод машинной деконтаминации
валидирован и разрешен с учетом параметров,
описанных в руководстве «Очистка, дезинфек
ция, стерилизация и уход за инструментами
KARL STORZ»:
Машинная очистка/термическая дезинфекция
Предпочтительна термическая дезинфекция.
Данный метод необходимо использовать с уче
том национальных правил и показателя А^.
При выборе подходящего выдвижного контей
нера или крепления для размещения инстру
мента необходимо проконсультироваться с
производителем оборудования с целью обес
печения смывания или промывания медицин
ского изделия.
Подключение
Для обеспечения эффективности машинной
очистки и дезинфекции требуется выполнить
подключение замка LUER с помощью коннекто
ра LUER в моюще-дезинфицирующей машине.
Для обеспечения полного омывания или про
мывания наденьте инсуффляционную трубку
на промывочную трубку. Кроме того, наденьте
пластмассовый коннектор стороной со шланго
вым адагттером наверх на промывочную трубку.
УКАЗАНИЕ: При необходимости следует
вручную досушить многоразовую инсуф
фляционную трубку.
8.2.3.6 Сборка, проверка и уход
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Обязательно
проводите визуальную и функциональ
ную проверку многоразовой инсуффля-
ционной трубки!
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: После очистки и
дезинфекции многоразовую инсуффля
ционную трубку необходимо проверить
на герметичность. Это позволит своев
ременно выявить места утечки, через
которые может вытечь газ.
УКАЗАНИЕ: Изменения цвета затрудня-
ют проведение визуальной проверки на
наличие загрязнений.
44
--- стр. 53 ---
In sta n d h a ltu n g M a in te n a n c e Т ех н и ч еск и й уход
S T OkZ Aufbereitung Reprocessing Обработка
KARL STORZ— ENDOSIOSPE
Der gereinigte und desinfizierte wiederverwend
bare Insufflationsschlauch muss auf Reinheit,
Vollständigkeit, Schäden und Trockenheit visuell
geprüft werden:
• Sind noch Verschmutzungen oder Rückstände
vorhanden, muss der wiederverwendbare
Insufflationsschlauch manuell nachgereinigt und
erneut einem vollständigen Reinigungs- und
Desinfektionsprozess unterzogen werden.
• Beschädigte Medizinprodukte müssen
ausgesondert werden.
• Auf der Schlauchoberfläche dürfen sich
keine Löcher, Kerben, Dellen oder Kratzer
befinden. Weist der wiederverwendbare
Insufflationsschlauch solche Beschädigungen
auf, so ist er gegen einen neuen zu ersetzen.
Bei Verfärbung des wiederverwendbaren
Insufflationsschlauchs durch den
Aufbereitungsprozess ist dieser unverzüglich
aus dem Sterilgutkreislauf zu entfernen.
• Zerlegte Medizinprodukte sind zu montieren.
• Anschließend muss eine Funktionskontroile
durchgeführt werden.
Die Unversehrtheit des wiederverwendbaren
insufflationsschlauchs kann auf folgende Weise
überprüft werden:
An einem Schlauchende eine Spritze befestigen
und das andere Ende knicken. Insufflations
schlauch in VE-Wasser oder mikrobiologisch ein
wandfreiem, sterilen Wasser legen. Mit der Spritze
Luft in den Insufflationsschlauch pressen. Treten
bei diesem Vorgang Luftbläschen aus, so darf der
wiederverwendbare Insufflationsschlauch nicht
wiederverwendet werden.
Ф
HINWEIS: Zur Prüfung der Dichtheit kann
The cleaned and disinfected reusable insufflation
tube must be visually inspected to ensure that it is
clean, complete, dry and has not been damaged:
• If residues or contamination are still present,
the reusable insufflation tube must be manually
cleaned and subjected to a full cleaning and
disinfection procedure once more.
• Damaged medical devices must be withdrawn
from use.
• There should be no holes, cuts, dents or
scratches on the tube surface. If the reusable
insufflation tube is damaged as described
above, it must be replaced. If the reusable
insufflation tube is discolored as a result of
the reprocessing process, it must be removed
immediately from the sterile supply cycle.
• Dismantled medical devices must be
assembled.
• Afterwards, a functional check must be carried
out.
The integrity of the reusable insufflation tube can
be tested in the following way:
Attach a syringe to one end of the tube and
kink the other end. Place the insufflation
tube in completely demineralized water or
microbiologically pure, sterile water. Force air
into the insufflation tube using the syringe. If any
bubbles appear in the water while forcing air
through the reusable insufflation tube, the tube
must not be reused.
auch der Dichtigkeitsprüfer 13242 XL
verwendet werden.
Z. B. Dichtigkeitsprüfer 13242 XL zum Prüfen der
Dichtheit verwenden. Dazu das eine Schlauchende
an den Dichtigkeitsprüfer anschließen und das
andere Ende z. B. mit einem Finger zuhalten. Bei
einem Leck im Schlauchset ist ein Druckabfall am
Dichtigkeitsprüfer zu beobachten.
/TX NOTE: The leakage tester 13242 XL may
^ also be used to check for leaks.
To check for leakage use leak tester 13242 XL,
for example. To do so, connect one tube end to
the leakage tester and block off the other end, for
example, with your finger. If there is a leak in the
tube set, a pressure drop will be observed on the
pressure gauge of the leakage tester.
Визуально проверьте очищенную и продезин
фицированную многоразовую инсуффляцион-
ную трубку на чистоту, комплектность, отсутст
вие видимых повреждений и сухость:
• Если все же имеются остатки загрязнений/
моющих средств, то многоразовую инсуф-
фляционную трубку необходимо повторно
обработать вручную и еще раз подвергнуть
полному циклу очистки и дезинфекции.
• Поврежденные медицинские изделия долж
ны быть изъяты из употребления.
• Е1а поверхности трубки не должно быть
отверстий, надрезов, вмятин или царапин.
При наличии на многоразовой инсуффляци-
онной трубке таких повреждений ее следует
заменить на новую. В случае изменения
цвета многоразовой инсуффляционной
трубки в процессе обработки ее необходимо
немедленно изъять из контура циркуляции
стерильного материала.
• Разобранные медицинские изделия подле
жат сборке.
• Затем проведите проверку функционирования.
Целость многоразовой инсуффляционной
трубки можно проверить описанным ниже
способом.
На одном конце трубки закрепите шприц,
а другой конец согните. Погрузите инсуф-
фляционную трубку в деминерализованную
или микробиологически чистую, стерильную
воду. С помощью шприца нагнетайте воздух в
инсуффляционную трубку. Если в ходе этого
процесса образуются пузырьки воздуха, то
дальнейшее использование многоразовой
инсуффляционной трубки не допускается.
УКАЗАНИЕ: Для проверки герметично-
сти также можно использовать прибор
контроля герметичности 13242Хк.
Например, для проверки герметичности можно
использовать прибор контроля герметичности
13242 ХЕ. Для этого подсоедините один конец
трубки к прибору контроля герметичности, а
другой конец закройте, например, пальцем.
Если в наборе трубок будет обнаружена утеч
ка, то на приборе контроля герметичности
будет наблюдаться снижение давления.
45
--- стр. 54 ---
SI0KZ
KARL SrOKZ—ENDOSKDK
In s ta n d h a ltu n g
Aufbereitung
Maintenance
Reprocessing
Т е х н и ч е с к и й у х о д
Обработка
8.2.3.7 Verpackungssysteme
Еэ dürfen nur genormte und zugetaseene
Verpackungsmaterialien urxl -Systeme eingesetzt
werden (EN 868 Тей 2-10, EN ISO 11607 Teil 1 +
2, DIN 58953).
8.2.3.7 Packaging systems
Onty standardized and approved packaging
materials or systems must be used (EN 868 Parts
2-10, EN ISO 11607 Parts 1 + 2, DIN 58953).
8.2.3.7 Упаковочные системы
Должны применяться только соответствукхцие
стандартам и разреш^ные к использованию
упаковочные материалы и системы (ЕЫ 868,
часть 2-10; 160 11607, часть 1 + 2; 0(М 58953).
8.2.3.8 Sterilisation
A
WAfíNUNG: Vor der Sterilisation des
wiederverwendbaren Insi/fñations-
schlauchs muss sichergesteitt sein, dass
alíe chemischen Rückstände, besonders
bei der manuäien Aufbereitung ^gespült
bzw. entfernt wurden.
Die Abläufe sowie die prozessretevarvten
Parameter der einzelnen validierten Vferfahren sind
in der Anleitung »Reinigung, Desinfektion, Pflege
und Sterilisation von KARL STORZ Instrumenten«
detailliert bescfirieben. Die Wahl des Verfahrens
muss unter Berücksichtigung der jeweiligen nati
onalen Anforderungen und in Absprache mit den
Qerateherstellern erfolgen.
Folgendea Verfahren zur Sterilisation wurde von
KARL STORZ für dieses Medizinprodukt validiert
und freigegeben;
Dampfsterilisation im fraktionierten
VoTvakuum-Verfahren
In zusammervgeselztem Zustand muss
das Medizinprodukt im fraktionierten
Vorvakuum\«rtahren (DIN LN ISO 17665-1) bei
134 *C - 137 “G oao MPa m« einer
Mindesleinwirkzert von 4 bis maximal 18 Minuten
sterilisiert werden. Diese Verfahren sind nur für
thermostabile Insirumente geeignet.
8.2.3.8 Sterilization
A
WARNING: Prior to the sterilization of the
reusable insufUation tube, particularly in
cases ofmanu^ reprocessing, it must be
ensured that all chemical residue has been
rinsed off or removed.
The procedures as well as the process-relevant
parameters tor the individually validated
methods ate described in detail in the manual
‘Cleaning, Osinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments'. The method is to be
selected takirrg into account the sfjecific national
requirements and in consultation with the device
manufacturers.
The fotowing sterilization rrvethod has been
validated and approved by KARL STORZ tor this
medical device:
Steam sterilization in the fractionated
prevacuum procedure
The medical ctevice must be strmlized in Its fully
assembled state using the fractionated prevacui*n
procedure (DIN EN ISO 17665-1) at 134- 137*
C.0.20 MPa with a minimum exposure time of
4 minutes and maximim of 18 minutes. These
procedures are orily sutlable for thermoslable
inatrumenta.
8.2.3.8 Стерилизация
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед началом
стерилизации мнопоразовЫ! инсуф-
фляционной трубки, особенно при про
ведении обработки вручную, следует
убедиться, что все химические остатки
смыты или удал&чы.
Порядок действий, а тагоке важные технологи
ческие параметры для отдельных валидирован-
ных методов подробно описаны в руковсдстве
«Очистка, дезинфекция, стерилизация и ухсд
за инструментами KARL STORZ». При выборе
метода необходквжэ учитывать соответствую
щие национальные требования и консультиро
ваться с производителями оборудования.
Компанией KARL STORZ для данного медицин
ского изделия валидирован и одобрен следую
щий метод стерилизации;
Стерилизация паром с применением фрак
ционированного форвакуумного метода
В собранном виде стерилизация медицинского
изделия должна выполняться с применегыем
фрокииониробогыого форвакуумного мето
да (DIN EN ISO 17665-1) при температуре
134* С - 137* С, OJO МПа и времени
воз|действ1 « 1 не менее 4, но не более 18 минут.
Эти метоуоы под- ходят только для термостойких
инструментов.
8.2.3.9 Begrenzung der
Wiederaufbereitung
Das Ende der Produktlebensdauer wird maögeb-
lich vom Verschleiß, den Aufberertungsverfahren,
den verwendeten Chemikalien und eventueller
Beschädigung durch den Gebrauch bestimmt.
8.2.3.9 Reprocessing limits
The end of the product’s service life is largely
determined by wear, reprocessing methods, the
chemicals used and any damage resulting from
use.
8.2.3.9 Ограничение для повторной
обработки
Пригодность изделия в значительной степени
определяется по эксплуатационному износу,
наличию и характеру повреждений и зависит
от выбора мегтодов обработки и химических
средств.
46
--- стр. 55 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Instandhaltung Maintenance Технический уход
8.3 Wartung und
Sicherheitsüberprüfung
8.3.1 Wartung
Eine vorbeugende Wartung ist nicht zwingend
erforderlich. Regelmäßige Wartungen können aber
dazu beitragen, eventuelle Störungen frühzeitig zu
erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer
des Gerätes erhöhen. Wartungsdienste können
bei Ihrer zuständigen Gebietsvertretung oder beim
Hersteller erfragt werden.
8.3.2 Sicherheitsüberprüfung/Wieder-
holungsprüfung nach lEC 62353
A
WARNUNG: Unabhängig von den in den
verschiedenen Ländern vorgeschriebenen
Unfallverhütungsvorschriften oder Prü
fungsintervallen für Medizingeräte müssen
an diesem Gerät Sicherheitsüberprüfun-
gen/Wiederholungsprüfungen im Sinne
der iEC 62353 einmal jährlich von einer
elektrotechnischen Fachkraft durchgeführt
und protokolliert werden.
Sichtprüfung
1. Gerät und Zubehör auf funktions
beeinträchtigende mechanische Schäden
kontrollieren.
2. Sicherheitsrelevante Aufschriften auf
Lesbarkeit kontrollieren.
Elektrische Messungen
• Kontrolle der Geräteschutzsicherungen
• Schutzleiterwiderstand gemäß IEC 62353
messen: Grenzwerte entnehmen Sie bitte der
aktuellen Norm.
• Erdableitstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
• Berührungsstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
• Patientenableitstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
8.3 Maintenance and safety check 8.3
8.3.1 Maintenance
Preventive maintenance is not essential. Regular
maintenance can, however, contribute to
identifying potential problems before they become
serious, thus enhancing the instrument’s reliability
and extending its useful service life. Maintenance
services can be obtained from your local
representative or from the manufacturer.
8.3.2 Safety check/repeat inspection
according to I EC 62353
A
WARNING: Regardless of the accident
prevention regulations or testing intervals
for medical devices prescribed in
different countries, with this device safety
checks/repeat inspections as defined
by lEC 62353 must be performed and
recorded by a qualified electrician at least
once a year.
Visual inspection
1. Check the device and accessories for any
mechanical damage which may impair
functionality.
2, Check that inscriptions relevant to safety are
legible.
Electric measurements
• Inspect the device safety fuses
• Measure protective ground resistance in
accordance with lEC 62353: For limit values,
please refer to the current standard.
• Measure earth leakage current in accordance
with lEC 62353: For limit values, please refer to
the current standard.
• Measure touch current according to lEC 62353:
For limit values, please refer to the current
standard.
• Measure patient leakage current according to
lEC 62353: For limit values, please refer to the
current standard.
Техобслуживание и испытания
для 0 1 4 енки безопасности
8.3.1 Техобслуживание
Профилактическое техобслуживание необяза
тельно. Однако регулярное техобслуживание
может способствовать своевременному выяв
лению возможных неисправностей и, следова
тельно, повышению безопасности и продлению
срока службы прибора. Адреса технических
служб можно узнать в представительстве
Вашего региона или у производителя.
8.3.2 Испытания для оценки
безопасности/периодические
проверки согласно МЭК 62353
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Независимо
от действующих в различных странах
мер по предупреждению несчастных
случаев и предписанных интервалов
проверки медицинского оборудования
электротехнический персонал должен
один раз в год проводить и протоколи
ровать испытания для оценки безопас
ности/периодические проверки данного
прибора согласно МЭК 62353.
Визуальная проверка
1. Проверка прибора и принадлежностей
на предмет механических повреждений,
нарушающих функционирование.
2. Проверка читаемости важных для
безопасности надписей.
Электрические измерения
• Проверка защитных предохранителей
прибора
• Измерение сопротивления защитного прово
да согласно МЭК 62353: предельные значе
ния можно найти в действующих нормах.
• Измерение тока утечки на землю согласно
МЭК 62353: предельные значения можно
найти в действующих нормах.
• Измерение тока прикосновения согласно
МЭК 62353: предельные значения можно
найти в действующих нормах.
• Измерение тока утечки на пациента согласно
МЭК 62353: предельные значения можно
найти в действующих нормах.
47
--- стр. 60 ---
S10RZ
KARL STORZ—ENDOSKOPE
Technische Beschreibung Technical description Техническое описание
9.1.2 Akustische Signalisation
Die nachfolgend beschriebenen akustischen
Signale erfüllen die Anforderung bezüglich der
Unverwechselbarkeit.
HINWEIS: Ein akustisches Signal wird
immer als komplette Tonfolge abgespielt
(unabhängig davon wie lange die
Signalbedingung erfüllt Ist).
Die akustische Signalisierung kann im Menü
•■Geräteeinstellungen« ein- oder ausgeschaltet
werden.
Die akustische Signalisierung kann vom Anwender
aber nur temporär ausgeschaltet werden. Nach
dem Einschalten der Netzspannung ist die
Einstellung immer »Audio Ein«.
Informationssignal (allgemein)
Amplitude i t
c e c e
9.1.2 Acoustic signals
The acoustic signals described below satisfy the
requirements in terms of distinctiveness.
NOTE: An acoustic signal is always Issued
^ as a complete sequence (regardless of how
long the signal conditions apply).
The acoustic signal can be switched on or off in
the ‘Device settings' menu.
The acoustic signal can, however, only be
switched off temporarily by the user. When the
line voltage is switched on, the setting is always
‘Audio On’.
Information signal (general)
Amplitude t i
c e c e
9.1.2 Звуковые сигналы
Описанные ниже звуковые сигналы выполняют
требование относительно невозможности их
перепутать.
УКАЗАНИЕ: Звуковой сигнал всегда
воспроизводится как полная последова
тельность звуков (независимо от того, как
долго выполняется условие срабатывания
сигнала).
Включать и отключать звуковую сигнализацию
можно в меню Device Settings («Настройки
прибора--).
Но пользователь может отключить звуковую
сигнализацию только на некоторое время.
После включения сетевого напряжения всегда
устанавливается настройка Audio On («Звук
ВКЛ.»).
• Информационный сигнал (общий)
Amplitude i t
Die Tonhöhe wird mit 1,5 Hz Moduiationsfrequenz
um jeweils ±2 Hz moduliert. Es werden
5 Oberwellen erzeugt. Bei Meldungen, die mit
•■Safe State« verbunden sind, wird die Tonfolge
alle 15s wiederholt, ansonsten aber nur einmal
abgespielt.
The pitch is modulated by -i-/- 2 Hz with a
modulation frequency of 1.5 Hz. Five different
harmonics are generated. In the case of messages
which are related to the Safe State, the signal
sequence is repeated every 15s, but otherwise it
is just played once.
Высота звука с частотой модуляции 1,5 Гц
модулируется в каждом случае на ±2 Гц.
Генерируются 5 высших гармоник. При сооб
щениях, связанных с безопасным состоянием
(Safe State), мелодия проигрывается через
каждые 15 с, в других случаях она проигрыва
ется только один раз.
52
--- стр. 61 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Technische Beschreibung Technical description Техническое описание
• Bereitschaftssignal
Nach dem erfolgreichen Selbsttest
beim Einschalten des Gerätes ertönt ein
Bereitschaftssignal mit folgender Charakteristik:
Anptitude i t
• Availability signal
On completion of the successful self-test after
switching on the device, an availability signal with
the following characteristics sounds:
Anplitude i i
• Сигнал готовности
При включении прибора после успешно выпол
ненной самодиагностики подается сигнал
готовности со следующей характеристикой:
Amplitude 11
Time
Die Tonhöhe wird mit 1,5 Hz Modulationsfrequenz
um jeweils ±2 Hz moduliert. Es werden
5 Oberwellen erzeugt.
• Gasvorrat gering
Bei Einsatz einer Hochdruckversorgung zeigt
der Abfall des Versorgungsdruckes an, dass im
Vorratsbehälter kein flüssiges CO 2 mehr vorhanden
ist.
Neben den im Abschnitt »Optische Signalisation«
beschriebenen optischen Meldungen, wird im
Moment des Unterschreitens der Druckstufen
40 bar - 30 bar - 20 bar ein doppelter Gong als
akustisches Signal erzeugt.
Es handelt sich dabei um eine gesammelte
Tonfolge. Die Dauer beträgt 1,5 Sekunden.
Bei Unterschreiten eines minimalen Versorgungs
druckes wird sowohl bei Hochdruckversorgung
als auch bei Niederdruckversorgung das
Informationssignal wie spezifiziert ausgegeben.
• Tastenklick
Die Betätigung einer Taste auf dem Touchscreen
wird durch einen kurzen Piepton angezeigt. Die
Lautstärke dieses Tons ist unabhängig von der
Lautstärke aller anderen Informationssignale
im Menü »Geräteeinstellungen« einstellbar. Der
Tastenklick kann auch permanent abgestellt
werden.
The pitch is modulated by +/- 2 Hz with a
modulation frequency of 1.5 Hz. Five different
harmonics are generated.
• Low gas supply
When using a high-pressure supply, the drop in
supply pressure shows that there Is no more liquid
COj in the reservoir.
In addition to the visual messages described in
the 'Visual signals' section, when the pressure
levels 40 bar - 30 bar - 20 bar are fallen short of, a
double gong is produced as an acoustic signal.
This is a sampled sequence. It lasts for 1.5
seconds.
If a minimum supply pressure is faiien short of, the
information signal is output as specified both with
a high-pressure supply and low pressure supply.
• Key click
Clicking on a key on the touch screen is indicated
by a short beep. The volume of this beep can be
set in the 'Device Settings’ menu independently of
all other information signals. The key click can also
be permanently deactivated.
Высота звука с частотой модуляции 1,5 Гц
модулируется в каждом случае на ±2 Гц.
Генерируются 5 высших гармоник.
• Низкий запас газа
При использовании подачи газа под высоким
давлением падение давления подачи свиде
тельствует о том, что в резервуаре закончился
запас жидкого газа СО^.
Наряду с оптическими сообщениями, опи
санными в разделе «Оптические сигналы»,
в момент падения давления ниже 40 бар -
30 бар - 20 бар подается звуковой сигнал в
виде двойного гонга.
При этом речь идет о сборной последова
тельности звуков. Продолжительность звука
составляет 1,5 с.
При падении давления подачи ниже минималь
ного уровня инс(хзрмационный сигнал согласно
спецификации подается как в случае подачи
газа под высоким давлением, так и в случае
подачи газа под низким давлением.
• Нажатие кнопок
Нажатие кнопки на сенсорном экране сигнали
зируется пользователю с помощью короткого
звукового сигнала. Громкость этого звукового
сигнала настраивается независимо от громко
сти всех остальных информационных сигналов
в меню Device Settings («Настройки прибора»).
Звук нажатия кнопок также можно вообще
отключать.
53
--- стр. 62 ---
S70RZ
KARL STORZ—ENDOSKOPE
Technische Beschreibung Technical description Техническое описание
9.2 Fehlersuchliste
A
WARNUNG: Vor sämtlichen
Wartungsarbeiten am Gerät die
Netzverbindung trennen!
Fehlerbeschreibung:
Gerät ganz ausgefallen.
Mögliche Ursachen:
1. Netzversorgung ausgefallen.
2. Netzsicherung defekt.
Maßnahme:
1. Versorgungsnetz prüfen lassen.
2. Sicherungen wechseln wie in
Gebrauchsanweisung beschrieben, auf
Sicherungstyp achten.
9.2 Troubleshooting
WARNING: Always unplug the device
before all maintenance work.
Description of error:
Complete failure of the device.
Possible causes:
1. Power supply failure.
2. Defective line fuse.
Measure:
1. Check that there is electricity to the wall outlet.
2. Change fuses as described in the instruction
manual. Use only fuses of the correct rating.
9.2 Список неисправностей
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед проведе
нием любых работ по техобслуживанию
прибора следует отключить его от сети!
Описание неисправности:
Полный отказ прибора.
Возможные причины:
1. Отсутствует электропитание.
2. Неисправен сетевой предохранитель.
Меры по устранению:
1. Проверить сеть электроснабжения.
2. Заменить предохранители согласно
описаниям инструкции по эксплуатации,
обращая внимание на тип предохранителя.
246: Contact KS service
^ «HARtietJ > мг«Ш( we aSabMwd к o Ib «Ш»
YokKm« sHWpt *W4i
Vow Awd 1B S » Эипе*.
Fehlerbeschreibung:
Warnmeldung »Servicestelle kontaktieren«.
Mögliche Ursachen:
Gerätedefekt.
Maßnahme:
Gerät aus- und wieder einschaiten. Erscheint die
Warnmeldung auch nach dem Neustart. kontaktie
ren Sie den Service. Öffnen Sie vorher den System
Log unter Settings und notieren von den letzten
5 Einträgen ID, Wordi, Word2 und den Infotext.
Description of error:
'Contact service' warning message.
Possible causes:
Device defective.
Measure:
Switch unit off and back on. If the warning
message still appears after restarting, contact
Service. Prior to this, open the System Log under
Settings and note the ID, Wordi, Word2 and
information text of the last 5 entries.
Описание неисправности:
Предупреждающее сообщение Contact service
(«Обратитесь в сервисный центр»).
Возможные причины:
Неисправность прибора.
Меры по устранению:
Выключите и снова включите прибор. Если
сообщение отображается после перезапуска,
обратитесь в сервисный центр. Перед этим
откройте в меню Settings («Настройки») пункт
System Log («Журнал системы») и выпишите
значения ID, Wordi, Word2 и информационный
текст последних 5 записей.
Fehlerbeschreibung:
Kein Gasfluss.
Maßnahme:
Warnhinweise beachten (Übertemperatur Gerät,
Untertemperatur Hochdruckregler, Gasversorgung
nicht ausreichend).
Description of error:
No gas flow.
Measure:
Observe the warnings (device temperature
exceeded, temperature of high pressure regulator
too low, gas supply not sufficient).
Описание неисправности:
Отсутствует поток газа.
Меры по устранению:
Обратите внимание на предупреждающие ука
зания (перегрев прибора, низкая температура
регулятора высокого давления, недостаточная
подача газа).
54
--- стр. 64 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Technische Beschreibung
Fehlersuchliste
Technical description
'r>4>ubleshooting
Техническое описание
Список неисправностей
250: Contact KS service
Fehlerbeschreibung:
Nach Einschalten des Gerätes ohne angesteck
ten beheizbaren Patientenschlauch leuchtet das
Symbol Patientenheizung rot und eine Meldung
wird angezeigt.
Mögliche Ursachen:
Es liegt ein Gerätedefekt vor und die
Patientenheizung ist dauerhaft abgeschaltet.
Maßnahme:
Es kann ohne Patientenschlauchheizung weiter
gearbeitet werden.
Kontaktieren Sie den Service.
Fehlerbeschreibung:
Nach Einstecken eines beheizbaren
Patientenschlauchs leuchtet das Symbol
Patientenheizung rot und die Meldung »Heizung
Patientenschlauch defekt« wird angezeigt.
Mögliche Ursachen:
Die Patientenheizung ist defekt.
Maßnahme:
Wechseln Sie den beheizbaren Patientenschiauch
und nehmen Sie die Patientenheizung durch Aus-
und Wiedereinschalten des Gerätes in Betrieb.
Error description:
After switching on the device without the heatable
patient tube plugged in, the patient heating
symbol lights up red and a message is displayed.
Possible causes:
The device is defective and the patient heating is
permanently switched off.
Action:
Work can be continued without the patient tube
heating.
Contact Service.
Error description:
After plugging in the heatable patient tube, the
patient heating symbol lights up red and the
message ‘Defective patient tube heating' is
displayed.
Possible causes:
The patient heating is defective.
Action:
Replace the heatable patient tube and put the
patient heating into operation by switching the
device off and on again.
Описание неисправности:
После включения прибора без подсоединения
обогреваемой трубки пациента символ обогре
ва трубки пациента горит красным цветом и
отображается сообщение.
Возможные причины:
Неисправен прибор и отключен обогрев трубки
пациента.
Меры по устранению:
Работа может быть продолжена без функции
обогрева трубки пациента.
Обратитесь в сервисную службу.
Описание неисправности:
После подсоединения обогреваемой трубки
пациента символ обогрева трубки пациента
горит красным цветом и отображается сообще
ние о неисправности обогрева трубки пациента.
Возможные причины:
Неисправность обогрева трубки пациента
Меры по устранению:
Замените обогреваемую трубку пациента и
запустите функцию обогрева, выключив и
повторно включив прибор.
Fehlerbeschreibung:
Nach Einstecken eines beheizbaren
Patientenschlauchs leuchtet das Symbol
Patientenheizung zuerst weiß und ändert danach
seine Farbe von weiß auf rot und die Meldung
»Heizschlauch defekt, bitte austauschen« wird
angezeigt.
Mögliche Ursachen:
Die Patientenheizung ist defekt.
Maßnahme:
Wechseln Sie den beheizbaren Patientenschlauch.
Wenn nach dem Ausstecken des beheizbaren
Patientenschlauchs das Symbol Patientenheizung
erlischt, können Sie einen neuen beheizbaren
Patientenschlauch unmittelbar verwenden.
Error description:
After plugging in a heatable patient tube, the
patient heating symbol lights up white and then
changes its color from white to red, and the
message ‘Defective heated tube, please replace’
is displayed.
Possible causes:
The patient heating is defective.
Action:
Replace the heatable patient tube. If the patient
heating symbol disappears after the heatable
patient tube is unplugged, a new heatable patient
tube can be used immediately.
Описание неисправности:
После подсоединения обогреваемой трубки
пациента символ обогрева трубки пациента
сперва горит белым цветом, но потом стано
вится красным и отображается сообщение
«Неисправна трубка обогрева, пожалуйста,
замените ее».
Возможные причины:
Неисправность обогрева трубки пациента
Меры по устранению:
Замените обогреваемую трубку пациента. Если
после отсоединения обогреваемой трубки
пациента гаснет символ обогрева трубки паци
ента, то Вы сразу можете использовать новую
обогреваемую трубку пациента.
56
--- стр. 65 ---
SI0RZ
KARL STOftZ—ENDOSNOK
Technische Beschreibung
Technische Daten
Technical description
Technical data
Техническое описание
Технические даннме
9.3 Technische Daten 9.3 Technical data 9.3 Технические данные
ENDOFLATOR® 50 ENDOFLATOR* 50 ENDOFLATOR* 50 UI500
I'Jetri'ersorgungaspannung Line voltage Напряжение питающей сети 100...240 У~Л00...240 В~
Netzfrequenz Line frequency Частота сети 50/вО Hz/50/60 Гц
Netzsichemng Ljne fuse Сетевой предохранитель 2xT2.5AH250V/2xT2,5 АН250 В
Mirtlere Lastungsai/nahme bei Plow
401/min (Eingangsdruck 60 bar)
Average power consumption
with Ikiw of 40 l/mri (input
pressure 60 bar)
Средняя потребляегиая гдощность
при расходе 40 л/ыин (входящее
давление 60 бар)
240 VAC: 230 W
240 В пер>ем. тока: 230 Вт
Maximale Stromaufnahme Maximum current consumption Максимальный потребляемый ток 240 V.AC: 1.8 Аг240 В пера/, тока: 1,8 А
Qasetngang (maximaler Druck) Gas iniet (maximum pressure) Вход газа: (максимальное давление) ЮОЬагЛООбар
Temoeratur Patientenschlauchbeizung Temperature patient tube heating Температура обогрева трубки
пациента
37 °С
Betriebsart »Sensitive« ‘Sensitive’ mode Режим работы «Sensitive»
Intrakavitärer Druck Intracavitary pressure Внутриполоетное давление
(мги рт. ст.)
1...15 mmHg (Auflösung/resolutiorV
разрешение: 1 mmHg)
Fkjw Fkjw Расход
(л/мин)
0.1 ...15 l/min (Auflösung/resolution.^
разрешение 0.1...2 li'min: 0.1 l/min;
2.. .9.51/min: O.Sl'min
10.. .151/тФ: 1 l/min)
Insufflationsdruck Insufflation pressure Инсуффляционное даагтение max. 30 ттНд'макс. 30 г.«м рт. ст
Betriebsart »High Flow» ‘High Flow' mode Режим работы «High Flow»
Intrakavitärer Druck Intracavitary pressure Внутриполоетное давление
(М1И рт ст)
1 ...30 mmHg (Auflösung/resolutiorv'
разрешение: 1 mmHg)
H o v if Row Расход
(л/мин)
1.. .50 l/min (Auflösung^'
геэоЮНоа'разрешение: 1 l/min)
Iraufflationsdruck Insufflation pressure Инсуффляционное давление max. Я) mmHgij'MaKC. 50 m m рт. ст.
■Abmessurrgen (B x H x T) Dimensions (VL' x H x D) Габариты (Ш X В X Г) (мм) 305 mm x 164 mm x 315 mm
C3ewicht Weight Вес (кг) 7,8 kg
Betriebsbedingungen: Operating conditions: Условия эксплуатации:
Luftfeuchtigkert
[rel. Feuchte, nicht kondensiereru!;
Humidity (rel. humidity, r>on-
oondenaing
Влажность воздуха
(отн. влажность, без конденсации)
15%.-.85%
Temperatur Temperature Температура 10...35'C
Lager-/Transportbed ingungen: Storager'transport conditions: Устжия хранения и
транспортировки:
Luftfeuchtigk^
(rei. Feuchte, nicht kondensiererxJ)
Humidity (rei. humtdrty, non
condensing
Влажность воздуха
(отн. влажность, без конденсации)
5%...95%
Temperatur Temperature Температура -10°C...60°C
57
--- стр. 66 ---
S10RZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Technische Beschreibung
Technische Daten
Technical description
Technical data
Техническое описание
Технические данные
9.3.1 Normenkonformität
(für UI500)
Nach lEC 60601-1, UL/cUL (ANSI/AAMI ES
60601-1) und CAN/CSA C22.2 No.60601-1:
• Art des Schutzes gegen elektr, Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs CF g |
• IP-Schutzart: IP21
Nach lEC 60601-1-2, FCC-B;
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromagneti
schen Verträglichkeit im Kapitel 11 (S. 62-75).
9.3.1 Standard compliance
(for UI500)
According to lEC 60601-1, UL/cUL (ANSI/AAMI
ES 60601-1) and CAN/CSA C22.2 No.60601-1;
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part type CF n
• Type of IP protection: IP21
According to lEC 60601-1-2, FCC-B:
Observe the information on electromagnetic
compatibility in chapter 11 (pages 62-75).
9.3.1 Соответствие нормам
(для UI500)
Согласно МЭК 60601-1, UUcUL (ANSI/
AAMI ES 60601-1) и CAN/CSA C22.2 № 60601-1:
• Тип защиты от поражения электрическим током:
класс защиты I
• Степень защиты от поражения электрическим
током: элемент применения типа CF |(
• Степень защиты 1Р: 1Р21
Согласно МЭК 60601-1-2, ЕСС-В:
Соблюдайте указания по электромагнитной
совместимости в главе 11 (стр. 62-75).
С€ 0123
9.3.2 Richtlinienkonformität
(für UI500)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse llb
Dieses Medizinprodukt ist nach der Medical
Device Directive (MDD) 93/42/EEC mit
CE-Kennzeichen versehen.
HINWEIS: Die dem CE-Kennzeichen
nachgestellte Kennnummer weist die
zuständige Benannte Stelle aus.
(D
9.3.2 Directive compliance
(for UI500)
According to the Medical Device Directive (MDD);
This medical product belongs to Class llb.
This medical product bears the CE mark in
accordance with the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC.
NOTE: The code number after the CE mark
indicates the responsible notified body.Ф
9.3.2 Соответствие директивам
(для UI500)
Согласно Директиве о медицинских
изделиях (MDD):
Медицинское изделие класса llb
В соответствии с Директивой о медицинских
изделиях (MDD) 93/42/ЕЭС данному медицин
скому изделию присвоен знак СЕ.
®
УКАЗАНИЕ: Номер кода после знака СЕ
указывает на уполномоченный орган по
сертификации.
58
--- стр. 67 ---
S10RZ
KARL STORZ— END05I«3PE
Technische Beschreibung Technical description Техническое описание
9.4 Technische Unterlagen
Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfüg
bare Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten,
Beschreibungen, Einstellanweisungen und andere
Unterlagen bereit, die dem entsprechend qualifi
zierten und vom Hersteller autorisierten Personal
des Anwenders beim Reparieren von Geräteteilen,
die vom Hersteller als reparierbar bezeichnet wer
den, von Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Personal
keine Autorisierung durch den Hersteller zum
Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
9.4 Technical documentation
On request, the manufacturer will provide available
circuit diagrams, detailed parts lists, descriptions,
instructions for adjustments, and other
documentation deemed useful for suitably qualified
user personnel authorized by the manufacturer
when repairing device components that have been
designated as reparable by the manufacturer.
Supply of such technical documentation relating to
the device shall not be construed as constituting
manufacturer's authorization of user’s personnel,
regardless of their level of technical training, to
open or repair the device.
Explicitly exempted herefrom are those
maintenance and repair operations described in
this manual.
9.4 Техническая документация
По запросу заказчика производитель пре
доставляет имеющиеся в его распоряжении
блок-схемы, подробный список запчастей,
описания, инструкции по настройке прибора
и другую документацию, которая может быть
полезна квалифицированному и уполномочен
ному производителем персоналу пользователя
при ремонте деталей приборов, признанных
производителем пригодными для ремонта.
Наличие технической документации к прибору
не предоставляет со стороны производителя
полномочий даже обученному персоналу на
вскрытие или ремонт прибора.
Исключением являются действия, описанные в
данной инструкции по эксплуатации.
HINWEIS: Konstruktionsänderungen,
insbesondere im Zusammenhang mit
der Weiterentwicklung und Verbesserung
unserer Geräte, behaäen wir uns vor.
NOTE: We reserve the right to make
engineering modifications in the interest
of promoting technological progress and
generating performance improvements
without obligation on our part to submit prior
notice thereof.
УКАЗАНИЕ: Мы оставляем за собой пра
во на внесение изменений в конструкцию
прибора, служащих его усовершенство
ванию и модификации.
59
--- стр. 68 ---
SI0KZ
KARL STORZ 1МЮ$КСЖ
E rs a tz te ile ,
e m p fo h le n e s Z u b e h ö r
ll^ a re p a rts ,
re c o m m e n d e d a c c e s s o r ie s
3 a n 4 (^ ü üI, р е к о м е н д у е м ы е
п р и н а д л е ж н о с т и
10 Ersatzteile,
empfohlenes Zubehör
10 Spare parts,
recommended accessories
10 Запчасти, рекомендуемые
принадлежности
10.1 Ersatzteile/Zubehör 10.1 Spare parts/accessorias 10.1 Запчасти/принадлежности
Ailikel Bestetl-Ni,
Hochdiuckschlauch, amerikanisch«
Anschluss/deutscher Anschluss,
Lange 55 cm
20400021
Desgleichen, Uinge 102 cm 204<Ю027
Hochdiuckschlauch, amerikanisch«
Anschluss/ISO -Anschkiss.
Lange 102 cm
20400222
CO,-Behälter, 11, le«.
mit deutschem Anschluss
26400090
CO,-Behälter, 11, leer,
mit Pin-Index-Anschluss
26400091
Niederdruckschlauch, für die z«ihale
CO,-Gasversorgung, Lange 150 cm
UI001
Desgleichen, Länge 300 cm UI002
Desgl«chen, Länge 500 cm UI003
KD-Inline-Gasfilt« 20400032
Netzsicherungen T2,0 AH 250 V,
Packung zu 10 Strick
1858390
Netzanschlusskabel (Schuko) 400 А
Article Cat. no.
High-pressure tube, American
connector/German connector,
length 55 cm
20400021
Same, length 102 cm 20400027
High-pressure lube, American
conneclor/ISO connector, length 102 cm
20400222
CO, botHe, 11, empty, with German
connector
26400090
CO, bolUe, 11, empty, with PIN-Index
connector
26400091
Low-pressure lube, for the central CO,
gas supply, length 150 cm
wool
Same, length 300 cm UI002
Same, length 6(W cm UI003
HO-Inline gas titer 20400032
Line fuses T2.0AH 250V,
pack of 10
1858390
Power cord (grounded) 400A
Изделие № заказа
Шлаиг высокого давления,
американское соединение/
немецкое соединшие, длина 55 см
20400021
То же, длина 102 см 20400027
Шланг высокого давления,
американское соединение/
соединение 180, длина 102 см
20400222
Резервуар СО^ 1 л, пустой,
с немецким соединением
26400090
Резервуар С0„ 1 л, пустой,
с соединением Рт-Ы ех
26400091
Шлаиг низкого давления,
для сиетшы централизованной
подачи СО,, длина 150 см
UI001
То же, длина 300 ем Ш002
То же, длина 600 см ШООЗ
Газовый гЬильтр высокого давления 20400032
Сетевые предохранители Т2,0 АН
250 В, 10 шт./упакоека
1858390
Сетевой кабель
(е защитным контактом)
400 А
--- стр. 69 ---
STORZ
KARL STO«Z—INDOSMOK
Ersatzteile,
empfohlenes Zubehör
Spare parts,
recommended accessories
Запчасти, рекомендуемые
принадлежности
10.2 Zubehör 10.2 Accessories
Ailikel Bestell-Nr.
Insuiilationsschlauch, stenlisierbar,
Lange 2,5 m, 10 9 mm
иЮ04
Gasflier, zum Emmalgebrauch, steril,
Packung zu 2S Stück
031122-25
Insufflationsschlauchsel mit GasfSter
zum Einmalgefarauch, stenl, Packung zu
10 Stück
031200-10
Beheizbates Insufftationsschlauchset
mit Gasiiltei, zum Einmalgebiauch,
stery, Packung zu 10 Stück
Cßl210-10
Pneumoperitoiieum-KaiHile n. VERESS
mit gefederter, stumpfer Innenkanüle,
LUER-Lock, Lange 10 cm
26120J
Desgleicben, Länge 12 cm 26120 JL
Desgleichen, Länge 7 cm 26120 JK
Desgleicben, Länge 15 cm zum Anlegen
des Pneumopentoneums durch OOUGLAS-
Punktion bei adipösen Pabenbnnen
26120 JE
Flascbenbalteutng zur Aufnahme der
KARL STOftZ C0j-ßehä«eT
иЮ05
Dichtigkeitsprüfer 13242 XL
10.2 Принадлежности
Article Cat no.
Insufflation tube, sterilizable, length
2.5 m, ID 9 mm
UI004
Gas filter, disposable, sterile, pack of 25 031122-25
Insufflatian tube set with gas fitter for
single use, sterile, pack of 10
031200-10
Heatable insufftabon tubing set with gas
filter, single use, sterile, pack of 10
031210-10
VERESS pneumoperitaneum needle wHh
spring-loaded Uunt st^et,
LUER lock, length 10 cm
26120J
Same, lerrgth 12 cm 26120 JL
Same, length 7 cm 26120JK
Same, length 15 cm for creating pneumo-
peritonea by means of DOUGLAS puncture
with adipose patients
26120 JF
Bottle holder for Die KARL STORZ CO,
bottle
UIQ05
Leakage tester 13242 XL
Изделие № заказа
Инсуффляционная трубка, стермлизу-
емая, длина 2,5 м, внутр. диаметр 9 мм
UI004
Газовьм фильтр, для сщноразового ис-
пользоваиия, стерильный, 25 шт7упаковка
031122-25
Набор инсуффляцйонных трубок
с газовым фильтром, одноразовых,
стерильных, 10 шт./упаковка
031200-10
Набор Инсуффляцйонных трубок,
обогпеваемых, одноразовых
с газовым фильтром, одноразовых,
стерильных, 10 шт./упаковка
031210-10
Игла Вереша для пневмоперитонеума
с тупоконечной внутренней каншей на
пружине, замок LUER, длина 10 ш
26120J
То же, длина 12 см 26120JL
То же, длина 7 см 26120JK
То же, дпииа 15 см. для наложения
пневмопериггонеума путем пункции
дугяасоаа пространства у гюлных
пациенток
26120JF
Крепление для баллона с СО, UI005
Прибор контроля герметичности 13242 XL
61
--- стр. 70 ---
STORZ
H in w e ise z u r E le c tro m a g n e tic У к азан и я no
e le k tro m a g n e tis c h e n C o m p atib ility (EM C) эл е к т р о м а гн и т н о й
KARL STORZ - ENDOSKOPE V e rträ g lic h k e it (EMV) in fo rm a tio n с о в м е с т и м о с т и (ЭМ С)
11 Hinweise zur
elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
WARNUNG: Medizinische elektrische
Geräte unterliegen besonderen
Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
Elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV). Beachten Sie die in diesem
Anhang angegebenen EMV-Hinweise bei
Installation und Betrieb.
Der KARL STORZ ENDOFLA.TOR® 50 Modell UI500
entspricht der lEC 60601-1-2 [CISPR 11 Klasse B]
und erfüllt somit die EMV-Anforderungen der
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC.
Die verwendeten Grenzwerte bieten ein grundle
gendes Maß an Sicherheit gegenüber typischen
elektromagnetischen Beeinflussungen, wie sie in
einer medizinischen Umgebung zu erwarten sind.
Der KARL STORZ ENDOFLA,TOR® 50 Modell UI500
ist ein Gerät der Gruppe 1 (nach CISPR 11).
In die Gruppe 1 gehören »Geräte und Systeme,
die FIF-Energie ausschließlich für ihre interne
Funktion erzeugen oder nutzen«.
HINWEIS: Die in diesem Anhang eingefügten
Tabellen und Richtlinien liefern dem Kunden
oder Anwender grundlegende Hinweise um
zu entscheiden, ob das Gerät oder System für
die gegebenen EMV-Umgebungsbedingungen
geeignet ist, beziehungsweise welche
Maßnahmen ergriffen werden können, um
das Gerät / System im bestimmungsgemäßen
Gebrauch zu betreiben, ohne andere
medizinische oder nicht medizinische Geräte
zu stören. Treten bei der Benutzung des
Gerätes elektromagnetische Störungen
auf, kann der Anwender durch folgende
Maßnahmen die Störungen beseitigen:
• veränderte Ausrichtung oder einen
anderen Standort wählen
• den Abstand zwischen den einzelnen
Geräten vergrößern
• Geräte mit unterschiedlichen Stromkreisen
verbinden.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an
Ihre zuständige Gebietsvertretung oder an unsere
Serviceabteilung.
11 Electromagnetic
Compatibility (EMC)
information
WARNING: Medical electrical devices
are subject to special precautions
regarding electromagnetic compatibility
(EMC). Observe the EMC instructions
in this appendix during installation and
commissioning.
The KARL STORZ ENDOFU\TOR® 50 Model
UI500 corresponds to lEC 60601-1-2 [CISPR 11
Class B] and therefore meets the EMC
requirements of the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC.
The limits used are designed to provide
reasonable protection against the typical
electromagnetic interference to be expected
in a medical environment. The KARL STORZ
ENDOFLAiTOR® 50 Model UI500 is a Group 1
device (as per CISPR 11).
Group 1 contains all of the ‘equipment and
systems which generate or use RF energy only for
their internal functioning'.
NOTE: The tables and guidelines that are
'—^ included In this appendix provide information
to the customer or user that is essential in
determining the suitability of the device or
system for the electromagnetic environment
of use. and in managing the electromagnetic
environment of use to permit the device or
system to perform its intended use without
causing interferences in other devices or
systems or non-medical electrical devices.
If this device does cause electromagnetic
interferences with other devices, the user is
encouraged to try to correct the interferences
by one or more of the following measures:
• reorient or relocate the receiving device
• increase the separation between the
individual devices
• connect the devices to different electrical
circuits.
If you have any further questions, please
contact your local representative or our service
department.
11 Указания по
электромагнитной
совместимости (ЭМС)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При работе
с медицинскими электроприборами
требуются особые меры предосторож
ности в отношении электромагнитной
совместимости (ЭМС). Во время уста
новки и эксплуатации прибора следует
соблюдать содержащиеся в данном
приложении указания по ЭМС.
Прибор KARL STORZ ENDOFO\TOR® 50 модели
UI500 соответствует нормам МЭК 60601-1-2
[CISPR 11 класс В] и, таким образом, выпол
няет требования по электромагнитной совме
стимости Директивы о медицинских изделиях
(MDD) 93/42/ЕЭС.
Используемые предельные значения выступают
основной мерой безопасности в отношении
типичных электромагнитных воздействий, кото
рых следует ожидать в окружающих условиях
медицинского учреждения. Прибор KARL STORZ
ENDOFLATOR® 50 модели UI500 является прибо
ром группы 1 (согласно CISPR 11).
К группе 1 относятся «Приборы и системы,
вырабатывающие или использующие ВЧ энер
гию исключительно для своего внутреннего
функционирования».
®
УКАЗАНИЕ: Таблицы и директивы, приве
денные в данном приложении, предоставля
ют покупателю или пользователю основные
указания для решения вопроса, соответ
ствует ли прибор или система имеющимся
условиям электромагнитной обстановки, и
какие следует принять меры, чтобы прибор/
система использовались в соответствии с
предписаниями, не нарушая при этом рабо
ту других устройств медицинского и не ме
дицинского назначения. В случае возникно
вения электромагнитных помех при эксплуа
тации прибора пользователь может принять
следующие меры для их устранения:
• изменить ориентацию или выбрать
другое место установки прибора:
• увеличить расстояние между
отдельными приборами;
• подключить приборы к разным
электрическим цепям.
В случае возникновения вопросов следует
обращаться в региональное представительство
или в наш сервисный отдел.
62
--- стр. 79 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
Hinweise zur
elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
Electromagnetic
Compatibility (EMC)
information
Указания по
электромагнитной
совместимости (ЭМС)
Table 6
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the
ENDOFI.ATOR® 50 model UI500
The ENDOFLATOR® 50 model UI500 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
The customer or user of the unit can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and
mobile RF communications equipment (transmitters) and the unit as recommended below, according to the maximum output power of the
communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
[W]
0.01
0.1
10
100
Separation distance d [m]
according to frequency of transmitter
150 kHz to 80 MHz
d = 3.5
0.12
0.38
1.2
3.8
12
80 MHz to 800 MHz
d = 3.5 4 ¥
0.12
0.38
1.2
3.8
12
800 MHz to 2.5 GHz
d ^ л/Р
0.23
0.73
2.3
7.3
23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using
the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to
the transmitter manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from stmctures, objects
and people.
71
--- стр. 80 ---
S10RZ
KARL STORZ- ENDOSKOPE
Hinweise zur
elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
Electromagnetic
Compatibility (EMC)
information
Указания по
электромагнитной
совместимости (ЭМС)
Кабели, для которых подтверждено соответствие требованиям МЭК 60601 -1 -2:
Тип Экран Длина [м] Феррит Применение
РА Нет >3 Нет Выравнивание потенциалов
Сетевой кабель Нет 3 Нет Кабель блока питания
Таблица 1
Директивы и декларация производителя - Электромагнитное излучение
Прибор ЕМООР1_АТОВ® 50 модели 111500 предназначается для применения в электроматитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или
пользователь прибора ЕЫООРЕАТОВ® 50 модели 1Л500 должен обеспечить применение прибора в указанной электромагнитной обстановке.
Измерение помехоэмиссии Соответствие Электромагнитная обстановка - Директивы
ВЧ-излучение
согласно С13РВ 11 Группа 1
Прибор ЕМООГ1_АТОВ® 50 модели 111500 использует ВЧ-энергию только
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии ВЧ помех является
очень низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного оборудования.
ВЧ-изл учения
согласно С18РВ 11 Класс В Прибор ЕМООР1_АТОР® 50 модели 1Л500 пригоден для применения в любых
местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно
подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома.
Эмиссия гармонических
составляющих тока согласно
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликкер-шум согласно
МЭК 61000-3-3
Соответствует
72
--- стр. 81 ---
S10RZ
KARL STORZ-ENDOS(«>PE
Hinweise zur
elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
Electromagnetic
Compatibility (ЕМС)
information
Указания по
электромагнитной
совместимости (ЭМС)
Таблица 2
Директивы и декларация производителя - Электромагнитная помехоустойчивость
Прибор ЕЫООР1АГОР® 50 модели 1Л500 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Пользователь прибора ЕЫООРЕАТОР® 50 модели 1)1500 должен обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
согласно МЭК 60601
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная обстановка - Директивы
Электростатические
разряды (ЭСР) согласно
1У1ЭК 61000-4-2
± 6 кВ контактный разряд
± 8 кВ воздушный разряд
± 6 кВ контактный
разряд
± 8 кВ воздушный разряд
Полы помещения должны быть выполнены из
дерева, бетона или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим материалом,
то относительная влажность воздуха должна
составлять не менее 30 %.
Быстрые электрические
переходные процессы или
всплески по МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для линий ввода/
вывода
± 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для линий ввода/
вывода
Качество электрической энергии в электрической
сети здания должно соответствовать типичным
условиям коммерческой или больничной
обстановки.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии согласно
МЭК 61000-4-5
± 1 кВ напряжение
«провод - провод«
± 2 кВ напряжение
«провод - земля»
± 1 кВ напряжение
«провод - провод»
± 2 кВ напряжение
«провод - земля»
Качество электрической энергии в электрической
сети здания должно соответствовать типичным
условиям коммерческой или больничной
обстановки.
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и изменения
напряжения согласно
МЭК 61000-4-11
<5 % Ут*
(провал Ут > 95 %)
в течение 1 /2 периода
40 % Ут
(провал Ут 60 %)
в течение 5 периодов
70 % Ут
(провал Ут 30 %)
в течение 25 периодов
<5 % Ут
провал Ут > 95 %)
в течение 5 секунд
<5 % Ут*
(провал Ут > 95 %)
в течение 1 /2 периода
40 % Ут
(провал Ут 60 %)
в течение 5 периодов
70 % Ут
(провал Ут 30 %)
в течение 25 периодов
<5 % Ут
(провал Ут > 95 %)
в течение 5 секунд
Качество электрической энергии в электрической
сети здания должно соответствовать типичным
условиям коммерческой или больничной
обстановки.
Если пользователю прибора требуется
непрерывная работа в условиях возможных
прерываний сетевого напряжения, рекомендуется
обеспечить питание прибора от источника
бесперебойного питания.
Магнитное поле при частоте
питания (50/60 Гц) согласно
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля данной частоты должны
соответствовать типичным условиям коммерческой
или больничной обстановки.
* Примечание: От- это переменное напряжение электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
73
--- стр. 82 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
H in w e ise z u r
e le k tro m a g n e tis c h e n
V e rträ g lic h k e it (EMV)
E le c tro m a g n e tic
C o m p a tib ility (EM C)
in fo rm a tio n
У к азан и я по
э л е к т р о м а гн и т н о й
с о в м е с т и м о с т и (ЭМ С)
Таблица 4
Директивы и декларация производителя - Электромагнитная помехоустойчивость -
для медицинских электрических приборов, не относящихся к жизнеобеспечению
Прибор ЕЫООР1_АТОВ® 50 модели 1Л500 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Пользователь прибора должен обеспечить применение прибора в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень согласно
МЭК 60601
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная обстановка - Директивы
Кондуктивные помехи,
наведенные ВЧ-элек-
тромагнитными полями,
согласно МЭК 61000-4-6
3 Вэфф
ОТ 150 кГц до 80 МГц 3 Вэфф
Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными
системами связи и прибором ЕМООГГАТОВ® 50 модели 1Л500, вклю
чая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространствен
ного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным
ниже выражением применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос:
(1 = [3,5/3]7р
ВЧ-электромагнитное
поле согласно
МЭК 61000-4-3
3 в/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц 3 в/м
г/ = [3,5 / З]л/Р от 80 МГц до 800 МГц
</ = [7 / 3]4 р о т 800 МГц до 2,5 ГГц
Р означает номинальную мощность передатчика в ваттах [Вт]
по данным производителя передатчика, а б - рекомендуемое
пространственное разнесение в метрах [м].
Напряженность поля при распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений
за электромагнитной обстановкой • должна быть ниже, чем
уровень соответствия в каждой полосе частот
Помехи могут иметь место вблизи оборудования,
маркированного знаком:
((1-1))
Примечание 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Примечание 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияют поглощение и
отражение их зданиями, предметами и людьми.
• Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных
сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и ГМ радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Чтобы определить электромагнитное
окружение относительно стационарных радиопередатчиков, следует провести исследование места размещения прибора. Если измеренная
напряженность поля в месте размещения прибора превышает указанные выше уровни соответствия, следует наблюдать за работой прибора
с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирова
ния, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение прибора.
“ > Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
74
--- стр. 83 ---
STORZ
KARL STORZ— ENDOSKOPE
H in w e ise z u r
e le k tro m a g n e tis c h e n
V e rträ g lic h k e it (EMV)
E le c tro m a g n e tic
C o m p atib ility (EM C)
in fo rm a tio n
У к а за н и я по
э л е к т р о м а гн и т н о й
с о в м е с т и м о с т и (ЭМ С)
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными ВЧ средствами связи и
прибором ЕЫООРиМОВ* 50 модели 111500
Прибор ЕМООР1АТОВ® 50 модели 1)1500 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется
контроль уровней излучаемых ВЧ помех. Пользователь прибора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными ВЧ-средствами связи (передатчиками) и приборами, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная мощность
передатчика
Пространственный разнос с1 [м],
в зависимости от частоты передатчика
от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
[Вт]
d =
■ 3 , 5 "
_ 3 _
4F d =
'3,5'
_ 3 _
d =
1'
.3,
0,01 0,12 0 ,1 2 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана в приведенной выше таблице, рекомендуемый
пространственный разнос б в метрах [м] можно определить с помощью уравнения в соответствующем столбце, причем Р - максимальная
номинальная мощность передатчика в ваттах [Вт] согласно данным производителя передатчика.
Примечание 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Примечание 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияют поглощение и
отражение их зданиями, предметами и людьми.
75
--- стр. 84 ---
srentz
KARL STORZ—ЕГЮ05К0РЕ
N ie d e rla s s u n g e n S u b s id ia rie s Ф и л и а л ы
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Mittelstraße 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Postfach 230, 78503 Tuttlingen, Germany
Phone: +49 (0)7461 708-0, Fax: +49 (0)7461 708-105
E-Mail:
info@kar1storz.com
KARL STORZ Endoskope Berlin GmbH
Scharnhorststr. 3
10115 Berlin, Germany
Phone: +49 (0)30 30 69090, Fax: +49 (0)30 30 19452
KARL STORZ Endoscopy Canada Ltd.
7171 Milicreek Drive, Mississauga
Ontario, L5N 3R3, Canada
Phone: +1 905 816-4500, Fax: +1 905 858-4599
E-Mail: info.canada@karlstorz.com
KARL STORZ Endoscopy-America, Ine.
2151 East Grand Avenue
El Segundo, CA 90245-5017, USA
Phone:+1 424 218-8100,
Toll free: 800 421-0837 (USA only)
Fax: +1 424 218-8526
Toll free: 800 321-1304 (USA only)
E-Mail: info@ksea.com
KARL STORZ Veterinary Endoscopy America, Inc.
175 Cremona Drive
Goleta, CA 93117, USA
Phone: +1 805 968-7776, Fax: +1 805 685-2588
E-Mail: info@karlstorzvet.com
KARL STORZ Endoscopia Latino-America, Inc.
815 N. W. 57th Avenue. Suite 480
Miami, FL 33126-2042, USA
Phone: +1 305 262-8980, Fax: +1 305 262-8986
E-Mail: info@kselacom
KARL STORZ Endoscopia
Miramar Trade Center
Edificio Jerusalem, Oficina 108,
La Habana, Cuba
Phone: +53 72041097, Fax: +53 72041098
KARL STORZ Endoscopia Mexico S.A. de C.V
Lago Constanza No 326 , Col. Chapultepec Morales
D.F.C.P. 11520, México, México
Phone: +52 55 1101-1520, Fax: +52 55 55450174
KARL STORZ Marketing América Do Sul Ltda.
Rua Joaquim Floriane, n°. 413, 20° andar - Itaim Bibi,
CEP-04534-011 Säo Paulo, Brasil
Phone: +55 11 3526-4600, Fax: +55 11 3526-4680
E-Mail:
info@karlstorz.com.br
KARL STORZ Endoscopia Argentina S.A.
Zufriategui 627 6° Piso
Bl 638 CAA - Vicente Lopez
Provincia de Buenos Aires, Argentina
Phone: +5411 4718 0919, Fax:+54 11 4718 2773
E-Mail: info@kar1storz.com.ar
KARL STORZ Endoskopi Norge AS
Ostensjoveien 15B
0661 Oslo, Norway
Phone: +47 6380 5600, Fax: +47 6380 5601
post@kar1storz.no
KARL STORZ Endoskop Sverige AB
Storsätragränd 14,
12724 Skärholmen, Sweden
Postal address: Po Box 8013,
14108 Kungens Kurva, Sweden
Phone: +46 8 50 56 4800, Fax: +46 8 50 56 4848
E-Mail: kundservice@karlstorz.se
KARL STORZ Endoscopy Suomi OY
Valimotie 1 B, 4. kerros, 00380 Helsinki, Finland
Phone: +358 (0)96824774, Fax: +358 (0)968247755
E-Mail: asiakaspalvelu@karlstorz.fi
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Representation Office
Kestucio g 59
08124 Vilnius, Lithuania
KARL STORZ Endoskopi Danmark A/S
Skovlytoften 33
2840 Holte, Denmark
Phone: +45 45162600, Fax: +45 45162609
E-Maii: marketing@karlstorz.dk
KARL STORZ Endoscopy (UK) Ltd.
415 Perth Avenue, Slough
Berkshire, SL1 4TQ, Great Britain
Phone: +44 1753 503500, Fax: +44 1753 578124
E-Mail: info-uk@karlstorz.com
KARL STORZ Endoscopie Nederland B. V.
Phone: +31 651 938 738
KARL STORZ Endoscopy Belgium N V.
Phone: +32 473 810 451, E-Mail: info@slopler.be
KARL STORZ Endoscopie France S. A. S.
12, rue Georges Guynemer, Quartier de I'Europe
78280 Guyancourt, France
Phone: +33 1 30484200, Fax: +33 1 30484201
E-Mail:
marketing@karlstorz.fr
KARL STORZ Endoskop Austria GmbH
Landstraßer Hauptstr. 14S/1/G1
1030 Wien, Austria
Phone: +43 1 71 56 0470, Fax: +43 1 71 56 0479
E-Mail: storz-austria@karistorz.at
KARL STORZ Endoscopia Ibérica S. A.
Parque Empresarial San Fernando
Edificio Munich - Planta Baja
28830 Madrid, Spain
Phone: +34 91 6771051, Fax: +34 91 6772981
E-Mail: into@karlstorz.es
KARL STORZ Endoscopia Italia S. r. I.
Via dell'Artigianato, 3
37135 Verona, Italy
Phone: +39 045 8222000, Fax: +39 045 8222001
E-Mail: info@karlstorz.it
KARL STORZ Adria Eos d.o.o.
Zadarska 80
10000 Zagreb, Croatia
Phone: +385 1 6406 070, Fax: +385 1 6406 077
E-Mail: info@karistorz.hr
KARL STORZ Ehdoskopija d.o.o.
Verovskova c. 60A
1000 Ljubljana, Slovenia
Phone: +386 1 620 5880, Fax: + 386 1 620 5882
E-Mail: pisama@karlstorz.si
KARL STORZ Endoszkdp Magyarorszag Kft.
Toberek utca 2. fsz. 17/b
HU-1112 Budapest, Hungary
Tel.: +36 +36 195 096 31, Fax: +36 195 096 31
E-Mail: lnfo-hu@karlstorz.com
KARL STORZ Endoscopia Romania sri
Str. Prof. Dr. Anton Colorian, nr. 74, Sector 4
041393 Bukarest, Romania
Phone: +40 (0)31 4250800, Fax: +40 (0)31 4250801
E-Mail, info-ro@karistorz.com
KARL STORZ Endoskope Greece E.P.E.'
Patriarhou Grigoriou E' 34
54639 Thessaloniki, Greece
Phone: +30 2310 304868 Fax: +30 2310 304862
■Repair & Service Subsidiary
KARL STORZ Industrial"
Gedik Is Merkezi B Blok
Kat 5, D 38-39, Bagdat Cad. No: 162
Maltepe Istanbul, Turkey
Phone: +90 216 442 9500, Fax: +90 216 442 9030
"Sales for Industrial Endoscopy
000 KARL STORZ Endoskopy - WOSTOK
Derbenyevskaya nab. 7, building 4
115114 Moscow, Russia
Phone: +7 495 983 02 40, Fax: +7 495 983 02 41
E-Mail: kste-wostok@karistorz.ru
TOV KARL STORZ Ukraine
Obolonska naberezhna, 15
building 3, office 3
04210 Kiev, Ukraine
Phone: +380 44 42668-14, -15, -19
Fax: +380 44 42668-20
KARL STORZ ENDOSKOPE
East Mediterranean and Gulf S.A.L.
Block M, S" Floor
Beirut Souks, Weygand Street
2012 3301 Beirut, Lebanon
Phone: +961 1 999390, Fax +961 1 999391
E-Mail: info@karistorz-emg.com
KARL STORZ Endoscopy (South Africa) (Pty) Ltd.
P.O. 6061, Roggebaai 8012, South Africa
Phone: +27 21 417 2600, Fax: +27 21 421 5103
E-Maii:
info@karistorz.co.za
KARL STORZ Endoskopy Kasachstan LLP
6, Saryarka str. BC „Arman", office430
010000 Astana, Republic of Kazakhstan
Phone: +7 7172 552549, 552788
Fax +7 7172 552444
E-Mail:
info@karistorz.kz
KARL STORZ ENDOSKOPE East Mediterranean & Gulf
Building 25 (Al-Hayyan) - Units 205 - 206
Dubai Health Care City, P.O.Box 118069
Dubai - United Arab Emirates
Phone: +971 (0)4 4471230
Fax: +971 (0)4 4471231
E-Mail: into-gne@karlstorz-emg.com
KARL STORZ Endoscopy India Private Ltd.
D-181, Okhia Industrial Area, Phase-1
New Delhi 110020, India
Phone:+91 11 43743000-30,
Fax: +91 11 268129 86
E-Mail: karlstorz@vsnl.com
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Resident Representative Office
80/33 (44/19) Dang Van Ngu,
F.10-Q. Phu Nhuan
Ho Chi Mihh City, Vietnam
Phone: +848 991 8442, Fax: +848 844 0320
KARL STORZ Endoscopy Australia Pty Ltd
15 Orion Road Lane Cove NSW 2066
P 0 Box 50 Lane Cove NSW 1595, Australia
Phone: +61 (0)2 9490 6700
Toll free: 1800 996 562 (Australia only)
Fax: +61 (0)2 9420 0695
E-Mail: into@karis1orz.au
KARL STORZ Endoscopy China Ltd.
Hong Kong Representative Office
Suite 2503-5, 25® Floor, AXA Tower, Landmark East,
100 How Ming Street, Kwun Tong, Kowloon,
Hong Kong, People’s Republic of China
Phone: +8 52 28 65 2411, Fax: +8 52 28 65 4114
E-Mail: inquiry@karlstorz.com.hk
KARL STORZ Endoscopy (Shanghai) Ltd.
Beijing Branch Company,
Room 610, China Life Tower No. 6, Chaowai Street,
Beijing, 100020, People’s Republic of China
Phone: +86 10 8525 3725, Fax: +86 10 8525 3728
E-Mail: info@karistorz.com.cn
KARL STORZ Endoscopy (Shanghai) Ltd.
Unit 3901-3904, Tower 1 Grand Gateway
No. 1 Hong Qiao Road
Shanghai, 200030, People’s Republic of China
Phone: +86 21 6113-1188, Fax: +86 21 6113-1199
E-Mail: info@karlsforz.com.cn
KARL STORZ Endoscopy (Shanghai) Ltd.
Chengdu Branch Company
F-5, 24/F., Chuanxing Mansion,
No. 18 Renming Road South
Chengdu, Sichuan, 610016
People’s Republic of China
Phone: +86 28 8620-0175, Fax: +86 28 8620-0177
E-Mail: info@karistorz.com.cn
KARL STORZ Endoscopy (Shanghai) Ltd.
Shenyang Branch Company,
Rm 2225, Tower B, City Plaza,
No. 83, Zhongshan Road, Hoping District,
Shenyang, Liaoning, 110001,
People's Republic of China
Phone: +86 24 6258 9911, Fax: +86 24 6258 9922
E-Mail: info@karistorz.com.cn
KARL STORZ Endoscopy (Shanghai) Ltd.
Guangzhou Branch Company
Room 1119-20, Dongshan Plaza
69 Xianlie Road Middle, Dongshan District,
Guangzhou, Guangdong, 510095,
People’s Republic of China
Phone: +86 20 8732-1281, Pax: +86 20 8732-1286
E-Mail: info@karistorz.com.cn
KARL STORZ Endoscopy Asia Marketing Re Ltd
No. 8 Commonwealth Lane #03-02
Singapore 149555, Singapore
Phone: +65 69229150, Fax: +65 69229155
E-Mail: intoasia@karlstorz.com.sg
KARL STORZ Endoscopy Singapore Sales Re Ltd
No. 8 Commonwealth Lane #03-02
Singapore 149555, Singapore
Phone: +65 69229150, Fax: +65 69229155
E-Mail: infoasia@karlstorz.com.sg
KARL STORZ Endoscopy Korea Co. Ltd.
I-Park Bundangl, 102dong, 8F
239 Jeongjail-Ro, Bundang-Gu
Seongnam, 463-859, Korea
Phone: +82-70-4350-7474, Fax: +82-70-8277-3299
E-Mail: stephen.Lee@karlstorz.com
KARL STORZ Endoscopy Taiwan Ltd.
6F-1, No. 10, Sec. 1, Beisin Rd.
Sindian, Taipei County 231, Taiwan (R.O.C.)
Phone:+886 933 014 160
Fax: +886 2 8672 6399
E-Mail:
mingwang@karlstorz.tw
KARL STORZ Endoscopy Japan K. K.
Stage Bldg. 8F, 2-7-2 Fujimi
Chiyoda-ku, Tokyo 102-0071, Japan
Phone: +81 3 6380-8622, Fax: +81 3 6380-8633
E-Mail: info@karistorz,co.jp
www.karistorz.com